ICS11.100CCSC616101IDB6101/T3118.1—2022前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4基本要求 24.1組織機(jī)構(gòu) 24.2工作預(yù)案 24.3場(chǎng)地要求 24.4標(biāo)本采集人員 34.5物資準(zhǔn)備 35工作準(zhǔn)備 35.1搭建采樣帳篷 35.2登記臺(tái)與采樣臺(tái) 35.3座椅板凳 45.4喇叭/音響 55.5電源電線 55.6網(wǎng)絡(luò)連接與平臺(tái)登錄 55.7醫(yī)療廢物桶 55.8消毒 56采樣人員準(zhǔn)備 56.1穿醫(yī)用一次性防護(hù)服 56.2佩戴醫(yī)用防護(hù)口罩 56.3佩戴醫(yī)用防護(hù)面屏或護(hù)目鏡 56.4佩戴一次性使用乳膠手套 56.5人員消毒 57現(xiàn)場(chǎng)保障人員準(zhǔn)備 58物體表面采樣準(zhǔn)備 6參考文獻(xiàn) 7DB6101/T3118.1—2022本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。DB6101/T3118—2022《新型冠狀病毒核酸標(biāo)本采集》分為2個(gè)部分：——第1部分：現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備；——第2部分：采集方法。本部分為DB6101/T3118—2022的第1部分。本文件由西安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出。本文件由西安市衛(wèi)生健康委員會(huì)歸口。本文件起草單位：西安市質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化研究院、西安市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院、西安市疾病預(yù)防控制中心、陜西友誼醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、西安醫(yī)臻生物醫(yī)藥科技有限公司、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、陜西正為環(huán)境檢測(cè)股份有限公司、西安市雁塔區(qū)疾病預(yù)防控制中心、西安市碑林區(qū)疾病預(yù)防控制中心、西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)碧璽華庭社區(qū)、陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院。本文件主要起草人：馮辰星、張耀武、劉欣、盧曉宇、管蓉、張曉飛、肖娟、李元沉、楊曉莉、武苗、李春政、劉志千、李娟利、朱惠蓮、趙劍、陳莎、趙青、劉永科、白雲(yún)心、聶娉舒、張星、安少謀、徐甜甜、申強(qiáng)。本文件由西安市質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化研究院負(fù)責(zé)解釋。本文件首次發(fā)布。本文件在實(shí)施過(guò)程中如有疑問或建議，請(qǐng)將咨詢或修改建議等信息反饋至下列單位：?jiǎn)挝唬何靼彩匈|(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化研究院地址：西安市雁塔區(qū)科技六路198號(hào)電話編：710065DB6101/T3118.1—2022為加強(qiáng)和規(guī)范管理新型冠狀病毒疫情防控核酸采樣工作，落實(shí)西安市新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控指揮部辦公室下發(fā)的《市疫情防控指揮部關(guān)于印發(fā)<西安市新型冠狀病毒大規(guī)模核酸檢測(cè)實(shí)施方案>的通知》（市指發(fā)[2021]1號(hào)），減少人員感染，依據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》和《西安市地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》及西安市標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于征集新型冠狀病毒肺炎疫情地方標(biāo)準(zhǔn)的文件要求，組織制定了本地方標(biāo)準(zhǔn)。本地方標(biāo)準(zhǔn)遵循各級(jí)政府防控基本要求，按照各個(gè)環(huán)節(jié)的防疫措施編寫，以指導(dǎo)我市疫情期間核酸采樣現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備工作管理。DB6101/T3118.1—20221新型冠狀病毒核酸標(biāo)本采集第1部分：現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備本文件規(guī)定了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)標(biāo)本采集的術(shù)語(yǔ)和定義、基本要求、工作準(zhǔn)備、采樣人員要求、現(xiàn)場(chǎng)保障人員準(zhǔn)備和物體表面采樣準(zhǔn)備的要求。本文件適用于非醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)標(biāo)本采集的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB2626呼吸防護(hù)自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器GB10213一次性使用橡膠檢查手套GB14866個(gè)人用眼護(hù)具技術(shù)要求GB19082醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求GB19083醫(yī)用口罩技術(shù)要求GB/T21416醫(yī)用電子體溫計(jì)GB/T21417.1醫(yī)用紅外體溫計(jì)第1部分：耳腔式GB24786一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套GB24787一次性使用非滅菌橡膠外科手套GB/T26373乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T36758含氯消毒劑衛(wèi)生要求HJ421醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)YY0469醫(yī)用外科口罩YY0852一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜YY/T0969一次性使用醫(yī)用口罩YY/T1633一次性使用醫(yī)用防護(hù)鞋套YY/T1642一次性使用醫(yī)用防護(hù)帽DB6101/T3118.2—2022新型冠狀病毒核酸標(biāo)本采集第2部分：采集方法3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1標(biāo)本從生物體或物體表面采集，用于核酸病毒檢測(cè)的代表性樣品。2DB6101/T3118.1—20223.2上呼吸道標(biāo)本采用棉拭子涂抹等方法從生物體上呼吸道采集的標(biāo)本，包括鼻咽拭子、口咽拭子等。3.3物體表面標(biāo)本采用棉拭子涂抹等方法從可疑物體表面采集的標(biāo)本，包括從進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称坊蜻M(jìn)口貨物的內(nèi)外包裝物表面、運(yùn)輸儲(chǔ)藏工具等可能被污染的部位進(jìn)行涂抹采集的標(biāo)本。3.4候采人等待被采集核酸檢測(cè)標(biāo)本的人員。4基本要求4.1組織機(jī)構(gòu)4.1.1在市、縣（市、區(qū)）、街道、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、社區(qū)等各級(jí)疫情防控指揮部的領(lǐng)導(dǎo)下，社區(qū)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，組成核酸檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)采樣工作組，組織落實(shí)各項(xiàng)工作。4.1.2現(xiàn)場(chǎng)采樣工作組可分為：保障組與采樣組?，F(xiàn)場(chǎng)采樣工作組人員組成可包括：社區(qū)基層管理人員、核酸采樣人員（醫(yī)護(hù)人員）、公安民警、物業(yè)服務(wù)人員、機(jī)關(guān)干部、志愿者。4.1.3保障組應(yīng)明確職責(zé)分工，組內(nèi)有效銜接，工作內(nèi)容包括但不限于下列方面：——工作預(yù)案的制定；——人員組織保障；——場(chǎng)地保障；——物資保障；——宣傳、信息溝通傳遞；——采樣信息平臺(tái)技術(shù)保障；——現(xiàn)場(chǎng)人員防護(hù)；——現(xiàn)場(chǎng)秩序維護(hù)；——現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境安全；——采樣標(biāo)本收集、保存、運(yùn)送；——應(yīng)急處置。