成都醫(yī)學(xué)院學(xué)士學(xué)位論文（設(shè)計）2013-2017年資陽市雁江區(qū)AEFI監(jiān)測結(jié)果分析目錄TOC\o"1-3"\h\u180摘要 I第一章前言預(yù)防接種亦稱免疫接種，其定義為利用免疫學(xué)的原理，將相應(yīng)的生物制品（抗原或抗體），運(yùn)用合適的方式接種于易感者體內(nèi)，使其發(fā)生免疫反應(yīng),進(jìn)而產(chǎn)生特異抗體,提高人群免疫水平,達(dá)到預(yù)防相應(yīng)傳染病發(fā)生的目的[1]。計劃免疫是依據(jù)傳染病疫情監(jiān)測結(jié)果和人群免疫程度的分析，依照科學(xué)的免疫程序，有計劃的使用疫苗，對特定人群進(jìn)行預(yù)防接種[2]。我國開始大規(guī)模施行特定傳染病的計劃免疫于1978年開始，之后，傳染病不再是影響死亡率的最主要的疾病。由于疫苗本身的特性和個體差異等原因，機(jī)體預(yù)防接種后會出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、發(fā)熱等接種后不良反應(yīng)。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AdverseEventFollowingImmunization，簡稱AEFI）定義為：在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件[3]。AEFI可由多種原因引起，主要是疫苗自身的因素、疫苗使用因素和個體因素等[4]。由于受種者是無相關(guān)疾病的健康人群，如果發(fā)生嚴(yán)重的異常反應(yīng)，不僅會給受種者的身心健康造成巨大的傷害，還可能給家庭、社會造成隱形的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。研究表明，預(yù)防接種異常反應(yīng)造成的損害如處理不妥，會影響人們會疫苗的信任，繼而影響預(yù)防接種和免疫規(guī)劃工作的發(fā)展[5]。因此，世界各國均開發(fā)了相應(yīng)的監(jiān)測系統(tǒng)對其進(jìn)行實(shí)時防控。美國疫苗不良事件報告系統(tǒng)(VaccineAdverseEventReportingSystem，VAERS)每年大概可以收集到30000例個案數(shù)據(jù)，到2010年系統(tǒng)累計收到大約2000000病例；其中大部分為一般反應(yīng)，很少有嚴(yán)重病例的報道[6]。意大利2009-2012年AEFI平均報告發(fā)生率為5.5/10萬劑[7]。2014年中國AEFI信息管理系統(tǒng)(AEFIInformationManagementSystem，AEFIMS)共收到156889例AEFI個案[8]；東部、中部和西部地區(qū)報告AEFI例數(shù)之比為3.17∶2.18∶1，AEFI估算報告發(fā)生率為29.76/10萬劑[9]。西部地區(qū)AEFI報告比例相對于東部地區(qū)較少，可能與該地區(qū)居民對AEFI知曉度不高，以及報告單位主動上報意識較薄弱有關(guān)。使用精確的監(jiān)控系統(tǒng)來應(yīng)對出現(xiàn)的異常免疫反應(yīng)，如AEFIIMS，可以提高預(yù)防免疫的質(zhì)量。利用AEFI監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測預(yù)防接種后發(fā)生的異常反應(yīng)和處理過程，可提高治療的有效率，進(jìn)一步減少預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)生和并發(fā)癥，以確保預(yù)防接種的安全和效果。[10]雖然AEFI系統(tǒng)的存在為預(yù)防接種工作提供了很多便利，但是目前該系統(tǒng)仍然存在一些問題。一是監(jiān)測數(shù)據(jù)來源單一，AEFIIMS敏感性差異顯著，需繼續(xù)提高數(shù)據(jù)分析能力。二是監(jiān)測人員數(shù)量嚴(yán)重不足，專業(yè)能力高低不一，且人才流失嚴(yán)重等人力資源問題。三是對于發(fā)生AEFI的人群沒有合理的補(bǔ)償機(jī)制保障公平，如廣漢市2015-2018年對AEFI病例均未給予補(bǔ)償；各省份制定的補(bǔ)償辦法存在各種問題和漏洞，如經(jīng)費(fèi)來源渠道單一、補(bǔ)償政策不明確、補(bǔ)償測算標(biāo)準(zhǔn)差異大、補(bǔ)償程序差異大等情況。