執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力檢測試卷第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽》關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說法,錯誤的是()

A.藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽

B.藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽

C.中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期

D.用于運輸、儲存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，對各選項逐一分析。選項A：藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽，此說法符合規(guī)定，是正確的。選項B：藥品外標(biāo)簽指的是內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽，該描述與規(guī)定一致，是正確的。選項C：中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期，這是藥品標(biāo)簽管理對于中藥飲片包裝標(biāo)簽的明確要求，是正確的。選項D：用于運輸、儲存包裝的標(biāo)簽，除注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)外，還應(yīng)注明規(guī)格、貯藏等內(nèi)容，并非可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"2、我國一般效力意義上的法律淵源主要是指

A.制定法

B.判例法

C.習(xí)慣法

D.法理

【答案】：A

【解析】本題主要考查我國一般效力意義上的法律淵源。選項A，制定法是指由國家機關(guān)依照一定程序制定頒布的，通常表現(xiàn)為條文形式的規(guī)范性法律文件。在我國，法律主要以制定法的形式存在，包括憲法、法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)等，制定法是我國一般效力意義上的主要法律淵源，所以選項A正確。選項B，判例法是基于法院的判決而形成的具有法律效力的判定，這種判定對以后的判決具有法律規(guī)范效力，能夠作為法院判案的法律依據(jù)。我國并不屬于判例法國家，判例在我國一般不具有普遍的法律拘束力，不是我國一般效力意義上的主要法律淵源，所以選項B錯誤。選項C，習(xí)慣法是獨立于國家制定法之外，依據(jù)某種社會權(quán)威和社會組織，具有一定強制性的行為規(guī)范的總和。習(xí)慣法雖然在一定范圍內(nèi)存在并發(fā)揮作用，但它并不是我國一般效力意義上的主要法律淵源，所以選項C錯誤。選項D，法理是指形成某一國家全部法律或某一部門法律的基本精神和學(xué)理。法理通常作為一種輔助性的法律淵源，在法律適用中起到補充和解釋的作用，并非主要的法律淵源，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是A。"3、對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過

A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制

D.定點生產(chǎn).議價采購

【答案】：D

【解析】本題主要考查對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺藥品的采購措施。選項A，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購，這種方式一般適用于一些具有一定市場競爭度、供應(yīng)相對充足的藥品，并非針對用量小、臨床必需且市場供應(yīng)短缺的藥品，所以A選項不符合要求。選項B，實行最高出廠價格和最高零售價格管理，主要是用于對藥品價格進行調(diào)控和監(jiān)管，保障藥品價格合理，但不能有效解決藥品供應(yīng)短缺的問題，所以B選項不正確。選項C，建立公開透明、多方參與的價格談判機制，通常是針對一些高價藥品，通過談判降低價格，以提高藥品的可及性，與本題所涉及的用量小、供應(yīng)短缺藥品的特點不匹配，所以C選項不合適。選項D，對于用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品，采取定點生產(chǎn)、議價采購的方式是合理的。通過定點生產(chǎn)可以保障藥品的穩(wěn)定供應(yīng)，議價采購則有助于合理確定藥品價格，符合此類藥品的采購需求，所以本題正確答案是D。"4、可以接受委托生產(chǎn)的藥品是（）。

A.維C銀翹片

B.鹽酸布桂嗪注射液

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.地西泮片

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品委托生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：維C銀翹片維C銀翹片屬于非特殊藥品，在符合相關(guān)規(guī)定和條件的情況下，是可以接受委托生產(chǎn)的。選項B：鹽酸布桂嗪注射液鹽酸布桂嗪注射液是麻醉藥品和精神藥品管理條例中規(guī)定的精神藥品。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，麻醉藥品和第一類精神藥品不得委托生產(chǎn)，雖然鹽酸布桂嗪屬于第二類精神藥品，但精神藥品的生產(chǎn)有嚴(yán)格的規(guī)定和審批程序，通常不允許委托生產(chǎn)，所以該選項不符合要求。選項C：復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊含有易制毒化學(xué)品麻黃堿。為了防止易制毒化學(xué)品流入非法渠道，國家對含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)管理較為嚴(yán)格，嚴(yán)格控制委托生產(chǎn)情況，所以該選項不符合要求。選項D：地西泮片地西泮片是第二類精神藥品，其生產(chǎn)管理同樣遵循精神藥品的嚴(yán)格規(guī)定，一般不允許委托生產(chǎn)，所以該選項不符合要求。綜上，正確答案是A選項。"5、藥學(xué)技術(shù)人員在取得關(guān)業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法,正確的是()

A.不需辦理注明申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)

B.經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)

C.通過六個月執(zhí)業(yè)實習(xí)并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)

D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)

【答案】：D

【解析】本題考查藥學(xué)技術(shù)人員取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后從事執(zhí)業(yè)活動應(yīng)履行的程序和要求。選項A，藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，不能不辦理相關(guān)申請手續(xù)就直接執(zhí)業(yè)，需要進行注冊等相應(yīng)程序，該選項錯誤。選項B，繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)提升專業(yè)能力的途徑，但并非是取得資格證書后從事執(zhí)業(yè)活動的前提條件，不需要經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)，該選項錯誤。選項C，相關(guān)規(guī)定中并沒有要求通過六個月執(zhí)業(yè)實習(xí)并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)，該選項錯誤。選項D，根據(jù)規(guī)定，藥學(xué)技術(shù)人員取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)，該選項正確。綜上，答案選D。"6、關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是（）。