4.1.4采樣組具體負(fù)責(zé)人員信息錄入、標(biāo)本采集工作。4.2工作預(yù)案標(biāo)本采集前應(yīng)建立工作預(yù)案，預(yù)案關(guān)鍵要素包括但不限于下列方面：——工作人員防護(hù)方案；——物資保障；——工作人員健康狀況動(dòng)態(tài)監(jiān)管；——消毒要求；——廢棄物處理；——應(yīng)急處置管理。4.3場(chǎng)地要求DB6101/T3118.1—202234.3.1標(biāo)本采集區(qū)域宜使用硬化地面，便于清潔和消毒，且有清晰標(biāo)識(shí)，包括“入口”、“出口”、“采樣對(duì)象人員流動(dòng)方向”和“注意事項(xiàng)”。4.3.2標(biāo)本采集區(qū)域應(yīng)劃分為采集等候區(qū)、信息登記區(qū)、采樣區(qū)、試劑耗材準(zhǔn)備區(qū)、醫(yī)療廢物暫存區(qū)、標(biāo)本暫存及轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)、隔離區(qū)等功能區(qū)域，有條件的地方可設(shè)置工作人員休息區(qū)。各區(qū)域功能要求如下：——采集等候區(qū)為候采人排隊(duì)等待的區(qū)域，應(yīng)有充足的空間，并利于連接到照明電源和網(wǎng)絡(luò)；——信息登記區(qū)為使用信息化手段關(guān)聯(lián)和登記候采人信息的區(qū)域，可放置登記臺(tái)；——采樣區(qū)為采樣人對(duì)候采人采樣的區(qū)域，應(yīng)放置采樣臺(tái)，采樣臺(tái)不應(yīng)放置個(gè)人物品；——試劑耗材準(zhǔn)備區(qū)為準(zhǔn)備試劑耗材的區(qū)域，應(yīng)有充足的空間；——醫(yī)療廢物暫存區(qū)為暫存醫(yī)療廢物的區(qū)域，應(yīng)選擇在寬敞通風(fēng)處且避開人流；——標(biāo)本暫存區(qū)及轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)為暫存標(biāo)本和轉(zhuǎn)運(yùn)的區(qū)域，應(yīng)便于采集后核酸標(biāo)本的保存和轉(zhuǎn)運(yùn)；——隔離區(qū)為隔離采樣異常人員的區(qū)域，應(yīng)設(shè)置隔離帳篷。4.4標(biāo)本采集人員要求應(yīng)經(jīng)過(guò)生物安全知識(shí)、監(jiān)測(cè)技術(shù)培訓(xùn)合格，應(yīng)熟悉標(biāo)本采集方法、熟練掌握標(biāo)本采集操作流程。應(yīng)能按照DB6101/T3118.2—2022的規(guī)定方法熟練進(jìn)行采樣。4.5物資準(zhǔn)備4.5.1應(yīng)按下列要求準(zhǔn)備防護(hù)物資，包括但不限于：——醫(yī)用一次性防護(hù)服應(yīng)符合GB19082的要求；——醫(yī)用防護(hù)口罩按種類應(yīng)符合GB19083、GB2626或YY0469或YY/T0969的要求；——護(hù)目鏡、醫(yī)用防護(hù)面屏應(yīng)符合GB14866的要求；——靴套或防水鞋套應(yīng)符合YY/T1633的要求；——一次性醫(yī)用帽子應(yīng)符合YY/T1642的要求；——一次性使用乳膠手套應(yīng)符合GB10213、或GB24786或GB24787的要求；——消毒器械和消毒劑應(yīng)符合GB/T26373、或GB/T36758或GB/T34855的要求。4.5.2應(yīng)按下列要求準(zhǔn)備標(biāo)本采集物品，包括但不限于：——次性使用手術(shù)膜布應(yīng)符合YY0852的要求；——醫(yī)療廢物垃圾袋應(yīng)符合HJ421的要求；——一次性病毒采集管、一次性病毒采集拭子、標(biāo)本管架、生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱、試管冷藏箱、簽字筆/記號(hào)筆、塑封袋等應(yīng)符合相關(guān)行業(yè)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求。5工作準(zhǔn)備5.1搭建采樣帳篷選擇好場(chǎng)地后，應(yīng)在采樣臺(tái)及登記臺(tái)位置搭建帳篷，同時(shí)帳篷支架內(nèi)應(yīng)拉接照明裝置。5.2登記臺(tái)與采樣臺(tái)5.2.1登記臺(tái)與采樣臺(tái)的設(shè)置應(yīng)便于信息采集與標(biāo)本采集，便于放置信息登記與采集標(biāo)本必需品。5.2.2登記臺(tái)與采樣臺(tái)布局應(yīng)便于采樣試管傳遞，示意圖參考圖1、圖2。5.2.3采樣隊(duì)伍人流方向宜設(shè)置為單向，見圖1。