2021年醫(yī)療檢測(cè)行業(yè)POCT賽道專(zhuān)題研究報(bào)告1.1.POCT技術(shù)：精密度與自動(dòng)化程度逐漸提升，技術(shù)（Point-of-CareTest）又稱(chēng)即時(shí)檢驗(yàn)、床旁檢測(cè)等，是指在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行的快速診斷，省去了標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序。POCT行業(yè)上游是許多原材料行業(yè)，主要包括生物原料行業(yè)、電子信息行業(yè)以及化學(xué)合成行業(yè)等，試劑上游包括精細(xì)化學(xué)品以及抗原、生物酶和高分子材料等生物原料供應(yīng)商，儀器上游主要是電子元件和模具供另外，諸如血糖儀和血糖試紙等在家庭和個(gè)人使用領(lǐng)域發(fā)展較為成熟的產(chǎn)品，也可以通過(guò)藥店等零售終端直接到達(dá)消術(shù)、急診、診所、患者家中及事故現(xiàn)場(chǎng)、監(jiān)督執(zhí)法等場(chǎng)景。WHO對(duì)POCT的定位為：經(jīng)濟(jì)、靈敏、特異、簡(jiǎn)便易用、快速、裝臵簡(jiǎn)單。相比較傳統(tǒng)檢驗(yàn)，POCT的技術(shù)優(yōu)越性主要嚴(yán)格要求，臨床科室醫(yī)師、護(hù)士，患者等只要參照儀器使用說(shuō)明書(shū)，稍加以培訓(xùn)就能進(jìn)行操作。行了步驟精簡(jiǎn)，僅保留了最核心的“采樣-分析-質(zhì)控-輸出”步驟，疊加其便攜及反應(yīng)快速等特點(diǎn)，極大地降低了診斷時(shí)間。POCT獲得檢驗(yàn)結(jié)果通常只要幾分鐘，比醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室急診報(bào)告時(shí)間（約30min）快數(shù)倍以上，為患者的救治贏得了寶貴時(shí)間（尤其是急癥患者，如急性心肌梗死患者，再灌注治療每延遲30分鐘，死亡風(fēng)險(xiǎn)增加7.5。（3）檢驗(yàn)個(gè)性化。POCT針對(duì)每個(gè)患者所患疾病不同而進(jìn)行特定檢驗(yàn)項(xiàng)目，既能及時(shí)地滿(mǎn)足患者需求，也能減少不必要的浪費(fèi)。檢驗(yàn)人員可以與患者面對(duì)面交流，更能了解臨床情況，真正實(shí)現(xiàn)“以患者為中心”，顛覆了“以標(biāo)本為中心”的傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室模式。（4）便攜式儀器和試劑。POCT使用儀器通常為便攜式對(duì)工作環(huán)境無(wú)特殊要求。檢驗(yàn)試劑采用單人份密封包裝，通常為干片式固體試劑，有效期相對(duì)較長(zhǎng)，不需要特殊保存血?dú)夥治龅壬贁?shù)項(xiàng)目。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展已拓展至肝功能、腎功能、電解質(zhì)、心臟標(biāo)志物、血凝與血栓、生殖醫(yī)學(xué)、傳染性疾病、感染性疾病、毒品檢驗(yàn)、腫瘤標(biāo)志物等多項(xiàng)領(lǐng)域。隨著POCT技術(shù)進(jìn)一步發(fā)展和臨床不斷需求，其應(yīng)用領(lǐng)域采用POCT檢驗(yàn)?zāi)軌驗(yàn)獒t(yī)院節(jié)省成本。從單個(gè)樣本檢測(cè)高，價(jià)格仍高于傳統(tǒng)的檢測(cè)手段。但從整體來(lái)看，綜合考慮專(zhuān)業(yè)人員費(fèi)用、中心實(shí)驗(yàn)室儀器折舊及保養(yǎng)、醫(yī)院周轉(zhuǎn)率等因素，POCT在勞務(wù)、維修保養(yǎng)和設(shè)備折舊等方面具有明POCT廣泛覆蓋各個(gè)臨床科室的檢測(cè)項(xiàng)目，并且能夠避科室的檢測(cè)項(xiàng)目需轉(zhuǎn)入檢驗(yàn)科，臨床科室沒(méi)有相應(yīng)的診斷收入。而POCT作為床邊檢測(cè)產(chǎn)品診斷收入直接歸屬臨床科室，POCT產(chǎn)品能夠成為臨床科室的良好收入補(bǔ)充。目前，POCT已經(jīng)能夠廣泛覆蓋大部分臨床科室的檢測(cè)項(xiàng)目，各大臨床科室有望成為使用POCT產(chǎn)品的主力軍。人份成本價(jià)格較實(shí)驗(yàn)室測(cè)試更高，但使用POCT后各醫(yī)療機(jī)構(gòu)平均節(jié)省了41分鐘的臥床時(shí)間和急診室等候時(shí)間。另鐘。綜合來(lái)看，由于POCT的建設(shè)，美國(guó)麻省總醫(yī)院每年共我國(guó)第一臺(tái)由怡成生物研發(fā)的電子血糖儀上市。2000年以后，國(guó)內(nèi)POCT市場(chǎng)逐漸得到發(fā)展，2012年起國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)發(fā)展一定規(guī)模并陸續(xù)上市。在2015年，國(guó)內(nèi)首臺(tái)全自動(dòng)POCT工作站上市，到2017年全自動(dòng)POCT平臺(tái)成為熱門(mén)產(chǎn)品，標(biāo)志著中國(guó)的POCT平臺(tái)向著大規(guī)模應(yīng)用的方向發(fā)展。從技術(shù)角度看，POCT經(jīng)歷了從定性、半自動(dòng)定量、到半定量產(chǎn)品，再到全自動(dòng)定量產(chǎn)品四個(gè)發(fā)展時(shí)代，精密度與自動(dòng)化程度逐漸提升。第一代試條試紙產(chǎn)品屬于定性檢測(cè)，主要以干化學(xué)試紙檢測(cè)血糖及尿糖為主。第二代色板卡比色或半定量?jī)x器閱讀產(chǎn)品屬于半定量產(chǎn)品。第三代是全定量系統(tǒng)的手工操作，其中免疫層析和斑點(diǎn)金免疫滲濾等免疫測(cè)定技術(shù)推動(dòng)了感染性疾病、心臟標(biāo)志物等POCT檢測(cè)領(lǐng)域的發(fā)展。第四代的技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化、信息化和智能化。未來(lái)，微流控芯片技術(shù)、微陣列蛋白質(zhì)生物芯片、磁免疫技術(shù)等高新技術(shù)的發(fā)展將帶動(dòng)POCT產(chǎn)品與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相互融合，實(shí)現(xiàn)集精準(zhǔn)、智能、云端為一體的智慧POCT平臺(tái)，使POCT向移動(dòng)醫(yī)療中發(fā)揮巨大作用，實(shí)現(xiàn)未來(lái)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代醫(yī)學(xué)診斷的POCT是全球體外診斷行業(yè)中快速增長(zhǎng)的一個(gè)細(xì)分行業(yè)。根據(jù)GlobalPOCTOutlook報(bào)告，2018年全球市場(chǎng)規(guī)模約為240億美元，2013-2018年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)8%，其中除POCT市場(chǎng)中占比較大的血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)增速較低，其他多個(gè)細(xì)分市場(chǎng)均保持10%以上的高速增長(zhǎng)。全球POCT市場(chǎng)主要集中在美國(guó)與歐洲。預(yù)計(jì)2020年，全球POCT市場(chǎng)BCCResearch數(shù)據(jù)，2018年亞太地區(qū)POCT市場(chǎng)規(guī)模約為50億美元，占全球的比例約為25%；預(yù)計(jì)到2023年，亞太POCT市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)80億美元，占全球市場(chǎng)的比例將達(dá)到34%。家。全球來(lái)看，發(fā)達(dá)國(guó)家（英美德法加）POCT滲透率一般在30%左右，且依然處于上升趨勢(shì)。2018年滲透率約為30%，預(yù)計(jì)未來(lái)仍會(huì)平穩(wěn)提升，在2023年達(dá)到約36%。而根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2018年中國(guó)中國(guó)POCT發(fā)展較晚，是潛力巨大的藍(lán)海市場(chǎng)，未來(lái)五年，技術(shù)和疾病早檢與預(yù)防趨勢(shì)品醫(yī)院使用率高，且滲透率仍在不斷升高。根據(jù)AlliedResearch&Arizton數(shù)據(jù)，2020年美國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)到60億美元，對(duì)體外診斷市場(chǎng)的滲透率約為32%，且預(yù)計(jì)滲透率仍然會(huì)繼續(xù)提高，在2023年達(dá)到約36%。根據(jù)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，美國(guó)POCT產(chǎn)品的院內(nèi)使用率早在10年前（2011年）便已經(jīng)達(dá)到較高水平。院內(nèi)血糖POCT檢測(cè)覆蓋率幾乎達(dá)到100%，血?dú)饽s達(dá)到80%和心標(biāo)越達(dá)到30%-40%。宏觀(guān)因素—疾病譜：急性與慢性疾病患病率上升各類(lèi)（1）不良的生活方式和飲食習(xí)慣是引起疾病的主要因素。高血壓、糖尿病、中風(fēng)和肥胖等疾病需要快速及時(shí)的診斷以確定適當(dāng)?shù)闹委煼桨?。在美?guó)，越來(lái)越多慢性?。ㄌ悄虿?、艾滋病毒、癌癥和心臟?。┖图毙圆。〝⊙Y、呼吸道感染和抗生素耐藥性）患病率正在大幅上升，推動(dòng)了POCT用于改善血糖控制和疾病治療的應(yīng)用。循環(huán)雜志，全球約有10％的成年人口患有腎臟疾病，而8％的患者血脂異常未被診斷出來(lái)，這種不及時(shí)的診斷治療會(huì)導(dǎo)致腎功能衰竭，增加過(guò)早死亡的風(fēng)險(xiǎn)。POCT的膽固醇篩查測(cè)試使醫(yī)生能夠識(shí)別潛在的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，并及時(shí)配以處方他汀類(lèi)藥物療法以避免將來(lái)的并發(fā)癥。國(guó)，流感平均每年導(dǎo)致32,000人死亡，而原本感染者在48小時(shí)內(nèi)可以接受重要的抗病毒治療。另外，美國(guó)只有10-15％的成人急性咽炎鏈球菌A感染呈陽(yáng)性，但由于診斷延遲，醫(yī)生為75％的人開(kāi)了抗生素，濫用抗生素導(dǎo)致每年至少有200萬(wàn)人感染耐藥菌。各種傳染病的大規(guī)模流行，加大了POCT用于滿(mǎn)足公共衛(wèi)生的需求，并為醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員提供及時(shí)信息，以控制不必要的抗生素使用。年就有超過(guò)100萬(wàn)人被診斷為患有敗血癥，并導(dǎo)致25萬(wàn)例死亡；在過(guò)去的十年中，敗血癥病例的數(shù)量增加了8％以上，其死亡人數(shù)超過(guò)了乳腺癌和腸癌的總和，而每年因治療產(chǎn)生的費(fèi)用約為240億美元。敗血癥發(fā)病率及患病率的不斷增長(zhǎng)，促進(jìn)了POCT用于急診和其他非臥床護(hù)理環(huán)境的需求，及時(shí)的篩查預(yù)防了近一步的心血管衰竭和組織損傷。斷增加在美國(guó)，獲得CILA豁免的POCT設(shè)備不斷增加，從而鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)各種POC分析儀和相關(guān)耗材，用于快速診斷各種急慢性疾病，為即時(shí)診斷市場(chǎng)的發(fā)展做出了貢獻(xiàn)?；砻庾C書(shū)（CoW）醫(yī)療機(jī)構(gòu)由醫(yī)師辦公室、健康診所以及執(zhí)行CLIA豁免測(cè)試的其他門(mén)診或急性護(hù)理中心組成，無(wú)需標(biāo)準(zhǔn)參考實(shí)驗(yàn)室就可以進(jìn)行CLIA豁免測(cè)試。處于CLIA豁免狀態(tài)的各種快速測(cè)試為患者帶來(lái)更多可用的POCT設(shè)施。