執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫檢測模擬題第一部分單選題(50題)1、麻醉藥品和精神藥品是指

A.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品

B.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品

C.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)

D.麻醉藥品和一類精神藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查麻醉藥品和精神藥品的定義。選項(xiàng)A，僅提及列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品，表述不完整，因?yàn)槁樽硭幤泛途袼幤凡粌H僅局限于藥品，還包括其他物質(zhì)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，只提到列入目錄的物品，但沒有明確涵蓋藥品以及其他準(zhǔn)確表述的物質(zhì)，不能準(zhǔn)確界定麻醉藥品和精神藥品的范圍，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，明確指出麻醉藥品和精神藥品是列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)，這與相關(guān)法規(guī)和定義相符，準(zhǔn)確完整地表述了麻醉藥品和精神藥品的范疇，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，將范圍縮小到麻醉藥品和一類精神藥品，而實(shí)際的麻醉藥品和精神藥品包含更多內(nèi)容，并非僅這兩類，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"2、藥品廣告合理用藥宣傳可以含有的內(nèi)容是

A.使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的內(nèi)容

B.引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼的內(nèi)容

C.藥品說明書中適應(yīng)證或者功能主治的內(nèi)容

D.有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈送的內(nèi)容

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)藥品廣告合理用藥宣傳的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的內(nèi)容，這種宣傳方式會誤導(dǎo)公眾，給公眾造成不必要的心理壓力和錯(cuò)誤認(rèn)知，不符合藥品廣告合理用藥宣傳的規(guī)范，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼的內(nèi)容，這類內(nèi)容可能會讓公眾過度焦慮，影響其正常的生活和對自身健康的正確判斷，同樣不符合合理用藥宣傳的要求，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：藥品說明書中適應(yīng)證或者功能主治的內(nèi)容是經(jīng)過嚴(yán)格審核和科學(xué)驗(yàn)證的，向公眾宣傳這些內(nèi)容有助于公眾正確了解藥品的作用和適用范圍，能夠起到合理用藥宣傳的作用，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈送的內(nèi)容，這種宣傳方式往往帶有商業(yè)炒作的性質(zhì)，可能會干擾公眾對藥品本身的理性判斷，并且不符合藥品廣告宣傳應(yīng)注重合理用藥指導(dǎo)的原則，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"3、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的適用范圍是

A.在國內(nèi)上市銷售的藥品

B.規(guī)定實(shí)施后批準(zhǔn)的新藥

C.化學(xué)藥品

D.除中藥飲片外所有藥品

【答案】：A

【解析】本題主要考查《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的適用范圍。選項(xiàng)A《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》適用于在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的藥品，所以選項(xiàng)A正確，涵蓋了在國內(nèi)市場上流通銷售的各類藥品，具有全面性和普遍性，符合該規(guī)定的實(shí)際適用范疇。選項(xiàng)B規(guī)定的適用范圍并非僅針對規(guī)定實(shí)施后批準(zhǔn)的新藥。新藥只是藥品中的一部分，規(guī)定適用于所有在國內(nèi)上市銷售的藥品，不論其批準(zhǔn)時(shí)間是在規(guī)定實(shí)施前還是實(shí)施后，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C化學(xué)藥品只是眾多藥品類型中的一種，《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》適用于多種類型的藥品，不局限于化學(xué)藥品，中藥、生物制品等在國內(nèi)上市銷售的藥品也在適用范圍內(nèi)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D除中藥飲片外所有藥品的表述縮小了規(guī)定的適用范圍。實(shí)際上，中藥飲片在一定情況下也有相關(guān)的管理規(guī)定，且該規(guī)定適用于全部在國內(nèi)上市銷售的藥品，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"4、某藥品系某醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，批準(zhǔn)文號為：魯藥制字H20120031。

A.委托配制單位

B.配制地點(diǎn)

C.工藝

D.配制人員

【答案】：D

【解析】本題考查的是某醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑相關(guān)的知識判斷。該藥品批準(zhǔn)文號為魯藥制字H20120031，屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑而言，委托配制單位會對制劑的生產(chǎn)有一定影響，不同的委托配制單位其資質(zhì)、生產(chǎn)管理水平等可能存在差異，這會影響到制劑的質(zhì)量，所以委托配制單位是需要關(guān)注和規(guī)范的內(nèi)容，A選項(xiàng)不符合題意。配制地點(diǎn)的環(huán)境、設(shè)施等條件會直接影響制劑的配制過程和質(zhì)量，不同的配制地點(diǎn)可能有不同的衛(wèi)生狀況、溫濕度等因素，這些都可能對制劑產(chǎn)生影響，因此配制地點(diǎn)也是重要的考量因素，B選項(xiàng)不符合題意。工藝是制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，不同的工藝會導(dǎo)致制劑的質(zhì)量、藥效等方面出現(xiàn)差異，合適的工藝能夠保證制劑的有效性和安全性，所以工藝也是需要嚴(yán)格把控的，C選項(xiàng)不符合題意。而配制人員雖然在制劑過程中發(fā)揮作用，但相對委托配制單位、配制地點(diǎn)和工藝來說，其對制劑本身性質(zhì)和質(zhì)量的影響并非是核心和關(guān)鍵的因素。所以在本題中應(yīng)選擇D選項(xiàng)。"5、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯(cuò)誤的是

A.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊

B.從國外進(jìn)口血管支架的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

C.從國外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械，實(shí)行注冊管理

D.由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：體外診斷試劑中，只有用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理，其他體外診斷試劑才按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊，該項(xiàng)表述不全面，因此該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：血管支架屬于第三類醫(yī)療器械，從國外進(jìn)口第三類醫(yī)療器械的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證，所以從國外進(jìn)口血管支架由國家藥品監(jiān)督管理部門審查并批準(zhǔn)后發(fā)證的說法是正確的。選項(xiàng)C：從國外進(jìn)口的醫(yī)療器械，無論第一類、第二類還是第三類，均實(shí)行注冊管理，故從國外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理的說法無誤。選項(xiàng)D：為確保消費(fèi)者個(gè)人自行使用醫(yī)療器械時(shí)的安全，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選A。"6、關(guān)于提供虛假文件資料取得《藥品經(jīng)營許可證》法律責(zé)任的說法，錯(cuò)誤的是

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

B.處一萬元以上三萬元以下的罰款

C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

D.對違法者5年內(nèi)不受理其申請

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)來逐一分析各選項(xiàng)，判斷其關(guān)于提供虛假文件資料取得《藥品經(jīng)營許可證》法律責(zé)任的說法是否正確。選項(xiàng)A：當(dāng)企業(yè)通過提供虛假文件資料取得《藥品經(jīng)營許可證》時(shí)，按照法律規(guī)定，會吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：對于提供虛假文件資料取得《藥品經(jīng)營許可證》這一違法行為，通常會處一萬元以上三萬元以下的罰款，此選項(xiàng)表述符合法律規(guī)定，說法正確。選項(xiàng)C：撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件主要適用于與藥品批準(zhǔn)過程中存在違規(guī)等相關(guān)的情形，而提供虛假文件資料取得《藥品經(jīng)營許可證》并不涉及撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件這一法律責(zé)任，該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：為了起到懲戒和規(guī)范作用，法律規(guī)定對通過提供虛假文件資料取得《藥品經(jīng)營許可證》的違法者，5年內(nèi)不受理其申請，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"7、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動癥的8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方應(yīng)當(dāng)保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存年限的相關(guān)知識。鹽酸哌醋甲酯片為第一類精神藥品。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。本題中某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑的是鹽酸哌醋甲酯片的處方，其屬于第一類精神藥品，所以該處方應(yīng)當(dāng)保存3年。故答案選C。"8、國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄原則上每幾年調(diào)整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】本題主要考查對國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄調(diào)整周期的了解。國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄原則上每2年調(diào)整一次，所以本題正確答案是B。這一規(guī)定有助于根據(jù)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展、藥品的更新等情況，及時(shí)將新的、有效的醫(yī)療服務(wù)和藥品納入醫(yī)保目錄，保障參保人員能夠獲得更合適、更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療保障，同時(shí)也能合理控制醫(yī)?；鸬氖褂煤椭С?，促進(jìn)醫(yī)保制度的可持續(xù)發(fā)展。9、企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng),對上網(wǎng)交易的品種有完整的