A.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理

B.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品

C.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

D.含地芬諾酯復(fù)方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售

【答案】：A

【解析】本題主要考查地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑的經(jīng)營管理相關(guān)知識。選項A地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理。麻醉藥品的管理有著嚴(yán)格的規(guī)定，地芬諾酯具有一定的成癮性和特殊藥理作用，被歸類為麻醉藥品進行管理，所以該選項正確。選項B該選項與實際情況不符，地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都屬于麻醉藥品，并非都不屬于麻醉藥品，所以此選項錯誤。選項C麻醉藥品的銷售管理嚴(yán)格，不能在藥品零售企業(yè)銷售。地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理，所以不可以在藥品零售企業(yè)銷售，該選項錯誤。選項D含地芬諾酯復(fù)方制劑屬于麻醉藥品，不允許在藥品零售企業(yè)銷售，而不是題干中說的“嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售”，選項表述錯誤。綜上，正確答案是A。"7、國家重點保護野生藥材物種的等級劃分是

A.一級

B.二級

C.三級

D.四級

【答案】：C

【解析】本題考查國家重點保護野生藥材物種的等級劃分知識。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，國家重點保護野生藥材物種分為三級，進行分級保護管理。所以此題正確答案為C選項。"8、未經(jīng)全國人民代表大會常務(wù)委員會公布的《藥師法（征求意見稿）》中涉及的行政許可規(guī)定不得作為實施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的

A.公開原則

B.便民和效率原則

C.依賴保護原則

D.法定原則

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各選項所代表的行政許可原則的含義，來判斷未經(jīng)公布的規(guī)定不得作為實施行政許可的依據(jù)體現(xiàn)了哪一原則。選項A：公開原則行政許可公開原則是指行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)將法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的有關(guān)行政許可的事項、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請書示范文本等在辦公場所公示。未經(jīng)全國人民代表大會常務(wù)委員會公布的《藥師法（征求意見稿）》中涉及的行政許可規(guī)定不得作為實施行政許可的依據(jù)，這強調(diào)了行政許可相關(guān)規(guī)定必須公開，只有公開的規(guī)定才能作為實施行政許可的依據(jù)，充分體現(xiàn)了行政許可的公開原則。選項B：便民和效率原則便民和效率原則是指行政機關(guān)實施行政許可，應(yīng)當(dāng)遵循便民的原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。該原則主要側(cè)重于簡化行政許可程序、減少申請人的負(fù)擔(dān)、提高行政機關(guān)辦事速度等方面，而題干主要強調(diào)的是規(guī)定的公開性，并非是強調(diào)便民和提高效率，所以該選項不符合題意。選項C：信賴保護原則信賴保護原則是指行政機關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。如果行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公共利益的需要，行政機關(guān)可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財產(chǎn)損失的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予補償。題干并未涉及行政機關(guān)對已生效行政許可的改變以及對公民等的補償問題，所以該選項不符合題意。選項D：法定原則法定原則是指設(shè)定和實施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。它主要強調(diào)行政許可的設(shè)定和實施要符合法律規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件和程序等要素，重點在于合法性和規(guī)范性，而題干強調(diào)的是規(guī)定的公開性，并非是強調(diào)行政許可的法定權(quán)限、范圍、條件和程序等方面，所以該選項不符合題意。綜上，本題答案選A。"9、負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）。

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務(wù)部

【答案】：A

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門。選項A：國家衛(wèi)生和計劃生育委員會國家衛(wèi)生和計劃生育委員會在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。國家藥物政策和國家基本藥物制度對于保障公眾基本用藥權(quán)益、促進合理用藥、控制醫(yī)療費用等方面具有重要意義，而衛(wèi)生和計劃生育部門在衛(wèi)生健康領(lǐng)域起著統(tǒng)籌規(guī)劃和組織實施的關(guān)鍵作用，所以由其負(fù)責(zé)組織制定相關(guān)政策和制度是合理且必要的，該選項正確。選項B：人力資源和社會保障部人力資源和社會保障部主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，起草人力資源和社會保障法律法規(guī)草案，制定部門規(guī)章，并組織實施和監(jiān)督檢查；統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會保障體系等工作，并不負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，所以該選項錯誤。選項C：國家發(fā)展和改革委員會國家發(fā)展和改革委員會主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實施國民經(jīng)濟和社會發(fā)展戰(zhàn)略、中長期規(guī)劃和年度計劃；研究分析國內(nèi)外經(jīng)濟形勢，監(jiān)測和調(diào)節(jié)國民經(jīng)濟運行等宏觀經(jīng)濟管理方面的工作，并非組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的責(zé)任部門，該選項錯誤。選項D：商務(wù)部商務(wù)部主要負(fù)責(zé)擬訂國內(nèi)外貿(mào)易和國際經(jīng)濟合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，起草國內(nèi)外貿(mào)易、外商投資、對外援助、對外投資和對外經(jīng)濟合作的法律法規(guī)草案及制定部門規(guī)章等工作，和國家藥物政策與國家基本藥物制度的制定沒有直接關(guān)聯(lián)，該選項錯誤。綜上，答案選A。"10、根據(jù)《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年的發(fā)展目標(biāo)，中藥材資源監(jiān)測站點和技術(shù)信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋多少以上的縣級中藥材產(chǎn)區(qū)

