(12)發(fā)明專利(10)授權(quán)公告號(hào)CN1136135(65)同一申請(qǐng)的已公布的文獻(xiàn)號(hào)(30)優(yōu)先權(quán)數(shù)據(jù)(85)PCT國(guó)際申請(qǐng)進(jìn)入國(guó)家階段日PCT/EP2020/0573502020(87)PCT國(guó)際申請(qǐng)的公布數(shù)據(jù)WO2020/187944EN2(73)專利權(quán)人科爾曼迪克股份有限公司地址德國(guó)博登湖畔拉多爾夫采爾S·沙夫納A·圭多蒂G·斯蒂芬波爾斯L·維琴蒂尼M·阿杜尼(74)專利代理機(jī)構(gòu)北京泛華偉業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11280專利代理師胡強(qiáng)A61B17/29(2006.01)US2007049952A1,2007.03.01審查員于偉用于修復(fù)房室心臟瓣膜的器械本發(fā)明涉及用于心臟瓣膜修復(fù)的微創(chuàng)外科手術(shù)和介入心臟病學(xué)裝置的領(lǐng)域。特別涉及一種微創(chuàng)修復(fù)房室心臟瓣膜、二尖瓣心臟瓣膜或以及三尖瓣心臟瓣膜的器械，以及相應(yīng)的方法。特別地，該器械包括具有限定出軸向的管軸線的第一管；布置在第一管的遠(yuǎn)側(cè)部分并與第一管相鄰的小葉抓持結(jié)構(gòu)，該小葉抓持結(jié)構(gòu)包括主體和夾爪，夾爪可相對(duì)于主體移動(dòng)；其中夾爪包括面向近側(cè)的第一鄰接表面，并且主體包括面向遠(yuǎn)側(cè)的第二鄰接表面；器械還包括針，其中針被空心化夠?qū)⑿呐K瓣膜的小葉夾在第一與第二鄰接表面之間；并且其中夾爪形成為允許在夾住小葉時(shí)使針延伸穿過夾爪。21.一種微創(chuàng)修復(fù)房室心臟瓣膜的器械，該器械包括：限定軸線和軸向的管狀裝置；小葉抓持結(jié)構(gòu)，該小葉抓持結(jié)構(gòu)包括主體及夾爪；其中，所述夾爪包括面向近側(cè)的第一鄰接表面并且所述主體包括面向遠(yuǎn)側(cè)的第二鄰接所述器械還包括針，其中所述針被空心化并形成內(nèi)管，并且其中所述針可相對(duì)于所述主體沿軸向移動(dòng)，由此，所述小葉抓持結(jié)構(gòu)能夠?qū)⑺鲂呐K瓣膜的小葉夾持在所述第一鄰接面與所述第二鄰接面之間；并且其中所述主體和所述夾爪具有通道，該通道形成為在夾住所述小葉時(shí)允許所述針穿過其中延伸；其中借助包括側(cè)向凹部或狹縫的夾爪，所述通道向側(cè)向側(cè)開放。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中所述通道的位置相對(duì)于所述軸線不是居中的。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的器械，其中所述夾爪能相對(duì)于所述主體在軸向上移動(dòng)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中所述器械還包括布置在所述內(nèi)管內(nèi)并且能相對(duì)于該內(nèi)管軸向移動(dòng)的錨承載件，所述錨承載件被構(gòu)造為承載被固定或能夠固定至人造腱的植入物的至少一部分。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的器械，其被構(gòu)造為用于布置在彼此旁邊的遠(yuǎn)側(cè)植入部分和近側(cè)植入部分，所述近側(cè)植入部分布置在所述遠(yuǎn)側(cè)植入部分的近側(cè)，其中所述錨承載件形成錨固座部，該錨固座部被構(gòu)造為承載所述植入物的所述近側(cè)植入部分。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的器械，其中，所述內(nèi)管或所述內(nèi)管內(nèi)的套管件防止所述近側(cè)植入部分從所述錨承載件脫離，只要所述錨承載件容納在所述錨固座部中并且在所述內(nèi)管或套管件內(nèi)。7.根據(jù)權(quán)利要求4至6中任一項(xiàng)所述的器械，其中所述錨承載件包括用于通過回波描記術(shù)和/或射線照相術(shù)確定位置的標(biāo)記物，并且其中所述主體和/或所述夾爪包括用于通過回波描記術(shù)和/或射線照相術(shù)確定位置的標(biāo)記物，從而用于確定所述錨承載件與所述主體和/或所述夾爪的相對(duì)位置。8.根據(jù)權(quán)利要求1或2.或權(quán)利要求4-6中任一項(xiàng)所述的器械，其中所述通道具有主體通道和與所述主體通道對(duì)齊的夾爪通道，其中所述夾爪通道沿其整個(gè)軸向長(zhǎng)度向側(cè)向側(cè)開放。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的器械，其中所述主體通道的遠(yuǎn)側(cè)部分也向所述側(cè)向側(cè)開放。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的器械，其中所述通道通過凹部向側(cè)向側(cè)開放，該凹部具有遠(yuǎn)側(cè)凹部部分和在其近側(cè)的植入釋放部分，其中所述凹部的所述植入釋放部分在所述主體中延伸，并且其中所述凹部的所述植入釋放部分比所述遠(yuǎn)側(cè)凹部部分寬。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的器械，其中所述遠(yuǎn)側(cè)凹部部分具有在所述夾爪中延伸的第一子部分和在所述植入釋放部分的遠(yuǎn)側(cè)的主體中延伸的第二子部分。12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的器械，其中使所述通道向所述側(cè)向側(cè)開放的植入釋放部分的13.根據(jù)權(quán)利要求1或2,或權(quán)利要求4-6,或權(quán)利要求8-12中任一項(xiàng)所述的器械，還包括3針導(dǎo)向件，所述針導(dǎo)向件是包圍所述空心針并容納在所述通道內(nèi)的管。14.根據(jù)權(quán)利要求1或2,或權(quán)利要求4-6,或權(quán)利要求8-12中任一項(xiàng)所述的器械，其中所述通道在單個(gè)側(cè)向側(cè)開放。15.根據(jù)權(quán)利要求1或2,或權(quán)利要求4-6,或權(quán)利要求8-12中任一項(xiàng)所述的器械，其中所述第一鄰接表面和所述第二鄰接表面在圍繞第一鄰接表面和第二鄰接表面中的通道的口的位置處限定出至少一個(gè)與管軸線成不同于90°的角度的平面。16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的器械，其中所述針的遠(yuǎn)端限定出與軸線成不同于90°的角度的針遠(yuǎn)端平面，并且其中所述針遠(yuǎn)端平面與由所述第一鄰接表面和所述第二鄰接表面限定的平面沿不同方向傾斜。17.根據(jù)權(quán)利要求1或2、或權(quán)利要求4至6中任一項(xiàng)所述的器械，進(jìn)一步包括操作機(jī)構(gòu)，該操作機(jī)構(gòu)適于操作所述夾爪相對(duì)于所述主體的軸向移動(dòng)并調(diào)節(jié)所述主體與所述夾爪之間的距離，其中所述操作機(jī)構(gòu)包括推拉桿或螺桿。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的器械，其中還包括至少一個(gè)導(dǎo)桿，該導(dǎo)桿被構(gòu)造為防止所述夾爪相對(duì)于所述主體的非軸向移動(dòng)。19.根據(jù)權(quán)利要求1或2、或權(quán)利要求4至6中任一項(xiàng)所述的器械，其中所述主體和所述夾爪還包括適于結(jié)合導(dǎo)絲的導(dǎo)絲通道。20.