證券研究報(bào)告

|2025年5月30日2025

ASCO年會(huì)摘要總結(jié)——關(guān)注國產(chǎn)雙抗、ADC等創(chuàng)新分子行業(yè)研究·

深度報(bào)告醫(yī)藥生物投資評(píng)級(jí)：優(yōu)于大市（維持評(píng)級(jí)）1摘要：2025ASCO年會(huì)摘要總結(jié)?

美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)是全球規(guī)模最大、最具權(quán)威性的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議之一，2025ASCO年會(huì)將于5/30-6/3在芝加哥舉行，會(huì)議摘要的內(nèi)容已經(jīng)掛網(wǎng)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)品將在會(huì)上展示一系列高質(zhì)量的研究成果。多個(gè)具有同類首創(chuàng)/同類最佳潛力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥分子將有數(shù)據(jù)讀出，包括：信達(dá)生物的PD1xIL2雙抗IBI363、科倫博泰的TROP2

ADC

SKB264、百利天恒的EGFRxHER3雙抗ADC

BL-B01D1、三生制藥的PD1xVEGF雙抗707、澤璟制藥的DLL3xCD3三抗ZG006、再鼎醫(yī)藥的DLL

ADC

ZL-1301、復(fù)宏漢霖的PD-L1

ADC

HLX43和映恩生物的DB-1311等。?

國產(chǎn)創(chuàng)新藥越來越具備全球價(jià)值。隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥的臨床數(shù)據(jù)和臨床進(jìn)度在全球范圍內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力越來越強(qiáng)，創(chuàng)新藥出海的趨勢(shì)不斷加強(qiáng)。近期，三生制藥的PD-1xVEGF雙抗707與輝瑞達(dá)成合作，首付款12.5億美元刷新了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的記錄；年初至今對(duì)外授權(quán)的數(shù)量和金額都保持增長(zhǎng)。臨床數(shù)據(jù)的讀出有助于創(chuàng)新藥成藥性的確定以及后續(xù)在全球范圍內(nèi)的開發(fā)。?

看好差異化創(chuàng)新出海，關(guān)注全球臨床推進(jìn)以及數(shù)據(jù)讀出。建議關(guān)注具備高質(zhì)量創(chuàng)新能力的公司：科倫博泰生物、康方生物、三生制藥、和黃醫(yī)藥、澤璟制藥、迪哲醫(yī)藥等。?

風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、同靶點(diǎn)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)、國際化不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)2ASCO2025國產(chǎn)創(chuàng)新藥摘要數(shù)據(jù)梳理表：2025年ASCO會(huì)議國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)據(jù)梳理（1）公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥方案階段人數(shù)ORRDCRmDOR（mo）mPFS（mo）mOS（mo）sqNSCLC后線（3mpk）3043.3%/36.7%90.0%7.3sqNSCLC后線（1/1.5mpk）27253025.9%/25.9%28.0%/24.0%16.7%/13.3%66.7%76.0%63.3%5.54.22.8信達(dá)生物IBI363PD1xIL2雙抗單藥ph1nsqNSCLC后線（3mpk）nsqNSCLC后線（1/1.5mpk）MSS/pMMR

mCRC后線MSS/pMMRmCRC后線單藥636812.7%23.5%7.5NR16.1NR+貝伐珠單抗信達(dá)生物信達(dá)生物IBI363IBI363PD1xIL2雙抗PD1xIL2雙抗ph1MSS/pMMR

mCRC后線無肝轉(zhuǎn)移+貝伐珠單抗3138.7%83.9%9.6單藥87743026.4%/18.4%28.4%64.4%68.9%肢端/粘膜型MLN后線≥1

mpk1mpkQ2Wph1/214.05.75.48.5（2L：12.1；3L：9.1）信達(dá)生物科倫博泰IBI343CLDN18.2ADC

CLDN18.2+PDAC后線單藥ph1ph24422.7%81.8%91.4%sac-TMTTROP2ADCTROP2ADCEGFRmNSCLC3LnsqNSCLC

1LPD-L1＜1%單藥vs多西他賽91vs

4645.1%vs

15.6%59.3%6.9vs2.815.0NRvs

NR81344727413216.547.1%12.4科倫博泰科倫博泰sac-TMTsac-TMT+A167ph2ph2PD-L1≥1%68.1%17.8PD-L1≥50%mTNBC1L77.8%17.870.7%/63.4%71.9%/62.5%92.7%93.8%12.213.4TROP2ADC單藥PD-L1CPS＜1013.1貝莫蘇拜+化療序貫安羅替尼維持

vs替雷利珠+

ph3化療序貫安慰劑維持10.12vs

7.79HR=0.64正大天晴

貝莫蘇拜單抗

PD-L1單抗sqNSCLC1L56571.9%vs

65.1%9.69vs8.34百濟(jì)神州

BG-68501百利天恒

BL-B01D1CDK2iHR+/HER2-BC末線SCLC后線±氟維司群?jiǎn)嗡嶧IHph12458201個(gè)PR，10個(gè)SD55.2%/44.8%80.0%/75.0%EGFRxHER3雙抗ADC4.06.912.015.1SCLC2L2.5mg/kg5.6數(shù)據(jù)：ASCO2025，國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理

注：加粗的為cORR數(shù)據(jù)3ASCO2025國產(chǎn)創(chuàng)新藥摘要數(shù)據(jù)梳理表：2025年ASCO會(huì)議國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)據(jù)梳理（2）靶點(diǎn)公司產(chǎn)品適應(yīng)癥方案階段人數(shù)2734114ORR29.6%61.8%54.5%25%DCR85.2%97.1%90.9%75%mDOR（mo）mPFS（mo）mOS（mo）5mg/kg單藥10mg/kg單藥20mg/kg單藥30mg/kg單藥NSCLC1L三生制藥707PD1xVEGF雙抗nsqNSCLC

1LsqNSCLC1Lph2221221132554.5%75%10mg/kg單藥10mg/kg單藥PD-L1TPS1-49%PD-L1

TPS≥50%NSCLC（至少2次腫評(píng)）57%69%10mg/kg72%100%單藥2766.7%92.6%SCLC3L+10mg30mg1314212253.8%78.6%71.4%40.9%84.6%100.0%澤璟制藥ZG006DLL3xCD3三抗ph2低中表達(dá)DLL3CC單藥單藥澤璟制藥澤璟制藥ZG005ZG005PD1xTIGIT雙抗PD1xTIGIT雙抗ph1/2ph1/268.2%NR+化療±貝伐珠（10mg/kg）+化療±貝伐珠（20mg/kg）25-100mg單藥131569.2%80.0%CC1L301450%r/rCLL/SLLBTK/LYN雙靶點(diǎn)抑制劑50mgQD64.3%迪哲醫(yī)藥DZD8586ph1/2BTKi經(jīng)治Bcl2i經(jīng)治ES-SCLC后線實(shí)體瘤單藥單藥52.2%46.2%68%再鼎醫(yī)藥復(fù)宏漢霖邁威生物ZL-1310HLX-43DLL3ADCPD-L1ADC單藥單藥ph1ph12818214058293%31.3%38.1%87.5%/80.0%39.7%0%NSCLC后線la/mUC1L2mg/kg81.0%92.5%94.8%9MW2821Nectin-4ADC+特瑞普利單抗單藥（整體）2mg/kgph1b/2NRNR-100.0%95.8%恒瑞醫(yī)藥

SHR-1826c-METADC實(shí)體瘤4mg/kg5mg/kg6mg/kgph12431137.5%41.9%93.5%100.0%100.0%數(shù)據(jù)：ASCO2025，國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理

注：加粗的為cORR數(shù)據(jù)4ASCO2025國產(chǎn)創(chuàng)新藥摘要數(shù)據(jù)梳理表：2025年ASCO會(huì)議國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)據(jù)梳理（3）公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥方案單藥階段人數(shù)ORR27.9%26.3%29.2%25.5%0%DCR95.3%100%mDOR（mo）NEmPFS（mo）mOS（mo）43DB-1311/BNT324映恩生物B7H3ADC實(shí)體瘤（含CRPC）6mg/kg9mg/kg單藥（整體）1.5mg/kg3mg/kgph1/291.7%80.9%100.0%80.0%92.0%79.2%68.8%66.7%90.5%-110310255316310.0%32.0%24.5%37.5%0%實(shí)體瘤4.5mg/kg5mg/kg5.5mg/kg6mg/kg映恩生物DB-1310HER3ADCph1/2a單藥（整體）1.5mg/kg3mg/kg42035.7%-714.3%44.4%31.3%62.5%085.7%100.0%87.5%87.5%100.0%EGFRmNSCLC后線4.5mg/kg5mg/kg91685.5mg/kg6mg/kg23.25vs1.77