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%

【答案】：C

【解析】本題主要考查對《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》中相關(guān)發(fā)展目標(biāo)的了解。該規(guī)劃提出，到2020年，中藥材資源監(jiān)測站點和技術(shù)信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)要覆蓋80%以上的縣級中藥材產(chǎn)區(qū)，所以答案選C。11、某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價值達三百萬元。

A.止咳糖漿中有效成分含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)

B.以淀粉冒充感冒藥

C.布洛芬緩釋膠囊未注明批號

D.對乙酰氨基酚混懸液未標(biāo)明有效期

【答案】：B

【解析】本題主要考查假藥和劣藥的區(qū)分?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。有下列情形之一的，為劣藥：（一）藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；（二）被污染的藥品；（三）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；（五）超過有效期的藥品；（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（七）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。選項A“止咳糖漿中有效成分含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)”，符合劣藥中“藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”這一情形，屬于劣藥。選項B“以淀粉冒充感冒藥”，是以非藥品冒充藥品，符合假藥的定義，屬于假藥。選項C“布洛芬緩釋膠囊未注明批號”，符合劣藥中“未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品”這一情形，屬于劣藥。選項D“對乙酰氨基酚混懸液未標(biāo)明有效期”，符合劣藥中“未標(biāo)明或者更改有效期的藥品”這一情形，屬于劣藥。綜上所述，答案選B。"12、屬于一級保護野生藥材物種的是

A.羚羊角

B.熊膽

C.人參

D.穿山甲

【答案】：A

【解析】本題主要考查一級保護野生藥材物種的相關(guān)知識。選項A羚羊角屬于一級保護野生藥材物種。一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。羚羊角因其藥用價值高且資源稀缺，被列為一級保護野生藥材物種，所以選項A正確。選項B熊膽并非一級保護野生藥材物種。目前，黑熊、棕熊等是二級保護野生動物，熊膽雖有一定藥用價值，但不在一級保護野生藥材物種范疇，故選項B錯誤。選項C人參一般為二級保護野生藥材物種。人參是名貴中藥材，但它不屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種這一一級保護的范疇，所以選項C錯誤。選項D穿山甲是國家一級保護野生動物，但它并不在傳統(tǒng)的一級保護野生藥材物種定義范圍內(nèi)，野生藥材資源保護主要側(cè)重于藥用價值突出且資源瀕危的野生植物和一些特定動物的藥用部位等，所以選項D錯誤。綜上，答案選A。"13、定點零售藥店是指

A.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查

B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店

C.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章

D.分別管理，單獨建賬

【答案】：B

【解析】本題主要考查定點零售藥店的定義。選項A中提到的勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查，這描述的是相關(guān)部門的監(jiān)管職責(zé)，并非定點零售藥店的定義，所以選項A錯誤。選項B明確指出經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店，這準(zhǔn)確地給出了定點零售藥店的定義，所以選項B正確。選項C描述的是處方的相關(guān)要求，即由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章，并非定點零售藥店的定義內(nèi)容，所以選項C錯誤。選項D分別管理、單獨建賬，這一般是涉及財務(wù)或相關(guān)管理方面的要求，并非針對定點零售藥店的定義，所以選項D錯誤。綜上，正確答案選B。"14、某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是

A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會和倫理委員會的討論和同意

B.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準(zhǔn)文號

C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制

D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準(zhǔn)文號

【答案】：C

【解析】本題主要考查根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院配制中藥制劑的前提條件。選項A分析醫(yī)院院務(wù)會和倫理委員會主要負(fù)責(zé)醫(yī)院的管理事務(wù)和涉及人體試驗等倫理相關(guān)問題的討論與決策，但配制中藥制劑并非僅需經(jīng)過它們的討論和同意。配制中藥制劑有著嚴(yán)格的法律規(guī)定和監(jiān)管程序，需要遵循藥品管理相關(guān)法規(guī)向特定的藥品監(jiān)督管理部門進行相應(yīng)操作，故A選項錯誤。選項B分析按照相關(guān)規(guī)定，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準(zhǔn)文號是傳統(tǒng)的化學(xué)藥品等制劑的注冊流程，并非是按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的要求。對于這種利用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑，有更為簡便的備案制度，故B選項錯誤。選項C分析依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制。本題中某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝配制專治偏頭痛的中藥制劑，屬于利用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的情形，所以只需向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后，就可以進行配制，C選項正確。選項D分析國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)全國藥品注冊工作的統(tǒng)籌管理和指導(dǎo)等宏觀層面事務(wù)，而對于醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，并不需要經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門許可并獲得藥品注冊批準(zhǔn)文號。如前文所述，此類制劑只需在省級藥品監(jiān)督管理部門備案即可，故D選項錯誤。綜上，答案選C。"15、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.重點監(jiān)測級抗菌藥物

【答案】：C

【解析】本題考查對《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中抗菌藥物分級管理的掌握?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。重點監(jiān)測級抗菌藥物并不在該辦法規(guī)定的分級范疇內(nèi)，所以選項D不符合要求。非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；特殊使用級抗菌藥物具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。由于題目未給出更多關(guān)于各選項特性的描述，僅從分級管理的類別來看，答案應(yīng)選特殊使用級抗菌藥物，即選項C。"16、第二類精神藥品處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：B

【解析】本題主要考查第二類精神藥品處方的保存年限。在相關(guān)藥品管理規(guī)定中，明確要求第二類精神藥品處方應(yīng)保存2年。所以本題答案選B。17、對藥品廣告審查機關(guān)的藥品廣告審查工作進行指導(dǎo)和監(jiān)督

