快速病理診斷適應癥及流程文件一、引言快速病理診斷，通常指術(shù)中冰凍切片病理診斷，是病理科工作中的重要組成部分，其核心價值在于為外科手術(shù)決策提供及時的病理依據(jù)。通過對手術(shù)中切除的組織進行快速處理和形態(tài)學觀察，病理醫(yī)師能在短時間內(nèi)給出初步診斷意見，幫助術(shù)者判斷病變性質(zhì)、范圍及手術(shù)方式的調(diào)整。本文件旨在規(guī)范快速病理診斷的適應癥選擇與操作流程，以確保診斷質(zhì)量，最大限度地發(fā)揮其在臨床診療中的積極作用，同時規(guī)避不必要的風險。二、快速病理診斷適應癥快速病理診斷并非適用于所有手術(shù)場景，其應用應基于臨床實際需求，并充分考慮其局限性。以下為常見的適應癥：（一）確定病變性質(zhì)，以決定手術(shù)方案當術(shù)前通過影像學、內(nèi)鏡或穿刺活檢等手段仍無法明確病變的良惡性或具體性質(zhì)時，術(shù)中快速病理診斷可幫助術(shù)者確定下一步手術(shù)策略。例如：1.對于乳腺腫塊，判斷其為良性（如纖維腺瘤）或惡性（如乳腺癌），以決定行腫塊切除術(shù)還是乳腺癌根治術(shù)。2.對于肺部孤立性結(jié)節(jié)，區(qū)分炎性病變、結(jié)核球與肺癌等，指導手術(shù)切除范圍。3.對于卵巢腫塊，鑒別其為良性腫瘤、交界性腫瘤或惡性腫瘤，從而選擇合適的手術(shù)范圍和術(shù)式。（二）評估手術(shù)切緣是否足夠在腫瘤手術(shù)中，為確保腫瘤被完整切除且無殘留，需對手術(shù)標本的切緣組織進行快速病理檢查。例如：1.皮膚腫瘤（如基底細胞癌、鱗狀細胞癌）切除后的邊緣組織。2.消化道腫瘤（如胃癌、腸癌）手術(shù)中的近端、遠端及環(huán)周切緣。3.乳腺導管內(nèi)癌保乳手術(shù)的腫瘤四周及基底切緣。（三）判斷區(qū)域淋巴結(jié)或其他播散病灶的性質(zhì)在惡性腫瘤手術(shù)中，常需對區(qū)域淋巴結(jié)或可疑轉(zhuǎn)移灶進行快速病理評估，以確定腫瘤分期和手術(shù)范圍。例如：1.乳腺癌手術(shù)中腋窩淋巴結(jié)的快速檢查，以決定是否行腋窩淋巴結(jié)清掃。2.甲狀腺癌手術(shù)中中央?yún)^(qū)淋巴結(jié)的評估。（四）辨認組織類型或來源，尤其在少見或復雜病例中對于一些解剖部位特殊或形態(tài)不典型的標本，快速病理可幫助辨認組織類型，避免誤判。例如：1.確定異位組織（如異位甲狀腺、異位胰腺）。2.區(qū)分腫瘤的原發(fā)部位或轉(zhuǎn)移來源（在某些情況下有一定參考價值，但需謹慎）。（五）其他特定情況1.確認微小或深部標本是否為病灶組織或是否含有足夠的診斷組織。例如，內(nèi)鏡下黏膜切除標本、經(jīng)皮穿刺活檢標本（有時為確保取材滿意）。2.某些器官移植手術(shù)中，對供體器官的快速評估（如腎移植前的快速冰凍活檢評估腎小球情況）。3.婦產(chǎn)科領(lǐng)域，如判斷葡萄胎的類型、評估子宮內(nèi)膜癌的浸潤深度等。三、快速病理診斷流程快速病理診斷是一個多環(huán)節(jié)緊密協(xié)作的過程，需要臨床科室與病理科的密切配合，以及病理科內(nèi)部嚴格的質(zhì)量控制。（一）臨床申請與標本送檢1.申請單填寫：手術(shù)醫(yī)師應在手術(shù)開始前或決定需要快速病理檢查時，認真、完整填寫快速病理申請單。內(nèi)容應包括患者基本信息、手術(shù)名稱、送檢標本名稱（需具體、準確，如“左乳腺外上象限腫塊”而非“乳腺腫塊”）、臨床病史、重要影像學及實驗室檢查結(jié)果、術(shù)中所見、需要病理科解決的具體問題（如“判斷良惡性”、“評估切緣”等）以及聯(lián)系人信息。2.標本離體與處理：手術(shù)醫(yī)師完整切除標本后，應立即將需要送檢的部分妥善處理。對于較大標本，可適當切開，以避免組織缺氧、自溶；對于較小或易碎標本，應小心包裹，防止丟失或損傷。標記清楚標本的方位（如有需要）。3.標本送檢：由專人（通常為手術(shù)室護士或外勤人員）將標本連同填寫完整的申請單迅速送往病理科。送檢過程中注意保護標本，避免過度擠壓、碰撞。同時，電話通知病理科接收標本。（二）病理科接收與核對1.標本接收：病理科技術(shù)員或醫(yī)師核對申請單與標本信息是否一致，包括患者姓名、標本名稱、數(shù)量等。檢查標本是否符合快速病理檢查要求，有無明顯自溶、干涸或污染。2.信息錄入：將患者信息及標本信息準確錄入病理信息系統(tǒng)，分配唯一的病理編號。（三）標本取材與冰凍切片制備1.標本觀察與描述：病理醫(yī)師負責對標本進行肉眼觀察，詳細記錄其大小、形狀、顏色、質(zhì)地、表面情況、切面情況、病灶部位、大小、與周圍組織關(guān)系等。這一步對于后續(xù)取材至關(guān)重要。2.取材：根據(jù)肉眼觀察結(jié)果和臨床要求，選取最具代表性的組織塊進行冰凍切片。取材應遵循“典型性、隨機性、全面性”原則，對于腫塊性病變，應取腫塊與正常組織交界處。取材組織塊大小一般為直徑0.5-1.0厘米，厚度0.2-0.3厘米。取材數(shù)量根據(jù)標本大小和病變復雜程度而定，一般1-3塊，必要時可增加。3.包埋與冷凍：將取下的組織塊平整放入包埋托中，加入OCT包埋劑（如組織本身含水量少），迅速放入恒冷箱冰凍切片機內(nèi)冷凍至堅硬（通常-18℃至-22℃）。4.切片與貼片：調(diào)整切片機厚度（通常5-8微米），切取完整、平整的組織切片，用載玻片貼附切片，立即放入室溫或溫水中展平，然后置于冷臺上或空氣中稍微晾干。5.固定與染色：將附有切片的載玻片放入固定液（如95%乙醇）中固定數(shù)秒至數(shù)十秒，然后進行蘇木素-伊紅（HE）快速染色。染色過程包括脫蠟（如使用包埋劑）、染色、分化、返藍、脫水、透明等步驟，整個過程需快速、規(guī)范操作，以保證染色質(zhì)量。6.封片：染色完成后，用中性樹膠或其他封片劑封片，供顯微鏡觀察。（四）病理診斷與報告1.顯微鏡觀察：病理醫(yī)師在收到染色完成的切片后，立即在顯微鏡下進行觀察。首先低倍鏡瀏覽切片全貌，觀察組織結(jié)構(gòu)，然后高倍鏡仔細觀察細胞形態(tài)、排列方式、核質(zhì)比、核仁、核分裂象等。2.診斷思考與判斷：結(jié)合臨床病史、術(shù)中所見、大體標本觀察和鏡下形態(tài)，進行綜合分析判斷。對于疑難病例或不確定的診斷，應及時與上級醫(yī)師或科內(nèi)其他醫(yī)師會診討論。3.簽發(fā)報告：病理醫(yī)師根據(jù)鏡下觀察結(jié)果，迅速、準確地簽發(fā)快速病理診斷報告。報告內(nèi)容應簡潔、明確，針對臨床提出的問題給出回答。常見報告類型包括：肯定性診斷（如“（左乳腺）浸潤性導管癌”）、傾向性診斷（如“考慮為腺癌，建議常規(guī)石蠟進一步確診”）、描述性診斷（如“送檢組織為纖維脂肪組織，未見明確腫瘤”）以及無法診斷（極少數(shù)情況，如組織太少、質(zhì)量太差）。報告需注明“快速冰凍切片診斷，僅供術(shù)中參考，最終診斷以常規(guī)石蠟切片為準”。4.報告?zhèn)鬟f：病理科通過電話或病理信息系統(tǒng)將診斷結(jié)果立即通知手術(shù)科室，并由接收人確認。同時，打印紙質(zhì)報告，由手術(shù)室人員取回或病理科專人送達。（五）后續(xù)處理與質(zhì)控1.剩余標本處理：快速病理檢查剩余的組織標本，應立即放入足量10%中性福爾馬林溶液中固定，用于后續(xù)常規(guī)石蠟切片檢查。2.冰凍切片存檔：快速冰凍切片的原始切片（及剩余蠟塊）應妥善保存，作為資料備查，并與常規(guī)石蠟切片診斷結(jié)果進行對照。3.病例回顧與總結(jié)：定期對快速病理診斷病例進行回顧性分析，尤其是快速診斷與石蠟診斷不符的病例，總結(jié)經(jīng)驗教訓，持續(xù)改進工作質(zhì)量。四、注意事項與局限性1.局限性認知：臨床醫(yī)師和病理醫(yī)師均需充分認識到快速病理診斷的局限性。由于取材局限、組織處理時間短、切片質(zhì)量不如常規(guī)石蠟切片等原因，其準確率通常低于常規(guī)病理診斷。對于某些交界性病變、小的惡性腫瘤、需特殊染色或免疫組化才能明確診斷的病變，快速病理可能無法確診。2.溝通與知情同意：手術(shù)前，醫(yī)師應向患者及家屬充分告知快速病理診斷的目的、意義、可能的結(jié)果以及局限性，取得其理解與同意。3.與臨床溝通：病理醫(yī)師在遇到疑難問題或與臨床預期不符的情況時，應及時與手術(shù)醫(yī)師溝通，了解術(shù)中情況，共同探討。4.時間限制：快速病理診斷對時間要求極高，通常要求在收到標本后30分鐘內(nèi)發(fā)出報告。各環(huán)節(jié)人員需高度負責，高效協(xié)作。5.最終診斷：快速病理診斷報告僅為術(shù)中參考，最終診斷必須以常規(guī)石蠟切片（必要時輔以免疫組織化學、分子病理等技術(shù)）為準。手術(shù)醫(yī)師應根據(jù)快速報告、患者情況及自身經(jīng)驗