cnas評審管理辦法一、總則（一）目的本辦法旨在規(guī)范公司/組織的CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會）評審管理工作，確保公司/組織的管理體系、技術(shù)能力等符合CNAS相關(guān)要求，提升公司/組織在行業(yè)內(nèi)的公信力和競爭力，為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。（二）適用范圍本辦法適用于公司/組織內(nèi)部與CNAS評審相關(guān)的所有活動，包括但不限于管理體系的建立、運行、維護(hù)，檢測/校準(zhǔn)實驗室的籌備、運營，以及相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核等。（三）引用文件1.《中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可規(guī)則》2.《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)應(yīng)用說明3.國家及行業(yè)其他相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（四）術(shù)語和定義1.CNAS評審：指中國合格評定國家認(rèn)可委員會依據(jù)相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則，對公司/組織的管理體系、技術(shù)能力等進(jìn)行的全面評價和審查活動，以確定其是否具備持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力，并予以認(rèn)可。2.管理體系：公司/組織為實現(xiàn)其目標(biāo)而建立的一系列相互關(guān)聯(lián)、相互作用的要素組合，包括質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系等。3.技術(shù)能力：公司/組織在檢測、校準(zhǔn)、檢驗等方面所具備的專業(yè)知識、技能、設(shè)備和設(shè)施等綜合能力，能夠滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和客戶需求。二、職責(zé)分工（一）管理層職責(zé)1.批準(zhǔn)CNAS評審管理辦法及相關(guān)文件，確保公司/組織的資源配置滿足CNAS評審要求。2.明確各部門在CNAS評審工作中的職責(zé)和權(quán)限，協(xié)調(diào)各部門之間的工作，解決評審過程中的重大問題。3.對CNAS評審結(jié)果負(fù)責(zé)，根據(jù)評審意見制定改進(jìn)措施，并監(jiān)督實施。（二）質(zhì)量部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定和修訂CNAS評審管理辦法及相關(guān)程序文件，確保其符合CNAS認(rèn)可要求和公司/組織實際情況。2.組織實施CNAS評審活動，包括制定評審計劃、組建評審組、開展文件審查和現(xiàn)場評審等工作。3.對評審過程和結(jié)果進(jìn)行記錄、整理和分析，編寫評審報告，跟蹤改進(jìn)措施的落實情況。4.負(fù)責(zé)與CNAS秘書處及相關(guān)評審機(jī)構(gòu)保持溝通與協(xié)調(diào)，及時了解認(rèn)可政策和要求的變化，并傳達(dá)給公司/組織內(nèi)部相關(guān)部門。（三）各部門職責(zé)1.按照CNAS評審管理辦法及相關(guān)程序文件的要求，建立和完善本部門的管理體系和工作流程，確保各項工作符合認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)本部門文件資料的管理，包括文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、修訂和作廢等環(huán)節(jié)，確保文件的有效性和完整性。3.配合質(zhì)量部門開展CNAS評審工作，提供相關(guān)資料和數(shù)據(jù)，接受評審組的詢問和檢查，對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項及時進(jìn)行整改。4.負(fù)責(zé)本部門人員的培訓(xùn)和考核，提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力水平，確保員工能夠勝任本職工作，滿足CNAS評審要求。三、評審準(zhǔn)備（一）制定評審計劃1.質(zhì)量部門根據(jù)公司/組織的業(yè)務(wù)發(fā)展情況、認(rèn)可周期以及CNAS秘書處的要求，制定年度CNAS評審計劃。評審計劃應(yīng)明確評審的目的、范圍、依據(jù)、時間安排、評審組組成等內(nèi)容。2.在每次評審前[X]個月，質(zhì)量部門應(yīng)根據(jù)年度評審計劃制定具體的評審實施方案，詳細(xì)安排評審的日程、文件審查、現(xiàn)場評審的步驟和方法等。評審實施方案應(yīng)提前發(fā)放給相關(guān)部門和人員，以便做好準(zhǔn)備工作。（二）組建評審組1.評審組由質(zhì)量部門負(fù)責(zé)組建，成員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識、技能和評審經(jīng)驗，熟悉CNAS認(rèn)可要求和相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。