程序文件的管理和維護

L目的:

程序文件是指導臨床基因擴增檢驗活動的法規(guī)性文件。本部分確立程序文件的

制定、控制和修改的程序，借此保持程序文件的持續(xù)適用性和現(xiàn)行有效性。

2.職責

程序文件由科主任批準和頒布實施，并負責解釋。程序文件由基因擴增室負責

人主持編寫、修訂、審核并保持其現(xiàn)行有效性。

3.適用范圍

臨床基因擴增室質(zhì)量手冊的編寫及管理維護。

4.編制

程序文件由基因擴增室負責人主持編寫，編寫中充分與工作人員討論，編寫成

文并校準后交科主任。

5.發(fā)放

程序文件由科主任批準發(fā)放。發(fā)放和回收要登記簽字，收回的舊版程序文件應

登記并銷毀。保證現(xiàn)場只有唯一的、最新的使用版本。

6.持有者責任

程序文件屬內(nèi)部文件，由基因擴增實驗室負責人保管，不得擅自修改、涂抹，

不得遺失、外借和翻印。若意外丟失，應及時報告科主任，并作書面檢查，經(jīng)

核實后方可補發(fā)。實驗室工作人員要認真學習程序文件、了解內(nèi)容、熟悉其中

各項規(guī)定，并嚴格執(zhí)行。程序文件執(zhí)行情況納入實驗室目標管理，定期考核，

與獎懲掛鉤。持有者調(diào)離時，要收回該程序文件。

7.內(nèi)容

程序文件包括版次、批準頁、修改頁、程序文件的管理和修改、程序文件目錄

等。

8.修改

科室任何工作人員都可提出對程序文件的修改建議，由基因擴增實驗室負責人

根據(jù)條件變化提出是否修改的決定。文件修改須經(jīng)有關人員討論。如果是小的

修改，則可在修改頁上進行。修改文件經(jīng)科主任審核批準后填寫程序文件修改

頁。如果文件須作重大修改或小的修改超過十項，基因擴增室負責人可進行改

版。

9.新版程序文件經(jīng)科主任批準后起用，并收回舊版，發(fā)出新版，同時登記簽字。

回收的舊版文件應予以銷毀。

文件編號：PCR-CX-003

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期：2015-01-28

PCR室實驗室設置及管理程序文件版本：1.1.0

文件頁碼：

實驗室設置及管理程序

1.目的

防止樣品之間的污染和避免擴增產(chǎn)物對新的擴增反應產(chǎn)生污染，需要對PCR室

進行嚴格分區(qū)及管理。

2.適用范圍

實驗室的設置、設備、工作流程及內(nèi)務管理等有關實驗室日常使用和維護應遵

守的規(guī)程。

3.職責

PCR檢驗實驗室工作人員共同遵守、相互督促。

4.內(nèi)容

4.1PCR室為檢驗科下設的專業(yè)實驗室，從事臨床標本的基因擴增檢測及相關工

作。

4.2實驗室由四個隔開的工作區(qū)一式劑準備區(qū)、樣本制備區(qū)、擴增區(qū)及產(chǎn)物分

析區(qū)組成。

4.3每一工作區(qū)配備專用的設備、儀器、輔助設施、耗材、清潔用品、辦公用

品、專用工作服，并有明顯的區(qū)分標識。各區(qū)標簽顏色：綠色（試劑準備區(qū)）、

白色（樣本制備區(qū)）、藍色（擴增區(qū)），紅色（產(chǎn)物分析區(qū)）：專用T作服：綠色

（試劑準備區(qū)）、白色（樣本制備區(qū)）、藍色（擴增區(qū)），粉紅色（產(chǎn)物分析區(qū)）。

4.4標本的接收則在檢驗科臨檢室標本接收處進行。

4.5四個工作區(qū)及緩沖間都裝有固定于房頂?shù)淖贤鉄?，便于工作后區(qū)域內(nèi)的空

氣照射。

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-003

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期：2015-01-28

PCR室實驗室設置及管理程序文件版本：1.1.0

文件頁碼：

4.6各工作區(qū)配置、功能和內(nèi)務管理見各相關SOP文件。

4.7嚴格遵守試劑準備區(qū)一標本制備區(qū)-＞擴增區(qū)一產(chǎn)物分析區(qū)的唯一流向制度,

嚴禁誤入和逆進入各工作區(qū)，避免發(fā)生交叉感染。

4.8避免儀器設備、物品、工作服從其各自區(qū)域內(nèi)移出。

4.9實驗完畢后做好清潔消毒工作。

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-001

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期：2015-01-28

PCR室實驗室規(guī)章制度文件版本：LL0

文件頁碼：

實驗室規(guī)章制度

1.目的

規(guī)范PCR實驗室的使用，確保PCR實驗室正常運作。

2.應用范圍

PCR實驗室的設置、工作流程及內(nèi)務管理等。

3.職責

PCR檢驗實驗室工作人員共同遵守、相互監(jiān)督。

4.內(nèi)容

4.1PCR實驗室的各個分區(qū)有專用的實驗設備、儀器，有明顯的標識，不得混用。

4.2進入PCR實驗室的任何工作人員，都必須遵守本實驗室的規(guī)則。

4.3PCR室工作人員應具備醫(yī)學分子生物學知識，并接受過PCR實驗的基本知識

和技能培訓。

4.4PCR實驗室設置為試劑準備區(qū)、樣本制備區(qū)、擴增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)共四個區(qū)，

各區(qū)的實驗物品不得混用，須貼上標簽予以區(qū)別。

4.5每天實驗前通過內(nèi)走廊上的開關，開啟各區(qū)的通風系統(tǒng)，各區(qū)實驗結(jié)束后

打開該區(qū)移動紫外燈消毒實驗臺面，紫外燈每天開啟30飛0分鐘。

4.6實驗室工作人員應遵循單向走動原則。嚴格遵守從試劑準備區(qū)一樣本制備

區(qū)一擴增區(qū)一產(chǎn)物分析區(qū)，不得逆行進入前一工作區(qū)。

4.7工作人員進入實驗室必須更換該區(qū)實驗室所用的工作服，不得混用。

4.8每天實驗開始前，按職責分工清潔試劑準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)和產(chǎn)

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-001

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期：2015-01-28

PCR室實驗室規(guī)章制度文件版本：LL0

文件頁碼：

物分析區(qū)。實驗結(jié)束后應用移動紫外線消毒實驗臺面并及時對醫(yī)療廢棄物進行

處理，離開實驗室之前應對水、電、門進行安全檢查。

4.9實驗室技術(shù)人員必須嚴格按照PCR實驗室操作程序進行，包括實驗室擦洗、

臺面消毒、離心管與吸頭滅菌、儀器使用和廢棄物處理等。

4.10各室之間的試劑及祥品傳遞應通過傳遞窗進行。

4.11實驗室內(nèi)不得飲食、吸煙以及做與工作無關的事情。

4.12非本室人員未經(jīng)允許不得進入，工作人員在工作時也不能隨意進出，以免

造成不應有的污染。

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號:PCR-CX-002

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期：2015-01-28

PCR室實驗室內(nèi)務管理制度文件版本：1.1.0

文件頁碼：

實驗室內(nèi)務管理制度

1.目的

保證PCR實驗室的日常內(nèi)務管理工作順利進行。

2.應用范圍

PCR實驗室工作人員及進入PCR室的人員。

3.職責

PCR實驗室工作人員共同遵守、相互監(jiān)督。

4.程序

4.1禁止非工作人員進入實驗室，參觀實驗室等特殊情況須經(jīng)實驗室負責人或

科室主任批準后方可進入。

4.2實驗人員要有強烈的時間觀念，按時上下班，不遲到、早退。

4.3進入PCR實驗室的各個工作區(qū)域時，必須嚴格遵守單一流向規(guī)定，即從試

劑準備區(qū)一樣本制備區(qū)一擴增區(qū)一產(chǎn)物分析區(qū)，禁止逆向走動。

4.4進出各個工作區(qū)域時，工作人員必須在各緩沖區(qū)更換該區(qū)專用工作服，方

可進入各工作區(qū)域。實驗過程中需帶手套，工作結(jié)束后，將手套置于醫(yī)療廢物

垃圾筒中。進出各實驗室區(qū)域必須隨手關門。

4.5不得將不同實驗區(qū)域中的器材帶入另一實驗室區(qū)域中混用。

4.6配制的試劑、反應混合液和樣品等必須密閉后經(jīng)傳遞窗傳送到下一個實驗

區(qū)。

4.7合理規(guī)劃實驗室內(nèi)物品，做到擺放整齊、有序，常用的物品放置在容易拿

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

取的位置，使用率低的物品放置到柜子內(nèi)。

4.8注意保持實驗室衛(wèi)生整潔，嚴禁在室內(nèi)抽煙、吃零食。

4.9各區(qū)的各種清潔消毒均應有記錄。

4.10每天下班前對水、電、門進行安全檢查。

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-007

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室試劑準備區(qū)規(guī)章制度文件版本：LL0

文件頁碼：

試劑準備區(qū)規(guī)章制度

1.目的

確保PCR實驗室試劑準冬區(qū)正確使用，保證實驗質(zhì)量。

2.應用范圍

PCR實驗室工作人員。

3.職責

進入試劑儲存和準備區(qū)的任何工作人員，都必須遵守本實驗室的規(guī)則。

4.內(nèi)容

4.1試劑準備區(qū)的功能包括：PCR試劑的貯存分裝、主反應混合液的制備、試驗

中所需自備試劑的配制，常用耗材的貯存。

4.2試劑準備區(qū)有專用的實驗設備、儀器及專用的實驗輔助材料，有明顯的綠色

標識，實驗過程中不能帶出本工作區(qū)，其它區(qū)的用品不得帶入本區(qū)。

4.3實驗人員進入本區(qū)須在緩沖間穿綠色工作服，實驗中須戴一次性帽子、口

罩、手套和鞋套，手套應及時更換。

4.4每天實驗開始前記錄溫濕度計讀數(shù)和冰箱的溫度計讀數(shù)。每天在工作前利

用本區(qū)的空調(diào)使溫度控制在20-25℃之間。

4.5取出當天實驗需配制和使用的試劑，其余試劑要立即收好，做好標記放回

冰箱內(nèi)。

4.6本區(qū)的所有儀器操作需嚴格按照相應儀器標準化操作程序進行，并及時記

錄儀器狀態(tài)。

4.7實驗中使用的離心管、吸頭等用前需經(jīng)高壓滅菌處理。

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-007

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室試劑準備區(qū)規(guī)章制度文件版本：LL0

文件頁碼：

4.8用過的離心管、吸頭應用含有效氯終濃度為2000mg/L的消毒液浸泡2小時

后方可棄之。

4.9工作結(jié)束后，清潔工作臺面和加樣器，打開紫外燈消毒。

4.10注意傳遞窗在不開關時處于關閉狀態(tài)，定期清理傳遞窗內(nèi)放置的物品。

4.11每周清點一次庫存試劑，看有無過期或?qū)⒔狡诘脑噭?，或作報廢處理或

排列優(yōu)先使用，避免浪費。

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-008

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室樣本制備區(qū)規(guī)章制度文件版本：LL0

文件頁碼：

標本制備區(qū)規(guī)章制度

1.目的

規(guī)范樣本制備區(qū)的配置、功能及管理，保證實驗質(zhì)量。

2.應用范圍

PCR實驗室工作人員。

3.職責

進入樣本制備區(qū)人員都必須遵守本規(guī)則，PCR實驗室工作人員共同遵守、相互

督促。

4.內(nèi)容

4.1樣本制備區(qū)負責臨床標本的保存，核酸提取、貯存及其加入至擴增反應管。

4.2標本制備區(qū)有專用的實驗設備、儀器，有明顯的白色標識，不得混用。

4.3實驗人員進入該區(qū)須穿白色工作服，實驗中須戴一次性帽子、口罩、手套、

鞋套。

4.4樣本的編號、保存、提取應按標準操作程序要求進行。

4.5本室的所有儀器操作需嚴格按照相應儀器標準化操作程序中的步驟進行，

并及時記錄儀器狀態(tài)。

4.6正確使用加樣器，加樣操作時會發(fā)生氣溶膠污染，應避免本區(qū)內(nèi)不必要的

走動。

4.7加入待檢核酸后，必須蓋好PCR反應管，避免樣本間的交叉污染。

4.8加樣及樣本的移取應在生物安全柜中進行，核酸提取操作時應打開抽風機,

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-008

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室樣本制備區(qū)規(guī)章制度文件版本：LL0

文件頁碼：

開蓋時避免劇烈操作，以免產(chǎn)生氣溶膠，操作完成后數(shù)分鐘再關閉風機。

4.9如有溶液濺出，用蘸有有效氯濃度為2000nig/L的消毒液的紙巾覆蓋，等工

作完畢后，將紙巾丟棄，清水擦拭并紫外照射30分鐘以上。

4.10實驗完畢后需用75%酒精清潔生物安全柜臺面，打開紫外燈消毒一小時，

4.11使用過的離心管、吸頭等須置于有效氯濃度為2000mg/L的消毒液中浸泡

方可棄之。

4.12實驗樣品應按有生物傳染性危險品對待，統(tǒng)一交環(huán)衛(wèi)處的專門人員，按醫(yī)

院規(guī)定統(tǒng)一處埋。

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-009

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期：2015-01-28

PCR室擴增區(qū)規(guī)章制度文件版本：LL0

文件頁碼：

擴增區(qū)規(guī)章制度

1.目的

規(guī)范基因擴增區(qū)的管理，確保擴增區(qū)正常運作，保證實驗質(zhì)量。

2.應用范圍

PCR實驗室工作人員。

3.職責

進入擴增區(qū)的工作人員都必須遵守本規(guī)則，PCR實驗室工作人員共同遵守、相

互督促。

4.內(nèi)容

4.1DNA或cDNA擴增在擴增區(qū)內(nèi)進行。

4.2擴增區(qū)有專用的實驗設備、儀器及輔助材料，有明顯的藍色標識。

4.3實驗人員進入本區(qū)須穿藍色工作服，實驗中須戴一次性帽子、口罩、手套

和鞋套。

4.4每天實驗開始前，清潔實驗室儀器和實驗臺面。

4.5本區(qū)的所有儀器操作需嚴格按照相應儀器標準化操作程序中的步驟進行，

用前需進行使用登記，并及時記錄PCR儀狀態(tài)。

4.6要認真核對檢驗結(jié)果，做好記錄。

4.7含擴增產(chǎn)物的擴增管直接裝入一次性手套內(nèi)，然后將手套的口扎緊，放入

黃色醫(yī)療廢物垃圾袋中，放置指定地點統(tǒng)一處理。

4.8實驗完畢后清潔臺面并打開紫外燈消毒。

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-009

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期：2015-01-28

PCR室擴增區(qū)規(guī)章制度文件版本：LL0

文件頁碼：

4.9如有溶液濺出，用蘸有有效氯濃度為2000mg/L的消毒液的紙巾覆蓋，等工

作完畢后，將紙巾丟棄，清水擦拭并紫外照射30分鐘以上。

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-010

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室產(chǎn)物分析區(qū)規(guī)章制度文件版本：LL0

