執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力檢測(cè)第一部分單選題(50題)1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)不同法律規(guī)范形式的區(qū)分。法律是由全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定和頒布的規(guī)范性文件。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)制定的，屬于法律范疇。行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照法定程序制定的有關(guān)行使行政權(quán)力，履行行政職責(zé)的規(guī)范性文件的總稱(chēng)。地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件，以及設(shè)區(qū)的市的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)本市的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)的地方性法規(guī)相抵觸的前提下制定，并報(bào)省、自治區(qū)的人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)批準(zhǔn)后施行的規(guī)范性文件。部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門(mén)、各委員會(huì)、審計(jì)署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)務(wù)院的決定，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門(mén)范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件。綜上所述，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》屬于法律，答案選A。"2、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是

A.市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D.藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人

【答案】：C

【解析】本題考查開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)人員資質(zhì)的要求。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)相關(guān)業(yè)務(wù)，如市場(chǎng)推廣、銷(xiāo)售策略制定等，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)并未規(guī)定其必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)企業(yè)整體的經(jīng)營(yíng)管理等方面，雖然對(duì)企業(yè)運(yùn)營(yíng)很關(guān)鍵，但對(duì)于開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)而言，并非要求必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人在藥品批發(fā)企業(yè)中承擔(dān)著確保藥品質(zhì)量的重要職責(zé)，需要具備較高的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)要求其必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)藥品檢驗(yàn)相關(guān)工作，雖然也需要專(zhuān)業(yè)知識(shí)，但開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)定必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人而非藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"3、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》，關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理的說(shuō)法，正確的是

A.加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過(guò)前置審批的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議

B.參保人員只能選擇一家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購(gòu)藥

C.取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議

D.對(duì)未列入"醫(yī)保目錄"的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理相關(guān)規(guī)定的理解。選項(xiàng)A分析《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》明確指出要取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，而不是加強(qiáng)資格審查并通過(guò)前置審批來(lái)確定醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析在實(shí)際的基本醫(yī)療保險(xiǎn)中，參保人員并非只能選擇一家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購(gòu)藥，他們可以根據(jù)自身需求在符合規(guī)定的多家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店中進(jìn)行選擇，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析為了完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理，按照《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》要求，取消了定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D分析基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品，且大部分基本藥物都已列入醫(yī)保目錄。即便存在未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物，也不存在加大自付比例的相關(guān)規(guī)定，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"4、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，以下品種不屬于藥品的是

A.血清

B.疫苗

C.農(nóng)藥

D.原料藥

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定來(lái)逐一分析各選項(xiàng)。根據(jù)《藥品管理法》，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。選項(xiàng)A，血清是指血液凝固后，在血漿中除去纖維蛋白原及某些凝血因子后分離出的淡黃色透明液體或指纖維蛋白原已被除去的血漿，它在醫(yī)療領(lǐng)域常被用于疾病的診斷、治療等，屬于藥品范疇。選項(xiàng)B，疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類(lèi)預(yù)防性生物制品，是用于預(yù)防人疾病的重要物質(zhì)，屬于藥品。選項(xiàng)C，農(nóng)藥是用于預(yù)防、消滅或者控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(chóng)、草和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲(chóng)生長(zhǎng)的化學(xué)合成或者來(lái)源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑，其作用對(duì)象主要是農(nóng)作物、害蟲(chóng)等，并非用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，不屬于藥品。選項(xiàng)D，原料藥指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，屬于藥品。綜上，答案選C。"5、藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動(dòng)三級(jí)召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃遞交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。其中的“規(guī)定時(shí)間”是

A.72小時(shí)內(nèi)

B.24小時(shí)內(nèi)

C.48小時(shí)內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動(dòng)三級(jí)召回后向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃的規(guī)定時(shí)間。藥品召回分為不同級(jí)別，不同級(jí)別對(duì)應(yīng)不同的召回時(shí)間要求。一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回是指使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回是指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動(dòng)一級(jí)召回后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃遞交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；啟動(dòng)二級(jí)召回后，應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)備案；而啟動(dòng)三級(jí)召回后，應(yīng)在7日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃遞交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。本題問(wèn)的是三級(jí)召回的規(guī)定時(shí)間，所以答案是7日內(nèi)，應(yīng)選D。"6、下列經(jīng)營(yíng)者行為屬于商業(yè)賄賂行為的是

A.經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，以明示方式向交易相對(duì)方支付折扣，雙方均如實(shí)入賬

B.經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，以明示方式向中間人支付傭金，雙方均如實(shí)入賬

C.經(jīng)營(yíng)者的工作人員進(jìn)行賄賂，但是，經(jīng)營(yíng)者有證據(jù)證明該工作人員的行為與為經(jīng)營(yíng)者謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)無(wú)關(guān)

D.經(jīng)營(yíng)者采用財(cái)物或者其他手段賄賂受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)商業(yè)賄賂行為的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，以明示方式向交易相對(duì)方支付折扣，雙方均如實(shí)入賬。這種情況不屬于商業(yè)賄賂行為。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品，可以以明示方式給對(duì)方折扣，可以給中間人傭金。經(jīng)營(yíng)者給對(duì)方折扣、給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬。接受折扣、傭金的經(jīng)營(yíng)者必須如實(shí)入賬。所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，以明示方式向中間人支付傭金，雙方均如實(shí)入賬。這同樣不屬于商業(yè)賄賂行為。因?yàn)榘凑找?guī)定，明示且如實(shí)入賬地支付傭金是被允許的正常商業(yè)操作，并非不正當(dāng)?shù)馁V賂手段。所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：經(jīng)營(yíng)者的工作人員進(jìn)行賄賂，但是，經(jīng)營(yíng)者有證據(jù)證明該工作人員的行為與為經(jīng)營(yíng)者謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)無(wú)關(guān)。在這種情形下，不能認(rèn)定經(jīng)營(yíng)者存在商業(yè)賄賂行為。商業(yè)賄賂通常強(qiáng)調(diào)與謀取交易機(jī)會(huì)或競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)相關(guān)聯(lián)，若工作人員行為與此無(wú)關(guān)，則不屬于經(jīng)營(yíng)者的商業(yè)賄賂行為。所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：經(jīng)營(yíng)者采用財(cái)物或者其他手段賄賂受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人。這符合商業(yè)賄賂行為的特征，即經(jīng)營(yíng)者為了達(dá)到一定的商業(yè)目的，通過(guò)不正當(dāng)?shù)呢?cái)物或其他手段進(jìn)行賄賂，以獲取交易機(jī)會(huì)或競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，屬于商業(yè)賄賂行為。所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"7、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑配發(fā)記錄內(nèi)容可不包括

A.領(lǐng)用部門(mén)

B.批號(hào)

C.制劑名稱(chēng)

D.配制日期

【答案】：D

【解析】該題考查對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》中制劑配發(fā)記錄內(nèi)容的掌握。制劑配發(fā)記錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理中的重要環(huán)節(jié)，其內(nèi)容應(yīng)涵蓋能明確制劑使用去向和制劑本身特性等關(guān)鍵信息。選項(xiàng)A，領(lǐng)用部門(mén)是制劑配發(fā)記錄的必要內(nèi)容。明確領(lǐng)用部門(mén)有助于追蹤制劑的使用流向，了解各部門(mén)對(duì)制劑的需求情況，也便于在后續(xù)管理中進(jìn)行責(zé)任界定和統(tǒng)計(jì)分析。選項(xiàng)B，批號(hào)是制劑的重要標(biāo)識(shí)。每一批號(hào)的制劑在生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量檢驗(yàn)等方面具有相對(duì)一致性，記錄批號(hào)可以準(zhǔn)確追溯該批次制劑的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、使用等相關(guān)信息，對(duì)于質(zhì)量控制和問(wèn)題排查具有重要意義。選項(xiàng)C，制劑名稱(chēng)是記錄的基本要素。清楚記錄制劑名稱(chēng)能確保發(fā)放和使用的制劑與預(yù)期一致，避免因名稱(chēng)混淆導(dǎo)致的錯(cuò)誤使用，保證醫(yī)療用藥的準(zhǔn)確性和安全性。選項(xiàng)D，配制日期并非制劑配發(fā)記錄必須包含的內(nèi)容。制劑配發(fā)記錄重點(diǎn)關(guān)注的是制劑的發(fā)放和領(lǐng)用情況，配制日期對(duì)于追蹤制劑在配發(fā)和使用過(guò)程中的相關(guān)信息并非關(guān)鍵因素。綜上，答案選D。"8、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽》關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽

B.藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽

C.中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期

D.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽，此說(shuō)法符合規(guī)定，是正確的。選項(xiàng)B：藥品外標(biāo)簽指的是內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽，該描述與規(guī)定一致，是正確的。選項(xiàng)C：中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期，這是藥品標(biāo)簽管理對(duì)于中藥飲片包裝標(biāo)簽的明確要求，是正確的。選項(xiàng)D：用于運(yùn)輸、儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽，除注明藥品通用名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)外，還應(yīng)注明規(guī)格、貯藏等內(nèi)容，并非可只注明藥品通用名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"9、國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是

A.優(yōu)先選擇、合理使用

B.強(qiáng)制采購(gòu)、優(yōu)先使用

C.價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格

D.以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全部報(bào)銷(xiāo)

【答案】：A

【解析】國(guó)家基本藥物制度旨在保障群眾基本用藥權(quán)益、提高用藥可及性，在基本藥物使用管理方面遵循優(yōu)先選擇、合理使用的原則。優(yōu)先選擇基本藥物，能夠充分發(fā)揮基本藥物的作用，提高藥物治療的質(zhì)量和效率，同時(shí)也有助于降低醫(yī)療費(fèi)用。合理使用則強(qiáng)調(diào)在臨床治療中，根據(jù)患者的病情、身體狀況等實(shí)際情況，科學(xué)、合理地選用基本藥物，確保用藥的安全性和有效性。強(qiáng)制采購(gòu)不符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律和實(shí)際醫(yī)療采購(gòu)情況，且優(yōu)先使用表述不準(zhǔn)確，重點(diǎn)應(yīng)是優(yōu)先選擇，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤；國(guó)家基本藥物制度并不是單純以?xún)r(jià)格優(yōu)先來(lái)確定基本藥物使用管理原則，質(zhì)量合格是基本要求，但不是使用管理原則的核心表述，C選項(xiàng)錯(cuò)誤；以獎(jiǎng)代補(bǔ)通常是在基本藥物制度實(shí)施過(guò)程中對(duì)相關(guān)機(jī)構(gòu)的一種激勵(lì)措施，全部報(bào)銷(xiāo)也不符合實(shí)際醫(yī)保政策情況，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。因此本題正確答案是A。"10、下列藥品的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的是（）。

A.非處方藥

B.麻醉藥品

C.外用藥品

D.以上均是

【答案】：D

【解析】本題可對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析，判斷其對(duì)應(yīng)的藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽是否必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)。選項(xiàng)A：非處方藥非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。為了便于消費(fèi)者識(shí)別，非處方藥在說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽上必須印有特定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，分為甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥，甲類(lèi)為紅底白字，乙類(lèi)為綠底白字。所以非處方藥的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)。選項(xiàng)B：麻醉藥品麻醉藥品具有成癮性，使用不當(dāng)會(huì)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害。為了加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理，確保其合法、安全、合理使用，麻醉藥品的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的麻醉藥品專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。這有助于在藥品流通、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，防止麻醉藥品流入非法渠道。所以麻醉藥品的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)。選項(xiàng)C：外用藥品外用藥品是指僅供外用，不可內(nèi)服的藥品。為了提醒使用者正確使用藥品，避免誤用、誤食，外用藥品的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有“外用”字樣等規(guī)定標(biāo)識(shí)，以保障用藥安全。所以外用藥品的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)。綜上所述，選項(xiàng)A非處方藥、選項(xiàng)B麻醉藥品、選項(xiàng)C外用藥品的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽都必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)，故答案選D。"11、行政相對(duì)人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的沒(méi)收違法所得決定不服時(shí)，可以提出（）

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政強(qiáng)制

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)行政行為的定義，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析來(lái)確定正確答案。選項(xiàng)A：行政許可行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。比如企業(yè)獲得生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證等。而題干是行政相對(duì)人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的沒(méi)收違法所得決定不服時(shí)的應(yīng)對(duì)措施，并非申請(qǐng)從事特定活動(dòng)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：行政處罰行政處罰是指行政機(jī)關(guān)依法對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。沒(méi)收違法所得本身就是一種行政處罰方式，而不是行政相對(duì)人不服處罰決定時(shí)的處理方式，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：行政復(fù)議行政復(fù)議是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)查該具體行政行為的申請(qǐng)，行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾?qǐng)的具體行政行為進(jìn)行合法性、適當(dāng)性審查，并作出行政復(fù)議決定的一種法律制度。當(dāng)行政相對(duì)人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的沒(méi)收違法所得決定不服時(shí)，提出行政復(fù)議是符合法律規(guī)定的維護(hù)自身權(quán)益的方式，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：行政強(qiáng)制行政強(qiáng)制包括行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行。行政強(qiáng)制措施是指行政機(jī)關(guān)在行政管理過(guò)程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，依法對(duì)公民的人身自由實(shí)施暫時(shí)性限制，或者對(duì)公民、法人或者其他組織的財(cái)物實(shí)施暫時(shí)性控制的行為；行政強(qiáng)制執(zhí)行是指行政機(jī)關(guān)或者行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院，對(duì)不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強(qiáng)制履行義務(wù)的行為。行政強(qiáng)制并非行政相對(duì)人對(duì)行政處罰決定不服時(shí)的處理途徑，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"12、根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，采用排除法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的是

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中不同藥品的支付規(guī)定來(lái)分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：中藥飲片在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，對(duì)于中藥飲片采用排除法管理，即列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的范圍。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：血液制品血液制品在醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中有其特定的支付政策和管理方式，但并非是采用排除法將其列為基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付范圍的典型類(lèi)別。所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：中成藥中成藥在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中有明確的分類(lèi)和支付規(guī)定，它不是以排除法來(lái)確定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的類(lèi)別。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：口服泡騰劑口服泡騰劑同樣不是以排除法確定為基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付范圍的類(lèi)別，它有其自身在醫(yī)保目錄中的相關(guān)規(guī)定。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"13、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗(yàn)收人員

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定來(lái)判斷各選項(xiàng)的正確性。選項(xiàng)A：企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品零售企業(yè)中承擔(dān)著重要的管理和決策職責(zé)。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)的企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。這是因?yàn)樗麄冃枰獙?duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)包括藥品質(zhì)量等方面全面負(fù)責(zé)，具備執(zhí)業(yè)藥師資格能夠更好地把控企業(yè)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中的藥品質(zhì)量和安全等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人雖然在藥品質(zhì)量管理方面負(fù)有重要職責(zé)，但《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》并未明確規(guī)定其必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：質(zhì)量管理人員在企業(yè)中負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的具體工作，不過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》沒(méi)有強(qiáng)制要求質(zhì)量管理人員一定具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：質(zhì)量驗(yàn)收人員主要負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作，以確保入庫(kù)藥品的質(zhì)量符合要求，但《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》沒(méi)有規(guī)定質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"14、某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政訴訟

【答案】：C

【解析】本題考查行政救濟(jì)途徑相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A分析行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。某藥店對(duì)責(zé)令停業(yè)決定不服，其訴求并非是獲得從事特定活動(dòng)的許可，而是對(duì)已作出的責(zé)令停業(yè)這一決定進(jìn)行處理，所以該藥店的情況與行政許可無(wú)關(guān)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析行政處罰是指行政機(jī)關(guān)依法對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。題干中責(zé)令停業(yè)決定本身就是一種行政處罰，而藥店是對(duì)該行政處罰決定不服，要尋求解決辦法，并非再次涉及行政處罰問(wèn)題，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析行政復(fù)議是指公民、法人或者其他組織不服行政主體作出的具體行政行為，認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯了其合法權(quán)益，依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng)，行政復(fù)議機(jī)關(guān)依法對(duì)該具體行政行為進(jìn)行合法性、適當(dāng)性審查，并作出行政復(fù)議決定的行政行為。某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出行政復(fù)議，符合行政復(fù)議的適用情形，通過(guò)行政復(fù)議可以對(duì)責(zé)令停業(yè)決定進(jìn)行審查和處理，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析行政訴訟是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)工作人員的行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向人民法院提起訴訟的活動(dòng)。題干強(qiáng)調(diào)向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出，而行政訴訟的受理主體是人民法院，并非上級(jí)行政機(jī)關(guān)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"15、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為8個(gè)月的男孩調(diào)劑含有青霉素針劑的處方。有關(guān)該處方的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定

B.該處方限制外配

C.該處方不能超過(guò)5種藥品品種

D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿(mǎn)1歲，并注明體重

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)處方管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：A選項(xiàng)：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥師調(diào)劑含有青霉素針劑的處方時(shí)，應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。因?yàn)榍嗝顾厥褂们氨仨氝M(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)，以確保用藥安全，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。B選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方通常有一定的管理要求，對(duì)于某些特殊藥品或情況，處方會(huì)限制外配，以保障患者用藥的合理性和安全性。含有青霉素針劑的處方可能存在這樣的限制，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。C選項(xiàng)：處方管理辦法規(guī)定每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品品種，這有助于避免藥物相互作用和過(guò)度用藥等問(wèn)題。所以該處方不能超過(guò)5種藥品品種的說(shuō)法是正確的。D選項(xiàng)：對(duì)于兒童患者，處方中應(yīng)注明年齡，必要時(shí)應(yīng)注明體重。題干中男孩為8個(gè)月，注明不滿(mǎn)1歲即可，但并非必須注明體重，所以“該處方患者年齡應(yīng)注明不滿(mǎn)1歲，并注明體重”的說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"16、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)，采購(gòu)一批進(jìn)口疫苗。

A.積極救治患者

B.立即采取暫停藥品的使用等緊急措施

C.迅速開(kāi)展臨床調(diào)查，7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告

D.每一病例通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)口疫苗相關(guān)措施流程的理解。選項(xiàng)A“積極救治患者”，這通常是在面對(duì)患者出現(xiàn)健康問(wèn)題時(shí)的普遍應(yīng)對(duì)措施，但它并非針對(duì)采購(gòu)進(jìn)口疫苗這一特定情境下的核心要求，沒(méi)有體現(xiàn)出對(duì)該采購(gòu)事件本身的專(zhuān)業(yè)處理動(dòng)作，與采購(gòu)進(jìn)口疫苗后可能出現(xiàn)的情況及對(duì)應(yīng)規(guī)范流程的關(guān)聯(lián)性不強(qiáng)，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B“立即采取暫停藥品的使用等緊急措施”，一般是在明確發(fā)現(xiàn)藥品存在嚴(yán)重問(wèn)題、會(huì)對(duì)使用者造成較大危害等緊急狀況時(shí)采取的行動(dòng)。題干中僅表明是采購(gòu)進(jìn)口疫苗，未提及疫苗有緊急到需要立即暫停使用的情況，該措施沒(méi)有貼合當(dāng)前題干所描述的情境，故該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C“迅速開(kāi)展臨床調(diào)查，7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告”，對(duì)于采購(gòu)的進(jìn)口疫苗，開(kāi)展臨床調(diào)查是非常必要的，通過(guò)調(diào)查可以了解疫苗的質(zhì)量、有效性等多方面情況。規(guī)定7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，既保證了調(diào)查的及時(shí)性，又有一定的時(shí)間規(guī)范，符合對(duì)采購(gòu)進(jìn)口疫苗后續(xù)專(zhuān)業(yè)評(píng)估和管理的要求，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“每一病例通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告”，此措施主要是在出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)病例之后的報(bào)告流程。而題干只是說(shuō)采購(gòu)進(jìn)口疫苗，還未涉及到出現(xiàn)不良反應(yīng)病例的情況，該選項(xiàng)不符合當(dāng)前的任務(wù)場(chǎng)景，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"17、鹽酸哌替啶處方為

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量

【答案】：C

【解析】本題考查鹽酸哌替啶處方用量的相關(guān)知識(shí)。鹽酸哌替啶屬于麻醉藥品，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?。所以鹽酸哌替啶處方應(yīng)為1次常用量，答案選C。選項(xiàng)A的7日用量、B的3日用量以及D的7日常用量均不符合鹽酸哌替啶的處方用量要求。"18、不得加工成中藥制劑的是（）

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動(dòng)植物

D.自采自種自用中草藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查不得加工成中藥制劑的相關(guān)藥材類(lèi)型。對(duì)選項(xiàng)A的分析道地藥材是指經(jīng)過(guò)中醫(yī)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用優(yōu)選出來(lái)的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的藥材。在符合相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)的情況下，道地藥材是可以被加工成中藥制劑的，所以選項(xiàng)A不符合題意。對(duì)選項(xiàng)B的分析鮮用藥材是指新鮮使用的藥材，部分鮮用藥材具有特殊的功效和作用，在中醫(yī)藥領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用，并且也能夠經(jīng)過(guò)規(guī)范的加工流程被制成中藥制劑，因此選項(xiàng)B也不正確。對(duì)選項(xiàng)C的分析野生或半野生藥用動(dòng)植物雖然其來(lái)源具有一定特殊性，在利用時(shí)需要遵循相關(guān)的法律法規(guī)和保護(hù)政策，但在合法合規(guī)的前提下，也是可以進(jìn)行加工以制成中藥制劑的，所以選項(xiàng)C也不是本題答案。對(duì)選項(xiàng)D的分析自采自種自用中草藥主要是指?jìng)€(gè)人在自采、自種的范圍內(nèi)，為自己使用而獲取的中草藥，其使用范圍通常局限于個(gè)人自用，不用于大規(guī)模的商業(yè)加工和制劑生產(chǎn)，按照規(guī)定是不得加工成中藥制劑的，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案是D。"19、某進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大，對(duì)該進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)

A.按假藥處理

B.按劣藥處理

C.撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證

D.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：按假藥處理《藥品管理法》規(guī)定，假藥是指藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情形。題干中僅表明該進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大，并非是所含成份不符合標(biāo)準(zhǔn)或存在冒充等假藥的特征，所以不能按假藥處理，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：按劣藥處理劣藥是指藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情形。而題干強(qiáng)調(diào)的是藥品不良反應(yīng)大，并非成份含量不符合標(biāo)準(zhǔn)，所以該藥品不屬于劣藥，不能按劣藥處理，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證當(dāng)進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大，說(shuō)明該藥品可能存在較大的安全風(fēng)險(xiǎn)，不能保證用藥安全有效。為了保障公眾用藥安全，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，應(yīng)撤銷(xiāo)其進(jìn)口藥品注冊(cè)證，禁止該藥品繼續(xù)進(jìn)口和使用，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)主要是對(duì)合理用藥等方面進(jìn)行監(jiān)測(cè)。對(duì)于不良反應(yīng)大的進(jìn)口藥品，僅進(jìn)行監(jiān)測(cè)無(wú)法從根本上解決藥品帶來(lái)的安全隱患問(wèn)題，應(yīng)采取更為嚴(yán)格的措施，而不是單純進(jìn)行監(jiān)測(cè)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案是C。"20、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中需要專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)且需在工作臺(tái)工作、做好記錄和包裝的崗位是

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.處方醫(yī)師

C.質(zhì)量管理人員

D.負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)各選項(xiàng)所涉及崗位的工作內(nèi)容進(jìn)行分析，從而確定需要專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)且需在工作臺(tái)工作、做好記錄和包裝的崗位。選項(xiàng)A：執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)處方審核及調(diào)配、提供用藥咨詢(xún)與信息、指導(dǎo)合理用藥、開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)及藥品療效評(píng)價(jià)等工作。雖然執(zhí)業(yè)藥師需要具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)，但這些工作并不一定需要專(zhuān)門(mén)在工作臺(tái)進(jìn)行拆零銷(xiāo)售相關(guān)的操作及做好特定的記錄和包裝，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B：處方醫(yī)師處方醫(yī)師的主要工作是根據(jù)患者的病情和診斷開(kāi)具處方，其工作重點(diǎn)在于疾病的診斷和治療方案的制定，與在工作臺(tái)進(jìn)行拆零銷(xiāo)售、做好記錄和包裝等工作并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，所以選項(xiàng)B不符合要求。選項(xiàng)C：質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，包括對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和管理，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。他們的工作更側(cè)重于質(zhì)量管理體系的建立和維護(hù)，而非具體的拆零銷(xiāo)售操作及相應(yīng)記錄和包裝，所以選項(xiàng)C不符合要求。選項(xiàng)D：負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員需要對(duì)藥品進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的拆零操作，這就要求其接受專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)以掌握正確的拆零方法和相關(guān)注意事項(xiàng)。同時(shí)，在拆零銷(xiāo)售過(guò)程中，需要在工作臺(tái)進(jìn)行操作，并做好拆零銷(xiāo)售的記錄，如拆零日期、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等，還要對(duì)拆零后的藥品進(jìn)行妥善包裝。因此，負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員需要專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)且需在工作臺(tái)工作、做好記錄和包裝，選項(xiàng)D符合要求。綜上，答案選D。"21、藥品的標(biāo)簽分為

A.內(nèi)標(biāo)簽、中標(biāo)簽、外標(biāo)簽

B.內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽

C.內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽、運(yùn)輸標(biāo)簽

D.內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽、包裝標(biāo)簽

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品標(biāo)簽的分類(lèi)。藥品的標(biāo)簽從常規(guī)分類(lèi)來(lái)講，主要分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。內(nèi)標(biāo)簽是指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽，它能夠提供藥品的基本信息，如藥品名稱(chēng)、規(guī)格、適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容，以保證患者能夠正確使用藥品。外標(biāo)簽則是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽，它會(huì)提供更為詳細(xì)的藥品信息，除了內(nèi)標(biāo)簽的一些關(guān)鍵信息外，還會(huì)有不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。而運(yùn)輸標(biāo)簽主要是為了在藥品運(yùn)輸過(guò)程中起到標(biāo)識(shí)、提醒等作用，并非是藥品標(biāo)簽的主要分類(lèi)類(lèi)別；包裝標(biāo)簽這種表述過(guò)于寬泛，沒(méi)有明確指向藥品標(biāo)簽的特定分類(lèi)。所以藥品的標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽，本題答案選B。22、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”的是

A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的

B.低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的

C.以歧視性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳的

D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的行為，破壞了公平公正的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，使得其他投標(biāo)者無(wú)法在平等的條件下參與競(jìng)爭(zhēng)，這種行為違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中關(guān)于禁止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的規(guī)定，屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。選項(xiàng)B：低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品，這是企業(yè)基于商品本身的特殊情況（有效期臨近）而采取的合理處理方式，目的是避免資源浪費(fèi)，并非是為了排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、擾亂市場(chǎng)秩序。根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，這種情況不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：以歧視性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳，會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，損害其他經(jīng)營(yíng)者的商業(yè)信譽(yù)和商品聲譽(yù)，違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中有關(guān)商業(yè)宣傳的規(guī)定，屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。選項(xiàng)D：地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的行為，屬于行政性壟斷，阻礙了商品在市場(chǎng)上的自由流通，破壞了全國(guó)統(tǒng)一的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中關(guān)于禁止濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)的規(guī)定，屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。綜上，答案選B。"23、關(guān)于保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用

B.可以聲稱(chēng)對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用

C.聲稱(chēng)具有保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)

D.不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)保健食品的相關(guān)定義和規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A保健食品是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的作用，但不以治療疾病為目的。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確，不符合題意，排除。選項(xiàng)B依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等相關(guān)規(guī)定，保健食品不能聲稱(chēng)對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用，它主要側(cè)重于調(diào)節(jié)機(jī)體功能，并非用于疾病的治療和預(yù)防。因此該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤，符合題意。選項(xiàng)C為確保消費(fèi)者的健康和安全，保健食品聲稱(chēng)具有保健功能時(shí)，應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)支撐其功效。只有這樣，才能保證產(chǎn)品宣傳的真實(shí)性和可靠性，讓消費(fèi)者能夠依據(jù)準(zhǔn)確的信息進(jìn)行選擇。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確，不符合題意，排除。選項(xiàng)D保障消費(fèi)者的身體健康是食品生產(chǎn)的基本要求，保健食品同樣不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。在生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)，都需要嚴(yán)格把控質(zhì)量，確保產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確，不符合題意，排除。綜上，答案選B。"24、化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式是（）

A.國(guó)藥證字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

【答案】：C

【解析】本題主要考查化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式。選項(xiàng)A：“國(guó)藥證字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”通常不是化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：“國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”一般代表的是生物制品的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式，并非進(jìn)口化學(xué)藥品注冊(cè)證號(hào)格式，該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為“H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：“國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”是國(guó)產(chǎn)化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式，而不是進(jìn)口化學(xué)藥品的注冊(cè)證號(hào)格式，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"25、下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是

A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

B.《藥品注冊(cè)管理辦法》

C.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

D.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)不同規(guī)范性文件的法律層級(jí)來(lái)判斷其法律效力的高低。選項(xiàng)A《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，這是部門(mén)規(guī)范性文件，通常是由國(guó)家相關(guān)部門(mén)為了規(guī)范某一特定領(lǐng)域的具體事務(wù)而制定的，其主要針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理方面的工作進(jìn)行細(xì)化規(guī)定。選項(xiàng)B《藥品注冊(cè)管理辦法》同樣屬于部門(mén)規(guī)范性文件，是針對(duì)藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)的管理工作所制定的規(guī)范，旨在保障藥品注冊(cè)工作的有序進(jìn)行。選項(xiàng)C《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》也是部門(mén)規(guī)范性文件，主要用于規(guī)范市場(chǎng)交易中禁止商業(yè)賄賂的行為，維護(hù)公平的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。選項(xiàng)D《中華人民共和國(guó)藥品管理法》屬于法律，它是由全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定的，在我國(guó)的法律體系中具有較高的地位。法律的制定程序更為嚴(yán)格，其內(nèi)容關(guān)乎國(guó)家和社會(huì)的重大利益和基本制度。在我國(guó)的法律層級(jí)體系中，法律的效力高于部門(mén)規(guī)范性文件。因此，在上述規(guī)范性文件中，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的法律效力最高。本題答案選D。"26、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）的變更，行政許可程序?yàn)?/p>

A.按照許可事項(xiàng)變更辦理

B.按照登記事項(xiàng)變更辦理

C.按照新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

D.按照變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)事項(xiàng)變更時(shí)所適用的行政許可程序。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的注冊(cè)地址、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）等變更屬于許可事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)是指直接關(guān)系藥品經(jīng)營(yíng)許可的關(guān)鍵內(nèi)容，這些事項(xiàng)的變更會(huì)直接影響到藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可條件和監(jiān)管要求。按照相關(guān)規(guī)定，當(dāng)這些許可事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)按照許可事項(xiàng)變更辦理行政許可程序。而登記事項(xiàng)變更通常涉及企業(yè)一些相對(duì)不影響經(jīng)營(yíng)許可核心條件的信息變更；按照新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證適用于完全新設(shè)立的企業(yè)，并非單純的事項(xiàng)變更情況；按照變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證表述太過(guò)籠統(tǒng)，沒(méi)有準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)到具體的變更類(lèi)型。因此，本題答案選A。"27、下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的是

A.香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.在香港、澳門(mén)注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，是可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的。這體現(xiàn)了國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試面向符合條件的港澳臺(tái)地區(qū)居民開(kāi)放，遵循統(tǒng)一的報(bào)考規(guī)定和程序，保障了不同地區(qū)人員在職業(yè)資格獲取上的平等機(jī)會(huì)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試主要是針對(duì)在中國(guó)境內(nèi)就業(yè)并符合條件的人員，不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，即便符合規(guī)定學(xué)歷條件，通常也不符合報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的要求，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位主要是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等不屬于執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位范疇，因此該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：在香港、澳門(mén)注冊(cè)的藥劑師，不能直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，需要按照相關(guān)規(guī)定經(jīng)過(guò)一定的程序和審核等，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"28、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的核準(zhǔn)部門(mén)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)

D.工商行政管理部門(mén)

【答案】：A

【解析】本題考查藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的核準(zhǔn)部門(mén)?！端幤饭芾矸ā返认嚓P(guān)法律法規(guī)明確規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的注冊(cè)、監(jiān)管等進(jìn)行全面管理，藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽作為藥品重要的信息載體，其核準(zhǔn)是藥品注冊(cè)管理中的重要環(huán)節(jié)，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，側(cè)重于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等過(guò)程的日常監(jiān)督等，并非藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的核準(zhǔn)部門(mén)。省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)主要職責(zé)是統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生資源，制定醫(yī)療衛(wèi)生政策等，一般不涉及藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽核準(zhǔn)工作。工商行政管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)管、企業(yè)登記注冊(cè)等工作，與藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽核準(zhǔn)無(wú)關(guān)。綜上，藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的核準(zhǔn)部門(mén)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)，本題答案選A。"29、應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品是

A.存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種

B.風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種

C.提示可能存在質(zhì)量安全問(wèn)題的藥品

D.造成嚴(yán)重人身傷害或者死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所描述的藥品情況，結(jié)合相關(guān)藥品管理規(guī)定來(lái)分析應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。選項(xiàng)A存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種，對(duì)于這類(lèi)藥品，通常會(huì)采取加強(qiáng)監(jiān)管、開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等措施，以降低風(fēng)險(xiǎn)、保障公眾用藥安全，但不一定直接就主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，可能在評(píng)估后根據(jù)具體情況采取不同的處理方式，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B當(dāng)藥品風(fēng)險(xiǎn)大于獲益時(shí)，意味著使用該藥品帶來(lái)的危害可能超過(guò)其治療效果，繼續(xù)使用不利于公眾健康。從保障公眾用藥安全和合理用藥的角度出發(fā)，這種情況下應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C提示可能存在質(zhì)量安全問(wèn)題的藥品，此時(shí)需要進(jìn)一步調(diào)查和確認(rèn)問(wèn)題的性質(zhì)和嚴(yán)重程度。在未明確問(wèn)題的具體情況之前，一般不會(huì)直接申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，而是會(huì)進(jìn)行質(zhì)量排查、整改等工作，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D造成嚴(yán)重人身傷害或者死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，雖然這類(lèi)藥品的不良反應(yīng)極其嚴(yán)重，但也要綜合考慮該藥品的整體情況，如不良反應(yīng)發(fā)生的概率、藥品的治療價(jià)值等，不一定就直接注銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件，可能會(huì)采取修改說(shuō)明書(shū)、限制使用范圍等措施，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"30、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿(mǎn)前三十日，應(yīng)申請(qǐng)辦理

A.首次注冊(cè)

B.延續(xù)注冊(cè)

C.變更注冊(cè)

D.注銷(xiāo)注冊(cè)

【答案】：B

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)相關(guān)規(guī)定。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：首次注冊(cè)是指第一次申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，并非在注冊(cè)證有效期滿(mǎn)前三十日進(jìn)行的操作，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：按照相關(guān)規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿(mǎn)前三十日，應(yīng)申請(qǐng)辦理延續(xù)注冊(cè)，以繼續(xù)合法執(zhí)業(yè)，故B選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：變更注冊(cè)是指執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)需要辦理的注冊(cè)類(lèi)型，與注冊(cè)證有效期滿(mǎn)無(wú)關(guān)，因此C選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：注銷(xiāo)注冊(cè)是在特定情形下，如死亡或被宣告失蹤、受刑事處罰等，需要辦理注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的手續(xù)，并非有效期滿(mǎn)前三十日應(yīng)進(jìn)行的操作，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"31、關(guān)于中藥飲片調(diào)劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出

B.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作

C.復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%

D.對(duì)存在“十八反”“十九畏”等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，不得調(diào)配

【答案】：D

【解析】本題主要考查中藥飲片調(diào)劑的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A中藥飲片調(diào)配后進(jìn)行復(fù)核是保障用藥安全和準(zhǔn)確性的重要環(huán)節(jié)。經(jīng)復(fù)核可以檢查調(diào)配的飲片種類(lèi)、劑量、質(zhì)量等是否符合處方要求，避免出現(xiàn)調(diào)配錯(cuò)誤等情況，所以必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B二級(jí)以上醫(yī)院對(duì)調(diào)劑復(fù)核工作要求更為嚴(yán)格，由主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，是因?yàn)樗麄兙邆涓S富的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠更準(zhǔn)確地對(duì)調(diào)配的中藥飲片進(jìn)行復(fù)核，保證調(diào)劑質(zhì)量，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C復(fù)核率達(dá)到100%能夠最大程度地保證每一份調(diào)配的中藥飲片都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢查，防止出現(xiàn)調(diào)配失誤，保障患者用藥安全，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D對(duì)存在“十八反”“十九畏”等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，并不是絕對(duì)不得調(diào)配。在臨床中，如果有充分的科學(xué)依據(jù)或經(jīng)醫(yī)師重新確認(rèn)并簽字后，在確保用藥安全的前提下是可以進(jìn)行調(diào)配的，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"32、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的應(yīng)為

A.零售藥店

B.零售連鎖藥店

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.定點(diǎn)零售藥店

【答案】：D

【解析】本題考查為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的主體。選項(xiàng)A，零售藥店是普通的藥品銷(xiāo)售場(chǎng)所，并非專(zhuān)門(mén)針對(duì)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的特定機(jī)構(gòu)，所以不能直接為參保人員提供處方外配服務(wù)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，零售連鎖藥店雖然在經(jīng)營(yíng)模式上有一定特點(diǎn)，但也不一定都具備為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的資格，只有符合相關(guān)規(guī)定經(jīng)認(rèn)定為定點(diǎn)的才可以，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)的是診斷、治療等醫(yī)療服務(wù)工作，而不是專(zhuān)門(mén)進(jìn)行處方外配服務(wù)的場(chǎng)所，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，定點(diǎn)零售藥店是經(jīng)過(guò)勞動(dòng)保障行政部門(mén)資格審定，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店，符合為參保人員提供處方外配服務(wù)的要求，D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"33、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)不同法律規(guī)范形式的區(qū)分。法律是由全國(guó)人民代表大會(huì)和全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)行使國(guó)家立法權(quán)制定的，一般以“法”命名，如《中華人民共和國(guó)刑法》《中華人民共和國(guó)民法典》等。行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律，按照法定程序制定的有關(guān)行使行政權(quán)力，履行行政職責(zé)的規(guī)范性文件的總稱(chēng)，通常以“條例”“規(guī)定”“辦法”等名稱(chēng)出現(xiàn)。《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》是由國(guó)務(wù)院制定的，所以它屬于行政法規(guī)。地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件。部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)、中國(guó)人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章。綜上，本題答案選B。"34、甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊(cè)證書(shū)，成為藥品上市許可持有人。

A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售該藥品

B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品

C.委托乙的質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行該藥品的質(zhì)量管理職責(zé)

D.委托藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)該藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)和放行項(xiàng)目

【答案】：A

【解析】本題考查藥品上市許可持有人的相關(guān)規(guī)定及藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、質(zhì)量等環(huán)節(jié)的管理要求。選項(xiàng)A藥品上市許可持有人可以自行銷(xiāo)售其取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售。甲藥品研究所作為藥品上市許可持有人，委托丙以外的另一家具備相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售該藥品，符合相關(guān)規(guī)定，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B化學(xué)創(chuàng)新藥的生產(chǎn)有著嚴(yán)格的要求和規(guī)范，大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)主要擅長(zhǎng)中成藥的生產(chǎn)，其生產(chǎn)條件、工藝和質(zhì)量控制體系等可能并不適用于化學(xué)創(chuàng)新藥。甲委托乙以外的另一家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品，可能無(wú)法保證藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)的合規(guī)性，不符合規(guī)定，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其持續(xù)具備質(zhì)量保證和控制能力。藥品的質(zhì)量管理職責(zé)是藥品上市許可持有人的核心職責(zé)之一，不能委托他人履行。甲委托乙的質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行該藥品的質(zhì)量管理職責(zé)，不符合要求，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D藥品檢驗(yàn)所主要承擔(dān)藥品的監(jiān)督檢驗(yàn)等工作，而藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)和放行是藥品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行質(zhì)量控制和檢驗(yàn)放行。甲委托藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)該藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)和放行項(xiàng)目，不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"35、最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣的是

