藥品檢驗員習(xí)題+答案一、單項選擇題1.《中國藥典》（2023年版）規(guī)定的“陰涼處”是指A.不超過20℃B.避光并不超過20℃C.2～10℃D.10～30℃答案：A2.恒重是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在（）以下A.0.1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.4mg答案：C3.用酸度計測定溶液的pH值，測定前應(yīng)用pH值與供試液較接近的一種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行A.調(diào)零B.校正C.定位D.斜率調(diào)節(jié)答案：C4.重金屬檢查法中，所使用的顯色劑是A.硫化氫試液B.硫代乙酰胺試液C.硫化鈉試液D.以上都是答案：D5.采用紫外-可見分光光度法測定藥物含量時，一般應(yīng)取供試品測定（）份A.2B.3C.4D.5答案：A6.熾灼殘渣檢查法中，熾灼溫度為A.500～600℃B.600～700℃C.700～800℃D.800～900℃答案：C7.下列哪種方法不屬于容量分析法A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.紫外-可見分光光度法D.配位滴定法答案：C8.檢查藥物中的氯化物，是在（）酸性溶液中進(jìn)行A.稀硝酸B.稀硫酸C.稀鹽酸D.醋酸答案：A9.藥品檢驗工作的基本程序是A.取樣、檢驗、記錄與報告B.鑒別、檢查、含量測定C.取樣、鑒別、檢查、含量測定D.取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報告答案：D10.用古蔡法檢查砷鹽時，導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的目的是A.除去H?SB.除去Br?C.除去AsH?D.除去I?答案：A11.旋光度測定法中，測定溫度一般為A.15℃B.20℃C.25℃D.30℃答案：B12.高效液相色譜法常用的檢測器是A.紫外檢測器B.熒光檢測器C.示差折光檢測器D.以上都是答案：D13.藥物的鑒別試驗是證明A.未知藥物的真?zhèn)蜝.已知藥物的真?zhèn)蜟.已知藥物的療效D.藥物的純度答案：B14.干燥失重測定法主要檢查藥物中的A.水分B.揮發(fā)性物質(zhì)C.水分和揮發(fā)性物質(zhì)D.無機(jī)雜質(zhì)答案：C15.采用氣相色譜法測定藥物含量時，常用的定量方法是A.內(nèi)標(biāo)法B.外標(biāo)法C.面積歸一化法D.以上都是答案：D16.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，收載外觀、臭、味等內(nèi)容的項目是A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測定答案：A17.檢查藥物中的硫酸鹽，所用的顯色劑是A.硝酸銀試液B.氯化鋇試液C.硫代乙酰胺試液D.硫化鈉試液答案：B18.電位滴定法中，確定終點的方法是A.指示劑法B.二階微商法C.永停滴定法D.外指示劑法答案：B19.紅外光譜法主要用于藥物的A.鑒別B.檢查C.含量測定D.雜質(zhì)限量檢查答案：A20.藥物中一般雜質(zhì)檢查不包括A.氯化物檢查B.重金屬檢查C.砷鹽檢查D.特殊雜質(zhì)檢查答案：D二、多項選擇題1.《中國藥典》（2023年版）的內(nèi)容包括A.凡例B.正文C.附錄D.索引答案：ABCD2.藥品檢驗的目的包括A.控制藥品質(zhì)量B.保證用藥安全有效C.為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提供依據(jù)D.打擊制售假藥劣藥行為答案：ABCD3.藥物的鑒別方法有A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法答案：ABCD4.藥物中雜質(zhì)的來源主要有A.生產(chǎn)過程中引入B.貯藏過程中產(chǎn)生C.運輸過程中污染D.使用過程中變質(zhì)答案：AB5.以下屬于物理常數(shù)的有A.熔點B.相對密度C.旋光度D.吸收系數(shù)答案：ABCD6.容量分析法包括A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.配位滴定法D.沉淀滴定法答案：ABCD7.高效液相色譜法的系統(tǒng)適用性試驗包括A.理論板數(shù)B.分離度C.重復(fù)性D.拖尾因子答案：ABCD8.紫外-可見分光光度法的定量方法有A.對照品比較法B.吸收系數(shù)法C.標(biāo)準(zhǔn)曲線法D.內(nèi)標(biāo)法答案：ABC9.檢查藥物中的鐵鹽，可采用的方法有A.硫氰酸鹽法B.巰基醋酸法C.鄰二氮菲法D.古蔡法答案：ABC10.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則有A.安全有效B.先進(jìn)性C.針對性D.規(guī)范性答案：ABCD11.氣相色譜法的檢測器有A.氫火焰離子化檢測器B.電子捕獲檢測器C.熱導(dǎo)檢測器D.火焰光度檢測器答案：ABCD12.藥物的穩(wěn)定性試驗包括A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.高溫試驗答案：ABC13.藥物中特殊雜質(zhì)的檢查方法有A.物理方法B.化學(xué)方法C.色譜方法D.生物學(xué)方法答案：ABCD14.電位滴定法的電極系統(tǒng)有A.玻璃電極B.飽和甘汞電極C.銀電極D.鉑電極答案：ABCD15.紅外光譜儀的類型有A.色散型紅外光譜儀B.傅里葉變換紅外光譜儀C.紫外-可見-紅外光譜儀D.原子吸收光譜儀答案：AB三、判斷題1.《中國藥典》是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。（）答案：正確2.藥物的鑒別試驗只能鑒別藥物的真?zhèn)?，不能鑒別藥物的純度。（）答案：正確3.干燥失重測定法可以測定藥物中的所有水分。（）答案：錯誤4.重金屬檢查法中，硫代乙酰胺試液適用于在酸性溶液中檢查重金屬。（）答案：錯誤5.高效液相色譜法中，流動相的極性大于固定相的極性時，稱為反相色譜法。（）答案：正確6.紫外-可見分光光度法中，吸光度與濃度成線性關(guān)系的范圍稱為線性范圍。（）答案：正確7.藥品檢驗工作中，取樣應(yīng)具有代表性。（）答案：正確8.電位滴定法中，指示電極的電位隨溶液中被測離子濃度的變化而變化。（）答案：正確9.紅外光譜法中，不同的藥物具有不同的紅外光譜，可用于藥物的鑒別。（）答案：正確10.藥物中雜質(zhì)的限量是指藥物中雜質(zhì)的最大允許量。（）答案：正確11.氣相色譜法中，載氣的作用是攜帶樣品進(jìn)入色譜柱。（）答案：正確12.藥物的穩(wěn)定性試驗中，影響因素試驗是在高溫、高濕、強(qiáng)光等條件下進(jìn)行的。（）答案：正確13.容量分析法中，滴定終點與化學(xué)計量點不一定完全一致。（）答案：正確14.檢查藥物中的氯化物時，加入稀硝酸的目的是消除碳酸根、磷酸根等雜質(zhì)的干擾。（）答案：正確15.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項目是為了保證藥物的純度和有效性。（）答案：正確四、填空題1.《中國藥典》（2023年版）分為______部，其中中藥收載于第______部。答案：四；一2.藥品檢驗工作的基本程序包括______、______、______、______和寫出報告。答案：取樣；檢驗；記錄；計算3.藥物的鑒別方法可分為______、______、______和生物學(xué)鑒別法。答案：化學(xué)鑒別法；光譜鑒別法；色譜鑒別法4.藥物中雜質(zhì)按其來源可分為______和______。答案：一般雜質(zhì)；特殊雜質(zhì)5.干燥失重測定法主要檢查藥物中的______和______。答案：水分；揮發(fā)性物質(zhì)6.容量分析法包括______、______、______和沉淀滴定法。答案：酸堿滴定法；氧化還原滴定法；配位滴定法7.高效液相色譜法的系統(tǒng)適用性試驗包括______、______、______和拖尾因子。答案：理論板數(shù)；分離度；重復(fù)性8.紫外-可見分光光度法的定量方法有______、______和標(biāo)準(zhǔn)曲線法。答案：對照品比較法；吸收系數(shù)法9.檢查藥物中的鐵鹽，可采用的方法有______、______和鄰二氮菲法。答案：硫氰酸鹽法；巰基醋酸法10.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則包括______、______、針對性和規(guī)范性。答案：安全有效；先進(jìn)性11.氣相色譜法的檢測器有______、______、熱導(dǎo)檢測器和火焰光度檢測器。答案：氫火焰離子化檢測器；電子捕獲檢測器12.藥物的穩(wěn)定性試驗包括______、______和長期試驗。答案：影響因素試驗；加速試驗13.電位滴定法的電極系統(tǒng)包括______和______。答案：指示電極；參比電極14.紅外光譜儀的類型有______和______。答案：色散型紅外光譜儀；傅里葉變換紅外光譜儀15.藥物中重金屬檢查法常用的顯色劑有______、______和硫化鈉試液。答案：硫化氫試液；硫代乙酰胺試液五、簡答題1.簡述藥品檢驗工作的基本程序。藥品檢驗工作的基本程序包括取樣、檢驗、記錄與報告。-取樣：取樣應(yīng)具有科學(xué)性、真實性和代表性。要根據(jù)不同的劑型，按照規(guī)定的取樣方法和數(shù)量進(jìn)行取樣。-檢驗：檢驗包括鑒別、檢查和含量測定。鑒別是證明已知藥物的真?zhèn)?；檢查是對藥物中的雜質(zhì)進(jìn)行檢查，以保證藥物的純度；含量測定是測定藥物中有效成分的含量。-記錄與檢驗過程中要如實記錄各項數(shù)據(jù)和現(xiàn)象。檢驗完畢后，根據(jù)檢驗結(jié)果寫出檢驗報告，報告應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、批號、來源、檢驗項目、檢驗結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。2.簡述藥物中雜質(zhì)的來源及控制方法。來源：-生產(chǎn)過程中引入：如原料不純、反應(yīng)不完全、中間體和副產(chǎn)物的生成、生產(chǎn)設(shè)備的污染等。