醫(yī)用氣體系統(tǒng)全生命周期管理困境與突破路徑——基于“人機(jī)料法環(huán)”的多維視角華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院趙俊斌2025年5月25日目錄目錄CCONTENTS第一部分醫(yī)用氣體系統(tǒng)的關(guān)鍵地位與挑戰(zhàn)華中科技大學(xué)華中科技大學(xué)1.醫(yī)用氣體的關(guān)鍵地位醫(yī)用氣體是醫(yī)療體系的“生命線”,在眾多醫(yī)療場景中占據(jù)不可或缺的地位。作為生命支持系統(tǒng)的核心要素，氧氣用于呼吸衰竭、心臟病及中毒病患的急救轉(zhuǎn)運(yùn)、手術(shù)麻醉與氧療；真空吸引則應(yīng)用于吸痰等場景；麻醉氣體關(guān)乎手術(shù)麻醉效果，均直接關(guān)乎患者生命安全與醫(yī)療質(zhì)量。隨著老齡化趨勢加劇，醫(yī)療需求持續(xù)攀升，醫(yī)用氣體的應(yīng)用場景與需求量也不斷上升。2.全生命周期管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)1.醫(yī)用氣體全生命周期管理涵蓋招標(biāo)采購、設(shè)計(jì)施工、運(yùn)維管理、報(bào)廢拆除四個(gè)關(guān)鍵階段。招標(biāo)采購決定了設(shè)備和材料的質(zhì)量；設(shè)計(jì)施工關(guān)乎系統(tǒng)的合理性和安全性；運(yùn)維管理保障系統(tǒng)正常穩(wěn)定運(yùn)行；報(bào)廢拆除則涉及后續(xù)安全和環(huán)保問題。2.從“人機(jī)料法環(huán)”五個(gè)維度深入分析管理要素?！叭恕敝赶嚓P(guān)人員的資質(zhì)和技能，如操作人員需具備專業(yè)知識和操作技能；“機(jī)”涉及設(shè)備和技術(shù)，先進(jìn)的設(shè)備和技術(shù)是保障氣體質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性的基礎(chǔ)；“料”包括材料和耗材，其質(zhì)量直接影響氣體系統(tǒng)的安全性和可靠性：“法”代表標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)是管理的準(zhǔn)則；“環(huán)”涵蓋環(huán)境和安全，良好的環(huán)境條件和嚴(yán)格的安全措施是醫(yī)用氣體系統(tǒng)正常運(yùn)行的保障。華中科技大學(xué)華中科技大學(xué)◆醫(yī)用氣體的安全風(fēng)險(xiǎn)極高，其具有種類多、分布廣、危險(xiǎn)性大且專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn)。一旦氣體系統(tǒng)出現(xiàn)泄漏、污染或者壓力流量異常等緊急狀況，將迅速擴(kuò)散并極有可能引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療事故，進(jìn)而對患者的生命健康造成直接且難以挽回的威脅。因此，只有嚴(yán)格落實(shí)上述“四階段、五維度”管理模式的每一個(gè)環(huán)節(jié)，才能確保醫(yī)用氣體系統(tǒng)的穩(wěn)定性和安全性，避免潛在風(fēng)險(xiǎn)?！舢?dāng)前醫(yī)用氣體管理面臨著諸多挑戰(zhàn)，現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)體系尚不完善，技術(shù)革新速度較慢，管理模式也存在諸多不足?；凇叭藱C(jī)料法環(huán)”五維度的困境與難點(diǎn)分析■管理人員在理解醫(yī)用氣體工程的概念時(shí)，往往與自身固有的認(rèn)知存在一定的差距和理解偏差?！鲞@主要是因?yàn)獒t(yī)用氣體工程涉及的專業(yè)知識和技術(shù)要求較高，學(xué)科交叉融合較多，不僅涉及建筑工程、機(jī)電工程、電氣工程(強(qiáng)弱電)、消防工程等，醫(yī)用氣體系統(tǒng)還必須符合嚴(yán)格的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)和安全規(guī)范，需要對醫(yī)療行業(yè)的特殊需求有深入的了解，以確保在醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的安全性。