ICS03.120.20

A00

DB61

陜西省地方標準

DB61/T1327.1—2020

檢驗檢測機構資質認定

第1部分:評審指南

Mandatoryapprovalforinspectionbodyandlaboratory—

Part1：Guidelinesforassessment

2020-05-20發(fā)布2020-06-20實施

陜西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB61/T1327.1—2020

目??次

前言......................................................................................................................................................................II

1范圍.................................................................................................................................................................1

2規(guī)范性引用文件.............................................................................................................................................1

3術語和定義.....................................................................................................................................................1

4告知承諾方式.................................................................................................................................................2

5現(xiàn)場評審方式.................................................................................................................................................3

6自我聲明方式...............................................................................................................................................12

附錄A（規(guī)范性附錄）檢驗檢測機構資質認定告知承諾方式流程及告知承諾書................................14

附錄B（規(guī)范性附錄）資質認定辦理類型申請材料及要求.....................................................................16

附錄C（規(guī)范性附錄）檢驗檢測機構資質認定現(xiàn)場評審方式流程及樣表............................................19

附錄D（資料性附錄）確認檢驗檢測能力時注意的問題........................................................................25

附錄E（規(guī)范性附錄）檢驗檢測機構資質認定自我聲明方式流程及樣表.............................................26

參考文獻.............................................................................................................................................................28

I

DB61/T1327.1—2020

前??言

DB61/T1327《檢驗檢測機構資質認定》目前分為以下部分：

——第1部分：評審指南；

——第2部分：現(xiàn)場試驗考核技術要求；

——第3部分：設備檢定和校準結果確認要求；

——第4部分：設備期間核查要求；

——第5部分：檢驗檢測報告編制規(guī)范。

本部分為DB61/T1327的第1部分。

本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。

本部分由陜西省市場監(jiān)督管理局提出并歸口。

本部分起草單位：陜西省質量認證認可協(xié)會、陜西省能源質量監(jiān)督檢驗所、西安市質量與標準化研

究院、陜西省產品質量監(jiān)督檢驗研究院、陜西省建筑設備安裝質量檢測中心、西安高壓電器研究院有限

公司、陜西省環(huán)境監(jiān)測中心站、陜西省建筑科學研究院、陜西瑞特檢測科技有限公司。

本部分主要起草人：魏寧、楊潔、王慧芳、田玉民、許鋒、李小寒、李榮、胡暢、楊悅、賈濤、熊

英、張小勇、王暉、韓曉輝。

本部分由陜西省質量認證認可協(xié)會負責解釋。

本部分首次發(fā)布。

聯(lián)系信息如下：

單位：陜西省質量認證認可協(xié)會

電話：029—87290790、029—87291424

地址：陜西省西安市新城區(qū)西五路68號

郵編：710006

II

DB61/T1327.1—2020

檢驗檢測機構資質認定

第1部分：評審指南

1范圍

DB61/T1327的本部分規(guī)定了檢驗檢測機構實施資質認定評審工作的方式、程序和要求。

本部分適用于資質認定部門、申請或已獲資質認定的檢驗檢測機構，其他檢驗檢測機構可參照使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

JJF1001—2011通用計量術語及定義技術規(guī)范

RB/T213—2017檢驗檢測機構資質認定能力評價評審員管理要求

RB/T214檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求

DB61/T1327.2檢驗檢測機構資質認定第2部分：現(xiàn)場試驗考核技術要求

《中華人民共和國計量法實施細則》（中華人民共和國國務院令第698號）

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第163號）

《陜西省檢驗檢測機構資質認定自我聲明管理細則》（陜西省市場監(jiān)督管理局陜市監(jiān)認[2019]1號）

3術語和定義

JJF1001—2011、RB/T213—2017、RB/T214界定的以及下列術語和定義適用于本文件。為了便于

使用，以下重復列出了JJF1001—2011、RB/T213—2017的某些術語和定義。

3.1

專業(yè)技術評價機構professionaltechnologyevaluationinstitutions

接受資質認定部門委托，組織檢驗檢測機構資質認定技術評審工作的機構。

3.2

告知承諾informpromise

檢驗檢測機構提出資質認定申請，資質認定部門一次性告知其所需資質認定條件和要求以及相關材

料，檢驗檢測機構以書面形式承諾其符合資質認定條件和技術能力要求，由資質認定部門作出資質認定

決定的方式。

3.3

自我聲明self-declaration

檢驗檢測機構將符合條件的資質認定申請事項向社會公開承諾的方式。

1

DB61/T1327.1—2020

3.4

資質認定評審組qualificationassessmentpanel

由資質認定部門或專業(yè)技術評價機構指定，對檢驗檢測機構是否符合資質認定條件進行評審的一組

人員。

3.5

資質認定評審員assessorformandatoryapproval

經(jīng)檢驗檢測機構資質認定部門考核、確認、納入檢驗檢測機構資質認定部門管理，從事檢驗檢測機

構資質認定評審工作的人員。

[RB/T213—2017，定義3.1]

3.6

期間核查intermediatechecks

根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計量標準、標準物質或其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進行的操作。

[JJF1001—2011，定義9.49]