-貯藏過程中產(chǎn)生：在貯藏過程中，由于溫度、濕度、光線、空氣等因素的影響，藥物可能發(fā)生水解、氧化、分解、異構(gòu)化等化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生新的雜質(zhì)?？刂品椒ǎ?嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程：選用純度高的原料，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高反應(yīng)的選擇性和收率，避免或減少雜質(zhì)的產(chǎn)生。對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期清潔和維護(hù)，防止設(shè)備污染。-加強(qiáng)貯藏管理：根據(jù)藥物的性質(zhì)，選擇合適的貯藏條件，如低溫、干燥、避光等，以延緩藥物的變質(zhì)。-制定嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定雜質(zhì)的限量和檢查方法，通過檢驗來控制藥物中雜質(zhì)的含量。3.簡述高效液相色譜法的系統(tǒng)適用性試驗內(nèi)容。高效液相色譜法的系統(tǒng)適用性試驗包括以下內(nèi)容：-理論板數(shù)（n）：用于評價色譜柱的分離效能。理論板數(shù)越多，色譜柱的分離能力越強(qiáng)。-分離度（R）：分離度是衡量相鄰兩組分在色譜柱中分離程度的指標(biāo)。一般要求分離度應(yīng)大于1.5。-重復(fù)性：重復(fù)性是指在相同條件下，多次進(jìn)樣測定結(jié)果的一致性。通常用峰面積或峰高的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）來表示，一般要求RSD不大于2.0%。-拖尾因子（T）：拖尾因子用于評價色譜峰的對稱性。一般要求拖尾因子應(yīng)在0.95～1.05之間。4.簡述紫外-可見分光光度法的定量原理及常用的定量方法。定量原理：紫外-可見分光光度法是基于物質(zhì)對紫外-可見光的吸收特性進(jìn)行定量分析的方法。根據(jù)朗伯-比爾定律，當(dāng)一束平行的單色光通過均勻、非散射的溶液時，溶液對光的吸收程度與溶液的濃度和液層厚度的乘積成正比，即A=εcl，其中A為吸光度，ε為吸收系數(shù)，c為溶液的濃度，l為液層厚度。常用的定量方法：-對照品比較法：分別配制供試品溶液和對照品溶液，在相同的條件下測定吸光度，根據(jù)對照品溶液的濃度和吸光度，計算供試品溶液的濃度。-吸收系數(shù)法：已知藥物的吸收系數(shù)，測定供試品溶液的吸光度，根據(jù)朗伯-比爾定律計算供試品溶液的濃度。-標(biāo)準(zhǔn)曲線法：配制一系列不同濃度的對照品溶液，測定其吸光度，以吸光度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。然后測定供試品溶液的吸光度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查得供試品溶液的濃度。5.簡述重金屬檢查法的原理及常用的顯色劑。原理：重金屬是指在規(guī)定實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)，如鉛、汞、鎘、銀、銅、錫等。在弱酸性（pH約3.5）條件下，硫代乙酰胺水解產(chǎn)生硫化氫，與重金屬離子生成黃色到棕黑色的硫化物混懸液；在堿性條件下，硫化鈉與重金屬離子生成硫化物沉淀。常用的顯色劑：-硫代乙酰胺試液：適用于在弱酸性條件下檢查重金屬。-硫化鈉試液：適用于在堿性條件下檢查重金屬。-硫化氫試液：在過去也曾用于重金屬檢查，但由于硫化氫有劇毒且氣味難聞，現(xiàn)在使用較少。六、計算題1.取葡萄糖4.0g，依法檢查氯化物，規(guī)定含氯化物不得過0.005%，問應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液（每1ml相當(dāng)于10μg的Cl?）多少毫升？解：根據(jù)雜質(zhì)限量計算公式\(L=\frac{C\timesV}{S}\times100\%\)其中\(zhòng)(L\)為雜質(zhì)限量，\(C\)為標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度，\(V\)為標(biāo)準(zhǔn)溶液體積，\(S\)為供試品量。已知\(L=0.005\%\)，\(S=4.0g=4.0\times10^{6}\mug\)，\(C=10\mug/ml\)將數(shù)據(jù)代入公式可得：\(0.005\%=\frac{10\timesV}{4.0\times10^{6}}\times100\%\)\(V=\frac{0.005\%\times4.0\times10^{6}}{10\times100\%}=2.0ml\)2.用紫外-可見分光光度法測定維生素C注射液的含量。精密量取維生素C注射液2.00ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。精密量取10.00ml，置另一個100ml量瓶