英克司蘭鈉注射液強(qiáng)效降脂：中國(guó)人群LDL-C降幅達(dá)61%，真實(shí)世界相較PCSK9單抗降脂更優(yōu)持久平穩(wěn)：6年長(zhǎng)期隨訪LDL-C達(dá)標(biāo)率高達(dá)80%；較PCSK9單抗血脂波動(dòng)更小全球首個(gè)且唯一siRNA超長(zhǎng)效降脂藥，

一針?biāo)幮С掷m(xù)半年*3期臨床研究及真實(shí)世界研究均證實(shí)長(zhǎng)期安全性良好，無藥物相互作用新機(jī)制新結(jié)合位點(diǎn)：

靶向抑制肝臟PCSK9mRNA表達(dá)，源頭阻斷PCSK9蛋白合成彌補(bǔ)目錄內(nèi)藥物治療依從性差、達(dá)標(biāo)率低、血脂波動(dòng)大的不足，

助力長(zhǎng)期血脂達(dá)標(biāo)基本信息安全性創(chuàng)新性公平性有效性目

錄24513*首次給藥后第3個(gè)月再次給藥，隨后每6個(gè)月1次。2申報(bào)目錄類別基本醫(yī)保目錄通用名稱英克司蘭鈉注射液（樂可為?

)注冊(cè)規(guī)格針劑，

1.5ml:284mg（按英克司蘭計(jì)）說明書適應(yīng)癥范圍用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異常的治療：?接受最大耐受劑量的他汀藥物仍無法達(dá)到LDL-C目標(biāo)的

患者，或者?他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者推薦用法用量單次皮下注射284mg

，每半年注射一針*中國(guó)大陸首次上市時(shí)間2023年8月22日，遞交9個(gè)月即獲CDE快速批準(zhǔn)大陸地區(qū)同通用名藥品的上市情況獨(dú)家藥品，化合物專利保護(hù)至2034年2月建議參照藥：

PCSK9單抗類藥物?

醫(yī)保目錄內(nèi)無相同作用機(jī)制的siRNA藥物?與PCSK9單抗的適應(yīng)癥人群類似：-英克司蘭與托萊西單抗適應(yīng)癥相同-適應(yīng)癥人群小于依洛尤單抗和阿利西尤單抗對(duì)比參照藥品優(yōu)勢(shì)1.

全球首個(gè)且唯一siRNA

，源頭阻斷PCSK9合成2.

靶向遞送至肝臟，對(duì)肝外臟器無影響3.

半年一針*顯著提高患者長(zhǎng)期依從性4.

較PCSK9單抗血脂波動(dòng)更小，達(dá)標(biāo)更持久平穩(wěn)1-2基本信息（1/2）：全球首個(gè)且唯一siRNA超長(zhǎng)效降脂藥，一針?biāo)幮С掷m(xù)半年**首次給藥后第3個(gè)月再次給藥，隨后每6個(gè)月1次。1.Shao

Dujing

，Zhang

Ying.

Comparative

Studyon

Lipid-Lowering

Efficacy

and

Lipid

Variability

inACS

Patients

Treated

with

Inclisiran

and

PCSK9MonoclonalAntibodies.第26屆南方心血管病學(xué)術(shù)會(huì)議2.Litingting,

Cong

hongliang,et

al.急性冠脈綜合征患者應(yīng)用英克司蘭與PCSK9單抗的真實(shí)世界研究.2025

China

Chest

Pain

Congress

on

May

23,

2025

3參照藥品基本信息英克司蘭可滿足臨床需求?

半年一針*

，顯著提高患者依從性?

強(qiáng)效降脂

，持久平穩(wěn)達(dá)標(biāo)-6年長(zhǎng)期隨訪達(dá)標(biāo)率達(dá)80%12-

真實(shí)世界達(dá)標(biāo)率優(yōu)于PCSK9單抗8-9?