A.能力、設(shè)施和設(shè)備

B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度

C.藥品配送系統(tǒng)

D.管理制度與措施

【答案】：D

【解析】本題主要考查企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)時(shí)，對上網(wǎng)交易品種的要求。選項(xiàng)A“能力、設(shè)施和設(shè)備”，能力是一個(gè)較為寬泛的概念，僅強(qiáng)調(diào)能力、設(shè)施和設(shè)備并不能確保對上網(wǎng)交易品種進(jìn)行完整有效的管理，不能全面涵蓋對上網(wǎng)交易品種在管理方面的要求，所以A選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)B“設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度”，雖然提到了設(shè)施、設(shè)備和管理制度，但沒有突出針對上網(wǎng)交易品種管理的措施，不夠完整，不能保證對上網(wǎng)交易品種進(jìn)行全面細(xì)致的把控，所以B選項(xiàng)不合適。選項(xiàng)C“藥品配送系統(tǒng)”，藥品配送系統(tǒng)主要側(cè)重于藥品的運(yùn)輸環(huán)節(jié)，而題干強(qiáng)調(diào)的是對上網(wǎng)交易品種的整體管理，配送系統(tǒng)不能代表對上網(wǎng)交易品種的完整管理內(nèi)容，所以C選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D“管理制度與措施”，管理制度可以規(guī)范上網(wǎng)交易品種的各個(gè)方面，如品種的準(zhǔn)入、審核、質(zhì)量管控等；措施則能針對具體情況進(jìn)行靈活應(yīng)對和處理，確保對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理，這符合企業(yè)在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)時(shí)對上網(wǎng)交易品種的管理要求，所以本題正確答案是D。"10、A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。

A.如果乙具有高級職稱，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.如果乙具有中級職稱，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

C.乙應(yīng)經(jīng)A市衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)

D.如果乙具有特殊使用級處方權(quán)，可以為住院患者開具特殊使用級抗菌藥物

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。所以如果乙具有高級職稱，是可以授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。因此，如果乙具有中級職稱，按照規(guī)定可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C醫(yī)師經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)，而不是經(jīng)A市衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格。所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤，符合題意。選項(xiàng)D具有特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師，可以為住院患者開具特殊使用級抗菌藥物，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選C。"11、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》使用藥品后，導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長的藥品不良反應(yīng)屬于

A.常見藥品不良反應(yīng)

B.輕微藥品不良反應(yīng)

C.新的藥品不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》中對各類藥品不良反應(yīng)的定義來判斷。選項(xiàng)A常見藥品不良反應(yīng)并非是一個(gè)有明確界定的分類概念，通常在藥品不良反應(yīng)的規(guī)范分類中沒有“常見藥品不良反應(yīng)”這一標(biāo)準(zhǔn)類別，所以使用藥品后導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長不屬于常見藥品不良反應(yīng)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B輕微藥品不良反應(yīng)一般指對患者的身體狀況影響較小，不會帶來嚴(yán)重后果，通常也不會導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長。而題干中指出使用藥品后導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長，顯然不屬于輕微的范疇，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。題干強(qiáng)調(diào)的是使用藥品后導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長這一后果，并非是說明書是否載明的問題，因此該情況不屬于新的藥品不良反應(yīng)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。本題中使用藥品后導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長，符合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的定義，所以屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"12、在藥品管理中明確實(shí)施特殊管理的興奮劑是（）

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品管理中對特殊管理興奮劑的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)。A選項(xiàng)，胰島素是一種用于治療糖尿病的藥物，一般不屬于在藥品管理中明確實(shí)施特殊管理的興奮劑類別。B選項(xiàng)，蛋白同化制劑雖然也是體育賽事中被禁用的興奮劑種類之一，但并非是在藥品管理中明確實(shí)施特殊管理的典型代表。C選項(xiàng)，利尿劑常被運(yùn)動員用于快速減輕體重或掩蓋其他興奮劑使用，不過它也不是藥品管理里明確實(shí)施特殊管理的重點(diǎn)興奮劑類型。D選項(xiàng)，麻醉止痛劑具有成癮性和嚴(yán)格的使用規(guī)范，在藥品管理中對其實(shí)施特殊管理。同時(shí)，麻醉止痛劑也屬于興奮劑的范疇，使用后可能會影響運(yùn)動員的比賽公平性和身體健康。所以在藥品管理中明確實(shí)施特殊管理的興奮劑是麻醉止痛劑。綜上，本題正確答案選D。"13、能追查每批藥品的售出情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回

A.生產(chǎn)記錄

B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門

C.銷售記錄

D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀

【答案】：C

【解析】本題主要考查能夠追查藥品售出情況并在必要時(shí)全部追回所依賴的依據(jù)。選項(xiàng)A，生產(chǎn)記錄主要記錄藥品生產(chǎn)過程中的相關(guān)信息，如生產(chǎn)工藝、原材料使用、生產(chǎn)數(shù)量等，它側(cè)重于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，無法直接體現(xiàn)藥品的售出情況，也就難以據(jù)此追查每批藥品的去向以及及時(shí)全部追回，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門主要負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但它本身并不記錄藥品的銷售信息，不能直接用于追查藥品的售出情況和進(jìn)行追回操作，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，銷售記錄詳細(xì)記錄了每批藥品的銷售對象、銷售時(shí)間、銷售數(shù)量等信息，通過銷售記錄可以清晰地了解每批藥品的去向，當(dāng)有必要時(shí)，能夠依據(jù)這些信息及時(shí)聯(lián)系到購買方，從而全部追回藥品，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀是關(guān)于藥品銷毀的相關(guān)要求，與追查藥品售出情況和及時(shí)全部追回?zé)o關(guān)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，能追查每批藥品的售出情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回靠的是銷售記錄，答案選C。"14、執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準(zhǔn)則是

A.維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益

B.救死扶傷，實(shí)行革命的人道主義

C.為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)

D.遵守職業(yè)道德履行自己的職責(zé)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)和使命來分析各選項(xiàng)，從而得出正確答案。選項(xiàng)A：維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益是執(zhí)業(yè)藥師工作的核心目標(biāo)和最終追求。執(zhí)業(yè)藥師在藥品的采購、儲存、銷售、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)都肩負(fù)著重要責(zé)任，其一切工作都是圍繞保障患者和公眾的生命安全與健康展開的，所以該選項(xiàng)是執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準(zhǔn)則。選項(xiàng)B：“救死扶傷，實(shí)行革命的人道主義”更多是對醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療救治過程中的一種精神倡導(dǎo)和概括，它雖然與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)，但并不是專門針對執(zhí)業(yè)藥師這一特定職業(yè)的最高行為準(zhǔn)則。執(zhí)業(yè)藥師的工作重點(diǎn)不僅僅局限于救死扶傷的醫(yī)療救治場景，還涉及藥品管理等多方面，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)C：為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)是執(zhí)業(yè)藥師的重要工作職責(zé)之一，但這是為了實(shí)現(xiàn)維護(hù)患者和公眾生命安全和健康利益這一更高目標(biāo)而采取的具體行動和措施，并非最高行為準(zhǔn)則，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：遵守職業(yè)道德履行自己的職責(zé)是對每個(gè)職業(yè)從業(yè)者的基本要求，它是保障職業(yè)活動正常開展的基礎(chǔ)，但不能準(zhǔn)確體現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)所特有的最高行為準(zhǔn)則，所以該選項(xiàng)不合適。綜上，正確答案是A。"15、藥品經(jīng)營企業(yè)變更登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在市場監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)變更后幾日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交藥品經(jīng)營許可證變更申請

