《農(nóng)藥登記管理辦法》一、總則（一）目的與依據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》的制定旨在加強農(nóng)藥登記管理，規(guī)范農(nóng)藥登記行為，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、人畜安全和生態(tài)環(huán)境安全，依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)業(yè)法》《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《中華人民共和國環(huán)境保護法》《農(nóng)藥管理條例》等法律法規(guī)制定本辦法。農(nóng)藥作為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的投入品，其合理使用對于保障農(nóng)作物產(chǎn)量和質(zhì)量至關(guān)重要。然而，農(nóng)藥的不當使用也可能帶來一系列負面影響，如農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留超標、環(huán)境污染以及對人畜健康造成危害等。因此，通過嚴格的登記管理，確保進入市場的農(nóng)藥產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控，是維護農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展和生態(tài)平衡的關(guān)鍵舉措。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥的登記管理。無論是國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、進口農(nóng)藥代理商還是農(nóng)藥使用者，都必須遵守本辦法的規(guī)定。從生產(chǎn)環(huán)節(jié)來看，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)需要按照規(guī)定的程序和要求申請農(nóng)藥登記，提交相關(guān)資料，經(jīng)審核批準后方可進行生產(chǎn)。對于進口農(nóng)藥，代理商也需履行登記手續(xù)，確保所進口的農(nóng)藥符合我國的法律法規(guī)和質(zhì)量標準。在經(jīng)營環(huán)節(jié)，農(nóng)藥經(jīng)營者必須從具有合法登記的渠道采購農(nóng)藥，并向購買者提供準確的產(chǎn)品信息和使用說明。而在使用環(huán)節(jié)，使用者應(yīng)嚴格按照農(nóng)藥登記批準的使用范圍、方法和劑量使用農(nóng)藥，不得擅自擴大使用范圍或改變使用方法，以保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全。（三）基本原則1.安全性原則農(nóng)藥登記管理首要考慮的是農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性。這包括對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的影響，確保農(nóng)產(chǎn)品中的農(nóng)藥殘留不超過國家標準，保障消費者的健康；對人畜安全的影響，避免農(nóng)藥對使用者、施藥人員以及周邊居民造成急性或慢性中毒等危害；對生態(tài)環(huán)境安全的影響，防止農(nóng)藥對土壤、水體、大氣等環(huán)境要素造成污染和破壞，保護生態(tài)平衡。2.有效性原則農(nóng)藥產(chǎn)品必須具備有效的防治效果，能夠滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中對病蟲害、雜草等有害生物的防治需求。在登記過程中，要求農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)提供充分的藥效試驗數(shù)據(jù)，證明其產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下能夠達到預(yù)期的防治效果，同時要考慮對有益生物的影響，盡量減少對非靶標生物的傷害。3.科學(xué)性原則農(nóng)藥登記管理依據(jù)科學(xué)的方法和技術(shù)進行。登記評審過程中，要綜合考慮農(nóng)藥的化學(xué)、毒理、環(huán)境行為等多方面的科學(xué)數(shù)據(jù)，運用科學(xué)的評價標準和方法對農(nóng)藥產(chǎn)品進行全面評估。例如，通過嚴格的毒理學(xué)試驗確定農(nóng)藥的毒性等級，為制定安全使用規(guī)范提供依據(jù)；利用環(huán)境行為研究數(shù)據(jù)評估農(nóng)藥在環(huán)境中的降解、遷移等特性，預(yù)測其對環(huán)境的潛在風(fēng)險。4.公開、公平、公正原則農(nóng)藥登記管理過程應(yīng)保持公開透明，登記要求、評審標準、評審程序等信息應(yīng)向社會公開，接受公眾監(jiān)督。對所有農(nóng)藥登記申請人一視同仁，按照相同的標準和程序進行評審，確保公平公正。無論是大型農(nóng)藥企業(yè)還是小型研發(fā)機構(gòu)，只要其產(chǎn)品符合要求，都有機會獲得農(nóng)藥登記。