因此，醫(yī)用氣體工程應(yīng)作為醫(yī)學(xué)工程，而非建設(shè)工程(機(jī)電工程)看待?！佟鯳S-435《醫(yī)用氣體系統(tǒng)運(yùn)行管理》要求，醫(yī)用氣體從業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過安全技術(shù)、操作和維修等崗位的學(xué)習(xí)，并根據(jù)其職責(zé)進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)和考核，分別取得壓力容器安全管理人員證書和壓力容器操作人員證書后方能上崗?！觥夺t(yī)療和疾控機(jī)構(gòu)后勤安全生產(chǎn)工作管理指南》、《特種設(shè)備作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法》要求：醫(yī)用氣體系統(tǒng)中包含有固定式壓力容器的機(jī)構(gòu)，相關(guān)從業(yè)人員須持證上崗：a)特種設(shè)備安全負(fù)責(zé)人須取得《中華人民共和國特種設(shè)備安全管理人員證》(A3項(xiàng)目),醫(yī)用氣體管理人員宜取得《中華人民共和國特種設(shè)備安全管理人員證》(A3項(xiàng)目);b)醫(yī)用氣體運(yùn)行操作人員須取得《中華人民共和國特種設(shè)備作業(yè)人員證》(R1項(xiàng)目)后方可上崗?！鰧τ谠O(shè)計(jì)、施工、維修、改造一般要求具備《壓力管道設(shè)計(jì)許可證》、《壓力管道安裝許可證》、《特種設(shè)備安裝改造維修許可證》、焊工證(壓力管道焊接)、電工證等資質(zhì)?！鲂抻喓蟮腤S435規(guī)定：醫(yī)用氣體從業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過安全技術(shù)、操作和維修等崗位技能的培訓(xùn)，并根據(jù)其崗位職責(zé)進(jìn)行相應(yīng)的考核，合格后方能正式上崗：宜定期參加行業(yè)主管部門或行業(yè)協(xié)會組織的培訓(xùn)；從事壓力容器安全管理和操作的人員應(yīng)取得特種設(shè)備安全管理和作業(yè)人員證后方能上崗。WS考核主體未明定培訓(xùn)自愿非強(qiáng)制資質(zhì)無國家認(rèn)證2.設(shè)備升級緩慢，技術(shù)適配滯后■舊有醫(yī)用氣體設(shè)備仍在大規(guī)模使用之中，據(jù)統(tǒng)計(jì)國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍有60%以上的醫(yī)用氣體設(shè)備使用10年以上老舊系統(tǒng)，比如冷凍式干燥機(jī)、水環(huán)式真空泵等已不符合技術(shù)要求?！龈鶕?jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，將制氧機(jī)、空壓機(jī)、真空負(fù)壓機(jī)、醫(yī)用氣體匯流排、醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)等納入二類醫(yī)療器械管理，2021年6月1日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條明確要求，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用末依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?！鲞@些設(shè)備維護(hù)成本高昂，更新?lián)Q代面臨巨大壓力，且潛藏著不容忽視的安全隱患。此外，設(shè)備老化問題日益凸顯，導(dǎo)致故障頻發(fā)，嚴(yán)重影響醫(yī)療安全，且對醫(yī)護(hù)人員的操作技能提出了更高要求，增加了工作負(fù)擔(dān)與風(fēng)險(xiǎn)。