XX醫(yī)療器械[XX]2023實踐報告：政策制定與行業(yè)規(guī)范執(zhí)行一ESG治理安排

ESG治理架構(gòu)

【XX醫(yī)療器械】致力于構(gòu)建全面的ESG治理體系，形成涵蓋“決策層執(zhí)行層協(xié)同層”的三級架構(gòu)，以確保ESG工作的全面性和高效性。董事會作為ESG治理的最高決策機構(gòu)，負責審議批準ESG戰(zhàn)略規(guī)劃、目標設(shè)定及重大議題決策，持續(xù)監(jiān)督ESG績效表現(xiàn)；ESG委員會作為董事會授權(quán)的執(zhí)行機構(gòu)，直接向董事會匯報ESG相關(guān)事宜；公司各部門及子公司由ESG委員會統(tǒng)籌，協(xié)同落實具體ESG工作。

ESG治理架構(gòu)

決策層：董事會

審議和批準ESG戰(zhàn)略規(guī)劃

設(shè)定ESG目標與關(guān)鍵績效指標

監(jiān)督ESG實施與績效

執(zhí)行層：ESG委員會

制定和執(zhí)行ESG行動計劃

管理ESG風險

協(xié)調(diào)各部門的ESG工作

協(xié)同層：各部門及子公司

落實ESG政策和措施

支持ESG目標的實現(xiàn)

利益相關(guān)方溝通

【XX醫(yī)療器械】重視與利益相關(guān)方的溝通，通過多種渠道積極對話與合作，傾聽并響應(yīng)其聲音與訴求。

利益相關(guān)方關(guān)注議題與溝通渠道

核心利益相關(guān)方：員工

關(guān)注議題：職業(yè)健康與安全、工作環(huán)境、培訓與發(fā)展

溝通渠道：員工會議、內(nèi)部調(diào)查、培訓課程

核心利益相關(guān)方：客戶

關(guān)注議題：產(chǎn)品質(zhì)量、客戶服務(wù)、隱私保護

溝通渠道：客戶反饋、客戶滿意度調(diào)查、產(chǎn)品回顧會議

核心利益相關(guān)方：供應(yīng)商

關(guān)注議題：供應(yīng)鏈透明度、社會責任、質(zhì)量標準

溝通渠道：供應(yīng)商會議、審計、供應(yīng)鏈改進項目

企業(yè)ESG愿景

【XX醫(yī)療器械】以“創(chuàng)新、質(zhì)量、責任”為核心價值觀，致力于成為行業(yè)領(lǐng)先的ESG示范企業(yè)，推動醫(yī)療行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

董事會及高管的角色與職責

董事會：負責監(jiān)督ESG戰(zhàn)略的制定與實施，確保公司遵守ESG原則。

高管：作為ESG戰(zhàn)略的執(zhí)行者，推動公司各部門實施ESG政策。

決策流程

利益相關(guān)方需求收集

ESG工作小組分析整合

提交董事會審議

執(zhí)行與監(jiān)督

定期匯報與評估

利益相關(guān)方識別與溝通機制

利益相關(guān)方識別：識別所有對公司有影響的相關(guān)方，包括員工、客戶、供應(yīng)商、政府機構(gòu)等。

溝通機制：定期舉辦會議、進行問卷調(diào)查、利用社交媒體等，以保持與利益相關(guān)方的溝通。

ESG管理體系

【XX醫(yī)療器械】參照ISO26000標準，建立了涵蓋治理、信息披露、風險管理、合規(guī)性、社會責任等方面的ESG管理體系。

專門委員會與定期評審機制

專門委員會：設(shè)立ESG委員會，負責監(jiān)督和推動ESG戰(zhàn)略的實施。

定期評審機制：每年進行一次ESG績效評審，確保ESG目標的有效實現(xiàn)。

目標設(shè)定方式

【XX醫(yī)療器械】通過全面分析內(nèi)外部環(huán)境，結(jié)合公司戰(zhàn)略，設(shè)定SMART（具體、可衡量、可實現(xiàn)、相關(guān)聯(lián)、有時限）的ESG目標，并制定相應(yīng)的實施計劃。

二環(huán)境管理與氣候行動

主要能源消耗結(jié)構(gòu)與數(shù)據(jù)