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.縣級以上工商行政管理部門

D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機關(guān)

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品廣告審查工作指導(dǎo)和監(jiān)督主體的知識點。解題關(guān)鍵在于明確不同監(jiān)管部門的職責(zé)范圍。各選項分析A選項：國家藥品監(jiān)督管理部門處于藥品監(jiān)管體系的頂層，具有宏觀的管理和指導(dǎo)職能，負(fù)責(zé)對藥品廣告審查機關(guān)的藥品廣告審查工作進行指導(dǎo)和監(jiān)督。其地位和職責(zé)決定了它能夠從全局的角度對藥品廣告審查工作進行統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理，以保障全國藥品廣告審查工作的一致性和規(guī)范性。所以該選項正確。B選項：省級藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品相關(guān)事務(wù)的管理，但并不承擔(dān)對藥品廣告審查工作的指導(dǎo)和監(jiān)督職責(zé)，其工作重點在于執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理部門的政策和規(guī)定，管理本地區(qū)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等活動。因此該選項錯誤。C選項：縣級以上工商行政管理部門主要職責(zé)是對市場經(jīng)營活動進行監(jiān)管，包括對廣告的違法行為進行查處等，但并非對藥品廣告審查機關(guān)的審查工作進行指導(dǎo)和監(jiān)督。其工作更多地側(cè)重于維護市場秩序和打擊違法廣告行為，而不是直接參與藥品廣告審查工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。所以該選項錯誤。D選項：生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機關(guān)主要負(fù)責(zé)對本地區(qū)藥品廣告的審查工作，是具體執(zhí)行審查任務(wù)的部門，而不是對審查工作進行指導(dǎo)和監(jiān)督的部門。其工作重點在于對藥品廣告內(nèi)容的合法性進行審查，以確保廣告符合相關(guān)規(guī)定。因此該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"18、關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是《》（）

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險

B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素

C.藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任

D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素

【答案】：D

【解析】本題主要考查對藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的理解。選項A藥品的內(nèi)在屬性，如藥品的化學(xué)成分、藥理作用等，決定了藥品在發(fā)揮治療作用的同時，不可避免地會存在一定的不良反應(yīng)和潛在風(fēng)險，所以藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險，該選項說法正確。選項B不合理用藥，如用藥劑量不當(dāng)、用藥時間錯誤等，以及用藥差錯，像發(fā)錯藥、用錯藥等，這些人為因素是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素之一，因為它們可能使患者不能正確使用藥品，從而引發(fā)各種不良后果，該選項說法正確。選項C藥品上市許可持有人在藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用等全生命周期過程中，對藥品的質(zhì)量和風(fēng)險管理負(fù)有主體責(zé)任，這有助于確保藥品的安全性和有效性，保障公眾用藥安全，該選項說法正確。選項D藥品安全風(fēng)險是客觀存在且復(fù)雜多樣的，不可能僅通過藥品注冊環(huán)節(jié)就消除各種藥品風(fēng)險因素。藥品注冊只是藥品進入市場的一個重要環(huán)節(jié)，雖然能在一定程度上對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進行評估和審查，但在藥品的生產(chǎn)、流通、使用等后續(xù)環(huán)節(jié)仍可能出現(xiàn)新的風(fēng)險因素。所以實施藥品安全風(fēng)險管理需要貫穿藥品全生命周期，采取綜合措施進行防控，該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"19、丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買“醫(yī)?；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購進此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為

A.以銷售劣藥共同犯罪論處

B.以銷售假藥共同犯罪論處

C.從非法渠道購進藥品

D.向非法渠道銷售藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品零售企業(yè)購進藥品行為的定性。選項A分析銷售劣藥共同犯罪，是指與他人共同實施銷售劣藥的行為。劣藥是指藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情況。而題干中丙藥品零售企業(yè)是從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購進藥品，并非涉及藥品成分含量等劣藥相關(guān)問題，所以該行為不屬于以銷售劣藥共同犯罪論處，A選項錯誤。選項B分析銷售假藥共同犯罪是指與他人共同實施銷售假藥的行為。假藥是指藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符等情況。題干中未表明所購進的降糖藥是假藥，只是強調(diào)進貨渠道不合法，所以該行為不屬于以銷售假藥共同犯罪論處，B選項錯誤。選項C分析從非法渠道購進藥品是指藥品經(jīng)營企業(yè)從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買藥品，“背包藥販”不具備合法的藥品經(jīng)營資質(zhì)，符合從非法渠道購進藥品的定義，C選項正確。選項D分析向非法渠道銷售藥品是指將藥品銷售給不具有合法資質(zhì)的單位或個人，而題干描述的是丙藥品零售企業(yè)的購進行為，并非銷售行為，所以不屬于向非法渠道銷售藥品，D選項錯誤。綜上，答案選C。"20、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心基于風(fēng)險啟動樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。關(guān)于啟動樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的說法，錯誤的是

A.新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)進行樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

B.新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品以外的藥品申請注冊時，不需要進行樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

C.與已有國家標(biāo)準(zhǔn)收載的同品種使用的檢測項目和檢測方法一致的，可不再進行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