A.15日前

B.30日內(nèi)

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】：B

【解析】本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)變更登記事項(xiàng)后提交藥品經(jīng)營許可證變更申請的時(shí)間規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)變更登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在市場監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交藥品經(jīng)營許可證變更申請。選項(xiàng)A“15日前”不符合規(guī)定；選項(xiàng)C“3個(gè)月”時(shí)間過長，不符合法規(guī)要求；選項(xiàng)D“6個(gè)月”同樣與規(guī)定時(shí)間不符。所以本題正確答案是B。16、化學(xué)藥品處方藥說明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是

A.只需要注明通用名稱、漢語拼音

B.必須注明商品名稱、但無需加注漢語拼音

C.應(yīng)按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語拼音順序列明

D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明

【答案】：D

【解析】本題主要考查化學(xué)藥品處方藥說明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求。選項(xiàng)A分析僅注明通用名稱和漢語拼音，不符合化學(xué)藥品處方藥說明書【藥品名稱】項(xiàng)內(nèi)容及排列順序的規(guī)定。在實(shí)際要求中，除通用名稱和漢語拼音外，還需包含商品名稱、英文名稱等信息，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析說明書中商品名稱不僅要注明，還需要加注漢語拼音。選項(xiàng)中說無需加注漢語拼音，這與規(guī)范要求不符，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析化學(xué)藥品處方藥說明書【藥品名稱】項(xiàng)正確的內(nèi)容及排列順序不是按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語拼音順序列明。正確的是有英文名稱而不是拉丁名稱，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析化學(xué)藥品處方藥說明書【藥品名稱】項(xiàng)應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明，選項(xiàng)D符合這一要求，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"17、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求

A.每日報(bào)告

B.每2日報(bào)告

C.每3日報(bào)告

D.每7日報(bào)告

【答案】：C

【解析】本題主要考查《藥品召回管理辦法》中關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求。依據(jù)《藥品召回管理辦法》相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每3日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。所以答案選C。"18、取得廣告批準(zhǔn)文號后可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

A.處方藥

B.第二類精神藥品

C.非處方藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同類型藥品在廣告宣傳方面的規(guī)定。選項(xiàng)A處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。由于其使用具有一定專業(yè)性和風(fēng)險(xiǎn)性，處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B第二類精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，對其管理較為嚴(yán)格。第二類精神藥品不允許在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。取得廣告批準(zhǔn)文號后，非處方藥可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，不得在市場上銷售或者變相銷售，也不得發(fā)布廣告，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"19、某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應(yīng)（）

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中假藥和劣藥的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)來分析該冒充品的性質(zhì)。假藥是指藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。劣藥是指藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情形。題目中某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售，保健食品并非藥品，該行為是以非藥品冒充藥品，符合假藥的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，所以該冒充品應(yīng)認(rèn)定為假藥。因此，答案選D。"20、郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交

A.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明

C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

【答案】：C

【解析】本題主要考查郵寄第二類精神藥品時(shí)寄件人應(yīng)提交的證明文件。選項(xiàng)A中，所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明，此證明主要用于藥品銷售相關(guān)環(huán)節(jié)，與郵寄第二類精神藥品所需的證明不相關(guān)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B中，所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明，一般在運(yùn)輸一些特殊藥品時(shí)可能會用到此類運(yùn)輸證明，但對于郵寄第二類精神藥品，規(guī)定并非是省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C中，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D中，并不是所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具準(zhǔn)予郵寄證明，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"21、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)不包括

A.合法的藥品零售企業(yè)

B.合法的藥品批發(fā)企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)范圍來對各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A合法的藥品零售企業(yè)直接面向消費(fèi)者銷售藥品，為確保藥品的合理使用和消費(fèi)者用藥安全，需要執(zhí)業(yè)藥師提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)和指導(dǎo)，所以執(zhí)業(yè)藥師可以在合法的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)。選項(xiàng)B合法的藥品批發(fā)企業(yè)在藥品的流通過程中，對于藥品的質(zhì)量、儲存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)有著嚴(yán)格要求。執(zhí)業(yè)藥師憑借其專業(yè)的藥學(xué)知識，能夠保障藥品在批發(fā)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制和安全管理，因此執(zhí)業(yè)藥師能夠在合法的藥品批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè)。選項(xiàng)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)是為患者提供醫(yī)療服務(wù)的場所，在診斷、治療過程中，藥品的合理使用至關(guān)重要。執(zhí)業(yè)藥師可以參與臨床藥物治療團(tuán)隊(duì)，協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行藥物治療方案的制定、審核處方、監(jiān)測藥物不良反應(yīng)等工作，所以執(zhí)業(yè)藥師可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。選項(xiàng)D藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)制定等工作，其工作重點(diǎn)在于對藥品的質(zhì)量進(jìn)行科學(xué)檢測和評估，并不直接涉及為患者提供藥學(xué)服務(wù)、指導(dǎo)合理用藥等執(zhí)業(yè)藥師的主要執(zhí)業(yè)內(nèi)容，所以執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)不包括藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。綜上，本題答案選D。"22、從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是

A.國妝備進(jìn)字JXXXX

B.國妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號

C.國妝特字（年份）第XXXX號

D.國妝特字GXXXXXXXX

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同化妝品批準(zhǔn)文號格式的含義來判斷各選項(xiàng)是否屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品。選項(xiàng)A“國妝備進(jìn)字JXXXX”，其中“國妝備進(jìn)字”表明這是進(jìn)口非特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號格式，并非國產(chǎn)特殊用途化妝品，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“國妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號”，“國妝特進(jìn)字”意味著這是進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號格式，與國產(chǎn)特殊用途化妝品無關(guān)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“國妝特字（年份）第XXXX號”，這種表述并非國產(chǎn)特殊用途化妝品的規(guī)范批準(zhǔn)文號格式，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“國妝特字GXXXXXXXX”，“國妝特字”代表是特殊用途化妝品，“G”通常表示國產(chǎn)，該格式符合國產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號格式，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"23、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）。

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回

【答案】：B

【解析】本題主要考查《藥品召回管理辦法》中不同等級藥品召回的通知時(shí)間規(guī)定。首先明確藥品召回分為不同等級，各等級在通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)間上有不同要求。一級召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級召回是指使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級召回是指使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的?！端幤氛倩毓芾磙k法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，一級召回應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用；二級召回應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知；三級召回應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)通知。而藥品召回并不存在四級召回。本題問的是應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的情況，對應(yīng)二級召回。所以答案選B。"24、關(guān)于化妝品上市管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.國家對特殊化妝品實(shí)行注冊管理，對普通化妝品實(shí)行備案管理

B.特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口

C.國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

D.進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口時(shí)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】：D

【解析】本題主要考查化妝品上市管理的相關(guān)規(guī)定，需要對每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：國家對化妝品實(shí)行分類管理，對特殊化妝品實(shí)行注冊管理，對普通化妝品實(shí)行備案管理。這是符合我國化妝品監(jiān)管制度的基本規(guī)定，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：特殊化妝品由于其可能對人體產(chǎn)生特殊影響，安全性要求更高，因此需要經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口，以確保其質(zhì)量和安全性。所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：國產(chǎn)普通化妝品實(shí)行備案管理，應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，通過這種方式便于監(jiān)管部門掌握產(chǎn)品信息，保障消費(fèi)者權(quán)益。所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D：進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案，而不是在進(jìn)口時(shí)備案。所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"25、行政機(jī)關(guān)可以對公民當(dāng)場作出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.吊銷許可證或者執(zhí)照

C.沒收違法所得

D.50元以下罰款

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《行政處罰法》中關(guān)于當(dāng)場作出行政處罰決定的規(guī)定來進(jìn)行分析?！缎姓幜P法》規(guī)定，違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以二百元以下、對法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場作出行政處罰決定。選項(xiàng)A“暫扣許可證或執(zhí)照”、選項(xiàng)B“吊銷許可證或者執(zhí)照”以及選項(xiàng)C“沒收違法所得”，均不在可以當(dāng)場作出行政處罰決定的范圍內(nèi)。而選項(xiàng)D“50元以下罰款”，符合對公民處以二百元以下罰款可當(dāng)場作出行政處罰決定的規(guī)定。所以本題答案選D。"26、藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷售的是（）

A.所有抗菌藥物

B.所有中藥注射劑

C.所有終止妊娠藥品

D.所有生物制品

【答案】：C

【解析】該題的正確答案是C選項(xiàng)。以下對各選項(xiàng)的分析如下：-A選項(xiàng)：并非所有抗菌藥物都被藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷售。部分非處方的抗菌藥物在藥品零售企業(yè)是可以銷售的，只有特殊管理的抗菌藥物，如一些限制級或者特殊使用級的抗菌藥物，銷售會有嚴(yán)格的限制條件，但不是全部禁止，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。-B選項(xiàng)：并不是所有中藥注射劑都禁止在藥品零售企業(yè)銷售。雖然中藥注射劑的使用有一定風(fēng)險(xiǎn)且管理較為嚴(yán)格，但一些安全性相對較高、應(yīng)用較廣泛的中藥注射劑在符合相關(guān)規(guī)定和條件下，零售企業(yè)是可以銷售的，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。-C選項(xiàng)：為了保障婦女和胎兒的生命健康，維護(hù)人口和生育政策，國家明確規(guī)定藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷售所有終止妊娠藥品，所以C選項(xiàng)正確。-D選項(xiàng)：生物制品包含多種類型，如部分常見的生物制品，像用于預(yù)防接種的疫苗類生物制品等，在滿足相應(yīng)的儲存、銷售等條件下，零售企業(yè)可以銷售一些非處方的生物制品，并非全部禁止，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。"27、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)對一般的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告

A.進(jìn)行核實(shí)，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

B.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

C.應(yīng)分析評價(jià)后及時(shí)報(bào)告

D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報(bào)告

【答案】：D

【解析】本題主要考查國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)對一般藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告的處理方式。選項(xiàng)A：進(jìn)行核實(shí)并于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，這種表述不符合相關(guān)規(guī)定中針對一般藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告的常規(guī)處理流程和時(shí)間要求，一般藥品不良反應(yīng)報(bào)告并非按照此方式和時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行報(bào)告，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，一般藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告不是按季度這一特定周期向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，該說法與實(shí)際規(guī)定不符，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：應(yīng)分析評價(jià)后及時(shí)報(bào)告，“及時(shí)報(bào)告”表述過于籠統(tǒng)，沒有明確具體的報(bào)告周期和對象等關(guān)鍵信息，不符合規(guī)范要求的報(bào)告方式，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)對于一般的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告是每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報(bào)告，該選項(xiàng)符合相關(guān)規(guī)定，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"28、首營品種是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時(shí)，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方

【答案】：A

【解析】本題主要考查首營品種的定義。選項(xiàng)A：首營品種是指本企業(yè)首次采購的藥品，該選項(xiàng)準(zhǔn)確描述了首營品種的概念，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：銷售藥品時(shí)，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程，此描述的是藥品銷售過程中的調(diào)劑配藥行為，并非首營品種的定義，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)，這定義的是首營企業(yè)，而非首營品種，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方，這種情況屬于直調(diào)業(yè)務(wù)，并非首營品種的定義，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"29、鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：A

【解析】本題主要考查鹽酸二氫埃托啡片處方最大用量的相關(guān)知識。鹽酸二氫埃托啡是一種強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥，同時(shí)也具有較高的成癮性和危險(xiǎn)性。為了嚴(yán)格管理和控制這類藥品的使用，保障用藥安全，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為一次常用量。所以本題答案選A。"30、行政訴訟的受理范圍不包括

A.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為提起的訴訟

B.對行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟

C.對符合法定條件申請行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟

D.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服提起的訴訟

【答案】：A

【解析】本題考查行政訴訟的受理范圍。選項(xiàng)A行政調(diào)解是指由我國行政機(jī)關(guān)主持，通過說服教育的方式，民事糾紛或輕微刑事案件當(dāng)事人自愿達(dá)成協(xié)議，解決糾紛的一種調(diào)解制度。行政調(diào)解不具有強(qiáng)制力，當(dāng)事人對調(diào)解結(jié)果不滿意，可以通過其他途徑解決糾紛，而不是通過行政訴訟。法律規(guī)定的仲裁行為則是基于當(dāng)事人的自愿選擇，將爭議提交給仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行裁決，其結(jié)果具有終局性，也不屬于行政訴訟的受案范圍。所以對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為提起的訴訟，不在行政訴訟的受理范圍之內(nèi)，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B依據(jù)《行政訴訟法》相關(guān)規(guī)定，公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其經(jīng)營自主權(quán)或者農(nóng)村土地承包經(jīng)營權(quán)、農(nóng)村土地經(jīng)營權(quán)的，可以提起行政訴訟。當(dāng)行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)時(shí)，當(dāng)事人的合法權(quán)益受到了侵害，有權(quán)通過行政訴訟來維護(hù)自己的權(quán)益，因此該項(xiàng)屬于行政訴訟的受理范圍，不符合題意。選項(xiàng)C行政機(jī)關(guān)有依法頒發(fā)許可證和執(zhí)照的職責(zé)，對于符合法定條件申請行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)的，這是行政機(jī)關(guān)不履行法定職責(zé)的表現(xiàn)。當(dāng)事人的合法訴求未得到回應(yīng)，其權(quán)益可能受到損害，此時(shí)當(dāng)事人可以通過行政訴訟來要求行政機(jī)關(guān)履行職責(zé)，所以該項(xiàng)屬于行政訴訟的受理范圍，不符合題意。選項(xiàng)D拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰，直接影響到公民、法人或者其他組織的人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益。當(dāng)當(dāng)事人對這些行政處罰不服時(shí)，有權(quán)提起行政訴訟，通過司法途徑來審查行政處罰的合法性與合理性，以維護(hù)自身的合法權(quán)益，因此該項(xiàng)屬于行政訴訟的受理范圍，不符合題意。綜上，答案選A。"31、在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的是（）

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及藥品的相關(guān)規(guī)定來逐一分析。選項(xiàng)A：基本藥物基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品?；舅幬锖w了處方藥和非處方藥等多種類型，并非所有基本藥物在發(fā)布廣告時(shí)都有統(tǒng)一要求顯示“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”這一忠告語，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：非處方藥非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。為了保障消費(fèi)者用藥安全，規(guī)定在發(fā)布非處方藥廣告時(shí)，應(yīng)顯示“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的忠告語，該選項(xiàng)符合要求。選項(xiàng)C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告，所以不存在在發(fā)布廣告時(shí)顯示此忠告語的情況，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：處方藥處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。處方藥廣告的忠告語是“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，而不是“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"32、有關(guān)藥品零售的說法，正確的是

A.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件

B.處方藥可采用開架自選的銷售方式

C.應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿

D.應(yīng)及時(shí)處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品零售的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印件，并非僅提供原件，所以該項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用，不得采用開架自選的銷售方式，該項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時(shí)處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴，該項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D：應(yīng)及時(shí)處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴，但并非每次投訴都要向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，只有在出現(xiàn)嚴(yán)重藥品質(zhì)量問題等特定情況時(shí)才需要向相關(guān)部門報(bào)告，該項(xiàng)說法錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"33、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同法律規(guī)范形式的定義，對《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）的性質(zhì)進(jìn)行判斷。選項(xiàng)A：地方性法規(guī)地方性法規(guī)是由省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民代表大會及其常務(wù)委員會，根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件。而《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》并非由地方人大及其常委會制定，所以不屬于地方性法規(guī)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：法律法律是由享有立法權(quán)的立法機(jī)關(guān)（全國人民代表大會和全國人民代表大會常務(wù)委員會）行使國家立法權(quán)，依照法定程序制定、修改并頒布，并由國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的基本法律和普通法律總稱?！端幤氛f明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》并非由全國人大及其常委會制定，因此不屬于法律，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：行政法規(guī)行政法規(guī)是國務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，并且按照《行政法規(guī)制定程序條例》的規(guī)定而制定的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類法規(guī)的總稱?！端幤氛f明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》并非由國務(wù)院制定，所以不屬于行政法規(guī)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：部門規(guī)章部門規(guī)章是國務(wù)院各部門、各委員會、中國人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章?！端幤氛f明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》是由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局屬于國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，其制定的該規(guī)定屬于部門規(guī)章，D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"34、《中藥品種保護(hù)條例》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】：B

【解析】《中藥品種保護(hù)條例》屬于行政法規(guī)。行政法規(guī)是國務(wù)院根據(jù)憲法和法律而制定的有關(guān)行政方面的具有國家強(qiáng)制力的規(guī)范性文件?！吨兴幤贩N保護(hù)條例》由國務(wù)院于1992年10月14日發(fā)布，自1993年1月1日起施行，是國務(wù)院為加強(qiáng)中藥品種的保護(hù)、提高中藥品種的質(zhì)量、促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展而制定的，符合行政法規(guī)的范疇。法律是由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定的規(guī)范性文件；地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會及其常務(wù)委員會根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要制定的；部門規(guī)章是國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章。所以本題應(yīng)選B。35、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員之間的聯(lián)系，體現(xiàn)了

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等對待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：A

【解析】本題主要考查對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范內(nèi)容的理解。解題關(guān)鍵在于準(zhǔn)確把握各個(gè)選項(xiàng)所代表的職業(yè)道德含義，并判斷題干描述與之的契合度。選項(xiàng)A：尊重同仁，密切協(xié)作“尊重同仁，密切協(xié)作”強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師要與醫(yī)護(hù)人員等其他醫(yī)療人員加強(qiáng)聯(lián)系、相互配合。題干中提到執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員之間的聯(lián)系，這正體現(xiàn)了尊重同仁并積極開展協(xié)作的要求，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：尊重患者，平等對待此選項(xiàng)著重強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師對待患者的態(tài)度和方式，主要關(guān)注對患者權(quán)利、人格等方面的尊重以及平等地為患者提供服務(wù)，與題干中強(qiáng)調(diào)的與醫(yī)護(hù)人員的聯(lián)系不相關(guān)，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一該選項(xiàng)重點(diǎn)在于執(zhí)業(yè)藥師要依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動，并且在工作中始終將藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量放在首位，核心是關(guān)于執(zhí)業(yè)的合法性和質(zhì)量把控，并非與醫(yī)護(hù)人員的聯(lián)系，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)這一選項(xiàng)側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師自身品德修養(yǎng)的提升和專業(yè)知識技能的學(xué)習(xí)與進(jìn)步，同時(shí)要珍惜和維護(hù)自己及行業(yè)的聲譽(yù)，和與醫(yī)護(hù)人員加強(qiáng)聯(lián)系的內(nèi)容無關(guān)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案是A。"36、確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門。麻醉藥品和第一類精神藥品的管理屬于國家層面的重要監(jiān)管工作，需要制定統(tǒng)一的布局規(guī)劃以確保其合理供應(yīng)和安全使用。國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對全國藥品的生產(chǎn)、流通等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理，在麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局方面，國家藥品監(jiān)督管理部門具有統(tǒng)籌規(guī)劃、宏觀調(diào)控的職責(zé)和能力，能夠從全國的角度出發(fā)，綜合考慮各方面因素，合理確定布局，保障藥品的供應(yīng)和使用安全。而省級衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的管理、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的規(guī)劃等衛(wèi)生相關(guān)工作；省級藥品監(jiān)督管理部門側(cè)重于執(zhí)行國家藥品管理政策，對本轄區(qū)內(nèi)藥品進(jìn)行具體的監(jiān)督管理；國家衛(wèi)生行政部門主要側(cè)重于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的規(guī)劃、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)等衛(wèi)生領(lǐng)域的工作。所以A、B、C選項(xiàng)均不符合確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的職責(zé)要求。因此，確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門，答案選D。"37、在行政處罰時(shí)可使用簡易程序的是()。

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得

【答案】：C

【解析】本題主要考查行政處罰中可使用簡易程序的情形。行政處罰的簡易程序，也稱當(dāng)場處罰程序，是指國家行政機(jī)關(guān)或者法律、法規(guī)授權(quán)的組織對符合法定條件的行政處罰事項(xiàng)，當(dāng)場作出行政處罰決定的處罰程序。選項(xiàng)A，限制人身自由的行政處罰是較為嚴(yán)厲的處罰措施，具有嚴(yán)重的強(qiáng)制性和對公民權(quán)利的重大影響，不能適用簡易程序。限制人身自由通常需要經(jīng)過嚴(yán)格的調(diào)查、審批等程序，以保障公民的合法權(quán)益，一般是按照普通程序進(jìn)行處罰。選項(xiàng)B，吊銷許可證意味著剝奪了當(dāng)事人從事特定活動的資格，這對當(dāng)事人的生產(chǎn)經(jīng)營等活動會產(chǎn)生重大影響。此類處罰涉及到較為復(fù)雜的事實(shí)認(rèn)定和法律適用問題，需要進(jìn)行全面、深入的調(diào)查取證，不能當(dāng)場作出決定，因此不適用簡易程序。選項(xiàng)C，較少數(shù)額罰款是可以適用簡易程序的。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以二百元以下、對法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場作出行政處罰決定，所以較少數(shù)額罰款符合簡易程序的適用條件。選項(xiàng)D，沒收違法所得同樣需要對違法所得的來源、數(shù)額等進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，可能涉及復(fù)雜的財(cái)務(wù)審計(jì)等工作，以確保處罰的準(zhǔn)確性和合法性，一般不適用簡易程序當(dāng)場作出決定。綜上，本題答案選C。"38、下列既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護(hù)野生藥材物種的是