A.第一類(lèi)精神藥品

B.第二類(lèi)精神藥品

C.第一類(lèi)疫苗

D.第二類(lèi)疫苗

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同藥品及疫苗在最小包裝標(biāo)注方面的規(guī)定。選項(xiàng)A：第一類(lèi)精神藥品第一類(lèi)精神藥品屬于特殊管理的藥品，具有潛在的成癮性和濫用風(fēng)險(xiǎn)，其管理有嚴(yán)格的規(guī)定和流程，主要側(cè)重于確保其使用的安全性和合法性，防止非法獲取和濫用，并不會(huì)在最小包裝上標(biāo)注“免費(fèi)”字樣。選項(xiàng)B：第二類(lèi)精神藥品第二類(lèi)精神藥品同樣是受?chē)?yán)格管理的藥品，雖然其成癮性和對(duì)人體的危害相對(duì)第一類(lèi)精神藥品稍低，但也需要按照特定的處方和使用規(guī)范進(jìn)行管理，其管理重點(diǎn)在于規(guī)范使用和控制流通，也不會(huì)標(biāo)注“免費(fèi)”字樣。選項(xiàng)C：第一類(lèi)疫苗第一類(lèi)疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。所以第一類(lèi)疫苗的最小包裝上會(huì)標(biāo)注“免費(fèi)”字樣，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：第二類(lèi)疫苗第二類(lèi)疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，與第一類(lèi)疫苗的免費(fèi)性質(zhì)不同，其最小包裝不會(huì)標(biāo)注“免費(fèi)”字樣。綜上，答案選C。"36、某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷(xiāo)量，擬開(kāi)展廣告宣傳，下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是

A.在廣告中對(duì)其適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行介紹

B.邀請(qǐng)某患者在廣告中介紹自己服藥后效果

C.資助省級(jí)衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目間歇播放廣告

D.在廣告中介紹其藥品是與國(guó)外某醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品廣告宣傳的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A根據(jù)規(guī)定，藥品廣告可以對(duì)藥品的適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行客觀介紹，只要內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確且符合藥品說(shuō)明書(shū)的范圍，這種宣傳方式有助于消費(fèi)者了解藥品的基本信息和治療功效，從而合理使用藥品，所以在廣告中對(duì)其適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行介紹是符合規(guī)定的。選項(xiàng)B邀請(qǐng)患者在廣告中介紹自己服藥后的效果屬于利用患者的名義和形象作證明。藥品的治療效果會(huì)因個(gè)體差異而有所不同，使用患者案例進(jìn)行宣傳容易誤導(dǎo)消費(fèi)者，夸大藥品的療效，使消費(fèi)者產(chǎn)生不切實(shí)際的期望，因此該宣傳方式不符合規(guī)定。選項(xiàng)C處方藥只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上作廣告，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。省級(jí)衛(wèi)視屬于大眾傳播媒介，所以資助省級(jí)衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目間歇播放該處方藥廣告不符合規(guī)定。選項(xiàng)D在廣告中介紹藥品是與國(guó)外某醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)，這種宣傳方式可能會(huì)給消費(fèi)者造成該藥品具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)或更高質(zhì)量的誤導(dǎo)，而且藥品廣告應(yīng)主要圍繞藥品本身的安全性和有效性進(jìn)行宣傳，而不是強(qiáng)調(diào)研發(fā)合作背景，因此該宣傳方式不符合規(guī)定。綜上，答案選A。"37、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定

【答案】：D

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析來(lái)判斷其正確性。A選項(xiàng)，《中國(guó)藥典》是我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織編纂并頒布，是法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)，具有法律約束力，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。B選項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的，在本轄區(qū)內(nèi)具有法律效力，作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，因此該選項(xiàng)說(shuō)法正確。C選項(xiàng)，局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種，它對(duì)保障藥品質(zhì)量起到了重要作用，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。D選項(xiàng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，一般不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定，而不是不得高于。當(dāng)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定時(shí)，應(yīng)按照更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，以確保藥品質(zhì)量，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"38、2016年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱(chēng)“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查通過(guò)并向社會(huì)公開(kāi)的藥品廣告，可以依法在全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)布

B.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分后5位代表省級(jí)廣告審查機(jī)關(guān)當(dāng)年的廣告文號(hào)流水號(hào)

C.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位代表有效期截止日

D.已經(jīng)審查通過(guò)的廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，需要向廣告審查機(jī)關(guān)備案

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告審查的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析判斷。選項(xiàng)A：經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查通過(guò)并向社會(huì)公開(kāi)的藥品廣告，依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，確實(shí)可以依法在全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)布。這是為了保障藥品廣告在符合規(guī)定的情況下能夠在更廣泛的市場(chǎng)中進(jìn)行宣傳，以實(shí)現(xiàn)信息的有效傳播和市場(chǎng)的合理規(guī)范，所以該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分后5位代表省級(jí)廣告審查機(jī)關(guān)當(dāng)年的廣告文號(hào)流水號(hào)，這是藥品廣告文號(hào)編制規(guī)則的一部分，用于區(qū)分同一省級(jí)廣告審查機(jī)關(guān)在同一年份內(nèi)審批的不同廣告，所以該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C：批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位代表有效期截止日，這種規(guī)定有助于明確藥品廣告的有效時(shí)間范圍，便于監(jiān)管部門(mén)管理和監(jiān)督，也讓廣告主和受眾清晰了解廣告的時(shí)效性，所以該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：已經(jīng)審查通過(guò)的廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，不是向廣告審查機(jī)關(guān)備案，而是應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)廣告審查。因?yàn)閺V告內(nèi)容改動(dòng)后可能會(huì)影響廣告的真實(shí)性、合法性和合規(guī)性，只有重新經(jīng)過(guò)審查通過(guò)，才能繼續(xù)發(fā)布，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上所述，答案選D。"39、對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題考查的是對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批并取得批準(zhǔn)文號(hào)后，藥品廣告審查機(jī)關(guān)的處理規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)于提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，且取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的情況，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并且3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。所以本題正確答案是C選項(xiàng)。"40、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類(lèi)別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來(lái)本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類(lèi)激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。

A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑

B.對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列

C.對(duì)含興奮劑的藥品必須采用專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存，專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理

D.對(duì)調(diào)劑的處方保存3年

【答案】：C

【解析】本題主要考查甲藥品零售企業(yè)對(duì)于含興奮劑藥品的管理規(guī)定。選項(xiàng)A分析雖然含興奮劑藥品對(duì)于運(yùn)動(dòng)員使用有一定風(fēng)險(xiǎn)，但在實(shí)際操作中，不能一概而論地拒絕運(yùn)動(dòng)員調(diào)劑藥品。對(duì)于運(yùn)動(dòng)員患者，應(yīng)加強(qiáng)處方審核，向其充分說(shuō)明藥品可能含有的興奮劑成分及潛在影響，由運(yùn)動(dòng)員自主決定是否使用，而不是直接拒絕調(diào)劑。所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品并不意味著一律不得上架陳列。對(duì)于標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品，藥品零售企業(yè)仍可正常上架陳列和銷(xiāo)售，但需要加強(qiáng)管理和提示，告知消費(fèi)者相關(guān)注意事項(xiàng)。因此選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對(duì)含興奮劑的藥品必須采用專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存，并且要專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。這是為了確保含興奮劑藥品的儲(chǔ)存安全、規(guī)范，便于管理和追溯，所以該企業(yè)對(duì)含興奮劑的藥品采取這種管理方式是正確的。故選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D分析對(duì)調(diào)劑的含興奮劑藥品處方應(yīng)保存2年，而不是3年。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"41、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供的資料不包括

A.商品的價(jià)格

B.主要成分

C.使用方法說(shuō)明書(shū)