D.經(jīng)審評可評估藥品標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、可行性和合理性的，可不再進行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關(guān)于啟動樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的規(guī)定，對各選項進行逐一分析。A選項：新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品，由于這些藥品的特性和潛在風(fēng)險，為了確保藥品的質(zhì)量和安全性，應(yīng)當(dāng)進行樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，該選項說法正確。B選項：新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品以外的藥品申請注冊時，并非一定不需要進行樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。是否進行樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核需基于風(fēng)險來啟動，存在某些情況仍需進行，該選項說法過于絕對，錯誤。C選項：當(dāng)與已有國家標(biāo)準(zhǔn)收載的同品種使用的檢測項目和檢測方法一致時，說明其標(biāo)準(zhǔn)已有參考且較為明確，可不再進行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，該選項說法正確。D選項：如果經(jīng)審評能夠評估藥品標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、可行性和合理性，意味著通過審評已能對藥品標(biāo)準(zhǔn)有足夠的了解和判斷，此時可不再進行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，該選項說法正確。綜上，答案選B。"21、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是（）。

A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解

B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及的消費權(quán)益爭議解決途徑的性質(zhì)和特點來進行分析。選項A：請求消費者協(xié)會組織調(diào)解消費者協(xié)會組織調(diào)解是一種非強制性的糾紛解決方式。它是在消費者協(xié)會的主持下，促使雙方當(dāng)事人自愿達成協(xié)議。調(diào)解協(xié)議的履行主要依賴于雙方的自覺遵守，不具有強制執(zhí)行力。若一方不履行調(diào)解協(xié)議，另一方不能直接要求強制執(zhí)行該協(xié)議，所以該選項不符合要求。選項B：與經(jīng)營者協(xié)商和解與經(jīng)營者協(xié)商和解是消費者和經(jīng)營者之間自行就消費爭議進行溝通、協(xié)商，達成一致意見來解決糾紛。這完全基于雙方的自愿和平等協(xié)商，沒有任何外在的強制力量保障協(xié)議的執(zhí)行。一旦協(xié)商達成的和解協(xié)議不被履行，無法通過強制手段要求對方執(zhí)行，因此該選項也不正確。選項C：向有關(guān)行政部門申請行政裁決行政裁決是行政機關(guān)根據(jù)法定職權(quán)和程序?qū)εc行政管理活動密切相關(guān)的特定民事糾紛進行裁決的活動。雖然行政裁決具有一定的權(quán)威性和專業(yè)性，但行政裁決的執(zhí)行往往需要其他法律程序的配合，并非直接具有最終的強制執(zhí)行力。而且在實踐中，當(dāng)事人對行政裁決不服，通常還可以通過行政復(fù)議或行政訴訟等途徑解決，所以它不是具有強制執(zhí)行力的最后解決手段，該選項錯誤。選項D：向人民法院提起訴訟向人民法院提起訴訟是通過司法程序來解決消費權(quán)益爭議。人民法院依法審理案件，作出的判決或裁定具有法律強制力。如果一方當(dāng)事人不履行生效的法律文書，另一方可以向法院申請強制執(zhí)行。這是解決消費權(quán)益爭議的最后一道防線，也是具有強制執(zhí)行力的最終解決方式，所以該選項正確。綜上，本題答案選D。"22、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.乙醫(yī)院

C.丙醫(yī)藥公司

D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：D

【解析】本題考查藥品不良反應(yīng)報告責(zé)任主體相關(guān)知識。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，并且有義務(wù)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，主動收集、跟蹤藥品不良反應(yīng)，對不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價。當(dāng)藥品在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件如死亡病例時，藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品的源頭生產(chǎn)者，是主要的責(zé)任主體，需要承擔(dān)相應(yīng)的報告和處理義務(wù)。在本題中，該注射液由丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，所以當(dāng)發(fā)生死亡病例時，最主要應(yīng)承擔(dān)責(zé)任的是丁藥品生產(chǎn)企業(yè)，答案選D。而甲省藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品的監(jiān)督管理工作；乙醫(yī)院是藥品的使用單位，主要負(fù)責(zé)藥品的臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)的收集報告等工作；丙醫(yī)藥公司是藥品的采購供應(yīng)方，雖然在藥品供應(yīng)等環(huán)節(jié)有一定責(zé)任，但相比之下，藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品質(zhì)量和不良反應(yīng)負(fù)有更為直接和主要的責(zé)任。"23、門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：B

【解析】本題主要考查門診對癌癥疼痛患者開具麻醉藥品注射劑時每張?zhí)幏降挠昧肯拗葡嚓P(guān)知識。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。所以本題答案選B。選項A一次常用量不符合該情況；選項C的7日常用量適用于除特定情況外的其他一些普通情況，并非此情形的用量；選項D的15日常用量也不符合門診對癌癥疼痛患者開具麻醉藥品注射劑的處方規(guī)定。"24、麥角胺的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：A

【解析】本題主要考查麥角胺專用賬冊的保存期限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，麥角胺的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于2年。所以答案選A。25、2015年3月15日，在三亞市食品藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光?！拔乙郧叭ハ愀蹠r，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中?！标愋〗惆偎疾坏闷浣?。對此，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準(zhǔn)，進行注冊，并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家，但是在內(nèi)地卻沒有進行注冊沒有得到批準(zhǔn)，消費者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權(quán)方面存在難度。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級衛(wèi)生行政部門

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品相關(guān)管理部門的了解。題干主要圍繞香港藥品在內(nèi)地注冊及相關(guān)監(jiān)管問題展開。選項A：國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國藥品的監(jiān)督管理工作，藥品的注冊審批等核心監(jiān)管職能是由國家藥品監(jiān)督管理部門來執(zhí)行的。對于香港藥品在內(nèi)地的注冊情況進行管理和規(guī)范，是國家藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)范圍內(nèi)的工作。在題干中提到香港藥品在內(nèi)地未注冊未獲批準(zhǔn)的情況，其監(jiān)管和審批的主體就是國家藥品監(jiān)督管理部門，所以該選項正確。選項B：國家衛(wèi)生行政部門主要側(cè)重于衛(wèi)生政策制定、醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、醫(yī)療服務(wù)管理等方面，并非藥品注冊審批的主管部門，與題干所涉及的藥品注冊問題關(guān)聯(lián)性不大，所以該選項錯誤。選項C：省級藥品監(jiān)督管理部門在藥品管理中主要是負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品的日常監(jiān)督管理等工作，但藥品的注冊審批等核心權(quán)力主要集中在國家藥品監(jiān)督管理部門，所以該選項錯誤。選項D：省級衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)本省的衛(wèi)生行政管理工作，如制定本省的衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、管理本省的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等，與藥品注冊審批的職能無關(guān)，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"26、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的事項不包括

A.適用人群

B.不適用于非目標(biāo)人群使用

C.請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用

D.保健食品標(biāo)志

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定來分析各選項。選項A，適用人群是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的重要事項。因為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為滿足特定疾病狀態(tài)人群的營養(yǎng)需求而設(shè)計的，明確適用人群能夠讓消費者準(zhǔn)確判斷該產(chǎn)品是否適合自己或他人使用，保證產(chǎn)品使用的準(zhǔn)確性和安全性，所以該項不符合題意。選項B，標(biāo)明不適用于非目標(biāo)人群使用也是必要的。這樣可以避免非目標(biāo)人群誤購和誤用產(chǎn)品，降低潛在的健康風(fēng)險，保障消費者的健康安全，因此該項不符合題意。選項C，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的使用需要專業(yè)的指導(dǎo)，醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師具有專業(yè)的知識和經(jīng)驗，能夠根據(jù)消費者的具體情況給出合理的使用建議。所以廣告顯著標(biāo)明請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用，有助于正確使用產(chǎn)品，該項不符合題意。選項D，保健食品標(biāo)志是保健食品特有的標(biāo)識。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不屬于保健食品范疇，其廣告不需要標(biāo)明保健食品標(biāo)志，該項符合題意。綜上，答案選D。"27、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：C

【解析】這道題主要考查對正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）所屬醫(yī)療器械類別的了解。在我國，醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險程度等因素分為三類，第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類則是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。正電子發(fā)射斷層掃描裝置常用于對人體進行復(fù)雜的醫(yī)學(xué)檢查和診斷，其涉及的技術(shù)和對人體的潛在影響相對復(fù)雜，屬于具有較高風(fēng)險的醫(yī)療器械，所以應(yīng)歸類為第三類醫(yī)療器械，答案選C。28、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”查藥品

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時“四查十對”中查藥品對應(yīng)的核對內(nèi)容?！短幏焦芾磙k法》規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，具體內(nèi)容為：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。選項A“對藥品性狀、用法用量”是查配伍禁忌時的核對內(nèi)容；選項B“對臨床診斷”是查用藥合理性時的核對內(nèi)容；選項C“對科別、姓名、年齡”是查處方時的核對內(nèi)容；而選項D“對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量”正是查藥品時需要核對的內(nèi)容。所以本題答案選D。"29、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時間醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。故選D。

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】：D

【解析】本題考查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定后通知相關(guān)方或告知使用者的時間規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定后，對于不同級別的召回有不同的時間要求，一級召回需在1日內(nèi)，二級召回需在3日內(nèi)，三級召回需在7日內(nèi)通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。本題問的是三級召回的時間，所以答案是7日，應(yīng)選D。30、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

A.保證安全的義務(wù)

B.真實標(biāo)記的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)

【答案】：A

【解析】本題考查經(jīng)營者義務(wù)的類型判斷。A選項保證安全的義務(wù)是指經(jīng)營者有責(zé)任確保其提供的商品或者服務(wù)能夠保障消費者的人身和財產(chǎn)安全。題干明確指出“經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求”，這與保證安全的義務(wù)的定義完全相符。B選項真實標(biāo)記的義務(wù)主要強調(diào)經(jīng)營者對商品或服務(wù)的相關(guān)信息如名稱、產(chǎn)地等進行真實標(biāo)注，題干中未涉及相關(guān)內(nèi)容，所以該選項不符合題意。C選項提供信息的義務(wù)側(cè)重于經(jīng)營者向消費者提供商品或服務(wù)的全面、準(zhǔn)確信息，包括性能、用途等，題干未體現(xiàn)這方面內(nèi)容，故該選項不正確。D選項保證質(zhì)量的義務(wù)著重于商品或服務(wù)在質(zhì)量方面達到一定標(biāo)準(zhǔn)，但題干強調(diào)的是保障人身和財產(chǎn)安全這一特定要求，并非單純的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，因此該選項也不合適。綜上，答案選A。"31、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯誤的是