根據(jù)權(quán)利要求1或2、或權(quán)利要求4至6中任一項(xiàng)所述的器械，其中所述針具有鋒利的遠(yuǎn)端和在其近側(cè)的激光切割部分。21.根據(jù)權(quán)利要求1或2、或權(quán)利要求4至6中任一項(xiàng)所述的器械，其中所述管狀裝置包括第一管，其中所述小葉抓持結(jié)構(gòu)設(shè)置在所述第一管的遠(yuǎn)側(cè)部并與所述第一管相鄰，并且其中所述針能從所述第一管釋放并且能在軸向方向上相對(duì)于所述主體移動(dòng)。22.根據(jù)權(quán)利要求1或2、或權(quán)利要求4至6中任一項(xiàng)所述的器械，其中所述管狀裝置包括構(gòu)造為導(dǎo)向?qū)Ч艿耐鈱?dǎo)管，所述外導(dǎo)管的尺寸被設(shè)計(jì)成在所述外導(dǎo)管的內(nèi)部容納所述小葉抓持結(jié)構(gòu)。23.根據(jù)權(quán)利要求1或2、或權(quán)利要求4至6中任一項(xiàng)所述的器械，其中所述夾爪和所述主體各包括一個(gè)標(biāo)記物，用于通過回波描記術(shù)和/或射線照相術(shù)確定所述夾爪和所述主體的相對(duì)位置。24.根據(jù)權(quán)利要求1或2、或權(quán)利要求4至6中任一項(xiàng)所述的器械，還包括折疊結(jié)構(gòu)，該折疊結(jié)構(gòu)被配設(shè)成折出并在折出時(shí)從由所述主體和夾爪的外表面限定的圓柱形體積徑向向外突出。25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的器械，其中所述折疊結(jié)構(gòu)是在至少一個(gè)所述鄰接表面延伸一定區(qū)域的折疊支架。26.一種套件，包括根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的器械，并且還包括植入物，該植入物具有近側(cè)植入部分、遠(yuǎn)側(cè)植入部分和連接或配設(shè)用于連接所述近側(cè)植入部分和所述遠(yuǎn)側(cè)植入部分的腱。4技術(shù)領(lǐng)域[0001]本發(fā)明涉及用于心臟瓣膜修復(fù)的微創(chuàng)外科手術(shù)和介入心臟病學(xué)裝置的領(lǐng)域。特別涉及微創(chuàng)修復(fù)房室心臟瓣膜、二尖瓣心臟瓣膜或三尖瓣心臟瓣膜的器械，以及相應(yīng)的方法。背景技術(shù)[0002]二尖瓣小葉脫垂進(jìn)入左心房并導(dǎo)致瓣膜功能不全會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的心臟功能障礙。這種脫垂的原因之一是通過左心室將二尖瓣小葉連接到乳頭肌的是受損的肌腱(腱索)。這種損害可能是例如心肌梗塞、組織退化或傳染病的結(jié)果。[0003]這種脫垂的修復(fù)需要一個(gè)或多個(gè)小葉例如通過合成纖維(如Gore-Tex?纖維)重新連接到乳頭肌。根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的這種方法需要將植入物縫合到乳頭肌。這種修復(fù)過程的第一個(gè)缺點(diǎn)是只有在心臟不活動(dòng)時(shí)才有可能，因此手術(shù)修復(fù)需要心臟停止并排出血液，同時(shí)使用體外循環(huán)。第二個(gè)缺點(diǎn)是手術(shù)的成功在很大程度上取決于外科醫(yī)生的技能。另一個(gè)缺點(diǎn)是，縫合在小葉上的纖維可能會(huì)造成長(zhǎng)時(shí)間的損傷。[0004]已開發(fā)的大多數(shù)腹腔鏡和微創(chuàng)技術(shù)和工具不能用于對(duì)跳動(dòng)的心臟進(jìn)行二尖瓣修復(fù)的要求。雖然某些作為血管修復(fù)或心臟搭橋手術(shù)的一部分的、可以縫合瓣環(huán)成形術(shù)環(huán)的瓣環(huán)成形術(shù)技術(shù)和器械可與跳動(dòng)的心臟結(jié)合使用，但這些瓣環(huán)成形術(shù)程序。[0005]WO2009/052528A2涉及用于在跳動(dòng)的心臟中執(zhí)行適于抓住和釋放瓣膜小葉的夾持機(jī)構(gòu)來執(zhí)行微創(chuàng)小葉修復(fù)的裝置。因此，該器械包括針組件和縫合線盒。在開始手術(shù)之前，必須將要使用的縫合線穿過線盒組件上的開口。該器械執(zhí)行的機(jī)制包括牽拉縫合線穿過小葉并使用普理靈縫合線拉緊第一條縫合線。隨后，必須使用結(jié)和棉簽將每根縫合線固定在心室切開術(shù)附近的心外膜上。完整的機(jī)制耗時(shí)且容易出錯(cuò)。此外，基于縫合線特征的方法具有的缺點(diǎn)在于微創(chuàng)手術(shù)中縫合困難，并且因此通常難以實(shí)現(xiàn)充分可靠的穩(wěn)定性。[0006]WO2017/066890A2公開了一種房室心臟瓣膜修復(fù)器械及相應(yīng)方法，其中該器械實(shí)施小葉抓取機(jī)構(gòu)。小葉抓取機(jī)構(gòu)包括具有面向近側(cè)的鄰接表面的第一臂和具有面向遠(yuǎn)側(cè)的鄰接表面的第二臂，其中所述臂可相對(duì)于彼此移動(dòng)，從而小葉可被抓住并夾在第一和第二鄰接表面之間。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)這種結(jié)構(gòu)在使用超聲心動(dòng)圖定位和放置器械期間會(huì)導(dǎo)致問題。此[0007]雖然這些發(fā)明比用于心臟瓣膜修復(fù)的開放式心臟技術(shù)取得了顯著進(jìn)步，但進(jìn)一步改進(jìn)這些技術(shù)將是有利的。[0008]本發(fā)明的目的是提供一種用于修復(fù)房室心臟瓣膜特別是二尖瓣或三尖瓣心臟瓣膜的器械，以及一種相應(yīng)的方法，該器械和方法克服了現(xiàn)有技術(shù)裝置和方法的缺點(diǎn)并確保容易植入，也適用于經(jīng)導(dǎo)管手術(shù)并提供可靠且良好的組織順應(yīng)性修復(fù)。經(jīng)導(dǎo)管手術(shù)是在跳動(dòng)的心臟上以微創(chuàng)方式進(jìn)行的，手術(shù)時(shí)必須保持小葉靜止，器械和方法應(yīng)為此提供解決方案。特別是，應(yīng)該可以很容易地使用心回波描記術(shù)檢查器械的方向和位置。5[0009]這些目的是通過權(quán)利要求中限定的本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種通過小葉抓持結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)小葉抓持機(jī)構(gòu)的器械。小葉抓持機(jī)構(gòu)包括面向近側(cè)的第一鄰接表面和面向遠(yuǎn)側(cè)的第二鄰接表面，其中這些鄰接表面可相對(duì)于彼此移動(dòng)，從而抓取小葉并使其夾在第一鄰接表面與第二鄰接表面之間。該器械適用于經(jīng)導(dǎo)管手術(shù)。[0010]本發(fā)明涉及一種微創(chuàng)修復(fù)房室心臟瓣膜的器械，該器械包括具有限定軸向的管軸線的第一管和布置在第一管的遠(yuǎn)側(cè)部分并與第一管相鄰的小葉抓持結(jié)構(gòu)。小葉抓持結(jié)構(gòu)可包括主體和夾爪，由此小葉抓持結(jié)構(gòu)能夠?qū)⑿呐K瓣膜的小葉夾在第一與第二鄰接表面之間。因此，夾爪可相對(duì)于主體移動(dòng)，并包括面向近側(cè)的第一鄰接表面。主體包括面向遠(yuǎn)側(cè)的第二鄰接表面。該器械還可包括針，特別是形成內(nèi)管的空心針。針可從第一管釋放并且可相對(duì)于主體在軸向上移動(dòng)。主體和夾爪具有通道，該通道形成以允許在夾住小葉時(shí)使針穿過其中延伸。通道可能具有相對(duì)于管軸線不在中心的位置。選擇通道的這個(gè)位置以允許針刺穿距離小葉邊緣相對(duì)較遠(yuǎn)的小葉。根據(jù)本發(fā)明的器械特別適用于經(jīng)導(dǎo)管手術(shù)。