執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)考試題庫第一部分單選題(50題)1、按劣藥論處的情形是

A.出現(xiàn)副反應(yīng)

B.出現(xiàn)過敏反應(yīng)

C.更改生產(chǎn)批號

D.藥品受污染

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》中按劣藥論處的相關(guān)規(guī)定來分析各個選項。選項A藥品出現(xiàn)副反應(yīng)是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)，這是藥品本身特性所導(dǎo)致的一種現(xiàn)象，并非藥品質(zhì)量不符合規(guī)定的表現(xiàn)，所以出現(xiàn)副反應(yīng)不屬于按劣藥論處的情形，該選項錯誤。選項B過敏反應(yīng)是機(jī)體對特定物質(zhì)的免疫反應(yīng)，不同人的體質(zhì)差異會導(dǎo)致對藥品產(chǎn)生不同的過敏表現(xiàn)，它與藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定并無直接關(guān)聯(lián)，因此出現(xiàn)過敏反應(yīng)不是按劣藥論處的情形，該選項錯誤。選項C《藥品管理法》規(guī)定，更改生產(chǎn)批號的藥品按劣藥論處。生產(chǎn)批號是用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，它代表了藥品生產(chǎn)的日期、批次等信息，更改生產(chǎn)批號可能會影響藥品的追溯和質(zhì)量管控等，所以更改生產(chǎn)批號屬于按劣藥論處的情形，該選項正確。選項D藥品受污染屬于藥品被污染變質(zhì)的情況，按照《藥品管理法》規(guī)定，被污染的藥品應(yīng)按假藥論處，而非劣藥，所以該選項錯誤。綜上，答案選C。"2、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”查藥品

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時“四查十對”中查藥品對應(yīng)的核對內(nèi)容。《處方管理辦法》規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，具體內(nèi)容為：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。選項A“對藥品性狀、用法用量”是查配伍禁忌時的核對內(nèi)容；選項B“對臨床診斷”是查用藥合理性時的核對內(nèi)容；選項C“對科別、姓名、年齡”是查處方時的核對內(nèi)容；而選項D“對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量”正是查藥品時需要核對的內(nèi)容。所以本題答案選D。"3、配合藥監(jiān)部門加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.國家工業(yè)和信息化管理部門

D.國家人力資源和社會保障部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查各管理部門在互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告整治中的職責(zé)。選項A國家工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場監(jiān)督管理和行政執(zhí)法等綜合性工作，規(guī)范和維護(hù)市場經(jīng)營秩序等，但在加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告整治的配合工作中并非起主導(dǎo)配合作用，故A選項不符合。選項B中醫(yī)藥管理部門主要職責(zé)是對中醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行管理，推動中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，其重點在于中醫(yī)藥相關(guān)業(yè)務(wù)的規(guī)范和促進(jìn)，并非主要負(fù)責(zé)配合藥監(jiān)部門進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告整治，所以B選項不正確。選項C國家工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)維護(hù)國家信息安全和信息安全保障體系建設(shè)，指導(dǎo)監(jiān)督政府部門、重點行業(yè)的重要信息系統(tǒng)與基礎(chǔ)信息網(wǎng)絡(luò)的安全保障工作等。在互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告整治方面，該部門能夠憑借其對互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)的管理職能，配合藥監(jiān)部門加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治，故C選項正確。選項D國家人力資源和社會保障部門主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，起草人力資源和社會保障法律法規(guī)草案，制定部門規(guī)章并組織實施和監(jiān)督檢查等，與互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告整治工作并無直接關(guān)聯(lián)，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)（）。

A.保存3年或以上

B.保存2年及以上

C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)記錄的保存要求。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年。選項A“保存3年或以上”未明確與藥品有效期的關(guān)聯(lián)，表述不準(zhǔn)確；選項B“保存2年及以上”不符合規(guī)定；選項D“保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年”要求過高，并非實際規(guī)定。所以本題正確答案為C。"5、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，被確定為麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門?

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門?

C.所在地社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門?

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門?

【答案】：A

【解析】本題考查麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)的審批部門。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（全國性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。題干中明確指出該藥品批發(fā)企業(yè)被確定為麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)，所以其批準(zhǔn)部門應(yīng)為國家藥品監(jiān)督管理部門，故答案選A。而所在地省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的審批等工作；所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門在麻醉藥品和精神藥品批發(fā)企業(yè)審批方面并無此權(quán)限。"6、作出責(zé)令召回決定的主體是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品批發(fā)企業(yè)

【答案】：C

【解析】本題主要考查作出責(zé)令召回決定的主體相關(guān)知識。選項A，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體，當(dāng)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的藥品存在安全隱患時，應(yīng)當(dāng)主動召回藥品，但它并沒有作出責(zé)令召回決定的權(quán)力。選項B，藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的銷售，其職責(zé)是按照相關(guān)規(guī)定銷售藥品，而不具備作出責(zé)令召回決定的主體資格。選項C，藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)著監(jiān)管藥品安全的重要職責(zé)，當(dāng)藥品生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定實施召回時，藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)作出責(zé)令召回的決定，所以該選項正確。選項D，藥品批發(fā)企業(yè)主要從事藥品的采購、儲存、銷售等流通環(huán)節(jié)的工作，同樣不具有作出責(zé)令召回決定的權(quán)力。綜上，答案選C。"7、非處方藥遴選的主要原則是

A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

C.安全、有效、方便、價廉

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

【答案】：D

【解析】本題考查非處方藥遴選的主要原則。選項A“防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備”，這是國家基本藥物遴選的原則，并非非處方藥遴選原則，所以A選項錯誤。選項B“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)”，這是納入《藥品目錄》的藥品應(yīng)具備的條件，不是非處方藥遴選原則，所以B選項錯誤。選項C“安全、有效、方便、價廉”，它并不是非處方藥遴選的主要原則，所以C選項錯誤。選項D“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”，這正是非處方藥遴選的主要原則，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"8、根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》關(guān)于麥角新堿的說法,錯誤的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊實行雙人雙鎖管理

B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品

C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購進(jìn)麥角新堿,應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復(fù)印件

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析，從而判斷說法是否正確。選項A藥品批發(fā)企業(yè)對于藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)建立專用賬冊實行雙人雙鎖管理。麥角新堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品，所以藥品批發(fā)企業(yè)對其應(yīng)建立專用賬冊并實行雙人雙鎖管理，該選項說法正確。選項B麥角新堿屬于第一類易制毒化學(xué)品，而非第二類易制毒化學(xué)品，所以該選項說法錯誤。選項C購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》，麥角新堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品，因此購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》，該選項說法正確。選項D醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購進(jìn)麥角新堿，應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復(fù)印件，該選項說法符合相關(guān)規(guī)定，說法正確。本題要求選擇說法錯誤的選項，答案是B。"9、為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴牵ǎ?/p>

A.30日常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題考查為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片時每張?zhí)幏降南蘖恳?guī)定。哌醋甲酯片用于治療兒童多動癥時，依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，每張?zhí)幏降南蘖渴?5日常用量。所以答案選D。"10、銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗或者審核批準(zhǔn)的是

