特殊管理藥品考試試題附答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.以下屬于麻醉藥品的是（）A.咖啡因B.三唑侖C.芬太尼D.氯氮?答案：C解析：芬太尼屬于麻醉藥品?？Х纫蚴蔷袼幤?；三唑侖是第一類精神藥品；氯氮?是第二類精神藥品。2.精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是（）A.藥品的純度B.藥品的價(jià)格C.藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度D.藥品的劑型答案：C解析：根據(jù)藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，精神藥品分為第一類和第二類。3.以下哪種藥品屬于醫(yī)療用毒性藥品（）A.阿托品B.阿司匹林C.對(duì)乙酰氨基酚D.維生素C答案：A解析：阿托品屬于醫(yī)療用毒性藥品。阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、維生素C都不屬于毒性藥品。4.放射性藥品是指用于（）A.診斷的放射性核素制劑B.治療的放射性核素制劑C.診斷和治療的放射性核素制劑D.診斷或治療的放射性標(biāo)記藥物答案：C解析：放射性藥品是指用于診斷和治療的放射性核素制劑。5.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存條件B.有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力C.單位及其工作人員1年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局答案：C解析：?jiǎn)挝患捌涔ぷ魅藛T2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是1年，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。A.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門B.所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。7.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)（）A.1日極量B.2日極量C.3日極量D.4日極量答案：B解析：醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。8.以下關(guān)于放射性藥品的使用管理，錯(cuò)誤的是（）A.持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位，必須負(fù)責(zé)對(duì)使用的放射性藥品進(jìn)行臨床質(zhì)量檢驗(yàn)B.放射性藥品使用后的廢物（包括患者排出物），必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處置C.醫(yī)療單位必須嚴(yán)格按國(guó)家關(guān)于放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)的有關(guān)規(guī)定，對(duì)放射性藥品的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用進(jìn)行嚴(yán)格管理D.醫(yī)療單位使用放射性藥品，必須符合國(guó)家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定，并要獲得《放射性藥品使用許可證》答案：A解析：持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位，只負(fù)責(zé)對(duì)使用的放射性藥品進(jìn)行臨床使用檢查，不負(fù)責(zé)臨床質(zhì)量檢驗(yàn)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。9.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有（）A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志答案：A解析：麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以（）A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買使用D.立即自行配制答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。11.以下屬于第一類精神藥品的是（）A.地西泮B.艾司唑侖C.丁丙諾啡D.苯巴比妥答案：C解析：丁丙諾啡屬于第一類精神藥品。地西泮、艾司唑侖、苯巴比妥屬于第二類精神藥品。12.對(duì)已列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)，根據(jù)其（），需要調(diào)整目錄的，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門調(diào)整并公布。A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果C.新的藥品不良反應(yīng)D.藥用價(jià)值和安全性答案：D解析：對(duì)已列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)，根據(jù)其藥用價(jià)值和安全性，需要調(diào)整目錄的，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門調(diào)整并公布。13.醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)，由（）指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)。A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：B解析：醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)。14.放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須向（）申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后，取得《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》《放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：B解析：放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后，取得《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》《放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。15.麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為（）A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色答案：A解析：麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.特殊管理藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD解析：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。2.以下屬于麻醉藥品的特征的是（）A.具有依賴性潛力B.不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性C.連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性D.對(duì)人體有麻醉、鎮(zhèn)痛等藥理作用答案：ABCD解析：麻醉藥品具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，且對(duì)人體有麻醉、鎮(zhèn)痛等藥理作用。3.精神藥品的管理要點(diǎn)包括（）A.定點(diǎn)生產(chǎn)B.定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)C.專用賬冊(cè)D.雙人雙鎖保管答案：ABC解析：精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)，建立專用賬冊(cè)。雙人雙鎖保管主要是針對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品的儲(chǔ)存管理，不是精神藥品管理的普遍要點(diǎn)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。4.醫(yī)療用毒性藥品的管理措施有（）A.建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度B.劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位，專柜加鎖并由專人保管C.包裝容器要有毒性標(biāo)志D.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程答案：ABCD解析：醫(yī)療用毒性藥品要建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度，劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位，專柜加鎖并由專人保管，包裝容器要有毒性標(biāo)志，生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程。5.放射性藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)必須（）A.符合國(guó)家關(guān)于放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定B.具有與所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)放射性藥品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員C.具有保證放射性藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)答案：ABCD解析：放射性藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)必須符合國(guó)家關(guān)于放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定，具有與所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)放射性藥品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，具有保證放射性藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，且經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》需要具備的條件包括（）A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》需要有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目，具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。7.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸，正確的是（）A.通過(guò)鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸B.托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明C.運(yùn)輸證明有效期為1年D.麻醉藥品和精神藥品可以郵寄，但需要有相關(guān)證明答案：ABC解析：麻醉藥品和精神藥品不得郵寄，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。通過(guò)鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸；托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明，運(yùn)輸證明有效期為1年。8.以下關(guān)于特殊管理藥品的處方管理，正確的是（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品處方至少保存3年B.第二類精神藥品處方至少保存2年C.醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查D.放射性藥品處方保存期限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行答案：ABCD解析：麻醉藥品和第一類精神藥品處方至少保存3年；第二類精神藥品處方至少保存2年；醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查；放射性藥品處方保存期限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。9.以下屬于第一類精神藥品的有（）A.哌醋甲酯B.氯胺酮C.馬吲哚D.γ羥丁酸答案：ABCD解析：哌醋甲酯、氯胺酮、馬吲哚、γ羥丁酸都屬于第一類精神藥品。10.特殊管理藥品的監(jiān)督管理部門包括（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生主管部門C.公安部門D.交通運(yùn)輸主管部門答案：ABCD解析：藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)的監(jiān)管；衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用特殊管理藥品的監(jiān)管；公安部門負(fù)責(zé)打擊涉及特殊管理藥品的違法犯罪活動(dòng)等；交通運(yùn)輸主管部門負(fù)責(zé)特殊管理藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)的監(jiān)管。三、判斷題（每題2分，共20分）1.麻醉藥品和精神藥品可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳。（）答案：錯(cuò)誤解析：麻醉藥品和精神藥品不得在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳。2.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)計(jì)劃由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定。（）答案：正確解析：醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)計(jì)劃由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定。3.放射性藥品的使用單位必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。（）答案：正確解析：放射性藥品的使用單位必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行配制麻醉藥品和精神藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)按規(guī)定取得相應(yīng)資格后從合法渠道購(gòu)進(jìn)，不得自行配制。5.麻醉藥品和第一類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存，專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。（）答案：正確解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存，專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。6.第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給普通藥品零售企業(yè)。（）答案：錯(cuò)誤解析：第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能隨意將第二類精神藥品銷售給普通藥品零售企業(yè)。7.醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存1年備查。（）答案：錯(cuò)誤解析：醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。8.放射性藥品的包裝必須符合國(guó)家放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸要求，并具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置。（）答案：正確解析：放射性藥品的包裝必須符合國(guó)家放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸要求，并具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置。9.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為2年。（）答案：錯(cuò)誤解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為1年。10.特殊管理藥品可以在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行銷售。（）答案：錯(cuò)誤解析：特殊管理藥品不得在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行銷售。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述麻醉藥品和第一類精神藥品的儲(chǔ)存管理要求。答：麻醉藥品和第一類精神藥品的儲(chǔ)存管理要求如下：（1）專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存：生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。（2）雙人雙鎖保管：倉(cāng)庫(kù)內(nèi)須有安全措施，如報(bào)警器、監(jiān)控器等。雙人雙鎖保管，即兩把鑰匙分別由兩人保管，開(kāi)啟專庫(kù)或?qū)９駮r(shí)兩人同時(shí)在場(chǎng)。（3）專用賬冊(cè)：建立專用賬冊(cè)，內(nèi)容包括日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用