評審組組長應(yīng)具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和豐富的評審經(jīng)驗，能夠有效地領(lǐng)導(dǎo)評審組開展工作。2.在組建評審組時，應(yīng)充分考慮評審的專業(yè)領(lǐng)域、規(guī)模和復(fù)雜程度，確保評審組能夠全面、客觀、公正地對公司/組織進(jìn)行評審。評審組成員應(yīng)與被評審部門或項目無利益關(guān)系，以保證評審結(jié)果的公正性。（三）文件審查1.評審組在現(xiàn)場評審前，應(yīng)對公司/組織提交的管理體系文件、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等進(jìn)行審查，確保文件的完整性、準(zhǔn)確性和有效性，符合CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)應(yīng)用說明的要求。2.文件審查的內(nèi)容包括：文件的結(jié)構(gòu)是否合理，條款是否齊全；文件的內(nèi)容是否符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和認(rèn)可要求；文件之間的接口是否清晰，是否相互協(xié)調(diào)一致；文件的格式是否規(guī)范，編號是否統(tǒng)一等。3.評審組在文件審查過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項，應(yīng)及時以書面形式反饋給公司/組織，要求其限期整改。公司/組織整改完成后，應(yīng)將整改情況書面回復(fù)評審組，評審組進(jìn)行跟蹤確認(rèn)。（四）人員培訓(xùn)1.質(zhì)量部門應(yīng)根據(jù)CNAS評審要求和公司/組織員工的實際情況，制定培訓(xùn)計劃，組織開展相關(guān)培訓(xùn)活動，提高員工對認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的理解和掌握程度，熟悉評審流程和要求。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)應(yīng)用說明、管理體系文件、檢測/校準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制方法、記錄與報告要求等。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)、案例分析等多種形式，以確保培訓(xùn)效果。3.對涉及關(guān)鍵崗位和重要技術(shù)領(lǐng)域的人員，應(yīng)進(jìn)行重點培訓(xùn)，并要求其通過考核，取得相應(yīng)的資格證書或證明其具備勝任工作的能力。（五）設(shè)施設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn)1.各部門應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，對本部門使用的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)施設(shè)備的正常運行和精度要求。2.質(zhì)量部門應(yīng)制定設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)計劃，定期安排對關(guān)鍵設(shè)備和計量器具進(jìn)行校準(zhǔn)，確保其測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，并符合CNAS認(rèn)可要求。3.對設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、校準(zhǔn)情況應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容包括維護(hù)保養(yǎng)時間、內(nèi)容、維修情況，校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)名稱、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果等。記錄應(yīng)妥善保存，以便查閱和追溯。四、現(xiàn)場評審（一）首次會議1.現(xiàn)場評審開始時，評審組應(yīng)召開首次會議。首次會議由評審組組長主持，公司/組織管理層、各部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加。2.首次會議的主要內(nèi)容包括：介紹評審組成員及分工；說明評審的目的、范圍、依據(jù)、方法和程序；強(qiáng)調(diào)評審過程中的注意事項；明確公司/組織的陪同人員等。3.首次會議應(yīng)形成會議紀(jì)要，由評審組組長簽字確認(rèn)后發(fā)放給公司/組織相關(guān)人員，作為評審過程的重要記錄。（二）文件資料審查1.評審組按照文件審查的要求，對公司/組織現(xiàn)場提供的文件資料進(jìn)行進(jìn)一步審查，核實文件的執(zhí)行情況和有效性。2.在文件資料審查過程中，評審組可與相關(guān)人員進(jìn)行溝通交流，了解文件的實際應(yīng)用情況，檢查文件的發(fā)放、使用、修訂和作廢等環(huán)節(jié)的管理是否規(guī)范。