[11]在我國AEFI監(jiān)測系統(tǒng)現(xiàn)況，一是在中國建立了唯一的、國際領(lǐng)先的疫苗上市后安全性監(jiān)測體系，獲得了世界衛(wèi)生組織的評估認(rèn)證。二是AEFI監(jiān)測方案是以國際標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測程序?yàn)閰⒄罩贫ǔ鰜淼?，但其指?biāo)和內(nèi)容更加全面、更加嚴(yán)格。三是AEFI信息管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)功能齊全，各縣級疾病預(yù)防控制中心可實(shí)時網(wǎng)絡(luò)直報，其數(shù)據(jù)在各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)等多部門實(shí)現(xiàn)共享，AEFIIMS對于我國疫苗上市后安全性評估和突發(fā)事件應(yīng)對來說是一個必不可少的技術(shù)平臺。四是AEFIIMS位于國際水平，ISO9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是國內(nèi)AEFI監(jiān)測質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)制定、實(shí)施的參照物。五是由接受過專業(yè)培訓(xùn)的專業(yè)人員來做AEFI報告、調(diào)查、評估和分析因果數(shù)據(jù)。六是監(jiān)測系統(tǒng)的靈敏度、數(shù)據(jù)安全、時效性、數(shù)據(jù)質(zhì)量等處于國際領(lǐng)先水平，優(yōu)于其他國家的監(jiān)測系統(tǒng)，監(jiān)測數(shù)據(jù)還可應(yīng)用于其他多個領(lǐng)域。AEFI監(jiān)測系統(tǒng)具有極高的價值，它在全國各級衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門、各級疾病控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位得到了廣泛應(yīng)用。AEFI監(jiān)測體系應(yīng)用于多個方面，如群體性預(yù)防接種活動、重大AEFI事件處置、國家免疫規(guī)劃策略的制訂和完善、預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷、補(bǔ)償或救助等。一是加強(qiáng)了疫苗在中國上市后監(jiān)測不良反應(yīng)的能力。二是證實(shí)了我國上市疫苗的良好安全性。三是該系統(tǒng)針對疫苗突發(fā)事件的科學(xué)處置提供了重要的證據(jù)。四是指明了研究疫苗更新?lián)Q代的方向，它顯示了從安全角度來尋求新疫苗的趨勢。五是加強(qiáng)了各級專家組和AEFI監(jiān)測隊(duì)伍的建設(shè)。六是加強(qiáng)了國產(chǎn)疫苗的國際影響，促進(jìn)國產(chǎn)疫苗的WHO預(yù)認(rèn)證，促進(jìn)全球認(rèn)可和使用。該系統(tǒng)確保了疫苗的安全使用、公眾的合法權(quán)利和利益、社會穩(wěn)定以及促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展，在預(yù)防疫苗接種不良反應(yīng)和控制傳染病方面發(fā)揮重要作用。目前該系統(tǒng)已經(jīng)被各國廣泛采用。資陽市雁江區(qū)自2003年開始啟用AEFIIMS，截至2014年更換系統(tǒng)為中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)（NationalImmunizationProgramInformationalMangementSystem,NIPIMS），雁江區(qū)AEFI發(fā)生率接近四川省10/10萬劑的要求，監(jiān)測系統(tǒng)敏感性較為薄弱。2013年之后雁江區(qū)加大對AEFI的監(jiān)測力度，監(jiān)測的敏感性有所提高。為了解資陽市雁江區(qū)AEFI監(jiān)測狀況，調(diào)查AEFI的發(fā)生情況及原因，進(jìn)一步指導(dǎo)雁江區(qū)各接種單位、報告單位的AEFI監(jiān)測工作，現(xiàn)對雁江區(qū)2013-2017年AEFI監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行分析。