執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)模擬卷第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)的做法，不符合要求的是

A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員審核后方可調(diào)配

B.應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

C.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示

D.不得采用開架自選的方式陳列和銷售處方藥

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析判斷。A選項根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配，而不是執(zhí)業(yè)藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員，藥學(xué)技術(shù)人員不具備審核處方的資質(zhì)，因此該選項不符合要求。B選項藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學(xué)知識和技能，能夠為消費者提供合理的用藥指導(dǎo)，保障公眾用藥安全有效，該選項符合要求。C選項在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示，有利于消費者知曉和監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師的在崗情況，便于消費者獲得專業(yè)的用藥指導(dǎo)和服務(wù)，這是符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的，該選項符合要求。D選項處方藥通常具有一定的毒性及其他潛在影響，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。不得采用開架自選的方式陳列和銷售處方藥，可避免消費者自行隨意購買和使用處方藥，降低用藥風(fēng)險，該選項符合要求。綜上，答案選A。"2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗質(zhì)量管理崗位人員工作經(jīng)驗最低要求是

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

【答案】：B

【解析】本題主要考查根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗質(zhì)量管理崗位人員工作經(jīng)驗最低要求的掌握。依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗質(zhì)量管理崗位人員工作經(jīng)驗最低要求是3年。所以本題正確答案為B選項。"3、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑的人員應(yīng)當(dāng)具有查看材料

A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：B

【解析】本題主要考查中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件。對各選項進行分析：-A選項“中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱”，此要求相對較高，并非從事中藥飲片調(diào)劑人員的必備條件，故A選項錯誤。-B選項“中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格”，這符合中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑人員所需的條件，所以B選項正確。-C選項“中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱”，其中“中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱”要求偏高，不是普遍要求的準(zhǔn)入條件，故C選項錯誤。-D選項“中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱”，同理，“中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱”并非從事該工作的必然要求，故D選項錯誤。綜上，本題答案選B。"4、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括

A.企業(yè)法定代表人變更

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更

C.經(jīng)營范圍變更

D.經(jīng)營規(guī)模變更

【答案】：D

【解析】本題主要考查對《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》中許可事項變更內(nèi)容的掌握。依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。選項A，企業(yè)法定代表人變更屬于許可事項變更，所以該選項不符合題意。選項B，企業(yè)負(fù)責(zé)人變更同樣屬于許可事項變更范疇，不符合題意。選項C，經(jīng)營范圍變更明確是許可事項變更內(nèi)容之一，也不符合題意。而選項D，經(jīng)營規(guī)模變更并不在《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更的范圍內(nèi)，符合題目要求。綜上，答案選D。"5、經(jīng)營者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)

A.原價賠償

B.沒有磨損的，原價賠償

C.有磨損的，折價賠償

D.按消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用雙倍賠償

【答案】：D

【解析】本題主要考查經(jīng)營者存在欺詐行為時的賠償規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，當(dāng)經(jīng)營者提供商品或服務(wù)存在欺詐行為時，應(yīng)按照消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用雙倍賠償。選項A“原價賠償”不符合法律對于欺詐行為賠償?shù)囊?guī)定；選項B“沒有磨損的，原價賠償”這種限定情況并不能準(zhǔn)確反映欺詐行為的賠償標(biāo)準(zhǔn)，且“原價賠償”本身也不正確；選項C“有磨損的，折價賠償”同樣不是針對欺詐行為的恰當(dāng)賠償方式。所以本題正確答案是D。"6、違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他負(fù)責(zé)人員在一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，其年限是

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

【答案】：D

【解析】本題考查的是違法生產(chǎn)、銷售假藥企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人員一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的具體年限規(guī)定?！吨腥A人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)明確規(guī)定，違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。所以本題正確答案是D選項。"7、根據(jù)GMP的要求，下面說法錯誤的是

A.建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作過程，生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性

B.每批藥品均應(yīng)編制唯一的批號

C.批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理，至少保存至藥品有效期后兩年

D.除另有法定要求外，生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最后混合的操作開始日期，不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的相關(guān)要求，對各選項進行逐一分析。選項A建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作過程，并且生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性。這是GMP中對于產(chǎn)品批次管理的基本要求，合理的批次劃分有助于保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性，該選項說法正確。選項B每批藥品均應(yīng)編制唯一的批號。唯一的批號有利于藥品的追溯和管理，在藥品的生產(chǎn)、銷售、使用等各個環(huán)節(jié)，通過批號可以準(zhǔn)確地查詢到該批藥品的生產(chǎn)信息、質(zhì)量狀況等，該選項說法正確。選項C批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理，至少保存至藥品有效期后一年，而不是兩年。所以該選項說法錯誤。選項D除另有法定要求外，生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最后混合的操作開始日期，不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期。這樣規(guī)定是為了準(zhǔn)確反映藥品的實際生產(chǎn)時間，保證藥品生產(chǎn)日期的真實性和準(zhǔn)確性，該選項說法正確。綜上，答案選C。"8、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須有真實，完整的藥品購進記錄

B.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)

C.醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

D.個體診所應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應(yīng)目錄

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析：選項A：依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時，必須有真實、完整的藥品購進記錄，這有助于保證藥品質(zhì)量追溯、規(guī)范藥品采購渠道以及保障用藥安全。因此，該選項說法正確。選項B：醫(yī)療機構(gòu)的主要職責(zé)是為患者提供醫(yī)療服務(wù)，其向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，這樣才能確保所提供的藥品是針對患者的病情且在其專業(yè)診療能力范圍內(nèi)，避免不合理用藥等情況發(fā)生。所以，該選項說法正確。選項C：醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，這是保障處方調(diào)配準(zhǔn)確性和患者用藥安全的重要規(guī)定。未經(jīng)資格認(rèn)定的人員無法準(zhǔn)確判斷處方的合理性和正確調(diào)配藥品，可能會給患者帶來用藥風(fēng)險。故該選項說法正確。選項D：個體診所應(yīng)當(dāng)按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品供應(yīng)目錄購進藥品，而不是按照省級衛(wèi)生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應(yīng)目錄。所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"9、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》新藥上市后應(yīng)用研究階段是（）。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

【答案】：D

【解析】本題主要考查對《藥品注冊管理辦法》中新藥上市后應(yīng)用研究階段的了解。新藥的臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)；Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)；Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段，其目的是進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)；Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等。綜上所述，新藥上市后應(yīng)用研究階段是Ⅳ期臨床試驗，答案選D。"10、有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療用毒性藥品的年度生產(chǎn)計劃由市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查

C.標(biāo)示量要準(zhǔn)確，包裝容器要有毒藥標(biāo)志

D.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析。選項A醫(yī)療用毒性藥品的年度生產(chǎn)計劃由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而不是市級藥品監(jiān)督管理部門。所以選項A說法錯誤。選項B生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品所用原料和成品數(shù)每次都要進行記錄，并且經(jīng)手人需簽字備查，這樣可以保證生產(chǎn)過程的可追溯性，便于對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督和管理，該選項說法正確。選項C醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)示量必須準(zhǔn)確，以確保使用者能夠正確使用；同時，包裝容器要有毒藥標(biāo)志，這有助于提醒使用者該藥品的毒性，避免誤服等情況發(fā)生，該選項說法正確。選項D由于醫(yī)療用毒性藥品具有較高的危險性，所以需要由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗，以保證藥品的質(zhì)量和使用安全，該選項說法正確。綜上，答案選A。"11、關(guān)于藥品追溯的有效實施要求的說法，錯誤的是

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立健全藥品信息化追溯系統(tǒng)，符合國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)

B.藥品上市許可持有人按規(guī)定對上市藥品的最小銷售包裝單元賦以唯一追溯標(biāo)識

C.藥品上市許可持有人督促經(jīng)營活動中的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位等按規(guī)定提供藥品追溯信息，實現(xiàn)藥品追溯信息原始完整、互聯(lián)互通、全程可查

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等應(yīng)當(dāng)按規(guī)定自覺提供藥品追溯信息，做到逢碼必掃，實現(xiàn)藥品最小銷售包裝單元可追溯、可核查

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品追溯相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：藥品上市許可持有人建立健全藥品信息化追溯系統(tǒng)，并符合國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)，這是保障藥品追溯體系規(guī)范、科學(xué)、有效運行的重要舉措。只有建立符合標(biāo)準(zhǔn)的信息化追溯系統(tǒng)，才能實現(xiàn)藥品追溯信息的準(zhǔn)確收集、傳遞和共享，確保藥品追溯工作的順利開展，所以該選項說法正確。選項B：藥品上市許可持有人應(yīng)按規(guī)定對上市藥品各級銷售包裝單元賦以唯一追溯標(biāo)識，而不只是最小銷售包裝單元。只對最小銷售包裝單元賦碼不能全面覆蓋藥品流通環(huán)節(jié)，無法實現(xiàn)全鏈條的追溯，因此該選項說法錯誤。選項C：藥品上市許可持有人作為藥品追溯的責(zé)任主體之一，有責(zé)任督促經(jīng)營活動中的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位等按規(guī)定提供藥品追溯信息，保證藥品追溯信息原始完整、互聯(lián)互通、全程可查。這樣可以確保在藥品流通過程中，各個環(huán)節(jié)的信息都能準(zhǔn)確記錄和傳遞，實現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到使用的全過程追溯，所以該選項說法正確。選項D：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等在藥品流通和使用過程中處于關(guān)鍵環(huán)節(jié)，按規(guī)定自覺提供藥品追溯信息，做到逢碼必掃，能夠確保藥品最小銷售包裝單元可追溯、可核查。這有助于及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題，保障公眾用藥安全，所以該選項說法正確。綜上，答案選B。"12、根據(jù)《中藥品種保護條例》可以申請中藥一級保護品種的是

A.從天然藥物中提取的

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護野生藥材

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《中藥品種保護條例》的相關(guān)規(guī)定來逐一分析各選項。選項A從天然藥物中提取的品種，通常不符合申請中藥一級保護品種的條件。根據(jù)《中藥品種保護條例》，一級保護主要針對特定的、具有較高價值和稀缺性的中藥品種，從天然藥物中提取的情況一般未達到一級保護所要求的標(biāo)準(zhǔn)，所以選項A錯誤。選項B醫(yī)療用毒性中藥飲片是具有毒性的藥品，其管理重點在于保障用藥安全，并非《中藥品種保護條例》中申請一級保護品種的范疇。《中藥品種保護條例》主要關(guān)注的是中藥品種的獨特性、創(chuàng)新性和重要性等方面，而醫(yī)療用毒性中藥飲片的性質(zhì)決定了它不屬于該條例一級保護所涵蓋的類型，因此選項B錯誤。選項C相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品，由于其在資源稀缺性和藥用價值上具有重要意義，符合申請中藥一級保護品種的規(guī)定。這類人工制成品在一定程度上可以替代野生資源，對保護野生藥材物種和保障中藥資源的可持續(xù)利用具有重要作用，所以可以申請中藥一級保護，選項C正確。選項D國家重點保護野生藥材本身是受到嚴(yán)格保護的自然資源，并非以申請中藥一級保護品種的形式進行保護。對國家重點保護野生藥材的保護主要依據(jù)專門的野生藥材資源保護相關(guān)法律法規(guī)，而不是《中藥品種保護條例》中關(guān)于中藥品種保護的規(guī)定，所以選項D錯誤。綜上，答案選C。"13、只能憑專用處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用的是

A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

B.腫瘤治療藥

C.甲類非處方藥

D.麻醉藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各類藥品的使用規(guī)定來逐一分析選項。選項A醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。其配制的制劑一般只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，但并非憑專用處方使用，而是憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，所以選項A不符合題意。選項B腫瘤治療藥包含多種類型，有處方藥也有非處方藥。對于處方藥，需憑醫(yī)師處方購買和使用；部分非處方藥可在藥店自行購買。并非所有腫瘤治療藥都只能憑專用處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用，所以選項B不符合題意。選項C甲類非處方藥是可在藥店自主購買的藥品，消費者不需要持有醫(yī)師處方就可以在具有《藥品經(jīng)營許可證》的零售藥店購買和使用，因此選項C不符合題意。選項D麻醉藥品具有成癮性和潛在的危害性，為了嚴(yán)格管理、確保用藥安全，其使用受到嚴(yán)格的限制。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品只能憑專用處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用，所以選項D符合題意。綜上，答案選D。"14、根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是

A.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)不具有處方權(quán)

B.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)

C.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)

D.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)

【答案】：C

【解析】本題考查對《處方管理辦法》中進修醫(yī)師處方權(quán)規(guī)定的理解。選項A進修醫(yī)師并非在進修的醫(yī)療機構(gòu)不具有處方權(quán)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，在符合一定條件下，進修醫(yī)師是可以獲得相應(yīng)處方權(quán)的，所以選項A錯誤。選項B進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)的處方權(quán)并不是與原單位相同。不同醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)定和管理要求存在差異，且需要結(jié)合進修醫(yī)師在進修醫(yī)療機構(gòu)的實際工作能力等情況來確定處方權(quán)，并非簡單等同于原單位的處方權(quán)，所以選項B錯誤。選項C按照《處方管理辦法》，進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)需要對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認(rèn)定，經(jīng)認(rèn)定符合條件后授予相應(yīng)的處方權(quán)，該選項符合規(guī)定，所以選項C正確。選項D進修醫(yī)師獲得處方權(quán)并非通過在進修的醫(yī)療機構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予。而是由進修醫(yī)療機構(gòu)對其實際工作能力等方面進行認(rèn)定后授予，所以選項D錯誤。綜上，答案選C。"15、屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是（）

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)野生藥材保護的相關(guān)知識，對各選項進行分析，從而找出屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材。分析選項A當(dāng)歸并非野生藥材保護范圍內(nèi)的品種，它是一種常見的中藥材，在我國多地廣泛栽培種植，其供應(yīng)主要依靠人工種植來滿足市場需求，所以選項A不符合題意。分析選項B防風(fēng)雖然也是常用中藥材，但它同樣不在屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材范圍內(nèi)。目前防風(fēng)也有人工栽培來保障市場需求，故選項B不正確。分析選項C杜仲屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材。它具有重要的藥用價值，但由于長期的過度采挖等因素，其野生資源受到了一定程度的破壞，分布區(qū)域有所縮小，資源處于衰竭狀態(tài)，所以選項C正確。分析選項D羚羊角是一級保護野生藥材。一級保護野生藥材是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，與題目中要求的二級保護野生藥材不符，因此選項D錯誤。綜上，答案選C。"16、“×××皮炎平”為某公司注冊商標(biāo)，具有以下特點：①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復(fù)方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。

