藥物分析考試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析中，中國藥典的英文縮寫是（）A.BPB.USPC.ChPD.JP2.用氫氧化鈉滴定液滴定醋酸時(shí)，選用的指示劑是（）A.甲基橙B.酚酞C.溴甲酚綠D.百里酚藍(lán)3.藥物中雜質(zhì)限量是指（）A.藥物中雜質(zhì)含量B.藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量C.藥物中所含雜質(zhì)的最低允許量D.藥物中雜質(zhì)的檢查量4.用古蔡氏法檢查藥物中的砷鹽時(shí)，砷化氫氣體與下列哪種物質(zhì)作用生成砷斑（）A.氯化汞B.溴化汞C.碘化汞D.硫化汞5.采用紫外-可見分光光度法測(cè)定藥物含量時(shí)，一般供試品溶液的吸光度應(yīng)在（）A.0.1-0.3B.0.3-0.7C.0.7-1.0D.1.0-1.56.用高效液相色譜法測(cè)定藥物含量時(shí)，常用的定量方法是（）A.外標(biāo)法B.內(nèi)標(biāo)法C.歸一化法D.標(biāo)準(zhǔn)加入法7.維生素C的鑒別反應(yīng)是（）A.三氯化鐵反應(yīng)B.硫色素反應(yīng)C.與硝酸銀反應(yīng)D.坂口反應(yīng)8.腎上腺素中酮體的檢查采用（）A.紫外-可見分光光度法B.紅外光譜法C.核磁共振法D.質(zhì)譜法9.非水溶液滴定法測(cè)定硫酸奎寧原料藥的含量時(shí)，1mol的硫酸奎寧消耗高氯酸的摩爾數(shù)為（）A.1molB.2molC.3molD.4mol10.檢查藥物中的重金屬時(shí)，常用的顯色劑是（）A.硫化鈉B.硫代乙酰胺C.亞硫酸鈉D.硫氰酸銨二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析的任務(wù)包括（）A.藥物的質(zhì)量控制B.藥物的純度檢查C.藥物的鑒別D.藥物的含量測(cè)定E.藥物穩(wěn)定性研究2.下列屬于物理常數(shù)的有（）A.熔點(diǎn)B.比旋度C.吸收系數(shù)D.晶型E.密度3.酸堿滴定中，選擇指示劑的依據(jù)是（）A.指示劑變色范圍與化學(xué)計(jì)量點(diǎn)完全符合B.指示劑變色范圍應(yīng)全部或部分落在滴定突躍范圍內(nèi)C.指示劑變色范圍應(yīng)全部落在滴定突躍范圍內(nèi)D.指示劑在pH=7.0時(shí)變色E.指示劑變色范圍與滴定終點(diǎn)一致4.古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)，用到的試劑有（）A.碘化鉀B.氯化亞錫C.鋅粒D.溴化汞試紙E.鹽酸5.下列藥物中，可采用紅外光譜法進(jìn)行鑒別的有（）A.阿司匹林B.布洛芬C.苯巴比妥D.硫酸阿托品E.維生素A6.高效液相色譜法的主要類型有（）A.正相色譜法B.反相色譜法C.離子交換色譜法D.分子排阻色譜法E.親和色譜法7.屬于特殊雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目有（）A.阿司匹林中的游離水楊酸B.對(duì)乙酰氨基酚中的對(duì)氨基酚C.腎上腺素中的酮體D.葡萄糖中的蛋白質(zhì)E.氯化鈉中的重金屬8.容量分析法包括（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.沉淀滴定法D.配位滴定法E.非水溶液滴定法9.藥物中的雜質(zhì)按其來源可分為（）A.一般雜質(zhì)B.特殊雜質(zhì)C.信號(hào)雜質(zhì)D.有害雜質(zhì)E.無機(jī)雜質(zhì)10.影響藥物質(zhì)量的因素有（）A.生產(chǎn)過程B.貯藏過程C.藥物的晶型D.藥物的穩(wěn)定性E.藥物的劑型三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥物的純度與化學(xué)試劑的純度含義相同。（）2.藥物分析主要是對(duì)藥物成品進(jìn)行檢驗(yàn)，不涉及生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。（）3.比旋度是物質(zhì)的物理常數(shù)，其數(shù)值與測(cè)定時(shí)的溫度、波長、溶劑等因素?zé)o關(guān)。（）4.酸堿滴定中，滴定突躍范圍只與酸堿的濃度有關(guān)，與酸堿的強(qiáng)度無關(guān)。