第1篇一、背景隨著中醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展，中草藥在疾病預(yù)防和治療中的作用日益凸顯。為保障人民群眾的用藥安全，促進(jìn)中草藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，我國政府高度重視中草藥診所的監(jiān)管工作。本方案旨在規(guī)范中草藥診所的運營，提高中草藥診療水平，確保人民群眾用藥安全。二、指導(dǎo)思想以新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹的十九大精神，堅持中西醫(yī)并重，以人民健康為中心，加強(qiáng)中草藥診所監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)繁榮發(fā)展。三、監(jiān)管目標(biāo)1.嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，確保中草藥診所的合法性和合規(guī)性。2.規(guī)范診療行為，提高中草藥診療水平。3.加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保中草藥藥品安全。4.提高從業(yè)人員素質(zhì)，加強(qiáng)職業(yè)道德建設(shè)。5.促進(jìn)中草藥診所規(guī)范發(fā)展，提高整體服務(wù)水平。四、監(jiān)管措施（一）準(zhǔn)入監(jiān)管1.設(shè)立中草藥診所，應(yīng)具備以下條件：（1）診所名稱符合國家有關(guān)規(guī)定；（2）診所負(fù)責(zé)人具有中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；（3）具備符合規(guī)定的診療設(shè)施和設(shè)備；（4）有符合規(guī)定的藥品和醫(yī)療器械；（5）有符合規(guī)定的醫(yī)療廢物處理設(shè)施。2.中草藥診所設(shè)立程序：（1）申請人向所在地衛(wèi)生健康行政部門提出申請；（2）衛(wèi)生健康行政部門對申請材料進(jìn)行審核；（3）審核合格的，頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；（4）申請人取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，方可開展診療活動。（二）診療行為監(jiān)管1.中草藥診所應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范，規(guī)范診療行為。2.中草藥診所應(yīng)建立完善的診療檔案，詳細(xì)記錄患者病情、診斷、治療方案、用藥情況等。3.中草藥診所應(yīng)加強(qiáng)對患者用藥的指導(dǎo)，確?；颊哂盟幇踩?.中草藥診所應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品管理規(guī)定，不得銷售假藥、劣藥。（三）藥品質(zhì)量管理1.中草藥診所應(yīng)建立藥品管理制度，明確藥品采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)的責(zé)任人。2.中草藥診所應(yīng)采購合格的藥品，不得銷售假藥、劣藥。3.中草藥診所應(yīng)加強(qiáng)藥品儲存管理，確保藥品質(zhì)量。4.中草藥診所應(yīng)定期對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。（四）從業(yè)人員監(jiān)管1.中草藥診所應(yīng)加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)，提高從業(yè)人員業(yè)務(wù)水平。2.中草藥診所應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行從業(yè)人員資質(zhì)審查制度，確保從業(yè)人員具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格。3.中草藥診所應(yīng)加強(qiáng)對從業(yè)人員的職業(yè)道德教育，提高從業(yè)人員職業(yè)道德水平。（五）信息化監(jiān)管1.中草藥診所應(yīng)建立健全信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)診療、藥品、財務(wù)等信息的電子化管理。2.健康衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對中草藥診所信息化管理系統(tǒng)的監(jiān)管，確保系統(tǒng)正常運行。3.健康衛(wèi)生行政部門應(yīng)定期對中草藥診所信息化管理系統(tǒng)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。五、監(jiān)管責(zé)任（一）衛(wèi)生健康行政部門1.負(fù)責(zé)中草藥診所的準(zhǔn)入、診療行為、藥品質(zhì)量、從業(yè)人員等方面的監(jiān)管。2.制定中草藥診所監(jiān)管政策，實施監(jiān)管工作。3.對中草藥診所的違法行為進(jìn)行查處。（二）中草藥診所1.依法開展診療活動，確保診療安全。2.嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理制度，確保藥品質(zhì)量。3.加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)，提高從業(yè)人員業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德。4.配合衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)管工作。六、保障措施（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)成立中草藥診所監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)中草藥診所監(jiān)管工作。（二）加大投入加大對中草藥診所監(jiān)管工作的投入，保障監(jiān)管工作順利開展。（三）加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)加強(qiáng)對中草藥診所的宣傳教育，提高從業(yè)人員和患者的法律意識。同時，加強(qiáng)對從業(yè)人員的培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德。（四）完善政策法規(guī)完善中草藥診所監(jiān)管政策法規(guī)，為監(jiān)管工作提供有力保障。