醫(yī)療器械類考試歷年機考真題集考試時間：90分鐘；命題人：教研組考生注意：1、本卷分第I卷（選擇題）和第Ⅱ卷（非選擇題）兩部分，滿分100分，考試時間90分鐘2、答卷前，考生務必用0.5毫米黑色簽字筆將自己的姓名、班級填寫在試卷規(guī)定位置上3、答案必須寫在試卷各個題目指定區(qū)域內(nèi)相應的位置，如需改動，先劃掉原來的答案，然后再寫上新的答案；不準使用涂改液、膠帶紙、修正帶，不按以上要求作答的答案無效。第I卷（選擇題100分）一、單選題（15小題，每小題5分，共計75分）1、（單選題）注冊號的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中：××××3為（）。A.注冊審批部門所在地的簡稱B.批準注冊年份C.產(chǎn)品管理類別D.產(chǎn)品品種編碼正確答案：B2、（單選題）前牙3／4冠切緣溝的作用

A.防止繼發(fā)齲

B.增進美觀

C.阻擋3／4冠舌向脫位

D.阻擋3／4冠齦向移位；

正確答案：C

3、（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》是根據(jù)（）制定的。

A.《醫(yī)療器械標準管理辦法》

B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

C.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》

D.《藥品管理法》

正確答案：B

4、（單選題）以下不是《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》中應當載明的是。

A.倉庫地址

B.經(jīng)營范圍

C.有效期限

D.品種批號

正確答案：D

5、（單選題）境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由（）審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。

A.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門

B.省級衛(wèi)生部門

C.設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

正確答案：A

6、（單選題）固定橋修復時基牙有傾斜可采用

A.設計半固定橋形式；

B.重建牙冠形態(tài)；

C.核樁+牙冠

D.兩側(cè)基牙各軸面平行制備

E.以上都可

正確答案：E

7、（單選題）牙體缺損修復體正確恢復牙冠外形高點的作用是A.防止食物嵌塞B.穩(wěn)定牙弓C.保護牙齦組織D.提高咀嚼效率E.以上都是正確答案：E8、（單選題）為達到固定橋的自潔作用應做到：

A.提高咀嚼功能

B.擴展外展隙

C.開拓錐間隙

正確答案：C

9、（單選題）注冊號的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中：×1為（）

A.注冊審批部門所在地的簡稱

B.批準注冊年份

C.產(chǎn)品管理類別

D.產(chǎn)品品種編碼

正確答案：A

10、（單選題）固定義齒的修復精度是指？

A.用低膨脹模型材料

B.金屬鑄造收縮的補償

C.正確的金屬打磨方法；

D.以上都是

正確答案：D

11、（單選題）鑄造全冠的優(yōu)點為

A.固位力強

B.邊緣密合

C.各軸面形態(tài)好

D.以上都是

正確答案：D

12、（單選題）為減小后牙固定橋基牙負擔，下列哪種措施正確？

A.增加橋體厚度

B.增加橋體與牙槽嵴接觸面積

C.適當減少橋體頰舌徑的寬度；

D.降低橋基牙工作尖的高度。

正確答案：C

13、（單選題）嵌體洞壁必須有牙體本質(zhì)支持，其目的是：

A.增加固位力

B.去除齲患；

C.增加摩擦力

D.增加抗力

正確答案：D

14、（單選題）全冠牙體制備，冠緣的周徑應位于

A.牙冠最大突度之上

B.牙冠最大突度之下

C.齦緣上1mm

D.與齦緣平齊

正確答案：D

15、（單選題）高嵌體主要依靠：

A.釘洞固位

B.箱形固位

C.鳩尾固位

D.溝固位

正確答案：A

二、多選題（5小題，每小題5分，共計25分）1、（多選題）開辦（）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

A.第四類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械

正確答案：CD

2、（多選題）醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其人員出具虛假檢測報告的，按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對其的處罰包括（）。

A.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告

B.處1萬元以上2萬元以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的，由國務院藥品監(jiān)督管理部門撤銷該檢測機構(gòu)的檢測資格，對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分

D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任

正確答案：ACD

3、（多選題）醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其人員對被檢測單位的技術(shù)資料負有保密義務，并不得從事或者參與同檢測有關(guān)的醫(yī)療器械的（）等活動。

A.研制

B.生產(chǎn)

C.經(jīng)營

D.技術(shù)咨詢

正確答案：ABCD

4、（多選題）國家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院（）制定。

A.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

B.衛(wèi)生行政管理部門

C.工商