文件頁碼：

產(chǎn)物分析區(qū)規(guī)章制度

1.目的

規(guī)范PCR室產(chǎn)物分析區(qū)的管理，確保產(chǎn)物分析區(qū)正常運作，保證實驗質(zhì)量。

2.應用范圍

PCR實驗室工作人員。

3.職責

進入產(chǎn)物分析區(qū)的任何工作人員，都必須遵守本實驗室的規(guī)則，PCR實驗室工

作人員共同遵守、相互督促。

4.內(nèi)容

4.1擴增后的產(chǎn)物檢測在產(chǎn)物分析區(qū)進行。

4.2產(chǎn)物分析區(qū)有專用的實驗設備、儀器及輔助材料，有明顯的紅色標識。

4.3實驗人員進入本區(qū)須穿粉紅色工作服，實驗中須戴一次性帽子、口罩、手

套及鞋套。

4.4每天實驗開始前，清潔實驗室儀器和實驗臺面，配制2000mg/L次氯酸鈉液。

4.5使用過的吸頭、擴增管以及實驗過程中產(chǎn)生的廢液須置于有效氯濃度為

2000mg/L的消毒液中浸泡，實驗完畢后提到洗滌室傾倒。

4.6產(chǎn)物分析區(qū)是最主要的擴增產(chǎn)物污染來源，必須注意避免通過本區(qū)的物品

及工作服將擴增產(chǎn)物帶出。

4.9實驗完畢后清潔臺面并打開紫外燈消毒至少1小時。紫外照射時間依試驗

情況而定，必要時開紫外燈照射過夜。

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-006

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室實驗室參觀程序文件版本：LL0

文件頁碼：

實驗室參觀程序

1.目的

規(guī)范PCR實驗室參觀程序，保證檢測工作正常進行。

2.應用范圍

外來人員參觀管理。

3.職責

進入PCR實驗室人員共同遵守、相互監(jiān)督。

4.內(nèi)容

4.1PCR實驗室為生物安全二級實驗室，非本室實驗室人員未經(jīng)允許不得進入。

4.2本技術(shù)領域的領導、專家或同行來參觀必須經(jīng)科室主任同意，由實驗室負

責人陪同進行一般性觀摩，并由實驗室技術(shù)人員負責接待和講解。

4.3參觀人員對實驗室進行一般性觀摩時，原則上不進入實驗室。如果工作需

要需進入實驗室的，進入前須穿鞋套及參觀服，并遵守各區(qū)的進入要求，填寫

《外來人員進入PCR室登記表》。

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-006

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室實驗室清潔消毒程序文件版本：LL0

文件頁碼：

實驗室清潔消毒程序

1.目的

保證PCR實驗室環(huán)境的整潔，防止污染，保護工作人員身體健康。

2.應用范圍

PCR實驗室工作環(huán)境、實驗臺面等的清潔消毒工作。

3.職責

所有實驗工作人員應熟知并遵守本程序，清潔工作由實驗工作人員進行，實驗

室工作人員共同遵守、相互監(jiān)督。

4.程序

4.1清潔各個工作區(qū)必須嚴格遵守單一方向順序，即從試劑儲存和準備區(qū)一標

本制備區(qū)一擴增和分析區(qū)。各實驗區(qū)的清潔工具均專用，不可混用。清潔過程

中，技術(shù)人員應戴上手套，防止污染。

4.2固定于房頂?shù)淖贤鉄糇鳛閷嶒炇铱諝獾恼丈淙ノ廴?，工作結(jié)束后用定時開

關開啟，通常為60分鐘。如進行產(chǎn)物分析實驗后，開啟紫外線消毒過夜，以消

除擴增產(chǎn)物的污染。

4.3傳遞窗內(nèi)應開啟紫外燈消毒60分鐘。

4.4可移動紫外燈用于實驗臺面及儀器的紫外照射，工作結(jié)束后在離桌面60-90

厘米處進行消毒60分鐘。

4.5檢測工作日實驗室清潔消毒程序

4.5.1每天開始工作前實驗操作臺面須用含有效氯終濃度為500mg/L的消毒液

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-006

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室實驗室清潔消毒程序文件版本：LL0

文件頁碼：

抹擦一次，所有使用儀器需用清水擦拭一次，禁用干抹。

4.5.2實驗過程中如發(fā)生標本或試劑外濺，應用有效氯終濃度為2000nig/L的消

毒液覆蓋數(shù)分鐘后，再用吸水紙移走丟入黃色醫(yī)療垃圾袋，清水擦拭。

4.5.3實驗結(jié)束后用有效氯濃度為2000mg/L的消毒液擦拭臺面后，再用清水擦

拭干凈，并用75%酒精對使用過的儀器進行消毒。

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-028

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室實驗室生物安全管理程序文件版本：LL0

文件頁碼：

實驗室生物安全管理程序

1.目的

預防PCR實驗室中存在的各種可能對實驗人員及實驗室環(huán)境造成的污染，保

護工作人員和工作環(huán)境。

2.應用范圍

PCR實驗室生物防護管理。

3.職責

PCR實驗室工作人員必須在實驗工作中嚴格遵守本程序各項措施規(guī)定，實驗

室負責人或科室主任負責監(jiān)督實施。

4.內(nèi)容

4.1實驗室工作區(qū)設計

4.1.1實驗室門應保持關閉，實驗室設置洗手泡，設置洗眼器。

4.1.2實驗室的墻壁、天花板和地面平整，易清潔，不滲水，地面防滑，試驗

臺面防水、耐腐蝕、耐熱。

4.1.3在實驗室門口設掛衣鉤，個人便裝與實驗服分開放置。

4.1.4實驗室配備高壓蒸汽滅菌器，按期檢查和驗證。

4.1.5實驗室內(nèi)配備生物安全柜。

4.2進入規(guī)定