A.血液制品

B.中藥飲片

C.中成藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品法規(guī)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：血液制品血液制品由于其來源和性質(zhì)的特殊性，直接關(guān)系到使用者的生命健康和安全。為了確保血液制品的質(zhì)量和安全性，依據(jù)相關(guān)法規(guī)，在銷售前必須按規(guī)定在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗或者審核批準(zhǔn)。所以選項A正確。選項B：中藥飲片中藥飲片是中藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。雖然中藥飲片也有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求，但并非所有中藥飲片在銷售前都需要按規(guī)定在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗或者審核批準(zhǔn)。所以選項B錯誤。選項C：中成藥中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥材為原料，按照規(guī)定的處方和方法，加工制成一定劑型的藥品。中成藥有完善的生產(chǎn)和質(zhì)量控制體系，在生產(chǎn)過程中會遵循相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，但一般不是所有中成藥在銷售前都要在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗或者審核批準(zhǔn)。所以選項C錯誤。選項D：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。它僅限于在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，其使用范圍有嚴(yán)格限制，且是經(jīng)過醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的一系列審批等流程，并非在銷售前按規(guī)定在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗或者審核批準(zhǔn)這一模式。所以選項D錯誤。綜上，本題的正確答案是A選項。"11、下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是

A.《中國藥典》具有法律地位，擁有最高的權(quán)威性

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

C.中藥飲片作為省級炮制標(biāo)準(zhǔn)允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)，具有法律約束力，是檢驗藥品質(zhì)量的法定依據(jù)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及的藥品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)知識，逐一分析判斷選項的正確性。選項A《中國藥典》是我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，由國家藥典委員會編纂，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒布。它具有法律地位，在藥品標(biāo)準(zhǔn)體系中擁有最高的權(quán)威性，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理必須遵循的法定依據(jù)。所以選項A說法正確。選項B生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)。一般來說，藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國藥典》的規(guī)定，企業(yè)為了保證藥品質(zhì)量，其執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)往往會高于《中國藥典》的規(guī)定，以體現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量優(yōu)勢和安全性。因此，選項B中“一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定”說法錯誤。選項C中藥飲片炮制規(guī)范是中藥飲片質(zhì)量的重要保障。由于中藥資源的地域性和炮制方法的多樣性，中藥飲片允許保留省級炮制標(biāo)準(zhǔn)。省級炮制標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒布的，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)，在該省級行政區(qū)域內(nèi)具有約束力。所以選項C說法正確。選項D局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)，它是對《中國藥典》的補充。局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)同樣具有法律約束力，是檢驗藥品質(zhì)量的法定依據(jù)之一，用于規(guī)范和監(jiān)督藥品的質(zhì)量。所以選項D說法正確。綜上，答案選B。"12、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的設(shè)立條件的說法，錯誤的是

A.制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專業(yè)人員

B.制劑室負(fù)責(zé)人和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得與其他單位共用配制場所、配制設(shè)備及檢驗設(shè)施等

D.委托配制中藥制劑的，委托方如沒有設(shè)置制劑室，受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的設(shè)立條件相關(guān)知識，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專業(yè)人員。這是為了確保制劑室在人員專業(yè)素養(yǎng)上有保障，能夠正確處理制劑的配制、檢驗等工作，以保證制劑質(zhì)量。所以該選項說法正確。選項B：制劑室負(fù)責(zé)人和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任。這樣規(guī)定是為了保證制劑質(zhì)量控制的獨立性和公正性，避免因一人身兼兩職而出現(xiàn)監(jiān)管漏洞或質(zhì)量把控不嚴(yán)格的情況。所以該選項說法正確。選項C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得與其他單位共用配制場所、配制設(shè)備及檢驗設(shè)施等。這是為了防止不同單位制劑之間的交叉污染、混淆等問題，保證各自制劑質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性。所以該選項說法正確。選項D：委托配制中藥制劑的，委托方對所配制中藥制劑的質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，而非受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"13、在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.果味制劑

D.蛋白類制品

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的相關(guān)規(guī)定對各選項進(jìn)行分析判斷。選項A中成藥在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中是基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品。中成藥是經(jīng)過加工制成一定劑型的中藥制品，具有療效確切、服用方便等特點，符合基本醫(yī)療保險保障范圍，故該選項正確。選項B中藥飲片部分是在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品。中藥飲片的使用和費用情況較為復(fù)雜，部分中藥飲片可能不在醫(yī)保支付范圍內(nèi)，所以該選項錯誤。選項C果味制劑通常不屬于基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的范圍。果味制劑一般是為了改善口感等目的而添加果味成分，并非治療必需的藥品類型，不符合醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，因此該選項錯誤。選項D蛋白類制品大多情況下不屬于基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品。蛋白類制品價格相對較高，且使用有一定的嚴(yán)格限制和適應(yīng)癥，并非普遍納入醫(yī)保支付范疇，所以該選項錯誤。綜上，本題答案選A。"14、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中關(guān)于第二類精神藥品專用賬冊保存期限的規(guī)定。依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。所以本題正確答案是D選項。"15、藥品批準(zhǔn)文號的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品批準(zhǔn)文號的有效期相關(guān)知識。藥品批準(zhǔn)文號是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號的有效期為5年。所以該題正確答案是D選項。"16、設(shè)定和實施行政許可的法定原則是

A.依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序

B.應(yīng)當(dāng)便民、高效、優(yōu)質(zhì)

C.公開、公平、公正

D.信賴保護(hù)原則

【答案】：A

【解析】本題考查設(shè)定和實施行政許可的法定原則。選項A：《行政許可法》第四條規(guī)定，設(shè)定和實施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。這是設(shè)定和實施行政許可的法定原則，該選項正確。選項B：便民、高效是行政許可的重要原則，但“應(yīng)當(dāng)便民、高效、優(yōu)質(zhì)”并非設(shè)定和實施行政許可的法定原則，故該選項錯誤。選項C：公開、公平、公正原則要求有關(guān)行政許可的規(guī)定應(yīng)當(dāng)公布；未經(jīng)公布的，不得作為實施行政許可的依據(jù)。行政許可的實施和結(jié)果，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私的外，應(yīng)當(dāng)公開。但這不是題干所問的法定原則，因此該選項錯誤。選項D：信賴保護(hù)原則是指公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。它不屬于設(shè)定和實施行政許可的法定原則范疇，所以該選項錯誤。綜上，本題的正確答案是A。"17、藥品零售企業(yè)在銷售時應(yīng)查驗登記購買者身份證信息且單次不得超過2個最小包裝的是（）

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.第三類易制毒化學(xué)品

D.含可待因復(fù)方口服液體制劑

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各類藥品和化學(xué)品的銷售管理規(guī)定來逐一分析選項。選項A：藥品類易制毒化學(xué)品藥品類易制毒化學(xué)品的購買有嚴(yán)格的管理規(guī)定，一般需要購買方取得相應(yīng)的購買許可證明，其管理重點在于對購買資質(zhì)和許可的把控，并非主要通過查驗登記購買者身份證信息以及限制單次購買數(shù)量來進(jìn)行管理，所以選項A不符合題意。選項B：含麻黃堿類復(fù)方制劑為了防止含麻黃堿類復(fù)方制劑被用于非法提煉制毒，藥品零售企業(yè)在銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)查驗登記購買者身份證信息，并且單次銷售不得超過2個最小包裝。所以選項B符合題目描述。選項C：第三類易制毒化學(xué)品第三類易制毒化學(xué)品的管理主要側(cè)重于經(jīng)營許可、流向管理等方面，和對普通購買者身份證查驗登記以及單次購買數(shù)量限制的模式關(guān)聯(lián)不大，所以選項C不符合要求。選項D：含可待因復(fù)方口服液體制劑含可待因復(fù)方口服液體制劑已被列入第二類精神藥品管理，藥品零售企業(yè)不得銷售該類藥品，也就不存在查驗登記購買者身份證信息以及限制單次購買數(shù)量的規(guī)定，所以選項D不符合條件。綜上，答案是B。"18、某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級)，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強的非典型β-內(nèi)酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品，批號為20012的藥品合格，批號為20023的藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對其進(jìn)行了行政處罰，并將該案件移交公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)查實批號為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬元，其中有危重病號使用。

