2025藥物分析自考試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析的首要任務(wù)是（）A.藥物結(jié)構(gòu)分析B.藥物質(zhì)量控制C.藥物療效評(píng)價(jià)D.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)2.用氫氧化鈉滴定液滴定鹽酸，選用的指示劑是（）A.酚酞B.甲基橙C.溴酚藍(lán)D.百里酚酞3.中國(guó)藥典規(guī)定的“精密稱定”，系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的（）A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.萬(wàn)分之一4.檢查藥物中的重金屬，常用的顯色劑是（）A.硫化鈉B.硫代乙酰胺C.氯化鋇D.硝酸銀5.高效液相色譜法中，用于定量的參數(shù)是（）A.保留時(shí)間B.峰面積C.半高峰寬D.分離度6.紫外-可見分光光度法測(cè)定藥物含量時(shí)，一般選用的吸收波長(zhǎng)為（）A.最小吸收波長(zhǎng)B.最大吸收波長(zhǎng)C.任意波長(zhǎng)D.等吸收點(diǎn)波長(zhǎng)7.藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查，主要檢查的雜質(zhì)是（）A.有機(jī)雜質(zhì)B.無(wú)機(jī)雜質(zhì)C.揮發(fā)性雜質(zhì)D.不溶性雜質(zhì)8.非水滴定法測(cè)定弱堿性藥物，常用的溶劑是（）A.水B.乙醇C.冰醋酸D.二甲基甲酰胺9.紅外光譜圖中，用于鑒別化學(xué)結(jié)構(gòu)的特征區(qū)是（）A.4000-1250cm?1B.1250-650cm?1C.650-400cm?1D.4000-650cm?110.藥物分析中，定量限的測(cè)定常采用（）A.信噪比法B.標(biāo)準(zhǔn)曲線法C.外標(biāo)法D.內(nèi)標(biāo)法多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析的主要內(nèi)容包括（）A.藥物的鑒別B.藥物的雜質(zhì)檢查C.藥物的含量測(cè)定D.藥物的穩(wěn)定性研究E.藥物的療效評(píng)價(jià)2.下列屬于常用的物理常數(shù)的有（）A.熔點(diǎn)B.比旋度C.吸收系數(shù)D.相對(duì)密度E.折光率3.用于藥物鑒別試驗(yàn)的方法有（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法E.電位滴定法4.藥物中雜質(zhì)的來源有（）A.生產(chǎn)過程B.儲(chǔ)存過程C.藥物的降解D.藥物的晶型轉(zhuǎn)變E.藥物的異構(gòu)化5.高效液相色譜法的主要類型有（）A.正相色譜B.反相色譜C.離子交換色譜D.凝膠色譜E.親和色譜6.紫外-可見分光光度法的定量方法有（）A.對(duì)照品比較法B.吸收系數(shù)法C.標(biāo)準(zhǔn)曲線法D.比色法E.電位滴定法7.非水滴定法中，常用的滴定劑有（）A.高氯酸B.硫酸C.氫氧化鈉D.甲醇鈉E.氫氧化鉀8.紅外光譜圖中，常見的化學(xué)鍵振動(dòng)類型有（）A.伸縮振動(dòng)B.彎曲振動(dòng)C.扭轉(zhuǎn)振動(dòng)D.搖擺振動(dòng)E.卷曲振動(dòng)9.藥物分析中，評(píng)價(jià)分析方法的指標(biāo)有（）A.準(zhǔn)確度B.精密度C.專屬性D.檢測(cè)限E.定量限10.下列屬于藥物制劑分析特點(diǎn)的有（）A.復(fù)方制劑分析的復(fù)雜性B.附加劑對(duì)分析的干擾C.分析方法的多樣性D.對(duì)分析結(jié)果準(zhǔn)確性要求高E.需考慮藥物的穩(wěn)定性判斷題（每題2分，共10題）1.藥物分析的目的是保證用藥的安全、有效。（）2.中國(guó)藥典是我國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的最高法規(guī)。（）3.精密度是指在規(guī)定的測(cè)試條件下，同一個(gè)均勻供試品，經(jīng)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度。（）4.藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無(wú)治療作用或影響藥物穩(wěn)定性和療效的物質(zhì)。（）5.高效液相色譜法中，流動(dòng)相的組成對(duì)分離效果沒有影響。（）6.紫外-可見分光光度法只能用于藥物的定量分析，不能用于鑒別。（）7.非水滴定法適用于測(cè)定在水中溶解度較小的藥物。（）8.紅外光譜圖中，不同的化學(xué)鍵振動(dòng)會(huì)產(chǎn)生不同的吸收峰。（）9.藥物分析中，檢測(cè)限是指供試品中被測(cè)物質(zhì)能被檢測(cè)出的最低濃度或量。（）10.藥物制劑分析時(shí)，不需要考慮制劑中附加劑的影響。（）簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述藥物分析的主要任務(wù)。-答案：保證藥品質(zhì)量，對(duì)藥物進(jìn)行鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定；研究藥物穩(wěn)定性；制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；控制藥物生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用過程質(zhì)量。2.簡(jiǎn)述雜質(zhì)限量的計(jì)算方法。-答案：雜質(zhì)限量=（雜質(zhì)最大允許量÷供試品量）×100%，通過已知條件代入相應(yīng)數(shù)值計(jì)算。3.高效液相色譜法有哪些優(yōu)點(diǎn)？-答案：分離效率高，分析速度快，靈敏度高，應(yīng)用范圍廣，可分離分析高沸點(diǎn)、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的化合物。4.簡(jiǎn)述非水滴定法測(cè)定弱堿性藥物的原理。-答案：在非水溶劑（如冰醋酸）中，弱堿性藥物堿性增強(qiáng)，用高氯酸等強(qiáng)酸滴定劑滴定，以電位法或指示劑法確定終點(diǎn)。討論題（每題5分，共4題）1.討論藥物分析在新藥研發(fā)中的作用。-答案：在新藥研發(fā)各階段都至關(guān)重要。確定結(jié)構(gòu)階段分析成分結(jié)構(gòu)；質(zhì)量研究時(shí)制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、控制雜質(zhì)；穩(wěn)定性研究評(píng)估有效期；臨床研究監(jiān)測(cè)血藥濃度等，保障新藥安全有效。2.分析藥物制劑分析與原料藥分析的異同點(diǎn)。-答案：相同點(diǎn)是都要進(jìn)行鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定。不同點(diǎn)在于制劑分析更復(fù)雜，要考慮附加劑干擾，且不同劑型分析方法有差異，原料藥分析相對(duì)單純。3.如何選擇合適的藥物分析方法？-答案：根據(jù)藥物性質(zhì)（如化學(xué)結(jié)構(gòu)、溶解性等）、分析目的（鑒別、定量等）、樣品特點(diǎn)（純度、劑型等），結(jié)合方法的專屬性、準(zhǔn)確性、靈敏度等指標(biāo)綜合選擇。4.討論現(xiàn)代儀器分析技術(shù)對(duì)藥物分析的影響。-答案：極大推動(dòng)藥物分析發(fā)展。提高分析效率、靈敏度和準(zhǔn)確性，能進(jìn)行微量、痕量成分分析及復(fù)雜結(jié)構(gòu)鑒定，如HPLC、光譜等技術(shù)，助力新藥研發(fā)和質(zhì)量控制。答案單項(xiàng)選擇題1.B2.A3.C4.B5.B6.B7.B8.C9.A10.A多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABC