執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試題庫及答案一、最佳選擇題（共15題，每題1分。每題的備選項中，只有一個最符合題意）1.根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）的說法，錯誤的是A.MAH應當建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨立負責藥品質(zhì)量管理B.MAH可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)C.MAH應當對已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展上市后評價D.MAH僅對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量負責，流通、使用環(huán)節(jié)由相應企業(yè)或機構(gòu)負責【答案】D【解析】《藥品管理法》第三十條規(guī)定，藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責。因此D選項“僅對生產(chǎn)環(huán)節(jié)負責”錯誤。2.某藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，未查驗購買者身份證且超過正常零售數(shù)量，根據(jù)《反興奮劑條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，應給予的處罰是A.警告，責令改正；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款B.沒收違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.處違法銷售藥品貨值金額10倍以上20倍以下罰款，貨值金額不足1萬元的按1萬元計算【答案】A【解析】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十條規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應當查驗購買者身份證并登記；除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。違反規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令改正；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。3.關(guān)于疫苗流通管理的說法，正確的是A.疫苗上市許可持有人可以向個人銷售疫苗B.疾病預防控制機構(gòu)可以將疫苗配送至接種單位，也可以委托符合條件的配送企業(yè)配送C.接種單位接收疫苗時，只需核對疫苗品種和數(shù)量，無需查驗溫度監(jiān)測記錄D.疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應當處于攝氏28℃環(huán)境，特殊情況可短時間脫離【答案】B【解析】《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定：疫苗上市許可持有人不得向個人銷售疫苗（A錯誤）；疾病預防控制機構(gòu)可以自行配送或委托符合條件的配送企業(yè)配送（B正確）；接種單位接收疫苗時，應當查驗疫苗運輸?shù)臏囟缺O(jiān)測記錄（C錯誤）；疫苗儲存、運輸全過程應當處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離（D錯誤）。4.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護的要求，錯誤的是A.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米B.儲存藥品的相對濕度應控制在35%75%C.中藥材和中藥飲片應分庫存放D.外用藥與其他藥品應分開存放，中藥材與中藥飲片無需分開【答案】D【解析】GSP第八十三條規(guī)定，外用藥與其他藥品分開存放；中藥材和中藥飲片應當分庫存放（D錯誤）。其他選項均符合GSP對儲存環(huán)境、堆碼間距（不小于5cm）、溫濕度（相對濕度35%75%）的要求。5.某醫(yī)院配制的醫(yī)療機構(gòu)制劑“復方丹參口服液”，其標簽上必須注明的內(nèi)容不包括A.制劑名稱、規(guī)格B.批準文號、批號C.用法用量、有效期D.藥品通用名稱、商品名【答案】D【解析】《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)制劑標簽必須注明：制劑名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、用法用量、貯藏要求等。醫(yī)療機構(gòu)制劑不得使用商品名（D錯誤）。6.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，關(guān)于藥品不良反應報告主體的說法，正確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)均為報告主體B.僅藥品生產(chǎn)企業(yè)需要報告所有不良反應C.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的不良反應，應在15日內(nèi)報告D.經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應，應在7日內(nèi)報告【答案】A【解析】《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)均為不良反應報告主體（A正確）。新的或嚴重的不良反應，報告時限為15日（C正確但非最佳選項）；嚴重不良反應報告時限為15日（D錯誤）。7.關(guān)于藥品廣告審查的說法，錯誤的是A.藥品廣告批準文號的有效期為2年B.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.處方藥廣告只能在國務院衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布D.藥品廣告中不得含有“無效退款”“保險公司保險”等承諾性用語【答案】A【解析】《藥品廣告審查辦法》第十七條規(guī)定，藥品廣告批準文號的有效期為1年（A錯誤）。其他選項均符合藥品廣告管理要求：非處方藥可在大眾媒介發(fā)布（B正確）；處方藥限專業(yè)刊物（C正確）；禁止承諾性用語（D正確）。8.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品運輸管理的說法，正確的是A.運輸證明由托運人所在地設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)部門發(fā)放B.運輸證明有效期為3個月C.運輸過程中，承運人應查驗、收存運輸證明副本D.郵寄麻醉藥品時，寄件人無需提供運輸證明【答案】C【解析】麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明由省級藥監(jiān)部門發(fā)放（A錯誤），有效期1年（B錯誤）；承運人應查驗、收存運輸證明副本（C正確）；郵寄時需提供省級藥監(jiān)部門出具的準予郵寄證明（D錯誤）。9.關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP認證B.中藥飲片標簽必須注明產(chǎn)地C.醫(yī)療機構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用D.中藥飲片包裝材料應符合藥用要求【答案】C【解析】《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)必須從具有中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購中藥飲片（C錯誤）。其他選項均正確：生產(chǎn)需雙證（A）；標簽需注明產(chǎn)地（B）；包裝材料符合藥用要求（D）。10.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，關(guān)于藥品注冊分類的說法，正確的是A.化學藥注冊分為創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥三類B.生物制品僅分為預防用生物制品和治療用生物制品C.中藥注冊僅包括中藥創(chuàng)新藥和中藥改良型新藥D.境外生產(chǎn)的藥品在中國上市，按仿制藥申請【答案】A【解析】《藥品注冊管理辦法》第八條規(guī)定，化學藥注冊分為創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥（A正確）；生物制品分為預防用、治療用和體外診斷試劑（B錯誤）；中藥注冊包括創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑、同名同方藥等（C錯誤）；境外生產(chǎn)藥品在中國上市按進口藥品申請（D錯誤）。11.某藥店銷售的“維生素C片”被檢出含量不符合國家標準，根據(jù)《藥品管理法》，應認定為A.假藥B.按假藥論處C.劣藥D.按劣藥論處【答案】C【解析】《藥品管理法》第九十八條規(guī)定，藥品成分含量不符合國家標準的為劣藥（C正確）。假藥指成分不符或冒充藥品等，按假藥/劣藥論處的情形包括污染、未批準等，本題屬于含量不符，故為劣藥。12.關(guān)于醫(yī)療器械分類管理的說法，錯誤的是A.第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理B.第二類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，由省級藥監(jiān)部門審批C.第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，由國家藥監(jiān)部門審批D.所有醫(yī)療器械經(jīng)營均需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》【答案】D【解析】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械無需許可和備案；經(jīng)營第二類需備案；經(jīng)營第三類需許可（D錯誤）。其他選項均符合分類管理要求。13.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方保存期限的說法，錯誤的是A.普通處方保存1年B.急診處方保存1年C.麻醉藥品處方保存3年D.醫(yī)療用毒性藥品處方保存3年【答案】D【解析】《處方管理辦法》第五十條規(guī)定，普通、急診、兒科處方保存1年；麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存3年；醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存2年（D錯誤）。14.關(guān)于藥品召回的說法，正確的是A.一級召回是指使用后可能引起嚴重健康損害的藥品召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是召回的責任主體，經(jīng)營、使用單位無需配合C.二級召回的通知時限為自啟動召回之日起48小時內(nèi)D.三級召回的公告方式由省級藥監(jiān)部門決定【答案】C【解析】一級召回針對使用后可能引起嚴重健康損害或死亡的藥品（A錯誤）；經(jīng)營、使用單位應配合召回（B錯誤）；二級召回通知時限48小時（C正確）；三級召回通知時限72小時，公告由生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布（D錯誤）。15.根據(jù)《藥品價格管理辦法》，關(guān)于藥品價格的說法，錯誤的是A.麻醉藥品實行政府定價B.第一類精神藥品實行政府指導價C.專利藥可由企業(yè)自主定價D.醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品，必須執(zhí)行明碼標價【答案】A【解析】目前我國對麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府指導價（A錯誤、B正確）；專利藥、創(chuàng)新藥等市場競爭不充分的藥品由企業(yè)自主定價（C正確）；醫(yī)療機構(gòu)需明碼標價（D正確）。二、配伍選擇題（共20題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對應同一組備選項，備選項可重復選用，也可不選用）[1619]A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理局D.縣級藥品監(jiān)督管理局16.負責核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是17.負責藥品廣告批準文號審批的部門是18.負責麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明發(fā)放的部門是19.負責藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證的部門是（注：根據(jù)最新法規(guī)調(diào)整）【答案】16.B17.B18.B19.C【解析】《藥品管理法》規(guī)定，《藥品生產(chǎn)許可證》由省級藥監(jiān)部門核發(fā)（16.B）；藥品廣告批準文號由省級藥監(jiān)部門審批（17.B）；麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明由省級藥監(jiān)部門發(fā)放（18.B）；根據(jù)“放管服”改革，GSP認證已取消，日常監(jiān)管由設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)部門負責（19.C）。