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文檔簡介

特殊藥品培訓(xùn)考試測試題庫含答案一、單項選擇題1.以下屬于麻醉藥品的是()A.咖啡因B.三唑侖C.芬太尼D.氯氮卓答案:C。解析:芬太尼屬于麻醉藥品??Х纫蚴蔷袼幤罚蝗騺鍪堑谝活惥袼幤?;氯氮卓是第二類精神藥品。2.精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是()A.藥品的純度B.藥品的安全性C.藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度D.藥品的價格答案:C。解析:根據(jù)藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度,精神藥品分為第一類和第二類。3.以下哪種藥品的儲存不需要專庫或?qū)9窦渔i保存()A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.普通抗生素答案:D。解析:麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品都需要專庫或?qū)9窦渔i保存,普通抗生素不需要如此嚴格的儲存要求。4.醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當取得()A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》答案:A。解析:醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。《藥品經(jīng)營許可證》是藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)證明;《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的基本證件;《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是從事醫(yī)療器械經(jīng)營的資質(zhì)證明。5.麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為()A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色答案:A。解析:麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,右上角標注“麻、精一”。6.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過()A.一日極量B.二日極量C.三日極量D.四日極量答案:B。解析:醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。7.以下關(guān)于放射性藥品的描述,錯誤的是()A.放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物B.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求C.放射性藥品可以隨意銷售給任何醫(yī)療機構(gòu)D.放射性藥品的運輸必須按照國家有關(guān)規(guī)定辦理答案:C。解析:放射性藥品的銷售必須嚴格按照規(guī)定,不能隨意銷售給任何醫(yī)療機構(gòu),需要符合相應(yīng)的條件和規(guī)定。A、B、D選項描述均正確。8.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記,專用賬冊的保存應(yīng)當在藥品有效期滿后不少于()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D。解析:醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記,專用賬冊的保存應(yīng)當在藥品有效期滿后不少于5年。9.第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖椋ǎ〢.一次常用量B.一日常用量C.三日常用量D.七日常用量答案:A。解析:第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧俊?0.以下哪種藥品不屬于興奮劑目錄所列品種()A.蛋白同化制劑B.肽類激素C.麻醉藥品D.降壓藥答案:D。解析:興奮劑目錄所列品種包括蛋白同化制劑、肽類激素、麻醉藥品等,降壓藥不屬于興奮劑目錄所列品種。二、多項選擇題1.特殊藥品包括()A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案:ABCD。解析:特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。2.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的管理,正確的有()A.定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)B.定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品D.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)答案:ABCD。解析:以上選項均符合麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定。定點生產(chǎn)企業(yè)需按年度生產(chǎn)計劃生產(chǎn);定點批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進;醫(yī)療機構(gòu)憑印鑒卡購買;全國性和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。3.醫(yī)療用毒性藥品的管理要點包括()A.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑,必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程B.毒性藥品的收購、經(jīng)營,由指定的藥品經(jīng)營單位負責(zé)C.調(diào)配處方時,必須認真負責(zé),計量準確,按醫(yī)囑注明要求D.處方一次有效,取藥后處方保存二年備查答案:ABCD。解析:醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)要嚴格執(zhí)行工藝操作規(guī)程;收購和經(jīng)營由指定單位負責(zé);調(diào)配處方要認真負責(zé)、計量準確并注明要求;處方一次有效,保存二年備查。