執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)訓(xùn)練試卷詳解第一部分單選題(50題)1、在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下，為了患者及公眾的利益

A.執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄露

B.執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當(dāng)接受自己不能辦理的藥學(xué)業(yè)務(wù)

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任

【答案】：C

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師在特定緊急情況下的職責(zé)。在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下，執(zhí)業(yè)藥師肩負著保障患者及公眾利益的重要使命。選項A“執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄露”，強調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師對于信息保密方面的要求，與在緊急情況下為患者及公眾提供積極救助的核心情境不相關(guān)，所以該選項不符合題意。選項B“執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當(dāng)接受自己不能辦理的藥學(xué)業(yè)務(wù)”，主要側(cè)重于平時執(zhí)業(yè)過程中業(yè)務(wù)承接的合理性判斷，并非針對緊急情況下應(yīng)采取的具體行動，因此該選項也不正確。選項C“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施”，在患者和公眾生命安全受到威脅的緊急關(guān)頭，執(zhí)業(yè)藥師憑借其專業(yè)知識和技能，有責(zé)任也有義務(wù)提供必要的幫助和救治，這與題干中為了患者及公眾利益的表述相契合，該選項正確。選項D“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任”，說的是執(zhí)業(yè)藥師在履行職責(zé)過程中如果出現(xiàn)問題需要承擔(dān)責(zé)任，而不是在緊急情況下應(yīng)主動采取的行動，故該選項不合適。綜上，本題正確答案是C。"2、負責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗

A.生產(chǎn)記錄

B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門

C.銷售記錄

D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀

【答案】：B

【解析】本題主要考查對藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理和檢驗負責(zé)主體的知識。選項A分析生產(chǎn)記錄是藥品生產(chǎn)過程中各項操作情況的記錄文件，它主要用于反映生產(chǎn)過程的實際情況、追溯生產(chǎn)過程以及為質(zhì)量控制提供數(shù)據(jù)支持，但生產(chǎn)記錄本身并不具備對生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量管理和檢驗的職責(zé)與能力，所以選項A不符合題意。選項B分析生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門在藥品生產(chǎn)企業(yè)中承擔(dān)著至關(guān)重要的職責(zé)，其核心工作就是對藥品生產(chǎn)的全過程進行嚴格的質(zhì)量管理和檢驗。質(zhì)量管理部門會制定和執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)督生產(chǎn)過程是否符合規(guī)范、對原材料和成品進行質(zhì)量檢測等一系列工作，以確保藥品的質(zhì)量安全，所以選項B正確。選項C分析銷售記錄主要是記錄藥品銷售的相關(guān)信息，如銷售數(shù)量、銷售對象、銷售日期等，其目的主要是用于藥品的流向追蹤和銷售管理，與藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗并無直接關(guān)聯(lián)，所以選項C不符合題意。選項D分析“應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀”描述的是針對特定物品（如不合格藥品等）的處理方式，并非負責(zé)藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理和檢驗的主體，所以選項D不符合題意。綜上，本題答案選B。"3、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

A.可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥

B.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以向本省內(nèi)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品

C.申請定點資格前，應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)向鄰省的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析：A選項：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)不能經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥。麻醉藥品和第一類精神藥品的原料藥經(jīng)營有嚴格規(guī)定，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)主要負責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)，并非經(jīng)營其原料藥，所以A選項錯誤。B選項：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以向本省內(nèi)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品。此說法符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中關(guān)于區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供應(yīng)權(quán)限的規(guī)定，所以B選項正確。C選項：申請麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)資格前，應(yīng)當(dāng)在3年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而非2年，所以C選項錯誤。D選項：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向鄰省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而不是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"4、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品

A.國家非處方藥目錄

B.《基本醫(yī)療保險目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險目錄》中的“乙類目錄”

D.國家基本藥物目錄

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同藥品目錄的特點。選項A：國家非處方藥目錄國家非處方藥是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。其重點在于“非處方”，即無需醫(yī)生處方可自行購買，關(guān)注的是藥品使用的便利性和安全性，與題目中描述的“可供臨床治療選擇使用，療效好，價格略高”等特點并無直接關(guān)聯(lián)，所以A選項不符合題意。選項B：《基本醫(yī)療保險目錄》中的“甲類目錄”“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品。而題目中明確提到是比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品，所以B選項不符合要求。選項C：《基本醫(yī)療保險目錄》中的“乙類目錄”“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品，與題目描述完全相符，所以C選項正確。選項D：國家基本藥物目錄國家基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。該目錄主要強調(diào)滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和藥品的可及性，并非突出與“甲類目錄”藥品價格對比等特點，所以D選項也不符合題意。綜上，本題答案選C。"5、在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選，分為甲類目錄和乙類目錄

A.國家批準(zhǔn)正式進口的藥品

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片

D.甲類目錄藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查對不同藥品相關(guān)目錄及分類的理解。選項A分析國家批準(zhǔn)正式進口的藥品，其范圍較為寬泛，并沒有體現(xiàn)出是在《國家基本藥物》基礎(chǔ)上遴選以及分為甲類目錄和乙類目錄的特征。國家批準(zhǔn)正式進口的藥品只是獲得了進入國內(nèi)市場的許可，但并不一定就屬于經(jīng)過特定遴選且有甲、乙類之分的目錄范疇，所以A選項不符合要求。選項B分析《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥，是在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上進行遴選的。并且該目錄明確分為甲類目錄和乙類目錄，甲類目錄的藥品是臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價格低的藥品；乙類目錄的藥品是可供臨床治療選擇使用、療效好、同類藥品中比甲類目錄藥品價格略高的藥品。所以B選項符合題意。選項C分析《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片，它的管理方式與西藥和中成藥不同，中藥飲片部分采用排除法，規(guī)定了基金不予支付費用的飲片，并未像西藥和中成藥那樣在《國家基本藥物》基礎(chǔ)上遴選并分為甲類目錄和乙類目錄，所以C選項不正確。選項D分析甲類目錄藥品只是《基本醫(yī)療保險藥品目錄》分類中的一部分，它不能完整涵蓋在《國家基本藥物》基礎(chǔ)上遴選且分為甲、乙兩類目錄這一整體概念，表述過于片面，所以D選項不符合。綜上，正確答案是B。"6、定點零售藥店是指

A.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查

B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店

C.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章

D.分別管理，單獨建賬

【答案】：B

【解析】本題主要考查定點零售藥店的定義。選項A中提到的勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查，這描述的是相關(guān)部門的監(jiān)管職責(zé)，并非定點零售藥店的定義，所以選項A錯誤。選項B明確指出經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店，這準(zhǔn)確地給出了定點零售藥店的定義，所以選項B正確。選項C描述的是處方的相關(guān)要求，即由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章，并非定點零售藥店的定義內(nèi)容，所以選項C錯誤。選項D分別管理、單獨建賬，這一般是涉及財務(wù)或相關(guān)管理方面的要求，并非針對定點零售藥店的定義，所以選項D錯誤。綜上，正確答案選B。"7、新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于

A.Ⅱ期臨床試驗

B.I期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

【答案】：D

【解析】本題主要考查新藥臨床試驗不同階段的特點及對應(yīng)內(nèi)容。新藥的臨床試驗共分為I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。I期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)；Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)；Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段，其目的是進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)；Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后的應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等。本題問的是新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于哪一期臨床試驗，結(jié)合上述各期臨床試驗的特點可知，答案為Ⅳ期臨床試驗，所以本題選D。"8、避孕套是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：B

【解析】本題主要考查對避孕套所屬醫(yī)療器械類別的知識掌握。醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；特殊用途醫(yī)療器械通常是指有特定治療或使用目的的醫(yī)療器械。避孕套需要嚴格控制管理以保證其質(zhì)量和安全性，在醫(yī)療器械分類中屬于具有中度風(fēng)險的第二類醫(yī)療器械，所以本題正確答案是B選項。"9、相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請

A.中藥一級保護品種

B.毒性中藥飲片

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同藥品類別與特定人工制成品申請資格的匹配。選項A分析中藥一級保護品種的申請有一定條件，相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品符合中藥一級保護品種的申請范疇。因為這類人工制成品通常具有獨特的資源稀缺性和藥用價值等特點，將其納入中藥一級保護品種的申請范圍，有利于保護和合理利用相關(guān)資源，推動中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，所以相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請中藥一級保護品種，A選項正確。選項B分析毒性中藥飲片是指按中醫(yī)藥理論和炮制方法加工炮制毒性中藥材后形成的可供配方或中成藥生產(chǎn)的制成品。其主要側(cè)重于藥材本身的毒性以及經(jīng)過特定炮制后的飲片特性，與國家一級保護野生藥材物種的人工制成品的概念和申請條件并無直接關(guān)聯(lián)，故B選項錯誤。選項C分析經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)是對經(jīng)典名方進行物質(zhì)基礎(chǔ)研究后確定的一種標(biāo)準(zhǔn)，主要針對的是經(jīng)典名方在物質(zhì)層面的規(guī)范和質(zhì)量控制，并非針對相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品，所以該人工制成品不能申請經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)，C選項錯誤。選項D分析由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑，強調(diào)的是通過特定的傳統(tǒng)方法利用中藥飲片制成的酒劑和酊劑這一產(chǎn)品類型，與相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品的性質(zhì)和申請方向不一致，因此該人工制成品無法申請此類，D選項錯誤。綜上，答案選A。"10、為了保證災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后藥品緊急需要，而建立的藥品儲備制度的負責(zé)部門是

A.醫(yī)療保障主管部門

B.工業(yè)和信息化部

C.國家藥品監(jiān)督管理局

D.衛(wèi)生健康主管部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查負責(zé)建立藥品儲備制度的部門。選項A，醫(yī)療保障主管部門主要職責(zé)是擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實施，監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金，完善國家異地就醫(yī)管理和費用結(jié)算平臺等，并不負責(zé)建立藥品儲備制度，所以A項錯誤。選項B，工業(yè)和信息化部承擔(dān)通用機械、汽車、民用飛機、民用船舶、軌道交通機械制造業(yè)等行業(yè)管理工作，在保障災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后藥品緊急需要方面，負責(zé)組織實施國家重要工業(yè)產(chǎn)品的儲備，建立藥品儲備制度，故B項正確。選項C，國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理，擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實施；負責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理，組織制定、公布國家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)，組織制定分類管理制度，并監(jiān)督實施等工作，但不負責(zé)建立藥品儲備制度，所以C項錯誤。選項D，衛(wèi)生健康主管部門負責(zé)擬訂國民健康政策，擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃，制定部門規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)并組織實施；協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織深化公立醫(yī)院綜合改革，健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度等工作，并非建立藥品儲備制度的負責(zé)部門，所以D項錯誤。綜上，答案選B。"11、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。

A.醫(yī)療器械非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

B.醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

C.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同醫(yī)療器械管理規(guī)范的適用場景。題目描述的是甲藥店經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械的相關(guān)情況，核心在于藥店對醫(yī)療器械的經(jīng)營活動。選項A“醫(yī)療器械非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”，主要針對的是醫(yī)療器械非臨床試驗相關(guān)活動的管理，并非針對藥店經(jīng)營醫(yī)療器械這一行為，所以A選項不符合題意。選項B“醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”，是為了確保醫(yī)療器械臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護受試者權(quán)益并保障其安全，與藥店經(jīng)營醫(yī)療器械的日?；顒硬幌嚓P(guān)，因此B選項不正確。選項C“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，重點在于規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過程，保障生產(chǎn)出的醫(yī)療器械質(zhì)量合格，而本題主體是藥店的經(jīng)營行為，并非生產(chǎn)環(huán)節(jié)，所以C選項不合適。選項D“醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”，是專門用于規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理活動，適用于像甲藥店這樣經(jīng)營醫(yī)療器械的主體，能夠確保其在經(jīng)營過程中保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，故D選項正確。綜上，答案選D。"12、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時間二級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療器械二級召回的時間規(guī)定。醫(yī)療器械召回分為不同級別，且不同級別召回通知相關(guān)單位或使用者的時間要求不同。其中二級召回指的是使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的情況。按照規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者，二級召回需在3日內(nèi)完成。所以本題答案選C。"13、藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是

A.中成藥

B.處方藥

C.非處方藥

D.化學(xué)藥

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品說明書中需列出所用全部輔料名稱的藥品類型。各選項分析A選項（中成藥）：中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥材為原料，按照規(guī)定的處方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的制劑。其輔料使用情況較為復(fù)雜，但并非要求必須在說明書中列出所用的全部輔料名稱，所以A選項不符合要求。B選項（處方藥）：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。雖然處方藥的說明書有嚴格的規(guī)范，但一般并不強制要求列出所用的全部輔料名稱，故B選項不正確。C選項（非處方藥）：非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品。為了保障消費者的用藥安全和知情權(quán)，非處方藥的說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱，因此C選項正確。D選項（化學(xué)藥）：化學(xué)藥是通過化學(xué)合成方法制成的藥物。其說明書有相應(yīng)的規(guī)范，但通常也未明確要求必須列出所用的全部輔料名稱，所以D選項也不符合題意。綜上，答案選C。"14、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）甲憑以往用藥經(jīng)驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。

A.填寫空白處方后向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶

B.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶,并出具書面用藥指導(dǎo)

C.告知甲到周邊診所開具處方后,再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶

D.堅決不予銷售,建議到醫(yī)院就診

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品銷售管理相關(guān)規(guī)定，特別是對于特殊藥品的銷售要求和對兒童用藥的謹慎處理。題干信息分析-甲的兒子為8周歲兒童，連續(xù)咳嗽一周后用藥癥狀未改善，甲再次前往門店想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。-磷酸可待因糖漿是一種特殊藥品，具有嚴格的銷售管理規(guī)定。選項分析A選項：填寫空白處方后向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶。處方必須由有處方權(quán)的醫(yī)師開具，藥品零售連鎖企業(yè)門店工作人員沒有開具處方的權(quán)力，所以該做法不符合規(guī)定，A選項錯誤。B選項：向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶，并出具書面用藥指導(dǎo)。磷酸可待因糖漿是處方藥，必須憑醫(yī)師處方銷售，不能直接向消費者銷售，B選項錯誤。C選項：告知甲到周邊診所開具處方后，再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶。題干中兒童連續(xù)咳嗽一周用藥后癥狀未改善，情況較為復(fù)雜，不能僅僅通過開具處方購買藥品來解決，應(yīng)建議其前往醫(yī)院進行全面診斷，C選項錯誤。D選項：堅決不予銷售，建議到醫(yī)院就診?？紤]到兒童癥狀未改善且情況可能較為復(fù)雜，醫(yī)院有更專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)生，可以進行全面準(zhǔn)確的診斷和治療，所以應(yīng)建議去醫(yī)院就診，D選項正確。綜上，答案選D。"15、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片驗收工作人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)專科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片驗收工作人員的資質(zhì)要求。選項A，大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，這一要求并未突出中藥學(xué)專業(yè)相關(guān)，無法針對性地滿足中藥材、中藥飲片驗收工作對專業(yè)知識的需求，所以該選項不符合要求。選項B，中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，既考慮了專業(yè)學(xué)歷背景，又考慮了專業(yè)技術(shù)職稱，能夠保證驗收人員具備中藥材、中藥飲片驗收所需的專業(yè)知識和技能，該選項符合相關(guān)規(guī)定。選項C，中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，初級專業(yè)技術(shù)職稱可能在專業(yè)知識和經(jīng)驗上相對不足，不能很好地勝任中藥材、中藥飲片的驗收工作，所以該選項不合適。選項D，只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，忽略了學(xué)歷方面的考量，且范圍過于狹窄，可能會排除掉一些雖然學(xué)歷達到要求但技術(shù)職稱暫未達到中級的專業(yè)人員，所以該選項也不準(zhǔn)確。綜上，正確答案是B。"16、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”廣告忠告語的藥品為