[0011]一個(gè)實(shí)施例涉及一種器械，其中夾爪可沿直軸向移動(dòng)。因此軸向由管軸線定義。這意味著夾爪和主體可通過夾爪在軸向(夾爪遠(yuǎn)離主體移動(dòng)；遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng))的移動(dòng)而分離。當(dāng)然，夾爪與主體也可以通過夾爪在軸向的移動(dòng)(朝向主體，近側(cè)移動(dòng))來連接或合并。這可用于抓持瓣膜的小葉。[0012]器械的針被空心化以形成針管(本文稱為“內(nèi)管”)。在針內(nèi)，可以布置腱和例如植入物的部分。腱可以用固定或可調(diào)長(zhǎng)度預(yù)先安裝到植入部分上。例如，可調(diào)節(jié)的長(zhǎng)度可通過可滑動(dòng)結(jié)來實(shí)現(xiàn)?；蛘撸炜赡鼙仨氃趩为?dú)的方法步驟中安裝到植入部分或植入部分之一。本發(fā)明涉及實(shí)施例，其中器械的空心針布置在小葉抓持結(jié)構(gòu)的內(nèi)部并且相對(duì)于小葉抓持結(jié)構(gòu)在軸向上可移動(dòng)以從內(nèi)部釋放。因此，抓持結(jié)構(gòu)具有通道，其中空心針可以布置在該通道的內(nèi)部或者可以推進(jìn)穿過該通道的內(nèi)部。所述通道可以至少部分地延續(xù)第一管的內(nèi)腔并且平行于管軸線延伸穿過主體以及夾爪。主體內(nèi)的通道部分和夾爪可以配合在一起，從而在小葉抓持結(jié)構(gòu)的閉合位置中，內(nèi)腔是連續(xù)的。當(dāng)小葉被夾在第一與第二鄰接表面之間時(shí)，空心針可以推進(jìn)穿過小葉抓持結(jié)構(gòu)內(nèi)的所述通道的內(nèi)腔以刺穿小葉。[0013]根據(jù)本發(fā)明的器械的主體還可包括可從第一管釋放并且可在軸向方向上相對(duì)于主體移動(dòng)的對(duì)應(yīng)部分，對(duì)應(yīng)部分包括面向遠(yuǎn)側(cè)的第二鄰接表面，該第二鄰接表面可通過指向遠(yuǎn)側(cè)方向的力壓靠在第一鄰接表面上。一個(gè)實(shí)施例涉及根據(jù)本發(fā)明的器械，其中所述空心針布置在所述對(duì)應(yīng)部分的內(nèi)部并且當(dāng)小葉被夾在所述第一與第二鄰接表面之間時(shí)能夠相對(duì)于所述對(duì)應(yīng)部分沿軸向移動(dòng)以從所述對(duì)應(yīng)部分的內(nèi)部釋放以刺穿所述小葉。對(duì)應(yīng)部分可以相對(duì)于軸線是直的并且可以在直的軸向方向上移動(dòng)。[0014]在替代實(shí)施例中，抓持結(jié)構(gòu)不具有主體的對(duì)應(yīng)部分，但主體本身通過具有面向遠(yuǎn)側(cè)的第二鄰接表面而形成為對(duì)應(yīng)部分。[0015]在每種情況下，小葉的抓持可以通過夾爪和具有第二鄰接表面的部分(主體；單獨(dú)的對(duì)應(yīng)部分)的相對(duì)移動(dòng)來完成。一般而言，主體和夾爪可以布置成再次打開和閉合。因此，夾爪可以相對(duì)于主體在軸向上雙向(前后)或至少單向(遠(yuǎn)離主體)移動(dòng)。此外，在對(duì)應(yīng)部分存在的情況下，該對(duì)應(yīng)部分可以沿軸向雙向(前后)或至少單向(朝向夾爪)移動(dòng)?；蛘?，主體和夾爪可形成為僅閉合。在這種情況下，主體和夾爪構(gòu)造成以打開形式(具有一定距離)引入患者體內(nèi)，并且夾爪與主體或主體的一部分(例如對(duì)應(yīng)部分)之一可以朝另一部分軸向移6[0016]第二鄰接表面可以由通過對(duì)應(yīng)部分的遠(yuǎn)端面形成的壓墊構(gòu)成，該對(duì)應(yīng)部分可以從第一管和/或主體釋放并且可相對(duì)于主體軸向移動(dòng)。對(duì)應(yīng)部分或其至少遠(yuǎn)端部分可以例如是基本上管狀(圓柱形)或具有狹縫管的形狀以在小葉被夾住時(shí)從中釋放針。對(duì)應(yīng)部分也可具有矩形、五邊形或六邊形橫截面區(qū)域。[0017]由對(duì)應(yīng)部分或由主體本身形成的壓墊可以具有圓形的外輪廓或者也可以是有角的(例如矩形或五邊形或六邊形等)。壓墊特別是在其遠(yuǎn)端可以設(shè)有緩沖墊以防止組織受損。抓持結(jié)構(gòu)內(nèi)的針通道可位于主體(以及，如果適用，其對(duì)應(yīng)部分)和夾爪內(nèi)。位于夾爪和主體中的通道的尺寸彼此適配，使得夾爪的面向遠(yuǎn)側(cè)的鄰接表面和面向近側(cè)的鄰接表面(在小葉抓持位置)具有基本重疊，而對(duì)應(yīng)部分內(nèi)的內(nèi)腔的軸向延續(xù)與通道的最內(nèi)部部分重合，以便在對(duì)應(yīng)部分壓在夾爪上時(shí)從對(duì)應(yīng)部分內(nèi)部釋放的針不會(huì)受到阻礙。更具體地，當(dāng)抓持結(jié)構(gòu)處于關(guān)閉閉合位置時(shí)，通道主體部分和通道夾爪部分的口部基本上重合，除了考慮到被抓持小葉的厚度導(dǎo)致的輕微軸向偏移。[0018]更具體地，器械的空心針可布置在主體內(nèi)部并且可相對(duì)于主體沿軸向移動(dòng)以從主體內(nèi)部(包括，如果適用，對(duì)應(yīng)部分)釋放以在小葉被夾在第一與第二鄰接表面之間時(shí)刺穿小葉。器械特別是小葉抓持結(jié)構(gòu)形成為使得處于完全伸出位置的針從小葉抓持結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端特別是夾爪的遠(yuǎn)側(cè)開口突出。這對(duì)于能夠以正確的方式放置植入物非常重要，特別是通過經(jīng)股(逆行)手術(shù)將植入物的遠(yuǎn)側(cè)部分放置在心室(例如乳頭肌)中。[0019]在實(shí)施例中，第一和/或第二鄰接表面被結(jié)構(gòu)化。可選擇結(jié)構(gòu)以增加抓持機(jī)構(gòu)的抓出現(xiàn)互補(bǔ)結(jié)構(gòu)的方式構(gòu)建鄰接表面。因此第一和第二鄰接表面可以相互配合。[0020]在實(shí)施例中，第一和第二鄰接表面(在夾住位置)限定了垂直于管軸線的平面。鄰非平面(彎曲)鄰接表面也是可能的。[0021]在實(shí)施例中，第一和第二鄰接表面包括至少兩個(gè)不同的部分，每個(gè)部分與相應(yīng)表面的相對(duì)部分匹配。這些部分的表面結(jié)構(gòu)可以不同，例如只有一個(gè)部分具有表面結(jié)構(gòu)，例如波紋或棱錐，而其它部分由光滑的表面形成。另外地或替代地，當(dāng)表面彼此鄰接時(shí)，這些部分可以在由管軸線和由表面的相對(duì)部分限定的平面形成的角度方面不同。一個(gè)實(shí)施例涉及第一和第二鄰接表面，該第一和第二鄰接表面形成為包括兩個(gè)部分以及布置在這兩個(gè)部分之間的第三部分，這兩個(gè)部分限定與管軸線成90°或接近90°的角度的平面，第三部分限定與管軸線形成角度在30°和75°之間的平面。該實(shí)施例通過提供用于小葉抓持的大表面積以及優(yōu)化的抓握來促進(jìn)小葉抓持。因此，限定與管軸線傾斜的平面的鄰接表面有助于增加要抓持的小葉的面積。鄰接表面的三部分式結(jié)構(gòu)或鄰接面不垂直于軸線的任何其它結(jié)構(gòu)尤其適合增加要抓持的區(qū)域與小葉邊緣的距離。[0022]本發(fā)明的另一實(shí)施例涉及一種器械，其中抓持結(jié)構(gòu)包括至少一個(gè)折疊結(jié)構(gòu)，例如諸如線環(huán)或線支架的折疊支架，以支持將抓持器帶入相對(duì)于小葉的正確方向的過程和/或增加可抓持的小葉面積和/或在抓持后穩(wěn)定小葉。這種折疊特征可被附接到主體和/或夾爪，從而與鄰接表面處于同一水平面。例如，折疊結(jié)構(gòu)可以是一個(gè)附接到夾爪或附接到主體的折疊支架?；蛘撸コ纸Y(jié)構(gòu)可包括兩個(gè)折疊支架。