藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試題（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》自（）起施行。A.2022年12月1日B.2023年1月1日C.2023年12月1日D.2024年1月1日答案：C解析：《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》自2023年12月1日起施行。2.從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)是（）。A.藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品使用單位D.個(gè)人答案：A解析：從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)。3.疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品（）通過網(wǎng)絡(luò)銷售。A.可以B.經(jīng)批準(zhǔn)后可以C.不得D.部分可以答案：C解析：疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售。4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過批準(zhǔn)的（）經(jīng)營藥品。A.經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式B.經(jīng)營規(guī)模C.經(jīng)營地址D.經(jīng)營時(shí)間答案：A解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式經(jīng)營藥品。5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，僅能銷售其（）的藥品。A.委托生產(chǎn)B.自行生產(chǎn)C.購進(jìn)D.代理銷售答案：B解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，僅能銷售其自行生產(chǎn)的藥品。6.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的資質(zhì)等進(jìn)行審核，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者（）的情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。A.經(jīng)營規(guī)模B.經(jīng)營活動(dòng)C.人員配備D.倉庫條件答案：B解析：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的資質(zhì)等進(jìn)行審核，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者經(jīng)營活動(dòng)的情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)保存完整的交易記錄，且保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）年；藥品有效期不滿（）年的，保存期限不得少于（）年。A.1，1，3B.2，2，5C.3，3，5D.5，5，5答案：B解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)保存完整的交易記錄，且保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于2年；藥品有效期不滿2年的，保存期限不得少于5年。8.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)與（）一致。A.藥品標(biāo)簽、說明書B.藥品廣告C.藥品宣傳資料D.企業(yè)自行編寫的介紹答案：A解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)與藥品標(biāo)簽、說明書一致。9.處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行（）。A.實(shí)名注冊制度B.實(shí)名登記制度C.實(shí)名購買制度D.實(shí)名銷售制度答案：C解析：處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行實(shí)名購買制度。10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)向個(gè)人銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定出具（）。A.銷售憑證B.發(fā)票C.質(zhì)量保證協(xié)議D.檢驗(yàn)報(bào)告答案：B解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)向個(gè)人銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定出具發(fā)票。11.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告（）。A.所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：A解析：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門。12.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)采?。ǎ┑却胧?，保障數(shù)據(jù)安全。A.數(shù)據(jù)加密、訪問控制B.數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)恢復(fù)C.安全審計(jì)、應(yīng)急處置D.以上都是答案：D解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)采取數(shù)據(jù)加密、訪問控制、數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)恢復(fù)、安全審計(jì)、應(yīng)急處置等措施，保障數(shù)據(jù)安全。13.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施（），對藥品采購、儲(chǔ)存、銷售等過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。A.質(zhì)量管理制度B.質(zhì)量保證體系C.質(zhì)量管理體系D.質(zhì)量控制制度答案：C解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系，對藥品采購、儲(chǔ)存、銷售等過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。14.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)配備（），負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。A.藥學(xué)技術(shù)人員B.質(zhì)量管理人員C.專業(yè)技術(shù)人員D.以上都可以答案：A解析：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)配備藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。15.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)每年向（）報(bào)告藥品網(wǎng)絡(luò)銷售年度報(bào)告。A.所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：A解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)每年向所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品網(wǎng)絡(luò)銷售年度報(bào)告。16.對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為的查處，由（）負(fù)責(zé)。A.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門B.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者所在地藥品監(jiān)督管理部門C.違法行為發(fā)生地藥品監(jiān)督管理部門D.以上都有可能答案：D解析：對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為的查處，由藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)所在地、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者所在地或者違法行為發(fā)生地藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。17.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處（）的罰款。A.1萬元以上3萬元以下B.3萬元以上5萬元以下C.5萬元以上10萬元以下D.10萬元以上20萬元以下答案：A解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款。18.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者未履行資質(zhì)審核、報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處（）的罰款。A.5萬元以上10萬元以下B.10萬元以上50萬元以下C.50萬元以上100萬元以下D.100萬元以上200萬元以下答案：B解析：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者未履行資質(zhì)審核、報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處10萬元以上50萬元以下的罰款。19.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的，處（）的罰款。A.10萬元以上20萬元以下B.20萬元以上50萬元以下C.50萬元以上100萬元以下D.100萬元以上200萬元以下答案：C解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的，處50萬元以上100萬元以下的罰款。20.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、劣藥的，依照《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，（）處罰。A.從輕B.從重C.減輕D.正常答案：B解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、劣藥的，依照《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，從重處罰。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的立法目的包括（）。A.規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為B.