填表人聯(lián)系電話項目聯(lián)系人聯(lián)系電話法人代表簽字填報單位全名單位公章二O一四年九月1完善放射性同位素銷售相關完善放射性同位素銷售相關環(huán)節(jié)的輻2補充廢舊放射源及包裝容器3完善應急預案等輻射防護與完善應急預案等輻射防護與安全管理46應用類型--密封源和68Ge密封源；擬銷售的非密封放射源物質包括用于淋洗生本報告表針對廣州xx貿(mào)易有限公司擬從事密封源和非密封放射性物質的代理放射性物質的運輸工作均委托有道路危險貨物運輸資質及放射性同位素存儲資 核素名稱（銷售項目）年銷售總活度(Bq/a)個體放射性年銷售數(shù)量（枚）類別用途生產(chǎn)廠家7.400×107ⅤⅤ85核素名稱（銷售項年銷售總活度(Bq/a)個體放射性活年銷售數(shù)量顆（只）用途來源固態(tài)淋洗生成醫(yī)用放射診斷ITHEMBERLABS固態(tài)淋洗生成于醫(yī)用放射診斷法國IBA固態(tài)石油測井“ISOTOPE”固態(tài)臨床試驗“ISOTOPE”固態(tài)醫(yī)用放療智博高科液體醫(yī)用放療及放免分析俄羅斯JSC“SSCRIAR”固體/液體放射免疫分析密封放射源是指密封在包殼里或緊密地固定在覆蓋層里，并呈固體形態(tài)的放射性物質。密封源的包殼里或覆蓋層有足夠的強度，使源在設計使用條件和磨損的條件下，以及在預計的事件條件下，均能保證密封性能很好，不會有放射性物質泄漏放射源年銷售總活度(Bq/a)個體放射性年銷售數(shù)類別用途生產(chǎn)廠家7.400×107ⅤⅤ85放射性核素發(fā)生器是一種定期從較長半衰期的放射性母體核素中分離出衰變產(chǎn)生的較短半衰期的子體放射性核素的裝置，是醫(yī)用放射性核素的主要來源之一。放射性母子體系中，母體核素不斷衰變，子體核素不斷增加，最后達到母子體放射性平衡。用合適的分離手段就可以從母體核素中得到無載體的子體放射性核素，一般使用生理鹽水洗脫。母體不斷衰變，上述分離過程可反復進行。所以發(fā)生器可在一段時間內(nèi)重復使用，直到母體核素的放射性活度減少到很低為止。這一現(xiàn)象如同母形態(tài)，類似于密封的放射源，在進行生理鹽性核素。但由于其使用過程中產(chǎn)生非密封放10~1.85淋洗成99mTc“ISOTOPE”“ISOTOPE”粒子源作為植入體內(nèi)近距離治療用低能輻射源，其特點是其核素發(fā)射的射線射程短，在合理布置下輻射僅對病灶組織起作用，而對鄰近正常組織輻射損傷少，避免了體外放射治療時大量損傷正常組織的缺點，因而放射治療產(chǎn)生的副作用大大降放置于腫瘤內(nèi)達到治療目的。治療劑量取決于腫瘤的體積、腫瘤的位置以及接受治放射性粒子源由內(nèi)置全桿標記放射性核素的鈀絲,外殼為激光密封的鈦合金管廣州xx貿(mào)易有限公司擬銷售的125I粒子源的單?；疃燃s為3.7×106Bq~3.7×廣州xx貿(mào)易有限公司擬銷售的125I放射性溶液主要作為放射性藥物的生產(chǎn)原廣州xx貿(mào)易有限公司擬銷售的密封源和非密封放射源物質分別屬于Ⅴ類放射中放射性物品的分類辦法，廣州xx貿(mào)易有限公司擬銷售的密封源和非密封放射源源，其余的所有銷售項目都是進口產(chǎn)品，因此涉及放射性物品從境外運抵中華人民廣州xx貿(mào)易有限公司擬從事密封源和非密封放射性物質項目的銷售，放射性物質的運輸工作均委托有道路危險貨物運輸資質及放射性同位素存儲資質的單位負責運輸，并由運輸公司承擔相應運輸及保管責任，廣州xx貿(mào)易有限公司作為代理銷售方只負責銷售工作，主要工作是在放射性物質的使用方和供應方之間建立銷售關系，不參與放射性物質的運輸，檢查和驗收工作，公司不設任何的放射性物質臨市場部負責具體業(yè)務工作，包括聯(lián)系環(huán)境保護主管部門、海關等對外聯(lián)絡及文件報批，聯(lián)系業(yè)務客戶進行同位素貿(mào)易，聯(lián)系生產(chǎn)廠家進行同位素采購、聯(lián)系有資質運公司成立輻射安全防護小組（以下簡稱安防組）負責公司按照環(huán)境保護主管部門發(fā)布的法令法規(guī)，執(zhí)行公司的安全防范工作，包括負責監(jiān)測設備、報警儀器和輻射防護用品的管理工作。