3.對于發(fā)現(xiàn)的文件資料方面的不符合項，評審組應(yīng)詳細(xì)記錄，并及時與公司/組織相關(guān)人員溝通確認(rèn)，要求其說明情況并提出整改措施。（三）現(xiàn)場觀察與提問1.評審組按照評審計劃和實施方案，對公司/組織的工作現(xiàn)場進(jìn)行觀察，包括實驗室環(huán)境、設(shè)備設(shè)施運行情況、人員操作過程、樣品管理等方面。2.在現(xiàn)場觀察過程中，評審組可隨時向相關(guān)人員提出問題，了解實際工作情況和管理要求的執(zhí)行情況。被詢問人員應(yīng)如實回答問題，并提供相關(guān)證據(jù)和資料。3.評審組應(yīng)認(rèn)真記錄現(xiàn)場觀察和提問的情況，對于發(fā)現(xiàn)的不符合項，應(yīng)詳細(xì)描述不符合事實、涉及的條款和標(biāo)準(zhǔn)要求等。（四）人員考核1.評審組根據(jù)評審需要，對公司/組織的相關(guān)人員進(jìn)行考核，考核方式可采用面談、提問、實際操作等多種形式。2.人員考核的內(nèi)容包括專業(yè)知識、技能水平、質(zhì)量意識、管理能力等方面，重點考核人員是否熟悉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序文件，是否具備實際操作能力和解決問題的能力。3.評審組應(yīng)根據(jù)人員考核情況，對人員的能力和表現(xiàn)進(jìn)行評價，對于發(fā)現(xiàn)的不符合要求的人員，應(yīng)提出改進(jìn)建議或要求公司/組織進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)和調(diào)整。（五）末次會議1.現(xiàn)場評審結(jié)束后，評審組應(yīng)召開末次會議。末次會議由評審組組長主持，公司/組織管理層、各部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加。2.末次會議的主要內(nèi)容包括：評審組通報現(xiàn)場評審情況，包括發(fā)現(xiàn)的不符合項數(shù)量、分布情況、嚴(yán)重程度等；對公司/組織的管理體系和技術(shù)能力進(jìn)行評價；提出整改要求和建議；公司/組織管理層表態(tài)發(fā)言等。3.末次會議應(yīng)形成會議紀(jì)要，由評審組組長簽字確認(rèn)后發(fā)放給公司/組織相關(guān)人員。公司/組織應(yīng)根據(jù)末次會議提出的整改要求，制定詳細(xì)的整改計劃，并在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改工作。五、不符合項整改（一）不符合項分類1.評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束后，應(yīng)根據(jù)不符合項的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，對不符合項進(jìn)行分類。不符合項可分為嚴(yán)重不符合項和一般不符合項。2.嚴(yán)重不符合項是指明顯違反CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)應(yīng)用說明的要求，或?qū)芾眢w系的有效運行產(chǎn)生嚴(yán)重影響的不符合項。一般不符合項是指雖未達(dá)到嚴(yán)重不符合項的程度，但不符合認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)應(yīng)用說明的部分要求，對管理體系的運行有一定影響的不符合項。（二）整改計劃制定1.公司/組織應(yīng)針對評審組提出的不符合項，組織相關(guān)部門和人員進(jìn)行分析研究，制定詳細(xì)的整改計劃。整改計劃應(yīng)明確整改措施、責(zé)任部門、責(zé)任人、整改期限等內(nèi)容。2.整改措施應(yīng)具有針對性和可操作性，能夠有效解決不符合項所涉及的問題。對于嚴(yán)重不符合項，應(yīng)制定專項整改方案，確保在規(guī)定的時間內(nèi)徹底整改到位。3.整改計劃應(yīng)報質(zhì)量部門審核，經(jīng)公司/組織管理層批準(zhǔn)后實施。質(zhì)量部門應(yīng)對整改計劃的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督。（三）整改實施1.責(zé)任部門和責(zé)任人應(yīng)按照整改計劃認(rèn)真組織實施整改工作，確保整改措施得到有效落實。在整改過程中，如遇到問題或困難，應(yīng)及時向公司/組織管理層匯報，尋求支持和幫助。2.整改工作完成后，責(zé)任部門應(yīng)進(jìn)行自查，確認(rèn)整改措施已全部落實，不符合項已得到有效整改。自查合格后，應(yīng)向質(zhì)量部門提交整改報告，申請對整改情況進(jìn)行驗證。（四）整改驗證1.質(zhì)量部門收到責(zé)任部門提交的整改報告后，應(yīng)組織評審組或相關(guān)人員對整改情況進(jìn)行驗證。驗證方式可采用文件審查、現(xiàn)場檢查、人員考核等多種形式。2.驗證人員應(yīng)根據(jù)整改報告和相關(guān)證據(jù)，對整改措施的落實情況和不符合項的整改效果進(jìn)行檢查和評價。對于整改不到位的不符合項，應(yīng)要求責(zé)任部門繼續(xù)整改，直至符合要求為止。3.