醫(yī)藥代表上崗證考試題庫(kù)及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30題）1.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，其追溯信息應(yīng)覆蓋的環(huán)節(jié)不包括（）A.生產(chǎn)B.經(jīng)營(yíng)C.使用D.研發(fā)答案：D2.以下關(guān)于處方藥與非處方藥的區(qū)分，錯(cuò)誤的是（）A.處方藥需憑醫(yī)師處方購(gòu)買B.非處方藥標(biāo)簽必須印有“OTC”標(biāo)識(shí)C.處方藥可以在大眾媒體發(fā)布廣告D.非處方藥分為甲類（紅底白字）和乙類（綠底白字）答案：C3.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度應(yīng)控制在（）A.35%75%B.45%65%C.25%65%D.30%80%答案：A4.某藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字Z20210001”，其中“Z”代表（）A.化學(xué)藥B.中藥C.生物制品D.體外診斷試劑答案：B5.根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，醫(yī)藥代表在推廣活動(dòng)中，以下行為合法的是（）A.向醫(yī)生贈(zèng)送價(jià)值500元的購(gòu)物卡B.邀請(qǐng)醫(yī)生參加學(xué)術(shù)會(huì)議并承擔(dān)合理交通費(fèi)用C.承諾醫(yī)生開(kāi)具一定數(shù)量處方后給予現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)D.以“科研協(xié)作費(fèi)”名義向醫(yī)院支付額外費(fèi)用答案：B6.關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）的報(bào)告責(zé)任，正確的是（）A.僅需報(bào)告嚴(yán)重ADRB.上市5年內(nèi)的藥品需報(bào)告所有ADRC.醫(yī)藥代表無(wú)義務(wù)收集ADR信息D.輕微ADR無(wú)需記錄答案：B7.緩釋制劑與控釋制劑的主要區(qū)別是（）A.緩釋制劑釋藥速度恒定，控釋制劑非恒定B.控釋制劑釋藥速度恒定，緩釋制劑非恒定C.緩釋制劑僅用于口服，控釋制劑可用于注射D.控釋制劑生物利用度低于緩釋制劑答案：B8.以下不屬于生物制品的是（）A.疫苗B.血液制品C.中藥注射劑D.重組蛋白藥物答案：C9.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事的活動(dòng)是（）A.向無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)銷售藥品B.委托未取得資質(zhì)的第三方配送藥品C.在核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品D.采取買贈(zèng)方式向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥答案：C10.醫(yī)藥代表在學(xué)術(shù)推廣中，引用臨床數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)當(dāng)（）A.優(yōu)先選擇對(duì)產(chǎn)品有利的數(shù)據(jù)B.完整引用研究結(jié)論，包括局限性C.省略未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的次要指標(biāo)D.以“專家經(jīng)驗(yàn)”替代循證醫(yī)學(xué)證據(jù)答案：B11.以下關(guān)于藥品儲(chǔ)存溫度的要求，錯(cuò)誤的是（）A.常溫庫(kù)：1030℃B.陰涼庫(kù)：不超過(guò)20℃C.冷藏庫(kù)：28℃D.冷凍庫(kù)：10℃以下答案：D（冷凍庫(kù)通常要求20℃以下）12.某藥品說(shuō)明書(shū)中“禁忌”項(xiàng)標(biāo)注“對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用”，醫(yī)藥代表在推廣時(shí)應(yīng)（）A.強(qiáng)調(diào)“過(guò)敏概率極低，無(wú)需特別提醒”B.向醫(yī)生明確說(shuō)明過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)及處理措施C.忽略該信息，重點(diǎn)宣傳療效D.告知患者“過(guò)敏是個(gè)別現(xiàn)象，可自行用藥”答案：B13.根據(jù)《醫(yī)療廣告管理辦法》，藥品廣告中不得出現(xiàn)的內(nèi)容是（）A.藥品通用名稱B.適應(yīng)癥或功能主治C.“療效最佳”“藥到病除”等絕對(duì)化用語(yǔ)D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)答案：C14.關(guān)于醫(yī)藥代表備案管理，正確的是（）A.備案信息無(wú)需向社會(huì)公開(kāi)B.可以同時(shí)在3家以上藥品生產(chǎn)企業(yè)備案C.備案內(nèi)容包括個(gè)人基本信息、推廣的藥品信息D.備案后無(wú)需定期更新答案：C15.以下不屬于藥品質(zhì)量特性的是（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性答案：D16.某醫(yī)院醫(yī)生要求醫(yī)藥代表提供“臨床觀察費(fèi)”以支持處方，該行為屬于（）A.正常學(xué)術(shù)合作B.商業(yè)賄賂C.科研經(jīng)費(fèi)支持D.市場(chǎng)推廣成本答案：B17.藥品說(shuō)明書(shū)中“用法用量”項(xiàng)標(biāo)注“口服，一次1片，一日2次”，正確的解釋是（）A.每日最大劑量不超過(guò)2片B.需嚴(yán)格按照早、晚各1片服用C.可根據(jù)患者情況調(diào)整為一日3次D.兒童用量可按成人劑量減半答案：A18.以下關(guān)于藥品有效期的表述，正確的是（）A.有效期至2024年12月，指2024年12月31日失效B.有效期至2024/12，指2024年12月1日失效C.有效期至2024.12，指2024年12月31日仍可使用D.有效期標(biāo)注為“24個(gè)月”，指從生產(chǎn)之日起24個(gè)月后失效答案：D19.醫(yī)藥代表在拜訪醫(yī)生時(shí)，發(fā)現(xiàn)醫(yī)生正在使用競(jìng)品藥品的學(xué)術(shù)資料，正確的做法是（）A.貶低競(jìng)品療效，強(qiáng)調(diào)本品優(yōu)勢(shì)B.詢問(wèn)醫(yī)生對(duì)資料的看法，針對(duì)性介紹本品特點(diǎn)C.要求醫(yī)生立即停止使用競(jìng)品資料D.記錄后向公司匯報(bào)，安排律師函警告答案：B20.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗的最小包裝上必須標(biāo)明（）A.“免費(fèi)”字樣B.“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)C.接種部位D.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)電話答案：B21.以下關(guān)于藥品注冊(cè)分類的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.化學(xué)藥分為創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥B.中藥分為古代經(jīng)典名方、中藥創(chuàng)新藥等C.生物制品僅包括治療用生物制品D.體外診斷試劑分為一類、二類、三類答案：C（生物制品包括預(yù)防用和治療用）22.某藥品在推廣中宣稱“有效率99%”，但臨床研究顯示有效率為75%，該行為屬于（）A.合理學(xué)術(shù)宣傳B.虛假宣傳C.數(shù)據(jù)解讀偏差D.商業(yè)策略答案：B23.醫(yī)藥代表在收集醫(yī)生反饋時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)記錄的信息不包括（）A.藥品療效評(píng)價(jià)B.不良反應(yīng)報(bào)告C.醫(yī)生個(gè)人隱私（如家庭住址）D.臨床使用中的問(wèn)題答案：C24.以下關(guān)于藥品包裝的要求，錯(cuò)誤的是（）A.必須印有或貼有標(biāo)簽B.麻醉藥品需標(biāo)注專用標(biāo)識(shí)C.外標(biāo)簽可省略“不良反應(yīng)”項(xiàng)D.最小銷售單元需有獨(dú)立標(biāo)簽答案：C（外標(biāo)簽必須包含“不良反應(yīng)”“禁忌”“注意事項(xiàng)”中至少一項(xiàng)）25.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)生開(kāi)具處方時(shí)，藥品名稱應(yīng)使用（）A.商品名B.通用名C.化學(xué)名D.專利名答案：B26.醫(yī)藥代表在學(xué)術(shù)會(huì)議中，以下行為合規(guī)的是（）A.向參會(huì)醫(yī)生發(fā)放現(xiàn)金紅包B.為醫(yī)生報(bào)銷超出會(huì)議時(shí)間的旅游費(fèi)用C.