并對公司的檔案及臺帳進行安防組作為專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構，有相關輻射安全專管員作為兼職安全和防護管理人員，負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作的專業(yè)技術人員和相關安全管理人員具有本科以上學歷，且參加了廣東省輻射安全與防護培訓班，通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關法律法規(guī)的培訓和考核，取得培訓合格證，輻射工放射性物質的生產(chǎn)單位和使用單位均具有從事相應的放射性同位素活動資格或持有承運方上海xx同位素技術有限公司取得國家規(guī)定的運輸資質——中華人民共涌貿(mào)易有限公司擬銷售的放射性物質屬于三類放射性物品(Ⅴ類密封源和放射性藥廣州xx貿(mào)易有限公司擬將委托有資質的監(jiān)測單位對托運的放射性物質的表面廣州xx貿(mào)易有限公司擬每年對本單位的放射性物質銷售工作的輻射安全與管單位應當編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護狀況年度評估報告，于每年1月⑴設有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構，并且⑵從事輻射工作的人員通過輻射安全和防護專業(yè)知⑷嚴格遵守相關法律、法規(guī)和條例，規(guī)范銷售工作廣州xx貿(mào)易有限公司將在放射性物品運輸中采取有效的輻射防護和安全保衛(wèi)措施，并對放射性物品運輸中的輻射安全負責。對于放射性物質的托運，廣州xx貿(mào)易有限公司將委托有相關資質的機構對放射性物質的表面污染和輻射水平實施監(jiān)測，并編制輻射監(jiān)測報告，并向承運方提交運輸說明書、輻射監(jiān)測報告、核與輻射事故應急響應指南、裝卸作業(yè)方法、安全防護指南，對于其中涉及從境外運抵中華人民共和國境內(nèi)的放射性物質，還需編制放射性物品運輸?shù)妮椛浔O(jiān)測報告報國務院輻射安全防護管理制度1.嚴格恪守銷售放射源工作僅只限于在放射性物質使用方和供應方建立銷售關系。嚴禁本公司工作人員直接參與放射性物質的運輸、檢查和驗收工作；嚴禁本公司人員2.建立完善的銷售臺賬，做到及時對放射性物質的標號、編碼、合同號、審批號、轉3.建立完善的客戶輻射安全許可證、進出口審批表、轉讓審批表、交接單、合同、轉讓協(xié)議、廢舊放射源處理方案、各種呈報的情況說明、貨包檢測證明等文件進行系4.銷售工作開始前，要驗明銷售對象輻射安全許可證許可內(nèi)容。嚴禁與無證企業(yè)開展5.放射源的運輸工作必須委托有資質單位進行。同時建立與專業(yè)運輸單位的及時溝通6.確保運輸放射性物質在運輸前，根據(jù)國家規(guī)定等級，由相應單位出具合規(guī)的貨包檢7.做好員工的輻射安全培訓工作，每月要進行兩次輻射安全內(nèi)部考試。試卷要全部備第四節(jié)公司從事放射性同位素工作的人員必須經(jīng)環(huán)境保護主管部門培訓合格1、與用戶雙方相互提供有效期內(nèi)的輻射安全許可證復印件，明確購源的種類、數(shù)量、2、國外供貨方向我公司提供合法持有放射性同位素的中文及英文證明材料后，與國外3、待內(nèi)外貿(mào)合同簽訂后，收到用戶的輻射安全許可證復印件、定金、豁免證明（豁免方案；進口放射源的明確標號和必要的說明文件的影印件或復印件，V類的放射源的1、國外客戶向我公司提供合法持有放射性同位素的中文及英文證明材料后，我公司與第十節(jié)對辦理訂購放射性同位素的顧客必須向其索取主管部門頒發(fā)的有效的第十一節(jié)任何經(jīng)營人員不得從事將放射性廢物和被放射性污染的物品輸入國內(nèi)第十三節(jié)未經(jīng)廣東省環(huán)保廳和國家環(huán)保部批準不得擅自從事廢舊放射性同位素第十四節(jié)發(fā)生輻射事故時，按《廣州xx貿(mào)易有限公司輻射事故應急預案》要第十五節(jié)為加強本公司放射性物品的管理，保證公司在安全、高效、準確的狀第十六節(jié)加入我公司的新員工，除財務人員外都將接受環(huán)保部門的輻射防護知第二十節(jié)對于違反上述管理規(guī)定的人員，公司輻射安全防護小組提出處理意見根據(jù)有關職能部門的要求精神，我公司本著以人為本的宗旨，對輻射工作人員必須進行法規(guī)和技能的培訓。為此我公司特制定本制度。1、從事輻射工作人員首先經(jīng)職能部門的體檢合格和職能培訓取得上崗證書方可從事該項工作。