特殊特性分級(jí)管理辦法一、總則（一）目的本辦法旨在對(duì)公司產(chǎn)品或過程中的特殊特性進(jìn)行有效識(shí)別、分級(jí)管理，確保特殊特性得到充分的控制和關(guān)注，以滿足客戶要求、法律法規(guī)要求以及公司內(nèi)部質(zhì)量管理的需要，從而保障產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。（二）適用范圍本辦法適用于公司所有產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程中特殊特性的識(shí)別、分級(jí)、控制和管理。涵蓋從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、原材料采購、生產(chǎn)制造、過程檢驗(yàn)到產(chǎn)品交付等各個(gè)環(huán)節(jié)。（三）術(shù)語和定義1.特殊特性：指那些對(duì)產(chǎn)品的安全性、功能、性能、配合、耐久性或后續(xù)加工有重大影響的產(chǎn)品特性或過程參數(shù)。特殊特性可分為安全特性和關(guān)鍵特性。安全特性：涉及產(chǎn)品安全、法規(guī)符合性、功能安全性等方面的特性，一旦失效可能導(dǎo)致人員傷亡、財(cái)產(chǎn)損失或嚴(yán)重違反法律法規(guī)。關(guān)鍵特性：對(duì)產(chǎn)品的功能、性能、裝配性、外觀等有重大影響，直接影響產(chǎn)品的使用功能和客戶滿意度的特性。2.特性分級(jí)：根據(jù)特殊特性對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和性能的影響程度，將其分為不同的級(jí)別，以便采取相應(yīng)的控制措施。3.控制計(jì)劃：針對(duì)產(chǎn)品或過程中的特殊特性，制定的包含控制方法、頻次、責(zé)任人等內(nèi)容的文件，用于確保特殊特性得到有效控制。二、職責(zé)分工（一）研發(fā)部門1.在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段，負(fù)責(zé)識(shí)別產(chǎn)品的特殊特性，并將其明確標(biāo)注在產(chǎn)品圖紙、技術(shù)文件等相關(guān)資料中。2.參與特殊特性分級(jí)的評(píng)審工作，提供技術(shù)支持和專業(yè)意見。3.根據(jù)特殊特性的要求，制定相應(yīng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制措施，確保產(chǎn)品滿足特殊特性的規(guī)定。（二）質(zhì)量部門1.負(fù)責(zé)組織對(duì)特殊特性的識(shí)別和分級(jí)工作進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。2.制定特殊特性的檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃，確保特殊特性得到有效檢驗(yàn)和驗(yàn)證。3.監(jiān)督生產(chǎn)過程中特殊特性的控制情況，對(duì)不符合要求的情況及時(shí)采取糾正措施。4.收集、分析特殊特性的質(zhì)量數(shù)據(jù)，為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。（三）生產(chǎn)部門1.根據(jù)質(zhì)量部門提供的特殊特性要求，制定生產(chǎn)過程控制計(jì)劃，明確特殊特性的控制方法和操作要求。2.確保生產(chǎn)設(shè)備、工裝夾具等滿足特殊特性的加工要求，并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。3.對(duì)生產(chǎn)操作人員進(jìn)行特殊特性相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，使其熟悉特殊特性的控制要求和操作方法。4.在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格按照控制計(jì)劃執(zhí)行，確保特殊特性得到有效控制。（四）采購部門1.在采購原材料、零部件時(shí)，確保所采購的物資符合特殊特性的要求。2.向供應(yīng)商傳達(dá)特殊特性的相關(guān)信息，要求供應(yīng)商采取相應(yīng)的控制措施，保證所供物資的質(zhì)量。3.參與對(duì)供應(yīng)商特殊特性控制能力的評(píng)估和管理。（五）其他部門各部門應(yīng)根據(jù)本部門的職責(zé)，配合做好特殊特性的管理工作，確保特殊特性在整個(gè)公司范圍內(nèi)得到有效控制。三、特殊特性的識(shí)別（一）識(shí)別依據(jù)1.客戶要求：包括客戶合同、訂單、技術(shù)協(xié)議等中明確提出的特殊要求。2.法律法規(guī)要求：如相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、安全法規(guī)、環(huán)保法規(guī)等規(guī)定的必須滿足的特性要求。3.