A.麝香

B.蟾酥

C.青娘蟲

D.紅娘子

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品和保護(hù)野生藥材物種的相關(guān)知識，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：麝香-麝香是中國國家重點(diǎn)二級保護(hù)野生動物林麝、馬麝或原麝成熟雄體香囊中的干燥分泌物，屬于國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種。-但麝香并不在醫(yī)療用毒性藥品的目錄中，所以該選項(xiàng)不符合既屬于醫(yī)療用毒性藥品又屬于保護(hù)野生藥材物種這一要求。選項(xiàng)B：蟾酥-蟾酥是蟾蜍科動物中華大蟾蜍或黑眶蟾蜍的干燥分泌物，被列入了醫(yī)療用毒性藥品管理品種目錄。-同時(shí)，蟾蜍也是國家保護(hù)的有益的或者有重要經(jīng)濟(jì)、科學(xué)研究價(jià)值的陸生野生動物，所以蟾酥也屬于保護(hù)野生藥材物種。因此，蟾酥既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護(hù)野生藥材物種，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：青娘蟲-青娘蟲為芫青科動物綠芫青的干燥全蟲，是醫(yī)療用毒性藥品。-但青娘蟲不屬于保護(hù)野生藥材物種，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：紅娘子-紅娘子是蟬科昆蟲紅娘子的干燥全蟲，屬于醫(yī)療用毒性藥品。-然而，紅娘子并非保護(hù)野生藥材物種，該選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選B。"39、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和一類精神藥品的

B.未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的

C.未依規(guī)定報(bào)告麻醉藥品、精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量

D.緊急借用麻醉藥品和一類精神藥品的

【答案】：D

【解析】本題主要考查對麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定中違規(guī)情形的判斷。題干描述了某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒具有麻醉作用的乳膏，采購負(fù)責(zé)人收受回扣、執(zhí)業(yè)醫(yī)師收受賄賂多次開具此藥處方并造成嚴(yán)重后果的情況。選項(xiàng)A，“未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和一類精神藥品”，題干主要強(qiáng)調(diào)的是使用假冒藥品以及人員受賄等問題，并未提及購買和儲存方面未依規(guī)操作的信息，所以該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，“未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記”，題干中未涉及處方保存和專冊登記相關(guān)違規(guī)內(nèi)容，故該項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C，“未依規(guī)定報(bào)告麻醉藥品、精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量”，題干里沒有體現(xiàn)出在報(bào)告進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量方面存在未依規(guī)的情況，因此該項(xiàng)也不符合。選項(xiàng)D，“緊急借用麻醉藥品和一類精神藥品的”，題干中并沒有涉及緊急借用相關(guān)情況，與題干描述的違規(guī)情形無關(guān)，而本題要求選出不符合該情景違規(guī)情形的選項(xiàng)，所以該項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"40、化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式是（）

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

【答案】：C

【解析】本題主要考查化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式。選項(xiàng)A：“國藥證字J+4位年號+4位順序號”通常不是化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：“國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號”一般代表的是生物制品的藥品批準(zhǔn)文號格式，并非進(jìn)口化學(xué)藥品注冊證號格式，該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式為“H+4位年號+4位順序號”，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：“國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號”是國產(chǎn)化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號格式，而不是進(jìn)口化學(xué)藥品的注冊證號格式，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"41、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實(shí)際，建立了以“721”資金保障、“同城同價(jià)”等政策為核心的一整套基本藥物制度運(yùn)行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受事實(shí)基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時(shí)調(diào)整報(bào)銷補(bǔ)償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報(bào)銷政策，每年可以減輕參保職工和個(gè)人負(fù)擔(dān)近2000萬元。

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.國家衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

【解析】本題主要圍繞長春市基本藥物制度展開，但問題中選項(xiàng)與題干內(nèi)容關(guān)聯(lián)性不大，推測題目應(yīng)是關(guān)于基本藥物相關(guān)管理職責(zé)歸屬的選擇題。在我國藥品管理體系中，省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本地區(qū)基本藥物制度的組織實(shí)施與管理工作。國家衛(wèi)生行政部門側(cè)重于宏觀層面的政策制定等全國性的統(tǒng)籌工作；省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)、流通等方面的監(jiān)管；國家藥品監(jiān)督管理部門則是對全國藥品監(jiān)管進(jìn)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和管理。對于基本藥物制度在地方的具體運(yùn)行及相關(guān)政策執(zhí)行和調(diào)整，省級衛(wèi)生行政部門起著關(guān)鍵作用，能夠結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況進(jìn)行落實(shí)和推進(jìn)。所以本題答案選A。"42、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收人員

A.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：A

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產(chǎn)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求。對于藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產(chǎn)中藥材這一業(yè)務(wù)，其驗(yàn)收工作具有較強(qiáng)的專業(yè)性，需要相關(guān)人員具備一定的專業(yè)知識和技能。選項(xiàng)A，要求驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。中級以上專業(yè)技術(shù)職稱意味著該人員在中藥學(xué)領(lǐng)域經(jīng)過了系統(tǒng)的學(xué)習(xí)和實(shí)踐，積累了較為豐富的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠準(zhǔn)確鑒別地產(chǎn)中藥材的質(zhì)量、真?zhèn)蔚?，保障收購的中藥材符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，該選項(xiàng)符合規(guī)定。選項(xiàng)B，中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，其專業(yè)水平和能力對于地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收來說可能相對不足。初級職稱在專業(yè)深度和經(jīng)驗(yàn)積累上與中級職稱有一定差距，中專學(xué)歷雖然有一定專業(yè)基礎(chǔ)，但在面對復(fù)雜的中藥材驗(yàn)收工作時(shí)可能存在局限性。選項(xiàng)C，中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，前半部分中專學(xué)歷在專業(yè)性和權(quán)威性上不夠，僅“中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷”不能很好地滿足驗(yàn)收工作的嚴(yán)格要求，所以該選項(xiàng)不合適。選項(xiàng)D，具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，這些專業(yè)與中藥學(xué)有一定差異，對于地產(chǎn)中藥材的鑒別和驗(yàn)收，中藥學(xué)專業(yè)的知識更為關(guān)鍵和直接，該選項(xiàng)不符合要求。綜上，正確答案是A。"43、列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的是

A.血液制品(特殊適應(yīng)癥)

B.中藥飲片

C.中成藥

D.果味制劑

【答案】：B

【解析】本題考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄相關(guān)知識。選項(xiàng)A，血液制品（特殊適應(yīng)癥）在符合一定特殊適應(yīng)癥的情況下，并不一定在基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄范圍內(nèi)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，中藥飲片被列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄，因?yàn)橹兴庯嬈N類繁多、質(zhì)量參差不齊且使用情況復(fù)雜，從醫(yī)?；鸸芾砗捅Ｕ系慕嵌瘸霭l(fā)，將其納入不予支付范圍，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C，中成藥屬于可在醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)的藥品類型，是基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金可以支付的，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，果味制劑通常指的是帶有果味的藥物制劑，一般并不屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的典型類別，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"44、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,屬于新的藥品不良反應(yīng)的是（）

A.藥品說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度與說明書描述不一致或更嚴(yán)重

B.超劑量使用時(shí)發(fā)生的藥品說明書已經(jīng)注明的藥品不良反應(yīng)

C.新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)