這些老舊設(shè)備已難以滿足當(dāng)前嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)及日益增長的實(shí)際臨床使用需求。3.材料使用無規(guī)，耗材管理粗放■醫(yī)用氣體管道材料(如銅管、不銹鋼管)需符合《醫(yī)用氣體和真空用無縫銅管》(YS/T650)和《流體輸送用不銹鋼無縫鋼管》(GB/T14976)等標(biāo)準(zhǔn)，但根據(jù)2024年抽檢報(bào)告顯示，材料不達(dá)標(biāo)率達(dá)到12%(包括焊條等輔材),存在脫脂處理不徹底等問題，導(dǎo)致管道內(nèi)雜質(zhì)殘留或腐蝕風(fēng)險(xiǎn)?！鼋K端、表、閥門等裝置規(guī)格混亂，不同品牌接口不兼容，影響維修配件的通配性。■進(jìn)口高端配件依賴性強(qiáng)，供貨周期長且成本高；國產(chǎn)替代配件質(zhì)量不穩(wěn)定，易引發(fā)系統(tǒng)故障。部分耗材采購渠道受限，廠家實(shí)行區(qū)域保護(hù)性銷售模式，對于設(shè)備安全運(yùn)行存在安全隱患。■維保耗材(如過濾器、密封圈)更換周期缺乏科學(xué)依據(jù)，缺乏智能化檢測及數(shù)據(jù)沉淀支撐，指導(dǎo)做出預(yù)防性維護(hù)，采用固定周期更換模式，未結(jié)合實(shí)際工況，造成資源浪費(fèi)。華中科技大學(xué)華中科技大學(xué)2oa23■國內(nèi)醫(yī)用氣體標(biāo)準(zhǔn)按照制定主體分類可以分為國家標(biāo)準(zhǔn)(GB/GB/T)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY/YY/T)、地方標(biāo)準(zhǔn)(DB)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(T/XXX)等?！霭磻?yīng)用領(lǐng)域分類可以分為工程設(shè)計(jì)類、產(chǎn)品制造類、安全管理類、操作規(guī)范類。施)?！霭瘁t(yī)用氣體類型分類可以分為氧氣、壓縮空氣、真空系統(tǒng)、特種氣體等?？障到y(tǒng)通用技術(shù)條件》CYY/T0187-1■按技術(shù)環(huán)節(jié)分類可以分為氣源制備與儲存、管道系統(tǒng)、終端設(shè)備、監(jiān)測與報(bào)警、應(yīng)急備用系統(tǒng)等。力、純廈、泄滑等實(shí)時(shí)監(jiān)測要求(YY/T1465-2016);備用氣2012).4.標(biāo)準(zhǔn)整合不足，監(jiān)管執(zhí)行脫節(jié)■醫(yī)用氣體標(biāo)準(zhǔn)呈現(xiàn)出數(shù)量眾多、涵蓋范圍廣泛、種類繁多、缺乏統(tǒng)一性且時(shí)間跨度較長等特點(diǎn)?！裰蒲跸到y(tǒng)規(guī)范與藥典要求的沖突、氣源配置分級要求的差異、管道材質(zhì)與施工標(biāo)準(zhǔn)的矛盾、設(shè)備安全要求的差異、驗(yàn)收與監(jiān)管責(zé)任不明確、終端設(shè)計(jì)與應(yīng)用規(guī)范缺失等?！鰢鴥?nèi)醫(yī)用氣體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范面臨的主要沖突，根源在于國際標(biāo)準(zhǔn)與國內(nèi)實(shí)踐適配存在的差異、多部門(如藥監(jiān)、消防、醫(yī)療)監(jiān)管優(yōu)先級界定模糊，以及新舊標(biāo)準(zhǔn)迭代過程中技術(shù)銜接不充分的問題?！鼋鉀Q醫(yī)用氣體標(biāo)準(zhǔn)問題需優(yōu)先遵循GB50751及新發(fā)布的GB/T44059.1-2024,同時(shí)參考國際標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如氣源冗余、管道材質(zhì)),并通過行業(yè)協(xié)會推動驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化，加強(qiáng)政府部門監(jiān)管，以“整合體系-強(qiáng)化執(zhí)行-技術(shù)創(chuàng)新-人才培養(yǎng)-政策保障”為路徑，加快新標(biāo)準(zhǔn)更新與舊有不適用標(biāo)準(zhǔn)廢止，重點(diǎn)突破新舊標(biāo)準(zhǔn)沖突、技術(shù)指標(biāo)模糊、監(jiān)管協(xié)調(diào)不足等瓶頸。