以往經(jīng)驗(yàn)：根據(jù)公司歷史數(shù)據(jù)、質(zhì)量問題反饋、客戶投訴等，總結(jié)出對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的特性。4.產(chǎn)品功能和性能分析：對(duì)產(chǎn)品的功能、性能進(jìn)行深入分析，確定那些對(duì)產(chǎn)品正常使用和性能發(fā)揮起關(guān)鍵作用的特性。（二）識(shí)別流程1.由研發(fā)部門牽頭，組織相關(guān)部門（如質(zhì)量、生產(chǎn)、采購等）人員成立特殊特性識(shí)別小組。2.識(shí)別小組依據(jù)識(shí)別依據(jù)，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)文件、工藝文件等進(jìn)行全面審查，結(jié)合產(chǎn)品的功能、性能要求，初步識(shí)別出可能的特殊特性。3.識(shí)別小組對(duì)初步識(shí)別出的特殊特性進(jìn)行討論和評(píng)審，充分考慮其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和性能的影響程度、客戶關(guān)注度、法律法規(guī)要求等因素，確定最終的特殊特性清單。4.特殊特性清單經(jīng)質(zhì)量部門審核、公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后生效，并在公司內(nèi)部進(jìn)行發(fā)布。（三）識(shí)別記錄對(duì)特殊特性的識(shí)別過程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容包括識(shí)別依據(jù)、識(shí)別小組人員名單、識(shí)別過程中的討論情況、最終確定的特殊特性清單等。識(shí)別記錄應(yīng)妥善保存，以便追溯和查詢。四、特殊特性的分級(jí)（一）分級(jí)原則1.安全特性：凡涉及產(chǎn)品安全、法規(guī)符合性、功能安全性等方面的特殊特性，均列為最高級(jí)別，即一級(jí)特殊特性。2.關(guān)鍵特性：對(duì)產(chǎn)品的功能、性能、裝配性、外觀等有重大影響，直接影響產(chǎn)品的使用功能和客戶滿意度，但不涉及安全方面的特殊特性，列為二級(jí)特殊特性。3.一般特性：除安全特性和關(guān)鍵特性以外的其他特殊特性，列為三級(jí)特殊特性。（二）分級(jí)方法1.由質(zhì)量部門組織相關(guān)部門人員，依據(jù)分級(jí)原則，對(duì)已識(shí)別出的特殊特性進(jìn)行分級(jí)評(píng)估。2.評(píng)估過程中，應(yīng)充分考慮特殊特性的失效后果、發(fā)生頻率、可探測(cè)性等因素，采用失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）等工具進(jìn)行綜合分析。3.根據(jù)評(píng)估結(jié)果，確定每個(gè)特殊特性的級(jí)別，并在特殊特性清單中明確標(biāo)注。（三）分級(jí)調(diào)整1.當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更、工藝改進(jìn)、客戶要求變化或法律法規(guī)要求更新等情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)對(duì)特殊特性的分級(jí)進(jìn)行重新評(píng)估和調(diào)整。2.特殊特性分級(jí)的調(diào)整應(yīng)按照識(shí)別和分級(jí)流程進(jìn)行，經(jīng)審核批準(zhǔn)后及時(shí)更新特殊特性清單，并通知相關(guān)部門。五、特殊特性的控制（一）控制計(jì)劃制定1.針對(duì)每個(gè)特殊特性，由質(zhì)量部門牽頭，組織相關(guān)部門制定控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃應(yīng)明確特殊特性的控制方法、控制頻次、責(zé)任人、檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求等內(nèi)容。2.控制方法應(yīng)根據(jù)特殊特性的特點(diǎn)和要求進(jìn)行選擇，可包括但不限于過程監(jiān)控、首件檢驗(yàn)、巡檢、成品檢驗(yàn)、試驗(yàn)驗(yàn)證等。3.控制頻次應(yīng)根據(jù)特殊特性的風(fēng)險(xiǎn)程度和穩(wěn)定性進(jìn)行合理確定，確保特殊特性得到有效控制。4.明確每個(gè)控制環(huán)節(jié)的責(zé)任人，確保責(zé)任落實(shí)到人。（二）過程控制1.生產(chǎn)部門應(yīng)按照控制計(jì)劃的要求，嚴(yán)格執(zhí)行特殊特性的控制措施。在生產(chǎn)過程中，操作人員應(yīng)密切關(guān)注特殊特性的變化情況，及時(shí)記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。2.