藥品經(jīng)營企業(yè)開票員崗前培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證必須包含的核心信息不包括（）。A.藥品通用名稱、規(guī)格、數(shù)量B.生產(chǎn)企業(yè)名稱C.購貨單位名稱D.銷售人員個人聯(lián)系方式2.某藥品經(jīng)營企業(yè)向零售藥店銷售胰島素（生物制品），開票時需額外標(biāo)注的信息是（）。A.運(yùn)輸溫度要求B.藥品批準(zhǔn)文號C.有效期截止日D.生產(chǎn)批號3.開具增值稅專用發(fā)票時，若購貨方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需提供的資質(zhì)證明是（）。A.《藥品經(jīng)營許可證》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》C.《藥品生產(chǎn)許可證》D.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》4.根據(jù)《發(fā)票管理辦法》，開具發(fā)票后，如發(fā)生銷貨退回需開紅字發(fā)票的，必須（）。A.收回原發(fā)票并注明“作廢”字樣B.直接開具紅字發(fā)票無需其他手續(xù)C.經(jīng)購貨方財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人口頭確認(rèn)D.報(bào)稅務(wù)機(jī)關(guān)備案后即可開具5.銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，開票信息中必須標(biāo)注的特殊內(nèi)容是（）。A.“含特殊藥品復(fù)方制劑”字樣B.購貨方采購人員身份證號C.藥品儲存條件D.運(yùn)輸方式6.藥品經(jīng)營企業(yè)電子發(fā)票的保存期限至少為（）。A.3年B.5年C.10年D.永久保存7.開票員發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)中客戶資質(zhì)（如《藥品經(jīng)營許可證》）已過期，正確的處理方式是（）。A.先開票后提醒客戶更新資質(zhì)B.拒絕開票并要求客戶提供最新有效資質(zhì)C.直接修改系統(tǒng)中資質(zhì)有效期D.聯(lián)系銷售部門確認(rèn)后開票8.銷售麻醉藥品時，開票記錄除常規(guī)信息外，還需包含（）。A.購貨方麻醉藥品專用章印模B.運(yùn)輸車輛車牌號C.銷售人員身份證號D.藥品外觀質(zhì)量描述9.某企業(yè)銷售中藥飲片，開票時“規(guī)格”欄應(yīng)填寫（）。A.生產(chǎn)企業(yè)自定義編碼B.每袋/盒的重量（如100g/袋）C.藥品批準(zhǔn)文號D.中藥飲片等級（如特級、一級）10.因系統(tǒng)故障導(dǎo)致當(dāng)日未及時開具銷售發(fā)票，開票員應(yīng)在（）內(nèi)完成補(bǔ)開并備注原因。A.當(dāng)日下班前B.次日12時前C.3個工作日內(nèi)D.5個工作日內(nèi)二、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品銷售發(fā)票可與隨貨同行單分開開具，但需確保信息一致。（）2.零售藥店采購藥品時，若未提供《藥品經(jīng)營許可證》，開票員可憑購貨方口頭承諾開具發(fā)票。（）3.電子發(fā)票與紙質(zhì)發(fā)票具有同等法律效力，無需再打印紙質(zhì)版留存。（）4.銷售生物制品（如疫苗）時，開票信息中必須標(biāo)注“生物制品”字樣及批簽發(fā)合格編號。（）5.因打印錯誤導(dǎo)致發(fā)票信息有誤，可直接在原發(fā)票上手動修改并加蓋開票專用章。（）6.銷售終止妊娠藥品時，購貨方必須為具有《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開票員需審核該資質(zhì)。（）7.藥品批發(fā)企業(yè)向個人消費(fèi)者銷售藥品時，可開具普通發(fā)票，但無需標(biāo)注患者姓名。（）8.開票系統(tǒng)中客戶名稱應(yīng)與《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上的全稱一致，不得使用簡稱。（）9.銷售冷藏藥品時，發(fā)票中需注明運(yùn)輸過程的溫度記錄范圍（如28℃）。（）10.開票員發(fā)現(xiàn)銷售的藥品已超過有效期，但購貨方已確認(rèn)收貨，仍可正常開具發(fā)票。（）三、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)開票前需審核的“四核對”內(nèi)容及目的。2.列舉5項(xiàng)《發(fā)票管理辦法》中禁止的虛開發(fā)票行為。3.銷售特殊管理藥品（如精神藥品）時，開票記錄需額外包含哪些信息？請說明法律依據(jù)。4.若開票后發(fā)現(xiàn)藥品名稱錯誤（如將“阿莫西林膠囊”誤開為“阿奇霉素膠囊”），應(yīng)如何處理？請簡述具體步驟。5.電子發(fā)票管理的核心要求有哪些？請從存儲、歸檔、查詢?nèi)齻€方面說明。四、案例分析題（每題15分，共30分）案例1：某藥品批發(fā)企業(yè)開票員小張收到銷售部門傳遞的銷售訂單，內(nèi)容為：向XX藥店銷售“復(fù)方磷酸可待因口服溶液”（含可待因，屬于第二類精神藥品）10盒，單價35元/盒。小張核對時發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）XX藥店的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍未標(biāo)注“第二類精神藥品”；（2）訂單中藥品批號為“20230601”，但系統(tǒng)中該批號藥品的庫存數(shù)量僅8盒；（3）客戶要求開具的發(fā)票購買方名稱為“XX大藥房”（實(shí)際《藥品經(jīng)營許可證》名稱為“XX藥店有限公司”）。問題：小張應(yīng)如何處理上述問題？請逐一說明依據(jù)及操作步驟。案例2：2023年10月，某連鎖藥店采購專員到A藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，提供的資料包括：《藥品經(jīng)營許可證》（有效期至2025年12月）、營業(yè)執(zhí)照（未年檢）、采購專員身份證復(fù)印件（未加蓋公章）。開票員小李審核后為其開具了含“復(fù)方地芬諾酯片”（含特殊藥品復(fù)方制劑）的銷售發(fā)票，發(fā)票上購買方名稱填寫為“XX連鎖”（簡稱），藥品規(guī)格欄填寫“盒”（未標(biāo)注具體含量）。問題：指出小李開票過程中的違規(guī)行為，并說明正確做法及相關(guān)法規(guī)依據(jù)。答案一、單項(xiàng)選擇題1.D（依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第11條，銷售憑證無需包含銷售人員個人聯(lián)系方式）2.A（生物制品需標(biāo)注運(yùn)輸溫度要求，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第49條）3.B（醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，依據(jù)《增值稅專用發(fā)票使用規(guī)定》第10條）4.A（需收回原發(fā)票并注明“作廢”，依據(jù)《發(fā)票管理辦法實(shí)施細(xì)則》第27條）5.A（含麻黃堿復(fù)方制劑需標(biāo)注“含特殊藥品復(fù)方制劑”，依據(jù)國食藥監(jiān)辦〔2008〕666號文件）6.C（電子發(fā)票保存期限至少10年，依據(jù)《會計(jì)檔案管理辦法》第14條）7.B（資質(zhì)過期應(yīng)拒絕開票，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第69條）8.A（麻醉藥品需記錄專用章印模，依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第30條）9.B（中藥飲片規(guī)格應(yīng)標(biāo)注重量，依據(jù)《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》第5條）10.B（當(dāng)日未開票需次日12時前補(bǔ)開，依據(jù)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理制度）二、判斷題1.×（發(fā)票需與隨貨同行單同時開具，確保票、貨、賬一致，依據(jù)GSP第73條）2.×（必須審核《藥品經(jīng)營許可證》原件或加蓋公章的復(fù)印件，口頭承諾無效）3.×（電子發(fā)票需以電子形式歸檔，同時可打印備份，依據(jù)《會計(jì)檔案管理辦法》第9條）4.√（生物制品需標(biāo)注批簽發(fā)編號，依據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第25條）5.×（發(fā)票信息錯誤需作廢重開，不得手動修改，依據(jù)《發(fā)票管理辦法》第22條）6.√（終止妊娠藥品需審核《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，依據(jù)《禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定》第16條）7.×（向個人銷售需標(biāo)注患者姓名，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第12條）8.√（名稱需與資質(zhì)全稱一致，避免虛開風(fēng)險(xiǎn)，依據(jù)《發(fā)票管理辦法》第21條）9.