第二章資料收集及分析方法2.1資料來源2013年來源于AEFIIMS；2014年由于免疫規(guī)劃系統(tǒng)改變，數(shù)據(jù)來源于NIPIMS。2.2AEFI的分類根據(jù)《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》（以下簡稱《監(jiān)測方案》）將AEFI病例類型分為五類分別為：不良反應(yīng)（一般反應(yīng)；異常反應(yīng)）；疫苗接種事故；疫苗質(zhì)量事故；偶合癥；心因性反應(yīng)。不良反應(yīng)：產(chǎn)生這種不良反應(yīng)所接種的疫苗是合格的，接種過程嚴(yán)格按照操作規(guī)范執(zhí)行，接種疫苗后產(chǎn)生的有害反應(yīng)是與接種目的無關(guān)或者是意外發(fā)生的。①一般反應(yīng)：它的主要癥狀是發(fā)熱和局部紅腫，也可能伴有無力、疲倦、沒有食欲、全身不適等癥狀，該反應(yīng)是由疫苗自身特性導(dǎo)致的，只會對人體造成一過性生理功能障礙。②異常反應(yīng)：這種反應(yīng)導(dǎo)致機(jī)體的組織器官和功能受到損傷，疫苗是合格的，接種過程是嚴(yán)格規(guī)范的，有關(guān)方面的操作都是符合規(guī)范的、無錯的。疫苗質(zhì)量事故：這種情況是因?yàn)橐呙绲馁|(zhì)量不合格、不過關(guān)，接種以后對人體造成了組織器官、功能等一系列損害。接種事故：在接種過程中沒有按照接種規(guī)范嚴(yán)格實(shí)施或是免疫程序錯誤或是疫苗使用錯誤等，這些錯誤、不合格、不規(guī)范的行為造成了人體組織器官、功能的損傷。偶合癥：接種疫苗的人在接受疫苗注射時，其身體已經(jīng)受到某些疾病的影響，疾病正處于潛伏期或前驅(qū)期，在接種疫苗后發(fā)病屬于巧合發(fā)病。心因性反應(yīng)：在疫苗注射實(shí)施途中或者接種疫苗后，受種者出現(xiàn)恐懼、緊張等不良心理狀態(tài)導(dǎo)致出現(xiàn)一些身體上的不適。2.3報告程序根據(jù)《監(jiān)測方案》，資陽市雁江區(qū)相關(guān)接種單位如發(fā)現(xiàn)AEFI病例，須上報到雁江區(qū)疾控中心，對于一般反應(yīng)而言，專家組不進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，直接進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報，疾控中心網(wǎng)上審核；如果發(fā)生異常反應(yīng)由專家組調(diào)查核實(shí)后，接種點(diǎn)或報告單位進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報并提交相應(yīng)的個案資料。詳見圖1-1.圖1-1.AEFI報告程序2.4監(jiān)測指標(biāo)定義及計算及時報告：發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時內(nèi)報告。及時報告率=及時報告數(shù)/所報告數(shù)及時調(diào)查：在報告后48小時內(nèi)調(diào)查。及時調(diào)查率=及時調(diào)查數(shù)/需調(diào)查個案數(shù)分類率=分類為非待定的個案數(shù)/所有報告的個案數(shù)*100%3日內(nèi)調(diào)查表報告率=（首次調(diào)查表上報日期-調(diào)查日期）在0-3內(nèi)個案數(shù)/需調(diào)查個案數(shù)*100%2.5個案數(shù)據(jù)分析方法采用Excel2007版進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，用描述性研究的方法，對AEFI病例類型分布、時間分布、時間間隔分布、人群分布、地區(qū)分布、疫苗分布做描述分析，運(yùn)用SPSS21.0統(tǒng)計學(xué)軟件中的Fisher確切概率法進(jìn)行統(tǒng)計推斷。第三章結(jié)果2.1基本情況全區(qū)共轄22個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，4個街道辦事處，31個預(yù)防接種單位，29個報告單位。（其中雁江鎮(zhèn)10個接種單位，8個報告單位），2013-2017年雁江區(qū)共發(fā)現(xiàn)144例AEFI病例。2013-2017年雁江區(qū)48h及時報告率100%；48h及時調(diào)查率100%、AEFI正確分類率100%；達(dá)到了監(jiān)測指標(biāo)的要求（指標(biāo)要求≥90%）。