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)不同藥品的廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定來判斷答案。選項A：處方藥根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。且處方藥廣告必須標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，并非“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”，所以A選項錯誤。選項B：非處方藥非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。為保障消費者合理、安全用藥，非處方藥廣告必須標(biāo)明“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”，所以B選項正確。選項C：放射性藥品放射性藥品是一類特殊藥品，其使用和管理有著嚴格的規(guī)定和要求。這類藥品通常需要在專業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，由專業(yè)人員進行操作和使用，一般不存在面向大眾的廣告宣傳，更不會出現(xiàn)“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”這樣的廣告忠告語，所以C選項錯誤。選項D：中藥材中藥材是未經(jīng)加工或僅經(jīng)過簡單加工的中藥原料。在廣告方面，它與藥品廣告的規(guī)范有所不同，一般不會像藥品那樣有特定的“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的廣告忠告語要求，所以D選項錯誤。綜上，印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”廣告忠告語的藥品為非處方藥，答案選B。"17、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，關(guān)于健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)中“健康公平”的說法，正確的是

A.到2030年，基本實現(xiàn)健康公平

B.到2020年，基本實現(xiàn)健康公平

C.到2030年，全面實現(xiàn)健康公平

D.到2020年，全面實現(xiàn)健康公平

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中關(guān)于健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)中“健康公平”的相關(guān)內(nèi)容來進行分析?！丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》明確提出，到2030年，基本實現(xiàn)健康公平。選項A符合綱要規(guī)定，是正確的。選項B，到2020年并沒有達到基本實現(xiàn)健康公平這一戰(zhàn)略目標(biāo)。2020年是健康中國建設(shè)的一個階段性節(jié)點，但并非基本實現(xiàn)健康公平的時間。選項C，到2030年是基本實現(xiàn)健康公平，而非全面實現(xiàn)健康公平，“全面實現(xiàn)”表述不準(zhǔn)確。選項D，到2020年既沒有全面實現(xiàn)健康公平，且“全面實現(xiàn)健康公平”的時間目標(biāo)設(shè)定也是錯誤的。綜上，本題正確答案是A。"18、關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的說法錯誤的是（）

A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)

D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析判斷。選項A：含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)有嚴格的資質(zhì)要求，具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)，該項說法符合規(guī)定，表述正確。選項B：為了加強對含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，防止其被濫用或流入非法渠道，藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，該項說法正確。選項C：復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，從事其批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)是具有藥品經(jīng)營許可證、從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，而非要求具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)，該項說法錯誤。選項D：復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑存在一定的安全風(fēng)險，藥品零售企業(yè)不得開架銷售，以保障用藥安全和加強監(jiān)管，該項說法正確。綜上，本題答案選C。"19、制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施的是

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.國家發(fā)展和改革委員會

【答案】：B

【解析】本題考查各部門在藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理方面的職責(zé)。選項A，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會主要負責(zé)擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織擬訂國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負責(zé)計劃生育管理和服務(wù)工作等，并非負責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，所以A選項錯誤。選項B，國家食品藥品監(jiān)督管理總局承擔(dān)著藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的重要職責(zé)，其工作內(nèi)容就包括制定相關(guān)的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，所以B選項正確。選項C，國家中醫(yī)藥管理局主要負責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高，所以C選項錯誤。選項D，國家發(fā)展和改革委員會主要負責(zé)擬訂并組織實施國民經(jīng)濟和社會發(fā)展戰(zhàn)略、中長期規(guī)劃和年度計劃，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)經(jīng)濟社會發(fā)展，指導(dǎo)總體經(jīng)濟體制改革等宏觀經(jīng)濟方面的工作，與藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的具體政策制定和實施并無直接關(guān)聯(lián)，所以D選項錯誤。綜上，答案選B。"20、某些規(guī)定的藥品在進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復(fù)驗

【答案】：C

【解析】本題考查藥品檢驗類型的區(qū)分。選項A：抽查檢驗抽查檢驗是藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督需要對藥品質(zhì)量進行的隨機抽樣檢驗，它并非針對特定規(guī)定藥品進口環(huán)節(jié)的檢驗，而是對市場上各類藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查的一種方式，所以選項A不符合題意。選項B：注冊檢驗注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，是藥品注冊過程中為了證明藥品符合有關(guān)規(guī)定所進行的檢驗，其主要目的是為藥品的注冊審批提供依據(jù)，與某些規(guī)定藥品進口時指定藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗不同，因此選項B也不正確。選項C：指定檢驗指定檢驗是指國家法律或國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗，檢驗合格的，才準(zhǔn)予銷售或進口。題干中描述的某些規(guī)定的藥品在進口時指定藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗符合指定檢驗的定義，所以選項C正確。選項D：復(fù)驗復(fù)驗是當(dāng)事人對藥品檢驗結(jié)果有異議時，申請其他藥品檢驗機構(gòu)對原檢驗結(jié)果進行重新復(fù)核檢驗的行為，這與進口藥品指定檢驗并無直接關(guān)聯(lián)，故選項D錯誤。綜上，答案選C。"21、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.應(yīng)當(dāng)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.應(yīng)當(dāng)報省級藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】：A

【解析】本題考查使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品的管理規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，其安全性和有效性需要經(jīng)過更為嚴格的審查和評估，以保障消費者的健康和安全。國家藥品監(jiān)督管理部門作為國家級的藥品監(jiān)管機構(gòu)，具備專業(yè)的審評能力和資源，能夠?qū)@類保健食品進行全面、嚴格的審評。因此，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊。選項B，報國家藥品監(jiān)督管理部門備案通常適用于一些風(fēng)險相對較低、已納入備案管理范圍的事項，而使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品風(fēng)險較高，不適用備案制。選項C，省級藥品監(jiān)督管理部門主要負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品的日常監(jiān)管等工作，對于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品注冊，其權(quán)限在國家藥品監(jiān)督管理部門，而非省級藥品監(jiān)督管理部門。選項D，同理，該情況不適用報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。綜上，本題正確答案是A。"22、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，不屬于不正當(dāng)競爭行為的是

A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分,網(wǎng)站名稱,網(wǎng)頁

B.抽獎式的有獎銷售最高獎的金額超過五萬的

C.經(jīng)營者在交易活動中,給對方明示支付折扣并如實入賬

D.利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個人

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析。選項A：《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定，擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等，屬于混淆行為，而混淆行為是不正當(dāng)競爭行為的一種，所以該選項不符合題意。選項B：抽獎式的有獎銷售最高獎的金額超過五萬的，屬于不正當(dāng)有獎銷售行為，這同樣違反了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，因此該選項也不符合題意。選項C：經(jīng)營者在交易活動中，給對方明示支付折扣并如實入賬，這種行為屬于正常的商業(yè)折扣，是符合商業(yè)習(xí)慣和法律規(guī)定的，不屬于不正當(dāng)競爭行為，該選項符合題意。選項D：利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個人，可能會破壞公平競爭的市場環(huán)境，屬于不正當(dāng)競爭行為，所以該選項不符合題意。綜上，答案選C。"23、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品，納入

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國家基本藥物目錄》

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各藥品目錄的特點來逐一分析選項。選項A《國家非處方藥目錄》收錄的是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品，主要側(cè)重于藥品的安全性和使用便利性，并非依據(jù)藥品的療效和價格來進行選擇，所以可供臨床治療選擇使用，療效好且價格略高的藥品不會納入《國家非處方藥目錄》，A選項錯誤。選項B《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品。而題干中描述的是價格略高的藥品，與“甲類目錄”的特點不符，所以不會納入“甲類目錄”，B選項錯誤。選項C《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品，這與題干中對藥品的描述一致，所以該類藥品應(yīng)納入“乙類目錄”，C選項正確。選項D《國家基本藥物目錄》是滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。其遴選主要考慮的是基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和藥品的可及性等因素，并非單純依據(jù)療效好且價格略高來確定，所以不會納入《國家基本藥物目錄》，D選項錯誤。綜上，答案選C。"24、提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

A.處方藥信息

B.非處方藥信息

C.戒毒藥品信息

D.醫(yī)療器械信息

【答案】：C

【解析】本題考查經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的信息發(fā)布限制。選項A，處方藥雖然有一定的使用風(fēng)險和嚴格的管理規(guī)定，但在符合相關(guān)規(guī)定和條件下，經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站是可以發(fā)布處方藥信息的，所以該選項不符合題意。選項B，非處方藥相對安全性較高，消費者可以自行判斷、購買和使用，經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站通常可以發(fā)布非處方藥信息，因此該選項也不符合題意。選項C，戒毒藥品屬于國家嚴格管制的藥品，其生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和信息管理等都有特殊的規(guī)定和限制。為了防止濫用和非法獲取，提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布戒毒藥品信息，該選項符合題意。選項D，醫(yī)療器械信息不在禁止發(fā)布的范疇內(nèi)，在遵循相關(guān)法規(guī)和要求的前提下，網(wǎng)站可以發(fā)布醫(yī)療器械信息，所以該選項不符合題意。綜上，本題正確答案為C。"25、“×××皮炎平”為某公司注冊商標(biāo)，具有以下特點：①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復(fù)方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。

A.每一個說明書要么寫規(guī)格5g/支，要么寫規(guī)格10g/支

B.標(biāo)簽明顯區(qū)別

C.標(biāo)簽規(guī)格項5g/支或10g/支明顯標(biāo)注

D.標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

【答案】：D

【解析】本題考查對“×××皮炎平”藥品信息及相關(guān)要求的理解，需要判斷每個選項的正確性。選項A已知“×××皮炎平”包裝規(guī)格有5g/支、10g/支，每一個說明書對于藥品規(guī)格的表述，應(yīng)當(dāng)明確具體，要么寫規(guī)格5g/支，要么寫規(guī)格10g/支，該項符合實際情況和規(guī)范要求，所以選項A正確。選項B不同規(guī)格的藥品為了便于區(qū)分，避免使用混淆，其標(biāo)簽需要有明顯區(qū)別，這樣能夠更清晰地展示不同規(guī)格藥品的信息，保障用藥安全，所以選項B正確。選項C標(biāo)簽的規(guī)格項清晰明確地標(biāo)注5g/支或10g/支，能讓使用者直觀了解藥品規(guī)格，符合藥品標(biāo)簽信息準(zhǔn)確、清晰的要求，所以選項C正確。選項D不同規(guī)格的藥品由于規(guī)格不同，在標(biāo)簽上需要體現(xiàn)出差異，比如規(guī)格等信息的不同，所以其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色不一定必須一致，該項說法過于絕對，所以選項D錯誤。綜上，本題應(yīng)選擇選項D。"26、全民公平獲得基本藥物的重要保障是

A.基本藥物醫(yī)保報銷政策

B.建立嚴格的誠信記錄

C.市場清退制度

D.基本藥物采購信息公開制度

【答案】：A

【解析】本題主要考查全民公平獲得基本藥物的重要保障措施。選項A：基本藥物醫(yī)保報銷政策基本藥物醫(yī)保報銷政策可以減輕患者購買基本藥物的經(jīng)濟負擔(dān)，使不同經(jīng)濟狀況的人群都有能力支付基本藥物費用，保障了全體民眾在獲取基本藥物時的公平性。不論貧富，只要符合醫(yī)保政策規(guī)定，都能享受到醫(yī)保對基本藥物費用的報銷，讓基本藥物能夠更廣泛地惠及全民，所以該項是全民公平獲得基本藥物的重要保障，A選項正確。選項B：建立嚴格的誠信記錄建立嚴格的誠信記錄主要是針對相關(guān)企業(yè)、機構(gòu)或個人在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的誠信約束，目的是規(guī)范市場主體行為，保證藥品質(zhì)量和市場秩序，但它并不能直接保障全民公平地獲得基本藥物，B選項錯誤。選項C：市場清退制度市場清退制度是將不符合要求的企業(yè)、產(chǎn)品等清除出市場，以維護市場的健康運行和藥品質(zhì)量安全。它側(cè)重于對市場的監(jiān)管和凈化，而不是直接作用于全民獲取基本藥物的公平性方面，C選項錯誤。選項D：基本藥物采購信息公開制度基本藥物采購信息公開制度能夠提高采購過程的透明度，防止采購環(huán)節(jié)的腐敗和不正當(dāng)競爭，確保采購的公正和高效。然而，它主要關(guān)注的是采購環(huán)節(jié)的規(guī)范，對全民公平獲得基本藥物雖有一定的間接作用，但并非直接保障因素，D選項錯誤。綜上，正確答案是A。"27、負責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整的是

A.勞動和社會保障部

B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

C.社會保險經(jīng)辦機構(gòu)

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

【解析】本題考查負責(zé)非處方藥目錄相關(guān)工作的部門。選項A，勞動和社會保障部主要職責(zé)是負責(zé)勞動就業(yè)、社會保障等方面的政策制定和管理工作，并不涉及非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整，所以A選項錯誤。選項B，統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門主要是在本地區(qū)范圍內(nèi)執(zhí)行勞動和社會保障相關(guān)政策，其工作重點在于保障當(dāng)?shù)貏趧诱叩臋?quán)益和社會保障事務(wù)的落實，與非處方藥目錄的管理無關(guān)，故B選項錯誤。選項C，社會保險經(jīng)辦機構(gòu)主要負責(zé)社會保險的登記、征繳、待遇支付等業(yè)務(wù)，不承擔(dān)非處方藥目錄的相關(guān)管理職能，因此C選項錯誤。選項D，國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品的監(jiān)督管理工作，包括非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整等，以確保公眾用藥安全、有效，所以該選項正確。綜上，本題答案選D。"28、藥品廣告是藥品生產(chǎn)經(jīng)營者通過一定媒介和形式直接或者間接推銷藥品的信息。藥品屬于事關(guān)人體健康和生命安全的特殊商品，廣告應(yīng)該遵循一定的內(nèi)容準(zhǔn)則。關(guān)于藥品廣告內(nèi)容準(zhǔn)則的說法，錯誤的是

A.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容

B.廣告主應(yīng)當(dāng)對藥品廣告內(nèi)容的真實性和合法性負責(zé)

C.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)

D.藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品廣告內(nèi)容準(zhǔn)則的理解，破題點在于準(zhǔn)確把握各選項與相關(guān)規(guī)定的契合度。選項A藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。這是廣告行業(yè)的基本要求，對于藥品廣告尤為重要。因為藥品直接關(guān)系到人體健康和生命安全，如果廣告內(nèi)容虛假或引人誤解，可能會誤導(dǎo)消費者，使其做出錯誤的用藥決策，從而危及身體健康。所以該選項說法正確。選項B廣告主是藥品廣告的發(fā)起者和受益者，對廣告內(nèi)容的真實性和合法性負責(zé)是合理且必要的。廣告主有責(zé)任確保所宣傳的藥品信息準(zhǔn)確無誤，符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。如果廣告出現(xiàn)虛假或違法內(nèi)容，廣告主應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因此，廣告主應(yīng)當(dāng)對藥品廣告內(nèi)容的真實性和合法性負責(zé)，該選項說法正確。選項C藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)，而非國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品說明書詳細記載了藥品的名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)等重要信息，是指導(dǎo)醫(yī)生和患者合理用藥的重要依據(jù)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)主要側(cè)重于藥品的質(zhì)量和技術(shù)要求等方面，不能作為藥品廣告內(nèi)容的直接依據(jù)。所以該選項說法錯誤。選項D藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍。這是為了保證消費者獲取的藥品信息準(zhǔn)確、可靠，避免因廣告夸大或不實宣傳而導(dǎo)致消費者過度用藥或錯誤用藥。嚴格按照說明書范圍進行廣告宣傳，有助于保障公眾用藥安全。因此，該選項說法正確。綜上，答案選C。"29、下列藥品安全風(fēng)險管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是

A.藥品再評價

B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查

C.藥物臨床應(yīng)用管理

D.藥品召回

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及的藥品安全風(fēng)險管理措施的主體來逐一分析，從而確定主要由藥品使用單位承擔(dān)的措施。A選項：藥品再評價藥品再評價是指運用新的管理模式、新的科學(xué)技術(shù)對已批準(zhǔn)上市的藥品在社會人群中的療效、不良反應(yīng)、用藥方案、穩(wěn)定性及費用等是否符合安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則作出科學(xué)評價。藥品再評價由國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)組織，并非主要由藥品使用單位承擔(dān)，所以A選項不符合要求。B選項：藥品不良反應(yīng)的調(diào)查藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告；其中，新的、嚴重的不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告，死亡病例須立即報告。藥品不良反應(yīng)的調(diào)查主要由藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品監(jiān)督管理部門等負責(zé)，雖然藥品使用單位也有報告的義務(wù)，但不是主要承擔(dān)者，所以B選項不符合要求。C選項：藥物臨床應(yīng)用管理藥物臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。藥品使用單位（如醫(yī)療機構(gòu)）負責(zé)本單位的藥物臨床應(yīng)用管理，制定本機構(gòu)的藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，開展合理用藥監(jiān)測工作等，所以藥物臨床應(yīng)用管理主要由藥品使用單位承擔(dān)，C選項符合要求。D選項：藥品召回藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。藥品召回的責(zé)任主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，而不是藥品使用單位，所以D選項不符合要求。綜上，答案選C。"30、應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費者，并采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施的是

A.可能危及人身、財產(chǎn)安全的商品和服務(wù)

B.發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財產(chǎn)安全危險的

C.經(jīng)營者向消費者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的虛假信息

D.消費者在購買該商品或者接受該服務(wù)前已經(jīng)知道其存在不違反法律強制性規(guī)定的瑕疵

【答案】：B

【解析】本題主要考查經(jīng)營者在不同情形下應(yīng)采取的措施。選項A，“可能危及人身、財產(chǎn)安全的商品和服務(wù)”，僅僅是存在可能性，沒有明確說明是否已經(jīng)確定有危及人身、財產(chǎn)安全的危險，所以該選項不符合應(yīng)當(dāng)立即采取報告、告知及一系列措施的條件。選項B，當(dāng)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，且有危及人身、財產(chǎn)安全危險時，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)營者有義務(wù)立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費者，并采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施，以保障消費者的人身和財產(chǎn)安全，該選項正確。選項C，“經(jīng)營者向消費者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的虛假信息”，這種情況主要涉及的是虛假宣傳問題，重點在于信息的真實性，而非直接涉及危及人身、財產(chǎn)安全的危險，其對應(yīng)的處理措施與題干所描述的不同，所以該選項不正確。選項D，“消費者在購買該商品或者接受該服務(wù)前已經(jīng)知道其存在不違反法律強制性規(guī)定的瑕疵”，因為消費者在購買前已知曉瑕疵且不違反法律規(guī)定，通常不涉及立即采取題干所述的一系列措施，所以該選項也不正確。綜上，正確答案是B。"31、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品召回等級的判斷。藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級：-一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。-二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。-三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。在本題情境中，甲省乙醫(yī)院采購使用丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中發(fā)生死亡病例。這表明使用該藥品可能會引起嚴重健康危害，甚至導(dǎo)致死亡，符合一級召回的情形。因此，答案選A。"32、藥品零售企業(yè)的藥品檢驗人員應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

D.藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

【答案】：C

【解析】本題考查藥品零售企業(yè)藥品檢驗人員應(yīng)具備的條件。選項A：執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱，此要求并非針對藥品零售企業(yè)藥品檢驗人員，執(zhí)業(yè)藥師更多是在藥品銷售、用藥指導(dǎo)等環(huán)節(jié)發(fā)揮重要作用，并非藥品檢驗人員的特定要求，所以A選項錯誤。選項B：藥士以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱，單純的專業(yè)技術(shù)職稱范圍較窄，不能全面涵蓋藥品檢驗所需的專業(yè)知識和能力，不符合藥品零售企業(yè)藥品檢驗人員的要求，所以B選項錯誤。選項C：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。藥品檢驗工作需要具備相關(guān)專業(yè)知識，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷能夠保證人員有系統(tǒng)的專業(yè)學(xué)習(xí)背景；具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱也說明了其在藥學(xué)領(lǐng)域有一定的專業(yè)能力，符合藥品零售企業(yè)藥品檢驗人員的要求，所以C選項正確。選項D：藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱，該要求過于局限，僅強調(diào)技術(shù)職稱，未考慮到通過學(xué)歷學(xué)習(xí)獲取專業(yè)知識的人員，不能全面代表藥品檢驗人員應(yīng)具備的條件，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"33、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，不受理其申請的時間（）

A.半年

B.1年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】該題正確答案為B。在申請批準(zhǔn)證明文件過程中，若申請人提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段，按照相關(guān)規(guī)定，不受理其申請的時間為1年。因此本題應(yīng)選B選項。34、臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）階段進行。