4.2.1在實驗室門上標有生物危害警告標志。

4.2.2外來人員未經(jīng)許匕不得入內(nèi)。

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-028

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室實驗室生物安全管理程序文件版本：LL0

文件頁碼：

4.2.3與實驗室工作無關的物品不得帶入實驗室。

4.3人員防護

4.3.1在實驗室工作時，任何時候都必需穿工作服。

4.3.2在進行任何可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性

的材料的操作時:應戴上合適的手套。手套摘除后，必須洗手。

4.3.3不要用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。

4.3.4在處理完感染性實驗材料后，以及在離開實驗室工作區(qū)域前，必須洗手。

4.3.5不得在實驗室內(nèi)穿露趾的鞋子。

4.3.6禁止在實驗室工作區(qū)域進食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。

4.3.7禁止在實驗室工作區(qū)域儲存食品和飲料。

4.3.8在實驗室內(nèi)用過的工作服不得和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。

4.4生物安全操作規(guī)范

4.4.1應使用移液器吸引液體，嚴禁用口吸。

4.4.2所有的操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來進行。實驗室

人員在操作時應戴一次性手套，并避免觸摸口、眼及面部。

4.4.3出現(xiàn)溢出、事故以及暴露于感染性物質(zhì)時應向?qū)嶒炇抑鞴軋蟾妗?/p>

4.4.4來自所有病人的血液和體液標本都應被認為具有傳染性。標本采集、運

送過程中，應保持容器完好無泄漏。工作桌面或地面一旦被標本污染，應及時

用有效氯終濃度為2000mg/L的消毒液清潔桌面及地面。

4.4.5實驗完畢后，實驗臺面用有效氯濃度為2000mg/L的消毒液消毒，所用過

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文件編號：PCR-CX-028

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PCR室實驗室生物安全管理程序文件版本：LL0

文件頁碼：

的儀器、設備等用75%的酒精進行消毒，生物安全柜玻璃窗用清水擦洗。

4.4.6實驗廢棄物應浸泡于有效氯終濃度為2000mg/L的消毒液中2小時以上后

裝入專用垃圾袋封好袋口，置于指定地點統(tǒng)一處理。

4.4.7每天工作結(jié)束后每區(qū)應開紫外燈照射60分鐘，如有需要可延長照射時間。

5.本SOP的變動程序

本SOP的變動，可由任一使用該文件的工作人員提出，報上級負責人，如通過

則公布實行。

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文件編號：PCR-CX-011

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室生物防護程序文件版本：LL0

文件頁碼：

生物防護程序

1.目的

為預防實驗室工作人員在工作中被感染，實驗人員應嚴格遵守生物防護措施要

求，防止意外感染的發(fā)生。

2.應用范圍

PCR實驗室全體工作人員。

3.職責

所有工作人員必須在實驗工作中嚴格遵守本程序各項措施規(guī)定。

4.程序

4.1感染途徑

4.1.1空氣傳播：如氣溶膠等。

4.1.2直接接種：工作中偶然的針刺、碎玻璃劃傷直接引起感染。

4.1.3皮膚、粘膜接觸：臨床標本中的感染源通過破損皮膚、粘膜接觸造成感

染。

4.2個人防護與職業(yè)暴露

4.2.1為了有效預防和保護檢驗科工作人員的身體健康，在發(fā)生職業(yè)暴露時，

檢驗科能向上級醫(yī)療機構(gòu)提供職業(yè)暴露前工作人員的乙型肝炎、丙肝及HIV抗

體健康檔案資料。為此，檢驗科正式工作人員健康檔案的建立采取自愿參加和

保密的原則，要求注射乙型肝炎疫苗，進行乙型肝炎、丙肝及HIV抗體的檢測。

4.2.2檢驗科工作人員在收集標本、分離血清、加樣上機等檢測工作時，必須

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文件編號：PCR-CX-011

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室生物防護程序文件版本：LL0

文件頁碼：

按要求穿工作服、戴口罩和帽子及橡膠手套等個人防護設備，工作結(jié)束后，必

須脫掉手套用洗手液洗手，再用手消毒液消毒。

4.2.3檢驗科工作人員在操作過程中如果發(fā)生針刺、劃傷、皮膚污染、感染性

標本濺及體表和口鼻眼內(nèi)等職業(yè)暴露時，立即實施以下局部處理：

4.2.3.1用洗手液和流動水清洗污染的皮膚，用生理鹽水沖洗粘膜。

4.2.3.2如有傷口，應當在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，再

用流動水進行沖洗。

4.2.3.3受傷部位的傷口沖洗后，應當用消毒液，如：75%酒精或者碘伏進行

消毒，并包扎傷口，被暴露的粘膜，應當反復用生理鹽水沖洗干凈。

4.2.3.4在實驗過程中，檢測標本或試劑不慎濺入眼內(nèi)應立即用洗眼器沖洗。

4.2.3.5檢驗人員發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露時，參照《醫(yī)務人員艾滋病病毒職

