制藥廠廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄辦法

一、總則本辦法旨在加強制藥廠廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理，確保生產(chǎn)環(huán)境符合藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求，保障藥品質(zhì)量和員工健康。本辦法適用于制藥廠全體員工及與廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生相關(guān)的各項活動。制藥廠秉持“質(zhì)量至上、關(guān)愛健康、綠色生產(chǎn)、和諧發(fā)展”的經(jīng)營理念，高度重視廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理，將其作為實現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟效益的重要基礎(chǔ)。通過規(guī)范化的環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄，推動制藥廠的扁平化管理，提高各部門之間的協(xié)作效率，為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。二、人員職責（一）檢查人員1.明確檢查人員的選拔標準，應具備責任心強、熟悉藥品生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生標準、了解制藥廠生產(chǎn)流程等條件。檢查人員需經(jīng)過專業(yè)培訓，掌握環(huán)境衛(wèi)生檢查的方法、內(nèi)容和記錄要求。2.規(guī)定檢查人員的職責，包括按照規(guī)定的檢查周期和標準對廠區(qū)各區(qū)域進行全面檢查，如實記錄檢查情況，及時發(fā)現(xiàn)環(huán)境衛(wèi)生問題并提出整改建議，跟蹤整改措施的落實情況等。3.強調(diào)檢查人員的工作紀律，如嚴格遵守檢查程序，不得弄虛作假，不得泄露檢查中涉及的企業(yè)機密等。（二）各部門員工1.要求各部門員工積極配合檢查人員的工作，提供必要的協(xié)助。2.明確各部門員工在本部門環(huán)境衛(wèi)生維護中的責任，如保持工作區(qū)域的整潔，按照規(guī)定分類存放物品，及時清理垃圾等。三、檢查內(nèi)容（一）生產(chǎn)區(qū)域1.對生產(chǎn)車間的地面、墻壁、天花板等進行檢查，要求無灰塵、無污漬、無裂縫、無脫落等現(xiàn)象。檢查生產(chǎn)設(shè)備表面是否清潔，無物料殘留，設(shè)備周圍無雜物堆積。2.查看生產(chǎn)區(qū)域的通風系統(tǒng)是否正常運行，空氣過濾裝置是否清潔，確?？諝赓|(zhì)量符合藥品生產(chǎn)要求。檢查排水系統(tǒng)是否暢通，無積水、無異味。3.檢查生產(chǎn)區(qū)域的物料存放是否規(guī)范，物料應分類存放，標識清晰，并有相應的防護措施，防止物料受到污染。（二）倉儲區(qū)域1.檢查倉庫地面是否干燥、清潔，無積水、無垃圾。貨架是否整潔，貨物擺放是否整齊有序，貨物標識是否清晰。2.查看倉庫的溫濕度控制設(shè)備是否正常運行，溫濕度是否符合藥品儲存要求。檢查倉庫的防蟲、防鼠、防潮等設(shè)施是否完好有效。3.檢查庫存藥品的包裝是否完好，有無破損、受潮等情況。（三）辦公區(qū)域1.檢查辦公桌椅、文件柜等家具是否擺放整齊，表面是否清潔。辦公桌上的文件、文具等物品是否擺放有序，無雜物堆積。2.查看辦公區(qū)域的垃圾桶是否及時清理，無垃圾溢出。通風是否良好，空氣是否清新。3.檢查公共辦公區(qū)域，如走廊、樓梯等，要求地面清潔，扶手無灰塵，墻壁無亂涂亂畫現(xiàn)象。（四）公共區(qū)域1.對廠區(qū)道路進行檢查，要求路面平整，無明顯坑洼，無積水、無垃圾。路邊的綠化植物是否養(yǎng)護良好，無枯萎、無雜物纏繞。2.檢查廠區(qū)的廁所是否清潔，無異味，衛(wèi)生設(shè)施是否完好，如水龍頭、沖水設(shè)備等是否正常運行。3.查看廠區(qū)的垃圾堆放點，垃圾是否分類存放，是否及時清運，周圍環(huán)境是否整潔。四、檢查周期（一）日常檢查1.規(guī)定由各部門安排專人負責本部門工作區(qū)域的日常環(huán)境衛(wèi)生檢查，每日至少進行一次檢查，并做好記錄。2.日常檢查應重點關(guān)注工作區(qū)域的即時衛(wèi)生狀況，如物料清理情況、設(shè)備清潔情況等，及時發(fā)現(xiàn)并解決環(huán)境衛(wèi)生問題。（二）定期檢查1.制定定期檢查計劃，每周或每月由行政主管部門組織一次全廠范圍的環(huán)境衛(wèi)生大檢查。2.定期檢查應涵蓋廠區(qū)所有區(qū)域，對環(huán)境衛(wèi)生狀況進行全面評估，發(fā)現(xiàn)潛在的環(huán)境衛(wèi)生問題和隱患。（三）專項檢查1.在特殊情況下，如藥品生產(chǎn)旺季、迎接重要客戶參觀、接受藥品監(jiān)管部門檢查等，應組織專項環(huán)境衛(wèi)生檢查。2.