A.Ⅳ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊

【答案】：D

【解析】這道題主要考查臨床試驗各階段相關(guān)知識。我們來對每個選項進行分析：-A選項：Ⅳ期臨床試驗本身就是題目所問的“Ⅳ期在哪個階段進行”的主體內(nèi)容，而并非Ⅳ期進行的階段，所以該選項不符合要求。-B選項：Ⅰ期臨床試驗主要是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，是在新藥開始人體試驗的初期階段，和Ⅳ期臨床試驗所處階段不同，因此該選項錯誤。-C選項：藥理毒理研究是在藥物進入臨床試驗之前進行的研究，主要是評估藥物的藥理作用和毒性等，和Ⅳ期臨床試驗的時間階段不相關(guān)，所以該選項不正確。-D選項：Ⅳ期臨床試驗是在藥品上市后的應(yīng)用研究階段，藥品再注冊是藥品在有效期滿后，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進口的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月申請再注冊。Ⅳ期臨床試驗通常在藥品上市后進行，也就是在藥品再注冊階段之前所處的時間階段會開展，所以Ⅳ期在藥品再注冊階段進行，該選項正確。綜上，本題答案選D。"35、下列屬于含第二類精神藥品復(fù)方制劑的是

A.復(fù)方福爾可定糖漿

B.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

C.氨酚曲馬多膠囊

D.尿通卡克乃其片

【答案】：C

【解析】本題主要考查含第二類精神藥品復(fù)方制劑的判定。逐一分析各選項：-選項A：復(fù)方福爾可定糖漿屬于含可待因復(fù)方口服溶液，可待因是麻醉藥品，并非含第二類精神藥品復(fù)方制劑，所以該選項不符合要求。-選項B：復(fù)方枇杷噴托維林顆粒是常用的止咳祛痰藥物，其成分中不含有第二類精神藥品，因此該選項錯誤。-選項C：氨酚曲馬多膠囊中含有曲馬多，曲馬多是第二類精神藥品，所以氨酚曲馬多膠囊屬于含第二類精神藥品復(fù)方制劑，該選項正確。-選項D：尿通卡克乃其片為維藥，用于尿痛、尿不盡、尿血等，其成分中不涉及第二類精神藥品，所以該選項不正確。綜上，答案選C。"36、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，錯誤的是

A.藥事管理與藥物治療委員會負責(zé)制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B.二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部的咨詢機構(gòu)

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容，對各選項進行逐一分析。選項A藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)之一就是制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，該選項說法正確。選項B依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，此說法符合規(guī)定，選項正確。選項C藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部的咨詢機構(gòu)，主要為醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥物治療相關(guān)事務(wù)提供專業(yè)咨詢和建議，該選項表述無誤。選項D負責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作的是醫(yī)療機構(gòu)的藥學(xué)部門，而不是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主要是對本機構(gòu)藥事管理與藥物治療相關(guān)重要事項進行評估、審議、指導(dǎo)和決策等。所以該選項說法錯誤。綜上，本題答案選D。"37、醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向哪個部門備案

A.所在地市級以上藥品監(jiān)管部門

B.所在地市級以上衛(wèi)生主管部門

C.所在地縣級以上藥品監(jiān)管部門

D.所在地縣級以上衛(wèi)生主管部門

【答案】：A

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)加工少量自用特殊規(guī)格飲片的備案部門?！夺t(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理規(guī)范》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級以上藥品監(jiān)管部門備案。這是因為藥品監(jiān)管部門負責(zé)對藥品（包括中藥飲片）的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理，其具備專業(yè)的知識和資源來審查和監(jiān)管特殊規(guī)格飲片的加工情況，以確保藥品質(zhì)量和用藥安全。選項B，衛(wèi)生主管部門主要負責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的宏觀管理、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)管等工作，并非主要針對藥品的監(jiān)管，所以不承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)加工特殊規(guī)格飲片的備案職責(zé)。選項C，縣級以上藥品監(jiān)管部門雖然也有藥品監(jiān)管職責(zé)，但對于醫(yī)療機構(gòu)加工少量自用特殊規(guī)格飲片的備案，規(guī)定是向所在地市級以上藥品監(jiān)管部門備案，縣級藥品監(jiān)管部門不符合要求。選項D，衛(wèi)生主管部門重點在于醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生行業(yè)管理方面，不涉及此類藥品加工的備案工作。綜上，答案選A。"38、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例）。從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。省級藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)管體系中具備相應(yīng)的權(quán)限和能力來對這類特殊藥品的區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)進行有效審批和監(jiān)管，以保障麻醉藥品和第一類精神藥品在區(qū)域內(nèi)的合法、安全流通和使用。而省級衛(wèi)生行政部門主要側(cè)重于醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的行政管理；設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門在行政級別和職能范圍上，不負責(zé)此項審批工作。所以本題正確答案是B。39、其設(shè)備要求與零售企業(yè)相同

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.藥品零售連鎖門店

C.處方藥與非處方藥

D.庫存藥品

【答案】：B

【解析】本題考查的是與零售企業(yè)設(shè)備要求相同的主體。選項A，藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心，它主要承擔(dān)藥品的儲存、調(diào)配和運輸?shù)裙δ?，其功能定位與一般的零售企業(yè)有較大差異，在設(shè)備要求上存在特殊性，并非與零售企業(yè)相同，所以選項A錯誤。選項B，藥品零售連鎖門店是直接面向消費者銷售藥品的場所，其經(jīng)營模式和業(yè)務(wù)流程與零售企業(yè)類似，都需要直接為顧客提供商品服務(wù)，因此在設(shè)備要求方面，如陳列設(shè)備、收銀設(shè)備等通常與零售企業(yè)相同，所以選項B正確。選項C，處方藥與非處方藥是藥品的分類，不是具體的主體，不存在與零售企業(yè)設(shè)備要求是否相同的說法，所以選項C錯誤。選項D，庫存藥品是企業(yè)經(jīng)營過程中的商品，不是具備經(jīng)營行為的主體，也不存在設(shè)備要求與零售企業(yè)是否一致的問題，所以選項D錯誤。綜上，答案選B。"40、查用藥合理性

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

【答案】：B

【解析】本題主要考查查用藥合理性的關(guān)鍵依據(jù)。選項A，對藥品性狀、用法用量進行檢查，雖然這是用藥過程中的重要環(huán)節(jié)，但僅僅關(guān)注藥品自身的性狀和使用方法，并不能從根本上判斷用藥是否合理，因為用藥合理性需要結(jié)合患者的具體病情等因素，所以該選項不符合查用藥合理性的核心要點。選項B，臨床診斷是判斷用藥合理性的關(guān)鍵。用藥應(yīng)該根據(jù)患者的臨床診斷結(jié)果來進行，藥物的選擇、劑量、療程等都要與臨床診斷相匹配，只有這樣才能確保藥物治療的有效性和安全性，所以查用藥合理性重點是對臨床診斷，該選項正確。選項C，對科別、姓名、年齡進行檢查，科別、姓名、年齡主要用于準(zhǔn)確識別患者信息，與用藥是否合理不存在直接的邏輯聯(lián)系，不能作為判斷用藥合理性的關(guān)鍵依據(jù)，所以該選項不正確。選項D，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量進行檢查，這主要是對藥品信息的準(zhǔn)確性進行核對，雖然能避免一些用藥差錯，但不能保證用藥是基于患者的實際病情而合理使用的，并非查用藥合理性的核心內(nèi)容，所以該選項也不正確。綜上，答案選B。"41、某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定