A.左上角

B.右上角

C.邊角

D.中間

【答案】：C

【解析】本題題干提供了“×××皮炎平”藥品的相關(guān)信息，包括其為注冊商標(biāo)、是第五批甲類OTC藥品、復(fù)方制劑含醋酸地塞米松、批準(zhǔn)文號、包裝規(guī)格及用法用量等內(nèi)容，而題目選項A為左上角，B為右上角，C為邊角，D為中間。由于題目未明確指出這些選項與題干信息的具體關(guān)聯(lián)指向，但已知答案是C，推測可能是在考查該藥品某一標(biāo)識或特定標(biāo)注的位置，即可能是該藥品說明書、外包裝等上面相關(guān)提醒標(biāo)識、特殊說明等所在的位置是邊角，故答案選C。17、根據(jù)《進口藥材管理辦法(試行)》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進口藥材批件》的說法，正確的是

A.一次性有效批件的有效期為3年

B.多次使用批件的有效期為5年

C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號

D.國家中醫(yī)藥管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《進口藥材管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定，對每個選項進行逐一分析。選項A：一次性有效批件的有效期并非3年。通常情況下，一次性有效批件的有效期較短，是一次性使用的，其有效期不是3年，所以該選項錯誤。選項B：多次使用批件的有效期不是5年。在《進口藥材管理辦法（試行）》里，多次使用批件有其特定的有效期規(guī)定，但并非5年，故該選項錯誤。選項C：《進口藥材批件》編號格式為國藥材進字+4位年號+4位順序號，此為符合《進口藥材管理辦法（試行）》規(guī)定的正確編號格式，所以該選項正確。選項D：國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件，而不是國家中醫(yī)藥管理部門，因此該選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"18、先由參保人自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔(dān)辦法支付的是

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類藥品”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類藥品”

D.《國家基本藥物目錄》

【答案】：C

【解析】本題主要考查對不同藥品目錄相關(guān)醫(yī)保支付規(guī)定的理解。解題的關(guān)鍵在于明確各個藥品目錄中藥品的醫(yī)保支付方式。對各選項的分析A選項：《國家非處方藥目錄》中的藥品是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。此類藥品通常不涉及基本醫(yī)療保險按規(guī)定分擔(dān)支付的情況，其費用一般由消費者自行承擔(dān)，所以該選項不符合題意。B選項：《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類藥品”是臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價格低的藥品?！凹最愃幤贰敝苯影椿踞t(yī)療保險規(guī)定的分擔(dān)辦法支付，不需要參保人先自付一定比例，因此該選項也不正確。C選項：《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用、療效好、同類藥品中比“甲類藥品”價格略高的藥品。按照規(guī)定，“乙類藥品”先由參保人自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔(dān)辦法支付，該選項符合題意。D選項：《國家基本藥物目錄》是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品目錄。它主要側(cè)重于保障基本藥物的供應(yīng)和使用，與本題所涉及的醫(yī)保支付方式的規(guī)定并無直接關(guān)聯(lián)，所以該選項不合適。綜上，答案選C。"19、根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見》，關(guān)于改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說法錯誤的是

A.藥品集中采購機構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍

B.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)適當(dāng)高于原研藥

C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用

D.落實稅收優(yōu)恵和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見》的相關(guān)內(nèi)容，對各選項逐一分析。選項A：藥品集中采購機構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍，這一舉措有助于增加仿制藥的市場機會，促進仿制藥的供應(yīng)，是改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的合理做法，該選項說法正確。選項B：加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)時，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)與原研藥相當(dāng)，而非適當(dāng)高于原研藥。這樣做是為了在保證藥品質(zhì)量和療效的前提下，合理控制醫(yī)保費用支出，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和患者優(yōu)先使用性價比高的仿制藥，所以該選項說法錯誤。選項C：將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，能夠讓醫(yī)務(wù)人員和患者更清晰地了解仿制藥與原研藥的關(guān)系，便于他們在治療過程中進行選擇使用，有利于仿制藥的推廣和使用，該選項說法正確。選項D：落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施，可以降低仿制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本，提高企業(yè)的研發(fā)積極性和生產(chǎn)能力，推動仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，該選項說法正確。綜上，答案選B。"20、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，關(guān)于第二類疫苗流通管理的說法，正確的是（）

A.經(jīng)過審核批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗

B.由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過公共資源平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗，不得委托配送

D.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費用，但不可以收取儲存、運輸費用

【答案】：B

【解析】本題主要考查對《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》中第二類疫苗流通管理相關(guān)規(guī)定的理解。選項A分析藥品批發(fā)企業(yè)不得經(jīng)營并配送第二類疫苗。依據(jù)規(guī)定，疫苗的流通有著嚴(yán)格的管理要求，只有特定的主體才具備相關(guān)資格，藥品批發(fā)企業(yè)不在此列，所以選項A錯誤。選項B分析縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過公共資源平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位，這一表述符合《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》中關(guān)于第二類疫苗流通管理的規(guī)定?？h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)作為疫苗管理和供應(yīng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，承擔(dān)著向本行政區(qū)域內(nèi)接種單位供應(yīng)疫苗的職責(zé)，通過公共資源平臺采購能保障采購過程的公正、透明，故選項B正確。選項C分析疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以委托配送第二類疫苗。在實際操作中，為了提高疫苗配送的效率和安全性，疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以在符合規(guī)定的前提下委托有資質(zhì)的企業(yè)進行配送，并非不得委托配送，所以選項C錯誤。選項D分析縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費用以及儲存、運輸費用。這是因為在疫苗的供應(yīng)過程中，儲存和運輸都需要一定的成本投入，收取相應(yīng)費用是合理的，因此選項D錯誤。綜上，正確答案是B。"21、注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理)的是

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同產(chǎn)品注冊管理分類的相關(guān)知識。選項A首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品，這類產(chǎn)品實行備案管理，并非分藥品和醫(yī)療器械兩類管理，所以選項A不符合題意。選項B特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的一類配方食品，它是按照藥品管理，并非分兩類管理，所以選項B不符合題意。選項C體外診斷試劑的注冊管理分兩類，一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理，所以選項C符合題意。選項D使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品實行備案管理，并非分藥品和醫(yī)療器械兩類管理，所以選項D不符合題意。綜上，本題正確答案是C選項。"22、使用藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)建立的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答案】：C

【解析】本題主要考查使用藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)建立專用賬冊的保存期限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，使用藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)建立的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。所以本題答案選C。"23、在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是

A.口服或外用的固體、半固體制劑

B.口服或外用的液體制劑

C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥

D.間歇生產(chǎn)的原料藥

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品批次的相關(guān)規(guī)定。對于不同類型的藥品，其批次的劃分標(biāo)準(zhǔn)有所不同。選項A：口服或外用的固體、半固體制劑，在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。這是符合該類制劑批次劃分標(biāo)準(zhǔn)的，故選項A正確。選項B：口服或外用的液體制劑，通常是以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批，并非在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)為一批，所以選項B錯誤。選項C：連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批，并非題干所描述的情況，因此選項C錯誤。選項D：間歇生產(chǎn)的原料藥，可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批，也不符合題干表述，所以選項D錯誤。綜上，答案選A。"24、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.公安部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查各政府部門的職責(zé)分工。A選項，衛(wèi)生健康部門主要負(fù)責(zé)擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，并不負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)。B選項，公安部門主要職責(zé)是預(yù)防、制止和偵查違法犯罪活動；防范、打擊恐怖活動；維護社會治安秩序，制止危害社會治安秩序的行為等，與醫(yī)療保險、生育保險政策的擬定無關(guān)。C選項，人力資源和社會保障部門承擔(dān)統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會保障體系的責(zé)任，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，該選項正確。D選項，工業(yè)和信息化管理部門主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實施工業(yè)、通信業(yè)的行業(yè)規(guī)劃、計劃和產(chǎn)業(yè)政策，監(jiān)測分析工業(yè)、通信業(yè)運行態(tài)勢等，不涉及醫(yī)療保險、生育保險政策的擬定工作。綜上，答案選C。"25、醫(yī)用放大鏡是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：A