二、農(nóng)藥登記申請（一）申請人資格農(nóng)藥登記申請人應(yīng)當是具有獨立法人資格的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)。國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)需具備相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)和生產(chǎn)條件，遵守國家有關(guān)安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等法律法規(guī)。出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)確保其產(chǎn)品符合我國和進口國的相關(guān)標準和要求。此外，申請人還應(yīng)當對所提供的登記資料的真實性、完整性和可靠性負責。提供虛假資料的，將承擔相應(yīng)的法律責任，其登記申請將不予受理，已取得登記的將予以撤銷。（二）申請材料1.產(chǎn)品化學(xué)資料包括農(nóng)藥的化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、劑型、有效成分含量、生產(chǎn)工藝等信息。詳細的化學(xué)資料有助于準確評估農(nóng)藥的質(zhì)量和穩(wěn)定性，以及在環(huán)境中的行為特性。例如，通過分析農(nóng)藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)，可以預(yù)測其在土壤中的吸附、解吸行為，為合理使用和環(huán)境保護提供依據(jù)。2.毒理學(xué)資料涵蓋農(nóng)藥對哺乳動物、鳥類、魚類、蜜蜂等非靶標生物的毒性數(shù)據(jù)。毒理學(xué)資料是評估農(nóng)藥安全性的重要依據(jù)，用于確定農(nóng)藥的毒性等級、安全間隔期等使用規(guī)范。例如，通過急性毒性試驗確定農(nóng)藥對試驗動物的半數(shù)致死量（LD50），判斷其毒性強弱；通過慢性毒性試驗研究農(nóng)藥對動物長期暴露的影響，為制定合理的使用劑量和安全防護措施提供參考。3.藥效資料證明農(nóng)藥在規(guī)定使用條件下對靶標有害生物的防治效果的數(shù)據(jù)。藥效資料是衡量農(nóng)藥產(chǎn)品有效性的關(guān)鍵，不同的病蟲害和雜草需要不同的農(nóng)藥產(chǎn)品和使用方法。例如，針對某種害蟲，需要提供在不同防治時期、不同劑量下的防治效果數(shù)據(jù)，以確定最佳的使用方案。4.殘留資料農(nóng)藥在農(nóng)產(chǎn)品中的殘留消解動態(tài)和最終殘留量數(shù)據(jù)。殘留資料對于保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全至關(guān)重要，通過監(jiān)測農(nóng)藥在農(nóng)產(chǎn)品中的殘留情況，制定合理的安全間隔期，確保消費者食用的農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留不超標。例如，通過田間試驗和實驗室分析，確定農(nóng)藥在不同作物上的殘留消解規(guī)律，以及在收獲時的最終殘留量，為農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。5.環(huán)境影響資料評估農(nóng)藥對土壤、水體、大氣等環(huán)境要素影響的數(shù)據(jù)。隨著環(huán)保要求的日益提高，農(nóng)藥對環(huán)境的影響越來越受到關(guān)注。環(huán)境影響資料包括農(nóng)藥的環(huán)境行為數(shù)據(jù)，如在土壤中的降解半衰期、在水體中的溶解度等，以及對非靶標生物和生態(tài)系統(tǒng)的影響評估。例如，研究農(nóng)藥對土壤微生物群落的影響，有助于了解其對土壤生態(tài)功能的潛在風(fēng)險。6.標簽和說明書樣稿農(nóng)藥標簽和說明書是指導(dǎo)農(nóng)藥使用者正確使用農(nóng)藥的重要文件。標簽應(yīng)注明農(nóng)藥的名稱、劑型、有效成分含量、毒性、用途、使用方法、注意事項、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。說明書應(yīng)詳細介紹農(nóng)藥的性能特點、使用技術(shù)、安全防護措施等內(nèi)容。標簽和說明書的內(nèi)容必須準確、清晰、易懂，確保使用者能夠正確理解和使用農(nóng)藥，避免因誤用導(dǎo)致安全事故和環(huán)境污染。（三）申請程序1.網(wǎng)上申請申請人首先需要登錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部指定的農(nóng)藥登記管理系統(tǒng)，在線填寫農(nóng)藥登記申請表，并上傳相關(guān)申請材料。網(wǎng)上申請方便快捷，提高了登記效率，同時也便于管理部門對申請信息進行統(tǒng)一管理和審核。2.受理與審查農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定機構(gòu)收到申請材料后，對申請材料進行形式審查。審查內(nèi)容包括申請材料是否齊全、符合格式要求等。對于符合要求的申請，予以受理；對于不符合要求的申請，一次性告知申請人需要補充或修改的內(nèi)容。受理申請后，農(nóng)藥檢定機構(gòu)將組織專業(yè)人員對申請材料進行實質(zhì)審查。