執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)考試題庫第一部分單選題(50題)1、某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面，應(yīng)當(dāng)做到

A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

B.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛

C.藥品與地面間距5厘米

D.倉庫避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品儲(chǔ)存的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：將藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，可避免不同性質(zhì)物品相互影響，保證藥品質(zhì)量；中藥材和中藥飲片成分及儲(chǔ)存條件差異較大，分庫存放能更好地滿足其各自的儲(chǔ)存要求，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中藥品儲(chǔ)存的規(guī)定，該選項(xiàng)做法正確。選項(xiàng)B：藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛，這樣便于藥品的管理、追溯和質(zhì)量控制，能及時(shí)準(zhǔn)確地掌握藥品的有效期、進(jìn)貨時(shí)間等信息，符合藥品儲(chǔ)存的管理要求，該選項(xiàng)做法正確。選項(xiàng)C：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品與地面的間距不應(yīng)小于10厘米，而該選項(xiàng)中藥品與地面間距為5厘米，不符合相關(guān)規(guī)定，該選項(xiàng)做法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：倉庫保持避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的條件，能為藥品提供適宜的儲(chǔ)存環(huán)境，防止藥品因環(huán)境因素導(dǎo)致變質(zhì)、損壞等問題，保障藥品質(zhì)量，符合藥品儲(chǔ)存的環(huán)境要求，該選項(xiàng)做法正確。綜上，本題答案選C。"2、負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核是

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及主體的職責(zé)，逐一分析每個(gè)選項(xiàng)來確定正確答案。選項(xiàng)A：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）主要負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施；制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥等。并不負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室主要是根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。其主要工作圍繞制劑的配制、質(zhì)量控制等方面，并非負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)包括負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品等。所以負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師主要負(fù)責(zé)診斷疾病、開具處方、制定治療方案等，重點(diǎn)在于對(duì)患者疾病的診治，而不是藥品采購供應(yīng)以及處方或用藥醫(yī)囑的審核工作，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"3、行政機(jī)關(guān)依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可，給公民、法人或者組織造成財(cái)產(chǎn)損失的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)給予賠償，體現(xiàn)了

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護(hù)原則

D.法定原則

【答案】：C

【解析】本題主要考查行政法基本原則的相關(guān)知識(shí)，解題的關(guān)鍵在于準(zhǔn)確理解各選項(xiàng)所代表原則的含義，并與題干中描述的行政機(jī)關(guān)行為進(jìn)行匹配。選項(xiàng)A：公開、公平、公正原則公開原則要求行政行為的過程和結(jié)果要向社會(huì)公開；公平原則強(qiáng)調(diào)行政主體應(yīng)平等對(duì)待行政相對(duì)人；公正原則側(cè)重于行政行為要符合法律目的和正義要求。題干中主要強(qiáng)調(diào)的是行政機(jī)關(guān)對(duì)已生效行政許可變更或撤回后的賠償問題，并非突出行政行為的公開、公平、公正性質(zhì)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：便民和效率原則便民原則要求行政機(jī)關(guān)在行政管理活動(dòng)中要方便公民、法人和其他組織；效率原則強(qiáng)調(diào)行政行為應(yīng)當(dāng)以盡可能短的時(shí)間、盡可能少的人力和物力投入來實(shí)現(xiàn)行政管理目標(biāo)。題干中并沒有涉及到行政行為是否便民以及提高效率的相關(guān)內(nèi)容，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：信賴保護(hù)原則信賴保護(hù)原則是指行政相對(duì)人對(duì)行政權(quán)力的正當(dāng)合理信賴應(yīng)當(dāng)予以保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已生效的行政許可。如果因公共利益的需要必須改變行政許可，給相對(duì)人造成財(cái)產(chǎn)損失的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。本題中行政機(jī)關(guān)依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可，給公民、法人或者組織造成財(cái)產(chǎn)損失的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)給予賠償，這完全符合信賴保護(hù)原則的要求，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：法定原則法定原則要求行政機(jī)關(guān)的職權(quán)和行使職權(quán)中產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)必須以法律規(guī)定為依據(jù)，行政行為應(yīng)當(dāng)符合法律規(guī)范。題干重點(diǎn)在于行政許可變更或撤回后的賠償問題，并非強(qiáng)調(diào)行政行為的法定依據(jù)，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"4、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)甲藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍及各選項(xiàng)藥品性質(zhì)的理解。甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，其批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍包含麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。選項(xiàng)A，麻醉藥品在甲企業(yè)的經(jīng)營范圍之內(nèi)，但這并非本題正確答案。選項(xiàng)B，醫(yī)療用毒性藥品雖然也是甲企業(yè)經(jīng)營范圍中的一項(xiàng)，但實(shí)際上此題主要考查特殊管理藥品的經(jīng)營限制。醫(yī)療用毒性藥品管理相對(duì)其他幾類藥品在經(jīng)營資質(zhì)等方面有不同要求，從整體出題意圖及考點(diǎn)來看，這里是在考查對(duì)不同特殊藥品的區(qū)分。醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營需要符合特定的條件，但本題主要是通過選項(xiàng)對(duì)比來考查對(duì)各藥品特性的掌握，故該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，第一類精神藥品屬于精神藥品范疇，然而在藥品經(jīng)營管理中，第一類精神藥品的經(jīng)營有著更為嚴(yán)格的規(guī)定和限制，通常只有經(jīng)過特殊批準(zhǔn)的企業(yè)才可以經(jīng)營，僅說甲企業(yè)經(jīng)營范圍有精神藥品，并不能直接等同于可以經(jīng)營第一類精神藥品，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，疫苗屬于生物制品，甲企業(yè)經(jīng)營范圍明確包含生物制品（含疫苗），所以甲企業(yè)可以經(jīng)營疫苗，該選項(xiàng)不符合。綜上，答案選B。"5、屬于處方正文內(nèi)容的是

A.用法用量

B.藥品專用標(biāo)識(shí)

C.臨床診斷

D.藥師簽名

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)處方正文的內(nèi)容來逐一分析各個(gè)選項(xiàng)。選項(xiàng)A用法用量是處方正文的重要組成部分。處方正文是醫(yī)生為患者開具的具體用藥信息，其中就包括所開藥品的用法（如口服、外用、注射等）以及用量（每次服用的劑量、每日服用的次數(shù)等），所以用法用量屬于處方正文內(nèi)容，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B藥品專用標(biāo)識(shí)并非處方正文內(nèi)容。藥品專用標(biāo)識(shí)是用于識(shí)別藥品特定屬性的標(biāo)志，如非處方藥的OTC標(biāo)識(shí)等，它主要起到提示和區(qū)分藥品類別的作用，并非醫(yī)生在處方中為患者開具用藥具體信息的部分，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C臨床診斷不屬于處方正文內(nèi)容。臨床診斷一般位于處方的前記部分，主要用于記錄患者的基本病情和診斷結(jié)果，為醫(yī)生開具處方提供依據(jù)，但它本身不屬于處方正文所包含的用藥信息范疇，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D藥師簽名不屬于處方正文內(nèi)容。藥師簽名通常在處方的后記部分，是藥師對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、核對(duì)等工作后的確認(rèn)簽名，起到責(zé)任追溯和保證處方合法性、準(zhǔn)確性的作用，并非處方正文的用藥相關(guān)內(nèi)容，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"6、處方書寫規(guī)則錯(cuò)誤的是

A.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>

B.特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫(yī)囑”“自用”