【XX醫(yī)療器械】在2023年的運營過程中，主要能源消耗包括生產(chǎn)用電、辦公用電、天然氣和燃油。以下為相關(guān)數(shù)據(jù)：

生產(chǎn)用電：3,200,000千瓦時

辦公用電：400,000千瓦時

天然氣用量：120,000立方米

燃油用量：50,000升

范圍一、二、三溫室氣體排放總量及強度

范圍一溫室氣體排放量：2,500噸二氧化碳當量

范圍二溫室氣體排放量：150噸二氧化碳當量

范圍三溫室氣體排放量：100噸二氧化碳當量

溫室氣體排放總量：3,750噸二氧化碳當量

溫室氣體排放強度：0.75噸二氧化碳當量/萬元產(chǎn)值

已實施的節(jié)能減排舉措

屋頂光伏發(fā)電項目：公司投資建設(shè)了500kW屋頂光伏電站，2023年發(fā)電量達到450,000千瓦時，有效減少了對傳統(tǒng)電力的依賴。

設(shè)備升級：通過升級生產(chǎn)設(shè)備，提高了能效比，減少了生產(chǎn)過程中的能源消耗。

ISO50001認證：公司已獲得ISO50001能源管理體系認證，持續(xù)優(yōu)化能源管理流程。

未來碳中和目標及路徑

【XX醫(yī)療器械】設(shè)定了到2030年實現(xiàn)碳中和的目標，并制定了以下路徑：

提高能源效率：通過技術(shù)創(chuàng)新和設(shè)備升級，進一步提高能源利用效率。

增加可再生能源使用：逐步增加可再生能源在能源結(jié)構(gòu)中的比例，減少對化石能源的依賴。

購買碳信用：通過購買碳信用，抵消無法立即通過內(nèi)部措施減少的排放。

參與碳交易：積極參與碳交易市場，通過市場機制實現(xiàn)碳中和。

合作與交流：與行業(yè)伙伴、科研機構(gòu)合作，共同研究和推廣低碳技術(shù)。

三廢棄物與資源循環(huán)

危險廢棄物和一般廢棄物的分類、產(chǎn)生量及合規(guī)處置率

廢棄物分類與管理：【XX醫(yī)療器械】建立了完善的廢棄物分類管理體系，包括《危險廢棄物管理制度》和《一般廢棄物管理制度》。醫(yī)療廢物分為感染性、化學性、藥物性等類別，危險廢物按照國家相關(guān)標準進行分類，均由有資質(zhì)的第三方公司進行合規(guī)處置。一般固體廢棄物（生活垃圾）進行干濕分離，由有資質(zhì)的環(huán)衛(wèi)單位收集清運。

廢棄物產(chǎn)生量：2023年，【XX醫(yī)療器械】產(chǎn)生的無害廢棄物總量為120噸，有害廢棄物總量為30噸。

合規(guī)處置率：公司廢棄物合規(guī)處置率達到100%，確保所有廢棄物得到安全、合法且環(huán)保的處理。

可回收物的回收率及再利用路徑

可回收物管理：公司鼓勵員工對紙張、塑料、金屬等可回收物進行分類投放，并在辦公區(qū)域設(shè)置回收設(shè)施。

再利用路徑：收集的可回收物由專業(yè)回收公司進行處理，部分材料經(jīng)過加工后可重新用于生產(chǎn)。

水資源消耗與循環(huán)利用率

水資源消耗：2023年，【XX醫(yī)療器械】總耗水量為15,000立方米。

水資源循環(huán)利用：公司通過優(yōu)化實驗流程、安裝節(jié)水設(shè)備等措施，提高水資源循環(huán)利用率，部分處理后的廢水用于綠化灌溉等非生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

原材料利用效率（損耗率、關(guān)鍵原料消耗量）

原材料管理：【XX醫(yī)療器械】通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、加強庫存管理等方式，降低原材料損耗，提高利用效率。

損耗率與關(guān)鍵原料消耗量：公司對關(guān)鍵原料的消耗進行監(jiān)控，并持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，以降低損耗率。具體數(shù)據(jù)將在年度報告中詳細披露。

四產(chǎn)品質(zhì)量與安全合規(guī)

已獲得的質(zhì)量與安全類認證

【XX醫(yī)療器械】在產(chǎn)品質(zhì)量與安全方面取得了以下認證：

ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求》

ISO15189:2012《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求》

CEMark認證

FDA510(k)認證

產(chǎn)品全生命周期管理措施

【XX醫(yī)療器械】實施全面的產(chǎn)品全生命周期管理措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全：

設(shè)計與開發(fā)：嚴格遵循相關(guān)標準和法規(guī)，進行產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，確保產(chǎn)品滿足臨床需求。

生產(chǎn)與制造：實施嚴格的生產(chǎn)流程控制，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量。