3.7

內部審核internalaudits

由檢驗檢測機構自身或以檢驗檢測機構的名義開展的確定管理體系運作與審核依據(jù)符合程度的評

價活動，也稱為第一方審核。

3.8

管理評審managementreview

管理層根據(jù)質量方針和目標對管理體系的適宜性、充分性、有效性進行定期的、系統(tǒng)的評價活動。

4告知承諾方式

4.1適用范圍

4.1.1申請資質認定的檢驗檢測機構（以下簡稱申請人）首次申請資質認定、申請延續(xù)資質認定證書

有效期、增加檢驗檢測項目、場所變更時，資質認定部門可以采取告知承諾方式實施許可。特殊食品、

醫(yī)療器械檢驗檢測除外。

4.1.2申請告知承諾方式的檢驗檢測機構應同時滿足以下條件：

a)符合《中華人民共和國計量法實施細則》第三十條；

b)符合申請條件，在資質認定受理范圍之內；

c)提交的申請材料真實、完整、準確；

d)近2年內未因檢驗檢測違法違規(guī)行為受到行政處罰；

e)未因不實承諾或違反承諾行為被資質認定部門記入誠信檔案。

4.2申請

4.2.1告知承諾流程如圖A.1所示。申請人可登錄資質認定部門網(wǎng)上審批系統(tǒng)提交相關申請材料或現(xiàn)

場向資質認定部門提交《檢驗檢測機構資質認定告知承諾書》（見A.2）及相關申請材料（見表B.1）。

2

DB61/T1327.1—2020

資質認定部門應對申請人提交的相關申請材料進行初審，自收到之日起5個工作日內作出受理或不予受

理的決定。對于告知承諾書和相關申請材料不齊全或不符合法定形式的，資質認定部門應一次性告知申

請人需要補正的全部內容。

4.2.2涉及多場所時，申請人應按申請書的要求分場所提供相關材料。涉及單獨出具檢驗檢測報告或

證書的場所應分場所提供典型報告。

4.2.3對于不在同一地址開展檢驗檢測活動的申請人，應符合相關法律法規(guī)要求。

4.2.4對于跨行政區(qū)域的多場所檢驗檢測機構，應向其注冊地資質認定部門提交資質認定申請。

4.3審核與決定

資質認定部門對告知承諾申請材料進行書面審核，對在規(guī)定時間內提交、申請材料齊全、符合法定

形式的應當場作出資質認定決定。

4.4頒發(fā)證書

4.4.1資質認定部門應在作出資質認定決定后7個工作日內向申請人頒發(fā)資質認定證書，資質認定證

書有效期為6年。

4.4.2資質認定部門應根據(jù)申請人開展檢驗檢測活動的不同場所，分別公布資質認定能力范圍；當同

一檢驗檢測活動需要在多個場所共同完成時，可在公布的資質認定能力范圍內對地址進行說明。

4.4.3申請人按場所分別申請授權簽字人時，資質認定部門應分別公布資質認定授權簽字人。

4.4.4告知承諾書一式兩份，由資質認定部門和申請人各自留檔保存，鼓勵申請人主動公開告知承諾

書。

4.5后續(xù)核查

資質認定部門應在作出資質認定決定后的3個月內，按照本標準5.4的要求對申請人的承諾內容是否

屬實進行現(xiàn)場核查。對于機構首次申請或檢驗檢測項目涉及強制性標準、技術規(guī)范的，應及時進行現(xiàn)場

核查。

4.6誠信管理

作出不實承諾或違反承諾的申請人，由資質認定部門記入其誠信檔案，不再適用告知承諾的方式。

5現(xiàn)場評審方式

5.1適用范圍

現(xiàn)場評審方式適用范圍包括：

a)對可實行告知承諾的相關資質認定事項，申請人不選擇告知承諾方式的。

b)獲得資質認定證書且在有效期內，申請人發(fā)生如下情況的：

1)檢驗檢測機構的產權發(fā)生變更；

2)授權簽字人變更（新增授權簽字人或擴大授權簽字領域）；

3)需要通過現(xiàn)場評審方式確認的新增檢驗檢測項目或變更事項，如標準（方法）變更后檢驗

檢測方法、儀器設備發(fā)生變化；

4)近2年內因檢驗檢測違法違規(guī)行為受到行政處罰的擴項、變更和到期復審；

5)因不實承諾或違反承諾行為被資質認定部門記入誠信檔案，不再適用告知承諾方式的；

3

DB61/T1327.1—2020

6)因不實自我聲明或違反《陜西省檢驗檢測機構資質認定自我聲明管理細則》被資質認定部

門記入誠信檔案，不再適用自我聲明方式的。

5.2申請

5.2.1現(xiàn)場評審流程如圖C.1所示。申請人應按表B.1的要求向資質認定部門提交相關申請材料，并

對其真實性負責。

5.2.2涉及多場所時，申請人應按申請書的要求分場所提供相關材料。涉及單獨出具檢驗檢測報告或

證書的場所應分場所提供典型報告。

5.2.3對于不在同一地址開展檢驗檢測活動的申請人，應符合相關法律法規(guī)要求。

5.2.4對于跨行政區(qū)域的多場所檢驗檢測機構，應向其檢驗檢測機構注冊地資質認定部門提交資質認

定申請。

5.3受理

資質認定部門應對申請人提交的相關申請材料進行審核，自收到之日起5個工作日內作出受理或不

予受理的決定，并書面告知申請人。

5.4評審

5.4.1總體要求

資質認定部門應在自受理申請之日起45個工作日內，依據(jù)《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、

RB/T214和特定領域評審要求，完成對申請人的現(xiàn)場評審。現(xiàn)場評審時間不計算在資質認定期限內，資

質認定部門應將技術評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或其他自身原因導致無法在規(guī)定時間內