通過跨部門協(xié)作與國際對標(biāo)，逐步構(gòu)建統(tǒng)一、動態(tài)、可操作的標(biāo)準(zhǔn)化框架，保障醫(yī)療氣體系統(tǒng)的安全性與可靠性。 華中科技大學(xué)二華中科技大學(xué)5.機(jī)房環(huán)境欠佳，安全風(fēng)險(xiǎn)凸顯選址缺乏科學(xué)性01當(dāng)前醫(yī)用氣體機(jī)房在選址過程中往往忽視科學(xué)性與前瞻性，導(dǎo)致機(jī)房位置選擇不當(dāng)，給后續(xù)的運(yùn)營帶來一系列問題，比如吸入的空氣雜質(zhì)過多，影響氣體的純度，進(jìn)而影響醫(yī)療效果。環(huán)境溫度過高機(jī)房的溫度過高往往由于散熱系統(tǒng)故障或者設(shè)計(jì)不合理、機(jī)房內(nèi)設(shè)備過于密集導(dǎo)致熱量的積聚。高溫環(huán)境會使設(shè)備的性能下降，縮短設(shè)備的使用壽命，增加設(shè)備的故障率。設(shè)備、管線布局混亂02設(shè)備與管線的布局缺乏統(tǒng)一規(guī)劃，機(jī)房內(nèi)設(shè)備擺放雜亂無章，不同氣體的管線相互交織，缺乏清晰的標(biāo)識和規(guī)劃。這不僅影響日常維護(hù)工作的效率，還可能增加故障發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。安防系統(tǒng)建設(shè)不足05安防系統(tǒng)的建設(shè)相對薄弱，缺乏有效的入侵報(bào)警系統(tǒng)，一旦發(fā)生盜竊、破壞等事件，無法及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理，可能會導(dǎo)致醫(yī)用氣體被盜用或設(shè)備被損壞，影響醫(yī)療工作的正常開展。機(jī)房結(jié)構(gòu)問題03由于設(shè)計(jì)與施工的不足，如管道穿墻孔洞未密封、機(jī)房墻體防水層缺失、部分管道未設(shè)置支吊架或固定不牢，長期振動等導(dǎo)致機(jī)房開裂漏水現(xiàn)象，這可能對機(jī)房內(nèi)部的設(shè)備安全構(gòu)成威脅。信息化程度滯后06依賴人工巡檢，缺乏實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)測能力，數(shù)據(jù)記錄分析采用低效的手工模式，導(dǎo)致運(yùn)行狀態(tài)可視性不足、故障響應(yīng)滯后。信息化建設(shè)滯后造成機(jī)房系統(tǒng)與醫(yī)院信息平臺難以整合，形成數(shù)據(jù)孤島，影響整體運(yùn)維管理效能。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院1.強(qiáng)化人才梯隊(duì)培育，提升全員能力素養(yǎng)m:n■同濟(jì)后勤《人人崗位責(zé)任制》架構(gòu)，依據(jù)工作性質(zhì)、技術(shù)含量、崗位職責(zé)及工作環(huán)境等差異，劃分出由高至低的14個(gè)崗級，實(shí)行一崗一責(zé)制。8.開彩8.開彩1.W*人人員績效工資=獎(jiǎng)金基數(shù)全院醫(yī)技科室平均績效崗位系數(shù)★(科室考評+后勤質(zhì)控組考評)崗級系數(shù)科室內(nèi)評考核科室外評考核5:6.tntm78.5±醫(yī)用氣體中心崗位職責(zé)1.強(qiáng)化人才梯隊(duì)培育，提升全員能力素養(yǎng)(2)創(chuàng)新多維培訓(xùn)機(jī)制，健全考核評估標(biāo)準(zhǔn)體系■在確保日常應(yīng)急與消防演練(培訓(xùn))之余，實(shí)施“引進(jìn)來，走出去”的策略，邀專業(yè)工程師入院授課，并派遣員工外出交流。(3)深化員工發(fā)展賦能，鍛造崗位核心勝任能力■根據(jù)員工專業(yè)及能力的不同，將部門任務(wù)按照設(shè)備維修、維護(hù)保養(yǎng)、施工改造、信息化系統(tǒng)維護(hù)、倉儲管理、檔案管理等拆分后進(jìn)行分配，細(xì)化管理?！