D.進(jìn)口藥品首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：藥品說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度與說明書描述不一致或更嚴(yán)重，這種情況符合新的藥品不良反應(yīng)的定義，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：超劑量使用時(shí)發(fā)生的藥品說明書已經(jīng)注明的藥品不良反應(yīng)，這是在超劑量使用這一特定情況下出現(xiàn)的已知不良反應(yīng)，并非新的藥品不良反應(yīng)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)，雖然處于新藥監(jiān)測期，但這些不良反應(yīng)不一定是新的藥品不良反應(yīng)，有可能是已知不良反應(yīng)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：進(jìn)口藥品首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)，同樣，這些不良反應(yīng)不一定都是新的藥品不良反應(yīng)，可能包含已在說明書中記載的不良反應(yīng)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"45、根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,應(yīng)報(bào)國家相關(guān)職能管理部門串請備案,不需要申請注冊的事項(xiàng)是()

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上

B.補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進(jìn)囗

C.要幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方

D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品

【答案】：B

【解析】本題主要考查《中華人民共和國食品安全法》中關(guān)于申請備案和申請注冊事項(xiàng)的規(guī)定。選項(xiàng)A特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品需經(jīng)國家相關(guān)職能管理部門注冊，并非申請備案，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進(jìn)口，按照法律規(guī)定，這類情況應(yīng)報(bào)國家相關(guān)職能管理部門申請備案，不需要申請注冊，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方涉及到嬰幼兒的健康和安全，其質(zhì)量要求非常嚴(yán)格?！吨腥A人民共和國食品安全法》規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊，而不是申請備案，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品，由于其原料不在已有的目錄范圍內(nèi)，風(fēng)險(xiǎn)和不確定性相對較高，需要經(jīng)過國家相關(guān)職能管理部門注冊，而不是備案，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"46、可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的是

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

B.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

C.具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

D.具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師

【答案】：C

【解析】本題考查可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的人員。在抗菌藥物處方權(quán)的授予規(guī)定中，具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。選項(xiàng)A，具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，一般可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)，不符合非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)授予的主體要求，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)，并非非限制使用級，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，符合可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的規(guī)定，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，藥師主要負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、發(fā)放等工作，一般不具備抗菌藥物處方權(quán)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"47、對已上市銷售的存在安全隱患的藥品的藥品召回的主體是指

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.零售藥店

【答案】：A

【解析】本題主要考查已上市銷售的存在安全隱患的藥品召回主體的相關(guān)知識。選項(xiàng)A，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的購銷記錄，建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。所以當(dāng)已上市銷售的藥品存在安全隱患時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)和能力進(jìn)行召回，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)對藥品召回進(jìn)行監(jiān)督管理，其職責(zé)是責(zé)令召回、監(jiān)督召回過程等，而不是直接的召回主體，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)藥品的使用和對患者的治療，雖然在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等方面有一定職責(zé)，但并非藥品召回的主體，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，零售藥店是藥品的銷售終端，其主要功能是銷售藥品，在藥品召回中起到配合藥品生產(chǎn)企業(yè)的作用，并非召回主體，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"48、承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心主要負(fù)責(zé)組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品現(xiàn)場檢查、核查相關(guān)工作，并非承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)B，國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育等專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作，所以承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的機(jī)構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，國家中藥品種保護(hù)審評委員會主要負(fù)責(zé)中藥品種保護(hù)審評的技術(shù)業(yè)務(wù)工作以及相關(guān)的工作，和執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作無關(guān)。選項(xiàng)D，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心主要承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價(jià)的技術(shù)工作，與執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作不相關(guān)。綜上，答案選B。"49、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了

A.救死扶傷.不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)每個(gè)選項(xiàng)所代表的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的含義，結(jié)合題干中“積極主動接受繼續(xù)教育”來進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：救死扶傷，不辱使命這一準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師在面對患者時(shí)，要將患者的生命健康放在首位，盡自己最大的努力去救治患者，不辜負(fù)職業(yè)賦予的使命。主要側(cè)重于在實(shí)際的醫(yī)療服務(wù)中對患者進(jìn)行救助等行為，與積極主動接受繼續(xù)教育并無直接關(guān)聯(lián)。選項(xiàng)B：尊重患者，平等相待該準(zhǔn)則著重體現(xiàn)的是執(zhí)業(yè)藥師在與患者交流和服務(wù)過程中，要尊重患者的人格、權(quán)利和意愿，不論患者的身份、地位、貧富等差異，都應(yīng)給予平等的對待。關(guān)注的是執(zhí)業(yè)藥師與患者之間的關(guān)系處理，和接受繼續(xù)教育沒有直接聯(lián)系。選項(xiàng)C：依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一此準(zhǔn)則要求執(zhí)業(yè)藥師要嚴(yán)格遵守國家相關(guān)的法律法規(guī)來開展執(zhí)業(yè)活動，在工作中始終將藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量放在首位，確保患者用藥安全有效。強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)過程中的合法性和對質(zhì)量的把控，和積極接受繼續(xù)教育沒有直接的對應(yīng)關(guān)系。選項(xiàng)D：進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)“進(jìn)德修業(yè)”意味著不斷提高自身的品德修養(yǎng)和專業(yè)業(yè)務(wù)能力。積極主動接受繼續(xù)教育正是執(zhí)業(yè)藥師不斷提升自身專業(yè)知識和技能、進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的一種重要方式，符合“進(jìn)德修業(yè)”的要求；“珍視聲譽(yù)”也促使執(zhí)業(yè)藥師通過不斷學(xué)習(xí)來提升自己，以更好地履行職責(zé)，維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)。所以“積極主動接受繼續(xù)教育”體現(xiàn)了“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”這一職業(yè)道德準(zhǔn)則。綜上，答案選D。"50、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》可以申請中藥一級保護(hù)品種的是

A.從天然藥物中提取的

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的相關(guān)規(guī)定來逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A從天然藥物中提取的品種，通常不符合申請中藥一級保護(hù)品種的條件。根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，一級保護(hù)主要針對特定的、具有較高價(jià)值和稀缺性的中藥品種，從天然藥物中提取的情況一般未達(dá)到一級保護(hù)所要求的標(biāo)準(zhǔn)，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B醫(yī)療用毒性中藥飲片是具有毒性的藥品，其管理重點(diǎn)在于保障用藥安全，并非《中藥品種保護(hù)條例》中申請一級保護(hù)品種的范疇。《中藥品種保護(hù)條例》主要關(guān)注的是中藥品種的獨(dú)特性、創(chuàng)新性和重要性等方面，而醫(yī)療用毒性中藥飲片的性質(zhì)決定了它不屬于該條例一級保護(hù)所涵蓋的類型，因此選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品，由于其在資源稀缺性和藥用價(jià)值上具有重要意義，符合申請中藥一級保護(hù)品種的規(guī)定。這類人工制成品在一定程度上可以替代野生資源，對保護(hù)野生藥材物種和保障中藥資源的可持續(xù)利用具有重要作用，所以可以申請中藥一級保護(hù)，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材本身是受到嚴(yán)格保護(hù)的自然資源，并非以申請中藥一級保護(hù)品種的形式進(jìn)行保護(hù)。對國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的保護(hù)主要依據(jù)專門的野生藥材資源保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)，而不是《中藥品種保護(hù)條例》中關(guān)于中藥品種保護(hù)的規(guī)定，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥學(xué)部門的職責(zé)包括

A.開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作

B.提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)

