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寧國(guó)潔凈室工程施工方案一、工程概況本工程為寧國(guó)某醫(yī)藥潔凈室項(xiàng)目,潔凈等級(jí)按ISO8級(jí)(靜態(tài))設(shè)計(jì),主要功能為藥品制劑生產(chǎn)。施工范圍包括建筑裝飾、凈化空調(diào)系統(tǒng)、工藝管道系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)及驗(yàn)收調(diào)試等,嚴(yán)格遵循《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房施工與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》(GB/T51466-2025)要求,確保施工質(zhì)量滿足醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)境的無(wú)菌、低塵、耐消毒等核心需求。二、施工總體部署(一)施工階段劃分前期準(zhǔn)備階段完成施工圖紙會(huì)審,編制專項(xiàng)施工方案,對(duì)施工人員進(jìn)行GB/T51466-2025標(biāo)準(zhǔn)及潔凈室施工工藝培訓(xùn),特殊工種(如焊工、凈化空調(diào)調(diào)試工)需持證上崗。材料進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn):重點(diǎn)核查不銹鋼板材、密封膠、凈化空調(diào)設(shè)備的質(zhì)量證明文件,確保符合耐消毒、抗腐蝕要求。主體施工階段按“先上后下、先內(nèi)后外”原則,依次進(jìn)行:隱蔽工程(管線預(yù)埋、接地系統(tǒng))→建筑裝飾(墻面、吊頂、地面)→凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝→工藝管道安裝→電氣與自控系統(tǒng)安裝。驗(yàn)收調(diào)試階段分階段開展:分項(xiàng)工程驗(yàn)收(如風(fēng)管漏風(fēng)測(cè)試、管道壓力試驗(yàn))→系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)→潔凈度檢測(cè)(塵埃粒子、微生物)→性能確認(rèn)(PQ)。三、關(guān)鍵施工技術(shù)與質(zhì)量控制(一)建筑裝飾工程1.墻面與吊頂施工材料選擇:采用304不銹鋼覆面的成品夾芯板(厚度≥50mm),芯材為防火巖棉,表面需具備抗過(guò)氧化氫氧化能力,滿足汽化過(guò)氧化氫消毒要求。安裝工藝:墻板與吊頂板接縫控制在1-3mm,采用雙面密封:先在縫隙內(nèi)嵌填三元乙丙密封條,再在正反兩面打中性硅酮密封膠(邵氏硬度≥60)。陰陽(yáng)角采用R50mm圓弧過(guò)渡型材,與墻板采用卡箍式連接,避免直角積塵。吊頂采用暗龍骨吊掛系統(tǒng),吊筋間距≤1.2m,承載力≥150kg/㎡,確??缮先藱z修。2.地面工程基層處理:水磨石基層平整度誤差≤2mm/2m,含水率≤4%,涂刷環(huán)氧樹脂底漆(干膜厚度≥80μm)。面層施工:鋪設(shè)2mm厚PVC卷材(抗菌型),采用熱熔焊接,焊縫寬度8-10mm,無(wú)氣泡、咬邊,焊接強(qiáng)度≥母材80%。特殊處理:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)交界處設(shè)置100mm高擋水坎,地面坡度1%,坡向地漏(C/D級(jí)區(qū)地漏水封高度≥50mm,A/B級(jí)區(qū)嚴(yán)禁設(shè)置地漏)。3.門窗工程采用不銹鋼凈化門(厚度≥1.2mm),門框與墻板縫隙用發(fā)泡密封膠填充后打密封膠,門扇配備3付不銹鋼鉸鏈及閉門器,門縫≤0.5mm。觀察窗采用5mm厚鋼化玻璃,與墻面齊平安裝,玻璃與型材間用丁基膠條密封。(二)凈化空調(diào)系統(tǒng)1.風(fēng)管制作與安裝材料與加工:潔凈區(qū)明裝風(fēng)管采用304不銹鋼(厚度≥0.8mm),焊接采用氬弧焊(背面充氬保護(hù)),焊口表面粗糙度Ra≤1.6μm。風(fēng)管咬口縫、法蘭翻邊需平整,翻邊寬度≥6mm,法蘭墊片采用氯丁橡膠(厚度5mm)。安裝要求:風(fēng)管安裝前進(jìn)行漏風(fēng)測(cè)試(漏風(fēng)率≤0.5%@700Pa),采用漏光法與風(fēng)量測(cè)試結(jié)合驗(yàn)證。高效過(guò)濾器(HEPA)安裝前需對(duì)風(fēng)管內(nèi)部進(jìn)行清潔(用異丙醇擦拭),過(guò)濾器與靜壓箱之間采用液槽密封(密封液為聚硅氧烷,接觸寬度≥15mm)。2.系統(tǒng)調(diào)試運(yùn)行模式切換:調(diào)試生產(chǎn)模式(換氣次數(shù)≥25次/h)、值班模式(風(fēng)量降至50%)、消毒模式(關(guān)閉回風(fēng),100%新風(fēng)運(yùn)行),確保各模式切換時(shí)間≤10分鐘。參數(shù)控制:溫度:22±2℃,濕度:50±5%RH,波動(dòng)范圍≤±1℃/h。