包裝與標簽：確保產(chǎn)品包裝符合法規(guī)要求，標簽清晰易懂，信息準確。

出廠檢驗：對每個產(chǎn)品進行嚴格的出廠檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。

市場監(jiān)督：持續(xù)監(jiān)控產(chǎn)品在市場中的表現(xiàn)，及時響應(yīng)和解決潛在問題。

客戶/患者安全監(jiān)測與投訴處理流程

【XX醫(yī)療器械】建立了完善的客戶/患者安全監(jiān)測與投訴處理流程：

安全監(jiān)測：通過定期收集和分析不良事件報告，監(jiān)測產(chǎn)品安全性。

投訴處理：設(shè)立專門的投訴處理部門，確保每個投訴得到及時、有效的處理。

信息反饋：向客戶和監(jiān)管部門反饋處理結(jié)果，提高透明度。

相關(guān)績效指標

【XX醫(yī)療器械】在產(chǎn)品質(zhì)量與安全合規(guī)方面達到以下績效指標：

不良事件率：2023年不良事件率為0.5/100,000產(chǎn)品。

客戶滿意度：2023年客戶滿意度為98%。

產(chǎn)品和服務(wù)安全與質(zhì)量

治理

【XX醫(yī)療器械】建立了以總經(jīng)理為最高負責人的質(zhì)量治理架構(gòu)，下設(shè)質(zhì)量管理部門，負責制定和實施質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量管理體系

【XX醫(yī)療器械】實施ISO13485質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標準要求。

質(zhì)量監(jiān)督機制

【XX醫(yī)療器械】建立了全面的質(zhì)量監(jiān)督機制，定期進行內(nèi)部和外部審計，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。

檢驗全過程質(zhì)量管理

【XX醫(yī)療器械】對檢驗全過程進行嚴格的質(zhì)量管理，包括樣品接收、檢驗、結(jié)果報告等環(huán)節(jié)。

檢驗結(jié)果質(zhì)量管理

【XX醫(yī)療器械】對檢驗結(jié)果進行嚴格的質(zhì)量控制，確保結(jié)果的準確性和可靠性。

產(chǎn)品召回管理

【XX醫(yī)療器械】建立了產(chǎn)品召回管理制度，確保在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品問題時能夠及時召回。

指標與目標

【XX醫(yī)療器械】設(shè)定了以下質(zhì)量與安全合規(guī)指標與目標：

產(chǎn)品合格率：≥99%

客戶投訴處理時間：≤24小時

不良事件報告率：≤1/100,000產(chǎn)品年

客戶服務(wù)

【XX醫(yī)療器械】提供優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)，包括售前咨詢、技術(shù)支持、售后服務(wù)等。

客戶服務(wù)管理

【XX醫(yī)療器械】建立了客戶服務(wù)管理體系，確?？蛻魡栴}得到及時解決。

客戶服務(wù)流程

【XX醫(yī)療器械】提供標準化的客戶服務(wù)流程，確保服務(wù)質(zhì)量的一致性。

五創(chuàng)新研發(fā)與技術(shù)投入

研發(fā)投入總額及占比

研發(fā)投入金額：2023年，【XX醫(yī)療器械】的研發(fā)投入總額為8,000萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例為4.5%。

專利申請與授權(quán)數(shù)量

累計專利申請數(shù)量：截止到2023年，【XX醫(yī)療器械】共申請專利200項。

累計專利授權(quán)數(shù)量：截止到2023年，【XX醫(yī)療器械】共獲得專利授權(quán)150項。

報告期內(nèi)專利申請數(shù)量：2023年，【XX醫(yī)療器械】申請專利20項。

報告期內(nèi)專利授權(quán)數(shù)量：2023年，【XX醫(yī)療器械】獲得專利授權(quán)15項。

產(chǎn)學研用合作案例

與XX大學合作：共同建立醫(yī)療器械創(chuàng)新實驗室，開展醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)。

與XX醫(yī)院合作：共同開展臨床試驗，推動醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床應(yīng)用。

AI或前沿檢測技術(shù)在產(chǎn)品/服務(wù)中的應(yīng)用示例

人工智能應(yīng)用：開發(fā)智能診斷系統(tǒng)，提高診斷效率和準確性。

前沿檢測技術(shù)：引入高靈敏度檢測設(shè)備，提升檢測靈敏度和特異性。

六員工關(guān)懷與人才發(fā)展

招聘渠道與多元化指標

招聘渠道：【XX醫(yī)療器械】采用多元化的招聘渠道，包括網(wǎng)絡(luò)招聘、校園招聘、內(nèi)部推薦、獵頭合作、招聘會等，以吸引不同背景和專業(yè)的人才。