A.批號為20012的藥品由該醫(yī)院培訓(xùn)授予處方資格的主任醫(yī)師開具

B.批號為20012的藥品在門診開具藥品處方

C.批號為20023的藥品在住院病房開具藥品處方

D.批號為20023的藥品為局部感染患者開具

【答案】：A

【解析】本題主要考查碳青霉烯類抗菌藥物（特殊使用級）的臨床使用相關(guān)規(guī)定。選項A碳青霉烯類抗菌藥物屬于特殊使用級抗菌藥物。根據(jù)規(guī)定，特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。某三甲醫(yī)院培訓(xùn)授予處方資格的主任醫(yī)師是有資格開具特殊使用級抗菌藥物的，批號為20012的藥品合格，所以由該醫(yī)院培訓(xùn)授予處方資格的主任醫(yī)師開具此藥是符合規(guī)定的，A選項正確。選項B特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。因為這類藥物抗菌譜廣、抗菌活性強，為避免濫用導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性增加等問題，限制其在門診開具處方。所以批號為20012的藥品即使合格，也不能在門診開具藥品處方，B選項錯誤。選項C批號為20023的藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，屬于違規(guī)藥品。對于這樣的藥品，不應(yīng)在住院病房開具藥品處方使用，C選項錯誤。選項D同樣由于批號為20023的藥品存在標(biāo)示適應(yīng)癥與批準(zhǔn)說明書不一致的問題，為不合格藥品。不能為局部感染患者開具使用，D選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"19、根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應(yīng)報告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，責(zé)令召回藥品，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是

A.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.乙藥品零售企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品召回責(zé)任主體的相關(guān)知識。在藥品管理中，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量和安全的第一責(zé)任人。當(dāng)藥品經(jīng)評估被確定存在安全隱患需要召回時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品召回的責(zé)任。選項A，甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)藥品的使用和不良反應(yīng)的報告等工作，并非藥品召回的責(zé)任主體。選項B，丙藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品的生產(chǎn)者，對藥品的質(zhì)量和安全性負(fù)有首要責(zé)任，所以當(dāng)該企業(yè)生產(chǎn)的藥品存在安全隱患時，應(yīng)承擔(dān)召回責(zé)任，該選項正確。選項C，乙藥品零售企業(yè)主要從事藥品的銷售活動，其主要職責(zé)是配合藥品召回工作，但不是召回的責(zé)任主體。選項D，藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)是對藥品進(jìn)行監(jiān)督管理，評估藥品安全隱患并責(zé)令召回，但不承擔(dān)具體的藥品召回責(zé)任。綜上，承擔(dān)該藥品召回責(zé)任主體的是丙藥品生產(chǎn)企業(yè)，答案選B。"20、應(yīng)按月填報效期報表

A.近效期藥品

B.不合格藥品

C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品

D.庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題

【答案】：A

【解析】本題主要考查應(yīng)按月填報效期報表涉及的藥品類別。選項A，近效期藥品因其臨近有效期，存在一定的質(zhì)量風(fēng)險和管理要求，需要密切關(guān)注其有效期情況并進(jìn)行有效管理，所以通常需要按月填報效期報表來監(jiān)控近效期藥品的狀態(tài)，確保其在有效期內(nèi)正常使用，該選項正確。選項B，不合格藥品主要關(guān)注的是其質(zhì)量不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，重點在于處理和追溯其來源等問題，而不是針對有效期進(jìn)行按月報表填報，其管理有專門的不合格藥品處理流程，故該選項錯誤。選項C，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品，關(guān)鍵在于排查異常原因和確定藥品是否真的存在質(zhì)量問題，并非主要圍繞有效期進(jìn)行管理和按月報表填報，所以該選項錯誤。選項D，庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，主要工作是對質(zhì)量問題進(jìn)行評估和處理，而非以效期報表填報為重點，故該選項錯誤。綜上，答案選A。"21、根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括

A.對行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的

B.對行政機(jī)關(guān)做出的對財產(chǎn)扣押的行政行為不服的

C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的

D.對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，對各選項是否屬于行政復(fù)議受案范圍進(jìn)行分析。選項A：對行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的，行政處罰屬于具體行政行為，公民、法人或者其他組織對行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議，所以該選項屬于行政復(fù)議的受案范圍。選項B：對行政機(jī)關(guān)做出的對財產(chǎn)扣押的行政行為不服的，財產(chǎn)扣押屬于行政強制措施，行政強制措施也是具體行政行為的一種，當(dāng)事人對行政機(jī)關(guān)實施的行政強制措施不服的，有權(quán)申請行政復(fù)議，因此該選項屬于行政復(fù)議受案范圍。選項C：認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的，行政許可是行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動的行為。若行政機(jī)關(guān)未依法辦理行政許可事項，影響了申請人的合法權(quán)益，申請人可以申請行政復(fù)議，故該選項屬于行政復(fù)議受案范圍。選項D：對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為，行政調(diào)解是行政機(jī)關(guān)在其職責(zé)范圍內(nèi)對平等主體之間的民事糾紛所進(jìn)行的調(diào)解，這種調(diào)解行為并不具有行政強制力，不會對當(dāng)事人的權(quán)利義務(wù)產(chǎn)生實質(zhì)性的影響，當(dāng)事人如果對調(diào)解結(jié)果不滿意，可以通過民事訴訟等途徑解決糾紛，而不能申請行政復(fù)議，所以該選項不屬于行政復(fù)議的受案范圍。綜上，答案選D。"22、負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.國家衛(wèi)生部門

C.國家工業(yè)和信息化管理部門

D.國家商務(wù)部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查對負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理部門的了解。選項A，國家工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場監(jiān)督管理和行政執(zhí)法等工作，包括各類企業(yè)和從事經(jīng)營活動的單位、個人以及外國（地區(qū)）企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)等市場主體的登記注冊并監(jiān)督管理，承擔(dān)依法查處取締無照經(jīng)營的責(zé)任；承擔(dān)監(jiān)督管理流通領(lǐng)域商品質(zhì)量責(zé)任等，并非負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理。選項B，國家衛(wèi)生部門主要職責(zé)是貫徹落實國家關(guān)于衛(wèi)生健康方面的法律法規(guī)、規(guī)章和政策，統(tǒng)籌規(guī)劃本市衛(wèi)生健康資源配置，擬訂衛(wèi)生健康規(guī)劃并組織實施等，偏重于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、公共衛(wèi)生等方面的管理，而非藥品流通行業(yè)管理。選項C，國家工業(yè)和信息化管理部門主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實施工業(yè)、通信業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整和優(yōu)化升級等工作。雖然在醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)等方面可能有一定關(guān)聯(lián)，但并非專門負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理。選項D，國家商務(wù)部門負(fù)責(zé)研究擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)藥品流通行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，指導(dǎo)藥品流通企業(yè)改革，推動現(xiàn)代藥品流通方式的發(fā)展等，所以負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理的部門是國家商務(wù)部門。綜上，本題答案選D。"23、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】該題目涉及新藥臨床試驗階段相關(guān)時間的知識點。在藥品管理領(lǐng)域，新藥經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗階段后，通常需要有一定的時間來全面、系統(tǒng)地評估藥物的安全性、有效性等多方面特性。而新藥臨床試驗的周期一般為5年，這是基于科學(xué)研究和藥品監(jiān)管要求所確定的。所以本題正確答案是D選項。24、下列屬于藥品零售企業(yè)可以零售的藥品是

