2025年執(zhí)業(yè)藥師歷年練習(xí)題摘選附帶答案藥事管理與法規(guī)部分1.根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）委托生產(chǎn)的說法，正確的是：A.MAH可以委托未取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片B.委托生產(chǎn)生物制品的，受托方應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的疫苗生產(chǎn)條件C.MAH委托生產(chǎn)化學(xué)原料藥的，應(yīng)當(dāng)與受托方簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議D.受托生產(chǎn)企業(yè)可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)答案：C解析：根據(jù)《藥品管理法》第三十二條，MAH委托生產(chǎn)藥品的，受托方必須是取得相應(yīng)藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)（A錯(cuò)誤）。生物制品委托生產(chǎn)需符合《生物制品批簽發(fā)管理辦法》，但并非所有生物制品均需疫苗生產(chǎn)條件（B錯(cuò)誤）。委托生產(chǎn)化學(xué)原料藥時(shí)，MAH需與受托方簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責(zé)任（C正確）。受托方不得將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)（D錯(cuò)誤）。2.某藥品零售企業(yè)未按規(guī)定對冷藏藥品（如胰島素）進(jìn)行溫度監(jiān)測，導(dǎo)致部分藥品失效。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品監(jiān)督管理部門對其最可能的行政處罰是：A.警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款B.處10萬元以上20萬元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷藥品經(jīng)營許可證C.沒收違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額10倍以上20倍以下罰款D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處50萬元以上200萬元以下罰款答案：A解析：GSP第一百八十四條規(guī)定，企業(yè)未按規(guī)定對冷藏、冷凍藥品進(jìn)行儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。本題中企業(yè)未按規(guī)定監(jiān)測溫度，屬于一般違規(guī)，未造成嚴(yán)重后果，故首先給予警告并限期改正（A正確）。B為銷售假藥的處罰，C為銷售劣藥的處罰，D為生產(chǎn)銷售假藥情節(jié)嚴(yán)重的處罰，均不符合題意。3.關(guān)于處方審核的核心要素，下列說法錯(cuò)誤的是：A.處方醫(yī)師簽名或簽章與備案的簽名或簽章不一致時(shí)，應(yīng)拒絕調(diào)配B.新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的，屬于不規(guī)范處方C.超常處方包括無適應(yīng)證用藥、無正當(dāng)理由超說明書用藥等情形D.中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列答案：A解析：《處方管理辦法》第四十二條規(guī)定，藥師發(fā)現(xiàn)處方醫(yī)師的簽名式樣與備案的式樣不一致時(shí)，應(yīng)拒絕調(diào)配（A錯(cuò)誤，需“式樣不一致”而非“簽名或簽章不一致”）。新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的，屬于不規(guī)范處方（B正確）。超常處方包括無適應(yīng)證用藥、無正當(dāng)理由超說明書用藥等（C正確）。中藥飲片處方書寫應(yīng)按“君、臣、佐、使”順序排列（D正確）。藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）部分4.關(guān)于藥物手性結(jié)構(gòu)對藥效的影響，下列說法正確的是：A.氯苯那敏的右旋體（S型）為活性成分，左旋體（R型）無抗過敏作用B.腎上腺素的左旋體（R型）藥理作用比右旋體（S型）強(qiáng)12倍C.左氧氟沙星的右旋體（D型）抗菌活性是左旋體（L型）的8~128倍D.布洛芬的右旋體（S型）需經(jīng)體內(nèi)代謝轉(zhuǎn)化為左旋體（L型）才具有活性答案：B解析：氯苯那敏的右旋體（S型）為活性成分，但左旋體（R型）也有一定抗過敏作用（A錯(cuò)誤）。腎上腺素的左旋體（R型）與受體結(jié)合能力更強(qiáng)，藥理作用比右旋體（S型）強(qiáng)12倍（B正確）。左氧氟沙星的左旋體（L型）抗菌活性是右旋體（D型）的8~128倍（C錯(cuò)誤）。布洛芬的右旋體（S型）直接具有活性，無需轉(zhuǎn)化（D錯(cuò)誤）。5.某片劑處方中加入低取代羥丙基纖維素（L-HPC）作為崩解劑，其崩解機(jī)制主要是：A.毛細(xì)管作用吸收水分，使片劑膨脹崩解B.吸水后自身體積膨脹，產(chǎn)生崩解力C.與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，生成氣體使片劑崩解D.降低顆粒間的結(jié)合力，促進(jìn)片劑分散答案：B解析：L-HPC的崩解機(jī)制主要是吸水膨脹（B正確）。毛細(xì)管作用是淀粉類崩解劑（如干淀粉）的主要機(jī)制（A錯(cuò)誤）。產(chǎn)氣崩解劑（如碳酸氫鈉與枸櫞酸）通過化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)氣崩解（C錯(cuò)誤）。降低顆粒間結(jié)合力是潤滑劑的作用（D錯(cuò)誤）。6.關(guān)于藥物代謝中的氧化反應(yīng)，下列說法錯(cuò)誤的是：A.苯妥英鈉在體內(nèi)經(jīng)肝藥酶代謝生成羥基苯妥英，屬于芳香環(huán)氧化B.可待因經(jīng)O-脫甲基代謝為嗎啡，屬于醚類化合物的氧化脫烷基C.地西泮經(jīng)N-脫甲基代謝為去甲西泮，屬于胺類化合物的氧化脫烷基D.卡馬西平經(jīng)環(huán)氧化代謝生成卡馬西平-10,11-環(huán)氧化物，具有神經(jīng)毒性答案：B解析：可待因的O-脫甲基代謝屬于醚類化合物的氧化脫烷基（正確），但生成的嗎啡是活性代謝物（B描述無誤）。苯妥英鈉的芳香環(huán)氧化生成羥基苯妥英（A正確）。地西泮的N-脫甲基生成去甲西泮（C正確）?？R西平環(huán)氧化物有神經(jīng)毒性（D正確）。本題無錯(cuò)誤選項(xiàng)？需修正：實(shí)際可待因的代謝是O-脫甲基生成嗎啡（正確），但題目若設(shè)錯(cuò)，可能為“可待因經(jīng)N-脫甲基”，但原題無誤，可能需調(diào)整題目。（修正后題目）關(guān)于藥物代謝中的氧化反應(yīng)，下列說法錯(cuò)誤的是：B.可待因經(jīng)N-脫甲基代謝為嗎啡，屬于胺類化合物的氧化脫烷基答案：B解析：可待因的代謝是O-脫甲基（醚鍵斷裂）生成嗎啡，而非N-脫甲基（B錯(cuò)誤）。藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）部分7.患者，男，68歲，診斷為社區(qū)獲得性肺炎（CAP），既往有青霉素過敏性休克史。經(jīng)驗(yàn)性治療應(yīng)首選的抗生素是：A.阿莫西林克拉維酸鉀B.頭孢呋辛C.阿奇霉素D.亞胺培南西司他丁答案：C解析：青霉素過敏（尤其是過敏性休克）患者，需避免β-內(nèi)酰胺類（包括青霉素、頭孢菌素），因存在交叉過敏風(fēng)險(xiǎn)（A、B錯(cuò)誤）。CAP經(jīng)驗(yàn)性治療首選β-內(nèi)酰胺類聯(lián)合大環(huán)內(nèi)酯類，或呼吸喹諾酮類；但患者青霉素過敏，故選擇大環(huán)內(nèi)酯類（如阿奇霉素）或呼吸喹諾酮類（如左氧氟沙星）（C正確）。亞胺培南為碳青霉烯類，主要用于重癥或耐藥菌感染，非首選（D錯(cuò)誤）。8.關(guān)于他汀類藥物的不良反應(yīng)，下列說法錯(cuò)誤的是：A.肌病風(fēng)險(xiǎn)與劑量正相關(guān)，大劑量使用辛伐他?。?gt;40mg/d）風(fēng)險(xiǎn)顯著增加B.肝酶（ALT/AST）升高超過3倍正常值上限時(shí)，應(yīng)立即停藥C.與貝特類藥物聯(lián)用時(shí)，需監(jiān)測肌酸激酶（CK）水平D.洛伐他汀與葡萄柚汁同服可增加肌病風(fēng)險(xiǎn)，因葡萄柚汁抑制CYP3A4答案：B解析：他汀類引起的肝酶升高多為無癥狀性，若ALT/AST升高超過3倍正常值上限，應(yīng)暫停用藥并監(jiān)測；若恢復(fù)正常，可嘗試低劑量重新開始（B錯(cuò)誤，“立即停藥”表述絕對）。肌病風(fēng)險(xiǎn)與劑量相關(guān)（A正確）。他汀與貝特聯(lián)用增加肌病風(fēng)險(xiǎn)，需監(jiān)測CK（C正確）。洛伐他汀經(jīng)CYP3A4代謝，葡萄柚汁抑制該酶，導(dǎo)致血藥濃度升高（D正確）。9.患者，女，52歲，診斷為胃食管反流?。℅ERD），醫(yī)生開具奧美拉唑20mgqd。關(guān)于該藥的用藥指導(dǎo)，錯(cuò)誤的是：A.應(yīng)在早餐前30分鐘服用B.長期使用可能增加社區(qū)獲得性肺炎風(fēng)險(xiǎn)C.與氯吡格雷聯(lián)用時(shí)需更換為泮托拉唑D.服藥期間出現(xiàn)黑便應(yīng)立即停藥并就醫(yī)答案：C解析：奧美拉唑經(jīng)CYP2C19代謝，與氯吡格雷（需經(jīng)CYP2C19活化）聯(lián)用時(shí)，可能降低氯吡格雷療效；但目前指南認(rèn)為，泮托拉唑?qū)YP2C19抑制作用較弱，可更換（C正確？需修正）。實(shí)際最新指南指出，氯吡格雷與PPI聯(lián)用的風(fēng)險(xiǎn)被高估，若需聯(lián)用，可選擇泮托拉唑或雷貝拉唑（C描述無誤）。錯(cuò)誤選項(xiàng)應(yīng)為“與地高辛聯(lián)用時(shí)無需調(diào)整劑量”，但原題需調(diào)整。（修正后題目）關(guān)于奧美拉唑的用藥指導(dǎo)，錯(cuò)誤的是：C.與地高辛聯(lián)用時(shí)需調(diào)整地高辛劑量答案：C解析：奧美拉唑升高胃內(nèi)pH，可能影響地高辛（弱堿性藥物）的溶出和吸收，需監(jiān)測地高辛血藥濃度（C錯(cuò)誤）。藥學(xué)綜合知識(shí)與技能部分10.患者，男，75歲，因“慢性阻塞性肺疾病急性加重”入院，長期使用沙美特羅替卡松粉吸入劑（50/500μg）、異丙托溴銨氣霧劑。近日出現(xiàn)口干、排尿困難，最可能的原因是：A.沙美特羅的β2受體激動(dòng)作用B.替卡松的糖皮質(zhì)激素副作用C.異丙托溴銨的抗膽堿能作用D.聯(lián)合用藥導(dǎo)致的藥物相互作用答案：C解析：異丙托溴銨為M膽堿受體阻斷劑，常見副作用為口干、便秘、排尿困難（尤其前列腺增生患者）（C正確）。沙美特羅的β2激動(dòng)作用可能引起心悸、手抖（A錯(cuò)誤）。替卡松的局部副作用為口腔念珠菌感染，全身副作用（如骨質(zhì)疏松）少見（B錯(cuò)誤）。兩藥無明顯相互作用（D錯(cuò)誤）。11.患者，女，32歲，妊娠28周，診斷為妊娠期高血壓（血壓155/100mmHg），無蛋白尿。首選的降壓藥物是：A.卡托普利B.拉貝洛爾C.氫氯噻嗪D.硝苯地平控釋片答案：B解析：妊娠期高血壓首選拉貝洛爾（β受體阻滯劑）、硝苯地平（鈣通道阻滯劑）或甲基多巴（B正確，D也可選，但拉貝洛爾更常用）。ACEI（卡托普利）可致胎兒畸形，禁用（A錯(cuò)誤）。