并且異常反應(yīng)48h及時調(diào)查率；3日內(nèi)調(diào)查表報告率；個案調(diào)查表完整率均為100%；均超過國家監(jiān)測指標(biāo)要求。2.2病例類型分布在144例病例中，以一般反應(yīng)為主，病例數(shù)為123例，占全部病例的85.42%，異常反應(yīng)共20例，占全部病例的13.89%，偶合癥1例（腮腺炎），占全部病例的0.69%，疫苗接種事故、疫苗質(zhì)量事故、心因性反應(yīng)未報告。其中2013年8例全為一般反應(yīng)，占100%，2014年28例，其中25例為一般反應(yīng)，占89.29%，異常反應(yīng)3例，占10.71%；2015年共37例，其中一般反應(yīng)35例，占94.59%，異常反應(yīng)2例，占5.41%；2016年共28例，占84.85%，異常反應(yīng)5例，占15.15%；2017年共38例，其中一般反應(yīng)27例，占71.05%，異常反應(yīng)10例，占26.32%，偶合癥1例，占2.63%。2013-2017年間資陽市雁江區(qū)病例構(gòu)成比差別無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.103，采用Fisher確切概率法）見表2-1.表2-1.2013-2017年資陽市雁江區(qū)AEFI病例構(gòu)成分布年份一般反應(yīng)異常反應(yīng)偶合癥合計例數(shù)構(gòu)成比例數(shù)構(gòu)成比例數(shù)構(gòu)成比20138100%0000820142589.29%310.71%002820153594.59%25.41%003720162884.85%515.15%003320172771.05%1026.32%12.63%382.3流行病學(xué)特征2.3.1年齡和性別分布144例病例中，主要集中在0-1歲組和1-2歲組，占總數(shù)的56.94%，0-1歲組48例，占33.33%，1-2歲組34例，占23.61%。77例男性，67例女性。男性病例：女性病例=1.149。2013-2017年雁江區(qū)AEFI年份分布差別無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.393，采用Fisher確切概率法），2013-2017年雁江區(qū)AEFI年齡分布差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.020，采用Fisher確切概率法）見表2-2.表2-2.2013-2017年資陽市雁江區(qū)AEFI年齡組分布年份0-1歲1-2歲2-3歲3-4歲4-5歲5-6歲6-7歲7-8歲8-9歲9-10歲≥10歲合計2013年4110100100082014年109201050001282015年96540241015372016年117433020012332017年141121216100038合計4834148731730281442.3.2時間分布在144例病例中，全年均有病例報告，主要集中于6月，9月，12月，分別為18例，19例，25例。上半年病例總數(shù)53例，占36.81%；下半年病例總數(shù)91例，占63.19%。月份病例分布差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.096，采用Fisher確切概率法）見表2-3.AEFI發(fā)生時間間隔（從疫苗接種后到出現(xiàn)不良反應(yīng)所經(jīng)歷的時間）主要集中于第0-1天，共127例，占88.19%。8天以上組未有病例報告。雁江區(qū)AEFI病例的時間間隔分布差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.031，采用Fisher確切概率法）見表2-4.表2-3.2013-2017年資陽市雁江區(qū)AEFI病例時間分布年份1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月201310010012110120140253050352122015012203215651020162131334423432017002247336119合計34129718101319131125表2-4.2013-2017年資陽市雁江區(qū)AEFI發(fā)生時間間隔分布年份0-1天2-3天4-7天8-14天≥15天合計2013年7100082014年215200282015年324100372016年321000332017年35300038合計127143001442.3.3地區(qū)分布雁江區(qū)全區(qū)共轄鄉(xiāng)鎮(zhèn)22個，街道辦事處4個，預(yù)防接種單位31個，報告覆蓋率為100%。