專項檢查可根據(jù)實際需求，有針對性地對重點區(qū)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行深入檢查，確保環(huán)境衛(wèi)生符合特定要求。五、檢查記錄（一）記錄格式1.設(shè)計統(tǒng)一的環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄表，內(nèi)容應包括檢查日期、檢查區(qū)域、檢查人員、檢查項目、檢查結(jié)果、整改建議等。2.檢查結(jié)果應采用清晰明確的表述方式，如“合格”“不合格”，對于不合格情況應詳細記錄存在的問題。（二）記錄要求1.檢查人員應在檢查過程中及時、如實填寫檢查記錄，確保記錄內(nèi)容準確、完整。記錄不得隨意涂改，如有修改應注明修改原因，并由修改人簽字確認。2.檢查記錄應妥善保存，保存期限根據(jù)制藥廠檔案管理規(guī)定執(zhí)行，以便日后查閱和追溯。（三）記錄審核1.建立檢查記錄審核制度，由行政主管部門對檢查記錄進行審核。審核內(nèi)容包括記錄的完整性、準確性、規(guī)范性等。2.對于審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時反饋給檢查人員進行整改，并重新提交審核。六、整改措施（一）問題反饋1.檢查人員在完成檢查后，應及時將檢查結(jié)果反饋給相關(guān)部門負責人。對于存在的環(huán)境衛(wèi)生問題，應明確指出問題所在、整改要求和整改期限。2.相關(guān)部門負責人在收到問題反饋后，應立即組織本部門員工對問題進行分析，制定切實可行的整改措施。（二）整改實施1.相關(guān)部門應按照整改措施和整改期限要求，認真組織實施整改工作。在整改過程中，應及時記錄整改情況，如整改工作進展、采取的具體措施等。2.行政主管部門應對整改工作進行跟蹤檢查，確保整改措施得到有效落實。對于整改不力的部門，應進行督促和指導。（三）效果評估1.在整改期限結(jié)束后，行政主管部門應組織對整改效果進行評估。評估方式可包括現(xiàn)場檢查、查閱整改記錄等。2.對于整改后達到環(huán)境衛(wèi)生標準的部門，應給予肯定和表揚；對于仍未達到標準的部門，應要求其繼續(xù)整改，并根據(jù)績效考核制度進行相應處罰。七、績效考核（一）考核指標1.將廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理情況納入各部門和員工的績效考核指標體系，設(shè)定合理的權(quán)重。考核指標可包括環(huán)境衛(wèi)生檢查結(jié)果、整改措施落實情況、員工對環(huán)境衛(wèi)生制度的遵守情況等。2.對于在環(huán)境衛(wèi)生管理工作中表現(xiàn)突出的部門和個人，設(shè)定額外的獎勵指標，如提出創(chuàng)新性的環(huán)境衛(wèi)生管理建議并取得良好效果等。（二）考核方式1.采用定量與定性相結(jié)合的考核方式。定量考核主要依據(jù)環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄、整改完成情況等數(shù)據(jù)進行評分；定性考核則通過員工自評、部門互評、上級評價等方式進行綜合評估。2.績效考核結(jié)果應及時反饋給各部門和員工，讓其了解自身在環(huán)境衛(wèi)生管理工作中的表現(xiàn)，明確改進方向。（三）獎懲措施1.根據(jù)績效考核結(jié)果，對在環(huán)境衛(wèi)生管理工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人給予相應的獎勵，如獎金、榮譽證書、晉升機會等。2.對環(huán)境衛(wèi)生管理工作不力的部門和個人進行處罰，處罰方式包括警告、罰款、績效扣分、調(diào)崗等。通過獎懲分明的措施，激勵全體員工積極參與廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理工作。八、安全與文化保障（一）安全保障1.在環(huán)境衛(wèi)生檢查過程中，強調(diào)安全意識，檢查人員應注意自身安全，避免因檢查工作造成意外傷害。2.對于涉及到危險化學品、電氣設(shè)備等特殊區(qū)域的檢查，應嚴格遵守相關(guān)安全操作規(guī)程，確保檢查工作安全進行。3.加強對員工的安全教育，提高員工在環(huán)境衛(wèi)生維護中的安全防范意識，如正確使用清潔工具、避免滑倒等。（二）文化建設(shè)1.將廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理與企業(yè)文化建設(shè)相結(jié)合，通過宣傳標語、內(nèi)部培訓等方式，營造“愛護環(huán)境、人人有責”的文化氛圍。2.開展環(huán)境衛(wèi)生相關(guān)的文化活動，如環(huán)境衛(wèi)生知識競賽、“最美工作環(huán)境”評選等，提高員工對環(huán)境衛(wèi)生管理的認同感和參與度。3.在企業(yè)內(nèi)部刊物上設(shè)立環(huán)境衛(wèi)生管理專欄，宣傳環(huán)境衛(wèi)生管理的重要性、分享優(yōu)秀經(jīng)驗和案例，促進各部門之間的交流與學習。九、附則（一）