甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025醫(yī)療研究項(xiàng)目臨床試驗(yàn)受試者權(quán)益保障與風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)協(xié)議甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)/研究機(jī)構(gòu)名稱）：_________________________乙方（受試者/受試者代理人名稱）：_________________________鑒于甲方正在進(jìn)行一項(xiàng)2025醫(yī)療研究項(xiàng)目，并計(jì)劃招募受試者參與臨床試驗(yàn)，為了保障受試者的權(quán)益并合理分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，甲乙雙方本著平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本協(xié)議如下：一、項(xiàng)目基本信息1.項(xiàng)目名稱：_________________________2.項(xiàng)目編號(hào)：_________________________3.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：_________________________4.項(xiàng)目研究周期：_________________________二、受試者權(quán)益保障1.甲方應(yīng)確保受試者在知情同意的前提下參與臨床試驗(yàn)。2.甲方應(yīng)向受試者提供完整、準(zhǔn)確的項(xiàng)目信息，包括研究目的、方法、預(yù)期效果、可能的風(fēng)險(xiǎn)和受益等。3.甲方應(yīng)確保受試者在試驗(yàn)過程中獲得必要的醫(yī)療保健服務(wù)。4.甲方應(yīng)尊重受試者的隱私權(quán)，對(duì)受試者的個(gè)人信息嚴(yán)格保密。5.甲方應(yīng)確保受試者在試驗(yàn)結(jié)束后得到適當(dāng)?shù)碾S訪和醫(yī)療關(guān)懷。三、風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)1.甲方承擔(dān)因臨床試驗(yàn)直接導(dǎo)致的受試者身體損害的責(zé)任。2.乙方在參與試驗(yàn)前應(yīng)充分了解試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)，并自愿承擔(dān)因試驗(yàn)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。3.甲方應(yīng)購買相應(yīng)的責(zé)任保險(xiǎn)，以保障受試者在試驗(yàn)期間的人身安全。4.如因試驗(yàn)過程中發(fā)生意外，雙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和保險(xiǎn)合同的規(guī)定進(jìn)行處理。四、權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利：a.招募受試者并對(duì)其進(jìn)行篩選；b.對(duì)受試者進(jìn)行臨床試驗(yàn)；c.對(duì)受試者進(jìn)行必要的醫(yī)療保健服務(wù)；d.按照本協(xié)議約定向乙方支付費(fèi)用。2.甲方義務(wù)：a.確保試驗(yàn)過程符合倫理審查要求；b.對(duì)受試者進(jìn)行充分的風(fēng)險(xiǎn)告知；c.按時(shí)支付乙方費(fèi)用；d.對(duì)受試者進(jìn)行必要的隨訪和醫(yī)療關(guān)懷。3.乙方權(quán)利：a.獲得試驗(yàn)相關(guān)信息；b.退出試驗(yàn)的權(quán)利；c.要求甲方提供必要的醫(yī)療保健服務(wù)。4.乙方義務(wù)：a.按照試驗(yàn)要求參與試驗(yàn)；b.如實(shí)提供個(gè)人信息；c.遵守試驗(yàn)規(guī)定，配合甲方進(jìn)行試驗(yàn)。五、費(fèi)用及支付1.甲方應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定和本協(xié)議約定向乙方支付試驗(yàn)費(fèi)用。2.試驗(yàn)費(fèi)用包括但不限于：受試者參與試驗(yàn)的報(bào)酬、交通費(fèi)、住宿費(fèi)等。3.費(fèi)用支付方式：_________________________六、協(xié)議的終止a.試驗(yàn)項(xiàng)目提前終止；b.雙方協(xié)商一致終止；c.法律法規(guī)或政策調(diào)整導(dǎo)致試驗(yàn)無法繼續(xù)進(jìn)行。2.協(xié)議終止后，雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定處理剩余事宜。七、爭議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。2.協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。八、其他1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。2.本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)/研究機(jī)構(gòu)名稱）：_________________________乙方（受試者/受試者代理人名稱）：_________________________甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)/研究機(jī)構(gòu)名稱）蓋章：____________________