2013年有19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)未報告有AEFI病例，2014年有7個鄉(xiāng)鎮(zhèn)未報告有AEFI病例，2015-2017年，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)均有病例報告。鄉(xiāng)鎮(zhèn)AEFI發(fā)生率差別無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.139，采用Fisher確切概率法）見表2-5.表2-5.2013-2017年資陽市雁江區(qū)AEFI病例地區(qū)分布發(fā)生鄉(xiāng)鎮(zhèn)2013年2014年2015年2016年2017年疫苗接種劑次數(shù)（1/萬）發(fā)生人數(shù)發(fā)生率疫苗接種劑次數(shù)（1/萬）發(fā)生人數(shù)發(fā)生率疫苗接種劑次數(shù)（1/萬）發(fā)生人數(shù)發(fā)生率疫苗接種劑次數(shù)（1/萬）發(fā)生人數(shù)發(fā)生率疫苗接種劑次數(shù)（/萬）發(fā)生人數(shù)發(fā)生率雁江鎮(zhèn)10.947860.5511.2024121.0714.7083120.8215.2525100.6620.112100.50伍隍鎮(zhèn)0.881500.001.373510.731.732421.151.65731.812.189910.46小院鎮(zhèn)1.194200.001.23600.001.32610.750.977511.021.51910.66南津鎮(zhèn)0.834100.001.091510.920.988711.010.878411.141.089110.92丹山鎮(zhèn)1.05310.950.93300.000.747611.340.590811.690.800522.50中和鎮(zhèn)0.71300.000.417612.390.51111.960.442812.260.875122.29保和鎮(zhèn)0.98900.001.135910.881.078310.931.913110.521.113510.90祥符鎮(zhèn)0.465900.000.492912.030.51311.950.791511.260.642911.56豐裕鎮(zhèn)0.942600.000.942300.001.142821.750.974311.031.090710.92忠義鎮(zhèn)0.420400.000.351512.840.279313.580.246514.060.281813.55清水鄉(xiāng)0.447300.000.593211.690.600711.660.61111.640.532611.88東峰鎮(zhèn)0.486812.050.389800.000.61111.640.810711.230.886211.13回龍鄉(xiāng)0.337800.000.351325.690.418424.780.289413.460.363212.75新場鄉(xiāng)0.577700.000.498512.010.498512.010.211914.720.377812.65石嶺鎮(zhèn)0.660900.000.654223.060.833722.400.748611.341.184243.38堪嘉鎮(zhèn)0.822600.000.68100.000.723311.380.515111.940.937511.07老君鎮(zhèn)0.725500.000.956611.050.858411.160.945711.061.118410.89臨江鎮(zhèn)0.608700.000.60711.650.712211.400.566111.770.820411.22松濤鎮(zhèn)0.396900.000.383300.000.508311.970.337912.960.4912.04寶臺鎮(zhèn)0.191900.000.278300.000.316113.160.305513.270.550211.82迎接鎮(zhèn)0.678900.000.608711.640.876411.140.937711.071.265521.58碑記鎮(zhèn)0.325600.000.442612.260.455712.190.273713.650.56711.762.4疫苗分布不同疫苗AEFI發(fā)生率不同，2013-2017年資陽市雁江區(qū)發(fā)生AEFI的疫苗共23種。