D.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致

【答案】：C

【解析】本題主要考查處方書寫規(guī)則的相關(guān)知識(shí)，破題點(diǎn)在于對(duì)每個(gè)選項(xiàng)所涉及的處方書寫規(guī)則進(jìn)行準(zhǔn)確判斷。選項(xiàng)A：每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帲@是為了確保用藥的準(zhǔn)確性和安全性，避免不同患者用藥信息混淆，該規(guī)則符合處方書寫的基本要求，所以選項(xiàng)A表述正確。選項(xiàng)B：在特殊情況需要超劑量使用時(shí)，注明原因并再次簽名，這是為了對(duì)超劑量用藥的行為進(jìn)行嚴(yán)格把控和追溯，保障患者用藥安全，該做法是合理且必要的，所以選項(xiàng)B表述正確。選項(xiàng)C：藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不可以注明“遵醫(yī)囑”“自用”。“遵醫(yī)囑”“自用”這類表述不夠明確具體，無法準(zhǔn)確傳達(dá)用藥的方式、劑量、頻次等關(guān)鍵信息，不利于藥師準(zhǔn)確調(diào)配藥品和患者正確使用藥品，所以選項(xiàng)C表述錯(cuò)誤，為本題正確答案。選項(xiàng)D：處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，這有助于保證處方的真實(shí)性和有效性，便于藥學(xué)部門對(duì)處方進(jìn)行審核和管理，所以選項(xiàng)D表述正確。綜上，答案選C。"7、國務(wù)院和有關(guān)部委出臺(tái)了一系列支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策性文件。關(guān)于相關(guān)政策的說法，錯(cuò)誤的是

A.國家鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店，支持其進(jìn)入農(nóng)村市場(chǎng)

B.允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本企業(yè)所屬門J店配送藥品，藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設(shè)立倉庫

C.鼓勵(lì)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式，允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品

D.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》藥品零售連鎖企業(yè)均可以經(jīng)營第二類精神藥品

【答案】：D

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一分析，判斷其說法是否正確：A選項(xiàng)：國家積極推動(dòng)藥品零售連鎖企業(yè)的發(fā)展，鼓勵(lì)其在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店，以促進(jìn)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)向農(nóng)村地區(qū)延伸，支持其進(jìn)入農(nóng)村市場(chǎng)，該選項(xiàng)說法正確。B選項(xiàng)：為了提高藥品流通效率、降低企業(yè)運(yùn)營成本，允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本企業(yè)所屬門店配送藥品，在此情況下藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設(shè)立倉庫，該選項(xiàng)說法正確。C選項(xiàng)：隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，為了適應(yīng)新的消費(fèi)模式和提高藥品流通便利性，國家鼓勵(lì)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式，允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品，該選項(xiàng)說法正確。D選項(xiàng)：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，并非所有藥品零售連鎖企業(yè)都可以經(jīng)營第二類精神藥品。只有經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)，才可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"8、行政處罰的種類不包括

A.沒收違法所得

B.暫扣許可證

C.管制

D.罰款

【答案】：C

【解析】本題主要考查行政處罰的種類。行政處罰是指行政機(jī)關(guān)依法對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。選項(xiàng)A，沒收違法所得是行政機(jī)關(guān)將行政違法行為人占有的，通過違法途徑和方法取得的財(cái)產(chǎn)收歸國有的制裁方法，屬于行政處罰的種類。選項(xiàng)B，暫扣許可證是行政機(jī)關(guān)對(duì)持有許可證的相對(duì)人，因其有違法行為而在一定期限內(nèi)暫行扣押其許可證，使其暫時(shí)失去從事被許可活動(dòng)資格的處罰方式，屬于行政處罰的種類。選項(xiàng)C，管制是我國刑法規(guī)定的一種量刑種類，是對(duì)罪犯不予關(guān)押，但限制其一定自由，在公安機(jī)關(guān)管束和群眾監(jiān)督下進(jìn)行改造的刑罰方法，并非行政處罰的種類。選項(xiàng)D，罰款是行政機(jī)關(guān)依法強(qiáng)制違法行為人在一定期限內(nèi)向國家繳納一定數(shù)量貨幣的處罰方式，屬于行政處罰的種類。綜上，本題答案選C。"9、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)，逾期不改正的，可處

A.5萬元~10萬元的罰款

B.2萬元～5萬元的罰款

C.5000元～2萬元的罰款

D.5000元~1萬元罰款

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)，逾期不改正時(shí)處罰金額的規(guī)定。對(duì)于定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，若其未履行保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)的義務(wù)，且逾期不改正，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，會(huì)對(duì)其處以2萬元～5萬元的罰款。所以答案選B。A選項(xiàng)5萬元～10萬元的罰款、C選項(xiàng)5000元～2萬元的罰款、D選項(xiàng)5000元～1萬元罰款均不符合此情形下的法律規(guī)定處罰范圍。"10、國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是

A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片

D.甲類目錄藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查國家統(tǒng)一制定且各地不得調(diào)整的項(xiàng)目。選項(xiàng)A國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品，其在市場(chǎng)的流通、使用等管理規(guī)定并非是完全由國家統(tǒng)一制定且各地不得調(diào)整的，不同地區(qū)可能會(huì)根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況在一定范圍內(nèi)制定相關(guān)的配套管理措施來規(guī)范其使用等，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥，國家制定了基本的目錄框架，但各地可以在一定的規(guī)則和范圍內(nèi)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，并非完全不允許調(diào)整，所以選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片，各地可以根據(jù)自身實(shí)際情況對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)的管理和調(diào)整，并非國家統(tǒng)一制定且各地不得調(diào)整，所以選項(xiàng)C也不正確。選項(xiàng)D甲類目錄藥品是由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的。甲類目錄藥品是臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價(jià)格低的藥品，為了保證醫(yī)保政策的一致性和公平性，由國家統(tǒng)一制定標(biāo)準(zhǔn)且不允許各地自行調(diào)整，故選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"11、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，受取消執(zhí)業(yè)資格處分的予以

A.注銷注冊(cè)

B.首次注冊(cè)

C.再次注冊(cè)

D.變更注冊(cè)

【答案】：A

【解析】這道題主要考查對(duì)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)相關(guān)規(guī)定的了解。選項(xiàng)A，注銷注冊(cè)是指對(duì)已經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師，在出現(xiàn)特定情形時(shí)，取消其注冊(cè)資格。當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后受到取消執(zhí)業(yè)資格處分時(shí)，意味著其已不具備繼續(xù)執(zhí)業(yè)的資格，按照規(guī)定應(yīng)予以注銷注冊(cè)，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，首次注冊(cè)是指符合執(zhí)業(yè)藥師資格條件的人員，第一次進(jìn)行注冊(cè)登記，顯然與本題中已注冊(cè)后受處分的情況不符，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，再次注冊(cè)是指執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期滿，需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，辦理延續(xù)注冊(cè)手續(xù)，這也與題目中受取消執(zhí)業(yè)資格處分的情況不相關(guān)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，變更注冊(cè)是指執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等事項(xiàng)時(shí)所進(jìn)行的注冊(cè)變更手續(xù)，并非針對(duì)受取消執(zhí)業(yè)資格處分的情況，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"12、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限是三級(jí)召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】：D

【解析】本題考查藥品召回后提交調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃至所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限規(guī)定。藥品召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回和三級(jí)召回，不同等級(jí)的召回在提交相關(guān)報(bào)告和計(jì)劃備案的時(shí)限上有所不同。一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回是指使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回是指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。對(duì)于三級(jí)召回，按照規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。所以本題答案選D。"13、經(jīng)營者通過組織虛假交易等方式，幫助其他經(jīng)營者進(jìn)行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽(yù)行為