（）5.用古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)，加入碘化鉀和氯化亞錫的目的是將As5+還原為As3+。（）6.紫外-可見分光光度法可用于藥物的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定。（）7.高效液相色譜法中，固定相和流動(dòng)相的極性相反的稱為正相色譜法。（）8.藥物中的一般雜質(zhì)是指在自然界中廣泛存在，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)。（）9.非水溶液滴定法測(cè)定生物堿鹽時(shí)，通常加入醋酸汞冰醋酸溶液，其目的是消除氫鹵酸的干擾。（）10.藥物的穩(wěn)定性研究包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)。（）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥物分析的主要內(nèi)容。答：包括藥物的鑒別、純度檢查、含量測(cè)定。鑒別是判斷藥物真?zhèn)危患兌葯z查確定雜質(zhì)是否符合規(guī)定；含量測(cè)定測(cè)定藥物中有效成分的含量，確保藥物質(zhì)量。2.簡述紫外-可見分光光度法用于藥物含量測(cè)定的方法有哪些？答：有對(duì)照品比較法、吸收系數(shù)法、標(biāo)準(zhǔn)曲線法。對(duì)照品比較法用對(duì)照品與供試品對(duì)比；吸收系數(shù)法利用已知吸收系數(shù)計(jì)算；標(biāo)準(zhǔn)曲線法先繪制曲線再由吸光度求含量。3.簡述雜質(zhì)限量的計(jì)算方法。答：雜質(zhì)限量（%）=（雜質(zhì)最大允許量/供試品量）×100%。通常根據(jù)雜質(zhì)的限量要求和供試品取用量，計(jì)算出允許雜質(zhì)存在的最大量。4.簡述高效液相色譜法的優(yōu)點(diǎn)。答：分離效能高，能分離復(fù)雜混合物；分析速度快，分析時(shí)間短；靈敏度高，可檢測(cè)微量成分；應(yīng)用范圍廣，能分析高沸點(diǎn)、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的化合物。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論在藥物分析中，如何確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性？答：要選擇合適分析方法并驗(yàn)證，使用合格儀器且定期校準(zhǔn)。嚴(yán)格按操作規(guī)程，樣品處理規(guī)范。進(jìn)行平行測(cè)定、回收率試驗(yàn)，有質(zhì)量控制措施，減少誤差，保證結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.討論雜質(zhì)對(duì)藥物質(zhì)量和安全性的影響。答：雜質(zhì)可能降低藥物療效，如影響主成分含量。有的雜質(zhì)有不良反應(yīng)，危害健康。還可能影響藥物穩(wěn)定性，導(dǎo)致變質(zhì)，破壞藥物結(jié)構(gòu)，所以控制雜質(zhì)對(duì)保證質(zhì)量和安全很關(guān)鍵。3.討論不同類型的藥物分析方法在藥物研發(fā)和生產(chǎn)中的應(yīng)用。答：鑒別方法用于確定藥物真?zhèn)?；純度檢查控制雜質(zhì)；含量測(cè)定保證有效成分含量。光譜、色譜等用于研發(fā)中成分分析，生產(chǎn)中質(zhì)量監(jiān)控，保證藥物符合標(biāo)準(zhǔn)，滿足臨床需求。4.討論藥物分析與臨床藥學(xué)的關(guān)系。答：藥物分析為臨床藥學(xué)提供藥物質(zhì)量信息，確保用藥安全有效。其測(cè)定藥物含量、檢查雜質(zhì)等，助力合理用藥。臨床藥學(xué)反饋藥物使用問題，為藥物分析改進(jìn)方向，二者相互促進(jìn)。答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.B3.B4.B5.B6.A7.C8.A9.C10.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABCDE