醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)指南與記錄醫(yī)療器械作為醫(yī)療服務(wù)的核心支撐，其性能穩(wěn)定與精準(zhǔn)度直接關(guān)乎診療質(zhì)量與患者安全。科學(xué)的維護(hù)保養(yǎng)不僅能延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命、保障臨床功能，更能從根本上降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、優(yōu)化運(yùn)營(yíng)成本。本文結(jié)合臨床實(shí)踐與行業(yè)規(guī)范，梳理不同類型器械的維護(hù)要點(diǎn)、通用流程及記錄規(guī)范，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及設(shè)備管理人員提供實(shí)操指引。一、醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)的核心價(jià)值（一）保障患者診療安全故障設(shè)備可能導(dǎo)致診斷偏差（如超聲探頭耦合不良影響圖像質(zhì)量）、治療失效（如呼吸機(jī)參數(shù)漂移引發(fā)通氣不足），甚至直接威脅生命（如除顫儀電極接觸不良無(wú)法施救）。定期維護(hù)可消除潛在隱患，確保設(shè)備在臨床場(chǎng)景中可靠運(yùn)行。（二）維持設(shè)備性能精度醫(yī)療器械多依賴精密傳感器、電路或機(jī)械結(jié)構(gòu)（如CT球管、心電監(jiān)護(hù)儀電極），長(zhǎng)期使用易受環(huán)境（溫濕度、灰塵）、使用頻率影響。通過(guò)清潔、校準(zhǔn)、潤(rùn)滑等保養(yǎng)措施，可穩(wěn)定設(shè)備參數(shù)，避免因性能衰減導(dǎo)致的誤診、誤治。（三）降低全生命周期成本預(yù)防性維護(hù)的投入遠(yuǎn)低于故障維修（如提前更換呼吸機(jī)過(guò)濾膜可避免管路堵塞引發(fā)的主板損壞）。同時(shí)，合規(guī)的維護(hù)記錄可提升設(shè)備殘值，便于后續(xù)轉(zhuǎn)讓或評(píng)估，間接優(yōu)化資產(chǎn)回報(bào)。（四）滿足法規(guī)與質(zhì)控要求根據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立維護(hù)管理制度并留存記錄。完整的保養(yǎng)檔案是應(yīng)對(duì)監(jiān)管檢查、醫(yī)療糾紛溯源的核心憑證，也是ISO____等質(zhì)量管理體系的合規(guī)要求。二、分類型器械維護(hù)保養(yǎng)要點(diǎn)（一）診斷類設(shè)備（超聲診斷儀、CT、MRI）日常維護(hù)：超聲探頭使用后立即清潔（軟布蘸取中性清潔劑擦拭，避免刮擦聲透鏡），閑置時(shí)套保護(hù)套；CT/MRI檢查機(jī)房每日清潔（吸塵器清除機(jī)柜濾網(wǎng)灰塵，避免金屬碎屑進(jìn)入），檢查床面用消毒濕巾擦拭。定期保養(yǎng)：超聲設(shè)備每季度校準(zhǔn)時(shí)間增益補(bǔ)償（TGC）曲線，每年檢測(cè)聲輸出功率；CT球管每半年監(jiān)測(cè)電流穩(wěn)定性，MRI梯度線圈每年進(jìn)行液氦壓力檢查（超導(dǎo)型），確保磁場(chǎng)均勻性。（二）治療類設(shè)備（呼吸機(jī)、除顫儀）日常維護(hù)：呼吸機(jī)管路使用后拆卸，用酶清潔劑浸泡30分鐘后沖洗、干燥，過(guò)濾棉每日更換；除顫儀電極板每次使用后清潔（75%酒精擦拭），檢查電極片有效期，開機(jī)自檢時(shí)關(guān)注能量輸出值。定期保養(yǎng)：呼吸機(jī)每月進(jìn)行潮氣量校準(zhǔn)（使用標(biāo)準(zhǔn)肺模型），每半年更換呼氣閥膜片；除顫儀每季度模擬放電測(cè)試（空載狀態(tài)，能量設(shè)置≤100J），每年送檢計(jì)量機(jī)構(gòu)檢測(cè)能量精度。（三）監(jiān)護(hù)類設(shè)備（心電監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀）日常維護(hù)：電極片粘貼處皮膚清潔（避免油脂殘留影響信號(hào)），設(shè)備外殼用微濕軟布擦拭（勿讓液體進(jìn)入接口），電池每周充放電一次（延長(zhǎng)壽命）。定期保養(yǎng)：每月校準(zhǔn)心率、血氧飽和度模塊（使用模擬信號(hào)發(fā)生器或標(biāo)準(zhǔn)血氧模擬器），每半年檢查電源適配器輸出電壓，確保與銘牌參數(shù)一致。（四）消毒滅菌類設(shè)備（滅菌器、清洗機(jī)）日常維護(hù)：滅菌器每日運(yùn)行前檢查水位（蒸餾水或去離子水），滅菌后及時(shí)清空冷凝水；清洗機(jī)每次使用后清除籃筐內(nèi)殘?jiān)?，用專用清潔劑清潔?nèi)壁，避免生物膜形成。定期保養(yǎng)：滅菌器每月進(jìn)行溫度均勻性測(cè)試（放置留點(diǎn)溫度計(jì)于滅菌腔不同位置），每季度更換密封圈；清洗機(jī)每半年校準(zhǔn)水泵壓力，每年檢查超聲頻率（超聲清洗機(jī)）。