其中，AEFI報告數(shù)前三位分別是百白破疫苗；白破疫苗；水痘疫苗；分別為35例、10例、9例；AEFI前五位發(fā)生率的疫苗分別是：百白破IPV和Hib五聯(lián)疫苗（100.04/10萬劑）；麻風(fēng)疫苗（35.30/10萬劑）；麻腮風(fēng)疫苗（33.34/10萬劑）；23價肺炎疫苗（33.12/10萬劑）；白破疫苗（24.27/10萬劑）。詳見表2-6.表2-6.2013-2017年資陽市雁江區(qū)AEFI疫苗分布疫苗名稱接種劑次總數(shù)AEFI病例人數(shù)AEFI發(fā)生率(1/10萬）百白破疫苗1888703518.53白破疫苗412071024.27水痘疫苗46037919.55A群流腦疫苗79150810.11流感裂解疫苗54020814.81麻腮風(fēng)疫苗23998833.34狂犬Vero凍干疫苗10351370.68狂犬Vero疫苗30.29麻風(fēng)疫苗22660835.30乙腦減毒疫苗7229579.6823價肺炎疫苗18117633.12乙肝CHO疫苗17002520.12乙肝酵母疫苗60.35A+C群流腦疫苗8956755.58Hib疫苗7213656.93百白破IPV和Hib五聯(lián)疫苗49985100.04腮腺炎疫苗6572546.09EV71疫苗1006819.93甲肝滅活疫苗13411322.37甲肝減毒活疫苗(凍干）5239111.91流腦A+C+Y+W135疫苗1563116.40三價脊灰滅活salk18453110.54三價脊灰滅活sabin10.54第四章討論2013-2017年資陽市雁江區(qū)共接種疫苗約1622062劑次，AEFI發(fā)生率為8.878/10萬劑。文獻(xiàn)報道2013年四川省AEFI發(fā)生率12.28/10萬劑[8]；2011-2015年德陽市AEFI發(fā)生率為7.6/10萬劑[10]；2013-2014年浙江省AEFI發(fā)生率為21.90/10萬劑[11]；2011—2016年，山東省AEFI發(fā)生率為47.388/10萬劑[12]；韓國AEFI發(fā)生率平均1.1/10萬劑[13]，表明雁江區(qū)AEFI發(fā)生率處于較低水平。2013-2017年資陽市雁江區(qū)AEFI監(jiān)測系統(tǒng)逐漸完善，病例報告數(shù)逐漸增多，但被動AEFI監(jiān)測的特點(diǎn)是具有很大程度的漏報[14]。除2013年，病例數(shù)為8例外，其余年份分布較均勻。其產(chǎn)生的原因可能有：第一：2013年，群眾對AEFI癥狀知曉度較低，未及時上報給接種單位；第二：接種單位對AEFI的分辨率較低，發(fā)生癥狀反應(yīng)時，不能及時正確診斷；第三：2013年雁江轄區(qū)各接種單位預(yù)防接種人員的報告意識不強(qiáng)，報告率低；第四：2013年雁江區(qū)使用的疫苗質(zhì)量較好，未出現(xiàn)較多的病例。AEFI被認(rèn)為是對疫苗的安全性評價指標(biāo)[15]，2013-2017年雁江區(qū)48h及時報告率；48h及時調(diào)查率；個案調(diào)查表及時報告率、個案調(diào)查表完整率、AEFI正確分類率均為100%，表明雁江區(qū)AEFI監(jiān)測系統(tǒng)敏感性、及時性和完整性均已達(dá)較高水平。同時，資料結(jié)果顯示雁江區(qū)在2013-2017年間尚未出現(xiàn)疫苗接種事故；疫苗質(zhì)量事故；心因性反應(yīng)的報道。說明雁江區(qū)免疫接種疫苗的安全性較高。2013-2017年總的144例病例中，以一般反應(yīng)為主，病例數(shù)為123例，構(gòu)成比為85.42%，高于2013年四川省76.09%[8]的報告；偶合癥1例（偶合癥為腮腺炎），構(gòu)成比為0.69%，低于四川省2013年4.69%[8]的報告，說明疫苗的安全性較高[17]。監(jiān)測結(jié)果同時顯示，資陽市雁江區(qū)213-2017年AEFI一般反應(yīng)構(gòu)成比低于全國水平（2014年為92.30%[9]，2015年為92.07%[16]）；異常反應(yīng)構(gòu)成比為13.89%，高于全國水平（2014年6.27%[9]，2015年6.61%[16]）。其產(chǎn)生原因可能有：第一：家長對異常反應(yīng)知曉率高，能夠及時上報給接種單位；第二：家長對一般反應(yīng)上報意識較低，或未及時發(fā)現(xiàn)并上報；第三：疫苗接種相關(guān)人員對一般反應(yīng)主動上報意識較異常反應(yīng)薄弱。