靜壓差:相鄰房間壓差≥10Pa,潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)≥15Pa,氣流組織為上送下側(cè)回(截面風(fēng)速0.36-0.54m/s)。(三)工藝管道系統(tǒng)1.衛(wèi)生級(jí)管道安裝(純化水、注射用水)材料與連接:采用316L不銹鋼管(內(nèi)壁Ra≤0.8μm),管件為衛(wèi)生級(jí)快裝接頭(卡箍式),密封圈為EPDM材質(zhì)。管道坡度≥1%,低點(diǎn)設(shè)排放閥,高點(diǎn)設(shè)排氣閥,確保自排凈(放空后管內(nèi)無(wú)殘留液)。焊接與鈍化:采用全自動(dòng)軌道焊接,焊口成形飽滿(余高≤0.5mm),經(jīng)內(nèi)窺鏡檢查無(wú)氧化皮。系統(tǒng)試壓(設(shè)計(jì)壓力1.5倍,保壓30分鐘無(wú)泄漏)后,進(jìn)行酸洗鈍化(硝酸+氫氟酸溶液,浸泡時(shí)間15-20分鐘),鈍化后水沖洗至電導(dǎo)率≤1.5μS/cm。2.管道標(biāo)識(shí)與防護(hù)管道外壁采用色環(huán)+箭頭標(biāo)識(shí):純化水(藍(lán)色)、注射用水(綠色)、純蒸汽(紅色),字體高度≥50mm。保溫層采用不銹鋼外殼(厚度≥0.6mm),接縫處用密封膠密封,防止冷凝水滲透。(四)電氣與自控系統(tǒng)配電系統(tǒng):潔凈區(qū)內(nèi)配電箱采用嵌入式安裝(不銹鋼材質(zhì),防護(hù)等級(jí)IP54),電纜橋架為封閉式,與墻板接觸處用密封墊隔離。照明:采用LED潔凈燈(照度≥300lux,色溫4000K),燈具與吊頂間用硅膠密封圈密封,避免積塵。自控要求:設(shè)置PLC控制系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度、壓差、風(fēng)速,數(shù)據(jù)存儲(chǔ)≥3年,具備超標(biāo)報(bào)警(聲光+短信通知)功能。四、施工過(guò)程污染控制(一)分階段環(huán)境管控前期(裝飾階段):設(shè)立專用材料入口,所有進(jìn)場(chǎng)材料需拆除外包裝并經(jīng)風(fēng)淋清潔。切割作業(yè)在專用隔離間進(jìn)行(配備HEPA過(guò)濾器),產(chǎn)生的粉塵用工業(yè)吸塵器即時(shí)清除。后期(調(diào)試階段):施工人員需通過(guò)風(fēng)淋室進(jìn)入,全程穿戴潔凈服(四連體)、乳膠手套、護(hù)目鏡。工具與設(shè)備需用75%乙醇擦拭消毒后,通過(guò)傳遞窗進(jìn)入,嚴(yán)禁在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行焊接、鉆孔等產(chǎn)塵作業(yè)。(二)交叉施工協(xié)調(diào)制定“施工動(dòng)線圖”,明確各專業(yè)(如空調(diào)、管道、電氣)的施工順序,避免交叉污染。例如:吊頂內(nèi)管線安裝完成后,需進(jìn)行一次全面清潔(用無(wú)塵布蘸異丙醇擦拭),驗(yàn)收合格后方可封閉吊頂。五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)方法(一)分項(xiàng)驗(yàn)收建筑裝飾:接縫密封性(負(fù)壓檢漏:-500Pa壓力下泄漏率≤0.1m3/h)、表面光潔度(Ra≤0.8μm)。凈化空調(diào):高效過(guò)濾器檢漏(掃描法,泄漏率≤0.01%)、風(fēng)量偏差(±10%設(shè)計(jì)值)。工藝管道:純化水水質(zhì)(電導(dǎo)率≤1.3μS/cm@25℃,總有機(jī)碳≤500ppb)。(二)潔凈度檢測(cè)塵埃粒子:采用激光粒子計(jì)數(shù)器,采樣量1m3,ISO8級(jí)區(qū)(靜態(tài))≥0.5μm粒子≤3520000個(gè)/m3,≥5μm粒子≤29300個(gè)/m3。微生物:沉降菌(Φ90mm培養(yǎng)皿,30min)≤10CFU/皿(C級(jí)區(qū)),≤1CFU/皿(B級(jí)區(qū))。六、安全與環(huán)保措施消防安全:潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置本質(zhì)安全型應(yīng)急照明(連續(xù)照明≥90min),走廊每隔15m設(shè)置手動(dòng)報(bào)警按鈕,吊頂內(nèi)嚴(yán)禁敷設(shè)可燃線纜。職業(yè)健康:焊接作業(yè)佩戴防塵面罩(過(guò)濾效率≥95%),有限空間(如吊頂)施工時(shí)強(qiáng)制通風(fēng)(風(fēng)量≥3次/h)。廢棄物處理:廢密封膠、焊條頭等危險(xiǎn)廢物分類存放,交由有資質(zhì)單位處置,記錄保存3年。七、施工進(jìn)度計(jì)劃(示例)工序名稱工期(天)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)建筑裝飾45墻面/吊頂密封驗(yàn)收凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝30風(fēng)管漏風(fēng)測(cè)試合格工藝管道安裝25管道壓力試驗(yàn)合格系統(tǒng)調(diào)試與檢測(cè)20潔凈度檢
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