制藥專業(yè)面試題及答案1.在藥品生產(chǎn)過程中，若發(fā)現(xiàn)某批次原料藥存在雜質(zhì)超標的情況，作為生產(chǎn)人員，你首先應該采取的措施是（）。A.直接繼續(xù)生產(chǎn)，后續(xù)再處理雜質(zhì)問題B.立即停止該批次生產(chǎn)，并上報質(zhì)量管理部門C.自行調(diào)整生產(chǎn)工藝參數(shù)以去除雜質(zhì)D.將雜質(zhì)超標的原料藥與合格原料藥混合使用答案：（B）2.藥品的穩(wěn)定性試驗中，長期試驗通常是在什么條件下進行的（）。A.25℃±2℃，相對濕度60%±10%B.30℃±2℃，相對濕度65%±5%C.40℃±2℃，相對濕度75%±5%D.60℃±2℃，相對濕度90%±5%答案：（A）3.在制劑生產(chǎn)中，對于易吸潮的藥物，在壓片前通常需要加入的輔料是（）。A.潤滑劑B.崩解劑C.填充劑D.干燥劑（此處應理解為需加入能改善吸潮性質(zhì)的輔料，實際為加入具有吸濕性作用的輔料或調(diào)整工藝，選項中最接近防止吸潮影響的是從整體制劑角度考慮，干燥劑一般不直接加入片劑，但相對其他選項，潤滑劑可減少粘沖等與吸潮相關(guān)的壓片問題，嚴格來說更合適的是加入吸濕性輔料如微晶纖維素等，但按常見選項邏輯選）更準確表述應是加入具有抗吸潮作用的輔料，此題按常見考試邏輯選A（嚴格邏輯下本題選項設(shè)置不太完美，但按常見思路選潤滑劑可減少因吸潮導致的粘沖等問題）答案：（A）（實際工作中會綜合采用多種措施，包括選擇合適輔料等）4.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中，對生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別有明確要求，其中高風險操作區(qū)如無菌灌裝區(qū)的潔凈度級別通常是（）。A.A級B.B級C.C級D.D級答案：（A）5.當制備注射劑時，若藥物對熱不穩(wěn)定，應采用的滅菌方法是（）。A.熱壓滅菌法B.流通蒸汽滅菌法C.低溫間歇滅菌法D.干熱滅菌法答案：（C）6.在藥物分析中，用于測定藥物含量的高效液相色譜法（HPLC），其流動相的選擇主要依據(jù)是（）。A.流動相的粘度B.藥物在流動相中的溶解度C.流動相的價格D.流動相的顏色答案：（B）7.藥品包裝上必須印有的標志不包括以下哪一項（）。A.藥品通用名稱B.藥品批準文號C.藥品廣告批準文號D.生產(chǎn)日期答案：（C）8.對于緩釋制劑，其釋藥原理主要是通過控制藥物的（）。A.溶解度B.擴散速度C.滲透壓D.化學反應速度答案：（B）9.在藥物合成過程中，若反應產(chǎn)物中含有未反應的原料，常用的分離方法是（）。A.蒸餾B.過濾C.重結(jié)晶D.萃取答案：（D）10.藥品注冊申請時，需要提交的研究資料中，關(guān)于藥物的藥理毒理研究資料主要是為了評估（）。A.藥物的有效性B.藥物的安全性C.藥物的質(zhì)量穩(wěn)定性D.藥物的生產(chǎn)工藝可行性答案：（B）11.在片劑生產(chǎn)中，若片劑的硬度不夠，可能導致的問題是（）。A.片劑崩解過快B.片劑重量差異超標C.片劑在運輸過程中破碎D.片劑溶出度不符合要求答案：（C）12.用于測定藥物熔點的儀器是（）。A.紫外分光光度計B.紅外分光光度計C.熔點測定儀D.旋光儀答案：（C）13.藥品生產(chǎn)過程中，對設(shè)備進行清潔驗證的目的是（）。A.確保設(shè)備外觀干凈B.證明設(shè)備清潔后不會對下一批次產(chǎn)品造成交叉污染C.滿足設(shè)備維護要求D.提高設(shè)備使用壽命答案：（B）14.在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，影響因素試驗不包括以下哪一項（）。A.高溫試驗B.高濕度試驗C.加速試驗D.強光照射試驗答案：（C）15.當制備軟膏劑時，若藥物不溶于基質(zhì)，應先將藥物研成細粉，過篩的目數(shù)通常是（）。A.60目-80目B.80目-100目C.100目-120目D.120目-140目答案：（C）16.藥品的質(zhì)量標準中，關(guān)于含量測定的方法驗證指標不包括（）。A.準確度B.精密度C.溶解度D.專屬性答案：（C）17.在藥物合成反應中，為了提高產(chǎn)物的收率，可以采取的措施是（）。A.增加反應物的濃度B.延長反應時間C.控制合適的反應溫度D.以上都是答案：（D）18.藥品生產(chǎn)中，用于無菌操作的潔凈工作服應在（）級潔凈區(qū)洗滌、整理。A.A

B.B

C.C

D.D答案：（B）19.用于測定藥物中重金屬含量的方法通常是（）。A.氧化還原滴定法B.沉淀滴定法C.硫代乙酰胺法D.酸堿滴定法答案：（C）20.在藥品儲存過程中，對溫度有特殊要求的藥品應存放在（）。A.常溫庫B.陰涼庫C.冷藏庫D.冷凍庫答案：（根據(jù)藥品要求選，若為需2-8℃保存的選C）答案：（C）21.藥物制劑的處方設(shè)計時，需要考慮的因素不包括（）。A.藥物的理化性質(zhì)B.患者的年齡和性別C.制劑的生產(chǎn)成本D.藥物的化學結(jié)構(gòu)答案：（D）（化學結(jié)構(gòu)是藥物本身屬性，處方設(shè)計更側(cè)重基于理化性質(zhì)等設(shè)計制劑形式）22.在高效液相色譜法中，用于分離藥物的色譜柱填料類型不包括（）。A.硅膠B.氧化鋁C.聚苯乙烯-二乙烯基苯D.玻璃答案：（D）23.藥品生產(chǎn)過程中，對中間產(chǎn)品的質(zhì)量控制主要是為了（）。A.確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量B.提高生產(chǎn)效率C.降低生產(chǎn)成本D.滿足環(huán)保要求答案：（A）24.當制備注射用無菌粉末時，常用的干燥方法是（）。A.噴霧干燥B.冷凍干燥C.沸騰干燥D.減壓干燥答案：（B）25.藥物分析中，用于鑒別藥物中特定官能團的試劑是（）。A.酸堿指示劑B.氧化還原試劑C.特征試劑D.沉淀試劑答案：（C）26.在藥品包裝材料的選擇中，對于需要避光的藥品，應選擇的包裝材料是（）。A.普通玻璃瓶B.棕色玻璃瓶C.塑料瓶D.鋁箔包裝答案：（B）27.藥品注冊分類中，創(chuàng)新藥是指（）。A.國內(nèi)外均未上市過的藥品B.已在國外上市但未在國內(nèi)上市的藥品C.改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)上市的藥品D.改變劑型但尚未在國內(nèi)上市的藥品答案：（A）28.在藥物合成工藝中，反應后處理的目的不包括（）。A.除去未反應的原料B.除去副產(chǎn)物C.提高反應速度D.純化產(chǎn)物答案：（C）29.用于測定藥物片劑硬度的儀器是（）。A.脆碎度測定儀B.硬度測定儀C.溶出度測定儀D.崩解儀答案：（B）30.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中，對物料供應商的評估主要包括（）。A.供應商的資質(zhì)B.物料的質(zhì)量C.供應商的信譽D.以上都是答案：（D）31.在藥物制劑的處方優(yōu)化中，常用的實驗設(shè)計方法是（）。A.單因素實驗設(shè)計B.正交實驗設(shè)計C.均勻?qū)嶒炘O(shè)計D.以上都是答案：（D）32.藥品的質(zhì)量控制中，關(guān)于微生物限度檢查，主要是為了檢測（）。A.細菌B.霉菌和酵母菌C.控制菌D.以上都是答案：（D）33.當制備滴眼劑時，為了增加藥物的溶解度和穩(wěn)定性，常加入的附加劑是（）。A.增溶劑B.助溶劑C.穩(wěn)定劑D.以上都是答案：（D）34.在藥物分析中，用于測定藥物純度的方法通常是（）。A.高效液相色譜法B.薄層色譜法C.氣相色譜法D.以上都是答案：（D）35.藥品生產(chǎn)過程中，對生產(chǎn)環(huán)境的微生物監(jiān)測主要包括（）。A.空氣微生物監(jiān)測B.表面微生物監(jiān)測C.人員微生物監(jiān)測D.以上都是答案：（D）36.用于測定藥物中水分含量的方法通常是（）。A.費休氏法B.烘干法C.減壓干燥法D.以上都是答案：（D）37.在藥物制劑的研發(fā)中，對于難溶性藥物，為了提高其生物利用度，可以采取的措施是（）。A.制成固體分散體B.制成環(huán)糊精包合物C.制成微乳D.以上都是答案：（D）38.藥品注冊申請時，需要提交的臨床研究資料主要包括（）。A.臨床試驗方案B.臨床試驗報告C.倫理委員會批準文件D.以上都是答案：（D）39.在藥物合成中，若反應需要控制無水條件，常用的干燥劑是（）。A.無水氯化鈣B.無水硫酸鈉C.五氧化二磷D.以上都是答案：（D）40.藥品的質(zhì)量標準中，關(guān)于性狀描述不包括（）。A.藥物的外觀B.藥物的溶解度C.藥物的含量D.藥物的物理常數(shù)答案：（C）41.在藥品生產(chǎn)中，對于高活性藥物，應采取的防護措施不包括（）。A.專用生產(chǎn)設(shè)備B.獨立通風系統(tǒng)C.增加生產(chǎn)人員數(shù)量D.人員防護裝備答案：（C）42.用于測定藥物中有關(guān)物質(zhì)的方法通常是（）。A.高效液相色譜法B.薄層色譜法C.氣相色譜法D.以上都是答案：（D）43.藥品儲存過程中，若發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)現(xiàn)象，應采取的措施是（）。A.繼續(xù)銷售B.自行處理C.立即隔離并上報D.降低價格銷售答案：（C）44.在藥物制劑的包裝設(shè)計中，需要考慮的因素不包括（）。A.藥品的性質(zhì)B.包裝材料的成本C.包裝的美觀度（主要從保護藥品等實用角度，美觀度非首要實用考慮）D.包裝的密封性答案：（C）45.藥物分析中，用于測定藥物晶型的方法通常是（）。A.X-射線衍射法B.紅外光譜法C.差示掃描量熱法D.以上都是答案：（D）46.藥品生產(chǎn)過程中，對工藝驗證的目的是（）。A.證明工藝能夠始終如一地生產(chǎn)出符合預定質(zhì)量標準的產(chǎn)品B.滿足生產(chǎn)任務要求C.提高設(shè)備利用率D.降低能源消耗答案：（A）47.當制備凝膠劑時，若需要調(diào)節(jié)凝膠的pH值，常用的試劑是（）。A.酸或堿B.緩沖鹽C.表面活性劑D.增稠劑答案：（B）48.在藥品的質(zhì)量控制中，關(guān)于殘留溶劑的檢查，