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文檔簡介
ICS65.020.20
CCSB38
14
山西省地方標(biāo)準(zhǔn)
DB14/T3312—2025
中藥材產(chǎn)地趁鮮切制技術(shù)規(guī)程牡丹皮
2025-04-14發(fā)布2025-07-14實(shí)施
山西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布
DB14/T3312—2025
目次
前言..................................................................................II
1范圍................................................................................1
2規(guī)范性引用文件......................................................................1
3術(shù)語和定義..........................................................................1
4基本要求............................................................................1
5切制流程............................................................................2
6切制方法............................................................................2
7包裝和標(biāo)簽..........................................................................2
8貯藏................................................................................3
9文件管理............................................................................3
附錄A(資料性)產(chǎn)地趁鮮切制標(biāo)簽........................................................4
參考文獻(xiàn)...............................................................................5
I
DB14/T3312—2025
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)
定起草。
本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出、組織實(shí)施和監(jiān)督實(shí)施。
山西省市場監(jiān)督管理局對(duì)本文件的組織實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
本文件由山西省藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SXS/TC32)歸口。
本文件起草單位:山西省檢驗(yàn)檢測中心(山西省標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量技術(shù)研究院)、山西錦爍生物醫(yī)藥科技有
限公司、山西元和堂中藥有限公司、安徽百歲堂中藥飲片有限公司。
本文件主要起草人:宋毅、張倩、劉建軍、席永兵、甄琮茹、武瑞杰、孟杉、胡增富、羅晉萍、鄧
自新、張新蕊、魯艷、孫武、薛瑤。
II
DB14/T3312—2025
中藥材產(chǎn)地趁鮮切制技術(shù)規(guī)程牡丹皮
1范圍
本文件規(guī)定了牡丹皮產(chǎn)地趁鮮切制的術(shù)語和定義、基本要求、切制流程、切制方法、包裝和標(biāo)簽、
貯藏及文件管理。
本文件適用于牡丹皮的產(chǎn)地趁鮮切制。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
SB/T11039中藥材追溯通用標(biāo)識(shí)規(guī)范
SB/T11094中藥材倉儲(chǔ)管理規(guī)范
SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范
中華人民共和國藥典
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
牡丹皮
毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的根皮。不刮外皮,抽去木心者為連丹皮;刮去外
皮,抽去木心者為刮丹皮。
3.2
趁鮮切制
按照傳統(tǒng)加工要求將采收的新鮮或未完全干燥的中藥材切制成片、絲、段、塊、瓣等,再經(jīng)干燥的
產(chǎn)地加工方法。
3.3
批
同一產(chǎn)地且種植(養(yǎng)殖)、野生撫育地的生態(tài)環(huán)境條件基本一致,種子種苗或其它繁殖材料來源相
同,生產(chǎn)周期相同,生產(chǎn)管理措施、采收年限和趁鮮切制方法基本一致,在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的一
定數(shù)量相對(duì)均質(zhì)的成品。
4基本要求
4.1直播生長年限5年~7年,育苗移栽生長年限4年~6年,秋季地上莖葉枯萎后、土壤封凍前,順
壟(畦)采挖,采挖深度應(yīng)達(dá)40cm以上。抖去泥土,除去細(xì)根、病根、雜質(zhì)等。置陰涼通風(fēng)處儲(chǔ)存。
1
DB14/T3312—2025
4.2切制場地、設(shè)備、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理體系應(yīng)符合《中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)原則》的
規(guī)定。
5切制流程
流程包括揀選、清洗、抽木心、切制、干燥、篩選。切制流程見圖1。
揀選清洗抽木心切制干燥篩選
圖1切制流程圖
6切制方法
6.1揀選
將采收后的牡丹根,挑選直徑≥0.6cm的按刮丹皮加工,直徑<0.6cm的按連丹皮加工。
6.2清洗
噴淋清洗,置瀝水架上,瀝去水分。用水符合GB5749的要求。
6.3抽木心
6.3.1連丹皮
將洗凈后的牡丹根先堆放使其稍變軟,不刮外皮,抽去木心。
6.3.2刮丹皮
將洗凈后的牡丹根先堆放使其稍變軟,刮去外皮,抽去木心。
6.4切制
將抽去木心的牡丹皮晾曬至含水量40%~50%,切制成厚度為1.5mm~2.0mm的片。
6.5干燥
可采用以下方式干燥至水分≤13.0%:
——平鋪于干凈的隔離布或篩網(wǎng)架盤上,厚度≤1cm,置陽光房中晾曬;
——采用烘房干燥,平鋪于篩網(wǎng)架盤上,厚度≤3cm;采用敞開式設(shè)備干燥,厚度≤10cm。45℃~
55℃烘干。
6.6篩選
將干燥后的牡丹皮片經(jīng)挑選、篩選,除去碎屑及雜質(zhì)。質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。
7包裝和標(biāo)簽
2
DB14/T3312—2025
7.1追溯標(biāo)識(shí)應(yīng)符合SB/T11039的要求。
7.2包裝應(yīng)符合SB/T11182的要求。
7.3產(chǎn)地趁鮮切制標(biāo)簽見附錄A。
8貯藏
8.1貯藏應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。
8.2倉儲(chǔ)條件與環(huán)境應(yīng)符合SB/T11094的要求。
9文件管理
9.1生產(chǎn)過程應(yīng)按照批生產(chǎn)詳細(xì)記錄,符合《中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)原則》的規(guī)定。
9.2所有資料、記錄存檔,由專人保管,保存時(shí)限不少于3年。
3
DB14/T3312—2025
A
A
附錄A
(資料性)
產(chǎn)地趁鮮切制標(biāo)簽
A.1產(chǎn)地趁鮮切制標(biāo)簽見表A.1。
表A.1產(chǎn)地趁鮮切制標(biāo)簽
品名
規(guī)格數(shù)量
產(chǎn)地省市縣(區(qū)、市)
采收日期
產(chǎn)品批號(hào)
貯藏條件保質(zhì)期
企業(yè)名稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
加工日期
溫馨提示
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