A.回收藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

C.處方中未注明“生用”的毒性中藥品種

D.含特殊藥品復(fù)方制劑

【答案】：D

【解析】本題可對各選項進(jìn)行逐一分析，判斷其是否屬于藥品零售企業(yè)可以零售的藥品。選項A：回收藥品回收藥品來源和質(zhì)量難以保證，存在安全隱患，藥品零售企業(yè)嚴(yán)禁銷售回收藥品，所以該選項不符合要求。選項B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。它只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，不得在市場上銷售或者變相銷售，因此藥品零售企業(yè)不能零售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，該選項錯誤。選項C：處方中未注明“生用”的毒性中藥品種對于處方中未注明“生用”的毒性中藥品種，應(yīng)當(dāng)付炮制品。并且毒性中藥的經(jīng)營和使用有嚴(yán)格的規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售毒性中藥需要經(jīng)過相關(guān)部門批準(zhǔn)，而且要嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和劑量銷售，并非所有未注明“生用”的毒性中藥品種都可以在零售企業(yè)零售，所以該選項也不正確。選項D：含特殊藥品復(fù)方制劑含特殊藥品復(fù)方制劑是可以在藥品零售企業(yè)零售的，但需要嚴(yán)格遵守相關(guān)的管理規(guī)定，如憑處方銷售等，該選項符合題意。綜上，答案選D。"25、應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員

A.批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)

C.大中型批發(fā)企業(yè)

D.小型批發(fā)企業(yè)

【答案】：D

【解析】本題主要考查應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員的企業(yè)類型。選項A：批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，其職責(zé)側(cè)重于對藥品質(zhì)量的把控、質(zhì)量管理制度的制定與執(zhí)行等方面，并非專門設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員的主體，所以選項A錯誤。選項B：批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)業(yè)務(wù)范圍較廣、規(guī)模大小不一，并非所有此類企業(yè)都有必要專門設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員，該選項沒有針對性地明確具體企業(yè)規(guī)模情況，所以選項B錯誤。選項C：大中型批發(fā)企業(yè)通常有較為完善的管理體系和資源配置，一般會設(shè)立專門的養(yǎng)護(hù)部門等，但題干強調(diào)的是應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員的特定企業(yè)類型，大中型批發(fā)企業(yè)不是最貼合該描述的，所以選項C錯誤。選項D：小型批發(fā)企業(yè)由于規(guī)模相對較小，可能不具備設(shè)立專門養(yǎng)護(hù)部門的條件，但為了保證藥品質(zhì)量，應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員來負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)工作，所以選項D正確。綜上，答案選D。"26、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書的有效期相關(guān)知識。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為5年，所以選項D正確。A選項的1年、B選項的2年、C選項的3年均不符合規(guī)定，故排除A、B、C選項。"27、某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進(jìn)的降血糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥的最佳處理方式是

A.要求供貨單位盡快換貨

B.將余下藥品退回供貨單位

C.因為沒有確認(rèn)為假藥可以繼續(xù)使用

D.不能退、換貨，及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師在面對質(zhì)量可疑藥品時應(yīng)遵循的職業(yè)道德要求及正確處理方式。選項A，要求供貨單位盡快換貨這種處理方式不夠嚴(yán)謹(jǐn)。在藥品質(zhì)量可疑的情況下，未經(jīng)專業(yè)檢測和確認(rèn)，直接要求換貨可能會使有質(zhì)量問題的藥品仍在流通環(huán)節(jié)，存在用藥安全風(fēng)險，所以該選項不正確。選項B，將余下藥品退回供貨單位同樣缺乏對藥品質(zhì)量問題的深入處理。退回供貨單位并不能從根本上解決藥品質(zhì)量可疑這一問題，也無法確保該批藥品不會再次流入市場，不符合執(zhí)業(yè)藥師保障公眾用藥安全的職業(yè)道德要求，因此該選項也不正確。選項C，認(rèn)為沒有確認(rèn)為假藥就可以繼續(xù)使用是錯誤的。藥品質(zhì)量可疑意味著其安全性和有效性存在不確定性，繼續(xù)使用可能會對患者的健康造成嚴(yán)重危害，執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任保障患者的用藥安全，不能隨意使用質(zhì)量可疑的藥品，所以該選項錯誤。選項D，不能退、換貨，及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門是正確的處理方式。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門具備專業(yè)的檢測設(shè)備和人員，能夠?qū)|(zhì)量可疑藥品進(jìn)行準(zhǔn)確的鑒定和處理。執(zhí)業(yè)藥師及時報告，可使該批藥品得到妥善處理，避免有質(zhì)量問題的藥品繼續(xù)危害公眾健康，符合執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵循的職業(yè)道德要求。綜上，本題的正確答案是D。"28、國家重點保護(hù)的野生藥材物種分為三級管理，以下野生藥材物種特點與一級、二級、三級野生藥材物種分別對應(yīng)的是

A.資源處于衰竭狀態(tài).資源嚴(yán)重減少.瀕臨滅絕狀態(tài)

B.分布區(qū)域縮小.瀕臨滅絕狀態(tài).資源嚴(yán)重減少

C.瀕臨滅絕狀態(tài).資源嚴(yán)重減少.資源處于衰竭狀態(tài)

D.瀕臨滅絕狀態(tài).分布區(qū)域縮小.資源嚴(yán)重減少

【答案】：D

【解析】本題考查國家重點保護(hù)野生藥材物種三級管理對應(yīng)的野生藥材物種特點。國家重點保護(hù)的野生藥材物種分為三級管理，其中一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種；二級保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種；三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。選項A中“資源處于衰竭狀態(tài)”對應(yīng)一級表述錯誤；選項B“資源嚴(yán)重減少”對應(yīng)一級表述錯誤；選項C“資源處于衰竭狀態(tài)”對應(yīng)三級表述錯誤。選項D“瀕臨滅絕狀態(tài)”對應(yīng)一級、“分布區(qū)域縮小”對應(yīng)二級、“資源嚴(yán)重減少”對應(yīng)三級，表述正確。所以本題正確答案選D。"29、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗收記錄保存（）

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

【答案】：A

【解析】本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品驗收記錄保存期限的規(guī)定。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定，藥品驗收記錄應(yīng)保存至少5年。這一規(guī)定是為了保證藥品質(zhì)量追溯體系的完整性和有效性，以便在需要時能夠準(zhǔn)確查詢和追溯藥品的驗收情況等相關(guān)信息，有助于加強藥品經(jīng)營質(zhì)量的管理和監(jiān)督，保障公眾用藥安全。選項B“3年”和選項D“至少3年”不符合該規(guī)范對于藥品驗收記錄保存期限的要求。選項C“5年”沒有突出“至少”這一關(guān)鍵要求，因為在實際管理中，保存期限可能因各種情況需要延長，“至少5年”的表述更嚴(yán)謹(jǐn)和準(zhǔn)確。所以本題正確答案是A。"30、藥物臨床試驗是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期藥物治療作用初步評價階段屬于

A.Ⅱ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥物臨床試驗各期的特點及對應(yīng)階段。在藥物臨床試驗中，不同階段有著不同的目的和任務(wù)。Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)；Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)；Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段，進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)；Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應(yīng)用研究階段，考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。本題問藥物治療作用初步評價階段屬于哪一期臨床試驗，根據(jù)上述各期臨床試驗的特點可知，該階段屬于Ⅱ期臨床試驗，所以答案選A。"31、行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時，申請材料不全需要補全

A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人

B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)

C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正

D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請的義務(wù)

【答案】：C

【解析】本題主要考查行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時，面對申請材料不全情況的處理規(guī)定。選項A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，行政機(jī)關(guān)在受理行政許可申請時，若發(fā)現(xiàn)申請材料不全，應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。這樣做可以避免申請人多次往返補充材料，提高行政效率，保障申請人的合法權(quán)益，所以該選項表述正確。選項B行政機(jī)關(guān)作為行政管理的主體，在受理行政許可申請過程中，有義務(wù)對申請人進(jìn)行相關(guān)信息的告知。當(dāng)申請材料不全時，告知申請人補全材料是其應(yīng)盡的職責(zé)，所以行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)，該選項表述正確。選項C題干強調(diào)的是申請材料不全需要補全的情況，而“允許申請人當(dāng)場更正”一般是針對申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤而言的，并非針對材料不全的情形，所以該選項表述錯誤。選項D如果申請人申請的行政許可事項不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請的義務(wù)。這有助于申請人準(zhǔn)確找到辦理業(yè)務(wù)的正確機(jī)關(guān)，提高辦事效率，該選項表述正確。綜上，答案選C。"32、列出注射劑需進(jìn)行皮膚敏感試驗的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】

【答案】：B

【解析】本題主要考查對注射劑說明書不同項目內(nèi)容的了解。選項A，【禁忌】主要是列出禁止使用該藥品的人群、情況等，是明確指出哪些患者不能使用該藥物的相關(guān)規(guī)定，并非列出需進(jìn)行皮膚敏感試驗的內(nèi)容，所以A選項錯誤。選項B，【注意事項】通常包含了用藥過程中需要特別關(guān)注的各種情況，其中就會包括注射劑需進(jìn)行皮膚敏感試驗的說明，以提醒醫(yī)護(hù)人員和患者注意用藥安全，所以B選項正確。選項C，【不良反應(yīng)】是指在正常使用藥品過程中可能出現(xiàn)的有害反應(yīng)，主要圍繞藥物可能帶來的不良影響進(jìn)行描述，而不是關(guān)于皮膚敏感試驗的說明，所以C選項錯誤。選項D，【成分】主要是列出藥品中所含的各種化學(xué)成分或活性成分，讓使用者了解藥物的組成，與皮膚敏感試驗并無關(guān)聯(lián)，所以D選項錯誤。綜上，本題答案選B。"33、第二類精神藥品處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】本題主要考查第二類精神藥品處方的保存年限。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，第二類精神藥品處方應(yīng)保存2年，所以本題正確答案是B選項。34、藥品廣告中可以使用的廣告語是

A.安全無副作用

B.中華醫(yī)學(xué)會推薦

C.總有效率達(dá)100%

D.按醫(yī)生處方購買和使用

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國廣告法》等相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A“安全無副作用”這種表述過于絕對。任何藥品都可能存在一定的不良反應(yīng)和副作用，受藥品成分、患者個體差異等多種因素影響，無法保證絕對的安全無副作用。在藥品廣告中使用此類絕對化的語言進(jìn)行宣傳，容易誤導(dǎo)消費者，違反了廣告應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容的規(guī)定，所以該選項錯誤。選項B根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品廣告不得利用國家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。中華醫(yī)學(xué)會屬于學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)，不可以被用于藥品廣告推薦，此選項不符合法律規(guī)定，所以該選項錯誤。選項C宣稱藥品“總有效率達(dá)100%”同樣是絕對化的表述。醫(yī)學(xué)治療存在不確定性，不同患者的病情、身體狀況等不同，藥物的治療效果也會有所差異，不可能保證對所有使用該藥品的患者都達(dá)到100%的有效率。這種絕對化的宣傳屬于虛假宣傳，違反了廣告法的相關(guān)要求，所以該選項錯誤。選項D“按醫(yī)生處方購買和使用”是符合藥品管理和安全用藥原則的表述。藥品作為特殊商品，需要在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下合理使用，按照醫(yī)生處方購買和使用能夠保障用藥的安全性和有效性。在藥品廣告中提醒消費者按此方式購藥用藥，有助于正確引導(dǎo)消費者安全用藥，是可以在藥品廣告中使用的廣告語，所以該選項正確。綜上，本題答案選D。"35、生物制品批準(zhǔn)文號的格式是

A.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

【答案】：B

【解析】本題考查生物制品批準(zhǔn)文號的格式。逐一分析各選項：-選項A：“國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號”，“J”開頭的一般代表進(jìn)口藥品分包裝，并非生物制品批準(zhǔn)文號格式，所以選項A錯誤。-選項B：“國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號”，按照藥品批準(zhǔn)文號的管理規(guī)定，“S”代表生物制品，所以生物制品批準(zhǔn)文號的格式是國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號，選項B正確。-選項C：“H+4位年號+4位順序號”這種表述不符合我國藥品批準(zhǔn)文號規(guī)范格式，我國藥品批準(zhǔn)文號前面需有“國藥準(zhǔn)字”字樣，所以選項C錯誤。-選項D：“國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號”，“H”代表化學(xué)藥品，并非生物制品，所以選項D錯誤。綜上，答案選B。"36、甲藥品零售企業(yè)出售的西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.自主選擇權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.獲得賠償權(quán)

【答案】：C

【解析】該題正確答案選C。公平交易權(quán)是指消費者在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為。甲藥品零售企業(yè)出售的西洋參片短斤缺兩，在計量方面存在問題，破壞了消費者應(yīng)獲得計量正確的公平交易條件，這顯然侵犯了消費者的公平交易權(quán)。A選項安全保障權(quán)，是指消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利，題干中未體現(xiàn)消費者人身或財產(chǎn)安全受損情況，所以A選項不符合。B選項自主選擇權(quán)，是指消費者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務(wù)，題干未涉及消費者自主選擇方面的侵害，故B選項錯誤。D選項獲得賠償權(quán)，是指消費者因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利，題干中沒有提及消費者要求賠償相關(guān)內(nèi)容，所以D選項也不正確。"37、藥品的標(biāo)簽分為

A.內(nèi)標(biāo)簽、中標(biāo)簽、外標(biāo)簽

B.內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽

C.內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽、運輸標(biāo)簽

D.內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽、包裝標(biāo)簽

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品標(biāo)簽的分類。藥品的標(biāo)簽從常規(guī)分類來講，主要分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。內(nèi)標(biāo)簽是指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽，它能夠提供藥品的基本信息，如藥品名稱、規(guī)格、適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容，以保證患者能夠正確使用藥品。外標(biāo)簽則是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽，它會提供更為詳細(xì)的藥品信息，除了內(nèi)標(biāo)簽的一些關(guān)鍵信息外，還會有不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容。而運輸標(biāo)簽主要是為了在藥品運輸過程中起到標(biāo)識、提醒等作用，并非是藥品標(biāo)簽的主要分類類別；包裝標(biāo)簽這種表述過于寬泛，沒有明確指向藥品標(biāo)簽的特定分類。所以藥品的標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽，本題答案選B。38、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，我國藥品研制環(huán)節(jié)實施默示許可制度的是