4.放射性藥品的使用單位必須具備的條件有()A.具有經(jīng)過核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員B.具有與所使用的放射性藥品相適應(yīng)的場所、設(shè)施和衛(wèi)生防護條件C.具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗設(shè)備和人員D.具有公安部門核發(fā)的《放射性藥品使用許可證》答案:ABC。解析:放射性藥品使用單位需具有經(jīng)過核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員、相適應(yīng)的場所設(shè)施和衛(wèi)生防護條件、相應(yīng)的質(zhì)量檢驗設(shè)備和人員?!斗派湫运幤肥褂迷S可證》是由藥品監(jiān)督管理部門核發(fā),而非公安部門。5.以下屬于興奮劑的危害的有()A.損害運動員的身體健康B.違背體育道德和公平競爭原則C.影響體育賽事的公正性D.破壞體育事業(yè)的健康發(fā)展答案:ABCD。解析:興奮劑會損害運動員身體健康,違背體育道德和公平競爭原則,影響賽事公正性,破壞體育事業(yè)健康發(fā)展。6.麻醉藥品和精神藥品的運輸要求包括()A.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明B.運輸證明有效期為1年C.運輸麻醉藥品和精神藥品時應(yīng)當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸D.托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù),應(yīng)當將運輸證明副本交付承運人答案:ABCD。解析:以上均為麻醉藥品和精神藥品的運輸要求。申請運輸證明、運輸證明有效期、運輸方式以及交付運輸證明副本等都是為了確保運輸過程的安全和規(guī)范。7.醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品的管理措施有()A.設(shè)立專庫或者專柜儲存B.專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置C.專柜應(yīng)當使用保險柜D.專庫和專柜應(yīng)當實行雙人雙鎖管理答案:ABCD。解析:醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫或?qū)9駜Υ妫瑢煊蟹辣I和報警裝置,專柜用保險柜,且專庫和專柜實行雙人雙鎖管理。8.以下哪些情況屬于違法使用特殊藥品()A.醫(yī)療機構(gòu)未取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》使用麻醉藥品和第一類精神藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自改變麻醉藥品生產(chǎn)計劃C.個人私自攜帶麻醉藥品出入境D.醫(yī)療機構(gòu)超劑量使用醫(yī)療用毒性藥品答案:ABCD。解析:以上情況均違反了特殊藥品的管理規(guī)定。未取得印鑒卡使用、擅自改變生產(chǎn)計劃、私自攜帶出入境、超劑量使用等行為都可能導(dǎo)致特殊藥品的濫用和安全隱患。9.精神藥品的經(jīng)營單位不得向()銷售第一類精神藥品。A.醫(yī)療機構(gòu)B.藥品零售企業(yè)C.科研單位D.個人答案:BCD。解析:精神藥品經(jīng)營單位不得向藥品零售企業(yè)、科研單位和個人銷售第一類精神藥品,只能向取得相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)銷售。10.特殊藥品的監(jiān)管部門包括()A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生健康主管部門C.公安部門D.海關(guān)部門答案:ABCD。解析:藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)監(jiān)管;衛(wèi)生健康主管部門對醫(yī)療機構(gòu)使用特殊藥品進行管理;公安部門打擊涉及特殊藥品的違法犯罪行為;海關(guān)部門對特殊藥品的進出口進行監(jiān)管。三、判斷題1.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以自行調(diào)整生產(chǎn)、經(jīng)營計劃。()答案:錯誤。解析:麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須按照國家規(guī)定的生產(chǎn)、經(jīng)營計劃進行,不得自行調(diào)整。2.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志。()答案:正確。解析:醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志,以提醒相關(guān)人員注意其危險性。3.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不需要取得相關(guān)的許可證。()答案:錯誤。解析:放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須取得相應(yīng)的許可證,以確保生產(chǎn)、經(jīng)營活動符合安全和規(guī)范要求。4.醫(yī)療機構(gòu)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品退庫給定點批發(fā)企業(yè)。()答案:正確。解析:在符合規(guī)定的情況下,醫(yī)療機構(gòu)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品退庫給定點批發(fā)企業(yè)。5.第一類精神藥品可以零售。()答案:錯誤。解析:第一類精神藥品不得零售,只能在取得相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)使用。6.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營,由國家藥品監(jiān)督管理局指定的藥品經(jīng)營單位負責(zé)。()答案:錯誤。解析:醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營,由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責(zé)。7.放射性藥品的運輸不需要特殊的防護措施。()答案:錯誤。