完成的情況除外。

5.4.2確定實施機構

資質認定部門受理申請人的資質認定申請后，可自行組織實施評審。如需委托專業(yè)技術評價機構實

施評審，應向專業(yè)技術評價機構轉交以下材料：

a)申請人提交的《檢驗檢測機構資質認定申請書》及相關附表附件；

b)申請人提交的《質量手冊》、《程序文件》（如適用）；

c)申請的相關說明；

d)資質認定評審工作用表等。

5.4.3組建評審組

5.4.3.1資質認定部門或其委托的專業(yè)技術評價機構（以下簡稱評審實施機構），應根據(jù)申請人申請

資質認定的檢驗檢測項目和專業(yè)類別，按專業(yè)覆蓋、就近就便的原則組建評審組，評審組由1名組長、

1名及以上評審員或技術專家組成。

5.4.3.2評審實施機構按本標準5.4.5要求通知申請人，并征求申請人意見。除非有證據(jù)表明某評審員

有影響公正性的可能，否則申請人不得拒絕指派的評審人員。

5.4.3.3評審組成員不得與被評審檢驗檢測機構存在以下關系：

a)向被評審檢驗檢測機構實施咨詢；

b)評審組成員或其所在機構與被評審檢驗檢測機構有利益關系或有損評審公正性關系。

5.4.3.4評審組成員與被評審檢驗檢測機構存在本標準5.4.3.3所列關系時，應主動回避。

4

DB61/T1327.1—2020

5.4.3.5評審時間應視被評審檢驗檢測機構規(guī)模、評審項目種類和數(shù)量以及現(xiàn)場試驗的復雜程度確定。

5.4.4材料審查

5.4.4.1評審組長在評審員或技術專家的配合下對申請材料進行審查。材料審查主要包括以下內容：

a)申請材料是否齊全；每一份材料是否清楚地反映了申請人的有關情況，這些情況是否滿足資質

認定相關要求；其經(jīng)營范圍是否滿足公正性檢驗檢測的要求；

b)法律地位是否明確，并符合資質認定相關要求；

c)是否有固定的工作場所；

d)《檢驗檢測能力申請表》中的項目/參數(shù)所依據(jù)的標準/規(guī)范等是否正確，是否屬于資質認定范

疇；

e)《儀器設備（標準物質）配置表》的填寫是否正確，所列儀器設備是否滿足其申請項目/參數(shù)

的檢驗檢測能力要求，并可獨立調配使用；

f)技術負責人、授權簽字人、內審員及相關領域檢驗檢測人員的職稱或相關工作經(jīng)歷是否滿足資

質認定條件的要求，是否進行了有效培訓；

g)組織機構框圖是否清晰，非獨立法人的申請人是否在組織機構圖中表明其在母體機構中的位置

以及和其他部門或崗位的關系，并說明母體機構所從事的其他活動；對于多場所機構，各個場

所的組織機構和人員職責是否明確，需要時，應配備相應的質量和技術管理人員；

h)管理體系文件是否滿足RB/T214和特定領域評審要求；是否覆蓋到各個開展檢驗檢測活動或

與開展檢驗檢測活動相關的所有場所，并在所有場所得到貫徹執(zhí)行；各場所的管理體系文件是

否具有一致性，是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調，能夠服從或服務于質量方針；組織結構是否描述清晰，

內部職責是否分配合理；對于多場所機構，各個場所與總部的隸屬關系及工作接口是否描述清

晰；各種質量活動是否處于受控狀態(tài)；管理體系能否有效運行并進行自我完善；過程的質量控

制是否完善，支持性服務要素是否有效；

i)各個開展檢驗檢測活動的場所其管理體系均應正式運行3個月以上，食品檢驗檢測機構及開展

檢驗檢測活動的場所其管理體系均應正式運行6個月以上，且進行過覆蓋該場所所有活動的內

審和管理評審。

5.4.4.2評審組長應在收到申請材料10個工作日內完成材料審查，并將審查意見以《檢驗檢測機構資

質認定申請材料文件審核意見書》（見C.2）反饋給評審實施機構。當材料不符合要求時，由評審實施

機構通知申請人進行整改。

5.4.5發(fā)送評審通知

5.4.5.1材料審查合格后，評審實施機構向申請人發(fā)送《檢驗檢測機構資質認定評審通知表》，同時

告知評審組按計劃實施評審。

5.4.5.2對于跨行政區(qū)域的多場所檢驗檢測機構技術核查和現(xiàn)場評審，應將評審通知抄送分場所所在

轄區(qū)的資質認定部門。

5.4.6現(xiàn)場評審策劃

5.4.6.1現(xiàn)場評審前，評審組長制定《檢驗檢測機構資質認定現(xiàn)場評審日程表》，并分別征求被評審

機構和評審組成員意見。若被評審機構對現(xiàn)場評審日程有異議，應及時告知評審組長，由評審組長與被

評審機構協(xié)商，并在評審開始前解決。

5.4.6.2評審日程表應按以下要求編制：

a)對多場所檢驗檢測機構的評審，按不同場所分別編制；

5

DB61/T1327.1—2020

b)首次評審、復查評審應覆蓋被評審機構管理體系的所有要素、所有部門/人員、所有場所（固

定的、臨時的、可移動的、多地點的場所）和所有活動；

c)擴項評審應覆蓋被評審機構與擴項有關的管理體系的要素、部門/人員、場所（固定的、臨時

的、可移動的、多地點的場所）和活動。

5.4.6.3評審組長負責準備現(xiàn)場評審的工作文件。

5.4.6.4現(xiàn)場考核項目的策劃應符合DB61/T1327.2要求。

5.4.7實施現(xiàn)場評審

5.4.7.1預備會議

評審組長在現(xiàn)場評審前應召開預備會，全體評審組成員參加。主要內容如下：

a)聲明評審工作的公正、客觀、保密以及廉潔自律要求；

b)說明本次評審的目的、范圍和依據(jù)；

c)介紹被評審機構申請材料文件審核情況，明確現(xiàn)場評審應關注的重點；

d)確定評審組人員分工，明確評審要求及評審組成員現(xiàn)場評審時需完成的任務以及填寫的表格，

統(tǒng)一有關判定原則；

e)討論需要被評審機構提供的與評審相關的補正材料；

f)確定現(xiàn)場試驗項目及要求；

g)聽取評審組成員有關工作建議，解答評審組成員提出的問題；

h)必要時，對評審組成員進行培訓及經(jīng)驗交流；

i)宣布評審紀律及評審人員行為準則，評審組成員簽署《陜西省檢驗檢測機構資質認定評審組成

員承諾書》（見C.3.1）。

5.4.7.2首次會議

首次會議由評審組長主持，參加人員包括：評審組全體成員、被評審機構管理層（包括最高管理者、

技術負責人、質量負責人）、授權簽字人、各部門負責人。參會人員應填寫《檢驗檢測機構資質認定現(xiàn)