這些可7爪上，一個(gè)固定在主體上。另一種可能性是兩個(gè)折疊支架，二者都固定至主體或夾爪上以形成一個(gè)支撐結(jié)構(gòu)。如果附接一個(gè)以上的折疊支架，優(yōu)選地，這些線支架平行于由處于閉合位置的第一和第二鄰接表面形成的平面而被完全固定。因此，優(yōu)選地，在閉合位置，鄰接表面和可選的一個(gè)或多個(gè)折疊支架限定同一平面。此外，折疊支架可以布置成例如至少部分在抓持結(jié)構(gòu)的凹槽中抵靠抓持結(jié)構(gòu)折疊，并且例如在從外管釋放時(shí)可以在抓持結(jié)構(gòu)打開之前或期間擺動(dòng)出來。[0023]根據(jù)本發(fā)明的器械還可包括布置在針的內(nèi)管內(nèi)并且可相對(duì)于其軸向移動(dòng)的錨承載件，錨承載件被構(gòu)造為承載被固定或能夠固定至人造腱的植入物的至少一部分。在實(shí)施例中，植入物包括遠(yuǎn)側(cè)植入部分和近側(cè)植入部分以及腱，其中腱被構(gòu)造為連接并且例如在組裝狀態(tài)下連接近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)植入部分。在管狀件(其可以是空心針或空心針內(nèi)部的植入套管)中，遠(yuǎn)側(cè)植入部分和近側(cè)植入部分彼此并排布置，近側(cè)植入部分例如布置在遠(yuǎn)側(cè)植入部分的近側(cè)，從而只要錨承載件在管狀件內(nèi)，管狀件就防止近側(cè)植入部分從錨承載件脫離。特別地，錨承載件可以在管狀件內(nèi)從近側(cè)植入部分的近側(cè)軸向延伸到近側(cè)植入部分的至少遠(yuǎn)端，并且可以具有防止近側(cè)植入部分向遠(yuǎn)側(cè)滑出的遠(yuǎn)側(cè)足部(止動(dòng)特征),只要它在管狀件內(nèi)。例如，錨承載件可包括位于遠(yuǎn)側(cè)足部近側(cè)的錨固接收凹部(座)。[0024]W02017/066888中描述了此類植入物，WO2017/066889中描述了包含此類錨承載件的系統(tǒng)。在實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的器械或套件可包括如WO2017/06688中描述和要求保護(hù)的植入物和/或如WO2017/066889中描述和要求保護(hù)的錨承載件系統(tǒng)。[0025]包括主體和夾爪的抓持結(jié)構(gòu)可由金屬、不銹鋼等合金或聚醚醚酮(PEEK)等高分子材料制成。優(yōu)選地，抓持結(jié)構(gòu)(特別是聚合物抓持結(jié)構(gòu))包括至少一個(gè)由不透射線材料制成的標(biāo)記物。這至少一個(gè)標(biāo)記物有助于使用X射線追蹤或可視化抓持結(jié)構(gòu)的位置?；蛘撸煌干渚€的聚合物材料可以用來制造抓持結(jié)構(gòu)。通過將含有致密原子的分子(例如含碘分子)偶聯(lián)到聚合物主鏈上，可以使聚合物材料不透射線。聚合物材料的高射線不透性可替代地通過將聚合物樹脂和具有特定粒徑分布的均勻形狀顆粒(例如致密金屬粉末或硫酸鋇(BaSO4))的粉末狀不透射線劑組合來實(shí)現(xiàn)。[0026]也可能有附在主體和/或夾爪上并適用于使用X射線追蹤抓持結(jié)構(gòu)的打開和閉合也可以形成為小天線或線環(huán)并附接到抓持結(jié)構(gòu)。這些環(huán)或天線可以從抓持結(jié)構(gòu)中突出并使用回波描記術(shù)增加可見性。特別地，它們可以在操作期間容易地確定圍繞軸線的取向(方位角位置),考慮到抓持裝置的通常必需的旋轉(zhuǎn)圓柱形(由于經(jīng)導(dǎo)管方法而旋轉(zhuǎn)圓柱形)的整[0028]抓持結(jié)構(gòu)的一個(gè)實(shí)施例包括缺口或槽，其中可以附接標(biāo)記物。標(biāo)記物可以通過粘合劑粘合。優(yōu)選地，至少一個(gè)標(biāo)記物(或缺口)位于主體的側(cè)向側(cè)，并且至少一個(gè)位于夾爪的側(cè)向側(cè)。這些標(biāo)記物(或缺口)優(yōu)選地位于鄰接表面附近或沿著鄰接表面的邊緣并且與其平行。這允許操作者(例如外科醫(yī)生)確定抓持結(jié)構(gòu)的方向。使用X射線，標(biāo)記物可以進(jìn)一步顯示抓持結(jié)構(gòu)是閉合還是打開以及開口的寬度。標(biāo)記物(或缺口)的優(yōu)選形式是彎曲的或香蕉狀的條。[0029]在實(shí)施例中，抓持結(jié)構(gòu)的表面或抓持結(jié)構(gòu)表面的一部分具有紋理化的表面光潔8度，包括例如凸起的微結(jié)構(gòu)或條紋部分。所述微結(jié)構(gòu)像球體或圓的外部一樣向外彎曲或倒圓。本發(fā)明的另一實(shí)施例涉及一種抓持結(jié)構(gòu)，其中抓持結(jié)構(gòu)的至少一部分表面的平均粗糙度Ra介于1微米至40微米之間，優(yōu)選介于5微米至20微米之間。因此，作為表面紋理組成部分的表面粗糙度通過真實(shí)表面法向量方向與其理想形式的偏差來量化。算術(shù)平均粗糙度Ra濾波粗糙度輪廓的算術(shù)平均值并且也是最廣泛使用的一維粗糙度參數(shù)，該濾波粗糙度輪廓的算術(shù)平均值由評(píng)價(jià)長(zhǎng)度內(nèi)圍繞中心線的偏差來確定。[0030]本發(fā)明還涉及一種套件(成套件),其包括器械以及適合于由該器械植入的植入物，從而特別是通過更換受損(破裂)的腱索來修復(fù)房室心臟瓣膜。因此，植入物優(yōu)選地如本文所述設(shè)計(jì)。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，至少近側(cè)植入部分和例如兩個(gè)/所有植入部分可以由錨承載件承載，該錨承載件可以被空心針和可能被空心針內(nèi)的附加套管圍繞。因此，套件可包括以下至少兩個(gè)：器械、帶或不帶保護(hù)套的錨承載件、導(dǎo)管和植入物(帶或不帶人造腱)?？梢蕴峁┌▎为?dú)或呈預(yù)組裝或組裝方式的元件的套件。[0031]特別是，近側(cè)植入部分可以與錨承載件組裝在一起，使得一旦近側(cè)植入部分及其安裝的錨承載件部分位于管狀件之外時(shí)，其可以脫離并自動(dòng)釋放(例如在沒有任何導(dǎo)致釋放的主動(dòng)機(jī)構(gòu)的情況下),因此只需從管狀件中移出。[0032]例如，錨承載件可以在管狀件內(nèi)從近側(cè)植入部分的近側(cè)軸向延伸到近側(cè)植入部分的至少中心，并且例如至少延伸到其遠(yuǎn)端或比其遠(yuǎn)端更遠(yuǎn)。特別地，錨承載件可以在近側(cè)植入部分的整個(gè)(近遠(yuǎn)側(cè))長(zhǎng)度上延伸，例如基本上如WO2017/066889中所述。[0033]在實(shí)施例中，錨承載件可以形成用于近側(cè)植入部分的座部，一旦近側(cè)植入部分從管狀件釋放，則近側(cè)植入部分可以通過在徑向上移動(dòng)而脫離該座部，即座部朝向一個(gè)徑向開口但在軸向上阻擋第二植入部分，只要它被管狀件保持在座部中。[0034]用于此目的的座部可具有適合于在初始(未展開)狀態(tài)下的近側(cè)植入部分的形狀的結(jié)構(gòu)。特別地，錨承載件可具有帶有用于腱的通道的遠(yuǎn)側(cè)足部部分以及在其近側(cè)的座部(在本文中也稱為軸部),其中橫截面被減小以容納近側(cè)植入部分。在座部附近，錨承載件可具有推進(jìn)部分，該推進(jìn)部分具有比座部更大的橫截面，從而只要第二植入部分仍位于座部中且尚未釋放，錨承載件的推進(jìn)移動(dòng)也將第二植入部分向前推動(dòng)。[0035]如果除了近側(cè)植入部分之外，錨承載件還承載遠(yuǎn)側(cè)植入部分，這可以是植入部分彼此并排布置，其中近側(cè)植入部分布置在遠(yuǎn)側(cè)植入部分的近側(cè)。只要錨承載件在內(nèi)套管或管件內(nèi)，內(nèi)管或內(nèi)管內(nèi)的套管件就可以防止近側(cè)植入部分從錨承載件脫離。[0036]如上所述，抓持結(jié)構(gòu)包括通道，該通道被布置成使得空心針可以通過該通道前進(jìn)，從而針的至少一部分可以向遠(yuǎn)側(cè)突出到抓持結(jié)構(gòu)之外。第一鄰接表面可以由在夾爪的面向近側(cè)表面的通道的最內(nèi)部部分周圍的區(qū)域構(gòu)成。并且第二鄰接表面可以由在主體的面向遠(yuǎn)側(cè)表面的通道的最內(nèi)側(cè)部分周圍的區(qū)域構(gòu)成。[0037]通道優(yōu)選地進(jìn)一步以如下方式形成：例如在釋放的遠(yuǎn)側(cè)植入部分(將在抓住小葉時(shí)向夾爪的遠(yuǎn)側(cè)釋放；植入心室或心室組織內(nèi))與近側(cè)植入部分(將在小葉的心房側(cè)釋放，例如作為小葉上的錨固物)之間延伸的腱可以通過由此延伸并通過側(cè)向(徑向)相對(duì)運(yùn)動(dòng)被表示相對(duì)于管軸線呈徑向的方向)。因此，通道可延伸至抓持結(jié)構(gòu)的側(cè)通過例如狹縫形凹部連接到側(cè)表面。因此，抓持結(jié)構(gòu)可以包括在側(cè)表面與用于推進(jìn)空心針9[0038]通道向單個(gè)側(cè)向側(cè)的開口(凹部)或通道的凹部只能位于夾爪內(nèi)。在這種情況下，凹部或狹縫優(yōu)選地沿著夾爪的整個(gè)長(zhǎng)度延伸。[0039]替代地，它也可以穿過主體的一部分并從主體延伸到夾爪的遠(yuǎn)端。因此，凹部沿著夾爪的整個(gè)長(zhǎng)度和主體的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸。這允許植入物的一部分可以在小葉遠(yuǎn)側(cè)釋放，而另一部分可以在小葉被抓住時(shí)向小葉近側(cè)釋放。凹部可以可選地相對(duì)窄，但是凹部可以在小葉被夾住時(shí)在近側(cè)植入部分被釋放的位置處具有更寬的植入釋放部分。凹部或其植入釋放部分的寬度可以在0.4毫米至0.8毫米之間或者甚至延伸到通道的整個(gè)寬度，并且通道的直徑可以在1.2毫米至2毫米之間，優(yōu)選地在1.4毫米至1.8毫米之間。[0040]為了在小葉被刺穿時(shí)導(dǎo)向針，尤其是在具有向側(cè)向側(cè)開口的相對(duì)寬的凹部(或凹部植入釋放部分)的實(shí)施例中，該裝置還可包括針導(dǎo)向管，該針導(dǎo)向管包圍針并在通道內(nèi)被導(dǎo)向。這種針導(dǎo)向管至少在一定程度上獨(dú)立于主體和夾爪并且獨(dú)立于針可軸向移動(dòng)，并且可以相對(duì)于針縮回以釋放近側(cè)植入部分。[0041]因此，本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施例涉及一種微創(chuàng)修復(fù)房室心臟瓣膜的器械，其中所述器械包括具有限定出軸向的管軸線的第一管和布置在所述第一管的近側(cè)部分并與所述第一管相鄰的小葉抓持結(jié)構(gòu)。小葉抓持結(jié)構(gòu)包括主體和夾爪，其中夾爪可相對(duì)于主體移動(dòng)并包括面向近側(cè)的第一鄰接表面，并且主體包括面向遠(yuǎn)側(cè)的第二鄰接表面，使得小葉抓持結(jié)構(gòu)能夠?qū)⑿呐K瓣膜的小葉夾在第一與第二鄰接面之間。該器械還包括針，其中針被空心化以形成內(nèi)管，并且可從第一管釋放并且在軸向上相對(duì)于主體可移動(dòng)。所述實(shí)施例的主體和夾爪具有帶有凹部的通道，該凹部延伸到側(cè)表面，其中凹部穿過主體的遠(yuǎn)側(cè)部分和整個(gè)[0042]器械的主體和夾爪可以一起工作以共同形成抓持裝置。因此，夾爪可相對(duì)于主體移動(dòng)。這種運(yùn)動(dòng)可以由操作者通過操作結(jié)構(gòu)(例如操作桿)產(chǎn)生。在實(shí)施例中，操作桿是推拉線。在其它實(shí)施例中，操作桿是螺桿。一個(gè)實(shí)施例涉及包括操作桿的如本文所述的器械，該操作桿適于操作夾爪的軸向移動(dòng)并調(diào)節(jié)主體與夾爪之間的距離。或者，移動(dòng)可以通過諸如由鎳鈦諾制成的線纜促進(jìn)，線纜可以部分地被諸如由不銹鋼制成的螺紋套管圍繞。在桿或線纜的遠(yuǎn)端，可以附接止動(dòng)件。該止動(dòng)件將線纜或桿附接到夾爪并且允許由線纜或桿的運(yùn)動(dòng)促進(jìn)夾爪的軸向運(yùn)動(dòng)。[0043]為了確保僅夾爪沿軸向移動(dòng)，器械可包括至少一根導(dǎo)桿(穩(wěn)定桿)和尤其至少兩根穩(wěn)定桿。至少一根導(dǎo)桿或至少兩根導(dǎo)桿可以布置成平行于螺桿(和管軸線)延伸。(多個(gè))導(dǎo)桿可相對(duì)于夾爪和/或主體部分移動(dòng)以確保被導(dǎo)向的軸向移動(dòng)，但與操作結(jié)構(gòu)(例如操作桿)相反，它沒有配備為可從外部(從手柄部分)操作。[0044]根據(jù)本發(fā)明的器械適用于修復(fù)心臟瓣膜的經(jīng)導(dǎo)管手術(shù)。因此，根據(jù)本發(fā)明的器械還可包括導(dǎo)向?qū)Ч?，該?dǎo)向?qū)Ч車@第一管并提供通向第一管的導(dǎo)管以到達(dá)待治療的心臟瓣膜。器械的另一個(gè)附加管可以是可操縱的導(dǎo)管。可操縱或可偏轉(zhuǎn)的導(dǎo)管在微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域中是已知的。也可以使內(nèi)管可操縱。因此，根據(jù)本發(fā)明的器械可以進(jìn)一步包括或被提供為與手柄和經(jīng)中隔可操縱導(dǎo)管一起的套件。[0045]對(duì)于在經(jīng)導(dǎo)管手術(shù)中的使用，如果根據(jù)本發(fā)明的器械可以具有用于導(dǎo)絲的通道是有利的。因此，本發(fā)明涉及一種包括線抓持結(jié)構(gòu)的器械。導(dǎo)絲是一種用于進(jìn)入體內(nèi)狹窄空間(例如阻塞的瓣膜或通道)或幫助插入、定位和移動(dòng)導(dǎo)管的裝置(稱為經(jīng)股動(dòng)脈穿刺術(shù)(Seldinger技術(shù)))。因此，本發(fā)明涉及這樣的實(shí)施例，其中主體和夾爪還包括適于結(jié)合導(dǎo)絲的導(dǎo)絲通道。該導(dǎo)絲通道例如位于抓持結(jié)構(gòu)內(nèi)的中央?；蛘?，根據(jù)可用空間，導(dǎo)絲通道可以偏心布置。導(dǎo)絲通道從主體的近端到夾爪的遠(yuǎn)端平行于管軸線(如果其居中地與其重合布置)延伸。[0046]本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例涉及一種微創(chuàng)修復(fù)房室心臟瓣膜的器械，所述器械包括具有限定軸向的管軸線的第一管和布置在所述第一管的遠(yuǎn)側(cè)部分并且與所述第一管相鄰的小葉抓持結(jié)構(gòu)，小葉抓持結(jié)構(gòu)包括主體和夾爪，夾爪可相對(duì)于主體移動(dòng)；其中夾爪包括面向近側(cè)的第一鄰接表面，并且主體包括面向遠(yuǎn)側(cè)的第二鄰接表面；該器械還包括針，其中針被空心化并形成內(nèi)管，并且其中針可從第一管釋放并且在軸向方向上相對(duì)于主體可移動(dòng)，借此小葉抓持結(jié)構(gòu)能夠?qū)⑿呐K瓣膜的小葉夾在第一與第二鄰接表面之間，并且其中抓持結(jié)構(gòu)具有通道，該通道的位置相對(duì)于管軸線不在中心，并且形成為允許在夾住小葉的同時(shí)使針穿過通道延伸。在所述實(shí)施例中，通道向單個(gè)側(cè)向側(cè)開口。該實(shí)施例的器械還包括操作桿和至少一個(gè)穩(wěn)定桿，該操作桿適于操作夾爪的軸向運(yùn)動(dòng)并調(diào)節(jié)主體與夾爪之間的距離，該穩(wěn)定桿被布置成平行于操作桿延伸。該實(shí)施例的主體和夾爪還可以包括適合于并入導(dǎo)絲的通道。[0047]空心針可由金屬制成，例如不銹鋼?？