7.95vs5.49HR=0.366

HR=0.6934.37vs1.84

8.61vs5.49G/GEJC（ITT）G/GEJC（mITT）G/GEJC104vs5288vs

48108vs28單藥vsTPCClaudin18.2CAR-T科濟(jì)藥業(yè)CT041ph2HR=0.304HR=0.6019.17vs3.98HR=0.288CT041（含TPC轉(zhuǎn)組）vsTPC數(shù)據(jù)：ASCO2025，國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理

注：加粗的為cORR數(shù)據(jù)5目錄熱門靶點(diǎn)/藥物形態(tài)對(duì)比分析肺癌（LC）01020304消化道腫瘤（GI）其他&早期臨床數(shù)據(jù)6信達(dá)生物/IBI363：?jiǎn)嗡幹委烴SCLC后線ph1數(shù)據(jù)PD1xIL2IBI363NSCLC后線Ph1雙抗IBI363是PD-1xIL2雙特異性融合蛋白，針對(duì)晚期且對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不耐受NSCLC開展臨床研究，給藥方案為2/10/300/600μg/kgQW，0.3/0.6/1mg/kgQ2W，1.5/2/3/4mg/kgQ3W。截至2024年12月6日，共入組136名NSCLC患者（中位年齡61歲；72%接受過2L及以上治療），56名患者接受0.6/1mg/kgQ2W，11名患者接受1.5mg/kgQ3W治療，57名患者接受3mg/kgQ3W治療。出現(xiàn)TEAEs患者數(shù)為135（n=136，≥3級(jí)占42.6%），9名（6.6%）因TEAEs停藥，出現(xiàn)4名（2.9%）

，其中僅1名（0.7%）被認(rèn)為與治療相關(guān)（原因不明）。最常見的TEAEs包括關(guān)節(jié)痛（51.5%，≥3級(jí)占3.7%）、貧血（43.4%，≥3級(jí)占3.7%）和皮疹（38.2%，≥3級(jí)占4.4%）。在可評(píng)估的鱗癌（sqNSCLC）患者中，接受IBI3633mg/kg治療者30名（其中1名之前未接受過PD-(L)1治療），接受1/1.5mg/kg治療者27名。3mg/kg劑量組表現(xiàn)出更好的療效，ORR為43.3%vs25.9%，cORR為36.7%vs25.9%，DCR為90.0%vs66.7%，mPFS為7.3mo（95%CI：6.0-11.7）vs5.5mo（95%CI：1.5-8.3），隨訪中位時(shí)間分別為7.3和11.1個(gè)月。在既往接受PD-(L)1治療且無靶向基因突變的腺癌患者中，接受3mg/kg劑量組的有25名，接受0.6/1/1.5mg/kg劑量組的有30名，3mg/kg組同樣顯示出更高的ORR（28.0%vs16.7%）、cORR（24.0%vs

13.3%）、DCR（76.0%vs63.3%）及mPFS（4.2個(gè)月，95%CI：3.0-NEvs

2.8個(gè)月，95%CI：1.4-5.1），隨訪中位時(shí)間分別為5.9和16.5個(gè)月。吸煙者（31名，占56.4%）顯示更高的ORR（29%vs4%）和更長(zhǎng)的PFS（5.3個(gè)月vs2.7個(gè)月）。值得注意的是，在所有劑量水平中，腫瘤細(xì)胞比名評(píng)分（TPS）低于1%的患者中，鱗狀細(xì)胞癌ORR為45.5%（22名），腺癌ORR為29.4%（17名）。7信達(dá)生物/IBI363：±貝伐珠治療mCRC后線ph1數(shù)據(jù)PD1xIL2IBI363mCRCPh1雙抗IBI363是PD-1xIL2雙特異性融合蛋白，IBI363針對(duì)局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性且對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不耐受結(jié)直腸癌開展臨床研究，分別設(shè)置IBI363單藥治療組（n=68）和IBI363聯(lián)合貝伐珠單抗治療組（n=73）。截至2024年12月6日，單藥組和聯(lián)合組分別入組68名和73名患者（均未確診為MSI-H/dMMR患者；MSS/pMMR患者分別占86.8%和90.4%；未確定MSI/MMR狀態(tài)的患者分別占13.2%和9.6%；肝轉(zhuǎn)移患者分別占61.8%和54.8%；KRAS/NRAS突變患者分別占42.6%和41.1%；既往接受過3線及以上治療的患者分別占63.2%和53.4%；既往接受免疫治療患者分別占27.9%和16.4%。）單藥組用藥劑量為每周（QW）、每?jī)芍埽≦2W）或每三周（Q3W）0.1mg/kg-3mg/kg劑量；聯(lián)合組用藥劑量為IBI3630.6或1mg/kgQ2W，1.5、2或3mg/kgQ3W，貝伐珠單抗5mg/kgQ2W或7.5mg/kgQ3W。單藥組中位隨訪時(shí)間為11.8個(gè)月（范圍0.4-22.5），聯(lián)用組為5.1個(gè)月（范圍1.2-14.9）。在可評(píng)估療效的患者中（單藥63名，聯(lián)用68名），ORR為12.7%（95%CI：5.6-23.5）vs23.5%（95%CI：14.1-35.4）。單藥組mDoR為7.5mo（95%CI：1.2-19.6），聯(lián)用組數(shù)據(jù)尚未成熟。單藥組mOS為16.1mo（95%CI：10.1-NR），聯(lián)用組數(shù)據(jù)尚未成熟。在聯(lián)合治療且無肝轉(zhuǎn)移的患者（31名）中，ORR達(dá)38.7%（95%CI：21.9-57.8），DCR為83.9%（95%CI：66.3-94.6），mPFS為9.6mo（95%CI：4.1-12.2）。單藥3級(jí)及以上TRAEs發(fā)生數(shù)量為16名（23.5%），聯(lián)用組發(fā)生人數(shù)為22名（30.1%）。常見免疫相關(guān)不良事件包括關(guān)節(jié)痛、皮疹及甲狀腺功能異常。8信達(dá)生物/IBI363：?jiǎn)嗡幹委熤思罢衬ば蚆LN后線ph1/2數(shù)據(jù)PD1xIL2IBI363MLNPh1/2雙抗IBI363是PD-1xIL2雙特異性融合蛋白，針對(duì)既往接受過免疫治療（IO）的晚期肢端及黏膜黑色素瘤患者開展臨床研究。給藥方案為0.1mg/kgQW，0.3/0.6/1mg/kgQ2W，及1/1.5/2/3mg/kgQ3W。截至2024年12月6日，共有91名患者參與研究（1期76名，2期15名；男性47%；中位年齡57歲；全部為亞洲人群；ECOG評(píng)分為1的占66%；Ⅳ期占89%）；其中肢端黑色素瘤47名，黏膜黑色素瘤44名。中位隨訪時(shí)間為8.2個(gè)月，中位治療時(shí)長(zhǎng)為13.4周。發(fā)生TEAEs的患者有90名（98.9%），其中27名（29.7%）為≥G3