√（冷藏藥品需標(biāo)注運(yùn)輸溫度，依據(jù)GSP第46條）10.×（超過有效期的藥品不得銷售，開票員應(yīng)拒絕開票，依據(jù)《藥品管理法》第98條）三、簡答題1.“四核對”內(nèi)容及目的：（1）核對購貨方資質(zhì)：確保購貨方具有合法經(jīng)營/使用資格（依據(jù)GSP第69條）；（2）核對藥品信息：確認(rèn)藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量與訂單一致，避免發(fā)錯藥；（3）核對價格與金額：防止單價、數(shù)量計(jì)算錯誤，確保財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確；（4）核對開票時間：保證發(fā)票開具時間與實(shí)際銷售時間一致，符合稅務(wù)申報(bào)要求。2.禁止的虛開發(fā)票行為（列舉5項(xiàng)）：（1）為他人、為自己開具與實(shí)際經(jīng)營業(yè)務(wù)情況不符的發(fā)票；（2）讓他人為自己開具與實(shí)際經(jīng)營業(yè)務(wù)情況不符的發(fā)票；（3）介紹他人開具與實(shí)際經(jīng)營業(yè)務(wù)情況不符的發(fā)票；（4）開具發(fā)票時變更藥品名稱（如將普通藥品開為特殊藥品）；（5）虛構(gòu)交易主體（如為未發(fā)生交易的企業(yè)開具發(fā)票）。3.特殊管理藥品開票額外信息及依據(jù)：需額外記錄：購貨方《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》編號（或第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)編號）、專用章印模、藥品流向（如最終使用科室）。依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第30條規(guī)定，銷售記錄需包括購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、銷售日期，以及印鑒卡信息。4.藥品名稱錯誤的處理步驟：（1）立即通知財(cái)務(wù)部門暫停該發(fā)票的稅務(wù)申報(bào)；（2）收回原發(fā)票（若已交付購貨方）并注明“作廢”；（3）通過開票系統(tǒng)開具紅字發(fā)票沖銷原錯誤發(fā)票；（4）重新開具正確名稱的發(fā)票，確保新發(fā)票信息與實(shí)際交易一致；（5）在系統(tǒng)中備注錯誤原因及處理過程，留存相關(guān)記錄備查。5.電子發(fā)票管理核心要求：（1）存儲：采用符合國家規(guī)定的電子檔案管理系統(tǒng)存儲，確保數(shù)據(jù)不可篡改（依據(jù)《電子發(fā)票全流程電子化管理指南》）；（2）歸檔：按年、月分類歸檔，與紙質(zhì)會計(jì)憑證檔案同步管理，保存期限不少于10年；（3）查詢：設(shè)置權(quán)限管理，僅允許授權(quán)人員查詢，查詢記錄需留痕，確保可追溯。四、案例分析題案例1處理方案：（1）針對“XX藥店無第二類精神藥品經(jīng)營范圍”：依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第31條，第二類精神藥品僅限具有相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。小張應(yīng)拒絕開票，并通知銷售部門終止該筆交易，要求對方提供有效的《第二類精神藥品經(jīng)營許可證》或《印鑒卡》（若為醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。（2）針對“庫存數(shù)量不符（系統(tǒng)僅8盒）”：依據(jù)GSP第80條，開票信息需與實(shí)際庫存一致。小張應(yīng)聯(lián)系倉儲部門核實(shí)實(shí)際庫存，若確為8盒，需與銷售部門、客戶協(xié)商調(diào)整訂單數(shù)量（改為8盒），重新生成訂單后再開票；若系統(tǒng)數(shù)據(jù)錯誤，需修正系統(tǒng)庫存后再處理。（3）針對“發(fā)票名稱與資質(zhì)名稱不一致”：依據(jù)《發(fā)票管理辦法》第21條，發(fā)票購買方名稱需與購貨方資質(zhì)全稱一致。小張應(yīng)要求客戶提供正確名稱（“XX藥店有限公司”），重新開具發(fā)票，原錯誤信息的發(fā)票需作廢重開。案例2違規(guī)行為及正確做法：（1）違規(guī)行為1：未審核營業(yè)執(zhí)照年檢情況。正確做法：需審核營業(yè)執(zhí)照有效性（包括年檢記錄），未年檢的營業(yè)執(zhí)照視為無效資質(zhì)，應(yīng)拒絕開票（依據(jù)《企業(yè)信息公示暫行條例》第17條）。（2）違規(guī)行為2：采購專員身份證復(fù)印件未加蓋公章。正確做法：需留存加蓋購