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的定義，來判斷經(jīng)營者通過組織虛假交易等方式幫助其他經(jīng)營者進(jìn)行虛假或引人誤解商業(yè)宣傳的行為所屬類型。選項(xiàng)A：侵犯商業(yè)秘密行為侵犯商業(yè)秘密行為是指以不正當(dāng)手段獲取、披露、使用或者允許他人使用權(quán)利人的商業(yè)秘密的行為。商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息。而題干中描述的是通過組織虛假交易進(jìn)行商業(yè)宣傳，并非涉及對(duì)商業(yè)秘密的侵犯，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營者實(shí)施的，引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為。常見的混淆行為包括擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識(shí)；擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱（包括簡(jiǎn)稱、字號(hào)等）、社會(huì)組織名稱（包括簡(jiǎn)稱等）、姓名（包括筆名、藝名、譯名等）；擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等。題干中強(qiáng)調(diào)的是虛假宣傳，并非引人誤認(rèn)為與他人商品或存在特定聯(lián)系，因此該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)C：虛假宣傳行為虛假宣傳行為是指經(jīng)營者利用廣告或者其他方法，對(duì)商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引人誤解的虛假宣傳。經(jīng)營者通過組織虛假交易等方式，幫助其他經(jīng)營者進(jìn)行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，這明顯符合虛假宣傳行為的特征，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：詆毀商譽(yù)行為詆毀商譽(yù)行為是指經(jīng)營者捏造、散布虛假事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)的行為。其重點(diǎn)在于對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的負(fù)面評(píng)價(jià)和詆毀，而題干描述的是幫助進(jìn)行虛假的商業(yè)宣傳，并非詆毀其他經(jīng)營者的商譽(yù)，所以該選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選C。"14、經(jīng)營者提供的服務(wù)，按國家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)

A.向消費(fèi)者出具服務(wù)單據(jù)

B.保證其與提供的商品的實(shí)際質(zhì)量狀況相符

C.按約定履行，不得無理拒絕

D.作出明確的答復(fù)

【答案】：C

【解析】本題主要考查經(jīng)營者在承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任時(shí)的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A向消費(fèi)者出具服務(wù)單據(jù)主要是為了證明消費(fèi)行為的發(fā)生以及記錄服務(wù)的相關(guān)內(nèi)容，但這與經(jīng)營者按國家規(guī)定承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任并無直接關(guān)聯(lián)。提供服務(wù)單據(jù)是日常消費(fèi)服務(wù)流程中的一個(gè)環(huán)節(jié)，并非針對(duì)“三包”責(zé)任的特定要求，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B保證所提供商品與實(shí)際質(zhì)量狀況相符，這是經(jīng)營者在銷售商品時(shí)應(yīng)遵循的基本質(zhì)量義務(wù)。其重點(diǎn)在于商品質(zhì)量的真實(shí)性和一致性，而題干強(qiáng)調(diào)的是在“三包”責(zé)任方面的要求，“三包”責(zé)任側(cè)重于售后對(duì)商品或服務(wù)出現(xiàn)問題后的處理方式，并非單純的質(zhì)量相符問題，所以選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C依據(jù)國家規(guī)定，經(jīng)營者承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任時(shí)，需要按照相關(guān)約定嚴(yán)格履行，不得無理拒絕。這是對(duì)消費(fèi)者合法權(quán)益的保障，也是經(jīng)營者應(yīng)盡的法定義務(wù)。當(dāng)消費(fèi)者提出符合“三包”規(guī)定的要求時(shí)，經(jīng)營者必須依法履行相應(yīng)責(zé)任，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D作出明確的答復(fù)只是處理消費(fèi)者問題過程中的一個(gè)環(huán)節(jié)，但僅有答復(fù)并不意味著經(jīng)營者履行了“三包”責(zé)任?！叭必?zé)任的核心是實(shí)際的包修、包換、包退行為，而不僅僅是給出答復(fù)，所以選項(xiàng)D不準(zhǔn)確。綜上，正確答案是C。"15、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是，外包裝及封簽完整的原料藥

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝

【答案】：B

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)到貨藥品抽樣驗(yàn)收的要求。對(duì)于外包裝及封簽完整的原料藥，在藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行抽樣驗(yàn)收時(shí)，可不開箱檢查。這是基于一定的藥品管理規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定的抽樣驗(yàn)收方式，既能夠保證一定程度的質(zhì)量檢查，又能在合理范圍內(nèi)提高驗(yàn)收效率。選項(xiàng)A“可不打開最小包裝”，通常適用于某些不需要打開最小包裝檢查的情況，但并不適用于外包裝及封簽完整的原料藥；選項(xiàng)C“應(yīng)檢查至中包裝”，這不符合對(duì)該類藥品的抽樣驗(yàn)收規(guī)范；選項(xiàng)D“應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝”同樣也不適用于外包裝及封簽完整的原料藥。綜上，正確答案是B。"16、關(guān)于經(jīng)營者履行"三包"或其他責(zé)任義務(wù)的說法，錯(cuò)誤的是

A.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可以依照國家規(guī)定退貨

B.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)退貨運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用

C.消費(fèi)者采用郵購方式購買的商品，若不滿意退貨，商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)

D.經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品10日內(nèi)無理由退貨

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A依據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，當(dāng)經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求時(shí)，消費(fèi)者有權(quán)依照國家規(guī)定進(jìn)行退貨。所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B同樣根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，若經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求，在消費(fèi)者退貨的情況下，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)退貨運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用。因此該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，消費(fèi)者采用郵購方式購買商品后若因不滿意而退貨，除另有約定外，商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)。所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)無理由退貨，而不是十日內(nèi)。所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"17、非處方藥何時(shí)可以使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)

A.自該非處方藥獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)之日起

B.自該非處方藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起

C.自該非處方藥上市之日起

D.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起

【答案】：D

【解析】本題主要考查非處方藥使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)的起始時(shí)間。選項(xiàng)A，獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)僅僅意味著藥品具備了生產(chǎn)的法定許可，但此時(shí)并不一定就到了可以使用專有標(biāo)識(shí)的階段，獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)后可能還需要經(jīng)過其他流程，所以自該非處方藥獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)之日起就使用專有標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，批準(zhǔn)生產(chǎn)只是一個(gè)前期的許可步驟，從批準(zhǔn)生產(chǎn)到可以正式使用專有標(biāo)識(shí)還有相關(guān)的審核登記等程序，僅批準(zhǔn)生產(chǎn)不能作為使用專有標(biāo)識(shí)的起始時(shí)間，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，藥品上市是一個(gè)較寬泛的概念，且在上市之前需要完成一系列的準(zhǔn)備工作，其中包括獲得相應(yīng)的審核登記等，上市時(shí)間并非是使用專有標(biāo)識(shí)的準(zhǔn)確起始時(shí)間，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起，非處方藥可以使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)，D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"18、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品。下列不屬于特殊用途化妝品的是

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品分類的理解。依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。因?yàn)檫@些化妝品涉及人體健康安全的特殊方面，所以其生產(chǎn)經(jīng)營受到更為嚴(yán)格的監(jiān)管。接下來分析各個(gè)選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：染發(fā)類化妝品，其目的是改變頭發(fā)顏色，屬于特殊用途化妝品中染發(fā)用途，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)B：除斑類化妝品，是用于去除色斑的，屬于特殊用途化妝品中祛斑用途，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)C：香水類化妝品主要起到賦予人體香氣的作用，并不屬于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等特殊用途范疇，它屬于非特殊用途化妝品，所以該選項(xiàng)符合題意。-選項(xiàng)D：防曬類化妝品，其主要功能是防止皮膚被紫外線傷害，屬于特殊用途化妝品中防曬用途，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，不屬于特殊用途化妝品的是香水類，答案選C。"19、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，后被人舉報(bào)該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認(rèn)為這個(gè)證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個(gè)批號(hào)的被查封、扣押的藥品。

A.假藥

B.按假藥論處

C.劣藥

D.按劣藥論處

【答案】：A

【解析】本題考查藥品性質(zhì)的判定。依據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，假藥是指藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。題干中明確指出某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，是用麻黃堿冒充的藥品，這完全符合“以非藥品冒充藥品”的特征。所以，該藥品應(yīng)判定為假藥。按假藥論處是在一些特定情形下，雖藥品本身不一定是假藥，但依據(jù)法律規(guī)定按假藥處理；劣藥是指藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情況，按劣藥論處也有其特定的相關(guān)情形。而本題所描述的情況并非屬于按假藥論處、劣藥和按劣藥論處的范疇。因此，答案選A。"20、藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中，發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺(tái)銷售標(biāo)識(shí)乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的膏劑。經(jīng)立案調(diào)查，查實(shí)乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，但在未取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情況下，由醫(yī)院制劑部門擅自配制，后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業(yè)。甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包括化學(xué)制劑、中成藥。經(jīng)抽驗(yàn)，該外用膏劑相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目符合制劑標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