A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局

C.具有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力

D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件，對各選項逐一分析。選項A：麻醉藥品和精神藥品屬于特殊管理藥品，對儲存條件有嚴(yán)格要求，具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件是定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的基本條件之一，該選項說法正確。選項B：國家藥品監(jiān)督管理部門會根據(jù)實際情況公布定點批發(fā)企業(yè)布局，符合此布局要求能夠保證麻醉藥品和精神藥品的合理流通和有效監(jiān)管，所以符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局是必要條件，該選項說法正確。選項C：通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息，有助于提高管理效率和監(jiān)管效能，及時發(fā)現(xiàn)和處理可能出現(xiàn)的問題，因此具有這樣的能力是定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件，該選項說法正確。選項D：麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營涉及到公共安全和禁毒工作的重要方面，單位及其工作人員應(yīng)該長期嚴(yán)格遵守有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定，而不僅僅是1年內(nèi)沒有違反相關(guān)規(guī)定。所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"32、根據(jù)《處方管理辦法》為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查《處方管理辦法》中關(guān)于為門診患者開具第一類精神藥品控緩釋劑的處方限量規(guī)定。依據(jù)《處方管理辦法》，為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。這一規(guī)定是基于藥品的特性、使用安全性等多方面因素考慮制定的，旨在保障患者合理用藥，防止藥物濫用等問題。所以本題答案選D。"33、關(guān)于藥品經(jīng)營管理的說法，錯誤的是（）

A.《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更

B.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，促使其持續(xù)符合法定要求

C.藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負(fù)責(zé)

D.國家對藥品經(jīng)營實施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，必須取得《藥品經(jīng)營許可證》

【答案】：D

【解析】本題可對各選項逐一分析來判斷對錯。選項A：《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更；登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。所以該選項說法正確。選項B：藥品監(jiān)督管理部門有職責(zé)對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，其目的就是促使藥品經(jīng)營企業(yè)持續(xù)符合法定要求，以保障藥品經(jīng)營活動的規(guī)范性和藥品質(zhì)量安全。所以該選項說法正確。選項C：藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人在企業(yè)中處于核心管理地位，他們對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負(fù)責(zé)，這是符合企業(yè)經(jīng)營管理和責(zé)任分配原則的。所以該選項說法正確。選項D：國家對藥品經(jīng)營實施許可制度，但藥品上市許可持有人自行銷售藥品，有兩種情況，若其銷售藥品的方式符合規(guī)定，比如僅銷售其取得藥品注冊證書的藥品，可不用取得《藥品經(jīng)營許可證》。所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"34、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是()

A.未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品的

B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的

C.個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

D.應(yīng)辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門直布藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的

【答案】：B

【解析】本題主要考查對不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品行為的判斷。選項A未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品，這種行為沒有獲得合法的經(jīng)營許可，在不具備相應(yīng)資質(zhì)的情況下進行藥品銷售，明顯屬于無證經(jīng)營藥品的范疇。選項B出租、出借藥品經(jīng)營許可證，此行為的本質(zhì)是違反了藥品經(jīng)營許可的管理規(guī)定，將許可證非法轉(zhuǎn)移給他人使用，而不是本身沒有經(jīng)營許可進行生產(chǎn)經(jīng)營。這種行為主要違反的是許可證使用和管理相關(guān)規(guī)定，而非無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品，所以該選項符合題意。選項C個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍，意味著其在超出規(guī)定允許的經(jīng)營范圍內(nèi)從事藥品經(jīng)營活動。由于超出了合法規(guī)定的范圍，也相當(dāng)于在沒有對應(yīng)經(jīng)營許可的情況下經(jīng)營超出范圍的藥品，屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的情況。選項D應(yīng)辦理許可事項變更而未辦理，被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效后仍從事藥品經(jīng)營活動。此時許可證已失去效力，等同于沒有有效的經(jīng)營許可，繼續(xù)從事經(jīng)營活動自然屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品。綜上，答案選B。"35、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。

A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每15日

【答案】：A

【解析】本題考查在特定醫(yī)療事件場景下某些操作的時間頻次規(guī)定。題干描述了甲省乙醫(yī)院經(jīng)招標(biāo)從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，臨床應(yīng)用中發(fā)生死亡病例這一情況。在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告相關(guān)規(guī)定里，對于藥品群體不良事件中死亡病例的報告要求通常是每日報告，這樣能及時、準(zhǔn)確地反映事件進展和動態(tài)，便于監(jiān)管部門及時采取措施，保障公眾用藥安全。選項A“每日”符合相關(guān)規(guī)定和實際操作要求；選項B“每3日”、選項C“每7日”以及選項D“每15日”的時間間隔相對較長，不符合對死亡病例及時報告的嚴(yán)格要求。所以答案是A。"36、屬于處方正文內(nèi)容的是

A.用法用量

B.藥品專用標(biāo)識

C.臨床診斷

D.藥師簽名

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)處方正文的內(nèi)容來逐一分析各個選項。選項A用法用量是處方正文的重要組成部分。處方正文是醫(yī)生為患者開具的具體用藥信息，其中就包括所開藥品的用法（如口服、外用、注射等）以及用量（每次服用的劑量、每日服用的次數(shù)等），所以用法用量屬于處方正文內(nèi)容，該選項正確。選項B藥品專用標(biāo)識并非處方正文內(nèi)容。藥品專用標(biāo)識是用于識別藥品特定屬性的標(biāo)志，如非處方藥的OTC標(biāo)識等，它主要起到提示和區(qū)分藥品類別的作用，并非醫(yī)生在處方中為患者開具用藥具體信息的部分，故該選項錯誤。選項C臨床診斷不屬于處方正文內(nèi)容。臨床診斷一般位于處方的前記部分，主要用于記錄患者的基本病情和診斷結(jié)果，為醫(yī)生開具處方提供依據(jù)，但它本身不屬于處方正文所包含的用藥信息范疇，所以該選項錯誤。選項D藥師簽名不屬于處方正文內(nèi)容。藥師簽名通常在處方的后記部分，是藥師對處方進行審核、調(diào)配、核對等工作后的確認(rèn)簽名，起到責(zé)任追溯和保證處方合法性、準(zhǔn)確性的作用，并非處方正文的用藥相關(guān)內(nèi)容，因此該選項錯誤。綜上，本題答案選A。"37、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會