三、通用維護(hù)保養(yǎng)流程（一）日常檢查（每日/每次使用前）1.外觀與連接：檢查設(shè)備外殼有無(wú)破損、接口松動(dòng)（如監(jiān)護(hù)儀導(dǎo)聯(lián)線、呼吸機(jī)管路接頭），電源指示燈是否正常。2.功能測(cè)試：短時(shí)間開機(jī)運(yùn)行，觀察啟動(dòng)速度、有無(wú)異常報(bào)警（如“電池低電量”“傳感器故障”），關(guān)鍵參數(shù)（如監(jiān)護(hù)儀心率顯示、呼吸機(jī)潮氣量）是否在正常范圍。3.環(huán)境適配：確認(rèn)設(shè)備放置環(huán)境符合要求（如MRI機(jī)房磁場(chǎng)強(qiáng)度、滅菌器通風(fēng)條件），避免陽(yáng)光直射、潮濕或粉塵堆積。（二）定期保養(yǎng)（按周期執(zhí)行）日保養(yǎng)：清潔設(shè)備表面、更換耗材（如監(jiān)護(hù)儀電極片、呼吸機(jī)過(guò)濾棉），記錄運(yùn)行時(shí)長(zhǎng)（如CT球管曝光次數(shù)）。周保養(yǎng)：深度清潔設(shè)備內(nèi)部（如打開超聲診斷儀側(cè)蓋，用壓縮空氣吹掃電路板灰塵），檢查易損件（如打印機(jī)色帶、滅菌器水位傳感器）。月/季保養(yǎng)：執(zhí)行校準(zhǔn)（如心電監(jiān)護(hù)儀的心率、血氧校準(zhǔn)）、潤(rùn)滑（如CT床升降導(dǎo)軌涂抹醫(yī)用級(jí)潤(rùn)滑油）、功能驗(yàn)證（如除顫儀能量輸出測(cè)試）。年保養(yǎng)：邀請(qǐng)廠家工程師或第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面檢測(cè)（如MRI磁場(chǎng)均勻性、呼吸機(jī)氣路密閉性），更換核心部件（如CT球管、滅菌器加熱管）。（三）故障處理流程1.停機(jī)與隔離：發(fā)現(xiàn)故障后立即停止使用，懸掛“待修”標(biāo)識(shí)，避免誤操作。2.記錄與報(bào)修：詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象（如“開機(jī)后屏幕花屏”“呼吸機(jī)報(bào)警‘壓力過(guò)高’”）、發(fā)生時(shí)間、操作流程，聯(lián)系廠家售后或第三方維修機(jī)構(gòu)，提供設(shè)備型號(hào)、序列號(hào)及故障描述。3.維修與驗(yàn)證：維修后要求服務(wù)商提供檢測(cè)報(bào)告（含校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、更換部件清單），使用前再次進(jìn)行功能測(cè)試，確認(rèn)故障排除。四、保養(yǎng)記錄的規(guī)范與管理（一）記錄核心內(nèi)容1.設(shè)備基礎(chǔ)信息：名稱、型號(hào)、序列號(hào)、放置科室、使用年限。2.維護(hù)信息：維護(hù)日期、維護(hù)類型（日常/定期/故障維修）、維護(hù)項(xiàng)目（如“清潔探頭”“校準(zhǔn)心率模塊”）、維護(hù)結(jié)果（正常/異常，異常需注明處理措施）、維護(hù)人員簽名。3.耗材與部件：更換的耗材（如電極片、過(guò)濾膜）或部件（如電池、密封圈）的品牌、型號(hào)、更換日期，便于追溯。（二）記錄形式與工具紙質(zhì)記錄：使用定制的《醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)登記表》，按設(shè)備分類建檔，存放于設(shè)備管理部門或科室。電子記錄：推薦使用設(shè)備管理系統(tǒng)（如醫(yī)院HIS系統(tǒng)的設(shè)備模塊），支持掃碼錄入、自動(dòng)提醒保養(yǎng)周期，便于跨部門共享。（三）存檔與查閱記錄需至少保存至設(shè)備報(bào)廢后2年（或按法規(guī)要求），電子記錄需定期備份（如每月導(dǎo)出至服務(wù)器）。查閱權(quán)限僅限設(shè)備管理人員、臨床工程師及授權(quán)的監(jiān)管人員，確保數(shù)據(jù)安全。五、常見維護(hù)問(wèn)題與解決方案（一）設(shè)備開機(jī)無(wú)反應(yīng)原因：電源未接通（插座松動(dòng)、電源線損壞）、保險(xiǎn)絲熔斷、主板故障。處理：檢查電源插座（更換插座測(cè)試）、電源線（用萬(wàn)用表測(cè)通斷），若保險(xiǎn)絲熔斷（設(shè)備后蓋可見），更換同規(guī)格保險(xiǎn)絲；仍無(wú)反應(yīng)則聯(lián)系維修，切勿自行拆解主板。（二）報(bào)警異常（如呼吸機(jī)“漏氣”報(bào)警）原因：管路連接松動(dòng)、氣囊破損、傳感器污染。處理：檢查管路接頭（重新插拔并旋緊），充氣測(cè)試氣囊（用注射器充氣后浸入水中觀察氣泡），清潔流量傳感器（用軟毛刷蘸取無(wú)水酒精輕輕刷洗）。（三）性能下降（如超聲圖像模糊）原因：探頭耦合劑殘留、聲透鏡磨損、TGC曲線偏移。處理：徹底清潔探頭（軟布蘸取專用清潔劑，順一個(gè)方向擦拭），檢查聲透鏡（若有劃痕聯(lián)系廠家更換），重新校準(zhǔn)TGC曲線（參考設(shè)備操作手冊(cè)）。六、結(jié)