A.按假藥論處的藥品

B.合法藥品

C.需要重新補(bǔ)辦批準(zhǔn)文號(hào)的不能定性的藥品

D.只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

【答案】：A

【解析】該題正確答案為A。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，未取得批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品，按假藥論處。本題中，乙醫(yī)院雖具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，但在未取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情況下，由醫(yī)院制劑部門擅自配制治療痤瘡的膏劑，該膏劑符合按假藥論處的情形。選項(xiàng)B，因該膏劑未取得批準(zhǔn)文號(hào)，并非合法藥品；選項(xiàng)C，未取得批準(zhǔn)文號(hào)的藥品不能簡(jiǎn)單看作需重新補(bǔ)辦批準(zhǔn)文號(hào)且不能定性的藥品，這種說法不符合法律規(guī)定；選項(xiàng)D，此膏劑未取得批準(zhǔn)文號(hào)，不能作為可在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。所以答案選A。21、保護(hù)期為7年的是

A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

B.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

C.中藥一級(jí)保護(hù)品種

D.中藥二級(jí)保護(hù)品種

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同保護(hù)類型的保護(hù)期限相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，并沒有“保護(hù)期為7年”這樣的說法，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。對(duì)于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，采獵、收購必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行，但也不存在“保護(hù)期為7年”的規(guī)定，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，而不是7年，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，符合題目表述，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"22、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【答案】：D

【解析】本題主要考查安定片處方的顏色相關(guān)知識(shí)。在藥品處方管理規(guī)定中，不同類型的藥品其處方顏色有明確規(guī)定。白色處方通常用于普通藥品。安定片屬于普通的治療慢性失眠的藥物，其調(diào)劑處方顏色為白色。而淡黃色處方一般用于急診處方；淡綠色處方常用于兒科處方；淡紅色處方主要用于麻醉藥品和第一類精神藥品處方。綜上，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方顏色是白色，答案選D。"23、合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)

【答案】：D

【解析】本題主要考查合格藥品庫（區(qū)）的色標(biāo)標(biāo)示規(guī)定。在藥品管理相關(guān)規(guī)定中，為了便于管理和區(qū)分不同狀態(tài)的藥品，會(huì)使用不同顏色的色標(biāo)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。其中，綠色色標(biāo)用于標(biāo)示合格藥品庫（區(qū)），而紅色色標(biāo)通常用于標(biāo)示不合格藥品庫（區(qū)），黃色色標(biāo)用于標(biāo)示待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）等有問題待處理的區(qū)域，藍(lán)色色標(biāo)一般不用于此類藥品庫（區(qū)）的標(biāo)示。所以本題答案選D。24、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營許可證》的有效期相關(guān)知識(shí)。在藥品經(jīng)營管理法規(guī)規(guī)定中，《藥品經(jīng)營許可證》的有效期明確為5年。因此本題正確答案選D。25、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對(duì)”原則查處方，對(duì)

A.科別.姓名.年齡

B.藥品.劑型.規(guī)格.數(shù)量

C.臨床診斷

D.藥品性狀.用法用量

【答案】：A

【解析】在《處方管理辦法》的“四查十對(duì)”原則中，查處方時(shí)需對(duì)科別、姓名、年齡。“四查十對(duì)”是規(guī)范處方開具和審核的重要準(zhǔn)則，查處方主要聚焦于確認(rèn)患者基本信息等方面，以保證處方的準(zhǔn)確性和安全性。其中，科別能確保用藥與相應(yīng)科室專業(yè)診療范圍相符；姓名可精準(zhǔn)對(duì)應(yīng)患者身份；年齡對(duì)于用藥劑量和安全性評(píng)估有重要意義。而藥品、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于對(duì)藥品相關(guān)內(nèi)容；臨床診斷是進(jìn)行合理用藥的依據(jù)；藥品性狀、用法用量是對(duì)藥品使用方面的核查。所以本題答案選A。26、根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理要求，下列銷售行為錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)對(duì)疑似假冒或者不合法處方，應(yīng)當(dāng)斷然拒絕調(diào)配，并向所在地藥品監(jiān)管理部門報(bào)告

B.藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥，可以采用“捆綁搭售”“滿減優(yōu)惠”等方式贈(zèng)送銷售非處方藥

C.銷售處方藥時(shí)，處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

D.第二類精神藥品，腫瘤治療藥,精神障礙治療藥等在藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格憑處方銷售

【答案】：B

【解析】本題可對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，判斷其銷售行為是否符合處方藥與非處方藥分類管理要求。選項(xiàng)A：藥品零售企業(yè)在面對(duì)疑似假冒或者不合法處方時(shí)，斷然拒絕調(diào)配并向所在地藥品監(jiān)管理部門報(bào)告，這是保障用藥安全、遵循藥品管理規(guī)范的正確做法，能夠有效避免因不當(dāng)處方導(dǎo)致的用藥風(fēng)險(xiǎn)，所以該銷售行為正確。選項(xiàng)B：藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥，這是正確的規(guī)定，因?yàn)樘幏剿幮枰趯I(yè)人員指導(dǎo)下使用，以確保用藥安全。然而，藥品零售企業(yè)不可以采用“捆綁搭售”“滿減優(yōu)惠”等方式贈(zèng)送銷售非處方藥。這種贈(zèng)送銷售方式可能會(huì)誘導(dǎo)消費(fèi)者過度購買藥品，不利于合理用藥，同時(shí)也可能影響藥品質(zhì)量和安全管理，所以該銷售行為錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：銷售處方藥時(shí)，處方經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師審核，調(diào)配處方經(jīng)過核對(duì)，且不得擅自更改或代用處方所列藥品，對(duì)有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配，這些措施都是為了保證處方藥的正確使用，保障患者的用藥安全，所以該銷售行為正確。選項(xiàng)D：第二類精神藥品、腫瘤治療藥、精神障礙治療藥等藥品通常具有一定的特殊性和風(fēng)險(xiǎn)性，在藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格憑處方銷售，這有助于規(guī)范藥品的流通和使用，防止濫用，保障公眾健康，所以該銷售行為正確。綜上，答案選B。"27、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是（）

A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方

B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)不同類型不合理處方的區(qū)分，關(guān)鍵在于明確不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方的具體定義，從而判斷各選項(xiàng)所屬的處方類型。選項(xiàng)A處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方屬于不規(guī)范處方。不規(guī)范處方通常涉及處方格式、醫(yī)師簽名等方面不符合規(guī)定，而不是用藥適宜性的問題，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方，屬于用藥不適宜處方。用藥不適宜處方強(qiáng)調(diào)的是藥物使用過程中存在不適宜的情況，如藥物的選用、配伍等不符合臨床治療原則，潛在臨床意義的配伍禁忌會(huì)影響藥物的療效甚至可能對(duì)患者造成危害，因此該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C慢性病需延長處方用量未注明理由的處方屬于不規(guī)范處方。不規(guī)范處方涵蓋了處方書寫、用量標(biāo)注等方面的不規(guī)范情況，此處未注明理由的延長處方用量屬于此類，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D中成藥與中藥飲片未分別開具的處方屬于不規(guī)范處方。不規(guī)范處方包含了處方開具的形式、藥品分類等方面的不規(guī)范，中成藥與中藥飲片未分別開具不符合處方開具規(guī)范，故D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"28、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品、服務(wù)做虛假表示、說明或者承諾，或者不當(dāng)利用不同類別的商業(yè)標(biāo)識(shí)制造市場(chǎng)混淆，使誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系。該經(jīng)營者的行為屬于

