醫(yī)療器械類模擬試題考試時(shí)間：90分鐘；命題人：教研組考生注意：1、本卷分第I卷（選擇題）和第Ⅱ卷（非選擇題）兩部分，滿分100分，考試時(shí)間90分鐘2、答卷前，考生務(wù)必用0.5毫米黑色簽字筆將自己的姓名、班級填寫在試卷規(guī)定位置上3、答案必須寫在試卷各個(gè)題目指定區(qū)域內(nèi)相應(yīng)的位置，如需改動(dòng)，先劃掉原來的答案，然后再寫上新的答案；不準(zhǔn)使用涂改液、膠帶紙、修正帶，不按以上要求作答的答案無效。第I卷（選擇題100分）一、單選題（15小題，每小題5分，共計(jì)75分）1、（單選題）固定義齒初戴后其食物嵌塞的原因有？

A.接觸點(diǎn)恢復(fù)不良

B.錐間隙過大

C.牙伸長

D.鄰牙松動(dòng)

E.以上都是

正確答案：E

2、（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前（），向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請換發(fā)。A.6個(gè)月B.3個(gè)月C.1個(gè)月D.15日正確答案：A3、（單選題）烤瓷固定義齒修復(fù)后常見的后果

A.瓷面脫落

B.顏色不協(xié)調(diào)

C.牙髓的慢性炎癥

D.唇側(cè)齦緣變短

E.以上都是

正確答案：E

4、（單選題）對不能保證安全、有效的醫(yī)療器械，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門撤銷其

A.營業(yè)執(zhí)照

B.產(chǎn)品合格證

C.產(chǎn)品注冊證書

D.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

正確答案：C

5、（單選題）固定橋修復(fù)時(shí)橋基牙的數(shù)目應(yīng)根據(jù)

A.固位體類型

B.負(fù)重在生理限度以內(nèi)；

C.缺失牙部位

D.修復(fù)體材料

正確答案：B

6、（單選題）輔助固位形式是指

A.釘洞固位

B.箱形固位

C.鳩尾固位

D.軸溝固位

E.以上都是

正確答案：E

7、（單選題）固定義齒橋體齦面的設(shè)計(jì)，與下列哪一項(xiàng)密切相關(guān)？

A.橋體的強(qiáng)度

B.美觀

C.保持清潔衛(wèi)生

D.保持良好咀嚼功能

正確答案：C

8、（單選題）瓷粉和合金的結(jié)合，關(guān)鍵在于哪項(xiàng)？A.合金與瓷粉的機(jī)械結(jié)合B.合金與瓷粉的物理結(jié)合C.合金與瓷粉的化學(xué)結(jié)合D.合金與瓷粉的熱膨脹系數(shù)正確答案：C9、（單選題）鑄造冠樁的最粗橫徑要求占根管口橫徑的：

A.1／3

B.2／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：B

10、（單選題）為減輕后牙固定橋基牙負(fù)擔(dān)有哪種措施？

A.增加橋基牙數(shù)

B.增加固位力

C.增加橋體與牙槽嵴接觸面積

D.降低橋基牙工作尖的高度。

正確答案：A

11、（單選題）以下不是《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》中應(yīng)當(dāng)載明的是。

A.倉庫地址

B.經(jīng)營范圍

C.有效期限

D.品種批號

正確答案：D

12、（單選題）制作固定修復(fù)體，為了保護(hù)牙周膜以下哪一點(diǎn)是正確的

A.牙尖斜度不宜過大

B.接觸點(diǎn)的松緊度適當(dāng)

C.接觸點(diǎn)的位置要準(zhǔn)確

D.固定義齒部分

E.以上都正確

正確答案：E

13、（單選題）固定橋需得共同就位道，取決與

A.固位體類型的設(shè)計(jì)

B.連接體的設(shè)計(jì)

C.兩側(cè)基牙制備后無倒凹

D.兩側(cè)基牙制備后各軸面平行

正確答案：D

14、（單選題）半固定橋適用于：

A.基牙傾斜度較大，難以求得共同就位道的病例；

B.缺隙一端的基牙牙周條件較差；

C.缺隙一端基牙牙形態(tài)過小；

D.缺隙一端基牙為殘冠

正確答案：B

15、（單選題）增加復(fù)合嵌體的固位措施有A.增加輔助固位型B.擴(kuò)大制備洞型C.降低牙尖高度D.增加粘固強(qiáng)度正確答案：A二、多選題（5小題，每小題5分，共計(jì)25分）1、（多選題）國家對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，對（）進(jìn)行抽查。

A.可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品

B.沒有申請質(zhì)量體系認(rèn)證的產(chǎn)品

C.影響國計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品

D.消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品

正確答案：ACD

2、（多選題）《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，就產(chǎn)品質(zhì)量問題消費(fèi)者有權(quán)（）。

A.向產(chǎn)品的生產(chǎn)者查詢

B.向產(chǎn)品的銷售者查詢

C.向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門申訴

D.向工商行政管理部門申訴

正確答案：ABCD

3、（多選題）對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以（）。

A.查封

B.撤消其產(chǎn)品注冊證書

C.銷毀

D.扣押

正確答案：AD

4、（多選題）產(chǎn)品性能評估是指對體外診斷試劑（）和（）的評估。

A.準(zhǔn)確性能

B.分析性能

C.臨床性能

D.靈敏性能

正確答案：BC

5、（多選題）國家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報(bào)告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度