TEAEs。因不良事件停藥者有3名（3.3%），1名（1.1%）因治療相關(guān)不良事件（敗血癥）最常見的不良事件為關(guān)節(jié)痛（59.3%，≥3級(jí)4.4%）、皮疹（42.9%，≥3級(jí)3.3%）和貧血（42.9%，≥3級(jí)2.2%）。。在87名至少完成一次基線后腫瘤評(píng)估的患者中，1名CR，22名PR，33名SD，31名PD。ORR為26.4%（95%CI：17.6-37.0），其中16名緩解已確認(rèn)，2名等待確認(rèn)；DCR為64.4%（95%CI：53.4-74.4）。接受≥1mg/kg劑量治療的74名患者中，ORR為28.4%（95%CI：18.5-40.1），DCR為68.9%（95%CI：57.1-79.2）。在30名1mg/kgQ2W劑量組中，mDOR為14.0個(gè)月（中位隨訪9.1個(gè)月，事件發(fā)生率50.0%）；mPFS為5.7個(gè)月（95%CI：3.6-6.7，中位隨訪11.0個(gè)月，事件發(fā)生率73.3%）。9君實(shí)生物/AWT020：?jiǎn)嗡幹委煂?shí)體瘤后線的ph1數(shù)據(jù)PD1xIL2AWT020實(shí)體瘤ph1雙抗AWT020為PD-1/IL-2融合蛋白，單藥在晚期轉(zhuǎn)移的腫瘤中首次開展臨床研究，入組標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不耐受的患者。給藥方案為單藥治療每?jī)芍芙o藥一次，ph1a劑量遞增階段探索劑量限制性毒性（DLT）（觀察周期為28天），主要研究目標(biāo)包括評(píng)估AWT020的安全性、耐受性、最大耐受劑量（MTD）、推薦II期劑量（RP2D）以及給藥間隔。次要目標(biāo)包括評(píng)估藥代動(dòng)力學(xué)（PK）、藥效學(xué)、免疫原性以及抗腫瘤反應(yīng)。截至2025年1月8日，共有16名患者（8名男性，8名女性）接受AWT020治療，分別采用三個(gè)治療劑量0.3、0.6和1mg/kg，其中6名患者既往接受過PD-(L)1抗體治療。初步PK分析顯示，AWT020在0.3至1mg/kg劑量中具有劑量依賴特征。大多數(shù)治療相關(guān)不良事件（TRAE）為1至2級(jí)，包括皮疹、關(guān)節(jié)痛、甲減、惡心和疲乏?！?級(jí)TRAE包括4級(jí)超敏反應(yīng)、腹腔出血、口腔炎、糖尿病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎加重、肢體疼痛及與輸注相關(guān)的不適反應(yīng)（冷汗、關(guān)節(jié)痛、背痛、胸痛、聲音嘶啞和呼吸困難）。未觀察到血管滲漏綜合征的證據(jù)。在12名可評(píng)估療效的患者中，2名PR，其中一名為對(duì)PD-1抗體初治耐藥的胸腺癌患者，另一名為對(duì)PD-1抗體治療獲得性耐藥的胸腺瘤患者，6名患者SD，其中3名患者的靶病灶分別縮小了5%、19%和24%，進(jìn)一步提示抗腫瘤活性。10驅(qū)動(dòng)基因陰性的NSCLC后線臨床數(shù)據(jù)對(duì)比NSCLC后線數(shù)據(jù)對(duì)比表：驅(qū)動(dòng)基因陰性的NSCLC后線數(shù)據(jù)對(duì)比公司信達(dá)生物康方生物阿斯利康百利天恒BL-B01D1EGFRxHER3ADCph1科倫博泰SKB264TROP2

ADCph2第一三共Dato產(chǎn)品IBI363PD-1xIL-2ph1AK112AZD2936靶點(diǎn)PD-1xVEGF

PD-1xTIGITTROP2

ADCph3階段ph2ph1設(shè)計(jì)單藥+多西他賽單藥單藥單藥單藥vs多西他賽患者基線sqNSCLC1/1.5

mpk27sqNSCLCnsqNSCLC1/1.5

mpk30nsqNSCLC3mpk253mpkCohort3TPS≥1%NSCLCNSCLC2LNSCLC21Dato299多西他賽入組人數(shù)年齡302060836330564616363ECOGPS=1基線治療IO治療95.0%190.5%≥2：76%100.0%42.9%70.2%≥2：44%88.0%21.7%69.2%≥2：43%87.9%23.3%≥2：72%≥2：77%≥2：58%1100.0%100.0%96.7%100.0%0.0%100.0%0.0%sqNSCLC有效性數(shù)據(jù)100.0%35.0%22.9%1/1.5

mpk273mpk301/1.5

mpk303mpk25Cohort320TPS≥1%84NSCLC62NSCLC

2L26NSCLC21Dato299多西他賽305Dato-sq多西他賽-sq可評(píng)估人數(shù)ORR657125.9%66.7%43.3%90.0%16.7%63.3%28.0%76.0%40.0%80.0%4.8%30.6%87.1%NR38.5%80.8%NR21.1%89.5%9.626.4%12.8%DCR44.6%mDORmPFS7.14.45.63.75.57.32.84.26.62.15.46.75.32.87.63.99.4：12momOS12.911.860.6%數(shù)據(jù)ASCO2025：ASCO、ESMO、國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理ASCO2022

ESMO

2023ESMO

2023ASCO2023ESMO

2023

&2024資料11三生制藥/707：?jiǎn)嗡幹委烶D-L1+NSCLC1L的ph2數(shù)據(jù)PD1xVEGF707NSCLC

1Lph2雙抗707是PD1xVEGF雙抗，707單藥針對(duì)1L基因突變陰性、PD-L1表達(dá)水平≥1%的NSCLC患者開展臨床研究，所有患者接受707單藥治療，每6周進(jìn)行一次腫瘤評(píng)估。截至2025年1月10日，共有83名NSCLC患者接受了707治療，分別采取5mg/kgQ3W（n=31），10mg/kgQ3W（n=34），20

mg/kgQ3W（n=12），30mg/kgQ3W（n=6）治療方案。患者中位年齡為64歲，83.1%的ECOG評(píng)分為1分；組織學(xué)類型中，鱗癌占44.6%；PD-L1表達(dá)1%-49%占66.3%，≥50%占33.7%。在76名完成至少一次療效評(píng)估的患者中，5mg/kg劑量組ORR=29.6%（8/27），DCR=85.2%（23/27）；10mg/kg劑量組ORR=61.8%（21/34），DCR=97.1%（33/34）；20mg/kg劑量組ORR=54.5%（6/11），DCR=90.9%（10/11）；30mg/kg劑量組ORR=25%（1/4），DCR=75%（3/4）。其中，10

mg/kgQ3W劑量組的效果良好，nsqNSCLC的ORR為54.5%（12/22），sqNSCLC的ORR為75%（9/12）；PD-L1表達(dá)1%-49%的患者ORR為57%（12/21），PD-L1表達(dá)≥50%的患者ORR為69%（9/13）。在10

mg/kgQ3W組中，共有25名患者完成了至少兩次療效評(píng)估，ORR高達(dá)72%（18/25），DCR達(dá)100%（25/25）。在全部83名患者中，78.3%（65名）出現(xiàn)了治療相關(guān)不良事件（TRAEs），24.1%（20名）為3級(jí)及以上不良反應(yīng)。常見TRAEs包括高膽固醇血癥（18.1%）、高甘油三酯血癥（18.1%）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高（15.7%）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高（15.7%），6%的患者因TRAEs中止治療。12BNTX/BNT327：聯(lián)合化療治療1L間皮瘤的ph2數(shù)據(jù)PD-L1xVEGFBNT327間皮瘤ph2雙抗BNT327（PM8002）是PD-L1xVEGF雙抗，針對(duì)1L胸膜間皮瘤（MPM）或腹膜間皮瘤（MPeM）開展多中心、單臂的II期臨床研究，治療方案為30mg/kgBNT327Q3W靜脈給藥，同時(shí)聯(lián)合聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療（4-6周期），隨后用BNT327維持治療。截至2023年10月25日，共入組31名患者，中位年齡58歲（范圍43-71歲），80.6%為ECOGPS1，83.9%出現(xiàn)轉(zhuǎn)移，其中23名MPM患者，8名MPeM患者。臨床數(shù)據(jù)截止到2024年12月20日，中位治療暴露時(shí)間為16.0個(gè)月（95%CI8.1，19.5），中位隨訪時(shí)間為19.3個(gè)月（95%CI17.3，20.9）。在23名MPM患者中，1名患者CR，9名PR，cORR為43.5%，10名SD，1名為非CR/非PD，DCR為87.0%，mPFS為11.8mo，mDOR為11.8mo，12個(gè)月OS率為82.6%（95%CI60.1，93.1），mOS尚未達(dá)到。13名上皮樣的MPM患者的cORR為30.8%，DCR為84.6%，mPFS為16.6mo。在8名MPeM患者中，6名患者PR，cORR為75.0%，2名SD，DCR為100%，mDOR為16.3mo，中位PFS與OS尚未達(dá)到，12個(gè)月OS率為62.5%（95%CI

22.9，86.1），6名上皮樣的MPeM患者，cORR為83.3%，DCR為100%，mPFS為19.5mo。所有31名患者均出現(xiàn)TRAEs，其中93.5%（29/31）為3-4級(jí)，5名（16.1%）發(fā)生3-4級(jí)SAE，5名（16.1%）發(fā)生irAE，其中1名（3.2%）為3-4級(jí)。最常見的TRAE包括中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)下降（27名，87.1%）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降（26名，83.9%）、蛋白尿（24名，77.4%）、貧血（23名，74.2%）、血小板計(jì)數(shù)下降（19名，61.3%）及惡心（16名，51.6%）。6名患者因TRAE停藥，未發(fā)生與治療相關(guān)的