解析:放射性藥品具有放射性,其運輸必須采取特殊的防護措施,以確保人員和環(huán)境安全。8.興奮劑目錄由國務(wù)院體育主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門、國務(wù)院商務(wù)主管部門和海關(guān)總署制定、調(diào)整并公布。()答案:正確。解析:興奮劑目錄的制定、調(diào)整和公布由多部門共同負責(zé),以確保其科學(xué)性和合理性。9.醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當?shù)怯浽靸?,并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。()答案:正確。解析:醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)按規(guī)定登記造冊,并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。10.特殊藥品的處方保存期限都是3年。()答案:錯誤。解析:麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年,醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年,不同特殊藥品處方保存期限不同。四、簡答題1.簡述麻醉藥品和精神藥品的定義及分類。答:麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。麻醉藥品包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及國家食藥監(jiān)局指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)其使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度,精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。第一類精神藥品比第二類精神藥品的依賴性和對人體健康的危害程度更高。常見的第一類精神藥品有三唑侖、氯胺酮等;常見的第二類精神藥品有地西泮、艾司唑侖等。2.醫(yī)療用毒性藥品的使用管理有哪些要求?答:(1)醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。(2)調(diào)配處方時,必須認真負責(zé),計量準確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效,取藥后處方保存二年備查。(3)科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,必須持本單位的證明信,經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準后,供應(yīng)部門方能發(fā)售。群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥,購買時要持有本單位或者城市街道辦事處、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府的證明信,供應(yīng)部門方可發(fā)售。每次購用量不得超過二日極量。3.簡述放射性藥品的特點及管理要點。答:特點:(1)具有放射性:放射性藥品發(fā)射出的射線具有穿透性,可用于疾病的診斷和治療,但同時也對人體有一定的危害。(2)有效期短:許多放射性藥品的半衰期較短,需要在短時間內(nèi)使用,這對其生產(chǎn)、運輸、儲存和使用都提出了較高的要求。(3)使用劑量嚴格:在診斷和治療中,放射性藥品的使用劑量必須嚴格控制,以確保達到最佳的診斷和治療效果,同時減少對人體的輻射危害。管理要點:(1)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用放射性藥品的單位,必須取得相應(yīng)的許可證,嚴格按照規(guī)定的程序和要求進行生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動。(2)放射性藥品的包裝必須符合放射性物質(zhì)運輸?shù)囊?,有明顯的放射性標志,并附有說明書、標簽等。(3)運輸放射性藥品必須使用專門的運輸工具,采取有效的防護措施,確保運輸過程中的安全。(4)使用單位必須配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的技術(shù)人員,嚴格按照操作規(guī)程使用放射性藥品,并做好使用記錄。(5)對放射性藥品的儲存場所要進行嚴格的管理,設(shè)置專門的儲存設(shè)施,采取有效的防護措施,確保儲存安全。4.簡述興奮劑的管理措施。答:(1)生產(chǎn)管理:生產(chǎn)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素,應(yīng)當依照《藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準文號。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定向省級藥品監(jiān)督管理部門報送生產(chǎn)情況。(2)經(jīng)營管理:藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素,應(yīng)當取得藥品經(jīng)營許可證,并符合一定的條件。嚴禁藥品零售企業(yè)經(jīng)營胰島素以外的蛋白同化制劑或者其他肽類激素。(3)進出口管理:進出口蛋白同化制劑、肽類激素,應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定取得國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進口準許證、出口準許證。(4)使用管理:醫(yī)療機構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上用中文注明“運動員慎用”字樣。(5)監(jiān)督管理:藥品監(jiān)督管理部門、體育主管部門等相關(guān)部門應(yīng)當加強對興奮劑的監(jiān)督管理,打擊非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用興奮劑的行為。五、案例分析題某醫(yī)院在日常藥品管理檢查中發(fā)現(xiàn),藥房工作人員在發(fā)放麻醉藥品時,未嚴格核對處方信息,將一張?zhí)幏缴系穆樽硭幤穭┝慷喟l(fā)了一倍。同時,在盤點庫存時發(fā)現(xiàn),有

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