霭才艈T工到臨床科室進(jìn)行講解授課，保障用氣科室使用安全的同時(shí)也實(shí)現(xiàn)員工能力的全方位能力提升?！雠囵B(yǎng)員工讀、寫論文，近年來發(fā)表醫(yī)用氣體專業(yè)論文10篇?！鲰憫?yīng)規(guī)范要求，鼓勵(lì)員工培訓(xùn)考證，旨在：■加強(qiáng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行■提高在崗人員系統(tǒng)理論水平和實(shí)踐能力■規(guī)范醫(yī)氣設(shè)備的操作行為■保障醫(yī)院氣體系統(tǒng)的安全運(yùn)行■加快專業(yè)人才梯隊(duì)的建設(shè)■保證醫(yī)患人員的身體健康和生命安全■推動崗位制度的建立■激發(fā)職工創(chuàng)新能力及主管能動性，如動手進(jìn)行工具的定置管理、轉(zhuǎn)運(yùn)氧氣瓶推車改造、工具改造等，大大提升工作效率及安全性?！鐾ㄟ^技能大賽、讀書分享會、品管圖大賽等形式，全面提升員工綜合素質(zhì)。外出培訓(xùn)交流醫(yī)用氣體廠家理論知識及應(yīng)急故障處理培外出培訓(xùn)交流全國醫(yī)皖品管屋大賽臨床科室氣瓶使用培訓(xùn)全國醫(yī)皖品管屋大賽醫(yī)用氣體工程技術(shù)人員崗位勝任力(一級)暨國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育|類項(xiàng)目培訓(xùn)工具定置管理及改造2.依托基建工程改造，推進(jìn)設(shè)備迭代升級■近年來，隨著醫(yī)療資源調(diào)整及工程建設(shè)項(xiàng)目，我們對醫(yī)用氣體設(shè)備進(jìn)行■針對施工中容易出現(xiàn)的設(shè)計(jì)、材料、工藝質(zhì)量、安全措施、驗(yàn)收等問題，比如舊樓改造普遍存在的使用與停氣間的矛盾、管道排布干擾水量、潔凈度等)等方式，遵循“安全為前提，標(biāo)準(zhǔn)為依托，質(zhì)量為主線，3.深化智能技術(shù)應(yīng)用，打造高效運(yùn)維體系■基于后勤運(yùn)維管理平臺與安全生產(chǎn)雙預(yù)防管理系統(tǒng)，構(gòu)建設(shè)備臺賬、PDA巡檢、維修維保施工管理、備件(耗材)管理、合同管理以及隱患排查等管理體系?！鐾ㄟ^升級機(jī)房安防系統(tǒng)，包括視頻監(jiān)控與門禁系統(tǒng)等，并搭建醫(yī)用氣體運(yùn)行監(jiān)視平臺，實(shí)現(xiàn)對設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，如壓力、流量、電壓、電流、啟停狀態(tài)及溫濕度等指標(biāo)的全時(shí)段監(jiān)控及運(yùn)行數(shù)據(jù)回湖。輔以設(shè)備設(shè)施的升級改造，如增設(shè)氧濃度報(bào)警系統(tǒng)、靜電消除器及汽化器風(fēng)淋系統(tǒng)等措施，確保設(shè)備安全、以硬件升級為本，信息化、智能化建設(shè)為徑，筑就一個(gè)安全高效的醫(yī)用氣體設(shè)備運(yùn)維體系，通過系統(tǒng)數(shù)據(jù)沉淀，為后期設(shè)后勤綜合運(yùn)維管理平臺PDA巡檢系統(tǒng)雙預(yù)防平臺同滿醫(yī)院同滿醫(yī)院4.規(guī)范醫(yī)用氣體管理，構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)操作流程■2015年制定《同濟(jì)醫(yī)院醫(yī)用氣體管理辦法》,根據(jù)實(shí)際情況并征詢臨床建議，■以后勤標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)指南為基礎(chǔ)，從2018年開始制定本部門《工作指南》及《操作手冊》,旨在做到同樣一件事，不管誰來做，不管在哪里做，做成一個(gè)樣。2020年及2024年進(jìn)行修訂，確保時(shí)效性、延續(xù)性和可操作性?！觥觥鰞?nèi)部控制體系(制度)怎么做?如何依法依規(guī)?18048*彩*..n上上