招尼樋梢孕纬蔀檫m合刺穿小葉和心室組織，一定的柔韌性。因此，空心針可以包括與鋒利的端部近側(cè)相鄰的激光切割部分。因此，空心針的遠(yuǎn)端可以相對(duì)管軸線傾斜。在實(shí)施例中，空心針以不同的斜率被切割兩次。切口的遠(yuǎn)側(cè)部分限定出與管軸線形成25到35°角的平面，近側(cè)部分限定出與管軸線形成15到22°角的平面。在所述激光切割部分內(nèi)，空心針包括徑向激光切口，其不覆蓋針的整個(gè)圓周(切口描述為開口環(huán))。[0048]在實(shí)施例中，針具有鋒利的遠(yuǎn)端和從其近側(cè)的激光切割部分(為了柔韌性)。激光切割部分最長(zhǎng)可達(dá)30厘米，可從針遠(yuǎn)端的近側(cè)3厘米至10厘米處開始。在激光切割部分之[0049]外科醫(yī)生用來操作器械的手柄可包括深度指示器以控制已經(jīng)部署的針的距離。此外或作為替代，針可以包括至少一個(gè)標(biāo)記物，該標(biāo)記物指示穿透深度并且可以通過成像方法進(jìn)行監(jiān)督。[0050]由于所描述的方法，該器械可以是一種全被動(dòng)結(jié)構(gòu)，使得在沒有任何主動(dòng)動(dòng)力源的情況下能夠植入跳動(dòng)的心臟，除了由外科醫(yī)生拉動(dòng)和推動(dòng)導(dǎo)線以及操縱可操縱導(dǎo)管之外。尤其是，不需要主動(dòng)射出例如植入部分的部分或類似的部件。這使得外科醫(yī)生可以很好地控制手術(shù)。[0051]在實(shí)施例中，器械并且特別是器械的空心針包括預(yù)組裝或可預(yù)組裝構(gòu)造的植入部分。特別地，植入部分可包括錨固在心室組織例如肌肉組織中的遠(yuǎn)側(cè)植入部分和固定到小葉并例如布置在小葉近側(cè)的近側(cè)植入部分，其中腱通過小葉的穿孔延伸至遠(yuǎn)側(cè)植入部分。[0052]在實(shí)施例中，近側(cè)植入部分可以被構(gòu)造成平放在小葉組織的表面上，腱從近側(cè)植入部分延伸穿過小葉組織并穿過心室到達(dá)遠(yuǎn)側(cè)植入部分。為此，近側(cè)植入部分可以例如包括平坦的面向遠(yuǎn)側(cè)的鄰接表面(在植入狀態(tài)下面向遠(yuǎn)側(cè)，即面向腱所延伸到的一側(cè))。特別11地，近側(cè)植入部分可以被構(gòu)造為僅位于小葉上并由此被固定到其上——而近側(cè)植入部分不具有在小葉內(nèi)或穿過小葉延伸的任何緊固機(jī)構(gòu)。[0053]無需任何額外的緊固機(jī)構(gòu)(例如縫合線)或人工緊固裝置，僅通過設(shè)計(jì)成包括位于小葉組織上的面向遠(yuǎn)側(cè)的鄰接表面的植入物，特別是通過穿過小葉組織和心室延伸到遠(yuǎn)側(cè)植入部分的腱，可能由鄰接表面上的面向遠(yuǎn)側(cè)的結(jié)構(gòu)輔助，近側(cè)植入部分可以保持在小葉上，該結(jié)構(gòu)包括突出到組織中而沒有穿透它的部分，和/或相對(duì)于它呈鋸齒狀以防止移動(dòng)。近側(cè)植入部分尤其將在植入后僅放置在小葉的一側(cè)，并且例如沒有延伸穿過小葉。近側(cè)植入部分位于小葉組織上的一側(cè)是小葉面向心房的上側(cè)。[0054]為了將小葉抓持結(jié)構(gòu)從閉合位置帶到打開位置或反之亦然，該器械可包括線纜拉動(dòng)機(jī)構(gòu)。這種機(jī)構(gòu)可以例如包括沿著第一管和主體以及夾爪適當(dāng)?shù)貙?dǎo)向的線，其適當(dāng)?shù)剡B接到該線以拉動(dòng)或推動(dòng)它。[0055]當(dāng)然，其它變型也是可能的。這包括一個(gè)或多個(gè)彈簧自動(dòng)將小葉抓持結(jié)構(gòu)帶入打開位置的可能性，并且提供例如線纜拉動(dòng)機(jī)構(gòu)的主動(dòng)機(jī)構(gòu)以將其帶回閉合位置。[0056]還可以使用彈簧機(jī)構(gòu)將抓持結(jié)構(gòu)帶入閉合位置并將其保持在那里。這種彈簧機(jī)構(gòu)可以存在于設(shè)備中的任何地方，例如在由操作者握持的手持件中，或者它可以存在于插入體內(nèi)的外管內(nèi)。這種可選的用于閉合小葉抓持結(jié)構(gòu)的彈簧機(jī)構(gòu)有兩個(gè)可能的優(yōu)點(diǎn)：第一，它[0057]在實(shí)施例中，器械包括反饋指示器，其顯示小葉抓持結(jié)構(gòu)是否已經(jīng)抓持小葉。這種指示器可以例如包括諸如光導(dǎo)的光學(xué)裝置，其限定出到遠(yuǎn)端后面的光路，該光路在小葉被抓持住時(shí)中斷。[0058]已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，與現(xiàn)有技術(shù)的裝置相比，本文所述的抓持結(jié)構(gòu)在回波描記術(shù)中具有優(yōu)異的可見性。因此，本發(fā)明提供了一種使用回波描記術(shù)提供良好定向的可能性的器械。[0059]本發(fā)明還涉及通過使用如本文所述的裝置來替換或補(bǔ)充人或動(dòng)物心臟的受損天然腱索的方法。本文中描述的與器械相關(guān)的特征也可能屬于該方法，反之亦然。特別地，該方法可以包括以下步驟：[0061]o具有限定出軸向的管軸線的第一管；[0062]o位于第一管的遠(yuǎn)側(cè)部分處且與第一管相鄰的小葉抓持結(jié)構(gòu)，該小葉抓持結(jié)構(gòu)包括主體和夾爪，夾爪可相對(duì)于主體移動(dòng)；[0063]o其中，所述夾爪包括面向近側(cè)的第一鄰接表面，并且所述主體包括面向遠(yuǎn)側(cè)的第二鄰接表面；[0064]o該器械還包括針，其中該針被空心化并形成內(nèi)管，并且其中針可從第一管釋放并且在軸向上相對(duì)于主體可移動(dòng)；[0065]o由此，小葉抓持結(jié)構(gòu)能夠?qū)⑿呐K瓣膜的小葉夾持在第一與第二鄰接面之間；[0066]o并且其中抓持結(jié)構(gòu)具有通道，該通道被形成以允許在夾住小葉時(shí)使針延伸穿過其中，并且該通道可以具有相對(duì)于管軸線不在中心的位置；[0067]-將管從心室側(cè)推向心臟房室瓣的小葉，[0068]-將小葉夾在第一與第二鄰接表面之間；[0069]-在夾住小葉時(shí)使用空心針刺破小葉；[0071]-移除第一管和小葉抓持結(jié)構(gòu)。[0072]固定人造腱的步驟，可以是指包括以下步驟的方法：[0073]-提供一種系統(tǒng)，該系統(tǒng)布置在器械的空心針內(nèi)或者布置在針內(nèi)的內(nèi)管內(nèi)，該系統(tǒng)包括：[0074]o具有外部遠(yuǎn)端的管狀件，[0075]o布置在管狀件中的遠(yuǎn)側(cè)植入部分，[0076]o腱，其是布置在管狀件中的人造的或同種異體移植的或異種移植的腱，[0077]o布置在管狀件中的近側(cè)植入部分，以及[0078]o布置在管狀件中的錨承載件，[0079]0遠(yuǎn)側(cè)植入部分和近側(cè)植入部分并排布置在管狀件中，[0080]o近側(cè)植入部分與管狀件內(nèi)的錨承載件組裝在一起，使得只要錨承載件在管狀件內(nèi)，管狀件就防止近側(cè)植入物分從錨承載件脫離，[0081]-將帶有管狀件的空心針從心房側(cè)推進(jìn)到心臟房室瓣的小葉，刺穿小葉并將空心針推進(jìn)穿過刺穿的小葉和心室內(nèi)的組織例如乳頭肌；[0082]-從針釋放管狀件并從管狀件釋放遠(yuǎn)側(cè)植入部分，從而將遠(yuǎn)側(cè)植入部分植入組織[0083]-縮回管狀件(與針一起)并在心房側(cè)向小葉的近側(cè)釋放近側(cè)植入部分；和[0084]-移除管狀件，[0085]-其中近側(cè)植入部分和遠(yuǎn)側(cè)植入部分在系統(tǒng)中通過腱連接，或者該方法包括通過腱連接近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)植入部分的附加步驟。[0086]具體而言，本發(fā)明可提供微創(chuàng)治療或修復(fù)房室心臟瓣膜。