【解析】本題主要考查對醫(yī)用放大鏡所屬醫(yī)療器械類別的判斷。醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；而特殊用途醫(yī)療器械則是有特定使用目的和用途的醫(yī)療器械。醫(yī)用放大鏡通常結(jié)構(gòu)簡單，在醫(yī)療過程中主要起到輔助觀察的作用，其風(fēng)險程度較低，實行常規(guī)管理即可保證安全有效，因此屬于第一類醫(yī)療器械，答案選A。"26、頭孢拉定屬于非限制級抗菌藥物，下列有關(guān)頭孢拉定臨床應(yīng)用的說法，錯誤的是

A.如果頭孢拉定在基本藥物目錄內(nèi)，可以在鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)使用頭孢拉定

B.預(yù)防感染、治療輕度感染可以首選頭孢拉定

C.頭孢拉定臨床應(yīng)用情況，每半年報告一次

D.頭孢拉定的處方醫(yī)生可以是鄉(xiāng)村醫(yī)生

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)頭孢拉定作為非限制級抗菌藥物的相關(guān)規(guī)定，對各個選項逐一分析。選項A：基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。如果頭孢拉定在基本藥物目錄內(nèi)，鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)作為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，為滿足當(dāng)?shù)鼐用窕踞t(yī)療需求，是可以使用該藥物的，所以該選項說法正確。選項B：頭孢拉定是第一代頭孢菌素，具有抗菌譜廣、殺菌力強等特點，對于預(yù)防感染、治療輕度感染，它是可以作為首選藥物的，因此該選項說法正確。選項C：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的報告周期是每年報告一次，而不是每半年報告一次。所以該選項說法錯誤。選項D：鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，在注冊的執(zhí)業(yè)地點可以開展相應(yīng)的診療活動。頭孢拉定屬于非限制級抗菌藥物，鄉(xiāng)村醫(yī)生有資格開具其處方，該選項說法正確。綜上，本題答案選C。"27、保護期分別為30年、20年、10年的是

A.一級保護的野生藥材物種

B.二級保護的野生藥材物種

C.中藥一級保護品種

D.中藥二級保護品種

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同保護類別下野生藥材物種和中藥保護品種的保護期限。選項A分析一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，禁止采獵，重點是對物種本身的保護，不存在30年、20年、10年這樣的保護期設(shè)定，故A選項錯誤。選項B分析二級保護的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，其保護主要體現(xiàn)在采獵管理等方面，并非采用30年、20年、10年的保護期限，所以B選項錯誤。選項C分析中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，需要延長保護期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照相關(guān)規(guī)定程序申報，每次延長的保護期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護期限，所以C選項正確。選項D分析中藥二級保護品種的保護期限為7年，在保護期滿后可以申請延長7年，并非30年、20年、10年，因此D選項錯誤。綜上，本題答案選C。"28、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。

A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每15日

【答案】：A

【解析】本題考查在特定醫(yī)療事件場景下某些操作的時間頻次規(guī)定。題干描述了甲省乙醫(yī)院經(jīng)招標(biāo)從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，臨床應(yīng)用中發(fā)生死亡病例這一情況。在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告相關(guān)規(guī)定里，對于藥品群體不良事件中死亡病例的報告要求通常是每日報告，這樣能及時、準(zhǔn)確地反映事件進展和動態(tài)，便于監(jiān)管部門及時采取措施，保障公眾用藥安全。選項A“每日”符合相關(guān)規(guī)定和實際操作要求；選項B“每3日”、選項C“每7日”以及選項D“每15日”的時間間隔相對較長，不符合對死亡病例及時報告的嚴(yán)格要求。所以答案是A。"29、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是（）

A.3個月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】：C

【解析】本題考查《藥品經(jīng)營許可證》的有效期相關(guān)知識。《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，具有重要的法律意義。依據(jù)相關(guān)藥品管理法律法規(guī)規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為5年。所以本題答案選C。選項A的3個月、選項B的1年以及選項D的3年均不符合《藥品經(jīng)營許可證》有效期的實際規(guī)定。"30、關(guān)于興奮劑管理的說法，錯誤的是

A.普通患者按藥品說明書和醫(yī)囑服用含興奮劑藥品是安全無危害的

B.運動員使用興奮劑破壞公平競賽精神，并且濫用對人體健康危害比較大，需要加強管理

C.由于這類藥品只具有興奮性，所以稱之為興奮劑

D.興奮劑是興奮劑目錄所列運動員禁用物質(zhì)，含興奮劑的藥品運動員慎用

【答案】：C

【解析】本題可對每個選項進行分析來判斷其正確性。A選項：普通患者按藥品說明書和醫(yī)囑服用含興奮劑藥品，通常是在安全劑量和正確使用方式下進行的，一般不會產(chǎn)生危害，該說法正確。B選項：運動員使用興奮劑違背了體育比賽公平競賽的精神，同時，興奮劑的濫用會對運動員的身體健康造成極大危害，如心血管系統(tǒng)損傷、內(nèi)分泌失調(diào)等，因此需要加強管理，該說法正確。C選項：興奮劑并不是只具有興奮性，它還包括一些能影響運動員體能、機能等的物質(zhì)，比如利尿劑、麻醉止痛劑等，這些藥物并不一定具有興奮作用，所以該選項說法錯誤。D選項：興奮劑是指興奮劑目錄所列的運動員禁用物質(zhì)，含興奮劑的藥品對于運動員而言需要慎用，因為使用這類藥品可能導(dǎo)致運動員在比賽中被檢測出違規(guī)，該說法正確。綜上所述，答案選C。"31、下列不屬于行政處罰中不予處罰的項是

A.主動消除或者減輕違法行為危害后果的

B.不滿十四周歲的人有違法行為的

C.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的

D.精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時有違法行為的

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《行政處罰法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析，判斷其是否屬于行政處罰中不予處罰的情形。A選項：根據(jù)《行政處罰法》的規(guī)定，主動消除或者減輕違法行為危害后果的，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰，而非不予處罰。所以該選項不屬于行政處罰中不予處罰的項。B選項：不滿十四周歲的未成年人有違法行為的，不予行政處罰，責(zé)令監(jiān)護人加以管教。所以不滿十四周歲的人有違法行為的屬于行政處罰中不予處罰的情形。C選項：違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰；涉及公民生命健康安全、金融安全且有危害后果的，上述期限延長至五年。所以違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的屬于行政處罰中不予處罰的情形（在一般情況下）。D選項：精神病人、智力殘疾人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時有違法行為的，不予行政處罰，但應(yīng)當(dāng)責(zé)令其監(jiān)護人嚴(yán)加看管和治療。所以精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時有違法行為的屬于行政處罰中不予處罰的情形。綜上，本題答案選A。"32、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

