臨床設(shè)計(jì)試題庫(kù)及答案2025年版一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.臨床試驗(yàn)中，用于評(píng)估干預(yù)措施有效性的主要指標(biāo)是？A.安全性B.效果C.成本D.可行性2.在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，隨機(jī)化主要用于？A.減少樣本量B.增加研究時(shí)間C.消除混雜因素D.提高研究成本3.以下哪種方法不屬于盲法？A.單盲B.雙盲C.三盲D.開(kāi)放標(biāo)簽4.臨床試驗(yàn)中，對(duì)照組不接受任何干預(yù)，這種設(shè)計(jì)稱為？A.安慰劑對(duì)照B.空白對(duì)照C.標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)照D.自身對(duì)照5.以下哪種指標(biāo)用于評(píng)估臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)功效？A.樣本量B.P值C.效應(yīng)量D.誤差范圍6.臨床試驗(yàn)中，倫理審查委員會(huì)的主要職責(zé)是？A.設(shè)計(jì)試驗(yàn)B.評(píng)估試驗(yàn)結(jié)果C.保護(hù)受試者權(quán)益D.管理試驗(yàn)資金7.以下哪種方法用于控制臨床試驗(yàn)中的混雜因素？A.隨機(jī)化B.配對(duì)C.分層D.回歸分析8.臨床試驗(yàn)中，盲法的主要目的是？A.減少偏倚B.增加樣本量C.提高研究時(shí)間D.降低研究成本9.以下哪種設(shè)計(jì)屬于前瞻性研究？A.隊(duì)列研究B.病例對(duì)照研究C.回顧性研究D.橫斷面研究10.臨床試驗(yàn)中，安慰劑的主要作用是？A.治療疾病B.消除癥狀C.控制偏倚D.提高療效二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，需要考慮的因素包括？A.研究目的B.受試者人群C.干預(yù)措施D.統(tǒng)計(jì)方法E.倫理問(wèn)題2.隨機(jī)化在臨床試驗(yàn)中的作用包括？A.消除混雜因素B.提高樣本代表性C.減少偏倚D.增加研究時(shí)間E.降低研究成本3.臨床試驗(yàn)中，盲法的設(shè)計(jì)包括？A.單盲B.雙盲C.三盲D.開(kāi)放標(biāo)簽E.配對(duì)4.對(duì)照組在臨床試驗(yàn)中的作用包括？A.提供比較基準(zhǔn)B.評(píng)估干預(yù)效果C.控制混雜因素D.增加研究時(shí)間E.降低研究成本5.臨床試驗(yàn)中，統(tǒng)計(jì)功效的評(píng)估方法包括？A.樣本量計(jì)算B.P值C.效應(yīng)量D.誤差范圍E.倫理審查6.臨床試驗(yàn)中，倫理審查委員會(huì)的職責(zé)包括？A.保護(hù)受試者權(quán)益B.評(píng)估試驗(yàn)設(shè)計(jì)C.管理試驗(yàn)資金D.監(jiān)督試驗(yàn)實(shí)施E.撰寫(xiě)研究報(bào)告7.臨床試驗(yàn)中，控制混雜因素的方法包括？A.隨機(jī)化B.配對(duì)C.分層D.匹配E.回歸分析8.臨床試驗(yàn)中，盲法的主要目的是？A.減少偏倚B.提高樣本代表性C.增加研究時(shí)間D.降低研究成本E.消除混雜因素9.臨床試驗(yàn)中，安慰劑的作用包括？A.控制偏倚B.治療疾病C.消除癥狀D.提高療效E.評(píng)估干預(yù)效果10.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，需要考慮的倫理問(wèn)題包括？A.受試者知情同意B.隱私保護(hù)C.數(shù)據(jù)保密D.受試者安全E.研究者利益三、判斷題（每題2分，共20分）1.臨床試驗(yàn)中，隨機(jī)化可以完全消除混雜因素的影響。（×）2.單盲設(shè)計(jì)中，受試者不知道自己接受的是干預(yù)措施還是安慰劑。（×）3.對(duì)照組在臨床試驗(yàn)中必須接受標(biāo)準(zhǔn)治療。