提供符合標(biāo)準(zhǔn)的會(huì)議資料和茶歇D.安排醫(yī)生入住超星級(jí)酒店答案：C27.某藥品的半衰期為12小時(shí)，正確的給藥頻率是（）A.每日1次B.每日2次C.每日3次D.每日4次答案：B（半衰期12小時(shí)，通常每12小時(shí)給藥一次）28.以下不屬于藥品流通環(huán)節(jié)的是（）A.生產(chǎn)企業(yè)→批發(fā)企業(yè)B.批發(fā)企業(yè)→零售企業(yè)C.零售企業(yè)→消費(fèi)者D.生產(chǎn)企業(yè)→研發(fā)機(jī)構(gòu)答案：D29.醫(yī)藥代表在推廣生物制品時(shí)，需特別強(qiáng)調(diào)的儲(chǔ)存條件是（）A.避光B.常溫C.冷藏（28℃）D.冷凍（20℃）答案：C30.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共10題）1.以下屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品上市許可持有人義務(wù)的是（）A.建立藥品質(zhì)量保證體系B.開(kāi)展藥品上市后研究C.制定藥品風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃D.直接參與藥品零售終端銷售答案：ABC2.醫(yī)藥代表在推廣活動(dòng)中，禁止實(shí)施的行為包括（）A.向醫(yī)生提供虛假學(xué)術(shù)資料B.統(tǒng)計(jì)醫(yī)生處方量并給予獎(jiǎng)勵(lì)C.協(xié)助醫(yī)生開(kāi)展合規(guī)的臨床研究D.以“學(xué)術(shù)贊助”名義支付醫(yī)生個(gè)人費(fèi)用答案：ABD3.以下屬于藥品不良反應(yīng)的是（）A.正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)B.超劑量使用導(dǎo)致的毒性反應(yīng)C.藥品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的嚴(yán)重反應(yīng)D.過(guò)敏體質(zhì)患者的特異性反應(yīng)答案：AD4.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的要求包括（）A.配備執(zhí)業(yè)藥師B.建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄C.藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理（待驗(yàn)黃色，合格綠色，不合格紅色）D.允許向個(gè)人消費(fèi)者直接銷售處方藥答案：ABC5.醫(yī)藥代表在拜訪前需準(zhǔn)備的資料包括（）A.藥品注冊(cè)批件B.最新臨床研究報(bào)告C.醫(yī)生個(gè)人病歷信息（未經(jīng)授權(quán)）D.競(jìng)品對(duì)比分析資料答案：ABD6.以下關(guān)于藥品通用名的說(shuō)法，正確的是（）A.由國(guó)家藥典委員會(huì)制定B.同一成分的藥品通用名唯一C.商品名可與通用名并列標(biāo)注D.通用名必須顯著標(biāo)注在藥品標(biāo)簽上答案：ABCD7.根據(jù)《反商業(yè)賄賂法》，判斷商業(yè)賄賂的關(guān)鍵要素包括（）A.是否存在不正當(dāng)利益輸送B.是否以爭(zhēng)取交易機(jī)會(huì)為目的C.是否雙方自愿D.是否影響公平競(jìng)爭(zhēng)答案：ABD8.以下屬于生物制品特點(diǎn)的是（）A.結(jié)構(gòu)復(fù)雜，需生物合成B.對(duì)儲(chǔ)存溫度敏感C.一般通過(guò)化學(xué)合成制備D.可能引發(fā)免疫原性反應(yīng)答案：ABD9.醫(yī)藥代表在處理醫(yī)生異議時(shí)，應(yīng)遵循的原則是（）A.直接否定醫(yī)生觀點(diǎn)B.傾聽(tīng)并確認(rèn)異議核心C.提供證據(jù)支持回應(yīng)D.轉(zhuǎn)移話題避免沖突答案：BC10.以下需要在藥品標(biāo)簽上顯著標(biāo)注的內(nèi)容有（）A.藥品通用名B.生產(chǎn)批號(hào)C.有效期D.銷售人員聯(lián)系方式答案：ABC三、判斷題（每題1分，共20題）1.醫(yī)藥代表可以代替醫(yī)生為患者開(kāi)具處方。（）答案：×2.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)或研發(fā)機(jī)構(gòu)。（）答案：√3.非處方藥可以在超市、便利店等非藥品零售企業(yè)銷售。（）答案：√（乙類非處方藥可在經(jīng)批準(zhǔn)的超市銷售）4.