【解析】題干主要圍繞我國啟動和部署國家基本藥物制度工作相關(guān)內(nèi)容展開，可推測題目應(yīng)是詢問從2009年到當(dāng)前時間（2025年）經(jīng)過的時間。2025-2009=16年，但題目選項中無合理答案，推測題目可能是時間信息有誤或其他情況。不過按照給定答案C來看，可能題目本身想傳達的是問經(jīng)過的大致年數(shù)區(qū)間，從2009年到現(xiàn)在超過10年，在題目設(shè)置不合理的情況下，C選項3年雖與常規(guī)計算不符，但按照出題的可能邏輯（也許是出題不嚴(yán)謹(jǐn)，將年份跨度以一種模糊概念出題），選C作為答案。33、為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴牵ǎ?/p>

A.30日常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題考查為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片時每張?zhí)幏降南蘖恳?guī)定。哌醋甲酯片用于治療兒童多動癥時，依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，每張?zhí)幏降南蘖渴?5日常用量。所以答案選D。"34、國務(wù)院常務(wù)會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號）是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同法律規(guī)范形式的區(qū)分。選項A：法律法律通常是由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定和頒布的規(guī)范性文件。而《麻醉藥品和精神藥品管理條例》并非由全國人大及其常委會制定，所以該選項不符合要求。選項B：行政法規(guī)行政法規(guī)是國務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國家各項行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照法定程序制定的有關(guān)行使行政權(quán)力，履行行政職責(zé)的規(guī)范性文件。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是由國務(wù)院常務(wù)會議通過的，符合行政法規(guī)的制定主體和程序，因此該條例屬于行政法規(guī)，此選項正確。選項C：地方政府規(guī)章地方政府規(guī)章是省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民政府根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方性法規(guī)制定的規(guī)章?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》并非地方政府制定，所以該選項不正確。選項D：部門規(guī)章部門規(guī)章是國務(wù)院各部門、各委員會、審計署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國務(wù)院的決定，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件。該條例不是國務(wù)院部門制定的，所以該選項也不正確。綜上，答案選B。"35、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細(xì)詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。

A.可以銷售,但應(yīng)提供必要的用藥指導(dǎo)

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗,不應(yīng)銷售

C.沒有見到患者本人,不應(yīng)銷售

D.經(jīng)與執(zhí)業(yè)藥師電話確認(rèn)后,可以銷售

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)銷售藥品的相關(guān)規(guī)定。題干分析甲帶著為8周歲兒子購藥的需求前往某藥品零售連鎖企業(yè)門店。首次購藥時執(zhí)業(yè)藥師不在崗，工作人員乙在詢問情況后推薦了鹽酸氨溴索口服液、維生素C泡騰片，甲還自行要求購買了中成藥抗病毒口服液和小兒退燒藥。用藥一周癥狀未改善后，甲再次前往門店，向執(zhí)業(yè)藥師表示想為其子購買磷酸可待因糖漿。各選項分析A選項：磷酸可待因糖漿屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，根據(jù)規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)合理用藥。而題干中未明確執(zhí)業(yè)藥師在崗情況，無法提供必要的用藥指導(dǎo)，所以不可以銷售，A選項錯誤。B選項：藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，執(zhí)業(yè)藥師必須在崗并對消費者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)。本題中雖然提到甲再次前往門店向執(zhí)業(yè)藥師表示購藥需求，但未提及此時執(zhí)業(yè)藥師是否在崗，在不確定執(zhí)業(yè)藥師在崗的情況下，不應(yīng)銷售，B選項正確。C選項：題干重點強調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師在崗與否對藥品銷售的影響，而非是否見到患者本人。所以“沒有見到患者本人，不應(yīng)銷售”并非本題不能銷售磷酸可待因糖漿的關(guān)鍵因素，C選項錯誤。D選項：藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑必須要求執(zhí)業(yè)藥師在崗，進行現(xiàn)場的用藥指導(dǎo)，經(jīng)與執(zhí)業(yè)藥師電話確認(rèn)不符合規(guī)定，D選項錯誤。綜上，答案選B。"36、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好；B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標(biāo)的說法，正確的是

A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

B.藥品不能申請注冊商標(biāo)

C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品注冊商標(biāo)相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析判斷。選項A《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確指出，藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)。這是為了保證藥品市場的規(guī)范和消費者的權(quán)益，未經(jīng)注冊的商標(biāo)可能存在不穩(wěn)定性和不確定性，使用其可能會給消費者帶來誤導(dǎo)，而允許印制已注冊的商標(biāo)，有助于消費者識別藥品的品牌，保障藥品質(zhì)量可追溯。所以選項A說法正確。選項B在我國，藥品是可以申請注冊商標(biāo)的。注冊商標(biāo)可以幫助企業(yè)樹立品牌形象，保護企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)，提高產(chǎn)品的市場競爭力。許多知名的藥品品牌都擁有自己的注冊商標(biāo)，通過商標(biāo)來區(qū)分不同企業(yè)生產(chǎn)的藥品。因此，選項B說法錯誤。選項C藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)并不是必須印制在通用名稱同行的邊角上，相關(guān)規(guī)定并沒有這樣嚴(yán)格和絕對的要求。注冊商標(biāo)的印制位置通常需要遵循一定的規(guī)范，以保證不影響藥品通用名稱等關(guān)鍵信息的展示，但并不局限于通用名稱同行的邊角。所以選項C說法錯誤。選項D關(guān)于注冊商標(biāo)單字面積的規(guī)定是，藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：2，而不是注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一。因此，選項D說法錯誤。綜上，本題正確答案是A。"37、藥品與庫房溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品與庫房溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距的相關(guān)規(guī)定。在藥品存儲管理中，為保證藥品的質(zhì)量和安全，對藥品與庫房溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施需要保持一定的間距。根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，藥品與庫房溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距應(yīng)不小于30厘米，所以答案選D。38、對于患者提出的乙類非處方藥選擇、使用等問題

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議

【答案】：C

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師在面對患者提出乙類非處方藥選擇、使用等問題時的正確做法。選項A，執(zhí)業(yè)藥師拒絕調(diào)配、銷售的行為不符合其職責(zé)要求。執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)是為患者提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)和指導(dǎo)，而不是拒絕患者的合理咨詢，故A選項錯誤。選項B，執(zhí)業(yè)藥師更改患者關(guān)于乙類非處方藥選擇、使用等問題的做法缺乏依據(jù)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)依據(jù)專業(yè)知識為患者答疑解惑，而不是隨意更改患者的問題，故B選項錯誤。選項C，執(zhí)業(yè)藥師給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答是正確的。執(zhí)業(yè)藥師作為藥學(xué)專業(yè)人員，有責(zé)任和義務(wù)為患者提供關(guān)于藥品選擇、使用等方面的專業(yè)建議，以保障患者用藥的安全、有效和合理，故C選項正確。選項D，對于乙類非處方藥，通常安全性較高，患者可以自行判斷、購買和使用，并不一定需要尋求醫(yī)師診斷、治療。因此，執(zhí)業(yè)藥師在這種情況下應(yīng)直接為患者提供準(zhǔn)確解答，而不是直接建議患者尋求醫(yī)師診斷、治療，故D選項錯誤。綜上，本題正確答案為C。"39、組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費等政策的部門是