場評審簽到表》。首次會議議程如下：

a)組長宣布開會，介紹評審組成員及監(jiān)督員；被評審機構介紹本機構與會人員；

b)評審組長宣讀資質認定部門評審通知，說明評審目的、依據(jù)、范圍、原則和方法，明確評審涉

及的要素、場所、部門/人員、活動；

c)宣讀《檢驗檢測機構資質認定現(xiàn)場評審日程表》；

d)宣布評審組成員分工；

e)確認提交現(xiàn)場試驗結果的時間以及其他重要時間節(jié)點；

f)說明評審是抽樣考核，具有風險性；

g)宣讀《陜西省檢驗檢測機構資質認定評審組成員承諾書》；

h)澄清有關問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等）；

i)被評審機構簽署《陜西省檢驗檢測機構資質認定評審工作被評審機構承諾書》（見C.3.2）；

j)被評審機構管理層代表介紹被評審機構概況，管理體系運行情況和其他需要說明的情況；

k)明確被評審機構為評審組配備的聯(lián)絡人員，確定評審組的工作場所及所需資源；

l)監(jiān)督員發(fā)表意見或說明。

5.4.7.3現(xiàn)場考察

6

DB61/T1327.1—2020

5.4.7.3.1評審組對被評審機構的關鍵場所及相關工作場地進行現(xiàn)場考察，初步了解被評審機構的環(huán)