A.藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)管理

B.藥物臨床試驗

C.生物等效性試驗

D.臨床試驗倫理審查

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定來分析各選項。選項A藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)管理主要側(cè)重于對開展藥物臨床試驗的機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定、監(jiān)督管理等方面，《中華人民共和國藥品管理法》并未規(guī)定在藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)管理環(huán)節(jié)實施默示許可制度，所以A選項錯誤。選項B在我國，藥物臨床試驗實施默示許可制度。這意味著申請人提交藥物臨床試驗申請后，藥品監(jiān)督管理部門在規(guī)定時間內(nèi)未作出否定或質(zhì)疑的表示，即視為同意進(jìn)行藥物臨床試驗，所以B選項正確。選項C生物等效性試驗是指用生物利用度研究的方法，以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成份吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗。它并不屬于實施默示許可制度的范疇，所以C選項錯誤。選項D臨床試驗倫理審查是指由獨立于研究者和申辦者的倫理委員會，對臨床試驗的科學(xué)性、倫理合理性進(jìn)行審查，以保護(hù)受試者的權(quán)益和安全。倫理審查有其獨立的審查流程和要求，并非實施默示許可制度，所以D選項錯誤。綜上，答案選B。"39、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.商務(wù)部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查各政府部門的職責(zé)劃分。選項A，衛(wèi)生健康部門主要負(fù)責(zé)擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，并不負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作，所以A選項錯誤。選項B，商務(wù)部門主要負(fù)責(zé)擬訂國內(nèi)外貿(mào)易和國際經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，組織實施重要消費品市場調(diào)控和重要生產(chǎn)資料流通管理等工作，與中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作無直接關(guān)聯(lián)，所以B選項錯誤。選項C，人力資源和社會保障部門主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，起草人力資源和社會保障法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并組織實施和監(jiān)督檢查等工作，不涉及中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理方面，所以C選項錯誤。選項D，工業(yè)和信息化部門承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。其在推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的過程中，會對中藥材等相關(guān)產(chǎn)業(yè)給予扶持和管理，同時負(fù)責(zé)國家藥品儲備的相關(guān)工作，以保障藥品供應(yīng)的穩(wěn)定和安全，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"40、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.該診所構(gòu)成無證經(jīng)營藥品的行政責(zé)任

B.該診所構(gòu)成零售劣藥的行政責(zé)任

C.該診所構(gòu)成零售劣藥罪的刑事責(zé)任

D.該診所所處罰款按44片消心痛的貨值金額來計算

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，對各選項逐一分析來判斷。選項A該診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，但只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，這種情況通常不認(rèn)定為無證經(jīng)營藥品。所以該診所不構(gòu)成無證經(jīng)營藥品的行政責(zé)任，A選項錯誤。選項B根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥。該診所的配藥架上有一瓶處方藥消心痛超過有效期7天，屬于銷售劣藥的行為。因此，該診所構(gòu)成零售劣藥的行政責(zé)任，B選項正確。選項C構(gòu)成零售劣藥罪的刑事責(zé)任需要滿足一定的條件，如對人體健康造成嚴(yán)重危害等。題干中明確表示沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害，不滿足構(gòu)成刑事責(zé)任的條件。所以該診所不構(gòu)成零售劣藥罪的刑事責(zé)任，C選項錯誤。選項D《藥品管理法》規(guī)定，違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算罰款。該診所銷售的消心痛貨值金額僅4.4元，遠(yuǎn)不足十萬元，所以所處罰款應(yīng)按十萬元來計算，而非按44片消心痛的貨值金額計算，D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"41、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的

B.未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的

C.未依規(guī)定報告麻醉藥品、精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量

D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后備案的

【答案】：D

【解析】本題主要考查對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)規(guī)定違規(guī)情形的判斷。題干分析題干中描述某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的具有麻醉作用的乳膏“來路不明”，采購負(fù)責(zé)人收受賄賂檢查記錄時不認(rèn)真，執(zhí)業(yè)醫(yī)師受賄多次開具該藥物處方并造成嚴(yán)重后果。選項分析A選項：未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。從題干中“來路不明”可推測該醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購買環(huán)節(jié)很可能未按規(guī)定執(zhí)行，存在未依規(guī)定購買的嫌疑，不符合本題“不屬于”的要求。B選項：未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記。題干中提到執(zhí)業(yè)醫(yī)師多次開具此藥物處方，在存在違規(guī)開具處方的情況下，很可能出現(xiàn)未依規(guī)定保存專用處方或?qū)缘怯浀那闆r，不符合題意。C選項：未依規(guī)定報告麻醉藥品、精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量。由于該藥品“來路不明”且處方量驚人，有很大可能在進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量的報告上存在違規(guī)情況，不符合本題要求。D選項：緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后備案是符合規(guī)定的正常操作，并非違規(guī)行為，屬于本題答案中不屬于違規(guī)情形的選項。綜上，答案選D。"42、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是（）。

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學(xué)原料藥

D.醫(yī)院制劑

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A血液制品是指各種人血漿蛋白制品。鑒于其原料來源的特殊性以及生產(chǎn)過程的高風(fēng)險性，為了保證血液制品的質(zhì)量和安全性，國家嚴(yán)格規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)血液制品。所以選項A正確。選項B中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。符合一定條件的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)之間可以進(jìn)行委托生產(chǎn)，并非禁止委托生產(chǎn)的范疇。所以選項B錯誤。選項C化學(xué)原料藥是用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物。在符合相關(guān)規(guī)定和要求的情況下，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他具備相應(yīng)生產(chǎn)條件和資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化學(xué)原料藥。所以選項C錯誤。選項D醫(yī)院制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，其生產(chǎn)不涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的委托生產(chǎn)關(guān)系。本題問的是藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種，醫(yī)院制劑不在此討論范圍內(nèi)。所以選項D錯誤。綜上，本題答案是A。"43、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,哌替啶屬于（）

A.第二類精神藥品

B.第一類精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.麻醉藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理規(guī)定，對各選項進(jìn)行分析判斷。選項A：第二類精神藥品第二類精神藥品是指毒性稍低、依賴性潛能也較低的精神藥品，常見的如地西泮、艾司唑侖等，哌替啶并不屬于此類，所以選項A錯誤。選項B：第一類精神藥品第一類精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，如三唑侖、氯胺酮等，哌替啶不屬于第一類精神藥品，所以選項B錯誤。選項C：醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品，如砒霜、生馬錢子等，哌替啶不屬于醫(yī)療用毒性藥品，所以選項C錯誤。選項D：麻醉藥品麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，哌替啶具有成癮性等麻醉藥品的特征，根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，哌替啶屬于麻醉藥品，所以選項D正確。綜上，答案選D。"44、假設(shè)：某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營品種只有氫溴酸后馬托品、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、罌粟濃縮物、丁丙諾啡及其透皮貼劑。

A.與罌粟濃縮物存放在同一專用庫房或?qū)９?/p>

B.與丁丙諾啡存放在同一專用庫房或?qū)９?/p>

C.與丁丙諾啡透皮貼劑存放在同一專用庫房或?qū)９?/p>

D.不需要專用庫房或?qū)９?/p>

【答案】：A

【解析】本題主要考查特殊藥品的儲存要求。題干中涉及藥品的類別分析題干中提到的氫溴酸后馬托品、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿屬于毒性藥品；罌粟濃縮物屬于麻醉藥品；丁丙諾啡及其透皮貼劑屬于精神藥品。各選項分析A選項：麻醉藥品和毒性藥品都屬于特殊管理藥品，且都有嚴(yán)格的儲存要求，需要存放在專用庫房或?qū)９瘛＠浰跐饪s物為麻醉藥品，題干中的幾種毒性藥品應(yīng)與罌粟濃縮物存放在同一專用庫房或?qū)９瘢撨x項正確。B選項：丁丙諾啡屬于精神藥品，與毒性藥品的儲存管理要求雖都嚴(yán)格，但并不要求與毒性藥品存放在同一專用庫房或?qū)９?，這種表述不符合規(guī)定，該選項錯誤。C選項：丁丙諾啡透皮貼劑同樣屬于精神藥品，同理，毒性藥品不需要與丁丙諾啡透皮貼劑存放在同一專用庫房或?qū)９?，該選項錯誤。D選項：氫溴酸后馬托品、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿均為毒性藥品，毒性藥品必須儲存在專用庫房或?qū)９瘢撨x項錯誤。綜上，正確答案是A。"45、關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是（）。