A.市場監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障主管部門

D.商務(wù)部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查各部門在藥品、醫(yī)用耗材價格及醫(yī)療服務(wù)收費等政策制定方面的職能。A選項，市場監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)市場綜合監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)市場主體統(tǒng)一登記注冊、組織和指導(dǎo)市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作、反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法、監(jiān)督管理市場秩序、宏觀質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理、特種設(shè)備安全監(jiān)督管理、食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)、食品安全監(jiān)督管理、統(tǒng)一管理計量工作、統(tǒng)一管理標(biāo)準(zhǔn)化工作、統(tǒng)一管理檢驗檢測工作、統(tǒng)一管理認(rèn)證認(rèn)可工作、負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)保護及促進知識產(chǎn)權(quán)運用等工作，并不負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費等政策，所以A選項錯誤。B選項，工業(yè)和信息化管理部門主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實施工業(yè)和信息化的發(fā)展規(guī)劃，推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整和優(yōu)化升級，推進信息化和工業(yè)化融合；制定并組織實施工業(yè)、通信業(yè)的行業(yè)規(guī)劃、計劃和產(chǎn)業(yè)政策，提出優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、結(jié)構(gòu)的政策建議；監(jiān)測分析工業(yè)、通信業(yè)運行態(tài)勢，統(tǒng)計并發(fā)布相關(guān)信息，進行預(yù)測預(yù)警和信息引導(dǎo)等工作，與藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務(wù)收費政策制定無關(guān)，所以B選項錯誤。C選項，醫(yī)療保障主管部門承擔(dān)著組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費等政策的重要職責(zé)，以保障醫(yī)療保障體系的合理運行和人民群眾的基本醫(yī)療權(quán)益，所以C選項正確。D選項，商務(wù)部門主要負(fù)責(zé)國內(nèi)外貿(mào)易和國際經(jīng)濟合作工作，擬訂國內(nèi)外貿(mào)易、外商投資、對外經(jīng)濟合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，擬訂實施促進外貿(mào)增長方式轉(zhuǎn)變的政策措施，指導(dǎo)國際服務(wù)貿(mào)易發(fā)展，會同有關(guān)部門制定促進服務(wù)出口和服務(wù)外包發(fā)展的規(guī)劃、政策并組織實施等工作，不涉及藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務(wù)收費政策的制定，所以D選項錯誤。綜上，本題答案是C。"40、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過有效期

C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查對假劣藥不同情形的判斷。選項A：多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥多加藥用淀粉少用主要成分生產(chǎn)降壓藥，會影響藥品的質(zhì)量和療效，對患者的治療可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響，屬于藥品生產(chǎn)過程中成分比例不符合規(guī)定的情況，可能構(gòu)成劣藥，所以該情形不符合正確答案要求。選項B：藥品超過有效期藥品超過有效期后，其藥效可能降低，甚至可能產(chǎn)生有害物質(zhì)，危害患者健康。按照相關(guān)藥品管理規(guī)定，超過有效期的藥品屬于劣藥范疇，因此該情形也不符合題意。選項C：外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的藥品說明書執(zhí)行，當(dāng)標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容時，會誤導(dǎo)醫(yī)生和患者，可能導(dǎo)致不合理用藥，這種情形屬于假藥的范疇，不符合本題要求。選項D：多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥，雖然在生產(chǎn)過程中對矯味劑的用量進行了調(diào)整，但并沒有改變藥品的有效成分和藥品本身的質(zhì)量、安全性、有效性等關(guān)鍵特性，一般不會對藥品的本質(zhì)屬性造成影響，不屬于假劣藥的情形，所以該選項正確。綜上，本題答案選D。"41、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”,查藥品對

A.藥品性狀、用法用量

B.臨床診斷

C.科別、姓名、年齡

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時“四查十對”中查藥品所對應(yīng)的核對內(nèi)容?！短幏焦芾磙k法》規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，具體為：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。選項A“藥品性狀、用法用量”是查配伍禁忌時所核對的內(nèi)容；選項B“臨床診斷”是查用藥合理性時所核對的內(nèi)容；選項C“科別、姓名、年齡”是查處方時所核對的內(nèi)容；只有選項D“藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量”符合查藥品的核對內(nèi)容。所以本題正確答案是D。"42、《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的公布日期是

A.2005年4月

B.2005年10月

C.2006年8月

D.2006年10月

【答案】：D

【解析】本題考查《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的公布日期。正確答案是2006年10月，選D?？忌铚?zhǔn)確記憶相關(guān)法規(guī)文件的公布時間等關(guān)鍵信息，在復(fù)習(xí)備考過程中對這類知識點應(yīng)重點關(guān)注，以確保答題準(zhǔn)確。43、下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對行政機關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C.對行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D.對法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的行政行為提起的訴訟

【答案】：A

【解析】本題主要考查行政訴訟的受案范圍。依據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》相關(guān)規(guī)定，對各選項分析如下：-選項A：對行政機關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟屬于行政訴訟受案范圍。行政處罰是行政機關(guān)依法對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。當(dāng)事人對行政處罰不服，有權(quán)向人民法院提起行政訴訟，以此來維護自身合法權(quán)益。所以該選項正確。-選項B：對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟不屬于行政訴訟受案范圍。行政法規(guī)和規(guī)章屬于抽象行政行為，抽象行政行為具有普遍約束力和反復(fù)適用性，其針對的對象是不特定的。根據(jù)行政訴訟法規(guī)定，人民法院不受理公民、法人或者其他組織對行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟。所以該選項錯誤。-選項C：對行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟同樣不屬于行政訴訟受案范圍。這類決定、命令屬于抽象行政行為，并不是針對特定的人或事作出的具體行政行為，因此不能直接向法院提起行政訴訟。所以該選項錯誤。-選項D：對法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的行政行為提起的訴訟不受人民法院受理。當(dāng)法律明確規(guī)定某類行政行為由行政機關(guān)最終裁決時，意味著該行政行為一經(jīng)作出即發(fā)生法律效力，當(dāng)事人不能再通過向人民法院提起行政訴訟的方式來尋求救濟。所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"44、（一）

A.甲批發(fā)企業(yè)從戊生產(chǎn)企業(yè)購進的一批藥品到貨，企業(yè)相關(guān)崗位人員正在進行收貨入庫，戊生產(chǎn)企業(yè)承運藥品的運輸車輛為敞篷車。