針對上述可能原因，各相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)宣傳教育。AEFI的流行病學(xué)特征，從年齡看，各年齡組之間的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。AEFI在0-1歲組以及1-2發(fā)生率較高，這可能跟此年齡段接種疫苗種類和數(shù)量較多有關(guān)[18]。我國兒童預(yù)防接種疫苗主要集中在0～1歲[19]；從性別上看，144例病例中男性共77例，女性共67例，男性：女性=1.149，這可能與雁江區(qū)嬰幼兒中男性人數(shù)較女性人數(shù)高有關(guān)（2016年出生男性：6020人；女性5504人）。時間上，整年均有病例告，未發(fā)現(xiàn)明顯的季節(jié)性分布。這與許多國家報道的AEFI在時間分布上不規(guī)則的不一致[20]。從接種后的發(fā)生時間間隔上看，主要集中在接種后0-1天，8天及其以上組別未見病例報道，說明AEFI發(fā)生較迅速，表現(xiàn)為急性炎癥反應(yīng)，雁江區(qū)暫時未發(fā)現(xiàn)慢性發(fā)生病例。從地區(qū)分布上看，雁江區(qū)22個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，31個接種點(diǎn)，2013年19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)未報告病例，2014年7個鄉(xiāng)鎮(zhèn)未報告病例，其余年份各個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均有病例報告，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)間AEFI發(fā)生率差別無統(tǒng)計學(xué)意義。從疫苗分布上看，發(fā)生AEFI病例數(shù)前三位的疫苗分別是百白破（35例）、白破（10例）、水痘（9例）；AEFI前三位發(fā)生率的疫苗分別是：百白破IPV和Hib五聯(lián)疫苗（100.04/10萬劑）；麻風(fēng)疫苗（35.30/10萬劑）；麻腮風(fēng)疫苗（33.34/10萬劑）。除麻腮風(fēng)疫苗外，均低于全國水平[16]。百白破疫苗AEFI發(fā)生較多的可能原因有以下三點(diǎn)：①在無細(xì)胞DPT疫苗中含有的百日咳吸收成分在第一次接種后在體內(nèi)產(chǎn)生百日咳抗體。當(dāng)再次接種時，抗原和抗體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，容易引起發(fā)熱和局部腫脹、硬結(jié)等不良反應(yīng)；②疫苗中含有鋁佐劑，其顆粒較大，吸收較慢，注射后易引起紅腫和硬結(jié)[21]，③AEFI發(fā)生率與接種頻率成正相關(guān)。接種次數(shù)越多，AEFI的發(fā)生率越高。百白破疫苗基礎(chǔ)免疫接種3針，1針加強(qiáng)，共4次接種。百白破IPV和Hib五聯(lián)疫苗AEFI發(fā)生率較高的原因可能是此疫苗為二類疫苗，為付費(fèi)疫苗，家長的關(guān)注度可能更高[22]。麻風(fēng)AEFI發(fā)生率較高的原因可能是：該疫苗是減毒活疫苗，可能會發(fā)生急性炎癥反應(yīng)。麻腮風(fēng)疫苗AEFI高于全國平均水平，原因有：一是：麻腮風(fēng)疫苗為減毒活疫苗，發(fā)生炎癥反應(yīng)的風(fēng)險較滅活疫苗高；二是對于接種疫苗引起的不良反應(yīng)而言，大部分病例是由于接種過程中缺乏適當(dāng)?shù)臏缇夹g(shù)和不正確的操作。白破、水痘疫苗發(fā)生病例數(shù)較多的原因可能是這兩種疫苗均為肌注疫苗，接種人員如操作不規(guī)范，容易引起紅腫、硬結(jié)等一般反應(yīng)。4.1意見及建議4.1.1加強(qiáng)宣傳教育為提高雁江區(qū)居民對AEFI的知曉率，各疫苗接種單位和上級單位應(yīng)加大宣傳力度?？刹扇〉姆绞接校海?）印發(fā)宣傳手冊，提高家長對AEFI的知曉率；（2）定期進(jìn)入社區(qū)、居委會、鄉(xiāng)鎮(zhèn)等進(jìn)行宣傳，指導(dǎo)居民正確識別AEFI的臨床癥狀；（3）各個接種點(diǎn)、報告單位可印發(fā)相應(yīng)帶有宣傳標(biāo)語的生活用品，如紙巾、扇子、購物袋等，下發(fā)給居民；（4）上級單位組織拍攝關(guān)于AEFI的宣傳視頻，采用通俗易懂，生動有趣的方式對居民進(jìn)行宣傳教育；（5）AEFI調(diào)查專家組可接受地區(qū)電視臺或日報社的采訪，通過大眾媒體向大眾傳播健康信息；（6）專業(yè)技術(shù)人員通過微信公眾號，不定期的推送AEFI相關(guān)知識。