境、設備設施、人員及管理體系運行的情況。對被評審機構規(guī)模較大、檢驗檢測領域較多或存在多場所

的，可分組考察。

5.4.7.3.2評審人員根據(jù)分工，重點考察以下方面并做好記錄：

a)被評審機構公示的內容是否符合要求；

b)查看樣品接收臺帳/記錄、檢驗檢測委托單/合同、樣品標識、樣品的存儲及流轉是否可全流程

追溯；

c)檢驗檢測區(qū)域布局是否合理，是否存在造成相互影響的可能；標準/規(guī)范等如對環(huán)境條件有要

求，是否監(jiān)控并記錄，是否滿足檢驗檢測的要求；危險化學品、易制毒試劑以及毒麻化學藥品

是否安全管控；安全防護和環(huán)境保護措施、設施是否具備；

d)儀器設備的配備、標識、使用記錄、環(huán)境條件是否滿足要求；

e)現(xiàn)場使用的有關文件是否現(xiàn)行有效并受控。

5.4.7.4現(xiàn)場試驗

現(xiàn)場試驗應符合DB61/T1327.2的要求。

5.4.7.5現(xiàn)場提問

現(xiàn)場提問可與現(xiàn)場考察、現(xiàn)場試驗、查閱文件記錄結合進行，也可組織召開座談會進行?，F(xiàn)場提問

內容可從法律法規(guī)、資質認定要求、檢驗檢測標準與技術規(guī)范、試驗操作流程、管理體系文件、內部審

核、管理評審等方面進行，也可就評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題進行提問。

5.4.7.6查閱文件記錄

5.4.7.6.1文件記錄查閱包括但不限于以下內容：

a)文件：法律地位文件、相關任命文件、管理體系文件、相關法律法規(guī)及標準規(guī)范等；

b)記錄：人員檔案、儀器設備檔案、管理體系運行過程中產生的質量記錄和技術記錄。

5.4.7.6.2查閱文件記錄應重點關注以下問題：

a)文件資料的控制、檔案管理是否適用、有效、符合受控要求，并有相應的資源保證。如：文件

核查應關注是否有效及受控；人員檔案核查應關注人員培訓、資格證明、能力確認、授權文件

及監(jiān)督/監(jiān)控記錄的真實性和有效性；儀器設備檔案的核查應關注驗收、計量溯源及確認、期

間核查、維護維修、使用等記錄的真實性和有效性；

b)管理體系運行記錄是否齊全、合理，能否有效反映管理體系運行狀況；

c)管理體系運行記錄中體現(xiàn)的流程是否與體系文件規(guī)定一致；

d)原始記錄、報告或證書格式內容是否合理，并包含足夠的信息。檢驗檢測原始記錄、報告或證

書的保存期限應不少于6年（有特殊規(guī)定的除外）。檢驗檢測原始記錄應有檢驗檢測人員、審

/校核人員簽字（有特殊規(guī)定的除外），且檢驗檢測人員、審/校核人員不得是同一人；檢驗檢

測報告或證書通常應有檢驗檢測人員、審/校核人員、授權簽字人簽字，且檢驗檢測人員、審/

校核人員不得是同一人。審/校核人員應具備相應資格。檢驗檢測報告或證書應標注資質認定

標志、加蓋檢驗檢測專用章（或公章）及騎縫章（適用時）。評審人員宜填寫《檢驗檢測機構

資質認定現(xiàn)場抽查原始記錄、檢驗報告情況記錄表》并簽字；

e)記錄應清晰、準確，包括影響檢驗檢測結果的全部信息，如圖表、使用的儀器設備、采用的方

法、全過程數(shù)據(jù)等；多個記錄共用信息應指向清晰。

f)記錄的形成、修改、保管應符合管理體系文件的有關規(guī)定。

7

DB61/T1327.1—2020

5.4.7.7人員筆試考核

首次評審及復查評審時可對被評審機構80%（含）以上人員進行筆試考核。考核內容應包括：相關

法律法規(guī)、資質認定要求、機構管理體系文件、所申請檢驗檢測領域通用基礎知識等。由評審組成員閱

卷，并填寫《人員筆試考核匯總表》。筆試考核應在評審組規(guī)定時間內進行，人員平均成績應不低于70

分。

5.4.7.8現(xiàn)場座談會

座談會由評審組長主持，一般由被評審機構管理層、內審員、監(jiān)督員、文件管理員、樣品管理員、

儀器設備管理員、主要檢驗檢測人員參加。與會人員應在《檢驗檢測機構資質認定現(xiàn)場評審簽到表》上

簽字，主要座談內容包括：

a)對資質認定要求及相關標準規(guī)范的理解；

b)對被評審機構管理體系文件的理解；

c)資質認定要求、相關標準規(guī)范及管理體系文件實施情況；

d)各崗位人員對其崗位職責的認知；

e)各類人員應具備的專業(yè)知識以及培訓情況；

f)評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題及需要與被評審機構確認的問題。

5.4.7.9授權簽字人考核

考核應由評審組長主持，評審組成員參加?？己藨鹨贿M行并形成《授權簽字人評價記錄表》。授

權簽字人應滿足以下條件：

a)具備資質認定要求規(guī)定的中級以上（含中級）職稱或同等能力（另有規(guī)定的，從其規(guī)定）；

b)具備相應的工作經(jīng)歷，應有工作經(jīng)歷的證明材料；

c)掌握有關儀器設備的計量溯源狀態(tài)；

d)熟悉擬承擔簽字領域的相應標準規(guī)范和方法；

e)熟悉被評審機構管理和檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序；

f)具備對檢驗檢測結果做出相應評價的判斷能力；

g)熟悉資質認定要求及相關法律法規(guī)、技術文件。

5.4.7.10確定基本符合項和不符合項

評審人員應詳細記錄評審發(fā)現(xiàn)證據(jù)，并填寫《基本符合和不符合項匯總表》。

5.4.7.11評審組內部會

評審組內部會由評審組長主持，主要內容包括：

a)交流評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的問題，確定是否構成基本符合項或不符合項；

b)了解評審工作進度，及時調整評審人員的工作任務，組織、調控評審過程，對評審人員遇到的

疑難問題提出處理意見；

c)對評審情況進行匯總，確定評審通過的檢驗檢測能力；

d)提出基本符合項和不符合項及整改要求；

e)形成評審組意見及評審結論并做好評審記錄。

5.4.7.12確認檢驗檢測能力

檢驗檢測能力確認要求：

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a)申請所依據(jù)的檢驗檢測標準應現(xiàn)行有效；

b)在無國際標準、區(qū)域標準、國家標準、行業(yè)標準、地方標準和團體標準的前提下，檢驗檢測機

構可采用非標或自行制定方法；制定、確認、驗證等過程的證明文件應能證明該非標方法或自

行制定方法的科學、準確、可靠（特殊領域從其規(guī)定）；

c)采用團體標準時需提供方法驗證報告及標準發(fā)布團體出具的有關標準技術優(yōu)勢及領先性、創(chuàng)新

性的相關說明；

d)采用企業(yè)制定的方法時，應轉化為機構自行制定的方法按非標方法申請；

e)標準方法變更時，應在所需的程度上重新予以驗證，并提供相關證明材料；非標準方法修改時，

應確定修改的影響，如影響原有的確認時應重新予以確認，并提供相關證明材料；

f)設施和環(huán)境（固定的、臨時的、可移動的、多地點的場所）應滿足檢驗檢測要求；

g)檢驗檢測全過程所需設備（包括標準物質、檢測軟件、抽樣設備、制樣設備、數(shù)據(jù)處理與分析

系統(tǒng)或軟件）的測量范圍、準確度、測量不確定度等應滿足檢驗檢測要求；技術核查和現(xiàn)場評

審時關鍵設備不在現(xiàn)場且無證據(jù)證明在其他地方的，應不予確認檢驗檢測能力；租賃設備進行

檢驗檢測應符合RB/T214的要求；

h)檢驗檢測人員應能正確完成檢驗檢測工作；

i)確認的產品/項目/參數(shù)均應有檢驗檢測經(jīng)歷（含練兵試驗），并提供檢驗檢測原始記錄和檢驗

檢測報告或證書；

j)能通過現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場演示、能力驗證、現(xiàn)場提問、記錄和報告查詢等方式等證明相應的檢驗

檢測能力。

注：確認檢驗檢測能力時注意的問題，參見附錄D。

5.4.7.13形成評審結論

5.4.7.13.1評審組長負責匯總和撰寫評審組意見，評審組成員協(xié)同組長完成評審報告。評審組意見應

包括：

a)現(xiàn)場評審依據(jù)、評審組人數(shù)、現(xiàn)場評審時間、評審范圍、評審類型、評審過程；

b)對被評審機構法律地位及組織機構的評價；

c)對被評審機構管理、技術人員的評價；

d)對被評審機構所有工作場所、環(huán)境設施的評價；

e)對被評審機構檢驗檢測儀器設備的評價；

f)對被評審機構管理體系運行情況的評價；

g)對現(xiàn)場試驗考核方式及考核結果的描述；

h)建議批準的檢驗檢測能力情況；

i)授權簽字人考核情況和建議批準的授權簽字人；

j)基本符合和不符合項及整改建議，以及整改完成時間；

k)其他需要說明的情況。

5.4.7.13.2評審結論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合（需現(xiàn)場復核）”、“不符合”四種：

a)“符合”：被評審機構管理體系符合通用要求及特定領域評審要求，并有效運行，具備申報產

品/項目/參數(shù)的檢驗檢測能力且能出具正確可靠的結果；

b)“基本符合”：被評審機構管理體系基本符合通用要求及特定領域評審要求，運作基本有效，

評審過程中發(fā)現(xiàn)基本符合項和不符合項，待完成整改進行文件審查通過驗收后，報送資質認定

部門審批；

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c)“基本符合（需現(xiàn)場復核）”：在評審中發(fā)現(xiàn)的基本符合項和不符合項需待完成整改進行現(xiàn)場

復核通過驗收后報送資質認定部門審批。以下情況應進行現(xiàn)場復核：涉及檢驗檢測結果有效性

和機構誠信度的不符合項；涉及環(huán)境設施不符合要求的；涉及儀器設備故障、部分能力欠缺的；

對整改材料僅進行文件審查不能確認其整改是否有效的；

d)“不符合”：被評審機構管理體系不符合通用要求及特定領域評審要求，或基本沒有運行，或

申報的檢驗檢測能力與實際情況存在較大差距，不能推薦資質認定。對此應在評審報告中說明

理由并與被評審機構進行溝通。

5.4.7.14與被評審機構溝通

形成評審組意見后，評審組長應與被評審機構管理層進行溝通，通報評審中發(fā)現(xiàn)的問題和評審結論，

聽取被評審機構意見。重大問題與監(jiān)督員溝通，并報告評審實施機構。

5.4.7.15末次會議

末次會議由評審組長主持，參加人員同首次會議。參會人員應填寫《檢驗檢測機構資質認定現(xiàn)場評

審簽到表》。末次會議議程：

a)現(xiàn)場評審工作簡要總結，并對評審情況和評審中發(fā)現(xiàn)的問題進行交流和溝通；

b)宣讀“評審組意見和評審結論”；

c)宣讀“基本符合”和“不符合項”，提出整改要求；

d)說明評審是抽樣考核，具有風險性；

e)被評審機構管理層代表對“評審組意見和評審結論”及整改要求進行表態(tài)并確認；

f)獨立法人檢驗檢測機構主管部門的領導或非獨立法人檢驗檢測機構的母體法人代表講話（適用

時）；

g)說明對評審組的表現(xiàn)不滿意和/或對“評審結論”有異議時的申投訴方式和途徑；

h)監(jiān)督員對本次現(xiàn)場評審發(fā)表意見；

i)其他需要說明的事項；

j)宣布現(xiàn)場評審工作結束。

5.4.7.16資料移交

5.4.7.16.1評審人員應密封現(xiàn)場出具的檢驗檢測報告、原始記錄及試卷，簽名確認并保存于被評審機

構。

5.4.7.16.2評審人員應全部歸還現(xiàn)場評審時機構提供的文件和資料。

5.4.7.17整改

5.4.7.17.1整改程序

評審組在技術評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的，應書面通知申請人限期整改，整改期限不得超過30個工

作日（含評審組長跟蹤驗證時間）。申請人將整改完成后的書面材料報評審組長確認。評審組長或其指

定的評審組成員對機構的整改情況進行跟蹤驗證。評審組長填寫《整改完成記錄、評審組長確認意見表》。

逾期未完成整改或整改后仍不符合要求的，相應評審項目應判定為不合格。

5.4.7.17.2整改跟蹤驗證

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評審組長在收到被評審機構的整改材料后，應組織評審組成員在5個工作日完成跟蹤驗證。對被評