業(yè)暴露防護工作指導原則（試行）》進行處理，并及時向?qū)嶒炇邑撠熑藚R報，

并記錄事故經(jīng)過和處理方案。

4.3樣本及危險物質(zhì)的處理

4.3.1以移液器吸取液體，禁止口吸。

4.3.2嚴格遵守下列規(guī)定，防止利器損傷：在應用一次性采血針時，用過的針

頭禁止折彎、剪斷、重新蓋帽，用過的針頭必須直接放入銳器盒；盛血液、體

液等檢測樣品的試管及各種玻璃器皿破碎后，禁止直接用手處理破碎的玻璃器

具，需用硬紙板將破碎的玻璃器具放入污物桶內(nèi)，并對污染的臺面或地面進行

消毒。

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文件編號：PCR-CX-011

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室生物防護程序文件版本：LL0

文件頁碼：

4.3.3實驗廢棄物（如吸頭、離心管等）是非生物降解材料，不可隨意丟棄，

應浸泡于有效氯濃度為2000mg/L的消毒液中2小時以上后裝入專用垃圾袋封好

袋口，置于指定地點統(tǒng)一處理。

4.3.4實驗設備在運出修理或維護前必須進行消毒。

4.3.5在處理濃酸和濃堿時必須注意安全防護

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文件編號：PCR-CX-012

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室實驗室廢棄物處理程序文件版本：LL0

文件頁碼：

實驗室廢棄物處理程序

1.目的

規(guī)范PCR實驗室廢棄物處理工作，保證基因擴增檢測質(zhì)量，防止交叉污染，維

護實驗室清潔，保護工作人員和工作環(huán)境。

2.應用范圍

PCR實驗室內(nèi)所有廢棄物。

3.職責

臨床PCR檢驗實驗室工作人員共同遵守、相互監(jiān)督。

4.程序

4.1每個實驗操作區(qū)必須單獨放置廢棄物收集桶，并在桶內(nèi)套上專用黃色塑料

垃圾袋收集醫(yī)用垃圾。每個實驗操作區(qū)緩沖間放置廢棄物收集桶，并在桶內(nèi)套

上專用黑色塑料垃圾袋收集生活垃圾。

4.2每天至少清理垃圾一次，醫(yī)療廢棄物和生活廢棄物由當班工作人員負責。

實驗工作區(qū)內(nèi)廢棄物品存量不超過容器的3/4o

4.3各種廢棄物品的處理：

4.3.1有潛在傳染性的樣品（如血、分泌物等）視為生物污染物品，實驗室將

此類物品收集到黃色醫(yī)療廢物垃圾袋，運送到檢驗科消毒室進行高壓滅菌處理,

填寫《醫(yī)療廢物高壓滅菌處理記錄表》，滅菌后交由醫(yī)院環(huán)衛(wèi)處理部門統(tǒng)一處理。

4.3.2用過的離心管、試管及使用過的吸頭應用含有效氯濃度為2000mg/L的消

毒液浸泡2小時,再用黃色醫(yī)療垃圾袋密閉包裝，放置消毒室高壓滅菌處理。

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文件編號：PCR-CX-012

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室實驗室廢棄物處理程序文件版本：LL0

文件頁碼：

4.3.3擴增后的反應管嚴禁在實驗室內(nèi)打開，直接裝入一次性手套內(nèi)，然后將

手套的口扎緊，放入黃色醫(yī)療垃圾袋中，放置消毒室高壓滅菌處理。

4.3.4一次性的乳膠手套應丟棄在各實驗區(qū)的專用黃色醫(yī)用垃圾袋中。

4.3.5一次性的口罩、帽子和鞋套應丟棄在相應實驗緩沖區(qū)內(nèi)的黑色垃圾袋中。

4.3.6過期的備份標本的處理：備份標本如超過保存期后，丟棄在樣本接收處

的黃色醫(yī)用垃圾袋中。

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文件編號：PCR-CX-004

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室實驗室人員配置及管理程序文件版本：LL0

文件頁碼：

實驗室人員配置及管理程序

1.目的

保證實驗室有足夠數(shù)量的、具備開展該類實驗能力的工作人員。

2.應用范圍

適用于PCR實驗室人員的配置、管理、培訓。

3.職責

實驗室負責人在科室主任監(jiān)督下負責實施。

4.程序

4.1人員要求

4.1.1鑒于PCR技術(shù)要求的特殊性、復雜性，本實驗室工作人員應具備大專以

上學歷的醫(yī)學檢驗專業(yè)人員，有一定的分析、溝通能力。

4.1.2本實驗室工作人員必須經(jīng)過PCR技術(shù)培訓，并取得上崗合格證。

4.1.3在崗未取得培訓合格證書者，應先作專業(yè)培訓，在條件許可時，盡快獲

得上崗培訓合格證書。其臨床檢驗過程和檢驗報告須在具有培訓合格證書的技

術(shù)人員監(jiān)督下完成。

4.2人員配置：視工作開展情況對人員進行合理配置，實驗室由實驗室組長和

檢驗技師組成，其中：

4.2.1實驗室組長負責實驗室全面管理、技術(shù)指導、解決與臨床溝通及技術(shù)疑

難問題，負責臨床標本的檢驗。

4.2.2技師參與臨床標本的檢驗，負責輔助性工作的完成，在上級人員的指導

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文件編號：PCR-CX-004

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室實驗室人員配置及管理程序文件版本：LL0

文件頁碼：

下負責實驗室的日常維護等工作。