根據(jù)CMS的數(shù)據(jù)，截至2016年6月，豁免證書(shū)測(cè)試站點(diǎn)約占美國(guó)254,000個(gè)CLIA注冊(cè)測(cè)試站點(diǎn)％，根據(jù)統(tǒng)計(jì)，POCT在美國(guó)的銷(xiāo)售量以每年12％至15％的速度迅速增長(zhǎng)，提供了比中央實(shí)驗(yàn)室更方便快捷的測(cè)試服務(wù)。宏觀(guān)因素—疾病防控：重視疾病早診和預(yù)防，鼓勵(lì)定期疾病預(yù)防，用于診斷和監(jiān)測(cè)多種急慢性疾病的POCT使用量正在不斷增加。在美國(guó)，超過(guò)75％的醫(yī)療保健支出都用于扶持慢性病患者，而早期診斷通過(guò)盡早提供慢性疾病護(hù)理來(lái)改善整體治療效果，因此在所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)中都是至關(guān)重要的公共衛(wèi)生策略。根據(jù)美國(guó)健康信托基金會(huì)的估計(jì)，每人每年投資10美元，將重點(diǎn)放在疾病的早期診斷上，可以在未來(lái)每年節(jié)省超過(guò)160億美元的醫(yī)療費(fèi)用，減少?lài)?guó)家經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。另一方面，美國(guó)的醫(yī)療保健服務(wù)正經(jīng)歷著結(jié)構(gòu)性的轉(zhuǎn)變，主要由傳統(tǒng)的按服務(wù)付費(fèi)模式轉(zhuǎn)向基于價(jià)值的服務(wù)模型。該模型鼓勵(lì)POCT使用者定期測(cè)量患者狀況，將重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到疾病的早期診斷和預(yù)防，達(dá)到對(duì)慢性病的持續(xù)有效管理，同時(shí)也促進(jìn)了POCT銷(xiāo)量的增長(zhǎng)。中觀(guān)因素—產(chǎn)業(yè)：行業(yè)專(zhuān)注技術(shù)創(chuàng)新，POCT產(chǎn)品技術(shù)含量提高供應(yīng)商們對(duì)技術(shù)進(jìn)步的持續(xù)關(guān)注也推動(dòng)了創(chuàng)新型POC分析儀和快速測(cè)試套年來(lái)，許多先進(jìn)的POC儀器和便攜式設(shè)備陸續(xù)在美國(guó)推出，供應(yīng)商們采用微流體、微型化和軟件平臺(tái)等技術(shù)完成了傳統(tǒng)臨床實(shí)驗(yàn)室之外分散診斷設(shè)備的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化。這些先進(jìn)的設(shè)備能夠協(xié)助醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行準(zhǔn)確的診斷測(cè)試，縮短了獲得結(jié)果的時(shí)間，并可以直接計(jì)費(fèi)以增加收入。無(wú)標(biāo)記生物傳感器的開(kāi)發(fā)（如電化學(xué)、白光反射光譜法和表面等離振子共振等技術(shù)）為持續(xù)改進(jìn)POCT提供了所需的動(dòng)力。雅培作為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先公司，專(zhuān)注于在技術(shù)創(chuàng)新方面開(kāi)發(fā)高級(jí)的POC平臺(tái)。與此同時(shí)，其他供應(yīng)商們也正在使用諸如片上實(shí)驗(yàn)室、微流體、側(cè)向流動(dòng)分析、可穿戴設(shè)備、非侵入性技術(shù)和生物傳感器等技術(shù)來(lái)開(kāi)發(fā)高級(jí)POC診斷設(shè)備，這些創(chuàng)新型設(shè)備能夠?qū)⒋鎯?chǔ)的患者臨床信息發(fā)送給向于大力發(fā)展移動(dòng)醫(yī)療平臺(tái)類(lèi)智能設(shè)備，為下一代POCT的使用率提升鋪平了道路。微觀(guān)因素—公司：龍頭公司保持新產(chǎn)品迭代節(jié)奏供應(yīng)商增長(zhǎng)潛力。供應(yīng)商積極參與研發(fā)活動(dòng)，并計(jì)劃在未來(lái)幾年內(nèi)推出新產(chǎn)品。例如雅培、丹納赫、羅氏診斷和西門(mén)子醫(yī)療等關(guān)鍵參與者近年來(lái)不斷參與產(chǎn)品創(chuàng)新，并致力于獲得其產(chǎn)品的監(jiān)管批準(zhǔn)，從而穩(wěn)固了在全球市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。新產(chǎn)品的批準(zhǔn)與發(fā)布擴(kuò)大了供應(yīng)商的業(yè)務(wù)范圍，一方面在行業(yè)上促進(jìn)了美國(guó)市場(chǎng)的增長(zhǎng)，另一方面維持其在美國(guó)即時(shí)醫(yī)療效應(yīng)對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生了積極影響，并為全球即時(shí)醫(yī)療診斷市場(chǎng)的近年來(lái)中國(guó)POCT市場(chǎng)保持高速增長(zhǎng)，增速約為世界市場(chǎng)的3倍。根據(jù)Frost&Sullivan報(bào)告，中國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模在2013年就已達(dá)到4.83億美元，隨著醫(yī)改的推進(jìn)和政府在基層衛(wèi)生建設(shè)中對(duì)POCT產(chǎn)品技術(shù)的投入增加，這一規(guī)模在2020年達(dá)到了21.8億美元，增速超過(guò)體外診斷整體行業(yè)的增速，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到23.19%。中國(guó)POCT發(fā)展較晚，是發(fā)展?jié)摿薮蟮乃{(lán)海市場(chǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)仍將以20%-25%的增速迅速增長(zhǎng)。床科室滲透率還比較低。未來(lái)受益于慢性病高發(fā)、收入水平提升、納入醫(yī)保范圍和分級(jí)診療等，POCT細(xì)分領(lǐng)域占比或家。全球來(lái)看，發(fā)達(dá)國(guó)家（英美德法加）POCT滲透率一般在30%左右，且依然處于上升趨勢(shì)。2018年美國(guó)POCT的滲透率約為30%，預(yù)計(jì)未來(lái)仍會(huì)平穩(wěn)提升，在2023年達(dá)到約36%。而根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2018年中國(guó)中國(guó)POCT發(fā)展較晚，是潛力巨大的藍(lán)海市場(chǎng)，未來(lái)五年，中國(guó)POCT市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以20%-25%的增速迅速增長(zhǎng)；同時(shí)，對(duì)比美國(guó)，我國(guó)POCT市場(chǎng)占整體體外診斷市場(chǎng)的份額仍較低。體外診斷一般分為：生化、免疫、POCT、分子診斷、微生物診斷、組織學(xué)診斷等，其中POCT主要對(duì)生化、免疫等傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)形成部分替代。因此，通過(guò)計(jì)算某地區(qū)POCT市場(chǎng)規(guī)模占整體體外診斷市場(chǎng)規(guī)模的比重，可大致反應(yīng)該地POCT的技術(shù)滲透率情況。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2018年我國(guó)體外診斷863億元，若按照美國(guó)2019年P(guān)OCT在IVD行業(yè)中的滲透率計(jì)算，則理論P(yáng)OCT市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)到259億元，而實(shí)際我國(guó)2018年P(guān)OCT市場(chǎng)規(guī)模約為131億元，因此我國(guó)POCT行業(yè)靜態(tài)增量市場(chǎng)空間約為128億元。