A.混淆行為

B.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.商業(yè)賄賂行為

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中各類不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的定義，對(duì)題干中經(jīng)營者的行為進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品、服務(wù)做虛假表示、說明或者承諾，或者不當(dāng)利用不同類別的商業(yè)標(biāo)識(shí)制造市場(chǎng)混淆，使消費(fèi)者誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系。題干中描述的經(jīng)營者行為與混淆行為的定義完全相符，所以該經(jīng)營者的行為屬于混淆行為，A選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為主要是指經(jīng)營者利用技術(shù)手段，通過影響用戶選擇或者其他方式，妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運(yùn)行的行為。題干中并未體現(xiàn)出與互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)手段相關(guān)的內(nèi)容，所以該行為不屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：虛假宣傳和虛假交易行為虛假宣傳行為是指經(jīng)營者對(duì)其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評(píng)價(jià)、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者；虛假交易行為通常涉及虛構(gòu)交易、編造用戶評(píng)價(jià)等。題干重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是制造市場(chǎng)混淆，而非單純的虛假宣傳和虛假交易，所以該行為不屬于虛假宣傳和虛假交易行為，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：商業(yè)賄賂行為商業(yè)賄賂行為是指經(jīng)營者為謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，向交易相對(duì)方的工作人員、受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人、利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人行賄的行為。題干中并沒有涉及到行賄等商業(yè)賄賂相關(guān)的內(nèi)容，所以該行為不屬于商業(yè)賄賂行為，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"29、行政相對(duì)人取得的行政許可受法律保護(hù)是行政許可的

A.依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序

B.應(yīng)當(dāng)便民、高效、優(yōu)質(zhì)

C.公開、公平、公正

D.信賴保護(hù)原則

【答案】：D

【解析】本題主要考查行政許可的相關(guān)原則。選項(xiàng)A分析“依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序”，這強(qiáng)調(diào)的是行政許可實(shí)施過程中的程序性要求，即行政機(jī)關(guān)在實(shí)施行政許可時(shí)必須遵循法定的權(quán)限、范圍、條件和程序來進(jìn)行操作，而并非是關(guān)于行政相對(duì)人取得的行政許可受法律保護(hù)這一特性的原則體現(xiàn)，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B分析“應(yīng)當(dāng)便民、高效、優(yōu)質(zhì)”體現(xiàn)的是行政許可在實(shí)施過程中要以方便民眾、提高效率和保證服務(wù)質(zhì)量為目標(biāo)，是對(duì)行政許可實(shí)施過程中服務(wù)性和效率性的要求，與行政相對(duì)人取得的行政許可受法律保護(hù)這一原則并無直接關(guān)聯(lián)，故選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C分析“公開、公平、公正”原則主要側(cè)重于行政許可實(shí)施過程中，要保證許可信息的公開透明，對(duì)所有申請(qǐng)人一視同仁，公平地對(duì)待每一個(gè)申請(qǐng)，公正地作出許可決定，重點(diǎn)在于許可過程的公平公正公開，并非針對(duì)行政相對(duì)人已取得的行政許可受法律保護(hù)這一內(nèi)容，所以選項(xiàng)C不符合。選項(xiàng)D分析信賴保護(hù)原則是指行政相對(duì)人對(duì)行政權(quán)力的正當(dāng)合理信賴應(yīng)當(dāng)予以保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已生效的行政行為，確需改變行政行為的，對(duì)于由此給相對(duì)人造成的損失應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。行政相對(duì)人取得的行政許可受法律保護(hù)正是信賴保護(hù)原則的體現(xiàn)，即相對(duì)人基于對(duì)行政機(jī)關(guān)的信任而取得許可，該許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不能隨意變更或撤銷，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"30、藥品驗(yàn)收記錄保存不得少于

A.1年

B.5年

C.3年

D.4年

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品驗(yàn)收記錄的保存期限。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品驗(yàn)收記錄保存不得少于3年，所以答案選C。31、聽診器是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：A

【解析】本題考查醫(yī)療器械的分類知識(shí)。醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。聽診器作為一種主要用于聽取人體內(nèi)部聲音如心跳、呼吸音等的常規(guī)檢查工具，其結(jié)構(gòu)和功能相對(duì)簡(jiǎn)單，使用過程中對(duì)人體造成傷害的可能性極小，通過常規(guī)管理就足以保證其安全性和有效性，所以聽診器屬于第一類醫(yī)療器械，答案選A。"32、承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：中國食品藥品檢定研究院是國家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測(cè)等工作，并非承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)。-選項(xiàng)B：國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的安全性再評(píng)價(jià)等，與執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作無關(guān)。-選項(xiàng)D：國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心主要承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作，不承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作。綜上，答案選B。"33、根據(jù)《處方管理辦法》為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量

【答案】：C

【解析】該題考查《處方管理辦法》中關(guān)于為門診重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑的處方用量規(guī)定。依據(jù)《處方管理辦法》，為門診重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。選項(xiàng)A一次常用量通常不符合該類患者的用藥需求；選項(xiàng)B的3日常用量一般不適用于重度慢性疼痛患者的麻醉藥品控緩釋制劑；選項(xiàng)D的7日常用量也不符合此特定情況下的規(guī)定。所以本題正確答案是C。"34、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

A.化學(xué)藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查甲、乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍以及對(duì)選項(xiàng)的分析判斷。甲藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，其批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥，經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。接下來對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：-選項(xiàng)A：化學(xué)藥制劑，甲企業(yè)經(jīng)營范圍中有化學(xué)原料藥及其制劑，乙企業(yè)經(jīng)營范圍中有化學(xué)藥制劑，說明該藥品甲、乙企業(yè)均可經(jīng)營，不符合答案要求。-選項(xiàng)B：中成藥，甲企業(yè)的經(jīng)營范圍中未提及中成藥，而乙企業(yè)的經(jīng)營范圍包含中成藥，所以中成藥是乙企業(yè)可以經(jīng)營而甲企業(yè)不能經(jīng)營的藥品，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：抗生素制劑，甲企業(yè)經(jīng)營范圍有抗生素原料藥及其制劑，乙企業(yè)經(jīng)營范圍有抗生素制劑，表明甲、乙企業(yè)都能經(jīng)營該藥品，不符合題意。-選項(xiàng)D：抗腫瘤藥品，從給定的甲、乙企業(yè)經(jīng)營范圍中無法明確判斷其是否能經(jīng)營抗腫瘤藥品，該選項(xiàng)不符合要求。綜上，答案選B。"35、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購行為的理解，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄品種數(shù)量，未經(jīng)備案品種、品規(guī)不得采購

B.應(yīng)按國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的通用名稱購進(jìn)抗菌藥物

C.優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種

D.同一通用名稱、具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物品種，注射劑和口服劑型各不得超過2種

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購行為的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄品種數(shù)量是合理且必要的管理措施，同時(shí)，未經(jīng)備案的品種、品規(guī)不得采購，這有助于規(guī)范采購行為，保證用藥安全和質(zhì)量，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：按國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，能夠避免因商品名的差異導(dǎo)致的混淆，保證藥品的準(zhǔn)確采購和使用，這是符合規(guī)范的采購要求，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C：優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種，既可以保障基本醫(yī)療需求，又利于控制醫(yī)療費(fèi)用，促進(jìn)合理用藥，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：同一通用名稱、具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物品種，注射劑和口服劑型各不得超過3種，而不是2種，所以該項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"36、對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長的延長保護(hù)期限分別為