多元化指標：

性別分布：【XX醫(yī)療器械】2023年女性員工占比60%，男性員工占比40%。

地域分布：截至2023年，【XX醫(yī)療器械】在中國內(nèi)地工作的員工人數(shù)為1,500人。

年齡分布：【XX醫(yī)療器械】2023年，30歲以下員工占比45%，30歲至50歲員工占比55%，50歲以上員工占比5%。

職業(yè)健康安全管理

培訓：【XX醫(yī)療器械】2023年共組織了40次安全培訓，覆蓋員工1,200人次。

工傷率：【XX醫(yī)療器械】2023年工傷率為0.3/100人年。

培訓總時長、覆蓋率及關(guān)鍵課程

培訓總時長：【XX醫(yī)療器械】2023年員工接受培訓平均時長為10小時。

培訓覆蓋率：【XX醫(yī)療器械】2023年員工培訓覆蓋率為85%。

關(guān)鍵課程：

合規(guī)培訓：包括反商業(yè)賄賂及反貪污培訓、法律法規(guī)培訓等。

技能培訓：包括檢驗技術(shù)、實驗室生物安全、企業(yè)合同管理等。

安全培訓：包括信息安全意識培訓、網(wǎng)絡(luò)安全執(zhí)行小組培訓等。

激勵與晉升機制

激勵機制：【XX醫(yī)療器械】通過績效獎金、股權(quán)激勵等方式激勵員工。

晉升機制：【XX醫(yī)療器械】建立了明確的晉升體系，為員工提供職業(yè)發(fā)展路徑。

員工滿意度或留存率數(shù)據(jù)

員工滿意度：【XX醫(yī)療器械】2023年員工滿意度調(diào)查平均得分為94分。

員工留存率：【XX醫(yī)療器械】2023年員工留存率為95%。

七風險與合規(guī)管理

商業(yè)道德與反賄賂制度建設(shè)與培訓覆蓋率

制度建設(shè)：【XX醫(yī)療器械】建立了完善的反商業(yè)賄賂及反貪污制度，要求所有員工遵守相關(guān)法律法規(guī)，并通過業(yè)務(wù)透明化和合作伙伴道德責任強化，確保高標準的合規(guī)性和誠信原則。

培訓覆蓋率：【XX醫(yī)療器械】2023年對員工進行的反商業(yè)賄賂及反貪污培訓覆蓋率為100%，高級管理層員工比例也為100%。

已通過的合規(guī)類認證

ISO19600：公司已通過ISO19600合規(guī)管理體系認證，表明公司在合規(guī)管理方面達到了國際標準。

ISO37001：公司已通過ISO37001反賄賂管理體系認證，強化了公司的反賄賂能力。

ISO27001：公司總部已通過ISO27001信息安全管理體系認證，確保信息資產(chǎn)的安全。

其他認證：公司還獲得了ISO15189、ISO9001、CMA、NGSP等認證，證明了公司在質(zhì)量、安全和能力方面的國際認可。

內(nèi)部審計與第三方審核機制

內(nèi)部審計機制：【XX醫(yī)療器械】建立了內(nèi)部審計機制，由審計委員會負責指導(dǎo)和監(jiān)督風險管理與內(nèi)部控制工作。

第三方審核機制：【XX醫(yī)療器械】每年聘請第三方專業(yè)機構(gòu)進行環(huán)境監(jiān)測和數(shù)據(jù)安全審核，確保合規(guī)性。

信息安全與數(shù)據(jù)隱私保護舉措

治理架構(gòu)：【XX醫(yī)療器械】設(shè)立了網(wǎng)絡(luò)安全委員會和信息安全工作小組，確保信息系統(tǒng)安全穩(wěn)定運行。

技術(shù)與管理措施：【XX醫(yī)療器械】采用數(shù)據(jù)加密、訪問控制、身份認證等技術(shù)和管理措施，保障數(shù)據(jù)安全和隱私保護。

重大合規(guī)/安全事件及整改情況

事件描述：【XX醫(yī)療器械】在2023年發(fā)生了一起數(shù)據(jù)泄露事件，涉及少量客戶信息。

整改情況：【XX醫(yī)療器械】立即啟動應(yīng)急預(yù)案，進行了徹底的調(diào)查，并對相關(guān)人員進行責任追究。同時，加強了數(shù)據(jù)安全管理，提升了數(shù)據(jù)保護措施。

