醫(yī)院藥品管理操作流程指南一、總則（一）目的與意義為規(guī)范醫(yī)院藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，降低藥品損耗，提高藥品管理工作效率，特制定本指南。本指南旨在為醫(yī)院藥品管理各環(huán)節(jié)提供標(biāo)準(zhǔn)化操作依據(jù)，適用于醫(yī)院藥事管理相關(guān)部門及所有涉及藥品流轉(zhuǎn)的臨床科室。（二）適用范圍本指南適用于醫(yī)院藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、申領(lǐng)、出庫、調(diào)劑、臨床使用、盤點(diǎn)、報(bào)損、銷毀等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理。涵蓋西藥、中成藥、中藥飲片等各類藥品。（三）基本原則藥品管理應(yīng)遵循合法性、質(zhì)量第一、安全有效、規(guī)范有序、全程監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn)的原則。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)政策，確保藥品在流轉(zhuǎn)全過程中的質(zhì)量可控。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.醫(yī)院藥學(xué)部門（通常為藥劑科）應(yīng)根據(jù)醫(yī)院臨床需求、庫存狀況、藥品效期及預(yù)算情況，定期（如每月或每季度）制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃需由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核，并按醫(yī)院規(guī)定報(bào)請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。3.對(duì)于臨時(shí)急需藥品，需履行緊急采購(gòu)審批程序。（二）供應(yīng)商遴選與管理1.建立合格藥品供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)（《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、GSP/GMP認(rèn)證證書等）、質(zhì)量信譽(yù)、供貨能力、售后服務(wù)等進(jìn)行嚴(yán)格審核與動(dòng)態(tài)評(píng)估。2.優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好、價(jià)格合理的供應(yīng)商，并簽訂書面采購(gòu)合同。（三）采購(gòu)實(shí)施與合同管理1.嚴(yán)格按照審批后的采購(gòu)計(jì)劃和選定的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。2.采購(gòu)合同應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、驗(yàn)收方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。（四）藥品驗(yàn)收1.藥品到貨后，藥學(xué)部門（庫房或藥房）驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)訂單、隨貨同行單及藥品實(shí)物進(jìn)行核對(duì)驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、包裝完整性、外觀質(zhì)量、批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品的通關(guān)單等。3.對(duì)冷藏、冷凍藥品，需重點(diǎn)檢查運(yùn)輸過程中的溫度記錄及到貨時(shí)的溫度。4.驗(yàn)收合格后方可入庫；不合格藥品應(yīng)拒收，并及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。三、藥品入庫管理（一）入庫信息錄入1.驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)將藥品信息準(zhǔn)確錄入醫(yī)院藥品管理信息系統(tǒng)（HIS或?qū)ｉT的藥庫管理系統(tǒng)），包括藥品基本信息、入庫數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、采購(gòu)價(jià)格等。2.確保系統(tǒng)信息與實(shí)物一致。（二）藥品上架存放1.藥品應(yīng)按照其性質(zhì)、劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類、分區(qū)、分庫存放。2.遵循“先進(jìn)先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原則。3.不同批號(hào)的藥品應(yīng)分開存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。4.冷藏藥品存入冷藏設(shè)備，冷凍藥品存入冷凍設(shè)備，危險(xiǎn)品按規(guī)定條件專庫存放。5.藥品擺放應(yīng)整齊，易于存取和盤點(diǎn)，并設(shè)有明顯的貨位標(biāo)識(shí)。（三）入庫記錄1.詳細(xì)記錄藥品入庫情況，包括入庫日期、藥品信息、數(shù)量、批號(hào)、有效期、供應(yīng)商、驗(yàn)收人、入庫人等。2.相關(guān)單據(jù)（隨貨同行單、驗(yàn)收單等）應(yīng)妥善保管，以備查核。四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理（一）儲(chǔ)存環(huán)境管理1.藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)、避光、無污染源。2.嚴(yán)格控制儲(chǔ)存溫濕度，按照藥品說明書要求調(diào)節(jié)。常溫庫、陰涼庫、冷庫（冰箱）等應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，并每日記錄。3.冷藏設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行，并配備備用電源或應(yīng)急措施。（二）藥品養(yǎng)護(hù)1.定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行檢查與養(yǎng)護(hù)，防止藥品變質(zhì)、失效、蟲蛀、霉變等。