甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)臨床試驗(yàn)合作協(xié)議范本甲方（委托方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（受托方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、臨床試驗(yàn)描述1.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目乙方接受甲方委托，進(jìn)行名為______的生物醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)。2.臨床試驗(yàn)?zāi)康谋九R床試驗(yàn)旨在評估______在治療/預(yù)防______方面的安全性和有效性。3.臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)臨床試驗(yàn)將嚴(yán)格按照國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及國際通用臨床試驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行。4.研究方案乙方應(yīng)制定詳細(xì)的研究方案，包括研究設(shè)計、樣本量、納入/排除標(biāo)準(zhǔn)、觀察指標(biāo)等。二、臨床試驗(yàn)實(shí)施1.研究者乙方應(yīng)指定一名具備相關(guān)資質(zhì)的研究者負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施。2.研究地點(diǎn)臨床試驗(yàn)將在______（具體地點(diǎn)）進(jìn)行。3.研究對象4.數(shù)據(jù)收集與分析乙方負(fù)責(zé)收集和分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并定期向甲方報告。三、臨床試驗(yàn)費(fèi)用與支付1.費(fèi)用構(gòu)成臨床試驗(yàn)費(fèi)用包括但不限于研究方案設(shè)計費(fèi)、研究者費(fèi)用、藥品/試劑費(fèi)用、數(shù)據(jù)收集與分析費(fèi)等。2.費(fèi)用支付甲方應(yīng)在合同簽訂后______個工作日內(nèi)支付______%的預(yù)付款，剩余費(fèi)用在臨床試驗(yàn)結(jié)束后根據(jù)實(shí)際發(fā)生費(fèi)用支付。四、保密與知識產(chǎn)權(quán)1.保密雙方對本合作協(xié)議及其附件內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。2.知識產(chǎn)權(quán)本合作協(xié)議中涉及的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方在臨床試驗(yàn)過程中獲取的數(shù)據(jù)和信息，未經(jīng)甲方同意，不得用于其他目的。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對乙方開展的臨床試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保試驗(yàn)按計劃進(jìn)行。有權(quán)要求乙方及時提供臨床試驗(yàn)的相關(guān)數(shù)據(jù)和報告。義務(wù)：提供臨床試驗(yàn)所需的藥品/試劑以及必要的試驗(yàn)材料。對乙方在臨床試驗(yàn)中獲取的受試者信息保密。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，并有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整試驗(yàn)方案。有權(quán)要求甲方按照約定支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。義務(wù)：按照臨床試驗(yàn)方案和倫理要求進(jìn)行試驗(yàn)。對受試者信息保密，并確保其合法權(quán)益。六、檢驗(yàn)與驗(yàn)收1.檢驗(yàn)方式乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后，將所有數(shù)據(jù)和信息提交給甲方進(jìn)行審核。甲方應(yīng)在收到數(shù)據(jù)后的______個工作日內(nèi)（具體時長）完成審核，并出具審核報告。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以臨床試驗(yàn)方案、倫理審查批準(zhǔn)文件以及國家相關(guān)法規(guī)為準(zhǔn)。如驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)在驗(yàn)收后______個工作日內(nèi)（具體時長）通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后的______個工作日內(nèi)（具體時長）采取補(bǔ)救措施。七、付款方式與期限1.預(yù)付款合同簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付給乙方合同總價的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫：______）。2.進(jìn)度款（如有）根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度，在乙方完成一定階段的試驗(yàn)后，甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在臨床試驗(yàn)結(jié)束后，且經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付合同總價的尾款，即合同總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照合同約定支付費(fèi)用，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故終止合同，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照合同約定完成試驗(yàn)，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方返還已支付的款項(xiàng)，同時乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方未按照倫理要求進(jìn)行試驗(yàn)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本合作協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合作協(xié)議的組成部分，具有與本合作協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本合作協(xié)議約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合作協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本合作協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本合作協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行合作協(xié)議義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時長），雙方應(yīng)協(xié)商解決合作協(xié)議的履行問題，如變更合作協(xié)議內(nèi)容或解除合作協(xié)議等。十一、爭議解決1.協(xié)商本合作協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對在合作協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息（包括但不限于試驗(yàn)數(shù)據(jù)、設(shè)計方案等）予以保密。2.保密期限保密期限自合作協(xié)議簽訂之日起至合作協(xié)議履行完畢后______年（具體時長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本合作協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合作協(xié)議有效期自生效之日起至雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。甲方代表