A.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理

B.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品

C.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

D.含地芬諾酯復(fù)方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售

【答案】：A

【解析】本題主要考查地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑的經(jīng)營管理相關(guān)知識。選項A地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理。麻醉藥品的管理有著嚴(yán)格的規(guī)定，地芬諾酯具有一定的成癮性和特殊藥理作用，被歸類為麻醉藥品進(jìn)行管理，所以該選項正確。選項B該選項與實際情況不符，地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都屬于麻醉藥品，并非都不屬于麻醉藥品，所以此選項錯誤。選項C麻醉藥品的銷售管理嚴(yán)格，不能在藥品零售企業(yè)銷售。地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理，所以不可以在藥品零售企業(yè)銷售，該選項錯誤。選項D含地芬諾酯復(fù)方制劑屬于麻醉藥品，不允許在藥品零售企業(yè)銷售，而不是題干中說的“嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售”，選項表述錯誤。綜上，正確答案是A。"46、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)對嚴(yán)重或新的藥品不良反應(yīng)病例報告

A.進(jìn)行核實，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告

B.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告

C.應(yīng)分析評價后及時報告

D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報告

【答案】：C

【解析】本題主要考查國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)對嚴(yán)重或新的藥品不良反應(yīng)病例報告的處理方式。選項A：“進(jìn)行核實，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告”這種表述不符合相關(guān)規(guī)定流程。對于嚴(yán)重或新的藥品不良反應(yīng)病例報告并非單純核實后在3日內(nèi)再次向自身報告，該選項錯誤。選項B：“按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告”，通常按季度報告的并非針對嚴(yán)重或新的藥品不良反應(yīng)病例報告這種特殊情況，這種時間和報告形式不匹配，該選項錯誤。選項C：對于嚴(yán)重或新的藥品不良反應(yīng)病例報告，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行分析評價后及時報告，這符合相關(guān)工作規(guī)范和要求，該選項正確。選項D：“每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報告”，此時間和報告對象與處理嚴(yán)重或新的藥品不良反應(yīng)病例報告的要求不相符，該選項錯誤。綜上，本題正確答案為C。"47、處方調(diào)配是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方

【答案】：B

【解析】本題考查對處方調(diào)配概念的理解。選項A分析選項A提到“本企業(yè)首次采購的藥品”，這描述的是企業(yè)采購方面關(guān)于首次采購藥品的情況，與處方調(diào)配所涉及的銷售藥品時依據(jù)醫(yī)師處方進(jìn)行操作的過程毫無關(guān)聯(lián)，所以選項A錯誤。選項B分析選項B指出“銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程”，這準(zhǔn)確地闡述了處方調(diào)配的定義。在實際的醫(yī)療藥品銷售場景中，處方調(diào)配就是營業(yè)人員按照醫(yī)師開具的處方，進(jìn)行藥品的調(diào)劑和配合工作，所以選項B正確。選項C分析選項C“采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)”，說的是企業(yè)在采購環(huán)節(jié)中首次合作的企業(yè)對象，并非是處方調(diào)配的概念，因此選項C錯誤。選項D分析選項D“將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方”，這描述的是藥品的一種特殊供應(yīng)流程，和處方調(diào)配所涉及的根據(jù)處方進(jìn)行藥品調(diào)劑配合的核心內(nèi)容不相關(guān)，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是B。"48、依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向

A.所在省.自治區(qū).直轄市范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買

B.所在省.自治區(qū).直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買

C.所在縣范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買

D.所在縣范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》來分析各選項。選項A，醫(yī)療機(jī)構(gòu)并非向所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。定點生產(chǎn)企業(yè)主要承擔(dān)藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，其生產(chǎn)的藥品會通過一定渠道銷售給定點批發(fā)企業(yè)等，而非直接面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售，所以選項A錯誤。選項B，依據(jù)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)若需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買，該選項符合規(guī)定，所以選項B正確。選項C，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是向所在縣范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買。如前文所述，定點生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)，并且從管理和供應(yīng)范圍來看，其供應(yīng)通常不是針對縣級范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行直接銷售，所以選項C錯誤。選項D，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買麻醉藥品和第一類精神藥品的范圍是所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)，而非所在縣范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)，所以選項D錯誤。綜上所述，本題正確答案是B。"49、有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是

A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)證

C.第二類精神藥品不得做廣告

D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國廣告法》等相關(guān)法律法規(guī)對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得說明治愈率或者有效率。因為藥品的治療效果會受到多種因素的影響，如患者的個體差異、病情嚴(yán)重程度等，說明治愈率或有效率可能會誤導(dǎo)消費者，所以該選項說法正確。選項B藥品廣告應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)證。藥品說明書是經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗和審批程序確定的，它明確了藥品的適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)等重要信息。按照批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)證，能夠確保消費者獲取準(zhǔn)確的藥品信息，避免因廣告夸大或虛假宣傳導(dǎo)致消費者錯誤用藥，所以該選項說法正確。選項C第二類精神藥品是特殊管理藥品，其使用和管理受到嚴(yán)格的限制。為了防止濫用和保障公眾健康，第二類精神藥品不得做廣告。如果對這類藥品進(jìn)行廣告宣傳，可能會增加其濫用的風(fēng)險，所以該選項說法正確。選項D《中華人民共和國廣告法》明確禁止藥品廣告利用廣告代言人作推薦、證明，包括以患者的名義作療效證明。以患者名義作療效證明可能存在夸大療效、虛假宣傳等問題，容易誤導(dǎo)消費者，使消費者基于不真實的信息選擇藥品，從而影響用藥安全，所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"50、有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備基本藥物的說法正確的是

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例

B.除基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以外的其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，確保規(guī)范使用基本藥物

D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實行區(qū)別差率銷售

【答案】：C

【解析】本題可對每個選項進(jìn)行逐一分析來判斷其正確性。A選項：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，但并非是將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例的表述。所以A選項錯誤。B選項：除基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以外的其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按規(guī)定配備使用基本藥物，而不是全部配備和使用國家基本藥物，存在一定的配備使用比例要求。所以B選項錯誤。C選項：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，確保規(guī)范使用基本藥物，這是合理且正確的做法，該選項符合規(guī)定。所以C選項正確。D選項：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售，而不是差率銷售。所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"第二部分多選題(20題)1、下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有

A.麥角新堿

B.阿托品

C.偽麻黃素

D.麥角胺

【答案】：ACD

【解析】本題主要考查藥品類易制毒化學(xué)品的相關(guān)知識。選項A：麥角新堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品。麥角新堿是一種從麥角中提取的生物堿，在醫(yī)療上有一定用途，但同時它也可作為制備其他毒品的重要原料，所以被列入藥品類易制毒化學(xué)品管理。選項B：阿托品不屬于藥品類易制毒化學(xué)品。阿托品是一種抗膽堿藥，主要用于解除平滑肌痙攣、緩解內(nèi)臟絞痛、改善微循環(huán)和抑制腺體分泌等，在臨床上應(yīng)用廣泛，但它不具備作為制毒原料的特性，未被列入藥品類易制毒化學(xué)品范疇。選項C：偽麻黃素屬于藥品類易制毒化學(xué)品。偽麻黃素是麻黃屬植物中提取的一種生物堿，它是制造冰毒等毒品的關(guān)鍵原料，因此受到嚴(yán)格的管制，屬于藥品類易制毒化學(xué)品。選項D：麥角胺屬于藥品類易制毒化學(xué)品。麥角胺同樣是從麥角中提取的生物堿，在醫(yī)療上有一定的藥用價值，不過它也是合成某些毒品的前體物質(zhì)，故而被列為藥品類易制毒化學(xué)品。綜上，答案選ACD。2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括