4.3人員培訓

4.3.1根據(jù)衛(wèi)生部臨檢中心對實驗人員的要求選擇人員。

4.3.2實驗室人員必須參加衛(wèi)生部或省臨檢中心實驗室培訓班并取得上崗證。

4.3.3實驗室人員每年上繼續(xù)醫(yī)學教育網(wǎng)站選擇相關內(nèi)容學習。

4.3.4在有條件的基礎上各級技術(shù)人員每年參加1-2次有關技術(shù)進展或臨床

應用的繼續(xù)醫(yī)學教育項目。

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文件編號：PCR-CX-022

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室實驗記錄管理程序文件版本：LL0

文件頁碼：

PCR實驗記錄管理程序

1.目的

檢驗資料是實驗室質(zhì)量證明資料及質(zhì)量體系運作依據(jù)的重要組成部分，為使資

料的記錄、保存狀態(tài)在控，特制訂本文件。

2.應用范圍

記錄范圍涉及實驗室活動的各個環(huán)節(jié)，與質(zhì)量體系運行直接相關。主要包括樣

本信息、實驗操作記錄、試劑采購和配制記錄、儀器使用和維護保養(yǎng)記錄、各

區(qū)溫度和濕度、冰箱溫度、室內(nèi)清潔、抱怨處埋、加樣器校準、溫度計校準、

儀器校準、室內(nèi)質(zhì)控等紀錄，實驗記錄包括電子記錄和文本記錄。

3.職責

檢測人員負責記錄并保證質(zhì)量，實驗室組長負責監(jiān)督實施。

4.程序

4.1記錄的管理

4.1.1記錄分為書面記錄和電子記錄。

4.1.2記錄由基因擴增室負責人每月收集一次，年底統(tǒng)一歸檔保管。

4.1.3所有的記錄和報告都應長期保存，并為被檢者保密，不得擅自向任何單

位和個人透露。

4.1.4記錄是實驗室的資料，不能為個人所有，應交科室統(tǒng)一歸檔保存。

4.2記錄制度

4.2.1記錄要完整、真實，按各項表格內(nèi)容認真填寫，不能空行，所有記錄要

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文件編號：PCR-CX-022

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室實驗記錄管理程序文件版本：LL0

文件頁碼：

有簽名。

4.2.2數(shù)據(jù)不允許隨意更改。若要更改，只許杠改，正確數(shù)據(jù)在上面，不能使

用鉛筆和涂改液。

4.2.3檢測報告由檢測人員填寫、審核人員審核簽字后發(fā)出。

4.3記錄內(nèi)容

4.3.1患者信息資料及檢測結(jié)果記錄：患者PCR申請單及標本接收記錄保存于

臨檢室PCR接受標本臺面下的箱子里，患者資料及檢測結(jié)果使用LIS系統(tǒng)登記

和查詢。

4.3.2PCR檢測流程記錄：PCR實驗室流程記錄表，保存在擴增區(qū)。

4.3.3試劑采購和配制記錄、儀器使用和維護保養(yǎng)記錄、抱怨處理、加樣器校

準、溫度計校準、儀器校準、室內(nèi)質(zhì)控、醫(yī)療廢物高壓滅菌處理記錄等由檢測

人員負責記錄，基因擴增室負責人每月收集一次，統(tǒng)一歸檔保存于資料柜中。

4.3.4熒光擴增儀產(chǎn)生的數(shù)據(jù)文件電子記錄：保存在D:\date中。

4.3.4.1文件夾目錄結(jié)構(gòu)要求層次感分明：一整年的實驗結(jié)果均保存在一個年

度文件夾里，如“2015年”文件夾；每個年度文件夾又包含12個月文件夾，如

“1月”、“2月”，每天的實驗結(jié)果就保存在當月文件夾里。

4.3.4.2文件名保存以當天所做的實驗項目代號+日期命名，如2015年07月

10日做的HBV-DNA保存為：HBV2015.07.10

4.3.4.3若某天進行了多次實驗，須保存多個文件，命名時在前面以實驗項目

代號標識，如2015年07月10日做的HBV和HBV分型實驗，分別保存為HBV

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-022

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室實驗記錄管理程序文件版本：LL0

文件頁碼：

2015.07.10和HBV分型2015.07.10。

5.文件柜的文件及表格包括：SOP文件、PCR室流程記錄表、HPV分型檢測流

程記錄表、工作人員檔案、人員培訓計劃及記錄表、儀器設備校準記錄表、室

間質(zhì)控記錄表、室內(nèi)質(zhì)挖記錄表、應急處理登記表、抱怨記錄表、試劑驗收記

錄表、耗材驗收記錄表、垃圾處理記錄本、儀器使用記錄表、儀器故障處理登

記本等。

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-027

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室實驗室保密程序文件版本：LL0

文件頁碼：

實驗室保密程序

1.目的

規(guī)范實驗室保密程序，保護病人的隱私，確保實驗室工作的有序升展。

2.適用范圍

患者標本及資料、原始數(shù)據(jù)、檢驗結(jié)果

3.職責

3.1PCR室組長：負責監(jiān)督做好檢驗報告發(fā)送中的保密工作；對實驗室保密設施

進行檢查，督促實施確保不至泄露患者隱私。

3.2全體工作人員：每個工作人員均有保密的責任，并做好實驗室的保密工作。

4.內(nèi)容

4.1檢驗的申請、患者的準備、樣品的采集、保存、檢測、轉(zhuǎn)送和處理等每一