事件，仍有9名患者在接受治療。13宜明昂科/IMM2510：?jiǎn)嗡幹委熫浗M織肉瘤的ph1b數(shù)據(jù)PD-L1xVEGFIMM2510軟組織肉瘤Ph1b雙抗IMM2510為PD-L1/VEGF雙特異性抗體融合蛋白，針對(duì)復(fù)發(fā)難治的軟組織肉瘤（R/RSTS）開展臨床Ib期劑量擴(kuò)展研究，劑量遞增階段研究已經(jīng)完成，以20mg/kgQ2W方案開展劑量擴(kuò)展研究。入組患者為經(jīng)系統(tǒng)性治療失敗的STS患者，包括肺泡狀軟組織肉瘤（ASPS）、未分化多形性肉瘤（UPS）、平滑肌肉瘤（LMS）及滑膜肉瘤（SS）患者，主要終點(diǎn)為安全性、耐受性及研究者評(píng)估的客觀緩解率（ORR）。截至2024年12月24日，共有29名STS患者接受治療，其中10名為ASPS，5名為UPS，8名為L(zhǎng)MS，5名為SS，1名為其他STS亞型。中位年齡為45歲，89.7%患者ECOGPS

1，中位治療線數(shù)為2線。96.6%出現(xiàn)治療相關(guān)不良事件（TRAEs），其中3名（10.3%）為≥3級(jí)的TRAEs。最常見的所有級(jí)別TRAEs包括輸注相關(guān)反應(yīng)（IRR，37.9%）、血小板減少（31%）和天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高（AST增高，27.6%）。3名≥3級(jí)TRAEs患者分別出現(xiàn)血小板減少、轉(zhuǎn)氨酶升高和感覺遲鈍，未觀察到因TRAEs導(dǎo)致的治療中止。在27名可評(píng)估療效的STS患者中，ORR為7.4%，DCR為55.6%，2名PR，4名伴腫瘤縮小的SD。UPS和LMS患者出現(xiàn)PR，ORR分別為20%和14.3%，DCR分別為60%和42.9%，UPS患者的DOR尚未達(dá)到，LMS患者的DOR為3.68個(gè)月。14華奧泰/HB0025：聯(lián)合化療治療1LEC的ph2數(shù)據(jù)PD-L1xVEGFHB0025EC1Lph2雙抗HB0025為PD-L1/VEGF雙特異性抗體，聯(lián)合卡鉑-紫杉醇（CP）針對(duì)1L晚期/首次復(fù)發(fā)的子宮內(nèi)膜癌（EC）開展臨床II期研究，患者接受HB002520mg/kg

Q3W，聯(lián)合CP治療4-6個(gè)周期，隨后給與HB0025維持治療。主要終點(diǎn)為客觀緩解率（ORR）。截至2024年12月25日，共入組39名患者，中位年齡為59.0歲（范圍32.0-71.0歲）。中位隨訪時(shí)間為3.3個(gè)月（范圍0.6-6.9個(gè)月）。31名患者完成至少一次基線后腫瘤評(píng)估。ORR和DCR分別為83.9%（26/31）和100.0%（31/31），pMMR患者ORR為84.0%（21/25），dMMR患者ORR為100.0%（4/4），mDOR和mPFS尚未達(dá)到。安全性方面，18名患者（46.2%）發(fā)生3級(jí)及以上TRAEs，其中最常見的≥3級(jí)TRAEs（≥10%）包括中性粒細(xì)胞減少（30.8%）、白細(xì)胞減少（15.4%）和血小板減少（10.3%）。2名（5.1%）所有級(jí)別的免疫相關(guān)不良事件（irAEs），治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件（SAEs）發(fā)生率為5.1%（2/39），無TRAE導(dǎo)致治療終止或。7名患者（17.9%）發(fā)生1級(jí)出血事件。15澤璟制藥/ZG005：?jiǎn)嗡幹委烠C的ph2數(shù)據(jù)PD1xTIGITZG005CCph2雙抗ZG005是PD-1/TIGIT雙特異性抗體，單藥針對(duì)實(shí)體瘤開展臨床研究，患者以1:1隨機(jī)分組，以10mg/kg或20mg/kg劑量每3周一次（Q3W）。截至2024年12月5日，共有55名晚期宮頸癌患者入組，并接受至少一次ZG005（10或20

mg/kg）?；颊咧形荒挲g為52.0歲，其中98.2%的患者既往接受過至少一線治療，24.7%曾接受過免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）治療。病理類型中，鱗狀細(xì)胞癌占87.3%，腺癌占9.1%，腺鱗癌占3.6%。在未曾接受過ICI治療的20mg/kg組22名患者中，根據(jù)IRC評(píng)估，3名CR，6名PR，cORR為40.9%，DCR為68.2%，mPFS尚未達(dá)到。對(duì)55名進(jìn)行安全性分析，46名（83.6%）發(fā)生TRAEs，其中5名（9.1%）為3-4級(jí)，包括低鈣血癥、肌炎、皮疹、高血壓和貧血各1名。8名（14.5%）患者發(fā)生SAEs，其中僅有1名發(fā)生與ZG005相關(guān)肌炎（1.8%），并且也是唯一導(dǎo)致停藥的TRAEs。未觀察到因ZG005導(dǎo)致的4名（7.3%）發(fā)生3-4級(jí)的irAEs，具體包括肌炎、皮疹、高血壓和貧血。與其他ICI藥物相比，未觀察到新的安全性信號(hào)。。16澤璟制藥/ZG005：聯(lián)合化療±貝伐珠治療CC1L的ph2數(shù)據(jù)PD1xTIGITZG005CC1Lph2雙抗ZG005是PD-1/TIGIT雙特異性抗體，ZG005-003是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽的I/II期臨床試驗(yàn)。Part1劑量遞增研究的劑量為10mg/kg和20mg/kg。Part2患者按1:1隨機(jī)分配給與ZG005（10

mg/kg或20

mg/kg）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療方案（紫杉醇175

mg/m2聯(lián)合卡鉑[AUC

5]或順鉑50mg/m2），聯(lián)合/不聯(lián)合貝伐珠單抗（15

mg/kg）治療，每3周給藥一次，持續(xù)六個(gè)周期，之后進(jìn)入維持治療階段，繼續(xù)給予ZG005±貝伐珠單抗，最長(zhǎng)至2年。截至2024年12月19日，Part1已完成，Part2正在進(jìn)行中，兩部分共計(jì)入組41名患者，其中Part1有12名，Part2有29名?；颊咧形荒挲g為54歲，87.8%為鱗狀細(xì)胞癌，53.7%的患者在治療過程中接受了貝伐珠單抗。Part1中未觀察到劑量限制性毒性（DLT）。在全部41名患者中，有31名（75.6%）出現(xiàn)了與ZG005相關(guān)的TRAEs，大多數(shù)TRAEs為1-2級(jí)，共有12名（29.3%）出現(xiàn)3級(jí)及以上的TRAEs，沒有因TRAEs導(dǎo)致停藥或。僅有一名10mg/kg組患者出現(xiàn)雙側(cè)肺炎嚴(yán)重不良事件（SAE），被研究者評(píng)估為與ZG005相關(guān)；在20mg/kg組未見ZG005相關(guān)SAE報(bào)告。在28名可評(píng)估療效的患者中（10mg/kg組13名，20mg/kg組15名），未確證的ORR分別為10mg/kg組69.2%、20mg/kg組80.0%。17PD-(L)1xVEGF雙抗臨床數(shù)據(jù)對(duì)比（PD-L1+NSCLC1L）PD1xVEGF數(shù)據(jù)對(duì)比雙抗表：PD-(L)1xVEGF雙抗臨床數(shù)據(jù)對(duì)比（PD-L1+

NSCLC

1L）康方生物AK112三生制藥707普米斯/BioNTech公司PM8002/BNT327PD-L1xVEGFNCT05918445ph1b/2a產(chǎn)品PD-1xVEGF-AHARMONi-2ph3PD-1xVEGFNCT06361927ph2靶點(diǎn)臨床臨床階段適應(yīng)癥PD-L1+NSCLC1LAK112vs