審查人員將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，對農(nóng)藥的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面進行全面評估。實質(zhì)審查過程中，可能會要求申請人補充相關(guān)資料或進行補充試驗。3.登記評審對于需要進行登記評審的農(nóng)藥產(chǎn)品，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定機構(gòu)將組織召開農(nóng)藥登記評審會議。評審會議由農(nóng)藥管理、毒理、藥效、殘留、環(huán)境等方面的專家組成，對申請產(chǎn)品進行綜合評審。專家們將根據(jù)各自領(lǐng)域的專業(yè)知識和經(jīng)驗，對申請材料進行深入討論和分析，提出評審意見。評審意見將作為是否批準農(nóng)藥登記的重要依據(jù)。如果評審意見認為申請產(chǎn)品存在安全性、有效性等方面的問題，申請人需要根據(jù)評審意見進行整改，重新提交申請材料。4.批準與公告經(jīng)評審?fù)ㄟ^的農(nóng)藥登記申請，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部予以批準，并頒發(fā)農(nóng)藥登記證。農(nóng)藥登記證是農(nóng)藥產(chǎn)品合法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的憑證。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將定期發(fā)布農(nóng)藥登記公告，公布批準登記的農(nóng)藥產(chǎn)品信息，包括農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分含量、登記證號、生產(chǎn)企業(yè)等，接受社會監(jiān)督。三、農(nóng)藥登記變更與延續(xù)（一）變更登記1.變更情形農(nóng)藥登記證持有人因改變農(nóng)藥劑型、含量、使用范圍、使用方法等原因，需要變更農(nóng)藥登記的，應(yīng)當向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定機構(gòu)提出變更登記申請。例如，隨著農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需求的變化，原有的乳油劑型農(nóng)藥可能需要變更為更環(huán)保、更安全的水乳劑劑型；或者根據(jù)新的病蟲害防治需求，需要擴大農(nóng)藥的使用范圍。2.申請材料與程序變更登記申請材料與初次登記申請材料類似，但應(yīng)重點說明變更的內(nèi)容和理由。申請人需要提供相關(guān)的研究報告、試驗數(shù)據(jù)等證明材料，以證明變更后的農(nóng)藥產(chǎn)品仍然符合安全性、有效性等要求。申請程序與初次登記申請程序相同，經(jīng)受理、審查、評審等環(huán)節(jié)后，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準變更登記，并換發(fā)農(nóng)藥登記證。（二）延續(xù)登記1.延續(xù)條件農(nóng)藥登記證有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥產(chǎn)品的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當在有效期屆滿九十日前向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定機構(gòu)申請延續(xù)登記。申請延續(xù)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當符合現(xiàn)行的法律法規(guī)和行業(yè)標準要求，且在有效期內(nèi)未出現(xiàn)重大質(zhì)量安全問題。2.申請材料與程序延續(xù)登記申請材料主要包括農(nóng)藥登記證副本、產(chǎn)品質(zhì)量標準、生產(chǎn)情況報告、市場銷售情況報告等。申請人需要總結(jié)農(nóng)藥產(chǎn)品在有效期內(nèi)的生產(chǎn)、銷售、使用情況，以及產(chǎn)品質(zhì)量控制情況等。申請程序與初次登記申請程序基本一致，經(jīng)審查、評審?fù)ㄟ^后，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部予以批準延續(xù)登記，并換發(fā)農(nóng)藥登記證。四、農(nóng)藥登記資料要求（一）資料真實性與完整性申請人提交的農(nóng)藥登記資料必須真實、完整。真實性是指資料所提供的數(shù)據(jù)和信息必須是實際研究和試驗得出的，不得偽造、篡改。完整性要求申請人按照規(guī)定的項目和內(nèi)容，全面提供相關(guān)資料，不得遺漏重要信息。例如，在毒理學(xué)資料中，應(yīng)提供所有規(guī)定的試驗項目數(shù)據(jù)，不得隱瞞對產(chǎn)品安全性不利的信息。（二）資料規(guī)范性登記資料應(yīng)符合規(guī)定的格式和規(guī)范要求。資料的編寫應(yīng)清晰、準確、邏輯嚴謹，便于管理部門審查和評審。例如，化學(xué)資料中的結(jié)構(gòu)式應(yīng)按照化學(xué)學(xué)科的規(guī)范繪制，毒理學(xué)資料中的試驗報告應(yīng)按照標準的格式編寫，包括試驗?zāi)康摹⒎椒?