較PCSK9單抗血脂波動(dòng)更小8-9基本信息（2/2）：降脂依從性差、長(zhǎng)期達(dá)標(biāo)率低、血脂波動(dòng)大是我國(guó)長(zhǎng)期血脂管理不理想的重要原因?動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD）是我國(guó)城鄉(xiāng)居民首要死因(＞40%)；疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和次均住院費(fèi)用高（1.5~3.8萬元）

1-4?真實(shí)世界依從性研究數(shù)據(jù)顯示，

醫(yī)保內(nèi)PCSK9單抗類藥物（依洛尤單抗/阿利西尤單抗）依從性僅為10~30%5-7?降脂治療依從性低導(dǎo)致長(zhǎng)期達(dá)標(biāo)率低，

中國(guó)ASCVD患者LDL-C達(dá)標(biāo)率僅為26.6%4，

PCSK9單抗類藥物1年LDL-C達(dá)標(biāo)率僅33%8?LDL-C波動(dòng)性是心血管事件的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，

PCSK9單抗類藥物停藥或間隔使用會(huì)造成血脂波動(dòng)

，增加心血管事件風(fēng)險(xiǎn)10-11Treatedwith

Inclisiran

and

PCSK9Monoclonal

Antibodies.第26屆南方心血管病學(xué)術(shù)會(huì)議9.

Litingting,Cong

hongliang,etal.急性冠脈綜合征患者應(yīng)用英克司蘭與PCSK9單抗的真實(shí)世界研究.2025China

ChestPainCongresson

May

23,

202510.SchererN,

DingsC,

B?hmM,et

al.J

Clin

Pharmacol.

2017

Jul;57(7):846-854.11.Wasserman

SM,Sabatine

MS,

KorenMJ,etal.J

Cardiovasc

PharmacolTher.2018Sep;23(5):423-43212.Wright,

RScottetal.Cardiovascular

research,cvae109.

16

May.

202441.

《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告》編寫組.中國(guó)心血管病研究.20242.

《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告》編寫組.中國(guó)心血管病研究.20223.

ChiG,etal.

Clin

Cardiol.

2022Mar;45(3):299-307.4.

中國(guó)血脂管理指南修訂聯(lián)合專家委員會(huì).中國(guó)血脂管理指南（2023年）.中國(guó)循環(huán)雜志.2023.38(3):237-271.5.

《2022年胸痛中心數(shù)據(jù)報(bào)告》6.

Xiao

F,etal.

Presentationin

2023ISPOR

EU7.

吳晶.真實(shí)世界下國(guó)談藥用藥依從性與療效評(píng)估，第十三屆南方藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)論壇8.

Shao

Dujing

，ZhangYing.

ComparativeStudyon

Lipid-Lowering

Efficacyand

LipidVariability

inACSPatients長(zhǎng)期達(dá)標(biāo)率低降脂依從性差血脂波動(dòng)大基本信息*首次給藥后第3個(gè)月再次給藥，隨后每6個(gè)月1次。十多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南/共識(shí)一致推薦5-16《小干擾RNA降脂藥物藥學(xué)專家共識(shí)》推薦英克司蘭用藥?推薦siRNA英克司蘭用于ASCVD及ASCVD高?；颊叩慕抵委煛吨袊?guó)血脂管理指南》等國(guó)內(nèi)外10余部相關(guān)臨床指南一致推薦：?首個(gè)降低LDL-C小干擾RNA藥物，每半年給藥1次*，屬超長(zhǎng)效制劑，具有更長(zhǎng)藥效持續(xù)時(shí)間，用于降脂治療?推薦用于急性冠脈綜合癥患者降脂治療RCT

研究

中國(guó)人群LDL-C降幅高達(dá)61%?

亞洲3期研究中國(guó)人群亞組LDL-C降幅：

61.16%1?日本臨床研究LDL-C降幅：

65.3%2有效性（1/2）：多項(xiàng)RCT證實(shí)英克司蘭顯著降低LDL-C超60%,長(zhǎng)期達(dá)標(biāo)率達(dá)80%

，獲指南一致推薦藥品LDL-C較基線降幅英克司蘭vs安慰劑-63.06%英克司蘭vs醫(yī)保內(nèi)PCSK9單抗類（托萊西單抗、依洛尤單抗、阿利西尤單抗）-2.15%8.中國(guó)腦血管病臨床管理指南(第2版)9.中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì),中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組.中華神經(jīng)科雜志,2022,55(10):1071-1110.10.