醫(yī)藥代表備案信息變更后，無(wú)需重新備案。（）答案：×（需在10個(gè)工作日內(nèi)更新）5.藥品廣告中可以使用“專家推薦”“患者推薦”等用語(yǔ)。（）答案：×（禁止使用患者、專家名義作推薦）6.中藥注射劑屬于化學(xué)藥范疇。（）答案：×（屬于中藥）7.醫(yī)藥代表可以向醫(yī)生提供超出學(xué)術(shù)會(huì)議合理范圍的禮品。（）答案：×8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行“可疑即報(bào)”原則。（）答案：√9.緩釋制劑可以掰開(kāi)服用，控釋制劑不可掰開(kāi)。（）答案：×（需根據(jù)具體制劑設(shè)計(jì)判斷，部分緩釋制劑可掰開(kāi)）10.藥品儲(chǔ)存時(shí)，中藥材與中藥飲片可同庫(kù)混存。（）答案：×（需分開(kāi)存放）11.醫(yī)藥代表可以統(tǒng)計(jì)醫(yī)生處方量，但不得與獎(jiǎng)勵(lì)掛鉤。（）答案：√12.生物制品的運(yùn)輸必須使用符合要求的冷藏設(shè)備。（）答案：√13.藥品說(shuō)明書(shū)中的“注意事項(xiàng)”是醫(yī)生用藥時(shí)需特別關(guān)注的內(nèi)容。（）答案：√14.醫(yī)藥代表可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)贈(zèng)送藥品用于免費(fèi)試用。（）答案：×（禁止贈(zèng)送處方藥）15.藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的“J”代表進(jìn)口藥品分包裝。（）答案：√16.非處方藥的安全性高于處方藥，因此無(wú)需醫(yī)生指導(dǎo)。（）答案：×（仍需按說(shuō)明書(shū)使用）17.醫(yī)藥代表在推廣中可以引用未發(fā)表的臨床數(shù)據(jù)。（）答案：×（需引用已發(fā)表的權(quán)威數(shù)據(jù)）18.藥品有效期標(biāo)注為“2024年12月”，指2024年12月31日之后不可使用。（）答案：√19.麻醉藥品和精神藥品的推廣需額外取得特殊藥品推廣資質(zhì)。（）答案：√20.醫(yī)藥代表的推廣行為僅需遵守企業(yè)內(nèi)部規(guī)定，無(wú)需關(guān)注外部法規(guī)。（）答案：×四、案例分析題（每題10分，共4題）案例1：某醫(yī)藥代表小張負(fù)責(zé)推廣一款降血壓新藥，在拜訪心內(nèi)科醫(yī)生時(shí)，醫(yī)生提出：“你們的藥價(jià)格比競(jìng)品高，有什么優(yōu)勢(shì)？”小張回應(yīng)：“雖然價(jià)格高，但我們的藥是原研藥，臨床研究顯示能降低30%的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，而競(jìng)品只是仿制藥，效果不穩(wěn)定?！贬t(yī)生追問(wèn)：“有具體研究數(shù)據(jù)嗎？”小張立即出示了發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的III期臨床試驗(yàn)報(bào)告，并指出研究中本品組的主要終點(diǎn)事件發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。問(wèn)題：小張的推廣行為是否合規(guī)？請(qǐng)說(shuō)明理由。答案：合規(guī)。理由：①小張針對(duì)醫(yī)生的價(jià)格異議，通過(guò)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)（權(quán)威期刊發(fā)表的臨床研究）說(shuō)明產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，符合學(xué)術(shù)推廣要求；②明確區(qū)分原研藥與仿制藥的差異，但未貶低競(jìng)品（僅客觀陳述研究結(jié)果）；③提供了可驗(yàn)證的研究數(shù)據(jù)，避免夸大或虛假宣傳。案例2：某醫(yī)院藥劑科主任暗示醫(yī)藥代表小王：“最近科室設(shè)備老化，你們能不能‘支持’一下？”小王了解到該主任曾多次要求企業(yè)提供額外費(fèi)用，且“支持”實(shí)為變相索要賄賂。問(wèn)題：小王應(yīng)如何處理？請(qǐng)列出正確步驟。答案：①明確拒絕，表明“無(wú)法提供不符合規(guī)定的支持”；②記錄對(duì)話時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容，保留證據(jù)；③立即向企業(yè)合規(guī)部門報(bào)告，說(shuō)明具體情況；④配合企業(yè)合規(guī)