[2023]A.不得委托生產(chǎn)B.經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準可委托生產(chǎn)C.經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準可委托生產(chǎn)D.無需批準即可委托生產(chǎn)20.血液制品的委托生產(chǎn)管理要求是21.麻醉藥品的委托生產(chǎn)管理要求是22.中藥注射劑的委托生產(chǎn)管理要求是23.普通化學藥制劑的委托生產(chǎn)管理要求是【答案】20.A21.C22.A23.B【解析】《藥品管理法》規(guī)定，血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品不得委托生產(chǎn)（但麻醉藥品經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準可委托生產(chǎn)）。具體：血液制品不得委托（20.A）；麻醉藥品經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準可委托（21.C）；中藥注射劑不得委托（22.A）；普通化學藥制劑經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準可委托（23.B）。[2427]A.1年B.2年C.3年D.5年24.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品購進記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于25.第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于26.疫苗銷售記錄的保存期限不得少于27.藥品上市許可持有人的藥品質(zhì)量保證體系文件保存期限為藥品有效期后【答案】24.B25.B26.D27.A【解析】藥品購進記錄保存至超過有效期1年且不少于2年（24.B）；第二類精神藥品專用賬冊保存至有效期滿后不少于2年（25.B）；疫苗銷售記錄保存不少于5年（26.D）；質(zhì)量保證體系文件保存至有效期后1年（27.A）。[2831]A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處28.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是29.藥品超過有效期的是30.擅自添加防腐劑的藥品是31.被污染的藥品是【答案】28.A29.B30.B31.C【解析】成分不符為假藥（28.A）；超過有效期為劣藥（29.B）；擅自添加防腐劑為劣藥（30.B）；被污染的藥品按假藥論處（31.C）。[3235]A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥D.特殊管理藥品32.不得開架自選銷售的是33.可以在超市銷售的是34.標簽、說明書必須印有專有標識的是35.需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買的是【答案】32.C33.B34.A35.C【解析】處方藥不得開架自選（32.C）；乙類非處方藥可在超市銷售（33.B）；甲類非處方藥有專有標識（紅底白字）（34.A）；處方藥需憑處方購買（35.C）。三、綜合分析選擇題（共10題，每題1分。題目基于一個臨床情景、病例、實例或案例的背景信息逐題展開，每道題的備選項中，只有一個最符合題意）（一）2023年3月，某市市場監(jiān)管局對轄區(qū)內(nèi)甲藥品零售企業(yè)進行檢查，發(fā)現(xiàn)以下問題：①貨架上擺放的“感冒靈顆粒”（批號20221201）已超過有效期1個月；②銷售的“胰島素注射液”未按規(guī)定冷藏，溫度計顯示冷藏柜溫度為10℃（規(guī)定28℃）；③處方調(diào)配人員張某未取得執(zhí)業(yè)藥師資格，僅由藥店負責人（執(zhí)業(yè)藥師）審核后銷售；④銷售含可待因復方口服溶液時，未登記購買者身份證信息。36.針對問題①，“感冒靈顆?！睉J定為A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】B【解析】超過有效期的藥品屬于劣藥（《藥品管理法》第九十八條）。37.針對問題②，“胰島素注射液”未按規(guī)定冷藏的行為，違反了A.《藥品管理法》關(guān)于藥品儲存的規(guī)定B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于冷藏藥品的管理要求C.《反興奮劑條例》關(guān)于特殊藥品運輸?shù)囊?guī)定D.《疫苗流通和預防接種管理條例》關(guān)于冷鏈的要求【答案】B【解析】胰島素屬于生物制品，需冷藏儲存，未按GSP要求冷藏違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十五條（儲存藥品的冷藏、冷凍柜（庫）應有可靠的調(diào)控、監(jiān)測、記錄溫度的設(shè)備）。38.針對問題③，甲企業(yè)的行為違反了A.《處方管理辦法》關(guān)于處方審核的規(guī)定B.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師在崗的規(guī)定C.《藥品管理法》關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人員資質(zhì)的規(guī)定D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于處方調(diào)配的規(guī)定【答案】D【解析】GSP第一百七十條規(guī)定，處方調(diào)配應當由執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員負責審核、調(diào)配；甲企業(yè)由無資質(zhì)人員調(diào)配，違反GSP規(guī)定。39.針對問題④，含可待因復方口服溶液屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.含特殊藥品復方制劑【答案】D【解析】含可待因復方口服溶液屬于含麻醉藥品和曲馬多復方制劑，按含特殊藥品復方制劑管理（非麻醉/精神藥品本身）。40.對甲企業(yè)上述違法行為，市場監(jiān)管局應給予的行政處罰不包括A.沒收違法銷售的藥品和違法所得B.對“感冒靈顆?！卑戳铀幷撎?，處貨值金額10倍以上20倍以下罰款C.