（×）4.臨床試驗(yàn)中，統(tǒng)計(jì)功效越高，所需樣本量越大。（√）5.倫理審查委員會(huì)的成員必須包括患者代表。（√）6.臨床試驗(yàn)中，配對(duì)設(shè)計(jì)可以控制混雜因素。（√）7.雙盲設(shè)計(jì)中，研究者和受試者都不知道分組情況。（√）8.安慰劑對(duì)照主要用于評(píng)估干預(yù)措施的療效。（√）9.臨床試驗(yàn)中，開(kāi)放標(biāo)簽設(shè)計(jì)最容易受到偏倚的影響。（√）10.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，倫理審查是必須的環(huán)節(jié)。（√）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述臨床試驗(yàn)中隨機(jī)化的作用。答：隨機(jī)化可以減少選擇偏倚，提高樣本代表性，使兩組受試者在基線特征上具有可比性，從而更準(zhǔn)確地評(píng)估干預(yù)效果。2.簡(jiǎn)述臨床試驗(yàn)中盲法的設(shè)計(jì)及其作用。答：盲法設(shè)計(jì)包括單盲、雙盲和三盲，其主要作用是減少偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。3.簡(jiǎn)述臨床試驗(yàn)中對(duì)照組的作用。答：對(duì)照組提供比較基準(zhǔn)，幫助評(píng)估干預(yù)措施的有效性，控制混雜因素的影響。4.簡(jiǎn)述臨床試驗(yàn)中倫理審查的主要職責(zé)。答：倫理審查委員會(huì)主要職責(zé)是保護(hù)受試者權(quán)益，確保試驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性和倫理合規(guī)性。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論臨床試驗(yàn)中隨機(jī)化和盲法的優(yōu)缺點(diǎn)。答：隨機(jī)化可以減少選擇偏倚，但可能需要更大的樣本量；盲法可以減少偏倚，但實(shí)施難度較大。2.討論臨床試驗(yàn)中安慰劑對(duì)照的倫理問(wèn)題。答：安慰劑對(duì)照可能無(wú)法給予所有受試者最佳治療，但可以更準(zhǔn)確地評(píng)估干預(yù)效果。3.討論臨床試驗(yàn)中倫理審查的重要性。答：倫理審查可以保護(hù)受試者權(quán)益，確保試驗(yàn)的科學(xué)性和倫理合規(guī)性，提高研究的可信度。4.討論臨床試驗(yàn)中控制混雜因素的方法及其優(yōu)缺點(diǎn)。答：隨機(jī)化、配對(duì)、分層等方法可以控制混雜因素，但實(shí)施難度和成本不同，需根據(jù)研究設(shè)計(jì)選擇合適的方法。答案：一、單項(xiàng)選擇題1.B2.C3.D4.B5.A6.C7.B8.A9.A10.C二、多項(xiàng)選擇題1.A,B,C,D,E2.A,B,C3.A,B,C,D4.A,B,C5.A,C,D6.A,B,D7.A,B,C,D,E8.A,E9.A,E10.A,B,C,D,E三、判斷題1.×2.×3.×4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.√四、簡(jiǎn)答題1.隨機(jī)化可以減少選擇偏倚，提高樣本代表性，使兩組受試者在基線特征上具有可比性，從而更準(zhǔn)確地評(píng)估干預(yù)效果。2.盲法設(shè)計(jì)包括單盲、雙盲和三盲，其主要作用是減少偏倚，提高研究結(jié)果的可靠性。3.對(duì)照組提供比較基準(zhǔn)，幫助評(píng)估干預(yù)措施的有效性，控制混雜因素的影響。4.倫理審查委員會(huì)主要職責(zé)是保護(hù)受試者權(quán)益，確保試驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性和倫理合規(guī)性。五、討論題1.隨機(jī)化可以減少選擇偏倚，但可能需要更大的樣本量；盲法可以減少偏倚，但實(shí)施難度較大。2.安