POCT行業(yè)發(fā)展進(jìn)程中，需求率、滲透率與龍頭市占率的提升均得到了體現(xiàn)，其中技術(shù)進(jìn)步所帶來(lái)的滲透率提升占據(jù)主導(dǎo)因素；而現(xiàn)階段我國(guó)POCT行業(yè)在多個(gè)細(xì)分市場(chǎng)上的滲透率提升相比美國(guó)（發(fā)達(dá)國(guó)家）均有更大的空間，對(duì)標(biāo)美國(guó)的成功經(jīng)驗(yàn)，未來(lái)我國(guó)POCT行業(yè)同樣有望持續(xù)受益滲透率臨床科室存在增加檢驗(yàn)收入的需求，科室收入結(jié)構(gòu)變化改革導(dǎo)致醫(yī)院內(nèi)科室的傳統(tǒng)藥品收入下降，門(mén)診常見(jiàn)病（感冒、肺炎、胃炎）及慢性病患者的次均診療費(fèi)用下降，意去年同期相比下降6.87%；單位門(mén)急診次均藥費(fèi)與去年同期相比減少6.38%。耗材方面，2019年7月，國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，明確提出取消醫(yī)用耗材加成。藥品、耗材收入的縮減刺激了臨床科室通過(guò)檢驗(yàn)項(xiàng)目創(chuàng)收的需求，POCT的應(yīng)用成為臨床科室應(yīng)對(duì)收品有連續(xù)使用監(jiān)控病情的作用，比如心臟病患者，可以通過(guò)間隔時(shí)間的檢測(cè)迅速了解并控制病情。此外，POCT價(jià)格處于中等水平，價(jià)格范圍在影像檢測(cè)和血常規(guī)之間，是病人可以接受范圍之內(nèi)，因此病人可以接受POCT產(chǎn)品成為中長(zhǎng)期檢測(cè)控制病情的儀器。POCT便捷的操作使臨床科室具備使用POCT產(chǎn)品的可行性。POCT產(chǎn)品普遍小、操作便捷，專(zhuān)業(yè)技能要求不高，適用于不是專(zhuān)門(mén)從事檢驗(yàn)科工作的人員，為臨床科室實(shí)現(xiàn)檢查費(fèi)用收入回流，不再和檢驗(yàn)科面，近年來(lái)國(guó)家出臺(tái)一系列政策鼓勵(lì)體外診斷產(chǎn)品尤其是POCT產(chǎn)品的研發(fā)和國(guó)產(chǎn)POCT企業(yè)的發(fā)展。分級(jí)診療政策的落地將為POCT創(chuàng)造巨大空間。國(guó)家鼓勵(lì)各地建立基層首診、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療體系，并以家庭醫(yī)生簽約服務(wù)為重要手段推廣落地。為在減輕醫(yī)療費(fèi)用壓力的同時(shí)降低患者接受治療所需要的時(shí)間，大多數(shù)“篩查性”患者的常見(jiàn)病和多發(fā)病均可在一級(jí)和二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)得以就診治療。POCT以其快速、輕量、無(wú)需依賴(lài)大型檢測(cè)設(shè)備和專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)醫(yī)師等的特點(diǎn)，符合基層醫(yī)療場(chǎng)景設(shè)備少、醫(yī)師緊缺的現(xiàn)實(shí)情況，因而成為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)分級(jí)診療政策的最佳選擇。此外，POCT設(shè)備同樣采取免費(fèi)投放的方式，對(duì)基層醫(yī)院成本《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）的通知》中明確：在地級(jí)市和縣的區(qū)域內(nèi)，符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心。2018年6月國(guó)發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步提升創(chuàng)傷救治能力的通知》提出所有二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)均設(shè)臵急救中心，建設(shè)“五大中心”(胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦中心、新生兒中心)，構(gòu)建新型醫(yī)療急救網(wǎng)絡(luò)，二級(jí)綜合醫(yī)院或相關(guān)專(zhuān)科醫(yī)院必須建設(shè)胸痛中心。