JJF195—CalibrationSpecificationforTemperatureandPressure 河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局JJFJJF195CalibrationSpecificationforTemperatureandPressureParametersofSmallStreamSterilizer歸口單位：河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 尹 引 范 引用文 術(shù) 滅菌溫 滅菌保持時(shí) 滅菌溫度 溫度偏 溫度均勻 溫度波動(dòng) 壓力示值誤 概 計(jì)量特 校準(zhǔn)條 環(huán)境條 負(fù)載條 校準(zhǔn)用設(shè) 校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方 校準(zhǔn)項(xiàng) 校準(zhǔn)方 數(shù)據(jù)處 校準(zhǔn)結(jié)果的表 復(fù)校時(shí)間間 附錄 原始記錄格式示 附錄 校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式示 附錄 附錄 GB/T20367—2006《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)控制要求》60L的小型蒸汽滅菌器溫度、JJF1001—2011JJF1094—2002JJF1308—2011GB/T20367—2006GB/T30690—2014其最新版本（包括所有的修改單）JJF1001—20111滅菌 2控制裝 3安全 4手動(dòng)放汽 5放汽1滅菌器的計(jì)量特性見(jiàn)表11溫度上偏差≤30≤2±1MPE：±5（10～30）℃；22最大允許誤差：±0.1℃0.01最大允許誤差：±1kPa0.1kPab)校準(zhǔn)項(xiàng)目見(jiàn)表3330L3322157.2.310溫度偏差按照公式（1）和（2）tmaxthitmintli

tmax——tmin——

——————滅菌器的設(shè)定溫度，℃式（3）

tumax(tmaxitmini

tu——tmaxi——滅菌保持時(shí)間內(nèi)各測(cè)量點(diǎn)第itmini——滅菌保持時(shí)間內(nèi)各測(cè)量點(diǎn)第i次測(cè)得的最低溫度，℃

max[(tmaxntminn)/

——tmaxn——滅菌保持時(shí)間內(nèi)測(cè)量點(diǎn)ntminn——滅菌保持時(shí)間內(nèi)測(cè)量點(diǎn)n的各次測(cè)量最低溫度，℃滅菌保持時(shí)間按公式（5）

SS2

S——S1——S2S1差值，按公式（6）

ppd

pd——p0——滅菌保持時(shí)間內(nèi)壓力測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)壓力的平均值，kPa進(jìn)行校準(zhǔn)的地點(diǎn)（如果不在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn)證書(shū)或報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如編號(hào)1附錄 溫度實(shí)測(cè)值tsitmaxitminipdp0tmaxntu pdp0tminntmaxntminntf p 溫度上偏差測(cè)量結(jié)果擴(kuò)展不確定度：U= ℃（k2）；溫度下偏差測(cè)量結(jié)果擴(kuò)展不確定度：U ℃（k2壓力示值誤差測(cè)量結(jié)果擴(kuò)展不確定度：U kPa（k2） 年 月 溫度上偏差測(cè)量結(jié)果擴(kuò)展不確定度：U= ℃（k2）；溫度下偏差測(cè)量結(jié)果擴(kuò)展不確定度：U ℃（k2壓力示值誤差測(cè)量結(jié)果擴(kuò)展不確定度：U kPa（k2）評(píng)定依據(jù)：JJF1059.1—2012測(cè)量不確定度評(píng)定與表示；2460%RH；121

tmaxthitmax——

————滅菌器的設(shè)定溫度，℃求式（1）

ctmax1

ctmax1；輸入量thi導(dǎo)致的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u11tdu11s(td)0.128由滅菌器溫度波動(dòng)度引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u120.422 0.422由無(wú)線(xiàn)溫度記錄器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u13B0.01℃，則無(wú)線(xiàn)溫度記錄器分辨力引入2u0.012u2u2u2

由無(wú)線(xiàn)溫度記錄器自身的不確定度引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2u

0.070.035由滅菌器設(shè)定值顯示分辨力引入的不確定度u322

u3

0.1u2u2u2

uc

取包含因子k2Ukuc20.180.36

k評(píng)定依據(jù)：JJF1059.1—2012測(cè)量不確定度評(píng)定與表示；2460%RH；測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)線(xiàn)壓力記錄器，測(cè)量范圍為（0～400）kPa，最大允許誤差：±1kPa；ppd

pd——p0——無(wú)線(xiàn)壓力記錄器的實(shí)測(cè)壓力的平均值，kPa求式（1）

p

cpp0導(dǎo)致的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u11pdu11s(p0)

由無(wú)線(xiàn)壓力記錄器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u12B0.1kPa，則無(wú)線(xiàn)壓力記錄器的分辨力引2u122

0.1=0.029u10.29由無(wú)線(xiàn)壓力記錄器自身的不確定度引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2u

0.40

pd導(dǎo)致的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u3顯示值重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u31pdu31s(pd)

由滅菌器顯示值分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u32B0.1kPa，則無(wú)線(xiàn)壓力