MaurizioAverna,etal.Atherosclerosis.2021

May;325:99-109.11.JaiminiCegla,etal.

Heart.

2023Apr

12;109(9):661-667.12.2023ESCGuidelines

forthe

managementofacutecoronarysyndromes.

EuropeanHeartJournal.

2023.https://doi/10.1093/eurheartj/ehad1913.

RaoSV,et

al.

Circulation.

2025

Feb27.14.中國(guó)慢性冠脈綜合征患者診斷及管理指南(2024年)15.非ST段抬高型急性冠脈綜合征診斷和治療指南(2024年)

，16.

RaoSV,et

al.

Circulation.

2025

Feb27.霍勇,李勇,韓雅君,等.英克司蘭治療亞洲動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病患者或高危人群的療效與安全性：ORION-18研究中國(guó)大陸亞組分析.中國(guó)循環(huán)雜志,2025,40(2):124-130JAtherosclerThromb.2024

Jan

14.doi:

10.5551/jat.64454.Online

aheadofprint.LuoY,etal.

NetworkMeta-AnalysistoComparethe

Efficacy

between

DifferentClasses

of

PCSK9

Inhibitors,

siRNA

vs.

PCSK9

mAb,

in

AsianPatientswith

Hypercholesterolemiaat

IncreasedCardiovascular

Risk.

Presentationin

ISPOR

US2024,poster

PCO67.Wright,

RScottetal.Cardiovascular

research,cvae109.

16

May.

2024趙紫楠;史琛;胡欣;金鵬飛.小干擾RNA降脂藥物藥學(xué)專家共識(shí)[J/OL].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,1-11[2023-11-27]/kcms/detail/42.1204.R.20231106.1559.006.html.中國(guó)血脂管理指南（2023

年）英克司蘭臨床應(yīng)用中國(guó)專家建議制定組.英克司蘭臨床應(yīng)用中國(guó)專家建議［J/OL］.中華心血管病雜志(網(wǎng)絡(luò)版),2024,7:e1000161(2024-04-30).6年長(zhǎng)期隨訪研究

LDL-C長(zhǎng)期達(dá)標(biāo)率達(dá)80%4

網(wǎng)狀薈萃分析

英克司蘭在亞洲人群中降幅數(shù)值最優(yōu)36年長(zhǎng)期隨訪

達(dá)標(biāo)率近80%持久平穩(wěn)達(dá)標(biāo)有效性隨訪1

隨訪2

隨訪3

隨訪4

隨訪5

隨訪6

隨訪7研究結(jié)束72.2

71.0

71.1

71.5

72.41009080706050403020100*首次給藥后第3個(gè)月再次給藥，隨后每6個(gè)月1次。RCT:Randomized

Controlled

Trial,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)LDL-C達(dá)標(biāo)率%79.1

78.4隨訪點(diǎn)1.2.3.4.5.6.7.74.75英克司蘭相較PCSK9單抗，可顯著降低LDL-C水平1-3(p＜0.05)

(p＜0.05)

(p＜0.05)52%

43%

47%隨訪2（3-9個(gè)月）

隨訪3（9-12個(gè)月） PCSK9單抗（依洛尤單抗/阿利西尤單抗）中國(guó)真實(shí)世界證據(jù)顯示，

英克司蘭較PCSK9單抗血脂波動(dòng)更小

(0.2vs

0.36,p＜0.05)

利于降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)0.36

0.2

PCSK9

單抗準(zhǔn)標(biāo)有效性（2/2）：多項(xiàng)新增真實(shí)世界證據(jù)證實(shí)，英克司蘭較PCSK9單抗降脂更顯著

，達(dá)標(biāo)更持久平穩(wěn)(p＜0.05)

(p＜0.05)73%33%隨訪1（1-3個(gè)月）隨訪2（3-9個(gè)月）

隨訪3（9-12個(gè)月）英克司蘭組PCSK9單抗（依洛尤單抗/阿利西尤單抗）平穩(wěn)降脂：英克司蘭相較PCSK9單抗血脂波動(dòng)更小1-2；

PCSK9單抗停藥或間隔使用造成血脂波動(dòng)4-51.Shao

Dujing

，ZhangYing.