POCT是各大中心的必備產(chǎn)品，有關(guān)建設(shè)將為行業(yè)帶來(lái)顯著增量。體外診斷網(wǎng)數(shù)據(jù)，五大中心的建設(shè)預(yù)計(jì)會(huì)在2020-2022年全部完成布局，之后將為POCT市場(chǎng)帶來(lái)百億級(jí)的增量。五心，卒中中心1300+家，創(chuàng)傷中心500+家。隨著五大中心建設(shè)推進(jìn)，POCT有關(guān)產(chǎn)品需求有望得到提振。POCT設(shè)備多為醫(yī)院用POCT設(shè)備（現(xiàn)階段較成功的家用POCT設(shè)備只有血糖儀），而隨著居民生活水平的提高、老齡化程度的加重和疾病監(jiān)測(cè)意識(shí)的增強(qiáng)，患者對(duì)個(gè)人家庭藥店與藥企在積極引入POCT，將檢測(cè)數(shù)據(jù)與結(jié)合。如心臟疾病需要長(zhǎng)期動(dòng)態(tài)監(jiān)控，互聯(lián)網(wǎng)和AI的應(yīng)用可以使病人在家中檢測(cè)，然后通過(guò)云平臺(tái)傳送給執(zhí)業(yè)藥師或醫(yī)生，醫(yī)師給予反饋是否需要進(jìn)一步檢查或者調(diào)整用藥，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化分析和慢病的管理。心血管、腫瘤、糖尿病、HIV等常見(jiàn)慢性病檢測(cè)符合家思界產(chǎn)業(yè)研究中心、智研咨詢(xún)的數(shù)據(jù)，我國(guó)糖尿病患者數(shù)量高達(dá)1.14億人次，心血管疾病患者2.9億人次，腫瘤患者超過(guò)450萬(wàn)人，HIV攜帶者人數(shù)超過(guò)100萬(wàn)。與之相對(duì)地，各類(lèi)慢病人群檢測(cè)滲透率卻偏低，其中人群普及率最高的血糖儀滲透率也僅約為20%，市場(chǎng)規(guī)模約50-60億元左右，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家的90%的滲透率水平；HIV檢測(cè)滲透域的主要企業(yè)有美艾利爾（已被雅培診斷收購(gòu)）、羅氏、雅培診斷、西門(mén)子、BD、Quidel等，既有國(guó)際IVD巨頭的子部門(mén)，也有單獨(dú)憑借POCT業(yè)務(wù)發(fā)展壯大的創(chuàng)新企業(yè)。根據(jù)BCCResearch數(shù)據(jù)，羅氏、強(qiáng)生、Alere、雅培和西門(mén)子合計(jì)占據(jù)份額約為66%。其中羅氏與強(qiáng)生在血糖市場(chǎng)銷(xiāo)售體量較大，而Alere則在血糖以外市場(chǎng)表現(xiàn)更加突出。Forster&Sullivan數(shù)據(jù)，我國(guó)POCT市場(chǎng)上，外資幾大強(qiáng)生、雅培合計(jì)占據(jù)份額約為45%。國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商中，萬(wàn)孚生物份額最高（約為9%），三諾生物、基蛋生物分別位列第二、第三，整體國(guó)產(chǎn)化率約為30%。國(guó)內(nèi)POCT行業(yè)起步較晚，羅氏、雅培、西門(mén)子、美艾利爾等外資企業(yè)占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。國(guó)內(nèi)POCT格局呈現(xiàn)分化態(tài)勢(shì)，一方面，大多本土企業(yè)規(guī)模普遍偏小，產(chǎn)品線(xiàn)結(jié)構(gòu)較為單一，市場(chǎng)集中度較低，與外資企業(yè)相比研發(fā)能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力有限，對(duì)終端市場(chǎng)的影響力有待提升；另一方面，一部分國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商通過(guò)萬(wàn)孚生物等，收入體量和市場(chǎng)份額均實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)，有望率全球新冠檢測(cè)市場(chǎng)自去年年初至今呈現(xiàn)顯著的震蕩上行趨勢(shì)。