K藥PD-L1+NSCLC1L單藥（10mg/kg）PD-L1+NSCLC1L單藥治療方案患者基線入組人數(shù)年齡198

vs

20051.0%

vs

57.5%（≥65）831765（中位數(shù)）PD-L1表達(dá)量TPS

1-49%TPS≥50%肝轉(zhuǎn)移比例腦轉(zhuǎn)移比例58.1%

vs

57.5%41.9%

vs

42.5%12.6%

vs

14.0%16.7%

vs

19.5%53%47%-5.9%PD-L1TPS

1-49%PD-L1TPS≥50%nsqNSCLCsqNSCLC有效性數(shù)據(jù)人數(shù)基線后腫評(píng)2次以上198

vs

20025221221131711.3（）mFU

moORR50.0%

vs

38.5%89.9%

vs.70.5%NR

vs

NR72%54.5%75.0%57%69%47.1%100.0%-DCR100.0%（）mDoR

mo（））11.14

vs5.82(HR

0.51)-mPFS

mo13.6（mOS

mo13.9數(shù)據(jù)WCLC

2024ASCO2025ASCO2024資料：WCLC、ASCO、國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理18復(fù)宏漢霖/HLX43：?jiǎn)嗡幹委烴SCLC后線的ph1數(shù)據(jù)PD-L1ADCHLX43NSCLC后線Ph1HLX43是PD-L1ADC，針對(duì)晚期實(shí)體瘤開展I期臨床研究，研究分為兩部分，第1部分為劑量遞增階段，第2部分為劑量擴(kuò)展階段。在第1部分中，入組對(duì)象為經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤患者，這些患者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療無效或無法接受標(biāo)準(zhǔn)治療。研究給予HLX43靜脈注射，劑量分別為0.5、1、2、3或4mg/kg，每三周給藥一次（Q3W）。第2部分則聚焦于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療無效的晚期/轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，給予HLX432、2.5或3mg/kgQ3W。截至2023年6月27日，第1部分共入組18名患者，其中包括12名NSCLC（占66.7%），其余為頭頸鱗癌、宮頸鱗癌、胸腺鱗癌、鼻咽癌、子宮癌肉瘤、小細(xì)胞肺癌（各1名，各占5.6%）?；颊叻謩e接受0.5mg/kg（n=3）、1mg/kg（n=3）、2mg/kg（n=3）、3mg/kg（n=3）、4mg/kg（n=6）劑量的HLX43治療。所有患者均出現(xiàn)了治療相關(guān)不良事件（TEAEs），但大多數(shù)為1-2級(jí)。4mg/kg劑量組中有1名出現(xiàn)了DLT，包括發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少和白細(xì)胞減少。研究者評(píng)估的ORR為31.3%（95%Cl：11.0%-58.7%）。在第2部分，目前公布的是接受2mg/kgHLX43的21名NSCLC患者的數(shù)據(jù)，其中15名為sqNSCLC（71.4%），6名為nsqNSCLC（28.6%）。研究者評(píng)估的ORR為38.1%（95%CI：18.1%-61.6%），DCR為81.0%（95%CI：58.1%-94.6%）。雖然未觀察到CR，但有8名患者獲得PR，其中包括6名鱗癌和2名非鱗癌患者。所有患者均出現(xiàn)了TEAEs，大多數(shù)為1-2級(jí)，有7名（33.3%）患者出現(xiàn)了≥3級(jí)的TEAEs。19Pfizer/PDL1V：?jiǎn)嗡幹委烴SCLC后線的ph1數(shù)據(jù)PD-L1ADCPDL1VNSCLC后線Ph1PDL1V(PF-08046054)是PD-L1ADC，單藥針對(duì)晚期NSCLC開展臨床I期研究，治療方案為1.5mg/kgPDL1V在第1天和第8天給藥（21天為一個(gè)周期），主要臨床終點(diǎn)為評(píng)估安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)，次要終點(diǎn)為抗腫瘤活性。截至2024年12月20日，共有30名NSCLC患者入組，中位年齡為60歲（范圍44-73歲），43.3%為男性，66.7%為ECOGPS1，23.3%為鱗狀組織學(xué)亞型，83.3%為PD-L1陽性患者，中位治療線數(shù)為2.0（范圍1-8），96.7%的患者曾接受過抗PD-1/PD-L1抗體治療，66.7%曾接受過紫杉類治療。在推薦擴(kuò)展劑量下未觀察到劑量限制性毒性（DLT）。在臨床I期試驗(yàn)中接受推薦擴(kuò)展劑量治療的92名患者中，最常見的TRAE包括外周感覺神經(jīng)?。?7.2%）、惡心（25.0%）、腹瀉（23.9%）和乏力（21.7%），大多數(shù)TRAE為1-2級(jí)，5.4%的患者因TRAE停藥。最常見的≥3級(jí)TRAE為貧血（5.4%）。經(jīng)研究者評(píng)估，治療相關(guān)免疫介導(dǎo)不良事件的發(fā)生率為14.1%，其中3級(jí)為5.4%，無4或5級(jí)事件。臨床數(shù)據(jù)顯示，NSCLC患者cORR為26.7%，PD-L1表達(dá)腫瘤患者的cORR為32.0%，cDOR為7.8mo（95%CI4.8，-），中位隨訪時(shí)間為10.0個(gè)月（95%CI4.9，13.1），PD-L1陽性的鱗狀（n=6）與非鱗狀（n=19）NSCLC患者的cORR分別為33.3%和31.6%。20Pfizer/PDL1V：聯(lián)合K藥治療HNSCC1L的ph1數(shù)據(jù)PD-L1ADCPDL1VHNSCC后線Ph1PDL1V(PF-08046054)為輝瑞開發(fā)的PD-L1ADC，PDL1V聯(lián)合K藥針對(duì)HNSCC1L患者開展臨床I期研究，滾動(dòng)入組未接受治療的PD-L1CPS≥1的R/MHNSCC患者，并且未接受過PD-(L1)1抗體治療。第一組患者在第1天和第8天接受1.25mg/kgPDL1V（2Q3W），在確認(rèn)安全性后，啟動(dòng)1.5mg/kg2Q3W第二組研究，所有患者接受200mgK藥

Q3W治療。截至2024年12月20日，共有14名患者接受治療，中位年齡為61歲（范圍36-76歲），其中8名患者接受1.25mg/kg劑量，6名接受1.5mg/kg劑量，92.9%為男性，71.4%為ECOGPS

0，64.3%為P16陽性的口咽部腫瘤，57.1%的CPS在1-<20。到數(shù)據(jù)截止時(shí)，仍有8名患者在接受治療，未觀察到劑量限制性毒性（DLT）。安全性方面，PDL1V相關(guān)的TRAE為乏力和惡心（各占50.0%）、外周感覺神經(jīng)?。?5.7%）、腹瀉（28.6%），以及貧血、便秘、食欲下降、肌肉痙攣、肺炎和發(fā)熱（各占14.3%），帕博利珠單抗相關(guān)的TRAE包括乏力（42.9%）、腹瀉和惡心（各占28.6%），以及腹痛、食欲下降、外周感覺神經(jīng)病、肺炎和發(fā)熱（各占14.3%）。兩種藥物中最常見的≥3級(jí)TRAE為腹瀉（14.3%），其次為貧血、食欲下降、乏力和中性粒細(xì)胞減少（各占7.1%）。經(jīng)研究者評(píng)估，7.1%的患者出現(xiàn)irAE，其中7.1%為3級(jí)。在14名可評(píng)估療效的患者中，ORR為50.0%，CR率為21.4%，中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到。21PD-L1

ADC臨床數(shù)據(jù)對(duì)比PD-L1ADC數(shù)據(jù)對(duì)比表：PD-L1ADC臨床數(shù)據(jù)對(duì)比公司產(chǎn)品復(fù)宏漢霖HLX43輝瑞PDL1Vpayload臨床階段劑量適應(yīng)癥患者基線PD-L1表達(dá)鱗癌占比Topo1iph12mpk

Q3WNSCLC后線MMAEph11.5mpk

D1D8Q3WNSCLC后線83.3%71.4%23.3%中位2L；96.7%的患者曾接受過抗PD-1/PD-L1抗體治療，66.7%曾接受過紫杉類治療基線治療有效性數(shù)據(jù)可評(píng)估人數(shù)cORR（：；：

）21

sq

15

nsq

63026.7%（PD-L1表達(dá)患者：32.0%，其中sq：33.3%；nsq：31.6%）（：；：）ORR38.1%

sq

40.0%

nsq

33.3%DCR81.0%（）mDoR

mo7.8安全性數(shù)據(jù)在1.5mpk未觀察到DLT。最常見的TRAE包括外周感覺神經(jīng)病劑量爬坡階段，在4mpk劑量組出現(xiàn)1例DLT（發(fā)熱性中性粒細(xì)胞下降和