ComparativeStudyon

Lipid-Lowering

Efficacyand

LipidVariability

in

ACS

PatientsTreated

with

Inclisiran

and

PCSK9

MonoclonalAntibodies.第26屆南方心血管病學(xué)術(shù)會(huì)議2.Litingting,Cong

hongliang,et

al.急性冠脈綜合征患者應(yīng)用英克司蘭與PCSK9單抗的真實(shí)世界研究.2025China

Chest

Pain

Congress

on

May

23,

20253.曾平.不同PCSK9靶點(diǎn)藥物治療高膽固醇血癥患者降脂療效的對(duì)比.第26屆南方心血管病學(xué)術(shù)會(huì)議SchererN,

Dings4.SchererN,

Dings

C,

B?hm

M,

et

al.

J

Clin

Pharmacol.2017

Jul;57(7):846-854.5.Wasserman

SM,Sabatine

MS,

KorenMJ,

etal.

J

Cardiovasc

PharmacolTher.

2018Sep;23(5):423-432.6.Sripal

Bangalore,Andrei

Breazna,

DavidA

DeMicco,etal.J

Am

Coll

Cardiol.

2015,65(15):

1539-48血脂波動(dòng)（LDL-C平均實(shí)際變異）每增加1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，心血管事件風(fēng)險(xiǎn)增加10%-23%6差

（依洛尤單抗/阿利西尤單抗）

新*

持續(xù)1年達(dá)標(biāo)率較PCSK9單抗

更持久平穩(wěn)英克司蘭LDL-C較PCSK9單抗達(dá)標(biāo)更平穩(wěn)1-2有效性*中國(guó)上市后臨床新證據(jù)

6隨訪1（1-3個(gè)月）

英克司蘭組80%57%LDL-C達(dá)標(biāo)率%LDL-C

降幅

英克司蘭組

新*新*波動(dòng)率中國(guó)上市后真實(shí)世界研究2英克司蘭上市后基于利用三個(gè)城市區(qū)域數(shù)據(jù)庫(kù)的真實(shí)世界研究再次印證樂城真實(shí)世界研究結(jié)果，分析顯示，64例患者：研究設(shè)計(jì)：?

利用三個(gè)區(qū)域性電子健康記錄數(shù)據(jù)庫(kù)在2023.10.1-2024.6.30首次使用英克司蘭或

PCSK9單抗的患者數(shù)據(jù)進(jìn)行分析?

匯報(bào)內(nèi)容：人口學(xué)特征、一年的注射針數(shù)、以及藥物覆蓋天數(shù)比例（PDC）樂城試點(diǎn)真實(shí)世界研究1海南博鰲樂城真實(shí)世界研究作為樂城特許藥品真實(shí)世界數(shù)據(jù)輔助支持醫(yī)保準(zhǔn)入試點(diǎn)

，為英克司蘭首年平均針數(shù)提供了證據(jù)支持，43例患者：研究設(shè)計(jì)：?

多中心、前瞻性、非干預(yù)性單臂隊(duì)列研究?隨訪時(shí)間：首次注射后的第90,150,270

以及365天?

主要研究終點(diǎn)：365天內(nèi)使用英克司蘭的覆

蓋天數(shù)百分比（PDC）和針數(shù)其他新增真實(shí)世界證據(jù)：上市后中國(guó)真實(shí)世界研究顯示英克司蘭365天平均針數(shù)約為2針365天平均針數(shù)為1.81針365天平均用藥針數(shù)2.2針1.2024年樂城特許藥品真實(shí)世界數(shù)據(jù)輔助支持醫(yī)保準(zhǔn)入申報(bào)報(bào)送材料（英克司蘭鈉注射液）.2.王焱等，中國(guó)高膽固醇血癥成人患者使用英克司蘭或PCSK9單抗的依從性：基于三個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)的薈萃分析.2025年中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)暨第九屆藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)青年學(xué)者交流會(huì)*中國(guó)上市后臨床新證據(jù)

新*

7安全性對(duì)比

PCSK9單抗10-26

英克司蘭1-9不良反應(yīng)局部注射部位各種反應(yīng)、上呼吸道癥狀和體征及瘙癢等英克司蘭精準(zhǔn)靶向肝細(xì)胞，不影響其他

臟器PCSK9正常生理功能；未見抗藥

性，現(xiàn)有研究未見心衰、糖尿病影響

，與他汀無藥物相互作用心衰風(fēng)險(xiǎn)既往心衰史患者獲益降低，增加心衰死亡風(fēng)險(xiǎn)抗藥性長(zhǎng)期使用可產(chǎn)生抗藥性（抗藥抗體比最高達(dá)14.1%

，ADA陽(yáng)性患者檢測(cè)到中和抗體最高達(dá)7.1%）糖尿病風(fēng)險(xiǎn)PCSK9單抗相較安慰劑會(huì)增加空腹血糖及糖化血紅蛋白水平

（

p＜0.05）藥物相互作用他汀升高PCSK9水平，藥物暴露量減少安全性：長(zhǎng)期安全性良好——除注射部位不良事件外，未發(fā)現(xiàn)其他與治療相關(guān)不良反應(yīng)

堅(jiān)實(shí)臨床證據(jù)證實(shí)英克司蘭長(zhǎng)期安全性?

全球和中國(guó)3期研究1-6均顯示英克司蘭總體安全性良好；

3期研究治療相關(guān)唯一不良反應(yīng)為注射部位不良事件?

藥品的上市后安全監(jiān)測(cè)、最長(zhǎng)治療6年的長(zhǎng)期臨床研究7及中國(guó)真實(shí)世界研究8-9顯示英克司蘭安全性和耐受性良好10.阿利西尤單抗說明書,/instruct/sms20221219/xy202211031428.pdf19.ErvitiJ,etal.

BMJOpen

2022;12:e060172.11.依洛尤單抗說明書.

/instruct/sms20240912/wj202409111430.pdf20.CurrOpin

Lipidol.

2009

Jun;20(3):159-64.12.托萊西單抗注射液說明書,21.TheJournalofClinical

Pharmacology2017,57(5)616–626

/instruct?comprehensivesearchcontent=%E6%89%98%E8%8E%B1%E8%A5%BF22.Clin

Pharmacokinet(2017)56:1155–1171%E5%8D%95%E6%8A%97&

23.https:///drugs/DB0930213.瑞卡西單抗注射液說明書,

/instruct/sms20250627/wj202506251404.pdf

24.Clin

ChimActa2023Jul1;547(0):11744414.伊努西單抗注射液說明書，/instruct/sms20250126/wj202501231124.pdf25.EurJ

PrevCardiol,

13December202115.DiabetesCare2018;41:364–367.26.Clin

Biochem.2014Aug;47(12):1033-9.16.GoldmanA,etal.

EurJ

PrevCardiol.

2022

Jul20;29(9):1334-1342.17.EuropeanHeartJournal(2021)42,3078–309018.EuropeanHeartJournal(2022)43,

1554–15651.Ray

Kausik

K,etal.

N

EnglJ

Med.

2020,382:

1507-1519.2.Raal

FrederickJ,etal.

N

EnglJ

Med.

2020,382:

1520-1530.3.Wright

R

Scott,et

al.

J

AmColl

Cardiol.

2021,77:

1182-1193.4.

英克司蘭鈉注射液說明書.5.Huo,Yongetal.JACC.Asiavol.4,2

123-134.14Nov.