因場(chǎng)地限制無(wú)法設(shè)置單向人流時(shí)，候采人員隊(duì)伍不應(yīng)與完成采樣人員交叉，且保持2m以上距離，見圖2。5.2.4采集等候區(qū)應(yīng)設(shè)置標(biāo)識(shí)線，標(biāo)識(shí)線間隔1m及以上的安全距離，采樣臺(tái)前采集區(qū)內(nèi)人與人間隔42m的安全距離?？诳诓蒕采樣臺(tái)G藏箱圖1單向人流采樣臺(tái)登記臺(tái)布局示意圖Q←Lπ試管冷藏箱a直出口L采樣排隊(duì)區(qū)采樣排隊(duì)區(qū)A采樣臺(tái)采樣臺(tái)GQQQQQQQQQQQQQQ圖2雙向人流采樣臺(tái)登記臺(tái)布局示意圖5.3座椅板凳DB6101/T3118.1—20225應(yīng)適當(dāng)配置座椅板凳，便于采樣人員使用和放置試管冷藏箱等物品。5.4喇叭/音響應(yīng)配置喇叭或者音響，在核酸采樣現(xiàn)場(chǎng)宣傳注意事項(xiàng)、核酸采樣時(shí)間等內(nèi)容。5.5電源電線應(yīng)準(zhǔn)備220V交流電和足夠的電線電纜、插頭插座。寒冷季節(jié)采集標(biāo)本時(shí)，若使用大功率電加熱器取暖時(shí)，應(yīng)保證線纜的電流容量符合要求。5.6網(wǎng)絡(luò)連接與平臺(tái)登錄5.6.1宜配備光纖直接連接網(wǎng)絡(luò)，或通過(guò)無(wú)線（WiFi和物聯(lián)網(wǎng)、4G/5G）網(wǎng)絡(luò)連接，網(wǎng)速帶寬不應(yīng)低于50Mbps。5.6.2應(yīng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)連接到城市“個(gè)人健康碼系統(tǒng)”和“核酸檢測(cè)應(yīng)急平臺(tái)”，對(duì)掃碼識(shí)別系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)試驗(yàn)證，掃碼后應(yīng)正確調(diào)取到個(gè)人信息，確保核酸檢測(cè)應(yīng)急平臺(tái)能夠正常穩(wěn)定使用。5.7醫(yī)療廢物桶醫(yī)療廢物桶應(yīng)設(shè)置在采樣臺(tái)旁邊、試管箱的另外一側(cè)。5.8消毒每間隔30分鐘使用合適濃度的消毒劑對(duì)地面、設(shè)施設(shè)備、周圍環(huán)境進(jìn)行消毒。6采樣人員準(zhǔn)備6.1穿醫(yī)用一次性防護(hù)服采樣人員在采樣前應(yīng)規(guī)范穿/戴一次性醫(yī)用防護(hù)服，應(yīng)完全覆蓋除手部、臉部外的身體各個(gè)部位，并按要求戴一次性防護(hù)帽，穿一次性靴套。6.2佩戴醫(yī)用防護(hù)口罩在進(jìn)入工作區(qū)域應(yīng)正確戴口罩，且根據(jù)情況選擇KN95及以上的醫(yī)用防護(hù)口罩，使用過(guò)的口罩應(yīng)放入口罩回收專用垃圾桶集中處理。6.3佩戴醫(yī)用防護(hù)面屏或護(hù)目鏡采樣人員應(yīng)規(guī)范佩戴醫(yī)用防護(hù)面屏或?qū)ｉT的護(hù)目鏡。6.4佩戴一次性使用乳膠手套采樣人員應(yīng)佩戴大小合適的無(wú)粉乳膠手套，手套應(yīng)完好無(wú)損。6.5人員消毒開始采樣工作前，采樣人員穿好防護(hù)服后，應(yīng)使用合適濃度的消毒劑進(jìn)行消毒。7現(xiàn)場(chǎng)保障人員準(zhǔn)備6DB6101/T3118.1—20227.1現(xiàn)場(chǎng)保障人員應(yīng)按照本文件第6章的規(guī)定規(guī)范穿戴防護(hù)用品，做好個(gè)人防護(hù)。7.2現(xiàn)場(chǎng)保障人員應(yīng)組織候采人有序乘坐電梯，不扎堆，且面向電梯轎廂壁站立。7.3現(xiàn)場(chǎng)保障人員應(yīng)指導(dǎo)候采人在排隊(duì)時(shí)遵守秩序，減少聚集，佩戴口罩。7.4現(xiàn)場(chǎng)保障人員應(yīng)提醒候采人攜帶好隨身物品，防止個(gè)人物品放置在采樣臺(tái)上或接觸采樣物品。7.5現(xiàn)場(chǎng)保障人員應(yīng)防止候采人接觸一次性病毒采集管，不得由候采人傳遞給采樣人員。8物體表面采樣準(zhǔn)備8.1物體表面及環(huán)境采樣人員應(yīng)按照本文件第6章的規(guī)定規(guī)范穿戴防護(hù)用品，做好個(gè)人防護(hù)。8.2物體表面及環(huán)境采樣人員應(yīng)提前準(zhǔn)備好采樣器具，包括拍照設(shè)施及自封袋。8.3物體表面及環(huán)境采樣人員應(yīng)按照DB6101/T3118.2—2022的規(guī)定進(jìn)行采樣。DB6101/T3118.1—20227參考