利尿劑（氫氯噻嗪）可能減少血容量，影響胎兒灌注，一般不首選（C錯(cuò)誤）。12.患者，男，60歲，2型糖尿病病史10年，使用胰島素（門冬胰島素30）早20U、晚18U皮下注射，空腹血糖（FPG）7.8mmol/L，餐后2小時(shí)血糖（2hPG）11.2mmol/L。糖化血紅蛋白（HbA1c）7.5%。藥師建議調(diào)整治療方案，最合理的是：A.增加早餐前門冬胰島素30劑量至22UB.改用預(yù)混胰島素50R（早20U、晚18U）C.加用二甲雙胍0.5gtidD.加用阿卡波糖50mgtid隨第一口飯嚼服答案：C解析：患者FPG和2hPG均未達(dá)標(biāo)（目標(biāo)FPG4.4~7.0mmol/L，2hPG<10.0mmol/L），HbA1c>7.0%，提示整體血糖控制不佳。門冬胰島素30為預(yù)混胰島素（30%速效+70%中效），主要控制餐后和基礎(chǔ)血糖。加用二甲雙胍可改善胰島素抵抗，降低空腹和餐后血糖（C正確）。增加胰島素劑量可能導(dǎo)致低血糖（A錯(cuò)誤）。預(yù)混胰島素50R含50%速效，更適合餐后血糖為主的患者，但患者空腹和餐后均高，調(diào)整比例未必有效（B錯(cuò)誤）。阿卡波糖主要降低餐后血糖，對空腹血糖改善有限（D錯(cuò)誤）。藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）拓展題13.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素，下列說法正確的是：A.維生素C注射液中加入焦亞硫酸鈉作為抗氧劑，是因?yàn)槠湓谒嵝詶l件下更穩(wěn)定B.酯類藥物（如阿托品）的水解速度隨pH升高而加快，屬于pH催化的專屬酸催化C.光敏感藥物（如硝普鈉）需采用棕色瓶包裝，是為了避免長波長的紫外線（320~400nm）照射D.藥物制劑的長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件為溫度25℃±2℃、相對濕度60%±5%，持續(xù)12個(gè)月答案：A解析：焦亞硫酸鈉為酸性抗氧劑，適用于偏酸性溶液（如維生素C注射液）（A正確）。酯類藥物的水解多為pH催化的廣義酸堿催化（B錯(cuò)誤）。光敏感藥物需避免短波長紫外線（200~320nm）和可見光（400~800nm），棕色瓶主要阻擋320~400nm紫外線（C錯(cuò)誤）。長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件為25℃±2℃、60%±5%RH，持續(xù)12個(gè)月，之后每3個(gè)月取樣一次至36個(gè)月（D錯(cuò)誤，“持續(xù)12個(gè)月”不完整）。藥學(xué)綜合知識(shí)拓展題14.患者，女，45歲，因“急性胃腸炎”就診，主訴腹瀉（6次/日，稀水樣便）、嘔吐2次，無發(fā)熱。查體：血壓110/70mmHg，心率90次/分，皮膚彈性稍差。實(shí)驗(yàn)室檢查：血鉀3.2mmol/L（正常3.5~5.0mmol/L）。治療方案中錯(cuò)誤的是：A.口服補(bǔ)液鹽Ⅲ（ORSⅢ）500ml，每10~15分鐘服用一次B.蒙脫石散3gtid，餐前1小時(shí)服用C.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊2粒tid，與蒙脫石散間隔2小時(shí)服用D.氯化鉀緩釋片1gtid，餐后服用答案：無錯(cuò)誤選項(xiàng)？需調(diào)整（修正后題目）治療方案中錯(cuò)誤的是：A.口服補(bǔ)液鹽Ⅲ（ORSⅢ）配置時(shí)用500ml熱水溶解答案：A解析：ORSⅢ需用溫水（≤40℃）溶解，熱水可能破壞成分（A錯(cuò)誤）。其他選項(xiàng)均正確：蒙脫石散餐前服用，活菌制劑與蒙脫石散間隔2小時(shí)（避免吸附），低鉀需補(bǔ)鉀（餐后服用減少胃腸道刺激）。藥事管理拓展題15.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于疫苗全程電子追溯的說法，錯(cuò)誤的是：A.疫苗上市許可持有人應(yīng)