C.負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

D.組織藥師參與臨床藥物治療

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中藥學(xué)部門職責(zé)的理解。選項(xiàng)A臨床藥學(xué)工作強(qiáng)調(diào)以病人為中心，以合理用藥為核心，這是藥學(xué)部門的重要工作內(nèi)容之一。通過開展臨床藥學(xué)工作，能夠提高藥物治療的安全性、有效性和合理性，更好地滿足患者的用藥需求。所以選項(xiàng)A符合藥學(xué)部門的職責(zé)。選項(xiàng)B藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)涵蓋了藥物調(diào)配、藥物咨詢、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測等多個(gè)方面，是藥學(xué)部門的主要工作職能。提供專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)可以保障患者用藥的準(zhǔn)確性和安全性，體現(xiàn)了藥學(xué)部門的專業(yè)價(jià)值。因此選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C藥學(xué)部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中承擔(dān)著藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理等多項(xiàng)工作。藥品管理包括藥品的采購、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)，藥事管理則涉及到藥事法規(guī)的執(zhí)行、藥事制度的制定等方面。所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D組織藥師參與臨床藥物治療是藥學(xué)部門的重要職責(zé)。藥師憑借其專業(yè)的藥學(xué)知識，能夠?yàn)榕R床治療提供藥物治療方案的制定、藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測等方面的支持，有助于提高藥物治療的質(zhì)量。故選項(xiàng)D也是正確的。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均屬于藥學(xué)部門的職責(zé)，答案選ABCD。2、藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)建立的藥品品種檔案，其內(nèi)容包含

A.新藥證書及批件（包括：證書、批件和批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書等）

B.原料、輔料、包裝材料等供應(yīng)商情況、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果

C.銷售記錄

D.印刷性包裝材料樣稿

【答案】：ABCD

【解析】本題考查藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)建立的藥品品種檔案的內(nèi)容。選項(xiàng)A：新藥證書及批件（包括：證書、批件和批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書等），這些文件記錄了藥品研發(fā)和獲批的重要信息，是藥品品種檔案的重要組成部分，能夠體現(xiàn)藥品的合法性和規(guī)范性，故選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：原料、輔料、包裝材料等供應(yīng)商情況、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果，掌握這些信息有助于保證藥品的質(zhì)量和安全性，了解藥品生產(chǎn)所使用的各種物料的來源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗(yàn)情況等，對于藥品質(zhì)量追溯和管控具有重要意義，所以應(yīng)包含在藥品品種檔案內(nèi)，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：銷售記錄可以反映藥品的流向和市場情況，對于藥品的售后管理、不良反應(yīng)監(jiān)測以及藥品召回等工作具有重要的參考價(jià)值，因此也是藥品品種檔案的一部分，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：印刷性包裝材料樣稿能直觀體現(xiàn)藥品的包裝標(biāo)識、標(biāo)簽內(nèi)容等，這些內(nèi)容與藥品的信息傳達(dá)、使用指導(dǎo)等密切相關(guān)，并且符合藥品包裝管理的要求，應(yīng)納入藥品品種檔案，選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選ABCD。3、按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，人體使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到的預(yù)期目的有

A.對疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解

B.對損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償

C.對生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持

D.用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段作用于人體體表及體內(nèi)

【答案】：ABC

【解析】本題可依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定來分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A醫(yī)療器械在醫(yī)療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，其中對疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解是其重要的預(yù)期目的之一。通過各種醫(yī)療器械，如診斷設(shè)備可準(zhǔn)確判斷疾病，預(yù)防設(shè)備能降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)護(hù)設(shè)備能實(shí)時(shí)監(jiān)測病情，治療器械可對疾病進(jìn)行干預(yù)治療，緩解器械能減輕患者癥狀，所以選項(xiàng)A符合人體使用醫(yī)療器械的預(yù)期目的。選項(xiàng)B對于損傷或者殘疾的情況，醫(yī)療器械也發(fā)揮著關(guān)鍵作用。可以利用相關(guān)器械對損傷或殘疾進(jìn)行診斷，以確定具體狀況；通過監(jiān)護(hù)設(shè)備實(shí)時(shí)了解病情變化；借助治療器械促進(jìn)康復(fù)；使用緩解器械減輕痛苦；還能通過特定器械實(shí)現(xiàn)功能補(bǔ)償，幫助患者恢復(fù)部分身體功能，因此選項(xiàng)B也是人體使用醫(yī)療器械的預(yù)期目的。選項(xiàng)C醫(yī)療器械在對生理結(jié)構(gòu)或者生理過程方面也有諸多應(yīng)用。檢驗(yàn)器械能夠?qū)θ梭w的生理結(jié)構(gòu)和生理過程進(jìn)行檢測分析；替代器械可在某些生理功能缺失時(shí)進(jìn)行替代；調(diào)節(jié)器械能夠?qū)ι磉^程進(jìn)行調(diào)控；支持器械可為生理結(jié)構(gòu)和生理過程提供必要的支持，所以選項(xiàng)C同樣屬于人體使用醫(yī)療器械的預(yù)期目的。選項(xiàng)D用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段作用于人體體表及體內(nèi)，這主要是藥物的作用方式，并非醫(yī)療器械的預(yù)期目的。醫(yī)療器械主要是通過物理等方式發(fā)揮作用，而不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝手段，所以選項(xiàng)D不符合要求。綜上，答案選ABC。4、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范適用于

A.從事第一類醫(yī)療器械的零售企業(yè)

B.從事第二類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)

C.從事第三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)

D.從事各類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)

【答案】：ABCD

【解析】《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)。選項(xiàng)A中從事第一類醫(yī)療器械的零售企業(yè)屬于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)范疇；選項(xiàng)B從事第二類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)同樣是進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營活動；選項(xiàng)C從事第三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)也在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的范圍內(nèi)；選項(xiàng)D明確指出從事各類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)，涵蓋了所有情況。因此ABCD四個(gè)選項(xiàng)所涉及的企業(yè)均適用于醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，答案選ABCD。5、藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括

A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員

B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具

C.具有當(dāng)?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤?/p>

D.具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度

【答案】：ABD

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)應(yīng)具備的條件。選項(xiàng)A具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員是非常必要的。疫苗的管理涉及到專業(yè)的知識和技能，包括疫苗的儲存條件把控、質(zhì)量檢測、運(yùn)輸過程中的溫度監(jiān)控等方面。專業(yè)技術(shù)人員能夠運(yùn)用其專業(yè)知識，確保疫苗在各個(gè)環(huán)節(jié)都得到妥善管理，保證疫苗的質(zhì)量和安全性。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B疫苗通常對儲存和運(yùn)輸?shù)臏囟葪l件有嚴(yán)格要求，必須在適宜的低溫環(huán)境下保存才能保證其有效性和安全性。具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具，可以使疫苗在儲存和運(yùn)輸過程中始終處于規(guī)定的溫度范圍之內(nèi)，避免因溫度不適導(dǎo)致疫苗失效或變質(zhì)。因此，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C當(dāng)?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤c藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)所需具備的條件并無直接關(guān)聯(lián)。企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)，關(guān)鍵在于自身具備管理、儲存、運(yùn)輸疫苗等方面的能力和條件，而不是依賴于政府采購合同。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度是保障疫苗質(zhì)量的重要支撐。該制度可以規(guī)范企業(yè)在疫苗采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)的操作流程，明確各崗位人員的職責(zé)，確保疫苗在整個(gè)流通過程中都遵循相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選ABD。6、藥品行政處罰決定信息公開的范圍包括

A.行政處罰案件名稱、處罰決定書文號

B.違反法律、法規(guī)和規(guī)章的主要事實(shí)

C.行政處罰的種類和依據(jù)

D.作出行政處罰決定的公安機(jī)關(guān)名稱和日期

【答案】：ABC

【解析】本題可依據(jù)藥品行政處罰決定信息公開范圍的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：行政處罰案件名稱、處罰決定書文號是行政處罰決定的重要標(biāo)識信息，公開這些內(nèi)容有助于公眾了解具體的處罰案件，明確處罰的指向性，對于保障公眾的知情權(quán)以及監(jiān)督行政處罰的