根據(jù)OWID發(fā)布于Github上的樣本數(shù)據(jù)：近10日所統(tǒng)計(jì)的樣本國(guó)家合計(jì)日檢測(cè)量最高點(diǎn)出現(xiàn)在4月14量達(dá)1.65億人份，環(huán)比增長(zhǎng)32%。分地區(qū)來(lái)看，主要國(guó)家中，美國(guó)日檢測(cè)量自年初開(kāi)始進(jìn)入下行趨勢(shì)，但震蕩周期還是疫情正處于擴(kuò)散期的部分發(fā)展中國(guó)家，均能夠觀(guān)察到檢測(cè)量高位震蕩或顯著提升的趨勢(shì)。國(guó)產(chǎn)POCT龍頭將在全球化的新冠檢測(cè)趨勢(shì)中物、東方生物、熱景生物、樂(lè)普醫(yī)療、萬(wàn)泰生物等13家國(guó)內(nèi)企業(yè)的14款產(chǎn)品獲批進(jìn)入歐洲家庭自測(cè)市場(chǎng)，其中東方生物及熱景生物2021年一季度業(yè)績(jī)受新冠檢測(cè)試劑出口拉動(dòng)顯著，隨著萬(wàn)孚生物在德國(guó)新冠自檢產(chǎn)品的獲批，預(yù)計(jì)也將在Q2實(shí)現(xiàn)可觀(guān)業(yè)績(jī)彈性。同時(shí)，新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)也是國(guó)產(chǎn)POCT龍頭打開(kāi)海外市場(chǎng)的絕佳契機(jī)，有利于突破更多海外新客戶(hù)，加速?lài)?guó)際化進(jìn)程。3.消費(fèi)化：生活健康管理需求導(dǎo)向下，家庭與自檢店向商超拓展，消費(fèi)化趨勢(shì)驅(qū)動(dòng)新冠POCT檢測(cè)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。西班牙自2020年12月開(kāi)始在各大藥房開(kāi)始出售公眾在家就能自檢新冠病毒檢測(cè)試劑；德國(guó)連鎖超市自3月6日起開(kāi)始銷(xiāo)售家用新冠抗原快速檢測(cè)產(chǎn)品，目前德國(guó)居民家庭自測(cè)從初期的每周一次變?yōu)槊恐軆纱?，重點(diǎn)人群每周五次，市場(chǎng)需求較大。此后，荷蘭、英國(guó)、瑞士與法國(guó)等西歐國(guó)家也在4月份陸續(xù)允許新冠自檢包在藥房、超市上市銷(xiāo)售或在檢測(cè)站免費(fèi)領(lǐng)取。在這些國(guó)家中，瑞士首次上市的800萬(wàn)支自檢試劑盒，可能僅足夠第一周的發(fā)放；法國(guó)預(yù)計(jì)4月份藥房會(huì)出現(xiàn)自檢試劑供應(yīng)緊張；德國(guó)一家阿爾迪超市的新冠自測(cè)包在開(kāi)店4分鐘后就出現(xiàn)了斷貨，種種跡象表明新冠自檢市場(chǎng)仍存在一定的供需缺口，我國(guó)已進(jìn)行自檢產(chǎn)品布局或產(chǎn)品已經(jīng)獲批上市銷(xiāo)售的企業(yè)有望借此機(jī)會(huì)擴(kuò)大在歐洲地區(qū)的銷(xiāo)售，提高品牌知名度。居家檢測(cè)的國(guó)家人口數(shù)量在2億人以上，若各國(guó)推行與英國(guó)政府相同的檢測(cè)頻次，即鼓勵(lì)所有人每周進(jìn)行兩次病毒檢測(cè)，則每人全年應(yīng)檢測(cè)次數(shù)為96次。根據(jù)法國(guó)Odoxa調(diào)查公司最新發(fā)布的民調(diào)結(jié)果，62%的法國(guó)人希望在需要檢測(cè)時(shí)使用新冠自我檢測(cè)試劑，以此比例為依據(jù)我們給出在保守、中性和樂(lè)觀(guān)的假設(shè)下分別有50%、65%、80%的人進(jìn)行定期新冠自檢。最終測(cè)算出僅歐洲目前已放開(kāi)新冠居家自檢的國(guó)家市場(chǎng)規(guī)模在保守、中性和樂(lè)