七、實施步驟（一）宣傳發(fā)動階段1.加強(qiáng)對中草藥診所監(jiān)管工作的宣傳，提高全社會對中草藥診所監(jiān)管的認(rèn)識。2.開展中草藥診所從業(yè)人員培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德。（二）實施階段1.嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，對申請設(shè)立中草藥診所的機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。2.加強(qiáng)對中草藥診所的日常監(jiān)管，確保其依法合規(guī)經(jīng)營。3.對中草藥診所的違法行為進(jìn)行查處，維護(hù)市場秩序。（三）總結(jié)評估階段1.對中草藥診所監(jiān)管工作進(jìn)行總結(jié)評估，查找問題，改進(jìn)工作。2.不斷完善中草藥診所監(jiān)管制度，提高監(jiān)管水平。八、結(jié)語中草藥診所監(jiān)管工作是保障人民群眾用藥安全、促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的重要舉措。各級衛(wèi)生健康行政部門要高度重視，切實加強(qiáng)中草藥診所監(jiān)管工作，為人民群眾提供安全、有效、便捷的中醫(yī)藥服務(wù)。第2篇一、方案背景隨著中醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展，中草藥在疾病預(yù)防和治療中的作用日益凸顯。中草藥診所作為中醫(yī)藥服務(wù)的重要載體，其服務(wù)質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益。為加強(qiáng)中草藥診所的監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全，提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量，特制定本方案。二、監(jiān)管目標(biāo)1.保障人民群眾用藥安全，防止假冒偽劣中草藥流入市場。2.規(guī)范中草藥診所的運營管理，提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量。3.促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，提升中醫(yī)藥在疾病預(yù)防和治療中的地位。4.加強(qiáng)中草藥診所的監(jiān)管力度，確保監(jiān)管措施落實到位。三、監(jiān)管范圍1.中草藥診所的設(shè)立、變更、停業(yè)、注銷等事項。2.中草藥診所的執(zhí)業(yè)范圍、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、藥品質(zhì)量等。3.中草藥診所的處方、用藥、診療活動等。4.中草藥診所的藥品采購、儲存、銷售、使用等。四、監(jiān)管措施（一）設(shè)立與變更1.中草藥診所設(shè)立前，需向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提交申請，并提交以下材料：（1）診所名稱、地址、法定代表人或負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系電話等基本信息；（2）診所的經(jīng)營范圍、診療科目、服務(wù)方式等；（3）診所的執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)證明、設(shè)備設(shè)施清單等；（4）診所的藥品經(jīng)營許可證、藥品質(zhì)量管理規(guī)范等。2.中草藥診所變更名稱、地址、法定代表人或負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍等，需向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門申請變更登記。（二）執(zhí)業(yè)范圍與人員資質(zhì)1.中草藥診所的執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)符合國家規(guī)定，不得超出許可范圍。2.中草藥診所的執(zhí)業(yè)人員應(yīng)具備以下條件：（1）具有中醫(yī)藥專業(yè)學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；（2）具備良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)水平；（3）持有有效的執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書。（三）設(shè)備設(shè)施與藥品質(zhì)量1.中草藥診所應(yīng)具備與診療科目相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，確保診療活動的順利進(jìn)行。2.中草藥診所的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家規(guī)定，不得銷售假冒偽劣藥品。（四）處方、用藥與診療活動1.中草藥診所的處方應(yīng)規(guī)范書寫，確保用藥安全。2.中草藥診所的用藥應(yīng)遵循合理用藥原則，不得濫用藥物。3.中草藥診所的診療活動應(yīng)遵循中醫(yī)藥診療規(guī)范，確保診療質(zhì)量。（五）藥品采購、儲存與銷售1.中草藥診所的藥品采購應(yīng)從合法渠道購進(jìn)，確保藥品質(zhì)量。2.中草藥診所的藥品儲存應(yīng)符合國家規(guī)定，確保藥品質(zhì)量。3.中草藥診所的藥品銷售應(yīng)遵守國家藥品管理法律法規(guī)，不得銷售假冒偽劣藥品。五、監(jiān)管程序（一）日常監(jiān)管1.健全中草藥診所監(jiān)管制度，明確監(jiān)管職責(zé)。2.定期對中草藥診所進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。3.加強(qiáng)對中草藥診所的監(jiān)督檢查，確保監(jiān)管措施落實到位。（二）專項整治1.定期開展中草藥診所專項整治行動，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。2.對違法違規(guī)的中草藥診所依法進(jìn)行查處，維護(hù)市場秩序。（三）投訴舉報1.建立投訴舉報制度，暢通投訴舉報渠道。2.對投訴舉報事項進(jìn)行核實，依法處理。六、保障措施（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)成立中草藥診所監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、實施中草藥診所監(jiān)管工作。