審機構在整改期限內整改不符合要求的，不予推薦相關檢驗檢測技術能力。經(jīng)驗證符合要求的、評審組

應向評審實施機構上報評審相關材料。根據(jù)不同評審結論采取的驗證方式為：

a)對評審結論為“基本符合”的被評審機構，應采取文件評審的方式依次進行跟蹤驗證：

1)被評審機構提交整改報告和相應見證材料；

2)評審組長根據(jù)見證材料確認整改是否符合要求，必要時提請評審組成員驗證。

b)對評審結論為“基本符合（需現(xiàn)場復核）”的被評審機構，應采取現(xiàn)場見證的方式依次進行跟

蹤驗證：

1)被評審機構在完成整改后，告知評審組長或評審組長指定的評審人員實施現(xiàn)場復核；

2)評審組長組織相關評審人員、對需整改的不符合內容進行現(xiàn)場檢查，確認整改是否有效；

3)評審人員在現(xiàn)場復核后應編寫現(xiàn)場復核報告，被評審機構應將評審人員簽名的現(xiàn)場復核報

告和書面整改報告及相關證明材料一并提交給評審組長。

5.4.7.18評審資料匯總上報

評審組長應根據(jù)評審類型向評審實施機構上報相關材料，并在《檢驗檢測機構資質認定許可審批表》

“經(jīng)手人”處手寫簽名。評審資料應按以下要求裝訂遞交：

a)《檢驗檢測機構資質認定申請書》及相關附表附件（1份）；

b)《檢驗檢測機構資質認定評審報告》（2份）；

c)《檢驗檢測機構資質認定評審通知表》（1份）；

d)《檢驗檢測機構資質認定許可審批表》（1份）；

e)《資質認定監(jiān)督員記錄表》（1份）；

f)《陜西省檢驗檢測機構資質認定評審組成員承諾書》（1份）（見C.3.1）；

g)《陜西省檢驗檢測機構資質認定評審工作被評審機構承諾書》（1份）（見C.3.2）；

h)《檢驗檢測機構對資質認定評審組的工作評價反饋表》（1份）；

i)《檢驗檢測機構資質認定申請材料文件審核意見書》（1份）（適用時，見C.2）；

j)《檢驗檢測機構資質認定評審整改報告》（1份）（見C.4）；

k)現(xiàn)場評審支持性文件，包括《人員筆試考核匯總表》（1份）（適用時）、《檢驗檢測機構資

質認定現(xiàn)場抽查原始記錄、檢驗報告情況記錄表》（1份）（適用時）等，近期檢驗檢測報告

或證書2份（含）以上；

l)被評審機構法律地位證明文件、營業(yè)執(zhí)照（適用時）及法定代表人承諾書（1份）；

m)授權簽字人學歷、職稱復印件，經(jīng)本人在復印件上聲明材料真實并簽字確認（1份）；

n)電子版本文件，包括《檢驗檢測機構資質認定申請書》、《檢驗檢測機構資質認定評審報告》、

《檢驗檢測機構資質認定證書附表》(可使用xls文件格式)、《檢驗檢測機構資質認定評審整

改報告》（見C.4）。

5.4.7.19終止評審

5.4.7.19.1如遇下列情況，評審組長與被評審機構溝通并報告評審實施機構后終止評審：

a)被評審機構無合法的法律地位或營業(yè)執(zhí)照未涵蓋資質認定申請范圍；

b)被評審機構人員嚴重不足；

c)被評審機構場所嚴重不滿足檢驗檢測要求；

d)被評審機構缺乏必備的儀器設備/標準物質；

e)被評審機構管理體系嚴重失控；

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f)被評審機構存在嚴重違法違規(guī)問題。

5.4.7.19.2終止評審時，評審組長應與檢驗檢測機構法定代表人或被授權人（適用時）有效溝通，由

評審組提供書面情況說明，檢驗檢測機構法定代表人或被授權人（適用時）及監(jiān)督員簽字，并加蓋檢驗

檢測機構公章。若檢驗檢測機構拒絕簽字蓋章，則應向評審實施機構報告，評審組長和監(jiān)督員簽字確認

后，連同檢驗檢測機構申請材料一并上報評審實施機構。

5.5審核與決定

5.5.1資質認定部門應自收到技術評審結論之日起15個工作日內，作出是否準予許可的書面決定。

5.5.2資質認定部門對評審組提交的《檢驗檢測機構資質認定評審報告》、《檢驗檢測機構資質認定

許可審批表》、《檢驗檢測機構資質認定標準（方法）變更審批表》和相關評審材料進行審核和批準。

5.5.3批準通過的，作出準予許可的書面決定。不予許可時，應書面通知申請人并說明理由，應視下

列情況決定是否可再次提交資質認定申請：

a)由于被評審機構申請資質認定時提供虛假材料或隱瞞有關情況的，或現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)多項申請資

質認定的項目/參數(shù)不具備申請時所聲明的能力的，資質認定部門不予受理或不予許可。被評

審機構在1年內不得再次申請資質認定；

b)由于被評審機構管理體系不能有效運行而不予許可的，自資質認定部門作出不予許可決定之日

起，被評審機構管理體系應有效運行3個月（食品檢驗檢測機構管理體系應有效運行6個月）

后，才能再次提交資質認定申請；

c)由于機構申請的個別技術能力不能滿足要求，例如：人員、設備、環(huán)境設施等，而不予許可的，

對于不予許可的技術能力應在自我評估滿足要求后，才能再次提交資質認定申請，同時還應提

供滿足要求的相關證據(jù)。

5.6頒發(fā)證書

準予許可的，按照本標準4.4的要求執(zhí)行。

6自我聲明方式

6.1適用的范圍

6.1.1檢驗檢測機構在產權不發(fā)生變更的情況下，申請審批事項中的下列內容可使用自我聲明的方式

向社會公示：

a)標準（方法）變更（檢驗檢測方法、儀器設備未發(fā)生變化，未新增檢測項目，檢測能力達到變

更后標準規(guī)定要求的水平）；

b)檢驗檢測機構名稱變更；

c)檢驗檢測機構地址名稱變更；

d)檢驗檢測機構法人單位變更；

e)檢驗檢測機構取消檢驗檢測能力；

f)檢驗檢測機構撤消授權簽字人或縮小授權簽字領域；

g)檢驗檢測機構人員變更（包括法定代表人、最高管理者、技術負責人）。

6.1.2申請自我聲明方式的檢驗檢測機構應同時滿足以下條件：

a)滿足本標準6.1.1的要求；

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b)符合《中華人民共和國計量法實施細則》第三十三條和《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》第

二章第九條規(guī)定的基本條件；

c)近2年內未因檢驗檢測違法違規(guī)行為受到行政處罰；

d)未因不實自我聲明或違反自我聲明行為被資質認定部門記入誠信檔案。

6.2申請

自我聲明流程如圖E.1所示，申請人登錄陜西省市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站進行公示，下載打印《陜西省