加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理C.保障公眾用藥安全D.促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)發(fā)展答案：ABC解析：《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的立法目的是規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全。2.從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）。A.依法取得藥品經(jīng)營資質(zhì)B.有保障藥品質(zhì)量安全的管理制度C.有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件D.有能夠保證藥品質(zhì)量安全的配送體系答案：ABCD解析：從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)依法取得藥品經(jīng)營資質(zhì)，有保障藥品質(zhì)量安全的管理制度，有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，有能夠保證藥品質(zhì)量安全的配送體系。3.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不得（）。A.超出經(jīng)營范圍銷售藥品B.銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥D.在網(wǎng)站首頁或者其他顯著位置持續(xù)公示其藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證等信息答案：ABC解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不得超出經(jīng)營范圍銷售藥品，不得銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。而在網(wǎng)站首頁或者其他顯著位置持續(xù)公示其藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證等信息是企業(yè)應(yīng)盡的義務(wù)。4.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括（）。A.對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的資質(zhì)等進(jìn)行審核B.對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行管理C.保存完整的交易記錄D.建立并實(shí)施藥品追溯制度答案：ABC解析：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的資質(zhì)等進(jìn)行審核，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行管理，保存完整的交易記錄。建立并實(shí)施藥品追溯制度是藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的義務(wù)。5.處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)遵循的規(guī)則包括（）。A.實(shí)行實(shí)名購買制度B.應(yīng)當(dāng)憑處方銷售處方藥C.處方應(yīng)由醫(yī)師開具，且不得使用電子處方D.應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁顯著位置展示《藥品經(jīng)營許可證》等信息答案：ABD解析：處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行實(shí)名購買制度，應(yīng)當(dāng)憑處方銷售處方藥，應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁顯著位置展示《藥品經(jīng)營許可證》等信息。目前電子處方在符合規(guī)定的情況下是可以使用的。6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)遵守的信息展示要求包括（）。A.展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)與藥品標(biāo)簽、說明書一致B.不得含有虛假、誤導(dǎo)性內(nèi)容C.不得進(jìn)行虛假宣傳D.應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品價(jià)格、運(yùn)費(fèi)等信息答案：ABCD解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)與藥品標(biāo)簽、說明書一致，不得含有虛假、誤導(dǎo)性內(nèi)容，不得進(jìn)行虛假宣傳，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品價(jià)格、運(yùn)費(fèi)等信息。7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)建立的制度包括（）。A.質(zhì)量管理制度B.投訴舉報(bào)處理制度C.藥品追溯制度D.數(shù)據(jù)安全管理制度答案：ABCD解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理制度、投訴舉報(bào)處理制度、藥品追溯制度、數(shù)據(jù)安全管理制度等。8.藥品監(jiān)督管理部門對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，可以采取的措施包括（）。A.進(jìn)入藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者的經(jīng)營場所進(jìn)行檢查B.查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料C.查封、扣押不符合法定要求的藥品，違法使用的原料、輔料、包裝材料以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營藥品的工具、設(shè)備D.對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者的法定代表人進(jìn)行行政拘留答案：ABC解析：藥品監(jiān)督管理部門對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，可以進(jìn)入經(jīng)營場所檢查，查閱、復(fù)制有關(guān)資料，查封、扣押相關(guān)物品。行政拘留是公安機(jī)關(guān)的職權(quán)，藥品監(jiān)督管理部門無此權(quán)力。9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者違反《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的，可能面臨的處罰包括（）。A.警告B.罰款C.吊銷許可證D.追究刑事責(zé)任答案：ABCD解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者違反《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的，可能面臨警告、罰款、吊銷許可證等行政處罰，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，將追究刑事責(zé)任。10.鼓勵(lì)（）等對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督。A.消費(fèi)者B.行業(yè)協(xié)會(huì)C.媒體D.藥品生產(chǎn)企業(yè)答案：ABC解析：鼓勵(lì)消費(fèi)者、行業(yè)協(xié)會(huì)、媒體等對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督。藥品生產(chǎn)企業(yè)主要關(guān)注自身生產(chǎn)環(huán)節(jié)，并非主要的社會(huì)監(jiān)督主體。三、判斷題（每題2分，共20分）1.個(gè)人可以通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)，個(gè)人不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品。2.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以銷售所有藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售。3.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者不需要對入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者進(jìn)行資質(zhì)審核。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的資質(zhì)等進(jìn)行審核。4.處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售不需要憑處方。（）答案：錯(cuò)誤解析：處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)憑處方銷售。5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者不需要保存交易記錄。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)保存完整的交易記錄。6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品信息可以與藥品標(biāo)簽、說明書不一致。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)與藥品標(biāo)簽、說明書一致。7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者不需要建立質(zhì)量管理制度。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者也應(yīng)履行相關(guān)質(zhì)量管理義務(wù)。8.藥品監(jiān)督管理部門對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，企業(yè)可以拒絕。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，不得拒絕、逃避。9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者違反《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，只會(huì)受到行政處罰。（）答案：錯(cuò)誤解析：情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，將追究刑事責(zé)任。10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者不需要向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告年度報(bào)告。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品