該方法特別包括經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)方法。本發(fā)明因此與(跳動(dòng)的)心臟的不同接入點(diǎn)兼容并針對(duì)不同的接入點(diǎn)，例如經(jīng)心尖的并且特別是經(jīng)股路徑。通常瓣膜置換術(shù)需要通過“胸骨切開術(shù)”進(jìn)行開胸手術(shù)，在該手術(shù)中胸部被手術(shù)分離?？梢酝ㄟ^非常小的開口完成經(jīng)導(dǎo)管手術(shù)，將所有胸骨留在原位。因此，經(jīng)導(dǎo)管手術(shù)為被認(rèn)為是標(biāo)準(zhǔn)瓣膜置換手術(shù)的中危或高?；颊咛峁┝擞幸娴闹委熯x擇，同時(shí)在大多數(shù)情況下還提供了更快恢復(fù)的額外好處。附圖說明[0087]下面結(jié)合附圖說明本發(fā)明的原理和實(shí)施例。附圖中相同的附圖標(biāo)記指代相同或類似的元件。附圖示出：[0088]圖1是具有抓持結(jié)構(gòu)的器械示意圖，包括主體、夾爪和對(duì)應(yīng)部分。[0089]圖2是圖1的器械的示意圖，其中對(duì)應(yīng)部分已經(jīng)沿軸向朝向夾爪移動(dòng)。[0090]圖3是圖1的器械的示意圖，其中針已經(jīng)在軸向上移動(dòng)通過夾爪。[0091]圖4是根據(jù)本發(fā)明的具有抓持結(jié)構(gòu)的器械的示意圖，該抓持結(jié)構(gòu)包括主體和夾爪。[0092]圖5是根據(jù)圖4的器械的示意圖，其中改變了視圖。[0093]圖6是根據(jù)圖4的器械處于閉合構(gòu)造的示意圖。[0094]圖7是根據(jù)圖4的器械的示意圖，其中針通過夾爪。[0095]圖8A至圖8C是圖4的器械在具有不同方向的透視圖中處于打開構(gòu)造的示意圖。[0096]圖9A至圖9C是根據(jù)本發(fā)明的器械的示意圖，其中第一和第二鄰接表面限定了與管軸線傾斜的平面。[0097]圖10A和圖10B是抓持結(jié)構(gòu)的兩種表示，包括支撐線和用于連接標(biāo)記條的側(cè)向槽。[0098]圖11是作為根據(jù)本發(fā)明的器械的一部分的主體的示意圖，示出了用于標(biāo)記的側(cè)向[0099]圖12是作為根據(jù)本發(fā)明的器械的一部分的夾爪的示意圖，示出了用于標(biāo)記的側(cè)向[0100]圖13和圖14是處于打開和閉合形態(tài)的具有天線的抓持結(jié)構(gòu)構(gòu)造；[0101]圖15至圖17是替代的抓持結(jié)構(gòu)的主體和兩種不同狀態(tài)下的抓持結(jié)構(gòu)；[0102]圖18和圖19是圖15至圖17的帶有標(biāo)記物的抓持結(jié)構(gòu)的變型；以及[0103]圖20和圖21是具有翼狀折疊結(jié)構(gòu)的抓持結(jié)構(gòu)，分別處于折入和折出構(gòu)造構(gòu)造。具體實(shí)施方式[0104]以下對(duì)器械實(shí)施例的更詳細(xì)描述是本技術(shù)的示例性實(shí)施例的代表，其中相似的部件始終用相同的附圖標(biāo)記表示。本說明書中使用了標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)參考平面和描述性術(shù)語。特別地，近側(cè)意味著朝向軀干，或者在無生命物體的情況下朝向用戶，而遠(yuǎn)側(cè)意味著遠(yuǎn)離軀干，或者在無生命物體的情況下遠(yuǎn)離用戶。[0105]圖1至圖3示出了作為用于修復(fù)房室心臟瓣膜的器械的一部分的抓持結(jié)構(gòu)的一個(gè)示例性實(shí)施例。圖1示出了在打開位置的包括主體4和夾爪5的抓持結(jié)構(gòu)3。抓持結(jié)構(gòu)可以形成為子彈頭抓取器(子彈頭抓持器)。抓持結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度可為0.75厘米至1.2厘米。夾爪可以形成為能夠在兩個(gè)導(dǎo)軌上推進(jìn)以形成抓取開口的遠(yuǎn)側(cè)鼻錐尖端。如圖2所示，主體包括第二鄰接表面7,該第二鄰接表面7由位于能自主體釋放的對(duì)應(yīng)部分19遠(yuǎn)端處的壓墊形成，如圖2所示。壓墊可沿軸向朝夾爪移動(dòng)，以抓取和固定小葉。從圖3中可以看出可以從抓持結(jié)構(gòu)的近端(在圖1至圖3中未示出的第一管內(nèi))推進(jìn)穿過主體、對(duì)應(yīng)部分和夾爪置成使得植入物的至少一部分(遠(yuǎn)側(cè)植入部分)可植入小葉的遠(yuǎn)側(cè)。對(duì)應(yīng)部分可以形成為具有管狀或細(xì)長(zhǎng)的具有角形橫截面的基部和用于空心針的通道。在對(duì)應(yīng)部分的遠(yuǎn)端處的壓墊可以是圓形的，具有至少一個(gè)切口以可在導(dǎo)軌上進(jìn)行切片。[0106]圖4至圖8和圖8A至圖8C示出了根據(jù)本發(fā)明的器械1的示例性實(shí)施例。該器械以不同的透視圖示出。主體4的近端附接到第一管2。抓持結(jié)構(gòu)3、針8和植入物可通過第一管進(jìn)行操作。該管可能是植入導(dǎo)管。為了進(jìn)入心臟，器械可以包括另外的外導(dǎo)管(例如經(jīng)中隔和導(dǎo)向?qū)Ч?,其例如能夠通過合適的靜脈進(jìn)入右心房并從那里進(jìn)入左心房，并且從那里附接到第一管2的主體被進(jìn)一步部署到左心房中，以與夾爪一起抓取小葉。管可以是編織護(hù)套，在遠(yuǎn)側(cè)前端具有柔性部分，在近端具有操縱部分。例如，它可能是包括一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)柔性部分的Pebax導(dǎo)管，提供適當(dāng)?shù)闹鶑?qiáng)度和剛度。第一管可以通過經(jīng)中隔和導(dǎo)向?qū)Ч芴峁┥疃绕揭?，從而提供與心臟瓣膜(例如二尖瓣)的軌跡對(duì)齊。第一管還可包括至少一個(gè)標(biāo)記帶，例如鉑[0107]與圖1至圖3所示的結(jié)構(gòu)相比，在圖4至圖8、圖8A至圖8C的實(shí)施例和下文描述的實(shí)施例中，沒有能夠相對(duì)于主體前進(jìn)的單獨(dú)的對(duì)應(yīng)部分，但是主體4本身通過包括面向遠(yuǎn)側(cè)的第二鄰接表面7而用作對(duì)應(yīng)部分。[0108]主體4可包括用于空心針8的通道20和用于導(dǎo)絲的(中央)導(dǎo)絲通道16.導(dǎo)絲通道在夾爪5內(nèi)繼續(xù)(見圖8C和圖8D;夾爪導(dǎo)絲通道部分116與主體導(dǎo)絲通道部分16對(duì)齊)。用于空心針的通道20也通過通道的夾爪部分120在夾爪內(nèi)延續(xù)。當(dāng)保持在第一與第二鄰接表面之間時(shí)，該通道允許空心針穿過主體和夾爪并刺穿小葉，并且植入物的一部分可以被釋放并植入心室組織內(nèi)(見下文)。[0109]在圖4至圖8、圖8A至圖8C的實(shí)施例中，通道(更具體地通道的夾爪部分120)具有狹縫狀側(cè)向開口13。在植入植入物的至少遠(yuǎn)側(cè)部分之后，該開口允許釋放附接到由空心針攜帶的植入部分的人造腱。在針抽出后，人造腱可通過側(cè)向移動(dòng)從抓持結(jié)構(gòu)中釋放。[0110]抓持結(jié)構(gòu)包括在軸向上相對(duì)于主體移動(dòng)夾爪的機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)包括操作結(jié)構(gòu)例如操作桿，可以進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)桿15(導(dǎo)軌)。[0111]在許多實(shí)施例中，操作結(jié)構(gòu)是操作桿(其可具有可彎曲的尺寸，因此也可被視為操作線),其由操作者直接從外部進(jìn)行軸向移動(dòng)。