B.該處方限制外配

C.該處方不能超過5種藥品品種

D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同類型處方的審核要點。選項A審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定，這是對于可能引起過敏反應(yīng)的藥物在處方審核時的常規(guī)要求，許多抗菌藥物等都可能需要進行該審核，但題干中并沒有突出此四張?zhí)幏皆谶@方面的特殊要求，所以該選項并不是本題關(guān)鍵的審核要求。選項B處方限制外配通常是針對某些特殊藥物或特定情況而言。一般特殊使用級抗菌藥物、限制使用級抗菌藥物以及司可巴比妥片等可能有一定管理規(guī)定，但題干中并未涉及外配相關(guān)信息，所以該選項并非本題的答案。選項C處方不能超過5種藥品品種是處方開具的一般性原則，但題干重點并非強調(diào)處方藥品數(shù)量的限制，所以該選項也不符合本題要求。選項D第三張為兒科處方含有非限制使用級抗生素，對于兒科處方，尤其是針對不滿1歲兒童的處方，注明年齡不滿1歲并注明體重是非常重要的審核要點。因為兒童用藥劑量通常需要根據(jù)年齡和體重來精確計算，這樣才能確保用藥安全和有效，所以該選項符合兒科處方的審核要求，是本題的正確答案。綜上，答案選D。"42、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是

A.“甲類目錄”的藥品是臨床治療必須、使用廣泛、同類藥品中價格低的藥品

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄所列藥品包括西藥、中成藥和中藥飲片

D.對乙類藥品中主要起輔助治療作用的藥品可適當(dāng)加大個人自付比例

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)基本醫(yī)療保險藥品目錄的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需、使用廣泛、同類藥品中價格低的藥品，這類藥品能夠保障基本醫(yī)療需求，該選項表述正確。選項B：雖然“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整，但“乙類目錄”由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進行調(diào)整。所以“各地不得調(diào)整”的說法錯誤，該選項符合題意。選項C：基本醫(yī)療保險藥品目錄所列藥品包括西藥、中成藥和中藥飲片，該選項表述正確。選項D：對于乙類藥品中主要起輔助治療作用的藥品，考慮到其使用性質(zhì)和費用情況，可適當(dāng)加大個人自付比例，該選項表述正確。綜上，答案選B。"43、2000年以前衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4為順序號

D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號

【答案】：D

【解析】本題主要考查對2000年以前衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號格式的了解。選項A，“衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號”并不是2000年以前衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號格式，所以該選項錯誤。選項B，“國食健字G+4位年代號+4位順序號”也不符合2000年以前衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號格式要求，該選項不正確。選項C，“國食健字J+4位年代號+4為順序號”同樣不是2000年以前衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號格式，該選項錯誤。選項D，“衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號”是2000年以前衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號格式，該選項正確。綜上，本題答案選D。"44、《中國藥典》最早出版于（）。

A.1953年

B.1963年

C.1977年

D.1985年

【答案】：A

【解析】本題主要考查《中國藥典》的最早出版時間?！吨袊幍洹肥俏覈幤焚|(zhì)量的法定標(biāo)準(zhǔn)的核心，具有極其重要的地位。1953年出版了第一部《中國藥典》，這是我國藥品標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的重要里程碑事件，它統(tǒng)一了全國藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法。而1963年、1977年、1985年出版的《中國藥典》均晚于1953年。所以本題正確答案是A選項。45、以下關(guān)于行政許可申請的說法錯誤的是

A.申請人負有向行政機關(guān)提供格式文本的義務(wù)

B.行政機關(guān)有公示行政許可事項和條件的義務(wù)

C.申請人負有提供真實信息的義務(wù)

D.申請人有要求行政機關(guān)進行解釋、說明的權(quán)利

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)行政許可申請中申請人和行政機關(guān)各自的義務(wù)與權(quán)利，對各選項逐一進行分析。選項A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，提供行政許可申請書格式文本是行政機關(guān)的義務(wù)，而非申請人的義務(wù)。行政機關(guān)有責(zé)任為申請人提供方便，使其能夠按照規(guī)定的格式提出申請。所以申請人并不負有向行政機關(guān)提供格式文本的義務(wù)，該選項說法錯誤。選項B行政機關(guān)有公示行政許可事項和條件的義務(wù)。這是為了保障申請人的知情權(quán)，讓申請人清楚地了解申請行政許可的具體要求和流程，便于其準(zhǔn)備申請材料和提出申請。所以行政機關(guān)公示行政許可事項和條件有利于提高行政許可的透明度和公正性，該選項說法正確。選項C申請人負有提供真實信息的義務(wù)。在申請行政許可過程中，申請人提供的信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整，不得隱瞞真實情況或者提供虛假材料。這是確保行政許可決定科學(xué)性和公正性的基礎(chǔ)，如果申請人提供虛假信息，可能會導(dǎo)致行政許可決定錯誤，損害公共利益和他人合法權(quán)益。因此該選項說法正確。選項D申請人有要求行政機關(guān)進行解釋、說明的權(quán)利。由于行政許可的規(guī)定和程序可能較為復(fù)雜，申請人在申請過程中可能會對相關(guān)事項不理解。此時，申請人有權(quán)要求行政機關(guān)對行政許可的事項、條件、程序等內(nèi)容進行解釋和說明，以便其能夠正確地提出申請。所以該選項說法正確。綜上，答案選A。"46、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.A型藥品不良反應(yīng)

B.B型藥品不良反應(yīng)

C.C型藥品不良反應(yīng)

D.D型藥品不良反應(yīng)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)不同類型藥品不良反應(yīng)的特點來判斷該中藥注射劑導(dǎo)致的不良反應(yīng)類型。A型藥品不良反應(yīng)是由藥物的藥理作用增強所致，其特點是可以預(yù)測，通常與劑量相關(guān)，發(fā)生率高但死亡率低。而本題中提到的是導(dǎo)致患者出現(xiàn)過敏性休克最終死亡，并非是藥物藥理作用增強導(dǎo)致的常見可預(yù)測反應(yīng)，所以該不良反應(yīng)不屬于A型藥品不良反應(yīng)。B型藥品不良反應(yīng)是與藥物常規(guī)藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)，通常難以預(yù)測，與劑量無關(guān)，發(fā)生率較低，但死亡率較高。題中該中藥注射劑使患者出現(xiàn)過敏性休克并死亡，符合B型藥品不良反應(yīng)難以預(yù)測、死亡率高的特點，所以該不良反應(yīng)屬于B型藥品不良反應(yīng)。C型藥品不良反應(yīng)的發(fā)病機制尚不清楚，多發(fā)生在長期用藥后，潛伏期長，沒有明確的時間關(guān)系，難以預(yù)測。本題中未體現(xiàn)出這些特點，所以該不良反應(yīng)不屬于C型藥品不良反應(yīng)。在藥品不良反應(yīng)分類中，并沒有D型藥品不良反應(yīng)這一類型。綜上，答案選B。"47、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應(yīng)當(dāng)