A.驗證方案

B.驗證報告

C.驗證評價

D.偏差處理和預(yù)防措施

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》形成的驗證控制文件內(nèi)容?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包含多個方面。驗證方案是開展驗證工作的基礎(chǔ)和規(guī)劃，它詳細(xì)說明了驗證的目的、范圍、方法、過程等內(nèi)容，為驗證工作的有序開展提供指導(dǎo)，所以選項A正確。驗證報告是對驗證工作的全面總結(jié)和呈現(xiàn)，記錄了驗證過程中的各項數(shù)據(jù)、結(jié)果等信息，是驗證工作成果的體現(xiàn)，選項B正確。驗證評價是對驗證結(jié)果的評估和分析，通過對驗證數(shù)據(jù)的審查和判斷，確定驗證對象是否符合規(guī)定要求，為后續(xù)決策提供依據(jù)，選項C正確。偏差處理和預(yù)防措施則是針對驗證過程中出現(xiàn)的與預(yù)期不符的情況進(jìn)行處理，并制定相應(yīng)的預(yù)防措施，以確保驗證對象在后續(xù)運行中能夠持續(xù)穩(wěn)定地符合要求，選項D正確。綜上，本題答案選ABCD。3、根據(jù)《藥品管理法》，下列屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰情節(jié)的有

A.以地芬諾酯冒充含地芬諾酯復(fù)方制劑的

B.生產(chǎn)、銷售含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的兒科用藥

C.生產(chǎn)、銷售超過有效期的白蛋白

D.生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的

【答案】：BCD

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》中關(guān)于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰情節(jié)的規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析。選項A：以地芬諾酯冒充含地芬諾酯復(fù)方制劑的以他種藥品冒充此種藥品，屬于假藥的范疇。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，假藥是指藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情形。因此該選項不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥的情形，故A選項錯誤。選項B：生產(chǎn)、銷售含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的兒科用藥《藥品管理法》明確規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥，有生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的；生產(chǎn)、銷售的藥品屬于劣藥且為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、生物制品的；生產(chǎn)、銷售的藥品屬于劣藥且以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象等情形的，從重處罰。生產(chǎn)、銷售含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的兒科用藥，是以兒童為主要使用對象的劣藥，符合從重處罰的情節(jié)，所以B選項正確。選項C：生產(chǎn)、銷售超過有效期的白蛋白超過有效期的藥品屬于劣藥。同時，白蛋白屬于生物制品，依據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售的藥品屬于劣藥且為生物制品的，應(yīng)從重處罰。所以生產(chǎn)、銷售超過有效期的白蛋白屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰的情節(jié)，C選項正確。選項D：生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的，屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰的情節(jié)。因此，D選項正確。綜上，答案選BCD。4、進(jìn)口藥品時，口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形包括

A.未提供出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件，或者所提供的原件與申報進(jìn)口備案時的復(fù)印件不符的

B.進(jìn)口藥品批號或者數(shù)量與單證不符的

C.進(jìn)口藥品包裝及標(biāo)簽與單證不符的

D.裝運碼頭與單證不符的

【答案】：ABCD

【解析】本題考查進(jìn)口藥品時口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形。選項A藥品的出廠檢驗報告書可反映藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制情況，原產(chǎn)地證明能證明藥品的來源地。若未提供出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件，或者所提供的原件與申報進(jìn)口備案時的復(fù)印件不符，就無法確保藥品質(zhì)量和來源的真實性與可靠性，存在較高的質(zhì)量隱患和合規(guī)風(fēng)險，所以口岸藥品檢驗所不予抽樣，該選項正確。選項B進(jìn)口藥品的批號和數(shù)量是藥品的重要標(biāo)識和關(guān)鍵信息。進(jìn)口藥品批號或者數(shù)量與單證不符，可能意味著藥品在運輸、儲存等環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，或者存在假冒偽劣、違規(guī)進(jìn)口等情況，為保證藥品質(zhì)量和進(jìn)口的合規(guī)性，口岸藥品檢驗所不予抽樣，該選項正確。選項C進(jìn)口藥品包裝及標(biāo)簽包含了藥品的重要信息，如藥品名稱、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、有效期等。如果包裝及標(biāo)簽與單證不符，可能會誤導(dǎo)使用者，影響藥品的正確使用和安全，同時也可能存在藥品來源不明、質(zhì)量無法保證等問題，所以口岸藥品檢驗所不予抽樣，該選項正確。選項D裝運碼頭信息是進(jìn)口藥品運輸環(huán)節(jié)的重要記錄。裝運碼頭與單證不符，可能暗示藥品在運輸過程中存在異常情況，如中途轉(zhuǎn)運、來源非法等，無法保證藥品在運輸過程中的質(zhì)量和安全，因此口岸藥品檢驗所不予抽樣，該選項正確。綜上，ABCD四個選項均符合進(jìn)口藥品時口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形，本題答案選ABCD。5、關(guān)于藥品經(jīng)營許可證管理的說法，正確的有

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

B.申請人主動申請注銷藥品經(jīng)營許可證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫時收回

D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

【答案】：AB

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證》管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析：A選項：《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，意味著該許可證已不具備合法有效的條件，原發(fā)證機(jī)關(guān)對其進(jìn)行注銷符合管理規(guī)定，此選項說法正確。B選項：當(dāng)申請人主動申請注銷藥品經(jīng)營許可證時，原發(fā)證機(jī)關(guān)根據(jù)申請人的意愿進(jìn)行注銷操作，是合理且符合程序的，該選項說法正確。C選項：藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)，并不意味著其《藥品經(jīng)營許可證》需要由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫時收回。暫停營業(yè)只是企業(yè)經(jīng)營狀態(tài)的臨時變化，許可證依然具有法律效力，所以此選項說法錯誤。D選項：藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售同樣只是企業(yè)經(jīng)營活動的暫時調(diào)整，并非導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》被注銷的法定情形，所以該選項說法錯誤。綜上，正確答案是AB。6、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)牧x務(wù)包括

A.經(jīng)營者收集，使用消費者個人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示手機(jī)、使用信息的目的、方式和法內(nèi)，并經(jīng)消費者同意。

B.經(jīng)營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價款、履行期限、安全注意事項和風(fēng)險警示

C.經(jīng)營者向消費者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息、應(yīng)當(dāng)真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳

D.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求

【答案】：ACD

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》中關(guān)于經(jīng)營者義務(wù)的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項。選項A《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營者收集、使用消費者個人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費者同意。該選項符合法律規(guī)定，所以選項A正確。選項B依據(jù)相關(guān)法律，經(jīng)營者在經(jīng)營活動中可以采用格式合同提請消費者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價款、履行期限、安全注意事項和風(fēng)險警示等內(nèi)容，但應(yīng)當(dāng)以顯著方式作出提示。因此，“經(jīng)營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價款、履行期限、安全注意事項和風(fēng)險警示”的說法錯誤，選項B不正確。選項C根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營者向消費者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳。這是為了保障消費者的知情權(quán)，使消費者能夠依據(jù)