藥店監(jiān)督檢查課件XX有限公司匯報(bào)人：XX目錄藥店監(jiān)督檢查概述01藥店經(jīng)營(yíng)許可要求02藥品管理規(guī)范03藥店監(jiān)督檢查的未來(lái)趨勢(shì)06藥店違法違規(guī)案例分析05藥店監(jiān)督檢查流程04藥店監(jiān)督檢查概述PART01監(jiān)督檢查的目的規(guī)范藥店經(jīng)營(yíng)行為，打擊違法違規(guī)行為，維護(hù)市場(chǎng)秩序。規(guī)范市場(chǎng)秩序確保藥店銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量合格，保障公眾用藥安全。保障藥品安全監(jiān)督檢查的法律依據(jù)原則上一年一次，有因不限檢查頻次規(guī)定《藥品管理法》等主要法律法規(guī)監(jiān)督檢查的范圍01藥品質(zhì)量涵蓋藥品的來(lái)源、存儲(chǔ)條件及有效期等關(guān)鍵要素。02經(jīng)營(yíng)行為包括藥店的銷(xiāo)售、廣告宣傳及售后服務(wù)等合規(guī)情況。藥店經(jīng)營(yíng)許可要求PART02藥品經(jīng)營(yíng)許可證需依法認(rèn)定藥師人員資質(zhì)要求營(yíng)業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)需合規(guī)場(chǎng)地設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)覆蓋全流程管理質(zhì)量管理制度藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范藥師及技術(shù)人員需資格認(rèn)定人員資質(zhì)要求營(yíng)業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)需合規(guī)衛(wèi)生場(chǎng)所設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理制度建立并執(zhí)行質(zhì)量管理制度藥品經(jīng)營(yíng)許可的更新與變更換證流程提前申請(qǐng)，提交材料審查變更許可事項(xiàng)變更需提前申請(qǐng)，現(xiàn)場(chǎng)核查藥品管理規(guī)范PART03藥品采購(gòu)與驗(yàn)收規(guī)范采購(gòu)流程選擇合格供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同嚴(yán)格驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)外觀質(zhì)量數(shù)量查，特殊藥品重點(diǎn)驗(yàn)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)確保藥品在適宜溫濕度下儲(chǔ)存，避免變質(zhì)。規(guī)范儲(chǔ)存條件定期檢查藥品有效期及質(zhì)量，及時(shí)處理問(wèn)題藥品。定期檢查藥品藥品銷(xiāo)售與咨詢服務(wù)確保藥品銷(xiāo)售合法合規(guī)，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者，保障用藥安全。規(guī)范銷(xiāo)售行為提供準(zhǔn)確、專業(yè)的用藥咨詢，解答顧客疑問(wèn)，增強(qiáng)顧客信任。專業(yè)咨詢服務(wù)藥店監(jiān)督檢查流程PART04監(jiān)督檢查的準(zhǔn)備收集藥店基本信息、藥品清單及過(guò)往檢查記錄。資料收集組建專業(yè)檢查團(tuán)隊(duì)，明確各成員職責(zé)與分工。團(tuán)隊(duì)組建準(zhǔn)備檢查所需的設(shè)備、表格及記錄工具。工具準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)檢查營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等是否齊全有效。證照信息核對(duì)檢查藥品存儲(chǔ)條件，確保藥品陳列規(guī)范。藥品存儲(chǔ)陳列核實(shí)執(zhí)業(yè)藥師在崗情況，檢查員工培訓(xùn)檔案。人員資質(zhì)審查010203不合格項(xiàng)的處理發(fā)現(xiàn)質(zhì)量存疑，立即停售并復(fù)查。停售與復(fù)查確認(rèn)不合格，移庫(kù)登記，實(shí)行色標(biāo)管理。移庫(kù)與登記藥店違法違規(guī)案例分析PART05案例介紹藥店銷(xiāo)售過(guò)期藥品，被罰款并沒(méi)收劣藥。銷(xiāo)售劣藥案例保健品店無(wú)證售藥，被處以高額罰款。無(wú)證經(jīng)營(yíng)案例違法違規(guī)原因分析部分藥店為追求利潤(rùn)，鋌而走險(xiǎn)違規(guī)經(jīng)營(yíng)。利潤(rùn)驅(qū)動(dòng)違規(guī)內(nèi)部管理漏洞多，進(jìn)貨、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)不規(guī)范。管理機(jī)制缺失防范措施與建議完善采購(gòu)驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量。強(qiáng)化內(nèi)部管理01執(zhí)業(yè)藥師在崗，憑方銷(xiāo)售處方藥。嚴(yán)格處方管理02提升全員合規(guī)意識(shí)，避免違規(guī)行為。加強(qiáng)法規(guī)培訓(xùn)03藥店監(jiān)督檢查的未來(lái)趨勢(shì)PART06監(jiān)管技術(shù)的創(chuàng)新01智能監(jiān)管系統(tǒng)運(yùn)用AI算法實(shí)現(xiàn)異常交易實(shí)時(shí)預(yù)警，提高監(jiān)管精準(zhǔn)性。02三維建模技術(shù)通過(guò)AI影像測(cè)繪藥店布局，實(shí)現(xiàn)虛擬巡查，提高檢查效率。藥品追溯體系的完善2025年藥品追溯碼將全場(chǎng)景覆蓋生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售全鏈條。全場(chǎng)景覆蓋監(jiān)管升級(jí)，藥店需自查自糾，避免違規(guī)，轉(zhuǎn)入查處期將面臨重罰。嚴(yán)監(jiān)管與自查消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)加強(qiáng)多