藥品檢驗員綜合知識考試試題與答案一、單項選擇題（每題1分，共30分）1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，收載外觀、臭、味等內(nèi)容的項目是（）A.鑒別B.檢查C.性狀D.含量測定答案：C2.《中國藥典》規(guī)定的“熔點”是指（）A.固體初熔時的溫度B.固體全熔時的溫度C.供試品在毛細管內(nèi)開始局部液化時的溫度D.供試品在毛細管內(nèi)熔化時自初熔至全熔的一段溫度答案：D3.藥物中氯化物雜質(zhì)檢查，是使該雜質(zhì)在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化物渾濁，所用的酸是（）A.稀硫酸B.稀醋酸C.稀鹽酸D.稀硝酸答案：D4.用古蔡法檢查砷鹽時，所用的試劑有（）A.鋅粒、鹽酸、溴化汞試紙、碘化鉀試液、酸性氯化亞錫試液B.鋅粒、鹽酸、溴化汞試紙、碘化鉀試液、硫代乙酰胺試液C.鋅粒、硫酸、溴化汞試紙、碘化鉀試液、酸性氯化亞錫試液D.鋅粒、硫酸、溴化汞試紙、碘化鉀試液、硫代乙酰胺試液答案：A5.采用紫外可見分光光度法測定藥物含量時，吸收系數(shù)的表示符號是（）A.AB.E1%1cmC.εD.T答案：B6.在高效液相色譜法中，常用的固定相是（）A.硅膠B.化學(xué)鍵合相C.氧化鋁D.聚酰胺答案：B7.氣相色譜法測定維生素E的含量，《中國藥典》采用的是（）A.內(nèi)標(biāo)法B.外標(biāo)法C.歸一化法D.標(biāo)準(zhǔn)曲線法答案：A8.中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和藥品檢驗儀器操作規(guī)程的制定和修訂由（）負(fù)責(zé)A.國家藥典委員會B.中國食品藥品檢定研究院C.國家藥品監(jiān)督管理局D.省級藥品檢驗機構(gòu)答案：B9.紅外光譜圖中，16501900cm?1處的吸收峰主要是由（）引起的A.CH伸縮振動B.C=O伸縮振動C.NH伸縮振動D.CO伸縮振動答案：B10.檢查藥物中的重金屬時，其試驗條件是（）A.強酸性條件B.弱酸性條件C.中性條件D.弱堿性條件答案：B11.以下哪種方法不屬于容量分析法（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.電位滴定法D.沉淀滴定法答案：C12.巴比妥類藥物在堿性條件下與硝酸銀試液反應(yīng)生成白色沉淀，該沉淀的成分是（）A.硝酸銀B.一銀鹽C.二銀鹽D.碳酸銀答案：C13.阿司匹林中特殊雜質(zhì)水楊酸的檢查方法是（）A.酸堿滴定法B.高效液相色譜法C.比色法D.紫外可見分光光度法答案：D14.青霉素類藥物的鑒別試驗不包括（）A.鉀鹽的火焰反應(yīng)B.紫外分光光度法C.紅外光譜法D.坂口反應(yīng)答案：D15.硫酸阿托品中莨菪堿的檢查是利用了兩者（）A.旋光性的差異B.溶解度的差異C.酸性的差異D.堿性的差異答案：A16.甾體激素類藥物的基本母核是（）A.環(huán)戊烷并多氫菲B.苯并噻嗪C.喹啉D.吲哚答案：A17.維生素C具有較強的還原性是因為分子中含有（）A.羥基B.羰基C.連二烯醇結(jié)構(gòu)D.酯鍵答案：C18.采用微生物檢定法測定的藥物是（）A.鹽酸四環(huán)素B.阿司匹林C.地西泮D.維生素B?答案：A19.藥品檢驗工作的基本程序不包括（）A.取樣B.檢驗C.留樣D.市場調(diào)研答案：D20.以下關(guān)于藥品有效期的說法，錯誤的是（）A.有效期是指藥品在一定條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限B.有效期的表示方法有直接標(biāo)明有效期、標(biāo)明有效期至某年某月等C.藥品超過有效期后，其質(zhì)量一定不合格D.藥品有效期的制定是根據(jù)穩(wěn)定性試驗結(jié)果來確定的答案：C21.藥物中一般雜質(zhì)檢查的項目不包括（）A.氯化物B.硫酸鹽C.重金屬D.游離水楊酸答案：D22.在電位滴定法中，常用的指示電極是（）A.玻璃電極B.甘汞電極C.銀電極D.鉑電極答案：D23.用非水溶液滴定法測定生物堿類藥物時，常使用的溶劑是（）A.水B.乙醇C.冰醋酸D.乙醚答案：C24.薄層色譜法中，比移值（Rf）的計算公式是（）A.Rf=原點至斑點中心的距離/原點至溶劑前沿的距離B.Rf=原點至溶劑前沿的距離/原點至斑點中心的距離C.Rf=斑點中心至溶劑前沿的距離/原點至溶劑前沿的距離D.Rf=原點至斑點中心的距離/斑點中心至溶劑前沿的距離答案：A25.氣相色譜儀的基本組成不包括（）A.載氣系統(tǒng)B.進樣系統(tǒng)C.分離系統(tǒng)D.電泳系統(tǒng)答案：D26.以下哪種藥物需要進行溶出度檢查（）A.難溶性藥物B.易溶性藥物C.注射劑D.氣霧劑答案：A27.中國藥典規(guī)定的粒度測定方法不包括（）A.