藥劑學(xué)名詞解釋藥劑學(xué)基本概念藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。其宗旨是將藥物制成適宜的劑型，保證以質(zhì)量優(yōu)良的制劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生工作的需要，發(fā)揮藥物的最佳療效，確保用藥安全、有效。藥物劑型相關(guān)名詞1.劑型：為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。如片劑、注射劑、膠囊劑、軟膏劑等。劑型是藥物臨床使用的最終形式，不同的劑型具有不同的特點(diǎn)和適用范圍。例如，片劑具有劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便等優(yōu)點(diǎn)，是臨床上應(yīng)用最廣泛的劑型之一；注射劑起效迅速，適用于急救、重癥患者等，但使用不便且有一定的風(fēng)險(xiǎn)。2.制劑：根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式的具體品種，稱為藥物制劑，簡稱制劑。比如阿司匹林片、阿莫西林膠囊等，制劑的生產(chǎn)必須遵循一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)規(guī)范，以確保其安全性和有效性。3.藥典：是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國家藥典委員會組織編纂、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。藥典中收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，并明確規(guī)定了這些藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、制劑的輔料要求等內(nèi)容。例如《中國藥典》，它是我國藥品質(zhì)量控制的重要依據(jù)，對保障公眾用藥安全起著至關(guān)重要的作用。4.處方藥：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。處方藥通常是那些藥理作用強(qiáng)、治療針對性強(qiáng)，但安全性要求較高的藥物，如抗生素、抗癌藥物等。這是為了保證患者用藥的安全，避免因不合理使用藥物而導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。5.非處方藥：不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品，簡稱OTC。非處方藥一般是經(jīng)過長期臨床應(yīng)用證明其安全性高、使用方便的藥物，如感冒藥、退燒藥等。非處方藥的出現(xiàn)方便了患者自我藥療，提高了患者的用藥自主性。藥物制劑的處方相關(guān)名詞1.法定處方：主要是指藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)收載的處方。它具有法律的約束力，在制備或醫(yī)師開寫法定制劑時(shí)，均需遵照法定處方的規(guī)定。法定處方的制定是基于大量的臨床研究和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以確保藥物制劑的質(zhì)量和安全性。2.醫(yī)師處方：是醫(yī)師對患者進(jìn)行診斷后，根據(jù)患者的病情、年齡、性別等因素，為其治療需要而開寫給藥房發(fā)藥的書面文件。醫(yī)師處方具有特定性和針對性，是臨床用藥的重要依據(jù)。醫(yī)師在開處方時(shí)需要綜合考慮各種因素，合理選擇藥物和劑型，并確定適當(dāng)?shù)膭┝亢陀梅ā?.協(xié)定處方：是醫(yī)院藥劑科與臨床醫(yī)師根據(jù)醫(yī)院日常醫(yī)療用藥的需要，共同協(xié)商制定的處方。協(xié)定處方主要用于醫(yī)院內(nèi)部的制劑配制和藥品發(fā)放，它可以提高工作效率，減少患者等待時(shí)間，同時(shí)也有利于醫(yī)院對藥品的管理和質(zhì)量控制。藥物制劑的輔料相關(guān)名詞1.填充劑：又稱稀釋劑，其作用是增加片劑的重量和體積，以利于片劑的成型和分劑量。常用的填充劑有淀粉、乳糖、微晶纖維素等。例如，淀粉是一種常用的填充劑，它來源廣泛、價(jià)格低廉，具有良好的可壓性和流動(dòng)性。2.黏合劑：能使無黏性或黏性較小的物料聚集黏結(jié)成顆?；驂嚎s成型的具黏性的固體粉末或黏稠液體。如淀粉漿、聚維酮（PVP）等。淀粉漿是片劑制備中最常用的黏合劑之一，它可以通過加熱淀粉混懸液制備得到，具有良好的黏合性能。3.崩解劑：是使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)。崩解劑的作用是促進(jìn)片劑的崩解，使藥物能夠迅速釋放出來，從而提高藥物的生物利用度。常用的崩解劑有干淀粉、羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）等。4.潤滑劑：是能降低顆?；蚱瑒┡c沖模壁間摩擦力的物質(zhì)。潤滑劑的作用是保證壓片過程的順利進(jìn)行，防止物料黏附在沖模上，提高片劑的表面光潔度。常用的潤滑劑有硬脂酸鎂、滑石粉等。藥物制劑的制備工藝相關(guān)名詞1.粉碎：是將大塊物料借助機(jī)械力破碎成適宜大小的顆粒或細(xì)粉的操作。粉碎的目的是增加藥物的比表面積，提高藥物的溶解速度和生物利用度，有利于制劑的制備和質(zhì)量控制。常用的粉碎方法有干法粉碎、濕法粉碎等。2.篩分：是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學(xué)性質(zhì)進(jìn)行分離的方法。篩分的目的是獲得粒度均勻的物料，保證制劑的質(zhì)量。常用的篩分設(shè)備有振動(dòng)篩、旋轉(zhuǎn)篩等。3.混合：是把兩種以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作。