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年

【答案】：C

【解析】本題考查對(duì)中藥保護(hù)品種保護(hù)期及延長保護(hù)期限的知識(shí)掌握。對(duì)于特定疾病有特殊療效的中藥品種屬于中藥一級(jí)保護(hù)品種。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，其延長的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。本題中選項(xiàng)所涉及最符合要求的保護(hù)期及最長延長保護(hù)期限均為10年，所以答案選C。而A選項(xiàng)7年適用于中藥二級(jí)保護(hù)品種；B選項(xiàng)不符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的一級(jí)保護(hù)品種期限；D選項(xiàng)中的20年、30年雖然是中藥一級(jí)保護(hù)品種可能的保護(hù)期限，但不是針對(duì)本題要求的保護(hù)期和最長延長保護(hù)期限的正確組合。"37、《中華人民共和國傳染病防治法》是注冊(cè)機(jī)構(gòu)確認(rèn)注冊(cè)申請(qǐng)人身體健康條件的重要依據(jù)。該法規(guī)定傳染病分為甲、乙、丙三類，甲類主要是鼠疫、霍亂，乙類主要包括傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等傳染病，丙類主要包括流行性感冒、風(fēng)疹等傳染病。另外，2020年發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎（簡(jiǎn)稱“新冠肺炎”）也被定性為乙類傳染病，按甲類管理。2020年2月21日，某地藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)以下情況：①劉某剛?cè)〉谩秷?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，首次申請(qǐng)注冊(cè)，體檢表明劉某處于流行性感冒傳染期；②王某感染了新冠肺炎并處于傳染期；③張某被注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》1年后申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；④趙某受到記大過行政處分；⑤江某不憑處方銷售處方藥被罰款500元后，馬上申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；⑥執(zhí)業(yè)藥師胡某因銷售假藥1年前被處以2年有期徒刑。

A.江某如果申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，應(yīng)該給予注冊(cè)

B.江某如果申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，應(yīng)該不予注冊(cè)

C.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應(yīng)該給予注銷注冊(cè)

D.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應(yīng)該暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》以及執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)情況進(jìn)行分析。題干條件分析-《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定傳染病分為甲、乙、丙三類，流行性感冒屬于丙類傳染病，新冠肺炎被定性為乙類傳染病且按甲類管理。-2020年2月21日，藥品監(jiān)督管理部門檢查發(fā)現(xiàn)不同人員情況，其中江某不憑處方銷售處方藥被罰款500元后馬上申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：不憑處方銷售處方藥被罰款，并不屬于《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》中規(guī)定的不予注冊(cè)的情形（如無民事行為能力或限制民事行為能力、受刑事處罰執(zhí)行完畢不滿2年、受吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》處罰不滿2年等）。所以江某如果申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，應(yīng)該給予注冊(cè)，A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：如上述分析，江某的情況不屬于不予注冊(cè)的情況，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：江某不憑處方銷售處方藥被罰款這一行為，未達(dá)到注銷注冊(cè)的程度，注銷注冊(cè)一般是針對(duì)更為嚴(yán)重的違法違規(guī)行為，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：僅不憑處方銷售處方藥被罰款，沒有足夠依據(jù)要求其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"38、某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為

A.有效期至2016／31／08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品有效期的計(jì)算方法和標(biāo)注規(guī)范來分析各選項(xiàng)。藥品有效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下，能保持質(zhì)量的期限。已知該藥品生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，從生產(chǎn)日期開始計(jì)算，有效期應(yīng)到2016年9月19日。根據(jù)藥品有效期的標(biāo)注規(guī)范，有效期可標(biāo)注為“有效期至XXXX年XX月”“有效期至XXXX.XX”“有效期至XXXX/XX”等形式。當(dāng)標(biāo)注到月時(shí)，表示到該月的最后一天，即“有效期至XXXX年XX月”指的是該月30日（如果該月有31天）或28/29日（2月）。接下來分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：“有效期至2016／31／08”，日期格式不符合規(guī)范，正確格式應(yīng)該是年/月/日，且不存在“31月”，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：“有效期至2016年08月”，標(biāo)注到月，代表到該月的最后一天，即2016年8月31日，在藥品實(shí)際有效期2016年9月19日之前，符合有效期標(biāo)注的合理性和規(guī)范性，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：“有效期至2016年09月”，代表到2016年9月30日，超出了藥品實(shí)際有效期2016年9月19日，可能會(huì)導(dǎo)致患者在藥品已失效的情況下使用藥品，存在安全風(fēng)險(xiǎn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：“有效期至2016.09.01”，此標(biāo)注明確到了具體日期，但該日期在藥品實(shí)際有效期2016年9月19日之前，雖然在有效期內(nèi)，但沒有合理使用藥品的有效期時(shí)間，會(huì)造成藥品資源的浪費(fèi)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"39、負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的政府部門是

A.衛(wèi)生部

B.國家中醫(yī)藥管理局

C.人力資源和社會(huì)保障部

D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部

【答案】：A

【解析】在我國政府部門職責(zé)分工中，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策。國家中醫(yī)藥管理局主要負(fù)責(zé)中醫(yī)藥事業(yè)的相關(guān)管理，推動(dòng)中醫(yī)藥的傳承、創(chuàng)新與發(fā)展；人力資源和社會(huì)保障部主要承擔(dān)人力資源和社會(huì)保障等方面的政策制定與管理工作，如就業(yè)、社會(huì)保障等；工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部主要負(fù)責(zé)工業(yè)和信息化領(lǐng)域的規(guī)劃、政策制定及行業(yè)管理等。所以本題正確答案是A選項(xiàng)。40、《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍不包括

A.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種

B.申請(qǐng)專利的中成藥

C.天然藥物的提取物及其制劑的提取物

D.中藥人工制品

【答案】：B

【解析】本題主要考查《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍?！吨兴幤贩N保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。選項(xiàng)A，中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種屬于《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，申請(qǐng)專利的中成藥，因其受專利法保護(hù)，不適用《中藥品種保護(hù)條例》，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C，天然藥物的提取物及其制劑的提取物是《中藥品種保護(hù)條例》適用的中藥品種類型之一，不符合題意。選項(xiàng)D，中藥人工制品同樣在《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍內(nèi)，不符合題意。綜上，答案選B。"41、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定資源嚴(yán)重減少的野生藥材是

A.羚羊角

B.麝香

C.天麻

D.黃芩

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》中對(duì)不同野生藥材的保護(hù)級(jí)別規(guī)定來分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A羚羊角是一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，這類物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，并非資源嚴(yán)重減少的野生藥材，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B麝香是二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，它是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，不是資源嚴(yán)重減少的野生藥材，B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C天麻目前未列入《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》的保護(hù)范疇，所以C選項(xiàng)也不符合題意。選項(xiàng)D黃芩是資源嚴(yán)重減少的野生藥材，屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，因此D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"42、申請(qǐng)材料需要補(bǔ)全的，行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)

A.告知義務(wù)

B.當(dāng)場(chǎng)更正

C.受理申請(qǐng)

D.一次性告知

【答案】：D

【解析】本題考查行政機(jī)關(guān)在申請(qǐng)材料需要補(bǔ)全時(shí)的法定義務(wù)。A選項(xiàng)“告知義務(wù)”表述過于寬泛，沒有明確告知的具體內(nèi)容和方式，不能準(zhǔn)確體現(xiàn)行政機(jī)關(guān)在申請(qǐng)材料補(bǔ)全時(shí)的要求，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)“當(dāng)場(chǎng)更正”，當(dāng)場(chǎng)更正一般是針對(duì)可以當(dāng)場(chǎng)修改的簡(jiǎn)單錯(cuò)誤，而題干強(qiáng)調(diào)的是申請(qǐng)材料需要補(bǔ)全的情況，并非單純的當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)“受理申請(qǐng)”，當(dāng)申請(qǐng)材料需要補(bǔ)全時(shí)，說明材料尚不完整，通常不能直接進(jìn)行受理申請(qǐng)，需要先讓申請(qǐng)人補(bǔ)全材料，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)“一次性告知”，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，為提高行政效率、方便申請(qǐng)人，避免申請(qǐng)人多次往返補(bǔ)充材料，行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)對(duì)于申請(qǐng)材料需要補(bǔ)全的情況，應(yīng)當(dāng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"43、需要對(duì)塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能