4.1.2加強(qiáng)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)為提高各接種單位或報告單位的主動上報意識和疫苗接種人員的專業(yè)素質(zhì)水平，需加大對各疫苗接種單位或報告單位接種相關(guān)人員的培訓(xùn)?？刹扇〉姆椒ㄓ校旱谝唬簩ｍ?xiàng)培訓(xùn)：（1）接種單位或報告單位內(nèi)部定期自行組織相關(guān)人員的培訓(xùn)工作，如：由資歷較高的專業(yè)技術(shù)人員對資歷淺的人員進(jìn)行專題培訓(xùn)。（2）上級部門如衛(wèi)生行政部門和（或）疾控中心，定期召開AEFI專題培訓(xùn)會，要求各接種單位和報告單位均派相關(guān)人員參加，并對培訓(xùn)的內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場考核。第二：加強(qiáng)學(xué)習(xí)：各接種單位和報告單位的疫苗接種相關(guān)人員應(yīng)加強(qiáng)對專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，派遣相關(guān)人員到上級單位進(jìn)修學(xué)習(xí)或參觀考察學(xué)習(xí)。4.2政策支持政府部門應(yīng)制定相應(yīng)的完善的AEFI應(yīng)急預(yù)案以及設(shè)立專項(xiàng)資金，從政策方針上指導(dǎo)并規(guī)范各接種單位和報告單位的操作流程。鼓勵需接種人員夠買相應(yīng)的商業(yè)保險，如果發(fā)生疫苗接種事故、疫苗質(zhì)量事故，可減少家庭的負(fù)擔(dān)。衛(wèi)生行政部門加大對從業(yè)人員的專業(yè)知識考核力度，提高從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)水平，食品藥品監(jiān)督部門加強(qiáng)對疫苗進(jìn)入市場的各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管，保障疫苗的安全性及有效性，從而提高AEFI的報告率和降低AEFI的發(fā)生率。結(jié)論近年來，AEFI監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)良好。雁江區(qū)AEFI預(yù)防接種操作和疫苗的總體安全性較好，今后政府部門應(yīng)制定完善的政策支持制度，進(jìn)一步加強(qiáng)對疫苗接種相關(guān)人員的培訓(xùn)，提高其專業(yè)技術(shù)水平，同時應(yīng)加大對AEFI的宣傳力度，提高居民對AEFI的知曉度。參考文獻(xiàn)[1]徐緩.中國人口的艾滋病預(yù)防和控制[J].中國性病艾滋病防治,2001,7(6):376-377[2]衛(wèi)生部.《2006-2012年全國消除麻疹行動計劃》.2006,北京[3]衛(wèi)生部，全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案，［Z］.2010-06-14[4]武晶晶，濟(jì)南市2012-2013年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析，［D］.濟(jì)南：濟(jì)南大學(xué)2016[5]PublicHealthAgencyofCanada.CanadianImmunizationGuide[R].2013[6]AbouttheVAERSProgram[EB/OL].[2012-02-02].http：///about/index[7]AlicinoC，MerlanoC，ZappettiniS，etal．Ｒoutinesurveillanceofadverseeventsfollowingimmunizationasanimportanttooltomonitorvaccinesafety［J］．HumVaccinImmunother，2015，11(1):91-94[8]馬千里，方剛，漆琪，等.四川省2013年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)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