質(zhì)量管理體系審核問(wèn)題與改善建議表樣板一、適用場(chǎng)景與應(yīng)用價(jià)值本工具適用于各類組織開展質(zhì)量管理體系（如ISO9001、IATF16949等）內(nèi)部審核、外部審核（客戶審核、第三方機(jī)構(gòu)審核）或?qū)ｍ?xiàng)審核過(guò)程中，對(duì)審核發(fā)覺的問(wèn)題進(jìn)行系統(tǒng)性記錄、原因分析、改善建議制定及跟蹤閉環(huán)。通過(guò)結(jié)構(gòu)化表格實(shí)現(xiàn)問(wèn)題可追溯、改善可落地、效果可驗(yàn)證，助力體系持續(xù)優(yōu)化，提升質(zhì)量管理水平，保證產(chǎn)品/服務(wù)符合要求及客戶滿意度。二、表格使用操作步驟詳解（一）審核準(zhǔn)備階段明確審核范圍與依據(jù)：根據(jù)審核計(jì)劃確定本次審核的范圍（如生產(chǎn)車間、研發(fā)部門、供應(yīng)鏈管理等）及審核依據(jù)（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)條款、法律法規(guī)等）。組建審核組并分工：指定審核組長(zhǎng)，由具備資質(zhì)的審核員組成審核組，明確每位審核員的審核區(qū)域及職責(zé)。準(zhǔn)備審核資料：收集與審核范圍相關(guān)的文件（如流程文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單、上次審核問(wèn)題整改報(bào)告等），保證審核過(guò)程有據(jù)可依。（二）現(xiàn)場(chǎng)審核與問(wèn)題記錄收集客觀證據(jù)：通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察、文件查閱、員工訪談、數(shù)據(jù)驗(yàn)證等方式，收集符合或不符合的客觀證據(jù)（如照片、記錄復(fù)印件、訪談紀(jì)要等），避免主觀臆斷。記錄問(wèn)題描述：發(fā)覺問(wèn)題時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)填寫表格中“基本信息”及“問(wèn)題描述”部分，需明確：?jiǎn)栴}發(fā)生的具體位置（如“車間A焊接工序”）；問(wèn)題涉及的具體條款或文件要求（如“《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》4.3條款規(guī)定‘關(guān)鍵參數(shù)每2小時(shí)記錄一次’”）；問(wèn)題的具體表現(xiàn)（如“抽查3月10日焊接記錄，8:00-10:00參數(shù)未記錄”）；證據(jù)支撐（如“記錄編號(hào)：SC20240310-002”）。初步判斷不符合類型：根據(jù)問(wèn)題影響程度，判斷為“嚴(yán)重不符合”（如導(dǎo)致產(chǎn)品不合格、體系失效）或“輕微不符合”（如偶發(fā)記錄遺漏、文件表述不清晰）。（三）原因分析與改善建議制定組織原因分析會(huì)議：審核組組織問(wèn)題涉及部門負(fù)責(zé)人（如生產(chǎn)部經(jīng)理、質(zhì)量工程師*）及相關(guān)人員，采用“5Why分析法”“魚骨圖法”等工具，從“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”等維度分析問(wèn)題根本原因（如“未記錄原因?yàn)椋翰僮鲉T未接受過(guò)新版記錄表培訓(xùn)”）。制定改善建議：針對(duì)根本原因，提出具體、可操作、可衡量、有時(shí)限的改善建議（如“1.質(zhì)量部于3月15日前組織操作員完成新版記錄表培訓(xùn)；2.生產(chǎn)部于3月20日前在工序旁張貼記錄樣表；3.4月起每日班前由班組長(zhǎng)檢查記錄完整性”）。（四）表格填寫與審核確認(rèn)完整填寫表格內(nèi)容：將問(wèn)題描述、原因分析、改善建議等信息錄入表格，保證信息準(zhǔn)確、無(wú)遺漏。審核組長(zhǎng)復(fù)核：審核組長(zhǎng)檢查表格內(nèi)容的完整性、邏輯性及改善建議的可行性，簽字確認(rèn)后反饋至責(zé)任部門。（五）改善實(shí)施與跟蹤責(zé)任部門落實(shí)改善：責(zé)任部門負(fù)責(zé)人根據(jù)表格中的“改善建議”及“計(jì)劃完成時(shí)限”，組織資源實(shí)施改善，過(guò)程中保留實(shí)施證據(jù)（如培訓(xùn)簽到表、照片、記錄更新版等）。審核組跟蹤進(jìn)度：審核組通過(guò)定期會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)抽查等方式跟蹤改善進(jìn)展，對(duì)未按計(jì)劃推進(jìn)的及時(shí)提醒，保證改善措施落地。