八供應(yīng)鏈與綠色采購

綠色采購政策與實施范圍

【XX醫(yī)療器械】在供應(yīng)鏈管理中積極實施綠色采購政策，旨在推動供應(yīng)鏈的可持續(xù)性和環(huán)保性。該政策涵蓋了評估供應(yīng)商的ESG表現(xiàn)，確保采購的原材料和設(shè)備符合環(huán)保要求，并鼓勵供應(yīng)商采用環(huán)保生產(chǎn)工藝和可持續(xù)發(fā)展實踐。

供應(yīng)商篩選與ESG審核機制

【XX醫(yī)療器械】建立了嚴格的供應(yīng)商篩選和ESG審核機制，確保供應(yīng)商符合公司的可持續(xù)發(fā)展要求。在供應(yīng)商準入階段，公司全面評估供應(yīng)商的ESG表現(xiàn)，包括環(huán)境管理體系、社會責任履行情況以及治理結(jié)構(gòu)等。

綠色原材料或設(shè)備采購案例

設(shè)備采購：【XX醫(yī)療器械】實驗室建成了120kW屋頂光伏電站，采用光伏發(fā)電，優(yōu)化能源結(jié)構(gòu)，減少對傳統(tǒng)能源的依賴。

原材料采購：【XX醫(yī)療器械】積極采購環(huán)保型原材料，并鼓勵供應(yīng)商提供綠色包裝方案，減少包裝廢棄物的產(chǎn)生。

與供應(yīng)商協(xié)同開展的節(jié)能減排或環(huán)保項目

【XX醫(yī)療器械】與供應(yīng)商共同開展節(jié)能減排項目，如推動節(jié)能設(shè)備的更換和使用，優(yōu)化物流運輸路線以提升效率并減少能源消耗。公司還倡導(dǎo)綠色辦公，通過使用節(jié)能燈具、優(yōu)化空調(diào)溫度設(shè)置等措施，降低運營過程中的能源消耗。

九社會責任與公益貢獻

公益捐贈金額及主要項目

公益捐贈金額：2023年，【XX醫(yī)療器械】慈善捐贈金額為200萬元，鄉(xiāng)村振興投入金額為150萬元。

主要項目：

設(shè)立XX慈善基金會【XX醫(yī)療器械】專項基金，捐贈人民幣100萬元。

向XX關(guān)工委愛心育苗基金捐贈人民幣30萬元。

向XX民政局捐贈30名孤獨癥兒童的健康檢測服務(wù)，價值8萬余元。

為XX高校捐贈10個精準創(chuàng)新實驗室，資助1萬管PCR試劑，投入金額約4,000萬元。

向XX人民醫(yī)院遠程病理診斷平臺捐贈價值70萬元的醫(yī)療設(shè)備。

健康科普或義診活動案例與覆蓋人次

案例：

協(xié)同社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開展社區(qū)健康篩查，為65歲以上人群提供免費體檢服務(wù)。

走進社區(qū)開展健康知識科普活動，免費為居民進行血糖測試。

聯(lián)合XX家社區(qū)衛(wèi)生中心，前往XX開展科普義診活動，為當?shù)鼐用裉峁┽t(yī)療服務(wù)。

覆蓋人次：2023年，公司健康科普和義診活動覆蓋人次達到10,000人。

鄉(xiāng)村振興或社區(qū)發(fā)展投入及受益人群

投入：2023年鄉(xiāng)村振興投入金額為150萬元。

受益人群：

在XX地區(qū)，【XX醫(yī)療器械】已捐贈33個鄉(xiāng)村衛(wèi)生所，并定期開展科普義診活動。

2023年捐資50萬元助力XX縣兩家衛(wèi)生院提升醫(yī)療水平。

通過XX平臺，向XX地區(qū)認購價值5萬元的綠色農(nóng)產(chǎn)品，惠及數(shù)百農(nóng)戶。

員工志愿者活動時長及參與率

活動時長：2023年，員工志愿者活動時長累計達到2,000小時。

參與率：截至2023年底，【XX醫(yī)療器械】已有300名員工參與志愿者活動，參與率達到了40%。

對標

報告

十數(shù)據(jù)披露與標準編制依據(jù)（GRI標準、SASB、SDGs等）

本報告依據(jù)全球報告倡議組織（GRI）的《GRI可持續(xù)發(fā)展報告標準》（2021版）編制，同時參考了可持續(xù)發(fā)展會計準則委員會（SASB）的行業(yè)基準和聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標（SDGs）。

報告對標GRI標準，涵蓋了經(jīng)濟、環(huán)境和社會方面的多個指標，如GRI101經(jīng)濟績效、GRI102資源效率、GRI103環(huán)境影響、GRI10