A.經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊

B.報國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案

C.經(jīng)省級食品安全監(jiān)督管理部門注冊

D.報省級食品安全監(jiān)督管理部門備案

【答案】：A

【解析】本題考查使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品的管理規(guī)定。依據(jù)相關(guān)食品安全法規(guī)，對于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品，其管理具有嚴格的要求和程序規(guī)定。這些產(chǎn)品由于使用特殊原料或首次進入國內(nèi)市場，可能存在更多未知的安全風(fēng)險等因素，需要經(jīng)過更為嚴格的審查和監(jiān)管。國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門作為國家層面負責(zé)食品安全監(jiān)管的權(quán)威機構(gòu)，具備全面、專業(yè)的審查能力和資源，能夠?qū)@類特殊保健食品進行科學(xué)、嚴謹?shù)脑u估和審核。因此，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊，A選項正確。而備案通常適用于相對風(fēng)險較低、已有較為成熟管理規(guī)范的產(chǎn)品情況，本題所涉及的兩類保健食品不適用備案程序，所以B、D選項錯誤。省級食品安全監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)管體系中有其相應(yīng)職責(zé)，但對于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品的注冊管理，是由國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門負責(zé)，并非省級部門，所以C選項錯誤。綜上，本題答案選A。"48、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量副總經(jīng)理的工作經(jīng)驗要求最低是

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

【答案】：B

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量副總經(jīng)理的工作經(jīng)驗要求相關(guān)知識點。依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量副總經(jīng)理應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，故其工作經(jīng)驗要求最低是3年，本題正確答案選B。49、可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的是（）。

A.嗎啡

B.納洛酮

C.哌替啶

D.布洛芬

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)藥品管理相關(guān)規(guī)定，對各選項中的藥品性質(zhì)進行分析，判斷其是否可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布信息。選項A：嗎啡嗎啡是一種阿片類生物堿，屬于強效鎮(zhèn)痛藥，同時也是嚴格管制的麻醉藥品。由于其具有成癮性和潛在的濫用風(fēng)險，受到國家嚴格的管制，禁止在互聯(lián)網(wǎng)上隨意發(fā)布相關(guān)信息。所以選項A不符合要求。選項B：納洛酮納洛酮是一種阿片受體拮抗劑，常用于阿片類藥物過量的解救。它雖然在醫(yī)療領(lǐng)域有重要用途，但也屬于受管制藥品，不能在互聯(lián)網(wǎng)上自由發(fā)布其信息。所以選項B不符合要求。選項C：哌替啶哌替啶即杜冷丁，是一種人工合成的阿片類鎮(zhèn)痛藥，同樣具有成癮性，屬于麻醉藥品的范疇。和嗎啡一樣，受到國家嚴格管控，不允許在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布相關(guān)信息。所以選項C不符合要求。選項D：布洛芬布洛芬是一種常見的非甾體抗炎藥，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎的作用。它屬于非處方藥，在日常生活中較為常見且使用相對安全，是可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的。所以選項D符合要求。綜上，答案選D。"50、有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理的說法，錯誤的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復(fù)方制劑交易

B.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量.多次購買應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告

C.藥品零售企業(yè)銷售含可待因復(fù)方口服溶液.復(fù)方甘草片.復(fù)方地芬諾酯片嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售

D.境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑

【答案】：D

【解析】這道題主要考查對含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營管理相關(guān)規(guī)定的理解。選項A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復(fù)方制劑交易，這一規(guī)定有利于加強對含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管，保證交易的可追溯性和安全性，防止此類藥品流入非法渠道，選項A說法正確。選項B藥品零售企業(yè)在銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，如果發(fā)現(xiàn)有超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的情況，立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告是合理且必要的。這有助于及時發(fā)現(xiàn)可能存在的藥品濫用、非法倒賣等問題，保障公眾用藥安全，選項B說法正確。選項C含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等藥品具有一定的成癮性和潛在風(fēng)險，所以藥品零售企業(yè)嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售這些藥品，是為了規(guī)范用藥，避免患者不合理使用此類藥品帶來的健康風(fēng)險，選項C說法正確。選項D境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑，而不是經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)就可以接受委托生產(chǎn)。麻黃堿類復(fù)方制劑容易被用于提取制毒，為防止其流入非法渠道用于制毒，有嚴格的管控措施，禁止委托生產(chǎn)是其中之一，所以選項D說法錯誤。綜上，本題答案選D。"第二部分多選題(20題)1、藥品經(jīng)營方式分為

A.藥品批發(fā)

B.藥品零售

C.藥品委托生產(chǎn)

D.藥品生產(chǎn)

【答案】：AB

【解析】該題正確答案為AB。藥品經(jīng)營方式主要有藥品批發(fā)和藥品零售兩種。藥品批發(fā)是指將藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營活動；藥品零售是指將藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營活動。而藥品委托生產(chǎn)是藥品生產(chǎn)的一種組織形式，并非藥品經(jīng)營方式；藥品生產(chǎn)是指將原料加工制備成能供醫(yī)療用的藥品的過程，也不屬于藥品經(jīng)營方式范疇，所以CD選項不符合題意。2、醫(yī)療機構(gòu)常用的第二類精神藥品有

A.地西泮

B.苯巴比妥

C.阿普唑侖

D.麥角胺咖啡因

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)常用的第二類精神藥品的相關(guān)知識。選項A：地西泮是一種常見的苯二氮?類藥物，具有抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠等作用，屬于醫(yī)療機構(gòu)常用的第二類精神藥品。選項B：苯巴比妥是巴比妥類藥物，有鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥等功效，在臨床上也是常用的第二類精神藥品。選項C：阿普唑侖同樣屬于苯二氮?類，可用于治療焦慮、緊張等癥狀，是典型的第二類精神藥品。選項D：麥角胺咖啡因主要用于偏頭痛發(fā)作的早期治療，它也被列為第二類精神藥品進行管理。綜上所述，ABCD四個選項所涉及的藥物均為醫(yī)療機構(gòu)常用的第二類精神藥品，本題答案選ABCD。3、根據(jù)GAP，藥材質(zhì)量要求的八字方針包括

A.真實

B.優(yōu)質(zhì)

C.可控

D.穩(wěn)定

【答案】：ABCD

【解析】這道題主要考查對藥材質(zhì)量要求八字方針內(nèi)容的掌握。題目中提到根據(jù)GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），藥材質(zhì)量要求的八字方針涵蓋了多方面要點。選項A“真實”，強調(diào)藥材來源的真實性，即藥材必須是其聲稱的品種，不能以假充真、以次充好，真實是保證藥材質(zhì)量和藥效的基礎(chǔ)，所以該選項符合藥材質(zhì)量要求。選項B“優(yōu)質(zhì)”，指藥材在內(nèi)在品質(zhì)上要達到較高標(biāo)準(zhǔn)，包括有效成分含量充足、雜質(zhì)少等，優(yōu)質(zhì)的藥材才能更好地發(fā)揮其藥用價值，故該選項也是藥材質(zhì)量要求的重要部分。選項C“可控”，意味著在藥材的生產(chǎn)、加工、流通等各個環(huán)節(jié)都要能夠進行有效的控制和管理，確保每一個步驟都符合相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，以此保障藥材質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性，因此該選項是合理的。選項D“穩(wěn)定”，要求藥材的質(zhì)量在一定時期內(nèi)保持相對穩(wěn)定，不會出現(xiàn)較大波動，這對于藥物的生產(chǎn)和使用至關(guān)重要，只有質(zhì)量穩(wěn)定的藥材才能保證藥物療效的一致性，所以該選項同樣屬于藥材質(zhì)量要求的范疇。綜上所述，ABCD四個選項均為藥材質(zhì)量要求八字方針的內(nèi)容，本題答案選ABCD。4、以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑表述正確的是

A.不得在市場上銷售或者變相銷售

B.不得發(fā)布廣告

C.不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

D.不得辦理變更配制地址的手續(xù)

【答案】：AB

【解析】本題可根據(jù)