（27.2%）、惡心（25.0%）、腹瀉（23.9%）和乏力（21.7%），大白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降）。所有患者均出現(xiàn)了TEAEs，大多數(shù)為1-2級(jí)；有7名

多數(shù)TRAE為1-2級(jí)，5.4%的患者因TRAE停藥。最常見的≥3級(jí)TRAE為安全性數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)資料

：ASCO、國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理（33.3%）患者出現(xiàn)了≥3級(jí)的不良事件。貧血（5.4%）。經(jīng)研究者評(píng)估，治療相關(guān)免疫介導(dǎo)不良事件的發(fā)生率為14.1%，其中3級(jí)為5.4%，無4或5級(jí)事件。ASCO

2025ASCO

202522Abbvie/Teliso-V：?jiǎn)嗡幹委烴SCLC2L+的ph2數(shù)據(jù)c-METADCTeliso-VNSCLC2L+Ph2圖：Teliso-V單藥治療NSCLC的有效性數(shù)據(jù)Telisotuzumab

vedotin（Teliso-V）為c-METADC，針對(duì)c-MET過表達(dá)EGFRwt的晚期nsqNSCLC患者開展臨床II期研究，患者既往接受過≤2線治療，其中≤1線化療，所有患者接受Teliso-V1.9mg/kgQ2W。對(duì)c-Met表達(dá)水平評(píng)估，≥25%的腫瘤細(xì)胞具有3+染色強(qiáng)度的為c-Met過表達(dá)（其中高度表達(dá)定義為≥50%3+，中度表達(dá)定義為25%-<50%3+）。截至2024年2月21日，共有172名患者至少接受過1次Teliso-V治療，其中168名納入療效分析（84名c-Met高表達(dá)，84名中度表達(dá)）。在所有c-Met過表達(dá)的患者中，97.6%曾接受鉑類治療，78.6%曾接受鉑類聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）治療。172名接受Teliso-V治療的患者中，最常見的TRAEs為周圍感覺神經(jīng)?。?1%）、外周水腫（16%）和乏力（14%），最常見的≥3級(jí)TRAEs為周圍感覺神經(jīng)?。?%）。有效性數(shù)據(jù)顯示，所有c-Met過表達(dá)患者的ORR為29.2%，其中c-Met高表達(dá)的ORR為34.5%，c-Met中度表達(dá)的ORR為23.8%，mDOR均為7.2mo。鉑類化療經(jīng)治的患者中，所有c-Met過表達(dá)患者的ORR為29.3%，其中c-Met高表達(dá)的ORR為34.6%，c-Met中度表達(dá)的ORR為24.1%，DCR分別為7.2mo、9.0mo和7.2mo。鉑類和ICI經(jīng)治的患者中，所有c-Met過表達(dá)患者的ORR為28.8%，其中c-Met高表達(dá)的ORR為32.8%，c-Met中度表達(dá)的ORR為24.6%，DCR分別為7.2mo、9.0mo和7.2mo。研究數(shù)據(jù)顯示，不同基線患者的有資料：ASCO、國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理效性數(shù)據(jù)與整體的數(shù)據(jù)一致。23Abbvie/ABBV-400：?jiǎn)嗡幹委烢GFRmNSCLC3L+的ph1數(shù)據(jù)EGFRmNSCLC3L+c-METADCABBV-400Ph1ABBV-400是c-METADC，ABBV-400單藥針對(duì)既往接受過鉑類雙藥化療和TKI治療后進(jìn)展的3LEGFRmNSCLC患者開展臨床研究。治療方案為2.4mg/kg（n=36）或3.0mg/kg（n=5）Q3W，評(píng)估ABBV-400的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步療效，并檢測(cè)腫瘤組織中c-Met蛋白表達(dá)水平。EGFRm組共入組41名患者，中位年齡為64歲（43-88），女性占63%，32%在基線時(shí)合并腦轉(zhuǎn)移。患者中位治療線數(shù)為3（1-8），其中93%曾接受過anti-EGFR治療。ABBV-400治療的中位時(shí)間為9.2個(gè)月，中位隨訪時(shí)間為9.7個(gè)月。圖：ABBC-400在EGFRmNSCLC中的有效性數(shù)據(jù)安全性上，73%發(fā)生≥3級(jí)的TEAEs，最常見的TEAEs與血液系統(tǒng)（83%）和胃腸道相關(guān)（81%），所有級(jí)別的≥30%的TEAE包括貧血（63%）、惡心（61%）、嘔吐（37%）、食欲下降（34%）、中性粒細(xì)胞減少（34%），≥3級(jí)不良事件主要與血液系統(tǒng)相關(guān)（42%），其中最常見為貧血（27%）與中性粒細(xì)胞減少（22%）。與藥物相關(guān)的任何級(jí)別間質(zhì)性肺病/肺炎發(fā)生率為7%，其中≥3級(jí)為2%，20%的患者因不良事件停藥，共報(bào)告4名

，其中1名患肺炎的患者被認(rèn)為與藥物治療相關(guān)。有效性方面，ORR為63%，在不同c-Met蛋白表達(dá)的患者中，均展現(xiàn)出較高的ORR。同時(shí)，在EGFRL858R突變、19號(hào)外顯子缺失、T790M或C797S等TKI耐藥突變患者中，均產(chǎn)生治療效果。截至數(shù)據(jù)截止日期2024年9月，仍有19名患者（46%）繼續(xù)接受治療。事件時(shí)間終點(diǎn)數(shù)據(jù)尚不成熟，但目前已有54%的應(yīng)答患者緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）≥6個(gè)月。資料：ASCO、國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理24恒瑞醫(yī)藥/SHR-1826：?jiǎn)嗡幹委烴SCLC后線的ph1數(shù)據(jù)c-METADCSHR-1826NSCLC后線Ph1SHR-1826為c-METADC，針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的MET異常（高表達(dá)、擴(kuò)增或敏感突變）的實(shí)體瘤患者，設(shè)計(jì)了劑量爬坡、劑量拓展和有效性拓展階段的1期臨床試驗(yàn)，患者接受SHR-1826劑量為2.2-6.0mpkQ3W的治療。圖：SHR-1826在NSCLC中的有效性數(shù)據(jù)截至2024年12月5日，試驗(yàn)共入組了116名患者（NSCLC/CRC/GC/PC,n=72/32/10/2），患者基線接受過≥3L治療的比例為44.0%，中位c-METH-score=163（9-300）。在劑量爬坡階段，在6mpk劑量觀察到1名DLT（G3發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少）。在56名（48.3%）患者中觀察到Gr≥3TRAE，其中最常見的是中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)下降（32.8%）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降（22.4%）、貧血（13.8%）和血小板計(jì)數(shù)下降（11.2%）。ILD發(fā)生在3名（Gr=1-22名，Gr=31名）患者中。2名（1.7%）患者因TRAE而終止治療。沒有治療相關(guān)的。在58名可評(píng)估的NSCLC患者中，ORR=39.7%，DCR=94.8%；響應(yīng)在各個(gè)c-MET表達(dá)水平的患者中均可觀察到，并且在EGFRm和EGFRwt的患者中也可觀察到。mDOR未達(dá)到，21/23個(gè)響應(yīng)還在繼續(xù)。在所有的72名NSCLC患者中，mPFS=6.8mo。資料：ASCO、國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理25榮昌生物/RC108：?jiǎn)嗡幹委烢GFRmNSCLC2L+的ph1b/2數(shù)據(jù)EGFRmNSCLC2L+c-METADCRC108Ph1b/2RC108為c-METADC，針對(duì)至少一種已知的EGFR敏感突變、MET過表達(dá)（定義為≥10%的腫瘤細(xì)胞中IHC呈1+/2+/3+）的局部晚期/轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌（la/mNSCLC），并且既往接受過第一代、第二代或第三代EGFR-TKI治療后疾病進(jìn)展的患者?；颊呓邮躌C108（1.5或2.0mg/kg，每三周一次）聯(lián)合F（80mg，每日一次）治療，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。截至2024年9月12日，共入組31名患者，至少接受一次治療，其中1.5mg/kg組2名，2.0mg/kg組29名。最常見的TRAEs包括惡心（51.6%）、乏力（48.4%）、食欲減退（45.2%）、嘔吐（45.2%）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少（35.5%）、脫發(fā)（35.5%）和感覺減退（32.3%）。7名（22.6%）患者出現(xiàn)≥3級(jí)的TRAEs，1名（3.2%）因TRAEs中止治療。另有1名患者死于肝功能異常，研究者評(píng)估認(rèn)為可能與研究治療相關(guān)。在2.0mg/kg組中，24名至少有過一次基線后腫評(píng)的患者（其中79.2%為ECOGPS1，58.3%攜帶外顯子19缺失，33.3%攜帶外顯子21L858R突變，62.5%接受過≥2線治療），ORR為37.5%（95%CI：18.8-59.4），DCR為75.0%（95%CI：53.3-90.2）。在18名腫瘤細(xì)胞膜染色1+/2+/3+≥10%，而胞質(zhì)中強(qiáng)陽性（3+）染色≤20%的患者中，ORR為50.0%（95%CI：26.0-74.0），DCR為83.3%（95%CI：58.6-96.4）。PFS數(shù)據(jù)尚不成熟，仍處于隨訪階段。26Mythic/MYTX-011：?jiǎn)嗡幹委烴SCLC后線的ph1數(shù)據(jù)c-METADCMYTX-011NSCLC后線Ph1MYTX-011為c-METADC，用于既往接受過治療的局部晚期/轉(zhuǎn)移的NSCLC，劑量遞增組的患者包含所有類型或cMET表達(dá)的NSCLC，劑量擴(kuò)展組為cMET陽性的患者。截至2025年1月7日，共有85名患者至少接受一次MYTX-011治療（劑量范圍1.0-8.3mpk，Q3W），其中59名患者接受≥4.0mpk治療。藥代動(dòng)力學(xué)顯示藥物暴露量與劑量呈線性，游離的MMAE水平較低?！?.0mpk劑量的患者中，中位年齡67歲（43-83），中位治療線數(shù)為3線（1-10），中位隨訪時(shí)間為4.2個(gè)月（0.1-10.4）。所有級(jí)別的治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率為90%，3級(jí)及以上為48%，最常見（≥20%患者發(fā)生）的TRAE為視線模糊（49%）、角膜病變（44%）、惡心（29%）、乏力（20%）、AST升高（20%）和角膜炎（20%）?！?級(jí)TRAE中發(fā)生率≥5%的為角膜病變（15%）、視線模糊（12%）和中性粒細(xì)胞減少（10%）。5名（8%）患者因眼部事件停藥，其中3名用藥劑量高于5.0mpk，2名（3%）患者發(fā)生1級(jí)或2級(jí)未確認(rèn)的肺炎/間質(zhì)性肺?。↖LD），其中1名導(dǎo)致停藥；周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為15%，均為1級(jí)或2級(jí)，未導(dǎo)致劑量調(diào)整或停藥；未發(fā)生患者。在59名接受≥4.0mpk劑量治療的患者中，有35名為cMET陽性（腫瘤細(xì)胞中2+表達(dá)≥25%），中位隨訪時(shí)間為3.7個(gè)月（0.7-10.3）。在≥1次基線后疾病評(píng)估的c-MET陽性患者（n=29）中，ORR為38%，6周/12周/24周的DCR分別為97%、83%和53%，c-MET+EGFRwtnsqNSCLC患者（n=16）ORR為44%，EGFRmnsqNSCLC（n=8）的ORR為38%，sqNSCLC（n=4）的ORR為25%，不同表達(dá)水平及已知閾值的cMET陽性患者抗腫瘤活性相似，在≥4.0mpk劑量范圍內(nèi)未觀察到明確的劑量反應(yīng)相關(guān)性。5.0mpkQ3W（2次給藥后停藥1周）和4.0mpkQ3W被選為后續(xù)劑量擴(kuò)展研究。27c-MET

ADC在MET高表達(dá)的NSCLC中的臨床數(shù)據(jù)對(duì)比c-METADC數(shù)據(jù)對(duì)比表：c-MET

ADC在MET高表達(dá)的NSCLC中的臨床數(shù)據(jù)對(duì)比公司AbbvieTeliso-VAbbvieTeliso-VMMAEAbbvieABBV-400Topo1i恒瑞醫(yī)藥SHR-1826Topo1i榮昌生物RC108MMAE產(chǎn)品payloadMMAE臨床LUMINOSITYph2階段ph1bph1EGFRmNSCLC單藥ph1NSCLC單藥適應(yīng)癥EGFRwt

nsqNSCLC單藥EGFRmNSCLC+奧希替尼EGFRmNSCLC用藥方案患者基線入組人數(shù)ECOG=0腦轉(zhuǎn)移+伏美替尼16129.2%3841中位3線93%582442.1%20.5%18.4%1：40%；2：42%；≥2：18%47.4%：：基線治療其中：含鉑化療免疫治療靶向治療c-MET高表達(dá)c-MET中表達(dá)有效性數(shù)據(jù)中位1線（1-3）97.5%≥3L

44%≥3L

62.5%82.0%7.5%100.0%31.6%55.3%整體c-MET高表達(dá)c-MET中表達(dá)ORR28.6%34.6%22.9%50.0%76.3%63.4%39.7%94.8%37.5%75.0%DCRmDORmPFSmOS8.35.79.05.57.26.07.46mo

rate=80%6mo

rate=93%ASCO20256.814.514.614.2數(shù)據(jù)資料：ASCO2024ESMO

2023ASCO2025ASCO2025：ASCO、ESMO、國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理28映恩生物/DB-1311：?jiǎn)嗡幹委烠RPC的ph1/2數(shù)據(jù)B7H3

ADCDB-1311CRPC后線Ph1/2DB-1311/BNT324是B7H3ADC，針對(duì)晚期轉(zhuǎn)移的實(shí)體瘤包括末線去勢(shì)抵抗性前列腺癌（CRPC，既往接受多西他賽和激素治療）開展臨床I/II期研究。在劑量?jī)?yōu)化隊(duì)列中，患者隨機(jī)分配接受DB-1311/BNT3246mg/kg或9mg/kgQ3W，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。主要終點(diǎn)為ORR（研究者根據(jù)RECIST1.1和PCWG3標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估）和安全性。次要終點(diǎn)包括DCR、DoR和影像學(xué)無進(jìn)展生存期（rPFS）。截至2025年1月3日，在393名接受DB-1311/BNT324治療的患者中，有65名為CRPC患者。該隊(duì)列中位年齡為71歲（45-84歲），白人/亞洲人/黑人比名分別為49%/34%/14%，澳大利亞/美國/東亞占比為32%/37%/31%，71%的患者ECOGPS

1，29%有骨轉(zhuǎn)移。中位治療線數(shù)為3線（1-14線），其中28%曾接受≥5線治療，93.8%患者接受過多西他賽治療，96.9%的患者接受過激素治療，15.4%的患者曾接受過PARP抑制劑治療，15.4%患者曾接受過Lu-177治療，13.8%患者曾接受過免疫治療。在43名可評(píng)估療效的患者中（基線具有可測(cè)量病灶），12名出現(xiàn)PR，29名出現(xiàn)SD，未確認(rèn)的ORR為27.9%（95%CI：15.3-43.7；12/43，其中8名為確認(rèn)緩解），DCR為95.3%（95%CI：84.2-99.4），中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到（95%CI：4.2-NE）。中位隨訪時(shí)間為5.7個(gè)月（范圍0.6-16.0），57名患者的中位rPFS為8.3mo（95%CI：6.7-NE），6個(gè)月rPFS率為86.6%（95%CI：67.8-94.8）。不同劑量組的有效性相近，6mg/kg劑量組的ORR為26.3%，DCR為100%，6個(gè)月rPFS率為88.7%；9mg/kg組的ORR為29.2%，DCR為91.7%，6個(gè)月rPFS率80.0%。不同治療線數(shù)及既往治療類型下的療效相似，≤3線治療的ORR為33.3%，DCR為77.8%；≥4線治療的ORR為26.7%，DC為100%。不同既往治療類型中，Lu-177組的ORR為25.0%、DCR為100%，免疫治療組的ORR為33.3%、DCR為100%，PARP抑制劑組的ORR為16.7%、DCR為100%。在CRPC隊(duì)列（n=65）中的安全性數(shù)據(jù)與整體人群（n=393）一致，TRAEs發(fā)生率分別為86.2%和87.3%，其中≥3級(jí)不良事件占比分別為40.0%和39.7%，因TRAEs導(dǎo)致劑量降低的比名分別為12.3%和9.9%，TRAEs導(dǎo)致停藥的比名分別為6.2%和5.9%，分別有0名和2名（0.5%）患者

。最常見的TRAEs為惡心和血液學(xué)不良事件（主要為1-2級(jí)），在CRPC及整體人群中，9mg/kg組的血液學(xué)不良事件發(fā)生率高于6mg/kg組。29明慧醫(yī)藥/MHB088C：?jiǎn)嗡幹委焟CRPC后線的ph1/2治療B7H3