或者，如圖所示，可以通過螺桿14促進(jìn)移動(dòng)。在這種替代機(jī)構(gòu)中，操作者通過使螺桿旋轉(zhuǎn)來引起軸向移動(dòng)。具有螺桿的實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)是允許更精確地確定軸向位置，而無需通過監(jiān)測(cè)進(jìn)行反饋，但缺點(diǎn)在于有時(shí)可能難以將旋轉(zhuǎn)(扭轉(zhuǎn))移動(dòng)跨越相對(duì)較長(zhǎng)的距離(例如長(zhǎng)達(dá)1米)傳遞穿過管道。[0112]通常，雖然為了說明的目的，大多數(shù)圖示出了螺桿形式的操作結(jié)構(gòu)，但操作桿(操作線)的直接軸向移動(dòng)以及螺桿形式的操作結(jié)構(gòu)或其它操作結(jié)構(gòu)是本發(fā)明所有實(shí)施例的選[0113]打開形態(tài)中的抓持結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度可能為25毫米至40毫米。因此開口寬度為8毫米至15毫米，優(yōu)選為12毫米，主體的長(zhǎng)度為持結(jié)構(gòu)的直徑可以在4.5毫米至8毫米之間。[0114]圖6示出了處于閉合或接近閉合構(gòu)造中的抓持結(jié)構(gòu)。在主體4的第二鄰接表面7和夾爪5的第一鄰接表面6之間可以夾住并保持小葉。[0115]圖7示出了處于閉合或接近閉合形態(tài)中的抓持結(jié)構(gòu)，并且推進(jìn)空心針8以從夾爪5向遠(yuǎn)側(cè)突出。空心針具有鋒利的遠(yuǎn)端17。[0116]第一鄰接表面6和第二鄰接表面7限定一平面。在圖4至圖8、圖8A至圖8C所示的實(shí)以更小。[0117]如圖8A和圖8B以及在其它圖中可以看出，第一鄰接表面6和/或第二鄰接表面7可以通過具有形成突起/缺口圖案的表面結(jié)構(gòu)106、107來結(jié)構(gòu)化。示例性地，具有方形底面的小棱錐被示為表面結(jié)構(gòu)106、107。表面結(jié)構(gòu)106、107可以形成為互補(bǔ)的。這意味著在抓持結(jié)構(gòu)處于閉合形態(tài)的情況下，結(jié)構(gòu)彼此配合。因此，這些結(jié)除了小葉之外，不存在其它結(jié)構(gòu)被意外夾住的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)樵谥黧w4和夾爪5之間沒有留下開放空間。[0118]圖9A至圖9C示出了作為根據(jù)本發(fā)明的器械1的一部分的抓持結(jié)構(gòu)3的另一個(gè)實(shí)施[0119]上文描述的實(shí)施例與圖9A至圖9C的實(shí)施例之間的第一區(qū)別在于，彼此平行的鄰接表面6、7不與軸線10成直角，但至少具有不與其垂直的部分。特別地，在圖9A至圖9C的實(shí)施例中，在用于空心針8的通道穿過鄰接表面的位置處，鄰接表面不垂直于軸線。[0120]在具體描繪的實(shí)施例中，第一鄰接表面和第二鄰接表面各包括三個(gè)部分。在閉合位置(圖9A),這些鄰接表面的相應(yīng)部分因此定義了三個(gè)平面。兩個(gè)平面與管軸線形成90°或接近90°的角度。由連接垂直部分的中間部分限定的平面與管軸線形成例如在25至80°之間的角度β。空心針8被推動(dòng)穿過限定了相對(duì)于管軸線傾斜的平面的該部分內(nèi)的鄰接表面。[0121]除了垂直之外的鄰接表面的其它形狀也是可能的，包括局部彎曲的表面。[0122]具有不垂直于軸線的鄰接表面的實(shí)施例的一種可能特征也在圖9B中示出。由用于空心針的通道附近的鄰接表面限定的平面206與由針8的遠(yuǎn)端17限定的平面117不平行。因此，當(dāng)針刺穿被抓持的小葉時(shí)，針的遠(yuǎn)端不會(huì)平靠小葉，而是例如尖端首[0123]特別地，由遠(yuǎn)端限定的中間平面117可以相對(duì)于軸線在不同于由圍繞通道的鄰接表面限定的平面206的傾斜方向的方向上傾斜(是鄰接表面中通道口的中間平面),并且例如在大致相反的方向上傾斜，如所示實(shí)施例中所示。[0124]空心針8可以包括在鋒利遠(yuǎn)端的近側(cè)的激光切割部分18.這樣的部分包括在原本為圓柱形的主體中的多個(gè)切口，增加了針的柔韌性并允許將一個(gè)植入部分植入諸如心室壁或乳頭肌的心室組織內(nèi)。激光切割以開口環(huán)的形式在針的圓周上延伸。因此，切口可能具有圓弧的形式。優(yōu)選地，圓弧形式的激光切割交替排列，使得每個(gè)圓上未切割的部分位置不[0125]所示的空心針8處于推進(jìn)位置，使得空心針的遠(yuǎn)端伸出夾爪5的遠(yuǎn)端。錨承載件或植入載體11位于針內(nèi)并被可選的植入套管12包圍，或替代地直接被針包圍。植入套管12和植入載體可以被推進(jìn)以從針向遠(yuǎn)側(cè)突出。植入載體設(shè)計(jì)用于容納植入部分。取出植入套管后，可以釋放植入物。植入載體可以具有至少用于近側(cè)植入部分的側(cè)向座部61。其遠(yuǎn)側(cè)部分用作足部部分62,用于防止近側(cè)植入部分滑出植入套管12,只要近側(cè)植入部分在植入套管12內(nèi)(或者，如果至少在空心針8內(nèi)沒有植入套管12)。[0126]植入套管和植入載體可以由鎳鈦諾制成，并且還可以包括激光切割部分，該激光切割部分可以與空心針的激光切割部分以相同的方式形成。[0127]圖9A至圖9C的實(shí)施例的另一個(gè)特征是指標(biāo)記，其可以獨(dú)立于參照這些圖描述的其它特征在任何實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。主體4包括用于標(biāo)記條的槽21,夾爪5包括用于另一標(biāo)記條的槽22。槽可以位于鄰接表面的邊緣附近并且可以是彎曲的。在這些槽中，可以附接不透射線材料條或在回波描記術(shù)(超聲檢查)中產(chǎn)生良好對(duì)比度的材料條。例如，鉑銥合金制成的條可以粘在這些槽中。這種條在X射線下看起來像兩個(gè)鉤子，并且允許確定抓持結(jié)構(gòu)的方向以及抓持結(jié)構(gòu)是否打開并且打開到何種程度。[0128]圖10A和圖10B各自示出了作為根據(jù)本發(fā)明的器械的一部分的抓持結(jié)構(gòu)3的另一個(gè)實(shí)施例的表示。圖10A示出了閉合形式的抓持結(jié)構(gòu)，圖10B示出了處于打開位置的抓持結(jié)構(gòu)。[0129]除了上文描述的特征之外，抓持結(jié)構(gòu)還包括折疊支架，例如線支架23。折疊支架或其它折疊結(jié)構(gòu)被配備成折疊并從由主體和夾爪的外表面限定的圓柱形體積徑向向外突出，并且例如從外導(dǎo)管(例如如經(jīng)中隔導(dǎo)向?qū)Ч?突出。折疊結(jié)構(gòu)可以例如在從這種外導(dǎo)管釋放時(shí)、在抓持結(jié)構(gòu)被打開時(shí)和/或在由操作者引發(fā)的觸發(fā)動(dòng)作時(shí)自動(dòng)折疊。[0130]折疊支架增加了與小葉配合的有效區(qū)域，因此可以方便抓取小葉。它可以從夾爪或主體折出來。也可以組合這兩個(gè)選擇。特別地，為了能夠支撐小葉，線可以增加至少一個(gè)鄰接表面的面積。[0131]在所描繪的實(shí)施例中，折疊支架是由例如兩根線組成的線支架。在打開位置，線支撐被抓持的小葉，從而促進(jìn)小葉的抓取。線支架可以由一個(gè)線環(huán)或兩根平行連接的線組成。這種線可能在自由端彎曲。兩根線的線支架優(yōu)選地布置成在兩根線之間包括間隙，該間隙與通道120的凹部13對(duì)齊，以便允許從針裝置釋放腱。[0132]線支架可布置成在閉合位置緊貼抓持結(jié)構(gòu)但在打開位置伸出。因此，附接到夾爪的線的自由端可以位于主體內(nèi)的支架凹部123中。當(dāng)夾爪遠(yuǎn)離主體時(shí)，線被拉出并展開或跳開。線支架可由具有形狀記憶效應(yīng)的材料例如鎳鈦諾制成。或者