顯微鏡法B.篩分法C.沉降法D.酸堿滴定法答案：D28.藥品的純度要求主要是指（）A.對藥物的雜質(zhì)檢查B.對藥物的含量測定C.對藥物的性狀檢查D.對藥物的穩(wěn)定性考察答案：A29.巴比妥類藥物的鑒別反應(yīng)不包括（）A.與硝酸銀試液的反應(yīng)B.與銅吡啶試液的反應(yīng)C.與三氯化鐵試液的反應(yīng)D.熔點測定答案：C30.維生素B?的含量測定方法是（）A.非水溶液滴定法B.紫外可見分光光度法C.高效液相色譜法D.碘量法答案：A二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括（）A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查E.含量測定答案：ABCDE2.藥物中雜質(zhì)的來源主要有（）A.生產(chǎn)過程中引入B.儲存過程中產(chǎn)生C.運輸過程中污染D.藥品使用過程中產(chǎn)生E.包裝材料中引入答案：AB3.常用的化學(xué)鑒別法有（）A.呈色反應(yīng)鑒別法B.沉淀生成反應(yīng)鑒別法C.氣體生成反應(yīng)鑒別法D.熒光反應(yīng)鑒別法E.焰色反應(yīng)鑒別法答案：ABCDE4.紫外可見分光光度計的主要部件包括（）A.光源B.單色器C.吸收池D.檢測器E.數(shù)據(jù)記錄與處理系統(tǒng)答案：ABCDE5.高效液相色譜儀的主要部件有（）A.高壓輸液泵B.進樣器C.色譜柱D.檢測器E.數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)答案：ABCDE6.容量分析法包括（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.沉淀滴定法D.配位滴定法E.電位滴定法答案：ABCD7.以下屬于甾體激素類藥物的是（）A.氫化可的松B.醋酸地塞米松C.雌二醇D.黃體酮E.甲睪酮答案：ABCDE8.藥品檢驗的取樣原則包括（）A.科學(xué)性B.真實性C.代表性D.隨機性E.均勻性答案：ABC9.藥物穩(wěn)定性試驗包括（）A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.高溫試驗E.高濕度試驗答案：ABC10.以下關(guān)于藥品質(zhì)量的說法，正確的是（）A.藥品質(zhì)量是指藥品滿足規(guī)定要求和需要的特征總和B.藥品質(zhì)量包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性等方面C.藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到人民用藥的安全有效D.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的法定依據(jù)E.藥品質(zhì)量受生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)榷喾N因素的影響答案：ABCDE三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。（）答案：正確2.藥物的鑒別試驗是證明已知藥物的真?zhèn)?，而不是對未知藥物進行定性分析。（）答案：正確3.重金屬檢查時，溶液的pH值對結(jié)果有影響，一般控制在弱酸性條件下進行。（）答案：正確4.紫外可見分光光度法測定藥物含量時，吸光度應(yīng)控制在0.20.7之間，以減少測定誤差。（）答案：正確5.高效液相色譜法中，流動相的選擇對分離效果有重要影響。（）答案：正確6.容量分析法的優(yōu)點是操作簡便、快速、準(zhǔn)確度高，適用于常量分析。（）答案：正確7.甾體激素類藥物都具有甾體母核，因此其紅外光譜特征基本相同。（）答案：錯誤8.藥品檢驗工作中，取樣應(yīng)具有代表性，可采用隨機取樣的方法。（）答案：正確9.藥物的穩(wěn)定性只與藥物本身的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)，與外界環(huán)境因素?zé)o關(guān)。（）答案：錯誤10.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限，超過有效期的藥品一定不能再使用。（）答案：正確四、簡答題（每題10分，共30分）1.簡述藥品檢驗工作的基本程序。答：藥品檢驗工作的基本程序一般包括以下幾個步驟：（1）取樣：要具有科學(xué)性、真實性和代表性。從大量的樣品中取出一定數(shù)量能代表整批藥品質(zhì)量的樣品，取樣的方法和數(shù)量應(yīng)根據(jù)具體情況按照相關(guān)規(guī)定進行。