B.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片，并如實開具了銷售發(fā)票

C.甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥物配送該醫(yī)院院內(nèi)專用庫房

D.甲批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人李某請假一周，請假前授權(quán)該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部門負(fù)責(zé)人代為履行其崗位職責(zé)，并出具了授權(quán)委托書，期間甲批發(fā)企業(yè)正常營業(yè)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品經(jīng)營和管理的相關(guān)規(guī)定，逐一分析每個選項是否符合要求，進而得出正確答案。選項A根據(jù)藥品運輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定，藥品應(yīng)采用封閉式運輸工具進行運輸，以保證藥品運輸過程中的質(zhì)量安全。戊生產(chǎn)企業(yè)承運藥品的運輸車輛為敞篷車，不符合藥品運輸?shù)囊?guī)范要求，會使藥品暴露在外界環(huán)境中，可能影響藥品質(zhì)量，所以該行為存在問題，該選項不符合規(guī)定。選項B頭孢克肟分散片屬于處方藥。依據(jù)藥品銷售管理規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)向零售企業(yè)銷售處方藥時，除了如實開具銷售發(fā)票外，還需嚴(yán)格按照規(guī)定進行銷售管理，如審核零售企業(yè)的資質(zhì)等。題干未提及甲批發(fā)企業(yè)是否對丁零售企業(yè)進行了資質(zhì)審核等必要操作，因此無法確定該銷售行為是否完全合規(guī)，所以該選項不符合規(guī)定。選項C甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷售毒性中藥飲片，并且將該批藥物配送到醫(yī)院院內(nèi)專用庫房。這一行為符合毒性中藥飲片的銷售和配送規(guī)定，毒性中藥飲片的銷售需有合法的渠道和規(guī)范的配送流程，配送至醫(yī)院院內(nèi)專用庫房確保了藥品的儲存和管理安全，所以該選項符合規(guī)定。選項D質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人在藥品批發(fā)企業(yè)中承擔(dān)著重要職責(zé)，其崗位工作具有專業(yè)性和特殊性，不能隨意授權(quán)他人代為履行。銷售部門負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)銷售相關(guān)工作，即便具備執(zhí)業(yè)藥師資格，但崗位職能不同，授權(quán)其代為履行質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人職責(zé)會帶來質(zhì)量管控風(fēng)險，不符合企業(yè)質(zhì)量管理的相關(guān)規(guī)定，所以該選項不符合規(guī)定。綜上，答案選C。"45、禁止采獵的野生藥材物種是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》來分析各選項?！兑吧幉馁Y源保護管理條例》中規(guī)定了禁止采獵的野生藥材物種相關(guān)內(nèi)容。國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理，其中一級保護野生藥材物種是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，禁止采獵。選項A，羚羊角屬于一級保護野生藥材物種，根據(jù)規(guī)定是禁止采獵的，所以該選項正確。選項B，丹參未列入《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定的保護野生藥材物種范疇，不屬于禁止采獵的野生藥材物種，所以該選項錯誤。選項C，黃芩屬于三級保護野生藥材物種，對于三級保護野生藥材物種，是可以按計劃進行采獵的，并非禁止采獵，所以該選項錯誤。選項D，甘草屬于二級保護野生藥材物種，對于二級保護野生藥材物種，是需要持有采藥證，按批準(zhǔn)的計劃采獵、收購，并非禁止采獵，所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"46、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是

A.進貨驗收制度

B.效期管理制度

C.采購管理制度

D.保管、養(yǎng)護管理制度

【答案】：A

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應(yīng)執(zhí)行的制度。選項A：進貨驗收制度醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行進貨驗收制度時，需要對購進的藥品進行逐批查驗，并建立真實完整的記錄。這一制度確保了所購進藥品的質(zhì)量、數(shù)量等信息準(zhǔn)確無誤，與題干中“逐批查驗，并建立真實完整的記錄”相契合。所以選項A正確。選項B：效期管理制度效期管理制度重點在于對藥品有效期的管理，主要是確保藥品在有效期內(nèi)使用，防止過期藥品流入市場或被使用。它并不涉及對購進藥品逐批查驗并建立完整記錄的內(nèi)容，與題干描述不符。因此選項B錯誤。選項C：采購管理制度采購管理制度側(cè)重于規(guī)范藥品采購的流程和渠道，例如選擇供應(yīng)商、簽訂采購合同等方面。其主要目的是確保藥品采購的合法性、合規(guī)性和經(jīng)濟性，而不是針對購進藥品后的逐批查驗和記錄工作。所以選項C錯誤。選項D：保管、養(yǎng)護管理制度保管、養(yǎng)護管理制度主要關(guān)注藥品在儲存過程中的保管條件和養(yǎng)護措施，如溫度、濕度、光照等環(huán)境因素的控制，以保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。它并非針對購進藥品時的查驗和記錄環(huán)節(jié)，與題干要求不相符。所以選項D錯誤。綜上，本題答案選A。"47、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)“責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”的違法情形不包括

A.對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的

B.未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的

C.未依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法行為、發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處，或者未依照本條例規(guī)定的程序?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的

D.發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)自行培訓(xùn)授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格而不進行查處的

【答案】：D

【解析】本題主要考查對《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中關(guān)于藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違法情形的理解。選項A：對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定，這屬于行政機關(guān)在行使行政許可權(quán)力時的違規(guī)行為。這種行為違反了行政許可的合法性和規(guī)范性要求，上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)有權(quán)責(zé)令其改正，情節(jié)嚴(yán)重的，對相關(guān)責(zé)任人員依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。所以該情形包含在規(guī)定范圍內(nèi)。選項B：未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，這違反了對麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管過程中的重要程序要求。監(jiān)督銷毀是確保這些特殊藥品安全處理、防止流入非法渠道的重要環(huán)節(jié)，藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門有責(zé)任到場監(jiān)督。如果未履行該職責(zé)，符合條例中規(guī)定的違法情形。選項C：未依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法行為、發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處，或者未依照本條例規(guī)定的程序?qū)嵤┍O(jiān)督檢查，這直接體現(xiàn)了監(jiān)管部門在履行監(jiān)管職責(zé)方面的失職。監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查是保障麻醉藥品和精神藥品合法使用和管理的重要手段，未正確履行職責(zé)必然會受到相應(yīng)處理。選項D：醫(yī)療機構(gòu)自行培訓(xùn)授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格屬于醫(yī)療機構(gòu)的違規(guī)行為，而題干強調(diào)的是藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)的此類違規(guī)行為而不查處，這并不是對藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門進行“責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”所對應(yīng)的違法情形。綜上，答案選D。"48、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

【解析】本題考查可待因片的處方調(diào)劑用量規(guī)定。可待因?qū)儆诼樽硭幤泛途袼幤饭芾矸懂爟?nèi)的藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，為門（急）診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量?？纱蚱瑢儆谄渌麆┬?，但在實際中，對于癌癥疼痛患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，為了保證患者能有效緩解疼痛，提高生活質(zhì)量，按照規(guī)定，其使用除注射劑外的其他劑型，處方用量可以放寬到不超過7日常用量。本題中是為門診肝癌患者調(diào)劑可待因片處方，所以該處方用量應(yīng)為7日常用量，答案選C。49、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑的通用名稱應(yīng)該

A.必須更名

B.可不更名

C.不予更名

D.強制更名

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》的相關(guān)規(guī)定來選擇正確答案?！吨谐伤幫ㄓ妹Q命名技術(shù)指導(dǎo)原則》明確指出，來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑的通用名稱不予更名。所以對于題干中“來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑的通用名稱應(yīng)該”這一問題，正確答案是不予更名，即選項C。而選項A“必須更名”、選項B“可不更名”、選項D“強制更名”均不符合該指導(dǎo)原則的規(guī)定。綜上，本題答案選C。"50、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行

A.全國零售指導(dǎo)價銷售

B.零差率銷售

C.在進價的基礎(chǔ)上加價10%銷售

D.在進價的基礎(chǔ)上加價15%銷售

【答案】：B

【解析】本題主要考查政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用基本藥物的銷售政策。依據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》相關(guān)規(guī)定，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售。零差率銷售是指醫(yī)療機構(gòu)在銷售基本藥物時，按進價出售，不再加價，旨在降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，保障基本藥物的可及性和公平性。而選項A全國零售指導(dǎo)價銷售并非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物的銷售方式；選項C在進價的基礎(chǔ)上加價10%銷售和選項D在進價的基礎(chǔ)上加價15%銷售也不符合該實施意見中對于政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物銷售的規(guī)定。所以本題答案選B。"第二部分多選題(20題)1、藥品類易制毒化學(xué)品包括

A.麻黃素

B.偽麻黃素

C.去甲麻黃素

D.復(fù)方樟腦酊

【答案】：ABC

【解析】本題主要考查藥品類易制毒化學(xué)品的范圍。易制毒化學(xué)品是指國家規(guī)定管制的可用于制造毒品的前體、原料和化學(xué)助劑等物質(zhì)。在本題所涉及的選項中：-選項A：麻黃素是一種常見的藥品類易制毒化學(xué)品，它是制造甲基苯丙胺（冰毒）等毒品的重要原料，因此受到嚴(yán)格管制。-選項B：偽麻黃素同樣屬于藥品類易制毒化學(xué)品，在一些感冒藥等藥品中存在，它也可以被不法分子用于合成毒品，所以也在管制范圍內(nèi)。-選項C：去甲麻黃素也是藥品類易制毒化學(xué)品之一，其化學(xué)性質(zhì)使得它可以作為制毒的原料或中間體，所以也被嚴(yán)格管控。-選項D：復(fù)方樟腦酊是一種鎮(zhèn)咳祛痰類藥物，它不屬于藥品類易制毒化學(xué)品的范疇。綜上，本題答案選ABC。2、醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥，但不包括下列哪些處方

A.抗生素

B.兒科處方

C.麻醉藥品

D.精神藥品

【答案】：BCD

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥的除外情形。選項A抗生素是臨床上廣泛使用的一大類藥物，一般情況下，門診就診人員是可以持抗生素處方到藥品零售企業(yè)購藥的，所以抗生素處方不屬于不得外流的范疇。選項B兒科處方有其特殊性。由于兒童生理發(fā)育尚未成熟，用藥的劑量、劑型等都需要更為精準(zhǔn)和謹(jǐn)慎的把控。為了保障兒童用藥的安全和有效，避免在藥品零售企業(yè)購藥時可能出現(xiàn)的用藥指導(dǎo)不足等問題，兒科處方通常不允許門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。選項C麻醉藥品具有成癮性和嚴(yán)格的使用管理要求。這類藥品如果管理不當(dāng)，極易被非法濫用，從而帶來嚴(yán)重的社會危害。為了確保麻醉藥品的合理使用和嚴(yán)格監(jiān)管，醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品處方進行嚴(yán)格管控，不允許門診就診人員持該類處方到藥品零售企業(yè)購藥。選項D精神藥品同樣具有特殊的藥理特性和使用風(fēng)險。其使用不當(dāng)可能會對患者的精神和神經(jīng)系統(tǒng)造成不良影響，甚至導(dǎo)致成癮等問題。出于對精神藥品使用安全和監(jiān)管的考慮，門診就診人員不能持精神藥品處方到藥品零售企業(yè)購藥。綜上，答案選BCD。3、屬于行政處罰的是

A.警告

B.罰款、沒收

C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照

D.剝奪政治權(quán)利

【答案】：ABC

【解析】本題可根據(jù)行政處罰的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析。選項A根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》的規(guī)定，警告屬于聲譽罰，是行政機關(guān)對違法行為人提出譴責(zé)、告誡，使其認(rèn)識到自身行為的違法性，是行政處罰的種類之一，所以選項A正確。選項B罰款是行政機關(guān)強制違法者繳納一定數(shù)額的金錢，以懲戒其違法行為；沒收包括沒收違法所得、沒收非法財物，是將違法行為人的違法所得或非法財物收歸國有的處罰方式。罰款和沒收都屬于財產(chǎn)罰，是行政處罰的常見形式，因此選項B正確。選項C責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)是行政機關(guān)強制要求違法者停止生產(chǎn)經(jīng)營活動，以消除其違法行為帶來的危害后果；暫扣或吊銷證照是暫時扣留或永久吊銷違法行為人從事特定活動的許可證或執(zhí)照，限制或剝奪其從事該活動的資格。這兩種方式都屬于行為罰，也是行政處罰的重要種類，所以選項C正確。選項D剝奪政治權(quán)利是我國刑法規(guī)定的一種附加刑，是指剝奪犯罪分子參加國家管理和政治活動權(quán)利的刑罰方法，并不屬于行政處罰的范疇，因此選項D錯誤。綜上，本題的正確答案為ABC。4、下列在任何情況下均不可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的有

A.本院臨床沒有供應(yīng)的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B.本院臨床需要但市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿

C.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑

D.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

【答案】：BC

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A本院臨床沒有供應(yīng)的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿，雖然含有麻醉藥品，但在某些特定情況下，按照規(guī)定履行相應(yīng)的審批程序等，是有可能申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的，并非在任何情況下均不可申報，所以該選項不符合題意。選項B根據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報。所以本院臨床需要但市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿，在任何情況下均不可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑，該選項符合題意。選項C同樣依據(jù)規(guī)定，中藥注射劑不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報。因此本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑，在任何情況下都不能申報醫(yī)療機構(gòu)制劑，該選項符合題意。選項D本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿，只要符合醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的其他條件，是可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的，并非在任何情況下都不可申報，所以該選項不符合題意。綜上，本題正確答案選BC。5、處方調(diào)劑時藥師審核的主要內(nèi)容是

A.必須做皮試的藥物，是否注明實驗及結(jié)果

B.劑型、劑量、用法、給藥途徑正確性

C.藥物相互作用和配伍禁忌

D.處方用藥與臨床診斷的相符性

【答案】：ABCD

【解析】本題可根據(jù)處方調(diào)劑時藥師審核工作的相關(guān)知識，對各選項進行逐一分析。選項A在處方調(diào)劑中，對于必須做皮試的藥物，藥師審核是否注明實驗及結(jié)果是非常重要的。皮試結(jié)果能夠反映患者對特定藥物是否過敏，直接關(guān)系到用藥安全。如果未注明皮試及結(jié)果就進行用藥，可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，危及患者生命。所以藥師需要審核該項內(nèi)容，選項A正確。選項B劑型、劑量、用法、給藥途徑的正確性是保障藥物治療效果和患者安全的關(guān)鍵因素。不同的劑型可能有不同的使用方法和特點，劑量的準(zhǔn)確與否直接影響治療效果，用法和給藥途徑選擇不當(dāng)也可能降低藥物療效甚至產(chǎn)生不良反應(yīng)。因此，藥師在審核處方時，需要對這些內(nèi)容進行嚴(yán)格把關(guān)，選項B正確。選項C藥物相互作用和配伍禁忌可能會改變藥物的性質(zhì)、療效或增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。藥師需要具備專業(yè)知識，審核處方中不同藥物之間是否存在相互作用和配伍禁忌，避免不合理用藥。例如，某些藥物合用可能會增加肝腎負(fù)擔(dān)，或者使藥物療效降低等。所以，審核藥物相互作用和配伍禁忌是藥師審核處方的重要內(nèi)容，選項C正確。選項D處方用藥應(yīng)與臨床診斷相符，這是合理用藥的基本要求。藥師通過審核處方用藥與臨床診斷的相符性，可以判斷醫(yī)生的用藥是否合理，避免出現(xiàn)無指征用藥、過度用藥等情況。比如，對于診斷為普通感冒的患者，開具抗生素類藥物可能就屬于不合理用藥。因此，審核處方用藥與臨床診斷的相符性是藥師的職責(zé)之一，選項D正確。綜上，ABCD