2023,doi:10.1016/j.jacasi.2023.09.0066.霍勇,李勇,韓雅君,等.英克司蘭治療亞洲動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病患者或高危人群的療效與安全性：ORION-18研究中國(guó)大陸亞組分析.中國(guó)循環(huán)雜志,2025,

40(2):124-1307.Wright,

R

Scottet

al.

Cardiovascular

research,

cvae109.

16

May.

20248.HuoY,etal.2023ESC

PreventiveCardiologyCongress,

Amsterdam,

Holland,

oral

presentation.9.HuoY,etal.

Posterpresentedatthe

16thAsian

Pacific

SocietyofAtherosclerosisand

VascularDisease

Congress2023安全性8英克司蘭靶向抑制PCSK9

mRNA的表達(dá)，

源頭阻斷PCSK9蛋白合成，

半年

一針*

，持續(xù)降低LDL-C水平1-4vs

PCSK9單抗與循環(huán)中的PCSK9蛋白結(jié)合，抑制PCSK9與LDL受體結(jié)合創(chuàng)新性：突破性藥物——全球首個(gè)且唯一siRNA超長(zhǎng)效降脂藥，精準(zhǔn)靶向肝臟

，特異性“沉默”致病蛋白表達(dá)精準(zhǔn)靶向，“胞內(nèi)緩釋”及高級(jí)ESC化學(xué)修飾共同造就英克司蘭半年一次*注射間隔9.RoseQ

Do,et

al.Curr

Cardiol

Rep.

2013,

15:

345.10.

WengY,etal.

BiotechnolAdv2019,37(5),801-825.11.Brown,C.

R.,

Evidenceforan

Intracellular

DepotthatContributestothe

Extended

DurationofActivityofGalNAc-siRNAConjugates.202012.KhvorovaAnastasia.N

EnglJ

Med.2017,376:4-7.13.Dyrbu?

K,etal.J

Clin

Lipidol.

2020Jan-Feb;14(1):16-279

安全性更優(yōu)：降低免疫原性；

不產(chǎn)

生外源代謝產(chǎn)物，

無耐藥風(fēng)險(xiǎn)，無

藥物相互作用4；對(duì)肝外臟器無影響1.FCrick.

Nature.

1970

Aug8;227(5258):561-3.2.DongchaoLu,ThomasThum.

Nat

RevCardiol.2019

Nov;16(11):661-674.3.StanleyTCrooke,Joseph

LWitztum,C

Frank

Bennett,etal.

Cell

Metab.2018Apr3;27(4):714-7394.趙紫楠;史琛;胡欣;金鵬飛.小干擾RNA降脂藥物藥學(xué)專家共識(shí)[J/OL].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,

1-11[2023-11-27]

/kcms/detail/42.1204.R.20231106.1559.006.html.5.Huang

M,etal.

Metabolism.2019

May;94:88-95.6.GuoS,etal.Adv

Exp

Med

Biol.

2020;1276:137-156.7.KhvorovaAnastasia.N

EnglJ

Med.2017,376:

4-7.8.Lancellotti

Patrizio,OuryCécile.

N

EnglJ

Med.2017,376:e38.創(chuàng)新的作用機(jī)制

依從性更優(yōu)：進(jìn)入肝細(xì)胞后可在肝細(xì)胞全

生命周期內(nèi)（6個(gè)月）持續(xù)發(fā)揮藥效

有效性更優(yōu)：延長(zhǎng)藥效時(shí)間，

提高藥效利用肝臟特異性受體

ASGPR

，

實(shí)

現(xiàn)