A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)不同概念的理解和識(shí)別。破題點(diǎn)在于準(zhǔn)確把握題干中對(duì)特定房間（區(qū)域）的描述，并將其與各個(gè)選項(xiàng)所代表的概念進(jìn)行匹配。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程通常是指為了保證工作質(zhì)量和效率，對(duì)某項(xiàng)工作或操作制定的詳細(xì)、規(guī)范的步驟和要求，它主要側(cè)重于操作流程方面，并非指具有特定功能的房間（區(qū)域），所以A選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)“配制規(guī)程”：配制規(guī)程是針對(duì)某種物質(zhì)的配制過程制定的規(guī)則和方法，重點(diǎn)在于配制的具體操作和要求，與題干中描述的對(duì)塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域）不相關(guān)，因此B選項(xiàng)不正確。C選項(xiàng)“物料”：物料是指生產(chǎn)過程中所使用的各種原材料、零部件等，是生產(chǎn)的對(duì)象，而不是具有特定功能的房間（區(qū)域），故C選項(xiàng)也不符合。D選項(xiàng)“潔凈室”：潔凈室是一種需要對(duì)塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具備減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能，這與題干的描述完全相符，所以D選項(xiàng)正確。綜上，正確答案是D。"44、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。

A.由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進(jìn)行評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)

B.處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)屬于藥品上市后評(píng)價(jià)范疇

C.國家對(duì)處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

D.國家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時(shí)轉(zhuǎn)換為處方藥

【答案】：C

【解析】本題可對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析來判斷其正確性。選項(xiàng)A：處方藥與非處方藥之間的轉(zhuǎn)換需由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進(jìn)行評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)，這是符合藥品管理規(guī)范和流程的，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是在藥品上市后，基于藥品的安全性、有效性等多方面因素進(jìn)行的評(píng)估，屬于藥品上市后評(píng)價(jià)范疇，此選項(xiàng)表述無誤。選項(xiàng)C：國家不僅會(huì)將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，也會(huì)將存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的非處方藥品種轉(zhuǎn)換為處方藥，所以說轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)只是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥表述片面，國家對(duì)處方藥目錄和非處方藥目錄均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：國家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，當(dāng)非處方藥品種存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理時(shí)，及時(shí)將其轉(zhuǎn)換為處方藥，以保障公眾用藥安全，該選項(xiàng)表述正確。綜上，本題答案選C。"45、承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任，制定流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品研發(fā)單位

【答案】：B

【解析】本題考查承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任并制定相關(guān)計(jì)劃的主體。選項(xiàng)A：藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，其核心職責(zé)是按照相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品的生產(chǎn)制造，保證藥品的質(zhì)量符合規(guī)定，重點(diǎn)在于生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝的優(yōu)化等，并非承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)處于藥品流通環(huán)節(jié)，直接參與藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)的流轉(zhuǎn)過程。為了確保藥品在流通中的質(zhì)量安全，藥品經(jīng)營企業(yè)需要承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任，并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的如儲(chǔ)存條件不當(dāng)、運(yùn)輸過程中的損壞等風(fēng)險(xiǎn)，保障藥品能夠安全、有效地到達(dá)消費(fèi)者手中，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)對(duì)患者進(jìn)行診斷和治療，使用藥品為患者提供醫(yī)療服務(wù)。其工作重點(diǎn)在于合理用藥、藥品的調(diào)配和發(fā)放等醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的藥品使用環(huán)節(jié)，而非藥品的流通風(fēng)險(xiǎn)管理，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：藥品研發(fā)單位藥品研發(fā)單位專注于新藥的研究與開發(fā)工作，致力于探索新的藥物靶點(diǎn)、研發(fā)新的藥品劑型、進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)等，為藥品的上市提供前期的研究基礎(chǔ)，不涉及藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案是B選項(xiàng)。"46、市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)，并將

A.變更情況抄報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)

B.變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)

C.變更情況報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

D.變更情況報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】：B

【解析】本題考查《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)完成后的相關(guān)規(guī)定。依據(jù)規(guī)定，市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)后，需要將變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)。選項(xiàng)A中“抄報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)”說法錯(cuò)誤，并非抄報(bào)省級(jí)相關(guān)部門；選項(xiàng)C“報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案”不符合規(guī)定；選項(xiàng)D“報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案”也不正確。綜上所述，正確答案是B。"47、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.未依規(guī)定購買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的

B.未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的

C.未依規(guī)定報(bào)告麻醉藥品、精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量

D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后備案的

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)規(guī)定違規(guī)情形的判斷。題干分析題干中描述某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的具有麻醉作用的乳膏“來路不明”，采購負(fù)責(zé)人收受賄賂檢查記錄時(shí)不認(rèn)真，執(zhí)業(yè)醫(yī)師受賄多次開具該藥物處方并造成嚴(yán)重后果。選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：未依規(guī)定購買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。從題干中“來路不明”可推測(cè)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購買環(huán)節(jié)很可能未按規(guī)定執(zhí)行，存在未依規(guī)定購買的嫌疑，不符合本題“不屬于”的要求。B選項(xiàng)：未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記。題干中提到執(zhí)業(yè)醫(yī)師多次開具此藥物處方，在存在違規(guī)開具處方的情況下，很可能出現(xiàn)未依規(guī)定保存專用處方或?qū)?cè)登記的情況，不符合題意。C選項(xiàng)：未依規(guī)定報(bào)告麻醉藥品、精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量。由于該藥品“來路不明”且處方量驚人，有很大可能在進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量的報(bào)告上存在違規(guī)情況，不符合本題要求。D選項(xiàng)：緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后備案是符合規(guī)定的正常操作，并非違規(guī)行為，屬于本題答案中不屬于違規(guī)情形的選項(xiàng)。綜上，答案選D。"48、負(fù)責(zé)制定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式的是

A.省級(jí)衛(wèi)生健康管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.國家衛(wèi)生健康管理部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》格式的制定主體。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式制定屬于國家層面的管理要求，需要一個(gè)具有權(quán)威性且能進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范的部門來負(fù)責(zé)。選項(xiàng)A省級(jí)衛(wèi)生健康管理部門，主要負(fù)責(zé)本省區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生健康領(lǐng)域的相關(guān)管理工作，重點(diǎn)在衛(wèi)生健康服務(wù)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)管等方面，不負(fù)責(zé)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》格式的制定。選項(xiàng)B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作，雖然在藥品監(jiān)管方面有重要職責(zé)，但《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》格式的統(tǒng)一規(guī)范工作并非由其承擔(dān)。選項(xiàng)C國家藥品監(jiān)督管理部門，作為全國藥品監(jiān)督管理的最高行政機(jī)構(gòu)，有權(quán)力和職責(zé)對(duì)藥品相關(guān)的各類證書格式進(jìn)行統(tǒng)一制定和規(guī)范，以確保全國范圍內(nèi)的一致性和規(guī)范性，所以國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D國家衛(wèi)生健康管理部門，主要側(cè)重于衛(wèi)生健康政策制定、醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)等衛(wèi)生健康領(lǐng)域宏觀管理，不涉及《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》格式的制定工作。綜上，本題答案選C。"49、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行的是

A.一級(jí)保護(hù)

B.二級(jí)保護(hù)

C.三級(jí)保護(hù)

D.限量出口

【答案】：A

【解析】本題考查稀有珍貴野生藥材物種的保護(hù)級(jí)別相關(guān)知識(shí)。國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分為三級(jí)管理：一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種；二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種；三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。結(jié)合各選項(xiàng)來看，選項(xiàng)A一級(jí)保護(hù)符合瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行的保護(hù)級(jí)別；選項(xiàng)B二級(jí)保護(hù)對(duì)應(yīng)的是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，不符合題意；選項(xiàng)C三級(jí)保護(hù)對(duì)應(yīng)的是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，也不符合題意；選項(xiàng)D限量出口并非針對(duì)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種的保護(hù)類別表述。所以本題正確答案是A。"50、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議需要明確雙方的