2、對新從事輻射工作人員，在接觸射線前公司主管人員必須對員工說明射線的危害性和如何掌握操作技能。3、我公司根據(jù)需要不定期對從事輻射工作的人員進行法規(guī)和技能兩個方面的繼續(xù)培訓，提高工作水平，確保操作安全。4、對輻射工作除了在法規(guī)和技能兩方面進行培訓外，還對放射性事故應急處理知識進行培訓。廣州xx貿(mào)易有限公司工作人員：張洪毅，負責和上級有關審管部門的協(xié)調工作。負責監(jiān)2、定期召開各部門負責人會議，布置階段性工作并同時布置安全，對檢查出的問3、要求職能部門加強對新進員工的安全教育，在安全教育時要對其技能方2、遵守公司的一切規(guī)章制度，服從需要，不根據(jù)國家對放射源嚴格管理的有關精神，為了清楚的了解每一枚放射源的情況，公司特制定以下放射源臺帳管理制度：一、安防組、市場部分別各執(zhí)一套放射源銷售臺帳。二、臺帳管理人必須將經(jīng)手人簽名的業(yè)務單據(jù)每月按編號制定成冊，封面上標明某年某月以備查。三、市場部負責具體管理銷售臺帳，該臺帳能清楚的反映每枚源的產(chǎn)地、核素名稱、強度、編碼、到貨時間、用戶名稱、到達用戶處時間、進口批文號、轉讓審批表號、用戶簽受單號。四、銷售臺帳管理人必須將進口批文、轉讓審批表、用戶簽收單按用戶簽收日為準，每月制定成冊，封面上標明某年某月以備查。五、市場部另設一本退役源臺帳，該臺帳能清楚的反映該退役源原使用單位、退役原因、退往何處、退往國外的出口批文號、出口報關單號、退往國內(nèi)的轉移聯(lián)單號。廣州xx貿(mào)易有限公司2014-3-10附表：臺賬管理表格銷售管理臺賬廣州xx貿(mào)易有限公司放射性物質運輸管理制度一．本公司員工在銷售時，不得直接參與放射性物質的運輸，不得暫時存儲放射性三．因本單位僅有銷售資質，所以在開展銷售業(yè)務時，盡量安排運輸方式為“用戶任。我方僅提供運輸公司聯(lián)系方式及必要的文件準備服務。由最終用戶方成為放射四．本公司業(yè)務中涉及到放射性物品的運輸時，必須使用有承運第七類危險品資質五．當本公司作為放射性物品的托運人時，應當制定核與輻射事故應急方案，在放射性物品運輸中采取有效的輻射防護和安全保衛(wèi)措施，并對放射性物品運輸中的核九．托運放射性物品前，要向運輸單位提供運輸說明書、核與輻射應急事故指南、十．運輸說明書應當包括放射性物品的品名、數(shù)量、物理化學形態(tài)、危害風險等內(nèi)十二．放射性物品運輸中發(fā)生核與輻射事故時，應當按照核與輻射事故應急響應指南的要求，做好事故應急工作，并立即報告事故發(fā)生地的縣級以上人民政府環(huán)境保護十四．與使用單位簽署銷售合同時，必須含有“在接到本公司運輸計劃時，需在規(guī)定十五．銷售人員在放射性物品起運前兩天，核實實際運輸狀態(tài)。公路運輸要隨時了解實時運輸情況，航空運輸要了解航班情況，鐵路運輸要了解貨單進展情況，確保做十七．做好交接單備案工作，在進口、出口、轉入、轉出各項業(yè)務完成時，持相應的十八．與運輸單位簽署合同時，必須有“標的物自海關危險品倉庫清關到達運輸單位時，運輸單位承擔對貨物的運輸與保管的安全責任，如出現(xiàn)任何運輸延遲、貨物丟失、損毀、泄露、發(fā)生火災或交通事故等事故，均需承擔全部安全及經(jīng)濟責任；貨十九．當公司為托運人負責放射性物品運輸時，與使用單位簽署銷售合同時，必須有“自使用單位接收放射源之后，安全責任轉由使用單位承擔；在此之前，安全責任二十．與使用單位簽署合同時，必須有“放射性物品屬于特殊商品，不能拒絕接收。如確因正當原因需要退還，應在接收后，按照環(huán)保部規(guī)定，從新辦理放射性物品的輻射事故應急預案（銷售）本預案用于公司在從事放射性同位素銷售時可能涉及的與本公司相關的發(fā)生輻射事3.1本公司應急救援領導小組由法定代表人擔任，負責輻射事故發(fā)生時的領導工作4.1在銷售放射性物質的過程中，一旦發(fā)生輻射事故，必須立即向輻射事故應急處理小4.2一旦發(fā)生輻射事故，立即啟動應急預案，上報當?shù)丨h(huán)境保護主管部門及省級環(huán)境保5.1一旦發(fā)生輻射事故，要配合生產(chǎn)廠家、運輸單位、使用單位保護好現(xiàn)場，并5.2發(fā)生人體受超劑量照射事故時，必須配合相關部門迅速安排受照射人員接受放射性貨物運輸應急預案2.在事故發(fā)生現(xiàn)場的所有人員必須冷靜思考并落實應值班人員在接到道路交通安全事