（六）效果驗(yàn)證與閉環(huán)管理驗(yàn)證改善效果：責(zé)任部門完成改善后，提交改善報(bào)告及證據(jù)，審核組組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，確認(rèn)問(wèn)題是否有效解決（如“抽查3月25日焊接記錄，參數(shù)記錄完整，符合要求”）。記錄驗(yàn)證結(jié)果：在表格“驗(yàn)證結(jié)果”欄填寫“有效/部分有效/無(wú)效”，并注明驗(yàn)證人及日期。歸檔與持續(xù)改進(jìn)：將填寫完整的表格及改善證據(jù)歸檔，作為體系改進(jìn)的輸入；對(duì)“部分有效/無(wú)效”的問(wèn)題，重新啟動(dòng)原因分析與改善流程，直至問(wèn)題閉環(huán)。三、標(biāo)準(zhǔn)表格模板示例序號(hào)審核區(qū)域/過(guò)程審核條款/文件要求問(wèn)題描述（含客觀證據(jù)）不符合類型原因分析改善建議責(zé)任部門/責(zé)任人計(jì)劃完成時(shí)限實(shí)際完成時(shí)間驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證人備注1生產(chǎn)車間/焊接工序《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》4.3條款：關(guān)鍵參數(shù)每2小時(shí)記錄一次抽查3月10日焊接記錄（編號(hào)：SC20240310-002），8:00-10:00焊接電流、電壓參數(shù)未記錄，僅填寫“正?！?。輕微不符合1.直接原因：操作員張*未按頻次要求記錄；2.根本原因：操作員未接受新版記錄表培訓(xùn)，對(duì)記錄要求不清晰。1.質(zhì)量部李于3月15日前組織操作員完成新版記錄表培訓(xùn)，考核合格后方可上崗；2.生產(chǎn)部王于3月20日在焊接工序旁張貼記錄樣表及頻次要求；3.4月起每日班前由班組長(zhǎng)劉*檢查記錄完整性，漏記1次扣績(jī)效5分。生產(chǎn)部/張*3月25日3月24日有效李*培訓(xùn)簽到表、樣表照片、檢查記錄已存檔2研發(fā)部/設(shè)計(jì)變更《設(shè)計(jì)變更控制程序》5.2條款：變更需經(jīng)評(píng)審、批準(zhǔn)后方可實(shí)施查項(xiàng)目編號(hào)：YJ2024-005設(shè)計(jì)變更單，變更內(nèi)容“將材料ABS改為PC”，僅研發(fā)經(jīng)理簽字，未生產(chǎn)、質(zhì)量部門評(píng)審。嚴(yán)重不符合1.直接原因：研發(fā)工程師趙*未走完整評(píng)審流程；2.根本原因：程序文件未明確跨部門評(píng)審職責(zé)，執(zhí)行監(jiān)督缺失。1.管理代表陳*于3月18日前組織各部門評(píng)審《設(shè)計(jì)變更控制程序》，明確各部門評(píng)審職責(zé)及時(shí)限；2.質(zhì)量部于3月22日更新變更單模板，增加“生產(chǎn)、質(zhì)量評(píng)審欄”；3.4月起所有變更單需經(jīng)3部門評(píng)審簽字后方可生效，違規(guī)按《質(zhì)量考核辦法》處理。研發(fā)部/趙*3月30日3月30日有效陳*更新后的程序文件、變更單模板已發(fā)布四、使用過(guò)程中的關(guān)鍵注意事項(xiàng)（一）問(wèn)題描述需客觀具體避免使用“可能”“大概”等模糊表述，需明確“5W1H”（何時(shí)、何地、何事、何人、為何、如何），并附客觀證據(jù)（記錄編號(hào)、照片、訪談對(duì)象等），保證問(wèn)題可復(fù)現(xiàn)、可追溯。（二）原因分析需區(qū)分層次區(qū)分“直接原因”（導(dǎo)致問(wèn)題發(fā)生的最直接行為）和“根本原因”（導(dǎo)致問(wèn)題重復(fù)發(fā)生的系統(tǒng)性因素），避免僅停留在表面原因（如“員工疏忽”），需通過(guò)工具深挖管理、流程、資源等方面的根本問(wèn)題。（三）改善建議需符合SMART原則建議需滿足：Specific（具體，明確做什么）、Measurable（可衡量，有驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）、Achievable（可達(dá)成，資源可支撐）、Relevant（相關(guān)，與問(wèn)題原因?qū)?yīng)）、Time-bound（有時(shí)限，明確完成節(jié)點(diǎn)）。（四）責(zé)任與時(shí)限需明確“責(zé)任部門/責(zé)任人”需具體到部門及個(gè)人（如“質(zhì)量部/李*”），避免“相關(guān)部門”“相關(guān)負(fù)責(zé)人”等模糊表述；“計(jì)劃完成時(shí)限”需根據(jù)改善難度合理設(shè)定，避免過(guò)于寬松或緊張。（五）跟蹤驗(yàn)證需閉環(huán)問(wèn)題改善后，必須通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證、文件審查等方式確認(rèn)效果，未有