2.對(duì)易變質(zhì)藥品、近效期藥品、特殊管理藥品應(yīng)加強(qiáng)檢查頻次。3.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即隔離，并按規(guī)定程序處理。（三）效期管理1.建立藥品效期預(yù)警機(jī)制，通過信息系統(tǒng)對(duì)近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和提醒。2.對(duì)有效期不足一定時(shí)間（如六個(gè)月或三個(gè)月，具體由醫(yī)院規(guī)定）的藥品，應(yīng)及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)處理措施，如與臨床溝通優(yōu)先使用、與供應(yīng)商協(xié)商退換等。3.嚴(yán)禁過期藥品出庫。五、藥品申領(lǐng)與出庫管理（一）藥品申領(lǐng)1.臨床科室或藥房根據(jù)實(shí)際需求，通過醫(yī)院信息系統(tǒng)向藥庫申領(lǐng)藥品。2.申領(lǐng)單應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，并由科室負(fù)責(zé)人或指定人員審核。（二）出庫審核與發(fā)藥1.藥庫管理人員根據(jù)各部門的申領(lǐng)需求，結(jié)合庫存情況進(jìn)行審核，編制出庫單。2.按照“先進(jìn)先出”、“近效期先出”原則進(jìn)行揀貨、備貨。3.發(fā)藥時(shí)，應(yīng)與申領(lǐng)部門人員共同核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，確認(rèn)無誤后簽字交接。（三）出庫復(fù)核1.重要藥品或大批量出庫藥品，應(yīng)有專人進(jìn)行復(fù)核，確保準(zhǔn)確無誤。2.冷藏、冷凍藥品出庫時(shí)，應(yīng)檢查其儲(chǔ)存溫度，并確保運(yùn)輸過程中的溫度控制。（四）出庫記錄1.詳細(xì)記錄藥品出庫情況，包括出庫日期、藥品信息、數(shù)量、批號(hào)、有效期、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人、發(fā)藥人等。2.出庫信息應(yīng)及時(shí)在藥品管理信息系統(tǒng)中更新。六、臨床科室藥品管理（一）科室藥品存放1.臨床科室應(yīng)設(shè)立專門的藥品存放區(qū)域，保持清潔、干燥、通風(fēng)，符合藥品儲(chǔ)存要求。2.藥品應(yīng)分類存放，標(biāo)簽清晰，易于識(shí)別。高危藥品、急救藥品等應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)，并定點(diǎn)存放。3.冷藏藥品應(yīng)按要求存放于專用冰箱，并每日監(jiān)測(cè)溫度。（二）科室藥品保管1.指定專人負(fù)責(zé)科室藥品的管理工作，定期檢查藥品數(shù)量、效期及質(zhì)量狀況。2.建立科室藥品臺(tái)賬，記錄藥品的申領(lǐng)、使用、結(jié)余情況。3.嚴(yán)格執(zhí)行藥品借用制度，急救藥品應(yīng)保證充足庫存。（三）藥品使用與核對(duì)1.醫(yī)護(hù)人員在使用藥品前，必須嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”制度，確?；颊哂盟幇踩?。2.對(duì)特殊管理藥品、高警示藥品的使用，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定和操作流程。3.藥品使用后，應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確記錄于病歷中。（四）科室藥品效期與報(bào)損管理1.定期檢查科室存放藥品的有效期，對(duì)近效期藥品及時(shí)上報(bào)并優(yōu)先使用。2.對(duì)變質(zhì)、過期、破損的藥品，應(yīng)單獨(dú)存放，按醫(yī)院規(guī)定程序進(jìn)行登記、報(bào)損處理，不得隨意丟棄或使用。七、特殊藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)執(zhí)行，實(shí)行“五?！惫芾恚▽Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記）。2.采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等各環(huán)節(jié)均需有嚴(yán)格的審批和記錄制度。3.處方管理、空安瓿回收、殘余藥液處理等均應(yīng)符合規(guī)定。（二）醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品管理1.參照國(guó)家相關(guān)專項(xiàng)管理規(guī)定執(zhí)行，專人負(fù)責(zé)，專柜存放，嚴(yán)格劑量管理和使用登記。（三）高警示藥品、易混淆藥品管理1.高警示藥品應(yīng)設(shè)置專門標(biāo)識(shí)，單獨(dú)存放或?qū)^(qū)存放，并有嚴(yán)格的使用流程和核對(duì)制度。2.易混淆藥品（名稱相似、外觀相似）應(yīng)分開存放，并加注醒目的警示標(biāo)識(shí)，避免錯(cuò)拿錯(cuò)用。八、藥品盤點(diǎn)與質(zhì)量管理（一）藥品盤點(diǎn)1.藥庫及各藥房應(yīng)定期（如每月、每季度、每年）對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。2.盤點(diǎn)工作應(yīng)由兩人以上共同進(jìn)行，對(duì)盤盈、盤虧情況應(yīng)詳細(xì)記錄，并查明原因，按規(guī)定程序報(bào)批處理。（二）藥品質(zhì)量問題處理與報(bào)告1.對(duì)在驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題（如破損、變質(zhì)、過期、召回等），應(yīng)立即停止使用，隔離存放，并按規(guī)定程序上報(bào)藥學(xué)部門及相關(guān)主管部門。2.及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商退換貨事宜，并做好記錄。3.對(duì)于疑似藥品不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。（三）藥品召回管理1.建立藥品召回應(yīng)急預(yù)案，對(duì)需要召回的藥品，應(yīng)立即組織力量，按照召回級(jí)別和范圍，及時(shí)、有效地完成召回工作，并做好記錄和報(bào)告。（四）持續(xù)改進(jìn)1.