化妝品用原料壬二酸范圍本文件規(guī)定了化妝品用原料壬二酸的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存。本文件適用于化妝品用原料壬二酸的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T602化學(xué)試劑雜質(zhì)測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備GB/T603化學(xué)試劑試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備GB/T3723工業(yè)用化學(xué)產(chǎn)品采樣安全通則GB4789.2食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定GB4789.3食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群計(jì)數(shù)GB4789.4食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門氏菌檢驗(yàn)GB4789.10食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB4789.15食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)霉菌和酵母計(jì)數(shù)GB/T6283化工產(chǎn)品中水分含量的測(cè)定卡爾·費(fèi)休法（通用方法）GB/T6678化工產(chǎn)品采樣總則GB/T6679固體化工產(chǎn)品采樣通則GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定GB/T9104工業(yè)硬脂酸試驗(yàn)方法GB/T9735化學(xué)試劑重金屬測(cè)定通用方法GB/T40845化妝品中壬二酸的檢測(cè)氣相色譜法術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。壬二酸azelaicacid化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，但受高熱易分解，常用于化妝品領(lǐng)域的飽和直鏈二羧酸。分子式為C9H16O4，相對(duì)分子質(zhì)量應(yīng)為188.22。技術(shù)要求外觀外觀應(yīng)為白色至微黃色單斜棱晶、針狀結(jié)晶體粉末。技術(shù)指標(biāo)技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。技術(shù)指標(biāo)項(xiàng)目要求理化指標(biāo)含量（C9H16O4）≥99.0%熔點(diǎn)/℃104～109水分≤0.2%粒徑分布D90≤15μm透光率440nm≥90%550nm≥95%衛(wèi)生指標(biāo)重金屬含量鉛（mg/kg）≤10.0砷（mg/kg）≤2.0鎘（mg/kg）≤5.0汞（mg/kg）≤1.0菌落總數(shù)（CFU/g）≤500霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)（CFU/g）≤100耐熱大腸菌群不應(yīng)檢出金黃色葡萄球菌不應(yīng)檢出銅綠假單胞菌不應(yīng)檢出試驗(yàn)方法試驗(yàn)條件應(yīng)在下列條件下進(jìn)行試驗(yàn)：試劑均應(yīng)為分析純，水應(yīng)采用符合GB/T6682中三級(jí)水或同等純度的水。試驗(yàn)中標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液，未注明要求時(shí)，均統(tǒng)一按GB/T601、GB/T602、GB/T603的規(guī)定制備。外觀外觀可采用目視法檢查或紅外光譜法進(jìn)行比對(duì)。含量（C9H16O4）方法一試驗(yàn)方法應(yīng)按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中壬二酸及其鹽類檢驗(yàn)方法的規(guī)定執(zhí)行。方法二試驗(yàn)方法應(yīng)按GB/T40845的規(guī)定執(zhí)行。熔點(diǎn)試驗(yàn)方法應(yīng)按GB/T9104的規(guī)定執(zhí)行。水分試驗(yàn)方法應(yīng)按GB/T6283的規(guī)定執(zhí)行。粒徑分布試驗(yàn)方法應(yīng)按GB/T19077的規(guī)定執(zhí)行。透光率試驗(yàn)方法應(yīng)按下列步驟執(zhí)行：稱取15g樣品，精確至0.1g；加入45mL無(wú)水甲醇，攪拌或搖動(dòng)完全溶解；倒入1cm比色皿，分別在440nm和550nm處測(cè)定透光率，同時(shí)用無(wú)水甲醇作空白；取兩次平行測(cè)定結(jié)果的算術(shù)平均值為測(cè)定結(jié)果，兩次平行測(cè)定結(jié)果的絕對(duì)差值不應(yīng)大于0.2。重金屬含量試驗(yàn)方法應(yīng)按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。菌落總數(shù)試驗(yàn)方法應(yīng)按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中菌落總數(shù)檢驗(yàn)方法的規(guī)定執(zhí)行。霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)試驗(yàn)方法應(yīng)按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中霉菌和酵母菌技術(shù)檢驗(yàn)方法的規(guī)定執(zhí)行。耐熱大腸菌群試驗(yàn)方法應(yīng)按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中耐熱大腸菌群檢驗(yàn)方法的規(guī)定執(zhí)行。金黃色葡萄球菌試驗(yàn)方法應(yīng)按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)方法的規(guī)定執(zhí)行。銅綠假單胞菌試驗(yàn)方法應(yīng)按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中銅綠假單胞菌檢驗(yàn)方法的規(guī)定執(zhí)行。檢驗(yàn)規(guī)則檢驗(yàn)分類檢驗(yàn)應(yīng)分為出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合表2的規(guī)定。檢驗(yàn)項(xiàng)目序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目出廠檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)1外觀√√2含量（C9H16O4）√√3熔點(diǎn)√√4水分√√5粒徑分布√√6透光率-√7重金屬含量√√8菌落總數(shù)√√9霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)√√10耐熱大腸菌群√√11金黃色葡萄球菌√√12銅綠假單胞菌√√“√”為檢驗(yàn)項(xiàng)目，“-”為非檢驗(yàn)項(xiàng)目。出廠檢驗(yàn)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合表2的規(guī)定。每批出廠的產(chǎn)品均應(yīng)附有質(zhì)量合格證明。型式檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合表2的規(guī)定，有下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)的試制定型鑒定時(shí)；正常生產(chǎn)時(shí)，每年檢驗(yàn)一次；正式生產(chǎn)后，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、材料、工藝變化，可能影響產(chǎn)品性能時(shí)；停產(chǎn)半年以上，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異時(shí)。組批以同等質(zhì)量不大于20t的均勻產(chǎn)品為一批，或以一貯槽的產(chǎn)品量應(yīng)為一批。抽樣采樣應(yīng)按GB/T3723、GB/T6678和GB/T6679的規(guī)定執(zhí)行。采樣總量應(yīng)滿足檢驗(yàn)要求。判定規(guī)則檢驗(yàn)結(jié)果判定應(yīng)按GB/T8170規(guī)定的修約值比較法執(zhí)行。檢驗(yàn)結(jié)果某項(xiàng)指標(biāo)達(dá)不到本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定時(shí)，應(yīng)重新自兩倍數(shù)量的采樣單元中采樣復(fù)驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)結(jié)果有一項(xiàng)指標(biāo)不符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，整批產(chǎn)品應(yīng)判為不合格。標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存標(biāo)志包裝容器上應(yīng)有牢固、清晰的標(biāo)志，并應(yīng)包括下列內(nèi)容：產(chǎn)品名稱；生產(chǎn)商名稱、地址；批號(hào)和/或生產(chǎn)日期；商標(biāo)；凈含量；本文件編