ADCMHB088CmCRPCPh1/2MHB088C為B7H3ADC，針對(duì)轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌開展臨床I/II期多中心研究，研究包含兩個(gè)部分，劑量遞增階段（Part1）和擴(kuò)展階段（Part2）。Part1評(píng)估MHB088C的0.8-4.0mg/kgQ2W或Q3W靜脈給藥的安全性和耐受性，Part2在多個(gè)腫瘤（包括mCRPC）探索多種劑量方案下的安全性和潛在療效。截至2024年1月3日，共入組36名mCRPC患者，至少接受一次MHB088C治療（其中1.6-2.4mg/kg組35名，3.0mg/kg組1名）。中位年齡為69歲（范圍：51-83歲），所有患者的ECOGPS≤1。該隊(duì)列患者治療史較為復(fù)雜，所有患者均接受過新型雄激素通路藥物（NAAD）治療，80%患者接受過多西他賽化療。有效性數(shù)據(jù)顯示，在可評(píng)估的21名患者中，ORR為14.3%，DCR為95.2%。截至數(shù)據(jù)截止日期，仍有19名（52.8%）患者在接受治療。6個(gè)月的影像學(xué)無進(jìn)展生存率（rPFS）為87%。初步數(shù)據(jù)顯示，前列腺特異性抗原（PSA）水平也有下降趨勢(shì)。安全性數(shù)據(jù)與既往研究結(jié)果一致。最常見的≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件包括中性粒細(xì)胞減少（24.2%）、血小板計(jì)數(shù)減少（11.1%）和貧血（15.2%）。30石藥集團(tuán)/SYS6010：聯(lián)合SYH2051治療胃腸道腫瘤后線的ph1數(shù)據(jù)EGFR

ADCSYS6010胃腸道腫瘤Ph1SYS6010為EGFRADC，聯(lián)合SYH2051（ATM抑制劑）在晚期EGFR表達(dá)的胃腸道腫瘤中開展臨床研究，入組患者既往接受至少1線的標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展，給藥方案為SYS6010以3.2mg/kg在每個(gè)14天治療周期的第1天靜脈給藥，SYH2051口服劑量為40mg或80mgQD，連續(xù)服藥5天。截至2024年12月31日，共入組25名患者，包括18名結(jié)直腸癌和7名胃癌患者，其中12名曾接受≥3線治療。在6名可評(píng)估的胃癌患者中，3名PR，3名SD，ORR為50%，DCR為100%，mPFS約為5.8mo（數(shù)據(jù)尚不成熟），其中3名患者仍在持續(xù)治療中。在18名結(jié)直腸癌患者中（9名攜帶KRAS突變，9名為野生型），初步數(shù)據(jù)顯示野生型KRAS患者的mPFS約為4.2mo（數(shù)據(jù)尚不成熟）。常見的TRAEs包括血液學(xué)毒性、胃腸道癥狀和疲勞，具體表現(xiàn)為疲勞（60%）、食欲減退（56%）、白細(xì)胞減少（56%）、貧血（48%）、中性粒細(xì)胞減少（48%）、惡心（48%）、血小板減少（36%）及白蛋白降低（32%）。共有12名患者（48%）出現(xiàn)≥3級(jí)TRAEs，包括中性粒細(xì)胞減少（7名）、貧血（6名）、血小板減少（3名）、嘔吐（3名）、白細(xì)胞減少（2名）、間質(zhì)性肺病（1名）、感染（1名）及膽紅素升高（1名），未觀察到治療相關(guān)。31目錄熱門靶點(diǎn)/藥物形態(tài)對(duì)比分析肺癌（LC）01020304消化道腫瘤（GI）其他&早期臨床數(shù)據(jù)32科倫博泰/sac-TMT：聯(lián)合PD-L1治療NSCLC1L的ph2數(shù)據(jù)TROP2ADCSac-TMTNSCLC

1LPh2sac-TMT是TROP2ADC，臨床研究入組既往無系統(tǒng)治療且無可靶向基因突變的晚期nsqNSCLC患者，給與sacituzumabgovitecan（sac-TMT，5mg/kg，Q3W或Q2W）聯(lián)合tagitanlimab（1200mgQ3W或900mg

Q2W）治療。腫瘤根據(jù)RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)，每6周評(píng)估一次，持續(xù)12個(gè)月，之后每12周評(píng)估一次。截至2024年12月30日，共81名nsqNSCLC患者入組（中位年齡60歲；男性79.0%；ECOGPS1評(píng)分為91.4%，66.7%患者的PD-L1TPS＜50%（其中42.0%患者TPS＜1%，24.7%患者TPS1%-49%，33.3%患者TPS

≥50%）。中位隨訪時(shí)間17.1個(gè)月，cORR為59.3%；DCR為91.4%；mDOR為16.5個(gè)月（95%CI：11.7-22.1），mPFS為15.0個(gè)月（95%CI：10.8-24.8）。PD-L1TPS＜1%的患者cORR為47.1%，mPFS為12.4個(gè)月（95%CI：7.6-15.4）；PD-L1TPS≥1%的患者cORR為68.1%，mPFS為17.8個(gè)月（95%CI：14.5-NE）；PD-L1TPS≥50%的患者cORR為77.8%，mPFS為17.8個(gè)月（95%CI：10.8-NE）?！?級(jí)且發(fā)生率≥10%的治療相關(guān)不良事件（TRAEs）包括中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少（45.7%）、貧血（16.0%）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少（14.8%）及口腔炎（11.1%），沒有因TRAEs導(dǎo)致的治療終止或。33科倫博泰/sac-TMT：?jiǎn)嗡幹委烢GFRmNSCLC3L的ph2數(shù)據(jù)EGFRmNSCLC3LTROP2ADCSac-TMTPh2Sac-TMT是TROP2

ADC，針對(duì)既往接受過TK和鉑類化療后進(jìn)展的EGFRm

NSCLC，2:1隨機(jī)分組給與5

mg/kg

sac-TMT

Q2W、75

mg/m2多西他賽治療。研究共入組137名患者（中位年齡56歲，男性占43.8%，82.5%ECOGPS

1，93.4%既往接受過三代EGFRTKI治療，隨機(jī)分組接受sac-TMT（91名）或多西他賽（46名）。截至2024年12月31日，中位隨訪12.2個(gè)月，sac-TMT組有25.3%患者持續(xù)用藥，多西他賽組有4.3%患者持續(xù)用藥。研究達(dá)到了主要及關(guān)鍵次要終點(diǎn)。與多西他賽相比，sac-TMT組顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著的臨床獲益，BIRC評(píng)估的cORR為45.1%vs

15.6%（單側(cè)p=0.0004），研究者評(píng)估的cORR為34.1%vs8.7%，BIRC評(píng)估的mPFS為6.9個(gè)月

vs2.8個(gè)月，HR=0.30[95%CI：0.20-0.46]，單側(cè)p<0.0001），研究者評(píng)估的mPFS為7.9個(gè)月vs2.8個(gè)月（HR=0.23[95%CI：0.15-0.36]），兩組mOS未達(dá)到（HR=0.49[95%CI：0.27-0.88]，單側(cè)p=0.007）。多西他賽組有36.4%的患者交叉轉(zhuǎn)入sac-TMT治療。采用RPSFT模型調(diào)整后，多西他賽組mOS為9.3個(gè)月，sac-TMT組的mOS未達(dá)到（HR=0.36[95%CI：0.20-0.66]）?！?級(jí)TRAEs在sac-TMT組和多西他賽組分別為56.0%和71.7%，SAEs分別為16.5%和41.3%。≥3級(jí)最常見（≥10%）的TRAEs（sac-TMTvs多西他賽）包括中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少（42.9%vs58.7%）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少（25.3%vs52.2%）、口腔炎（16.5%vs2.2%）、貧血（12.1%vs4.3%）和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥（0%vs19.6%）。sac-TMT組未報(bào)告間質(zhì)性肺病（ILD）。34Daiichi/Dato：聯(lián)合K藥±化療治療NSCLC1L的ph1b數(shù)據(jù)TROP2ADCDato-DXdNSCLC

1LPh1b圖：Dato-DXd在1LNSCLC中的有效性數(shù)據(jù)Dato-DXd是TROP2ADC，TROPION-Lung2臨床為Dato-DXd聯(lián)合帕博利珠單抗±鉑類化療用于治療1L晚期NSCLC，治療方案為Dato-DXd（4