質(zhì)量部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過程中特殊特性的監(jiān)督檢查，定期對(duì)控制計(jì)劃的執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估和審核。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)發(fā)出整改通知，要求責(zé)任部門采取糾正措施。3.對(duì)于關(guān)鍵工序和特殊過程，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，確保特殊特性在加工過程中得到有效控制?？刹捎眠^程能力分析、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）等方法，對(duì)過程穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)。（三）檢驗(yàn)和試驗(yàn)1.質(zhì)量部門應(yīng)根據(jù)控制計(jì)劃的要求，制定特殊特性的檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃。檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次等應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。2.對(duì)特殊特性的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄應(yīng)妥善保存，以便追溯和查詢。3.對(duì)于檢驗(yàn)和試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按照不合格品控制程序進(jìn)行處理，確保不合格品不流入下道工序或交付給客戶。（四）標(biāo)識(shí)和追溯1.對(duì)產(chǎn)品或其包裝上涉及特殊特性的部位，應(yīng)進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別和追溯。標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括特殊特性的名稱、級(jí)別、控制要求等。2.在生產(chǎn)過程中，對(duì)涉及特殊特性的原材料、零部件、半成品等，也應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的標(biāo)識(shí)，確保其可追溯性。3.建立完善的追溯體系，能夠根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)或生產(chǎn)記錄，追溯到特殊特性的原材料來源、生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)和試驗(yàn)情況等信息，以便在出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)能夠迅速采取措施進(jìn)行處理。六、培訓(xùn)與溝通（一）培訓(xùn)1.人力資源部門應(yīng)制定特殊特性管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括特殊特性的定義、分級(jí)原則、識(shí)別方法、控制措施、標(biāo)識(shí)和追溯要求等。2.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗操作。3.各部門應(yīng)根據(jù)本部門的工作特點(diǎn)，對(duì)員工進(jìn)行針對(duì)性的特殊特性管理培訓(xùn)，使員工熟悉本崗位涉及的特殊特性及其控制要求。（二）溝通1.建立特殊特性管理溝通機(jī)制，確保公司內(nèi)部各部門之間能夠及時(shí)、有效地溝通特殊特性管理的相關(guān)信息。2.定期召開特殊特性管理工作會(huì)議，由質(zhì)量部門匯報(bào)特殊特性管理工作的進(jìn)展情況、存在的問題及改進(jìn)措施，各部門交流工作經(jīng)驗(yàn)和心得，共同探討解決問題的方法。3.在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)過程、質(zhì)量改進(jìn)等環(huán)節(jié)，涉及特殊特性的信息應(yīng)及時(shí)傳遞給相關(guān)部門和人員，確保信息的暢通和共享。七、文件管理（一）文件分類與特殊特性管理相關(guān)的文件主要包括特殊特性清單、控制計(jì)劃、檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、培訓(xùn)記錄、質(zhì)量數(shù)據(jù)記錄等。（二）文件編制與審核1.各類文件應(yīng)按照公司文件管理規(guī)定進(jìn)行編制，確保文件內(nèi)容準(zhǔn)確、完整、清晰，符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.文件編制完成后，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的審核和批準(zhǔn)。審核人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，確保文件的質(zhì)量和可行性。