混合的均勻程度直接影響制劑的質(zhì)量和療效。常用的混合方法有攪拌混合、研磨混合、過篩混合等。4.制粒：是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作。制粒的目的是改善物料的流動(dòng)性、可壓性等，便于后續(xù)的制劑成型。制粒方法可分為濕法制粒、干法制粒等。5.壓片：是將藥物與適宜的輔料混合后，通過壓片機(jī)壓制成片劑的過程。壓片過程需要控制好壓力、片重等參數(shù)，以保證片劑的質(zhì)量。藥物制劑的質(zhì)量控制相關(guān)名詞1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：是藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要組成部分，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和行政監(jiān)督管理各部門應(yīng)共同遵循的法定技術(shù)依據(jù)。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等項(xiàng)目，它規(guī)定了藥品的質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法，以確保藥品的質(zhì)量符合規(guī)定。2.穩(wěn)定性：是指藥物制劑在制備、儲存和使用過程中，其質(zhì)量和性質(zhì)保持穩(wěn)定的能力。藥物制劑的穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥物的療效和安全性。影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素有溫度、濕度、光線、氧氣等。為了提高藥物制劑的穩(wěn)定性，需要采取適當(dāng)?shù)拇胧?，如選擇合適的包裝材料、添加穩(wěn)定劑等。3.有效期：是指藥品在一定的儲存條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限。藥品有效期的確定是基于對藥品穩(wěn)定性的研究，通過加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)等方法來確定藥品在不同條件下的質(zhì)量變化情況，從而確定其有效期。在藥品的有效期內(nèi)使用藥品，可以保證藥品的質(zhì)量和療效。4.生物利用度：是指藥物經(jīng)血管外給藥后，藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度。生物利用度是評價(jià)藥物制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)之一，它反映了藥物制劑中藥物被人體吸收利用的程度。影響生物利用度的因素有藥物的劑型、制劑工藝、給藥途徑等。藥物制劑的包裝相關(guān)名詞1.內(nèi)包裝：是指直接與藥品接觸的包裝，如安瓿、注射劑瓶、片劑的鋁箔包裝等。內(nèi)包裝的作用是保護(hù)藥品不受外界環(huán)境因素的影響，保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定。內(nèi)包裝材料應(yīng)具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、密封性和機(jī)械性能。2.外包裝：是指內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝。外包裝的作用是保護(hù)內(nèi)包裝，便于藥品的運(yùn)輸、儲存和銷售。外包裝材料通常有紙盒、紙箱等，應(yīng)具有一定的強(qiáng)度和防潮、防震性能。3.藥品包裝材料：是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料。藥品包裝材料可分為玻璃、塑料、金屬、橡膠等幾大類。不同的藥品包裝材料具有不同的性能和特點(diǎn)，應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)和要求選擇合適的包裝材料。藥物制劑的給藥途徑相關(guān)名詞1.口服給藥：是最常用的給藥途徑，藥物通過口服進(jìn)入胃腸道，經(jīng)胃腸道吸收進(jìn)入血液循環(huán)?？诜o藥具有方便、安全、經(jīng)濟(jì)等優(yōu)點(diǎn)，但也存在一些缺點(diǎn)，如藥物可能受到胃腸道環(huán)境的影響，生物利用度可能較低等。2.注射給藥：是將藥物直接注入體內(nèi)的給藥途徑，包括靜脈注射、肌內(nèi)注射、皮下注射等。注射給藥起效迅速，生物利用度高，但使用不便，且有一定的風(fēng)險(xiǎn)，如感染、疼痛等。3.皮膚給藥：是將藥物涂抹或貼敷于皮膚表面，使藥物通過皮膚吸收進(jìn)入血液循環(huán)。皮膚給藥具有使用方便、可避免肝臟首過效應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)，適用于一些慢性疾病的治療。4.黏膜給藥：是指藥物通過口腔、鼻腔、直腸、陰道等黏膜部位吸收進(jìn)入血液循環(huán)。黏膜給藥具有起效快、副作用小等優(yōu)點(diǎn)，如口腔黏膜給藥可避免胃腸道的破壞和肝臟首過效應(yīng)。藥物制劑的新技術(shù)相關(guān)名詞1.微囊：是利用天然的或合成的高分子材料（稱為囊材）作為囊膜壁殼，將固態(tài)藥物或液態(tài)藥物（稱為囊心物）包裹而成的直徑在1-5000μm的微小膠囊。微囊可以提高藥物的穩(wěn)定性，掩蓋藥物的不良?xì)馕?，控制藥物的釋放速度等?.脂質(zhì)體：是將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層內(nèi)而形成的微型泡囊。脂質(zhì)體具有靶向性、緩釋性、降低藥物毒性等優(yōu)點(diǎn)，在抗腫瘤、抗寄生蟲等藥物的研究和應(yīng)用中具有廣闊的前景。3.納米粒：是指粒徑在1-1