整改驗證工作完成后，質(zhì)量部門應(yīng)編寫整改驗證報告，記錄整改驗證的過程和結(jié)果。整改驗證報告應(yīng)報公司/組織管理層審核批準(zhǔn)后存檔。六、評審結(jié)果處理（一）評審報告編制1.評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束后，應(yīng)及時編寫評審報告。評審報告應(yīng)包括評審概況、評審依據(jù)、評審范圍、評審方法、評審發(fā)現(xiàn)的不符合項及整改情況、評審結(jié)論等內(nèi)容。2.評審報告應(yīng)客觀、公正、準(zhǔn)確地反映評審過程和結(jié)果，語言表述應(yīng)清晰、規(guī)范。評審報告應(yīng)由評審組組長簽字確認(rèn)，并加蓋評審組公章。（二）評審結(jié)論1.評審組根據(jù)評審情況，對公司/組織的管理體系和技術(shù)能力做出評審結(jié)論。評審結(jié)論分為推薦認(rèn)可、有條件推薦認(rèn)可和不推薦認(rèn)可三種。2.推薦認(rèn)可：公司/組織的管理體系和技術(shù)能力符合CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)應(yīng)用說明的要求，評審過程中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項，一般不符合項已全部整改到位，可推薦CNAS秘書處予以認(rèn)可。3.有條件推薦認(rèn)可：公司/組織的管理體系和技術(shù)能力基本符合CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)應(yīng)用說明的要求，但存在一些一般不符合項，需要在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改，并經(jīng)評審組驗證合格后，方可推薦CNAS秘書處予以認(rèn)可。4.不推薦認(rèn)可：公司/組織的管理體系或技術(shù)能力存在嚴(yán)重不符合項，或一般不符合項較多且整改難度較大，在規(guī)定的時間內(nèi)無法完成整改，不推薦CNAS秘書處予以認(rèn)可。（三）認(rèn)可申請?zhí)峤?.質(zhì)量部門根據(jù)評審結(jié)論，負(fù)責(zé)向CNAS秘書處提交認(rèn)可申請。認(rèn)可申請應(yīng)包括公司/組織的基本信息、管理體系文件、評審報告、整改報告等相關(guān)資料。2.在提交認(rèn)可申請前，質(zhì)量部門應(yīng)認(rèn)真核對申請資料的完整性和準(zhǔn)確性，確保申請資料符合CNAS秘書處的要求。申請資料提交后，應(yīng)及時跟蹤C(jī)NAS秘書處的受理情況，并按照要求進(jìn)行補充和完善。（四）認(rèn)可決定1.CNAS秘書處收到公司/組織的認(rèn)可申請后，將組織專家進(jìn)行評審。評審結(jié)果將以書面形式通知公司/組織。2.如果公司/組織獲得認(rèn)可，應(yīng)按照CNAS秘書處的要求，在規(guī)定的時間內(nèi)完成相關(guān)手續(xù)的辦理，領(lǐng)取認(rèn)可證書，并在公司/組織內(nèi)進(jìn)行公告。3.如果公司/組織未獲得認(rèn)可，應(yīng)認(rèn)真分析原因，針對存在的問題制定改進(jìn)措施，在整改完成后，可重新向CNAS秘書處提交認(rèn)可申請。七、監(jiān)督管理（一）定期監(jiān)督評審1.CNAS對獲得認(rèn)可的公司/組織實施定期監(jiān)督評審，以確保其持續(xù)符合認(rèn)可要求。定期監(jiān)督評審的周期一般為[X]年。2.質(zhì)量部門應(yīng)按照CNAS的要求，制定定期監(jiān)督評審計劃，組織實施監(jiān)督評審工作。監(jiān)督評審的內(nèi)容和方法與初次評審基本相同，但重點關(guān)注管理體系的持續(xù)有效性、技術(shù)能力的保持情況、上次評審不符合項的整改落實情況等。（二）不定期監(jiān)督檢查1.CNAS可根據(jù)需要，對獲得認(rèn)可的公司/組織進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查。不定期監(jiān)督檢查的方式包括文件審查、現(xiàn)場抽查、客戶投訴調(diào)查等。2.質(zhì)量部門應(yīng)積極配合CNAS的不定期監(jiān)督檢查工作，及時提供相關(guān)資料和信息。對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)按照要求進(jìn)行整改，并將整改情況及時報告CNAS。（三）不符合項處理1.在定期監(jiān)督評審或不定期監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)公司/組織存在不符合CNAS認(rèn)可要求的情況，CNAS將視不符合項的嚴(yán)重程度，采取相應(yīng)的措施。2.對于一般不符合項，CNAS要求公司/組織在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改，并提交整改報告。對于嚴(yán)重不符合項，CNAS可能暫停或撤銷公司/組織的認(rèn)可資格。3.公司/組織應(yīng)高度重視不符合項的處理工作，認(rèn)真分析原因，制定切實可行的整改措施，確保管理體系和技術(shù)能力持續(xù)符合認(rèn)可要求。（四）記錄與檔案管理1.質(zhì)量部門應(yīng)建立完善的CNAS評審記