（三）文件發(fā)放與保存1.文件經(jīng)批準(zhǔn)后，應(yīng)按照規(guī)定的發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放，并做好發(fā)放記錄。確保相關(guān)部門和人員能夠及時(shí)獲取到最新的特殊特性管理文件。2.文件應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合公司文件管理規(guī)定和相關(guān)法律法規(guī)的要求。文件保存形式可采用紙質(zhì)文件、電子文件等多種方式，以便查閱和使用。（四）文件修訂與更新1.當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更、工藝改進(jìn)、法律法規(guī)要求更新等情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)特殊特性管理文件進(jìn)行修訂和更新。2.文件修訂和更新后，應(yīng)按照文件發(fā)放與保存的要求進(jìn)行發(fā)放和保存，并確保相關(guān)部門和人員能夠及時(shí)了解文件的變化情況。八、內(nèi)部審核與管理評(píng)審（一）內(nèi)部審核1.質(zhì)量部門應(yīng)定期組織對(duì)特殊特性管理工作進(jìn)行內(nèi)部審核，審核內(nèi)容包括特殊特性的識(shí)別、分級(jí)、控制措施的執(zhí)行情況、文件管理等方面。2.內(nèi)部審核應(yīng)制定審核計(jì)劃，明確審核范圍、審核方法、審核人員等內(nèi)容。審核人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，確保審核工作的有效性。3.內(nèi)部審核結(jié)束后，應(yīng)編寫審核報(bào)告，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，并提出整改要求和期限。責(zé)任部門應(yīng)按照審核報(bào)告的要求及時(shí)采取糾正措施，并將整改情況反饋給質(zhì)量部門。（二）管理評(píng)審1.公司應(yīng)定期召開管理評(píng)審會(huì)議，對(duì)特殊特性管理工作進(jìn)行評(píng)審。管理評(píng)審應(yīng)包括特殊特性管理的目標(biāo)達(dá)成情況、控制措施的有效性、客戶反饋、內(nèi)部審核結(jié)果等方面。2.管理評(píng)審由公司最高管理者主持，各部門負(fù)責(zé)人參加。會(huì)議應(yīng)充分討論特殊特性管理工作中存在的問題和改進(jìn)機(jī)會(huì)，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施和目標(biāo)。3.管理評(píng)審結(jié)果應(yīng)形成會(huì)議紀(jì)要，下發(fā)各部門執(zhí)行。各部門應(yīng)按照會(huì)議紀(jì)要的要求，落實(shí)改進(jìn)措施，不斷完善特殊特性管理工作。九、持續(xù)改進(jìn)（一）數(shù)據(jù)分析1.質(zhì)量部門應(yīng)定期收集、整理特殊特性的質(zhì)量數(shù)據(jù)，包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)數(shù)據(jù)、過程監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)、客戶反饋數(shù)據(jù)等。2.運(yùn)用統(tǒng)計(jì)分析方法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，如繪制控制圖、進(jìn)行過程能力分析、計(jì)算不良率等，以評(píng)估特殊特性的控制效果和過程穩(wěn)定性。3.通過數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)特殊特性管理工作中存在的問題和潛在的改進(jìn)機(jī)會(huì)，為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。（二）改進(jìn)措施制定與實(shí)施1.根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，由質(zhì)量部門組織相關(guān)部門制定改進(jìn)措施。改進(jìn)措施應(yīng)具有針對(duì)性和可操作性，能夠有效解決特殊特性管理工作中存在的問題。2.明確改進(jìn)措施的責(zé)任部門和責(zé)任人，規(guī)定改進(jìn)措施的實(shí)施期限。責(zé)任部門應(yīng)按照要求認(rèn)真組織實(shí)施改進(jìn)措施，確保改進(jìn)工作取得實(shí)效。3.在改進(jìn)措施實(shí)施過程中，質(zhì)量部門應(yīng)加強(qiáng)跟蹤和監(jiān)督，及時(shí)了解改進(jìn)措施的執(zhí)行情況，對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)