、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。（三）資料更新與補充隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和對農(nóng)藥安全性、環(huán)境影響認識的不斷深入，農(nóng)藥登記資料要求也可能會適時更新。申請人應(yīng)關(guān)注相關(guān)政策法規(guī)和行業(yè)標準的變化，及時更新和補充登記資料。例如，當有新的農(nóng)藥殘留檢測方法或環(huán)境風(fēng)險評估標準出臺時，申請人需要按照新的要求重新開展相關(guān)試驗，補充相應(yīng)的資料。五、農(nóng)藥登記監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查農(nóng)業(yè)農(nóng)村部及其所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)負責對農(nóng)藥登記情況進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括農(nóng)藥登記申請人是否按照規(guī)定的程序和要求申請登記，提交的登記資料是否真實、完整、規(guī)范，取得登記的農(nóng)藥產(chǎn)品是否按照登記批準的內(nèi)容生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等。監(jiān)督檢查可以采取定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式。檢查人員有權(quán)查閱、復(fù)制與農(nóng)藥登記有關(guān)的資料，詢問有關(guān)人員，進入生產(chǎn)、經(jīng)營、使用場所進行實地檢查等。對于發(fā)現(xiàn)的問題，檢查人員將責令相關(guān)單位限期整改，并依法進行處理。（二）撤銷登記有下列情形之一的，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部撤銷農(nóng)藥登記：1.登記申請過程中提供虛假資料的；2.已批準登記的農(nóng)藥產(chǎn)品不符合農(nóng)藥強制性國家標準的；3.取得登記的農(nóng)藥產(chǎn)品，經(jīng)農(nóng)藥登記評審委員會評審認定存在嚴重風(fēng)險的；4.其他依法應(yīng)當撤銷登記的情形。被撤銷農(nóng)藥登記的，該農(nóng)藥產(chǎn)品不得繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，已生產(chǎn)、經(jīng)營的，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部及其所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)責令停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下罰款；沒有違法所得的，處一萬元以下罰款。（三）法律責任農(nóng)藥登記申請人、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者、農(nóng)藥使用者等違反本辦法規(guī)定的，將依法承擔相應(yīng)的法律責任。例如，未取得農(nóng)藥登記證生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥的，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部及其所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)責令停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收違法所得、違法生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法生產(chǎn)、經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等，并處違法所得一倍以上十倍以下罰款；沒有違法所得的，處五十萬元以下罰款。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對違反本辦法規(guī)定的行為，任何單位和個人都有權(quán)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部及其所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)舉報。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部及其所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)應(yīng)當及時受理舉報，并依法進行調(diào)查處理。六、附則（一）解釋權(quán)本辦法由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負責解釋。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將根據(jù)法律法規(guī)的修訂、農(nóng)藥管理工