A.運(yùn)輸責(zé)任

B.經(jīng)營責(zé)任

C.質(zhì)量責(zé)任

D.銷售責(zé)任

【答案】：C

【解析】該題正確答案選C。依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議核心目的在于明確雙方在藥品質(zhì)量方面的相關(guān)責(zé)任，以此來保障藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求，確保藥品的安全性和有效性。運(yùn)輸責(zé)任主要側(cè)重于運(yùn)輸環(huán)節(jié)的相關(guān)規(guī)定，并非質(zhì)量保證協(xié)議重點(diǎn)明確的內(nèi)容；經(jīng)營責(zé)任是一個(gè)較為寬泛的概念，未精準(zhǔn)指向質(zhì)量保證協(xié)議的關(guān)鍵；銷售責(zé)任主要涉及銷售環(huán)節(jié)的相關(guān)職責(zé)，也不是質(zhì)量保證協(xié)議重點(diǎn)聚焦的方面。所以應(yīng)該明確的是雙方的質(zhì)量責(zé)任。第二部分多選題(20題)1、依據(jù)《處方管理辦法》下列符合處方標(biāo)準(zhǔn)的是

A.普通處方白色

B.急診處方淡黃色

C.兒科處方淡綠色

D.麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色.右上角標(biāo)注“麻、精一”

【答案】：ABCD

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》來逐一分析每個(gè)選項(xiàng)是否符合處方標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)A普通處方通常使用白色紙張，這是符合《處方管理辦法》規(guī)定的。白色處方便于與其他類型的處方進(jìn)行區(qū)分，同時(shí)也符合一般醫(yī)療文書的管理規(guī)范，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B急診處方采用淡黃色紙張。這種顏色設(shè)置是為了在眾多處方中能夠快速識(shí)別出急診用藥處方，以便相關(guān)人員優(yōu)先處理急診患者的用藥需求，提高急救效率，符合《處方管理辦法》的要求，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C兒科處方使用淡綠色紙張。淡綠色的設(shè)計(jì)不僅能夠與其他類型的處方相區(qū)別，也體現(xiàn)了對(duì)兒科患者的特殊關(guān)注，方便醫(yī)護(hù)人員在調(diào)配和發(fā)放藥物時(shí)能準(zhǔn)確針對(duì)兒童用藥進(jìn)行操作，符合相關(guān)規(guī)定，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色，并且在右上角標(biāo)注“麻、精一”。這是因?yàn)槁樽硭幤泛偷谝活惥袼幤肪哂幸欢ǖ某砂a性和危險(xiǎn)性，嚴(yán)格管理其處方形式有助于規(guī)范這類藥品的使用和管理，防止濫用和非法流通，符合《處方管理辦法》的標(biāo)準(zhǔn)，所以選項(xiàng)D正確。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均符合《處方管理辦法》規(guī)定的處方標(biāo)準(zhǔn)，本題答案為ABCD。2、提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)滿足下列條件

A.原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織

B.有明確的被告

C.有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)

D.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄

【答案】：ABCD

【解析】這道題主要考查提起行政訴訟應(yīng)滿足的條件。選項(xiàng)A：根據(jù)行政訴訟相關(guān)法律規(guī)定，原告必須是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織。只有其合法權(quán)益受到具體行政行為的影響，才具備提起行政訴訟的主體資格，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：有明確的被告是訴訟得以進(jìn)行的基本前提。在行政訴訟中，原告需要明確指出作出具體行政行為且被認(rèn)為侵犯其權(quán)益的行政主體，這樣法院才能確定訴訟指向?qū)ο螅M(jìn)而開展后續(xù)的審理工作，因此該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)是支撐原告主張的關(guān)鍵要素。具體的訴訟請(qǐng)求明確了原告期望通過訴訟達(dá)到的目的，而事實(shí)根據(jù)則是這些請(qǐng)求得以成立的基礎(chǔ)，是法官判斷案件是非曲直的重要依據(jù)，故該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：案件屬于人民法院受案范圍，意味著該案件在法律規(guī)定的由人民法院主管的行政爭(zhēng)議范疇內(nèi)；屬于受訴人民法院管轄，則是指案件應(yīng)按照法定的管轄規(guī)則，由特定的人民法院來受理和審判，這兩個(gè)條件都是保障行政訴訟合法、有序開展的必要條件，所以該選項(xiàng)正確。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均符合提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)滿足的條件，本題應(yīng)選ABCD。3、興奮劑目錄所列的禁用物包括

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.藥品類易制毒化學(xué)藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：ABCD

【解析】本題答案選ABCD。興奮劑目錄所列的禁用物包含多種類型，麻醉藥品具有成癮性和麻醉作用，若運(yùn)動(dòng)員違規(guī)使用可能提高運(yùn)動(dòng)能力，同時(shí)對(duì)健康造成嚴(yán)重危害，因此屬于禁用物；精神藥品可影響人的中樞神經(jīng)系統(tǒng)，改變精神狀態(tài)，可能為運(yùn)動(dòng)員在比賽中帶來不正當(dāng)?shù)膬?yōu)勢(shì)，所以也在禁用物范圍內(nèi)；藥品類易制毒化學(xué)藥品可用于制造毒品，其使用受到嚴(yán)格管控，在體育賽事中同樣禁止運(yùn)動(dòng)員使用；醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，使用不當(dāng)會(huì)危及生命安全，且可能被非法利用來提高運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)，故而也屬于興奮劑目錄所列的禁用物。綜上所述，ABCD選項(xiàng)均正確。4、中藥包括

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.草藥

【答案】：ABC

【解析】本題主要考查中藥所包含的類別。選項(xiàng)A中藥材是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材，因生產(chǎn)較為集中，栽培技術(shù)、采收加工也都有一定的講究，以致較同種藥材在其他地區(qū)所產(chǎn)者品質(zhì)佳、療效好。中藥材是中藥的重要組成部分，是中藥飲片、中成藥等的原料來源，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。它是中醫(yī)臨床辨證論治必需的傳統(tǒng)武器，也是中成藥的重要原料，其獨(dú)特的炮制理論和方法，無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧，因此中藥飲片屬于中藥的范疇，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的一類中藥制劑。所以中成藥同樣屬于中藥，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D草藥一般是指民間流傳、沒有被主流中醫(yī)藥理論體系廣泛收錄和應(yīng)用的藥用植物。雖然草藥在某些地區(qū)的民間醫(yī)療實(shí)踐中可能會(huì)被使用，但它們并不屬于傳統(tǒng)意義上經(jīng)過規(guī)范認(rèn)定和標(biāo)準(zhǔn)體系涵蓋的中藥范疇。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選ABC。5、不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形有

A.中藥注射劑

B.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

C.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形。選項(xiàng)A：中藥注射劑由于其成分復(fù)雜、制備工藝要求高、潛在風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)，不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)。在臨床應(yīng)用中，中藥注射劑可能會(huì)引發(fā)過敏反應(yīng)、熱原反應(yīng)等不良反應(yīng)，且其質(zhì)量控制難度較大，為保障公眾用藥安全，不允許作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑，其藥物相互作用和安全性評(píng)價(jià)較為復(fù)雜。中藥和化學(xué)藥的藥理作用機(jī)制不同，將二者組成復(fù)方制劑可能會(huì)產(chǎn)生難以預(yù)測(cè)的相互作用，增加用藥風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，這類復(fù)方制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究也面臨諸多挑戰(zhàn)，因此不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品都屬于特殊管理藥品。這些藥品具有特殊的藥理作用和潛在危害，其使用和管理受到嚴(yán)格的法律和法規(guī)限制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)和使用需要遵循嚴(yán)格的審批程序和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，而這些特殊管理藥品的管理要求更為嚴(yán)格，不適合以醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的形