個工作環(huán)書都要嚴格按照其有關程序文件的要求進行。

4.2實驗室應收集檢驗項目所必需的相關信急，不應收集無關的個人信急。門

診病人的檢驗報告單，憑回執(zhí)單或收費明細單取檢驗報告。住院病人的檢驗報

告提供給申請檢驗的醫(yī)師。

4.3實驗室所有工作原始資料包括病人的原始化驗單、實驗原始記錄及匯總表

應各歸檔，保存1年。檢測報告未經(jīng)患者同意不得公開和復制檢測結(jié)果，任何

人不得向外提供其檢測資料。

4.4所有病人資料非經(jīng)許可，一般人不可查詢，特殊情況時必須在科主任或本

室負責人同意的情況下方可查詢。

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-027

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室實驗室保密程序文件版本：LL0

文件頁碼：

4.5檢測過程對工作區(qū)采取保密隔離措施，無關人員和外來人員應經(jīng)科主任或

室組長許可才能進入。進入實驗室后不得接觸患者信急，未經(jīng)許可不得拍照和

錄像。

4.6檢測結(jié)果和記錄的處理

4.6.1檢測結(jié)果報告的發(fā)送按檢測報告的管理要求進行，應防止誤送、遺失、

失密，保證發(fā)送報告的安全和可靠。當臨床科室要求電話報告結(jié)果時，應先確

認對方身份，核對其所查詢的病人姓名、病區(qū)、床號等情況后，在本室負責人

授權(quán)的情況卜方可報告結(jié)果，并明確告知對方，實驗的最終結(jié)果以檢驗報告單

為準。

4.6.2檢測工作結(jié)束后，工作人員應將樣品、資料、檢測報告、記錄（含電子

記錄）保存于安全的地方。

4.6.3本實驗室用以檢測和處理檢測結(jié)果的計算機不能與互聯(lián)網(wǎng)絡相連，避免

將其檢測活動和檢測結(jié)果通過網(wǎng)絡向外界傳播。

4.6.4當病人同意或者法律要求時方可報告給相應的其他地方。實驗室檢驗結(jié)

果可用于流行病學或其他統(tǒng)計分析，但不能有病人的個人信息。

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文件編號：PCR-CX-023

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室結(jié)果報告程序文件版本：LL0

文件頁碼：

結(jié)果報告程序

1.目的

規(guī)范PCR實驗室報告的生成、發(fā)放、管理流程，特制訂本程序。

2.適用范圍

PCR檢驗報告的審核、發(fā)放及管理。

3.職責

經(jīng)培訓后獲得上崗資格的工作人員有權(quán)審核簽發(fā)檢驗報告。

4.內(nèi)容

4.1檢驗結(jié)果出來后應由PCR室工作人員自行分析，分析完成后，提交結(jié)果由

審核人審核。

4.2審核人需對當天的分析數(shù)據(jù)、電腦上的原始數(shù)據(jù)進行核對，核對無誤后方

可將此報告按時審核發(fā)放。

4.3門診報告發(fā)放：門診患者取樣送檢后將得到一張PCR檢驗報告領取單，上

面有檢驗項目及領取報告時間，患者按所給時間到醫(yī)技樓三樓檢驗科6號窗口

領取檢驗結(jié)果。

4.4住院報告發(fā)放：住院PCR檢驗報告由PCR工作人員審核打印后放到臨檢室

指定位置，由陪檢中心人員統(tǒng)一收取后當日發(fā)放到各科室。

4.5外院報告：接收樣本時工作人員給送樣者一張PCR檢驗報告領取單，請送

樣者按時到醫(yī)技樓三樓檢驗科6號窗口領取檢驗結(jié)果。

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文件編號：PCR-CX-023

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室結(jié)果報告程序文件版本：LL0

文件頁碼：

4.6體檢報告：檢驗結(jié)果審核打印后放到臨檢室指定位置由體檢辦工作人員來

取。

4.7檢測結(jié)果發(fā)放時間：

HBV-DNA：每周一下午四點后領取，周一上午10點后收到的樣本下周一下午

四點后領取。

HBV基因型：每周一下午四點后領取，周一上午10點后收到的樣本下周一下午

四點后領取。

GBS-DNA：每周二卜午四點后領取，周二上午10點后收到的樣本卜周二卜午四

點后領取。

UL7CT-DNA：每周三下午四點后領取，周三上午10點后收到的樣本下周三下

午四點后領取。

TB-DNA：每周四下午四點后領取，周四上午10點后收到的樣本下周四下午四

點后領取。

HPV分型：每周六上午八點后領取，周五上午10點后收到的樣本下周六上午八

點后領取。

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-014

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室儀器設備管理程序文件版本：LL0

文件頁碼：

儀器設備管理程序

1.目的

對檢測所需儀器設備進行管理，保證設備正常運轉(zhuǎn)，滿足質(zhì)量體系要求。

2.應用范圍

適用于PCR實驗室的所有儀器設備。

3.職責

由實驗室負責人負責設備日常維護管理工作和對儀器檔案的保管，科室主任監(jiān)

督管埋。

4.程序

4.1建檔管理：儀器設徑的檔案管理應包括以下內(nèi)容：

4.1.1儀器設備的一般情況：名稱、制造商、型號或序號、接受日期、接收狀態(tài)