檢驗檢測機構資質認定自我聲明公開承諾書》（見E.2.1）、《陜西省檢驗檢測機構資質認定自我聲明

確認書》（見E.2.2），按要求填寫后連同表B.1所列的申請材料遞交資質認定部門。

6.3文件審查

資質認定部門對申請人提交材料的規(guī)范性、完整性進行審查。符合要求的，應在5個工作日內在《陜

西省檢驗檢測機構資質認定自我聲明確認書》（見E.2.2）上蓋章。信息經(jīng)核準后發(fā)布。不符合的退回

自我聲明申請材料。

6.4備案

信息發(fā)布后，由專人進行歸檔，并在5個工作日內，向社會公布自我聲明機構和自我聲明內容，以

供查詢，接受監(jiān)督。

6.5誠信管理

申請人作出不實聲明或違反聲明的，由資質認定部門記入其誠信檔案，不再適用自我聲明方式。

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AA

附錄A

（規(guī)范性附錄）

檢驗檢測機構資質認定告知承諾方式流程及告知承諾書

A.1檢驗檢測機構資質認定告知承諾流程圖

檢驗檢測機構資質認定告知承諾流程圖見圖A.1。

圖A.1檢驗檢測機構資質認定告知承諾流程圖

A.2檢驗檢測機構資質認定告知承諾書

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檢驗檢測機構資質認定告知承諾書

申請機構的承諾內容

本機構就申請審批的資質認定事項，作出下列承諾：

（一）所填寫的相關信息真實、準確；

（二）已經(jīng)知悉資質認定部門告知的全部內容；

（三）本機構能夠符合資質認定部門告知的條件和技術能力要求，

并可隨時接受技術核查；

（四）本機構能夠提交資質認定部門告知的相關材料；

（五）愿意承擔不實承諾、違反承諾所引發(fā)的相應法律責任；

（六）所作承諾是本機構的真實意思表示。

法定代表人簽字：

（申請機構蓋章）

年月日

（一式兩份）

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BB

附錄B

（規(guī)范性附錄）

資質認定辦理類型申請材料及要求

資質認定辦理類型申請材料及要求見表B.1。

表B.1資質認定辦理類型申請材料及要求

辦理類型申請材料評審要求備注

檢驗檢測機構資質認定申請書

附表1：檢驗檢測能力申請表

附表2：授權簽字人匯總表

附表2-1：授權簽字人基本信息表

附表3：組織機構圖

附表4：檢驗檢測人員表

附表5：儀器設備（標準物質）配置表

附件：

1典型檢驗檢測報告或證書（每個類別1份）

2質量手冊（1套）

告知承諾

首次申請3程序文件（1套）

或現(xiàn)場評審

4其他證明文件：

4.1法人地位證明文件

4.1.1獨立法人檢驗檢測機構需提供法人登記/注冊證書

4.1.2非獨立法人檢驗檢測機構需提供下列材料：

4.1.2.1檢驗檢測機構設立批文

4.1.2.2所屬法人單位法律地位證明文件

4.1.2.3法人授權文件

4.1.2.4最高管理者的任命文件

4.2固定場所產權/使用權證明文件

4.3從事特殊領域檢驗檢測人員資質證明（適用時）

檢驗檢測機構資質認定申請書

附表1：檢驗檢測能力申請表

附表2：授權簽字人匯總表

附表2-1：授權簽字人基本信息表

附表3：組織機構圖

告知承諾

擴項申請附表4：檢驗檢測人員表

或現(xiàn)場評審

附表5：儀器設備（標準物質）配置表

附件：

1典型檢驗檢測報告或證書（每個類別1份）

2其他證明文件：

2.1法人地位證明文件

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表B.1（續(xù)）

辦理類型申請材料評審要求備注

2.1.1獨立法人檢驗檢測機構需提供法人登記/注冊證書

2.1.2非獨立法人檢驗檢測機構需提供下列材料：

2.1.2.1檢驗檢測機構設立批文

2.1.2.2所屬法人單位法律地位證明文件

2.1.2.3法人授權文件

2.1.2.4最高管理者的任命文件

2.2固定場所產權/使用權證明文件

2.3資質認定證書復印件

2.4從事特殊領域檢驗檢測人員資質證明（適用時）

檢驗檢測機構資質認定申請書

附表1：檢驗檢測能力申請表

附表2：授權簽字人匯總表

附表2-1：授權簽字人基本信息表

附表3：組織機構圖

附表4：檢驗檢測人員表

附表5：儀器設備（標準物質）配置表

附件：

1典型檢驗檢測報告或證書（每個類別1份）需要延續(xù)資質認定

延續(xù)資質認定

2其他證明文件：告知承諾或現(xiàn)證書有效期的，應在

證書有效期申

2.1法人地位證明文件場評審其有效期屆滿前3

請

2.1.1獨立法人檢驗檢測機構需提供法人登記/注冊證書個月提出復查申請。

2.1.2非獨立法人檢驗檢測機構需提供下列材料：

2.1.2.1檢驗檢測機構設立批文

2.1.2.2所屬法人單位法律地位證明文件

2.1.2.3法人授權文件

2.1.2.4最高管理者的任命文件

2.2固定場所產權/使用權證明文件

2.3資質認定證書復印件

2.4從事特殊領域檢驗檢測人員資質證明（適用時）

1檢驗檢測機構資質認定名稱變更審批表

2名稱變更證明文件

名稱變更申請自我聲明

3原資質認定證書復印件

4名稱變更后的證書附表電子版

1檢驗檢測機構資質認定地址名稱變更審批表

地址名稱變更2地址名稱變更證明文件

自我聲明

申請3原資質認定證書復印件

4地址名稱變更后的證書附表電子版

1檢驗檢測機構資質認定法人單位變更審批表

法人單位變更

2法人性質變更時，需提供法人地位證明文件自我聲明

申請

3原資質認定證書復印件

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表B.1（續(xù)）

辦理類型申請材料評審要求備注

法人單位變更

4法人名稱變更后的證書附表電子版

申請

1檢驗檢測機構資質認定授權簽字人變更審批表

2變更類型包括：新增、撤銷、授權簽字領域調整；新增時原

授權簽字領域可填“無”，撤銷時變更后的授權簽字領域可填

授權簽字人變自我聲明或現(xiàn)

“無”

更申請場評審

3授權簽字人變更時，需同時提供申請書中的附表2-1授權簽

字人基本信息表

4需一并提交本表的電子版

標準（方法）僅為年

號、編號變化，或變

更的內容不涉及實

1檢驗檢測機構資質認定標準（方法）變更審批表

標準（方法）自我聲明或現(xiàn)際檢驗檢測能力變

2提交本表的電子版

變更申請場評審化的，采用自我聲明

3提交本次標準變更證書附表電子版

方式，涉及實際檢驗