D.與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的比較資料

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中關(guān)于消費(fèi)者要求經(jīng)營(yíng)者提供資料的相關(guān)規(guī)定來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：商品的價(jià)格商品價(jià)格是消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)非常關(guān)注的信息，它直接影響消費(fèi)者的購(gòu)買(mǎi)決策。消費(fèi)者有權(quán)了解商品的價(jià)格，以便判斷該商品是否在自己的預(yù)算范圍內(nèi)，所以經(jīng)營(yíng)者需要向消費(fèi)者提供商品的價(jià)格資料。因此，選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：主要成分商品的主要成分對(duì)于消費(fèi)者了解商品的質(zhì)量、性能、適用膚質(zhì)或體質(zhì)等方面至關(guān)重要。例如，化妝品的主要成分會(huì)影響到是否適合過(guò)敏膚質(zhì)人群使用；食品的主要成分關(guān)系到消費(fèi)者的營(yíng)養(yǎng)攝入和飲食安全。所以，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的主要成分資料。因此，選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C：使用方法說(shuō)明書(shū)使用方法說(shuō)明書(shū)能夠幫助消費(fèi)者正確、安全地使用商品或服務(wù)。如果消費(fèi)者不了解商品的正確使用方法，可能會(huì)導(dǎo)致商品無(wú)法發(fā)揮其應(yīng)有的功效，甚至可能對(duì)消費(fèi)者自身造成傷害。例如，電器產(chǎn)品若使用不當(dāng)可能引發(fā)安全事故。所以，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的使用方法說(shuō)明書(shū)。因此，選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D：與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的比較資料《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》并沒(méi)有規(guī)定經(jīng)營(yíng)者必須向消費(fèi)者提供與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的比較資料。經(jīng)營(yíng)者的主要義務(wù)是提供關(guān)于其自身商品或服務(wù)的真實(shí)、準(zhǔn)確的信息，而與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的比較資料并非是消費(fèi)者了解和使用該商品或服務(wù)所必需的核心信息。所以，消費(fèi)者要求經(jīng)營(yíng)者提供的資料不包括與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的比較資料。因此，選項(xiàng)D符合題意。綜上，答案選D。"42、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境的

A.制造毒品罪

B.走私制毒物品罪

C.生產(chǎn)假藥罪

D.生產(chǎn)劣藥罪

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)不同罪名的理解與區(qū)分，關(guān)鍵在于依據(jù)給定的行為特征來(lái)判斷適用的罪名。選項(xiàng)A：制造毒品罪題干中明確指出“以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的”，這表明行為人主觀上具有制造毒品的故意。并且，其實(shí)施了購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境等行為，這些行為都是為制造毒品做準(zhǔn)備或直接參與到制造毒品的過(guò)程中，完全符合制造毒品罪的構(gòu)成要件，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：走私制毒物品罪走私制毒物品罪主要強(qiáng)調(diào)的是違反國(guó)家規(guī)定，非法運(yùn)輸、攜帶醋酸酐、乙醚、三氯甲烷或者其他用于制造毒品的原料或者配劑進(jìn)出境的行為。而本題重點(diǎn)突出的是以制造毒品為目的的相關(guān)行為，并非單純的走私制毒物品行為，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：生產(chǎn)假藥罪生產(chǎn)假藥罪是指生產(chǎn)者違反國(guó)家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)假藥的行為。假藥是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。題干中所描述的行為并非是生產(chǎn)假藥的行為，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：生產(chǎn)劣藥罪生產(chǎn)劣藥罪是指違反國(guó)家藥品管理法規(guī)生產(chǎn)劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。劣藥是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。本題中的行為與生產(chǎn)劣藥無(wú)關(guān)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"43、制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括

A.促進(jìn)了中藥質(zhì)量和信譽(yù)的提升，起到了保護(hù)先進(jìn)、促進(jìn)老藥再提高的作用

B.使一批傳統(tǒng)名貴中藥材和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制

C.促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)的集約化、規(guī)模化和規(guī)范化生產(chǎn)

D.促進(jìn)了中藥名牌產(chǎn)品的形成和科技進(jìn)步

【答案】：B

【解析】本題可通過(guò)分析各選項(xiàng)內(nèi)容是否屬于制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義，來(lái)判斷正確答案。選項(xiàng)A：制定《中藥品種保護(hù)條例》能夠激勵(lì)中藥企業(yè)提高中藥質(zhì)量，加強(qiáng)品牌建設(shè)，從而促進(jìn)中藥質(zhì)量和信譽(yù)的提升，起到保護(hù)先進(jìn)、促進(jìn)老藥再提高的作用，該選項(xiàng)屬于制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義。選項(xiàng)B：《中藥品種保護(hù)條例》主要是對(duì)特定中藥品種給予保護(hù)，提升中藥整體質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平等，但并不能使一批傳統(tǒng)名貴中藥材和創(chuàng)新中藥免除被低水平仿制。低水平仿制的問(wèn)題較為復(fù)雜，受到多種因素影響，該條例不能從根本上杜絕這種現(xiàn)象，所以該項(xiàng)不屬于制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義。選項(xiàng)C：該條例促使中藥生產(chǎn)企業(yè)更加注重規(guī)范生產(chǎn)、提高質(zhì)量和規(guī)模效益，有利于促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的集約化、規(guī)模化和規(guī)范化生產(chǎn)，屬于制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義。選項(xiàng)D：通過(guò)對(duì)中藥品種的保護(hù)，能夠鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行科技創(chuàng)新，打造名牌產(chǎn)品，進(jìn)而促進(jìn)中藥名牌產(chǎn)品的形成和科技進(jìn)步，屬于制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義。綜上，答案選B。"44、湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日，從南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司購(gòu)進(jìn)該公司生產(chǎn)的復(fù)方磷酸可待因口服溶液共186．325萬(wàn)瓶；未建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收入庫(kù)記錄；采取現(xiàn)金交易，且未開(kāi)具銷(xiāo)售票據(jù)，未收集客戶(hù)資質(zhì)證明，未建立完整的客戶(hù)檔案，致使購(gòu)進(jìn)的186，325萬(wàn)瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記

B.列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理

C.除處方藥外，非處方藥一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝

D.如發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售超道正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)含可待因復(fù)方口服溶液，需登記身份證號(hào)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)含可待因復(fù)方口服溶液銷(xiāo)售管理相關(guān)規(guī)定的理解與應(yīng)用，通過(guò)分析題干中湖北諾盛醫(yī)藥有限公司在銷(xiāo)售該藥品時(shí)出現(xiàn)的問(wèn)題，來(lái)判斷各選項(xiàng)是否為正確的管理措施。題干分析湖北諾盛醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)復(fù)方磷酸可待因口服溶液后，存在未建立真實(shí)完整購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收入庫(kù)記錄、現(xiàn)金交易、未開(kāi)具銷(xiāo)售票據(jù)、未收集客戶(hù)資質(zhì)證明、未建立完整客戶(hù)檔案等問(wèn)題，最終導(dǎo)致藥品去向不明。這反映出在銷(xiāo)售含可待因復(fù)方口服溶液時(shí)，需要加強(qiáng)監(jiān)管和管理，以確保藥品流向可追溯，避免出現(xiàn)異常銷(xiāo)售情況。選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記，這是對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的一種常規(guī)管理方式，目的是加強(qiáng)對(duì)藥品的保管和監(jiān)控。但題干中主要強(qiáng)調(diào)的是銷(xiāo)售過(guò)程中的信息記錄和客戶(hù)管理問(wèn)題，而不是藥品的保管方式，所以該選項(xiàng)與題干所涉及的問(wèn)題關(guān)聯(lián)性不大。B選項(xiàng)：將含可待因復(fù)方口服溶液列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理，這是基本的銷(xiāo)售要求。然而，題干重點(diǎn)在于銷(xiāo)售過(guò)程中的操作規(guī)范和信息管理缺失，并非強(qiáng)調(diào)是否憑處方銷(xiāo)售這一環(huán)節(jié)，所以該選項(xiàng)不能針對(duì)題干問(wèn)題提出有效解決措施。C選項(xiàng)：規(guī)定非處方藥一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝，主要是針對(duì)非處方藥的銷(xiāo)售數(shù)量限制，目的是防止過(guò)量購(gòu)買(mǎi)。但題干中的復(fù)方磷酸可待因口服溶液是處方藥，且問(wèn)題核心是銷(xiāo)售信息管理不善，因此該選項(xiàng)與題干問(wèn)題不相關(guān)。D選項(xiàng)：如發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)含可待因復(fù)方口服溶液，需登記身份證號(hào)。該措施能夠有效追蹤購(gòu)買(mǎi)者信息，當(dāng)出現(xiàn)異常大量購(gòu)買(mǎi)情況時(shí)，通過(guò)登記身份證號(hào)可以掌握購(gòu)買(mǎi)者的身份信息，便于監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行調(diào)查和管理，防止藥品被濫用或非法渠道流通，正好針對(duì)了題干中藥品去向不明的問(wèn)題，是應(yīng)對(duì)此類(lèi)情況的合理管理措施。綜上，正確答案是D。"45、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的