（2）檢驗：按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法和項目進行檢驗。包括性狀檢查（如外觀、臭、味、溶解度等）、鑒別試驗（化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法等）、檢查項目（雜質(zhì)檢查、粒度檢查、溶出度檢查等）和含量測定（容量分析法、光譜分析法、色譜分析法等）。（3）記錄與檢驗過程中要及時、準(zhǔn)確地記錄各項數(shù)據(jù)和現(xiàn)象。檢驗完畢后，根據(jù)檢驗結(jié)果寫出檢驗報告，報告應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、批號、來源、檢驗項目、檢驗結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。2.簡述藥物中雜質(zhì)檢查的意義和一般雜質(zhì)檢查的項目。答：藥物中雜質(zhì)檢查的意義在于：雜質(zhì)的存在不僅會影響藥物的純度，降低藥物的療效，還可能產(chǎn)生毒副作用，危害用藥者的健康。因此，進行雜質(zhì)檢查可以保證藥品的質(zhì)量和安全性，確保用藥的有效和合理。一般雜質(zhì)檢查的項目包括：（1）氯化物：檢查藥物中是否存在氯化物雜質(zhì)，采用硝酸銀試液在酸性條件下與氯化物反應(yīng)生成氯化銀渾濁的方法進行檢查。（2）硫酸鹽：利用氯化鋇試液與硫酸鹽反應(yīng)生成硫酸鋇沉淀來檢查藥物中硫酸鹽的含量。（3）鐵鹽：采用硫氰酸鹽法，鐵鹽與硫氰酸銨試液反應(yīng)生成紅色的硫氰酸鐵配位離子進行檢查。（4）重金屬：在弱酸性條件下，用硫代乙酰胺試液與重金屬離子反應(yīng)生成硫化物沉淀來檢查藥物中重金屬的含量。（5）砷鹽：常用古蔡法或二乙基二硫代氨基甲酸銀法檢查藥物中砷鹽的含量。（6）酸堿度：檢查藥物中酸堿性雜質(zhì)的存在情況，采用酸堿滴定法或pH測定法。（7）熾灼殘渣：檢查藥物中無機雜質(zhì)的含量，將藥物在高溫下熾灼，使有機物質(zhì)分解揮發(fā)，殘留的無機雜質(zhì)稱量計算其含量。（8）水分：采用費休氏法或烘干法等測定藥物中的水分含量。3.簡述高效液相色譜法的原理和主要應(yīng)用。答：高效液相色譜法的原理是：以液體為流動相，采用高壓輸液系統(tǒng)，將具有不同極性的單一溶劑或不同比例的混合溶劑、緩沖液等流動相泵入裝有固定相的色譜柱，經(jīng)進樣閥注入供試品，由流動相帶入柱內(nèi)，在柱內(nèi)各成分被分離后，依次進入檢測器，由記錄儀、積分儀或數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)記錄色譜信號。其分離的依據(jù)是不同物質(zhì)在固定相和流動相之間的分配系數(shù)不同，從而在色譜柱中移動的速度不同而實現(xiàn)分離。高效液相色譜法的主要應(yīng)用包括：（1）藥物的含量測定：可用于各種藥物的定量分析，如抗生素、甾體激素類藥物、生物堿等，具有靈敏度高、準(zhǔn)確性好等優(yōu)點。（2）雜質(zhì)檢查：可以檢測藥物中的有關(guān)物質(zhì)、殘留溶劑等雜質(zhì)，控制藥物的純度。（3）藥物的鑒別：通過比較供試品和對照品的色譜行為（保留時間等）來鑒別藥物的真?zhèn)?。?）藥物代謝研究：用于研究藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物和代謝過程。（5）中藥成分分析：對中藥中的有效成分進行分離和定量分析，為中藥質(zhì)量控制提供依據(jù)。五、計算題（10分）用紫外可見分光光度法測定某藥物的含量，已知該藥物的吸收系數(shù)E1%1cm為560，稱取該藥物0.0500g，置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。在規(guī)定波長處測得吸光度為0.560，計算該藥物的百分含量。解：1.首先根據(jù)朗伯比爾定律\(A=E_{1cm}^{1\%}CL\)，求出供試品溶液的濃度\(C\)已知\(A=0.560\)，\(E_{1cm}^{1\%}=560\)，\(L=1cm\)由\(A=E_{1cm}^{1\%}CL\)可得\(C=\frac{A}{E_{1cm}^{1\%}L}\)將數(shù)值代入公式：\(C=\frac{0.560}{560\times1}=0.001g/100ml\)2.然后計算樣品的實際濃度\(C_{實}\)供試品溶液是經(jīng)過兩次稀釋得到的，第一次是\(0.0500g\)藥物置于\(500ml\)量瓶中，第二次是精密量取\(5ml\)置\(100ml\)量瓶中。樣品的實際濃度\(C_{實}\)（\(g/100ml\)）計算如下：原溶液濃度\(C_{0}=\frac{0.0500}{500}g/ml\)經(jīng)過第二次稀釋后，供試品溶液濃度\(C_{實}=\fra