對未冷藏的“胰島素注射液”處5000元以上2萬元以下罰款D.對未登記身份證信息的行為，責令改正，拒不改正的處5000元以上2萬元以下罰款【答案】C【解析】未按規(guī)定冷藏藥品屬于違反GSP，根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處10萬元以上50萬元以下罰款（C選項“50002萬”錯誤）。（二）某藥品上市許可持有人（MAH）乙公司，委托丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)創(chuàng)新藥“XX片”，委托丁物流企業(yè)配送至全國藥品批發(fā)企業(yè)。2023年5月，乙公司收到某醫(yī)院報告，稱使用“XX片”后3名患者出現(xiàn)嚴重肝損傷。經(jīng)調(diào)查，該批次藥品生產(chǎn)過程中丙企業(yè)未按工藝規(guī)程添加穩(wěn)定劑，導致藥品質(zhì)量不合格。41.乙公司作為MAH，應對藥品的哪一環(huán)節(jié)負責A.僅生產(chǎn)環(huán)節(jié)B.僅流通環(huán)節(jié)C.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程D.僅不良反應監(jiān)測環(huán)節(jié)【答案】C【解析】《藥品管理法》第三十條規(guī)定，MAH對藥品全生命周期質(zhì)量負責（C正確）。42.丙企業(yè)未按工藝規(guī)程生產(chǎn)的行為，應認定為A.生產(chǎn)假藥B.生產(chǎn)劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】B【解析】未按生產(chǎn)工藝規(guī)程生產(chǎn)，導致藥品質(zhì)量不符合標準，屬于劣藥（《藥品管理法》第九十八條）。43.乙公司收到嚴重不良反應報告后，應在幾日內(nèi)向省級藥監(jiān)部門報告A.3日B.7日C.15日D.30日【答案】C【解析】《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第二十一條規(guī)定，嚴重不良反應應在15日內(nèi)報告（C正確）。44.丁物流企業(yè)配送“XX片”時，應遵守的溫度要求是A.常溫（1030℃）B.陰涼（不超過20℃）C.冷藏（28℃）D.按照藥品說明書規(guī)定的條件【答案】D【解析】藥品運輸應符合說明書規(guī)定的儲存條件（D正確），無特殊要求時按常溫，有要求時按標注條件。45.對丙企業(yè)的違法行為，藥監(jiān)部門應給予的處罰不包括A.沒收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得B.處違法生產(chǎn)藥品貨值金額10倍以上20倍以下罰款C.責令停產(chǎn)停業(yè)整頓D.吊銷丙企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】B【解析】生產(chǎn)劣藥的處罰為貨值金額10倍以上20倍以下罰款（貨值不足1萬按1萬算），情節(jié)嚴重的吊銷許可證（B正確，但需注意若劣藥造成嚴重健康損害，罰款可提升至2030倍）。四、多項選擇題（共10題，每題1分。每題的備選項中，有2個或2個以上符合題意，錯選、少選均不得分）46.根據(jù)《藥品管理法》，屬于假藥的情形有A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品所標明的適應癥超出規(guī)定范圍【答案】AB【解析】《藥品管理法》第九十八條規(guī)定，假藥包括：①成分不符；②以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品；③變質(zhì)的藥品按假藥論處（C屬于按假藥論處）；④適應癥超出范圍按假藥論處（D屬于按假藥論處）。47.關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品的要求，正確的有A.應當查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》B.應當核實藥品的批準文號、批號、有效期C.應當建立購進記錄，保存至超過藥品有效期1年且不少于3年D.不得購進未標明生產(chǎn)批號的藥品【答案】ABD【解析】購進記錄保存至超過有效期1年且不少于5年（C錯誤）；其他選項均符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和GSP要求。48.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的管理，正確的有A.生產(chǎn)企業(yè)需取得《藥品生產(chǎn)許可證》和毒性藥品生產(chǎn)資格B.零售企業(yè)可以憑處方銷售醫(yī)療用毒性藥品C.每次處方劑量不得超過2日極量D.處方保存2年備查【答案】ACD【解析】醫(yī)療用毒性藥品不得零售（B錯誤）；其他選項符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定。49.關(guān)于藥品上市后變更的說法，正確的有A.微小變更由MAH自主決策并備案B.中等變更需報省級藥監(jiān)部門批準C.重大變更需報國家藥監(jiān)部門批準D.所有變更均需開展安全性、有效性研究【答案】AC【解析】藥品上市后變更分為微小、中等、重大三類：微小變更備案（A正確）；中等變更報省級藥監(jiān)部門備案或批準（B錯誤）；重大變更報國家藥監(jiān)部門批準（C正確）；微小變更無需開展研究（D錯誤）。50.關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營管理的說法，正確的有A.經(jīng)營第一類醫(yī)療器械無需許可和備案B.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需向省級藥監(jiān)部門備案C.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》D.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需建立進貨查驗記錄，保存期限不少于5年【答案】ACD【解析】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案向設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)部門辦理（B錯誤）；其他選項符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定。51.關(guān)于中藥保護品種的說法，正確的有A.中藥一級保護品種的保護期限為30年、20年、10年B.中藥二級保護品種的保護期限為15年C.保護期內(nèi)，未獲得批準不得生產(chǎn)相同的品種D.中藥一級保護品種的延長保