A.處方藥

B.非處方藥

C.中成藥

D.經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品范圍相關(guān)知識(shí)。對(duì)于選項(xiàng)A，處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品，為保障用藥安全，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不能在網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。對(duì)于選項(xiàng)B，非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥，該選項(xiàng)符合規(guī)定，所以B選項(xiàng)正確。對(duì)于選項(xiàng)C，中成藥只是藥品分類(lèi)中的一種類(lèi)型，范圍較窄，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)網(wǎng)上銷(xiāo)售的藥品并非單純局限于中成藥，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。對(duì)于選項(xiàng)D，經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的藥品包含了處方藥和非處方藥等多種類(lèi)型，而企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售非處方藥，并非經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的所有藥品都能在網(wǎng)上銷(xiāo)售給個(gè)人消費(fèi)者，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"46、一、劉某2014年藥學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士研究生畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品生產(chǎn)企業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作。

A.2015年

B.2017年

C.2019年

D.2021年

【答案】：A

【解析】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士學(xué)位人員，在取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士學(xué)位后從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)1年可報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師。劉某2014年藥學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士研究生畢業(yè)，應(yīng)聘到A省B藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理工作，那么從2014年畢業(yè)開(kāi)始計(jì)算，工作滿(mǎn)1年即到2015年，所以劉某最早可報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師的年份是2015年，答案選A。47、承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作的部門(mén)是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)

B.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

C.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

D.國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門(mén)

【答案】：D

【解析】本題主要考查承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作的部門(mén)。選項(xiàng)A，國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，但并非承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作的主要部門(mén)。選項(xiàng)B，國(guó)家工商行政管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理和行政執(zhí)法，包括市場(chǎng)主體登記注冊(cè)、反壟斷、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、直銷(xiāo)監(jiān)管、價(jià)格監(jiān)督檢查、廣告監(jiān)管、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等工作，與醫(yī)藥行業(yè)管理工作的核心職能關(guān)聯(lián)不大。選項(xiàng)C，國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)主要負(fù)責(zé)研究擬訂并組織實(shí)施國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期規(guī)劃和年度計(jì)劃，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，主要側(cè)重于宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控等方面，并非承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作的專(zhuān)門(mén)部門(mén)。選項(xiàng)D，國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門(mén)承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作，其職責(zé)包括擬訂并組織實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測(cè)分析行業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì)，協(xié)調(diào)解決行業(yè)發(fā)展中的重大問(wèn)題等，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"48、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量屬于

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：C

【解析】這道題主要考查對(duì)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》中各準(zhǔn)則內(nèi)涵的理解。-“救死扶傷，不辱使命”強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者的生命健康放在首位，盡全力救治患者，在危急時(shí)刻不退縮、不逃避，積極履行救死扶傷的職責(zé)。題目中未體現(xiàn)這方面的內(nèi)容，所以A選項(xiàng)不符合。-“尊重患者，一視同仁”側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師在對(duì)待患者時(shí)，要尊重患者的人格、權(quán)利和意愿，無(wú)論患者的性別、年齡、職業(yè)、地位等因素如何，都要給予平等的對(duì)待和關(guān)懷。本題未涉及相關(guān)信息，故B選項(xiàng)不正確。-“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”突出執(zhí)業(yè)藥師要依據(jù)法律法規(guī)進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并且要始終把藥品質(zhì)量放在重要位置，科學(xué)指導(dǎo)用藥也是為了確保用藥安全有效，與藥品質(zhì)量密切相關(guān)。題目中“科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量”與該準(zhǔn)則相符，所以C選項(xiàng)正確。-“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”著重于執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自己的品德修養(yǎng)和專(zhuān)業(yè)技能，珍惜和維護(hù)自身及職業(yè)的聲譽(yù)。題干沒(méi)有體現(xiàn)這一要點(diǎn)，因此D選項(xiàng)不合適。綜上，答案選C。"49、在藥品說(shuō)明書(shū)中，有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是

A.【用法用量】

B.【不良反應(yīng)】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【警示語(yǔ)】

【答案】：D

【解析】本題考查藥品說(shuō)明書(shū)中需在標(biāo)題下以醒目黑體字注明的內(nèi)容。選項(xiàng)A【用法用量】，主要是對(duì)藥品使用方法和劑量的詳細(xì)說(shuō)明，它是指導(dǎo)患者正確用藥的重要信息，但并非要求在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下以醒目黑體字注明的內(nèi)容。選項(xiàng)B【不良反應(yīng)】，是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，其作用是讓使用者了解用藥可能產(chǎn)生的不良后果，但也不需要在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下以醒目黑體字注明。選項(xiàng)C【注意事項(xiàng)】，是提醒患者在用藥過(guò)程中需要特別關(guān)注的事項(xiàng)，如飲食禁忌、特殊人群用藥等，同樣沒(méi)有規(guī)定要在標(biāo)題下以醒目黑體字標(biāo)注。選項(xiàng)D【警示語(yǔ)】，是對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問(wèn)題的警告，以及重要的用藥注意事項(xiàng)等內(nèi)容。為了引起使用者的高度重視，警示語(yǔ)應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下以醒目的黑體字注明。綜上，正確答案是D。"50、為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為，某地藥品監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)

A.購(gòu)買(mǎi)過(guò)期藥品的消費(fèi)者可以請(qǐng)求乙賠付消費(fèi)者所支付價(jià)款十倍的賠償金，賠償金至少三千元

B.乙銷(xiāo)售過(guò)期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷(xiāo)售劣藥

C.乙宣稱(chēng)已向消費(fèi)者履行告知義務(wù)，在消費(fèi)者仍堅(jiān)持購(gòu)買(mǎi)的情況下，銷(xiāo)售過(guò)期藥品不違反有關(guān)規(guī)定

D.乙宣稱(chēng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更新期間無(wú)法開(kāi)展藥品有效期管理，未及時(shí)攔截過(guò)期藥品銷(xiāo)售行為不違反有關(guān)規(guī)定

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為及相關(guān)法規(guī)規(guī)定的理解。分析選項(xiàng)A根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者經(jīng)營(yíng)明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，消費(fèi)者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者經(jīng)營(yíng)者要求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元。但題干說(shuō)的是藥品，并非食品，購(gòu)買(mǎi)過(guò)期藥品的賠償規(guī)則不適用于該法條，所以選項(xiàng)A表述錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)B《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條規(guī)定，藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；被污染的藥品；未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；超過(guò)有效期的藥品等情形為劣藥。乙銷(xiāo)售過(guò)期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品，符合“超過(guò)有效期的藥品”這一劣藥情形，其行為屬于銷(xiāo)售劣藥，該選項(xiàng)正確。分析選項(xiàng)C藥品是特殊商品，關(guān)乎消費(fèi)者的生命健康安全。銷(xiāo)售過(guò)期藥品本身就是違反《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定的行為，無(wú)論是否向消費(fèi)者履行告知義務(wù)、消費(fèi)者是否堅(jiān)持購(gòu)買(mǎi)，都不能免除銷(xiāo)售者的違法責(zé)任，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)D計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更新不能成為未及時(shí)攔截過(guò)期藥品銷(xiāo)售行為不違反規(guī)定的理由。藥品零售企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)確保所售藥品在有效期內(nèi)，應(yīng)建立有效的藥品有效期管理制度，不能以系統(tǒng)更新等借口來(lái)逃避對(duì)藥品有效期管理的責(zé)任，否則就違反了相關(guān)規(guī)定，因此選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"第二部分多選題(20題)1、藥師調(diào)劑處方時(shí)“四查十對(duì)”的內(nèi)容是

A.查處方，對(duì)姓名、年齡、科別

B.查藥名，對(duì)藥名、對(duì)劑型、規(guī)格、數(shù)量

C.查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量

D.查用藥合理性，對(duì)臨床診斷