藥物精準(zhǔn)靶向遞送至肝臟5-9RNA基本骨架經(jīng)高級(jí)ESC化學(xué)修飾

技術(shù)優(yōu)化，增加藥物穩(wěn)定性12-13“

胞內(nèi)緩釋”抵抗核酸酶，

延長(zhǎng)藥效時(shí)間10-11ASGPR：去唾液酸糖蛋白受體ESC化學(xué)修飾：

Enhanced

Stability

Chemistry增強(qiáng)穩(wěn)定性化學(xué)修飾、*首次給藥后，在3個(gè)月時(shí)再次給藥，然后每6個(gè)月給藥一次創(chuàng)新性創(chuàng)新機(jī)制患者獲益公平性：英克司蘭可優(yōu)效替代目錄內(nèi)產(chǎn)品，提高基金使用效率，體現(xiàn)醫(yī)保基金戰(zhàn)略購(gòu)買?ASCVD是我國(guó)城鄉(xiāng)居民首要死因，發(fā)病率和

死亡率拐點(diǎn)仍未到來，血脂管理面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)?半年一針*顯著提高降脂依從性和長(zhǎng)期達(dá)標(biāo)率，助力“健康中國(guó)2030”心血管疾病防治行動(dòng)?常溫儲(chǔ)存，單次單針，降低臨床用藥管理難度?適應(yīng)癥限定范圍明確，目錄內(nèi)有同適應(yīng)癥藥物

管理經(jīng)驗(yàn)，臨床和醫(yī)保管理難度低?彌補(bǔ)目錄內(nèi)藥物降脂持續(xù)治療率低、長(zhǎng)期達(dá)標(biāo)率差、累積暴露高、血脂波動(dòng)大的不足?精準(zhǔn)靶向肝臟

，彌補(bǔ)PCSK9單抗對(duì)于肝外臟器

PCSK9正常生理功能影響的潛在風(fēng)險(xiǎn)?適應(yīng)癥人群最小，納入醫(yī)保后，優(yōu)效替代目錄內(nèi)3個(gè)PCSK9單抗，對(duì)醫(yī)保基金影響可控?更少針數(shù)獲得顯著獲益，幫助患者持久平穩(wěn)降脂，降低心血管風(fēng)險(xiǎn)公平性符合”?；尽痹瓌t提升公共健康水平臨床管理難度低彌補(bǔ)目錄短板

10*首次給藥后，在3個(gè)月時(shí)再次給藥，然后每6個(gè)月給藥一次

創(chuàng)新性?

新機(jī)制新結(jié)合位點(diǎn)：靶向抑制PCSK9mRNA表達(dá)，

無基因編輯風(fēng)險(xiǎn)，

不經(jīng)肝臟代謝?

突破性治療：

精準(zhǔn)靶向肝臟，

源頭阻斷PCSK9蛋白肝臟的合成1

，半年注射一針*

有效性?

顯著降低LDL-C水平達(dá)61%2

；

6年LDL-C達(dá)標(biāo)率高達(dá)80%3；?

真實(shí)世界研究降脂療效優(yōu)于PCSK9單抗，血脂波動(dòng)小，達(dá)標(biāo)更持久平穩(wěn)4-5

安全性?

3期研究中治療相關(guān)唯一不良反應(yīng)為注射部位不良事件2,

6-13?

無耐藥風(fēng)險(xiǎn),對(duì)肝外臟器無影響，

現(xiàn)有研究未見心衰、糖尿病影響,無藥物相互作用2,6-13

公平性?

彌補(bǔ)目錄內(nèi)藥物治療依從性差、達(dá)標(biāo)率低、血脂波動(dòng)大的不足?

適應(yīng)癥限定范圍明確，目錄內(nèi)有同適應(yīng)癥藥物管理經(jīng)驗(yàn)，

臨床和醫(yī)保管理難度低?英克司蘭與PCSK9單抗作用機(jī)制不同?適應(yīng)癥與目錄內(nèi)PCSK9單抗類似但人群更小?

真實(shí)世界下，英克司蘭較PCSK9單抗依從性更高，

降脂更優(yōu)，降脂達(dá)標(biāo)率更高、更持久平穩(wěn)4?英克司蘭無耐藥風(fēng)險(xiǎn)

，對(duì)肝外臟器無影響，

無藥物相互作用

，安全性優(yōu)6-13PCSK9單抗類藥物評(píng)級(jí)為“改