（二）加大資金投入加大對中草藥診所監(jiān)管工作的資金投入，確保監(jiān)管工作順利開展。（三）加強(qiáng)隊伍建設(shè)加強(qiáng)中草藥診所監(jiān)管隊伍的建設(shè)，提高監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法能力。（四）強(qiáng)化宣傳教育加強(qiáng)中醫(yī)藥法律法規(guī)、中醫(yī)藥知識宣傳教育，提高人民群眾的中醫(yī)藥素養(yǎng)。七、實施時間本方案自發(fā)布之日起實施。八、附則本方案由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)解釋。本方案未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第3篇一、背景隨著中醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展，中草藥在預(yù)防和治療疾病方面發(fā)揮著越來越重要的作用。中草藥診所作為中醫(yī)藥服務(wù)的重要載體，其服務(wù)質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益。為加強(qiáng)中草藥診所的規(guī)范化管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，特制定本監(jiān)管方案。二、監(jiān)管目標(biāo)1.規(guī)范中草藥診所的執(zhí)業(yè)行為，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。2.提高中草藥診所的服務(wù)水平，滿足人民群眾對中醫(yī)藥服務(wù)的需求。3.保障中草藥的質(zhì)量，防止假冒偽劣藥品流入市場。4.加強(qiáng)對中草藥診所的監(jiān)管，提高監(jiān)管效能。三、監(jiān)管原則1.法規(guī)先行，依法監(jiān)管。2.規(guī)范管理，提高服務(wù)質(zhì)量。3.嚴(yán)格執(zhí)法，保障人民群眾用藥安全。4.政策引導(dǎo)，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。四、監(jiān)管內(nèi)容1.診所設(shè)立與變更（1）中草藥診所的設(shè)立應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)和政策要求。（2）診所設(shè)立前，應(yīng)進(jìn)行環(huán)境影響評價和消防安全檢查。（3）診所設(shè)立后，應(yīng)及時辦理相關(guān)證照，并按照規(guī)定懸掛診療科目。2.人員資質(zhì)（1）診所負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相應(yīng)的中醫(yī)藥專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗。（2）醫(yī)師、藥師等醫(yī)務(wù)人員應(yīng)取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書。（3）診所應(yīng)配備足夠的醫(yī)務(wù)人員，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。3.藥品管理（1）診所應(yīng)配備符合規(guī)定的藥品儲存設(shè)施，確保藥品質(zhì)量。（2）診所應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購、驗收、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理制度。（3）診所應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，及時上報藥品不良反應(yīng)。4.診療服務(wù)（1）診所應(yīng)按照診療規(guī)范開展診療活動，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。（2）診所應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)患溝通，提高患者滿意度。（3）診所應(yīng)開展中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣，提高中醫(yī)藥服務(wù)水平。5.質(zhì)量控制（1）診所應(yīng)建立健全質(zhì)量控制體系，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。（2）診所應(yīng)定期開展內(nèi)部質(zhì)量檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題。（3）診所應(yīng)接受上級衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。五、監(jiān)管措施1.加強(qiáng)政策宣傳通過多種渠道，廣泛宣傳中草藥診所監(jiān)管政策，提高診所負(fù)責(zé)人和醫(yī)務(wù)人員的法律意識。2.完善法規(guī)制度制定和完善中草藥診所監(jiān)管相關(guān)法規(guī)制度，明確監(jiān)管職責(zé)，規(guī)范監(jiān)管行為。3.強(qiáng)化監(jiān)督檢查加強(qiáng)對中草藥診所的日常監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正違規(guī)行為。4.嚴(yán)格執(zhí)法對違反監(jiān)管規(guī)定的診所，依法予以查處，確保監(jiān)管措施落實到位。5.建立信用體系建立中草藥診所信用體系，對診所進(jìn)行信用評價，對信用良好的診所給予政策扶持，對信用差的診所進(jìn)行懲戒。六、保障措施1.加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)成立中草藥診所監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)監(jiān)管工作。2.明確部門職責(zé)明確衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)管職責(zé)，形成監(jiān)管合力。3.加大資金投入加大對中草藥診所監(jiān)管工作的資金投入，確保監(jiān)管工作順利開展。4.加強(qiáng)培訓(xùn)教育加強(qiáng)對診所負(fù)責(zé)人和醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)教育，提高其業(yè)務(wù)水平和法律意識。