（全新、改裝等）、啟用三期、目前放置區(qū)域等。

4.1.2儀器設備的相關文件：儀器設備的說明書、操作手冊、保修卡等，有關

文件的文件序號、名稱、保存方式、管理負責人等。

4.1.3儀器設備的損壞，故障，修理須應及時通知廠家維修，填寫《設備維修

通知單》。

4.2設備的使用

4.2.1設備的使用環(huán)境條件應滿足設備的要求并加以監(jiān)控及記錄，建立儀器標

準操作規(guī)程。

4.2.2操作人員應嚴格按照儀器標準操作規(guī)程使用和維護，并填寫《儀器使用

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-014

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室儀器設備管理程序文件版本：LL0

文件頁碼：

記錄表》的相關內(nèi)容。

4.2.3儀器的作業(yè)指導書應存放在實驗室固定地點，保證操作人員方便使用。

4.3儀器的狀態(tài)標識

4.3.1PCR實驗室儀器分為兩種狀態(tài)一在用或停用。

4.3.2狀態(tài)良好的在用設備使用白色標簽，標簽上注明狀態(tài)、啟用日期及負責

人。

4.3.3如儀器出現(xiàn)故障，應用紅色的檢修標志進行標識，標識上應有停用日期及

原因，并通知維修人員檢修，直至修復并通過校準后方能用白色標識標志恢復

使用。

4.4校準

4.4.1實驗室的新設備由供應商或廠家進行校準，長期不用設備在投入使用前

必須進行校準或核查，常用設備根據(jù)其使用狀況及設備要求定期校準。

4.4.2校準產(chǎn)生的修正因子應保證儀器檢測結(jié)果得到修正，以及儀器備份資料

（包括保存在計算機中的）應得到修正更新。

4.5設備的報廢處理

對無法修復或校準無法達到要求準確度的儀器由管理人填寫報廢申請，科室質(zhì)

量負責人核實，設備處批準后由質(zhì)量負責人在設備檔案中簽名注銷。報廢的設

備應貼上“報廢”標識。

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文件編號：PCR-CX-015

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室儀器設備維護保養(yǎng)程序文件版本：LL0

文件頁碼：

儀器設備維護保養(yǎng)程序

1.目的

對檢測所需設備進行維護保養(yǎng)，保障儀器設備的使用壽命。

2.適用范圍，

PCR實驗室所用的設備,包括：Mx3000P熒光PCR擴增儀，BSCT100HB2生物

安全柜，

HC-2517高速離心機，HC-2062高速離心機，TL-80干式金屬浴恒溫器，可調(diào)式

移液器等。

3.職責

儀器設備的維護保養(yǎng)由使用者負責執(zhí)行，實驗室主任負責檢查，監(jiān)督。

4.程序

4.1維護保養(yǎng)的實施

4.1.1熒光定量PCR儀

4.1.1.1實驗前用干凈的濕布對PCR儀進行儀器表面清潔，用濕棉簽來清潔PCR

孔槽和機腔內(nèi)壁。

4.1.1.2PCR儀在使用過程中不能頻繁開關，兩次開關機間隔時間要超過1分

鐘。

4.1.1.3每次實驗結(jié)束后由于加熱的金屬模塊還有較高溫度，不能馬上關閉電

源，讓風機繼續(xù)工作一段時間并推開熱蓋讓加熱模塊溫度下降至室溫后，才能

關閉電源。

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-015

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

PCR室儀器設備維護保養(yǎng)程序文件版本：LL0

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4.1.2生物安全柜

4.1.2.1實驗前用干凈的濕布清潔生物安全柜的實驗臺面。

4.1.2.2工作中如遇液體潑濺，立即用次氯酸鈉液擦拭，后用清水擦拭清除殘

余的氯。

4.1.2.3每天實驗結(jié)束后用75%酒精溶液擦生物安全柜臺面、側(cè)壁、窗戶，開紫

外燈滅菌。

4.1.3HC-2517高速離心機,HC-2062高速離心機

4.1.3.1離心機在不用時，蓋上蓋子，關閉電源。

4.1.3.2每天使用后用酒精擦拭離心機腔。

4.1.3.3如果操作過程中出現(xiàn)液體不慎泄漏，立即用次氯酸鈉清洗，再用清水

擦拭。

4.1.4TL-80干式金屬浴恒溫器

4.1.4.1實驗前用濕抹布清潔儀器表面，用濕棉簽來清潔金屬浴孔槽和內(nèi)壁。

4.1.4.2恒溫金屬浴在使用過程中不能頻繁開關，兩次開關機間隔時間要超過1

分鐘。

4.1.4.3如果操作過程中發(fā)生崩蓋，立即取出蓋上管蓋并繼續(xù)加熱，加熱結(jié)束

后用噴灑過酒精的紙巾擦拭機腔內(nèi)表面，孔槽的清潔用棉簽蘸75%酒精擦拭。

4.1.4.4每次實驗結(jié)束后由于加熱的金屬模塊還有較高溫度，不能馬上關閉電

源，按下RST鍵，讓加熱模塊溫度下降至接近室溫后，再關閉電源。

4.1.5紫外消毒車

編寫人張水仙審核人張水仙批準人馬智龍

文件編號：PCR-CX-015

文山市人民醫(yī)院檢驗科程序文件生效日期:2015-01-28

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4.1.5.1每月一次用75%酒精棉球擦拭紫外燈管。

4.1.5.2紫外燈的紫外波長每季度用紫外線強度檢測卡監(jiān)測。

4.1.6傳遞窗

4.1.6.1及時清理傳遞窗里放置的物品。

4.1.6.2定期每月一次擦洗傳遞窗內(nèi)外及紫外燈。

4.1.6.3如果操作過程中出現(xiàn)液體不慎泄漏，立即用軟布蘸10%次氯酸鈉反復

擦拭，然后再用清水擦拭。

4.1.7口J調(diào)式移液器

4.1.7.1可調(diào)式移液器在不使用時應堅立放于支架上