【答案】：C

【解析】本題主要考查各部門的職能劃分。選項A，商務(wù)部主要負(fù)責(zé)擬訂國內(nèi)貿(mào)易和國際經(jīng)濟合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，擬訂國內(nèi)貿(mào)易發(fā)展規(guī)劃等，其職責(zé)并不包括承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。選項B，國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)對藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品和餐飲環(huán)節(jié)食品安全進行監(jiān)督管理等工作，重點在于監(jiān)管藥品等相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全等方面，并非承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的主要部門。選項C，工業(yè)和信息化部承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作，所以該選項正確。選項D，國家衛(wèi)生與計劃生育委員會主要負(fù)責(zé)擬訂衛(wèi)生和計劃生育、中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生和計劃生育服務(wù)資源配置等工作，主要側(cè)重于衛(wèi)生和計劃生育等領(lǐng)域，與中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作并無直接關(guān)聯(lián)。綜上，答案選C。"38、只能在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物進行廣告宣傳的藥品是

A.非處方藥

B.處方藥和非處方藥

C.處方藥

D.特殊管理的藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同類型藥品的廣告宣傳規(guī)定。各選項分析A選項：非處方藥非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品，一般公眾可以自行判斷、購買和使用。非處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳，并非只能在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物進行廣告宣傳，所以A選項錯誤。B選項：處方藥和非處方藥非處方藥如上述分析可在大眾傳播媒介宣傳，而處方藥有其特定的宣傳要求，所以該選項表述不符合兩類藥品的宣傳規(guī)定，B選項錯誤。C選項：處方藥處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。由于其藥理作用強，用藥方法和時間有特殊要求，為了保證用藥安全，處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。所以C選項正確。D選項：特殊管理的藥品特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，這些藥品的管理有更為嚴(yán)格的規(guī)定，其廣告宣傳受到更嚴(yán)格的限制甚至禁止。例如麻醉藥品和精神藥品等不得進行廣告宣傳，并非按只能在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物進行廣告宣傳來管理，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"39、湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日，從南京星銀藥業(yè)集團有限公司購進該公司生產(chǎn)的復(fù)方磷酸可待因口服溶液共186．325萬瓶；未建立真實完整的購進驗收入庫記錄；采取現(xiàn)金交易，且未開具銷售票據(jù)，未收集客戶資質(zhì)證明，未建立完整的客戶檔案，致使購進的186，325萬瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

B.湖北省食品藥品監(jiān)督管理部門

C.國家衛(wèi)生行政機關(guān)

D.湖北省衛(wèi)生行政機關(guān)

【答案】：B

【解析】本題主要考查對違規(guī)藥品企業(yè)監(jiān)管主體的判斷。題目中湖北諾盛醫(yī)藥有限公司在藥品購進與銷售過程中存在諸多違規(guī)行為，如未建立真實完整的購進驗收入庫記錄、采用現(xiàn)金交易且未開具銷售票據(jù)、未收集客戶資質(zhì)證明、未建立完整客戶檔案，導(dǎo)致大量復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)進行監(jiān)管。國家食品藥品監(jiān)督管理部門主要側(cè)重于宏觀層面的政策制定、指導(dǎo)和監(jiān)督等工作；而具體到某一省份內(nèi)藥品企業(yè)的違規(guī)行為，通常由該省的食品藥品監(jiān)督管理部門進行直接監(jiān)管。在本題中，湖北諾盛醫(yī)藥有限公司位于湖北省，其違規(guī)行為應(yīng)由湖北省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)處理。衛(wèi)生行政機關(guān)主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、公共衛(wèi)生等方面的管理，并不直接針對藥品企業(yè)的經(jīng)營違規(guī)行為進行監(jiān)管。所以C選項國家衛(wèi)生行政機關(guān)和D選項湖北省衛(wèi)生行政機關(guān)不符合題意。綜上所述，答案選B，即應(yīng)由湖北省食品藥品監(jiān)督管理部門對湖北諾盛醫(yī)藥有限公司的違規(guī)行為進行監(jiān)管和處理。"40、根據(jù)《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請專利的中藥制劑

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中藥品種保護條例》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：天然藥物提取物天然藥物提取物是從天然藥物中提取出來的成分，符合申請中藥品種保護的范疇，其在研發(fā)、制備等過程具備一定的特殊性和創(chuàng)新性，能夠通過申請中藥品種保護來保障其知識產(chǎn)權(quán)和市場權(quán)益。所以該選項可以申請中藥品種保護。選項B：天然藥物提取制劑天然藥物提取制劑是以天然藥物提取物為基礎(chǔ)，經(jīng)過進一步加工制成的制劑，這類制劑在臨床應(yīng)用中具有一定的療效和優(yōu)勢，是中藥品種的重要組成部分。因此，它可以按照《中藥品種保護條例》的規(guī)定申請保護。選項C：中藥人工制品中藥人工制品是運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，模擬中藥的性能、功效而制成的產(chǎn)品，其在中藥領(lǐng)域也有重要的地位和價值。所以，中藥人工制品也能夠申請中藥品種保護。選項D：已申請專利的中藥制劑專利保護和中藥品種保護是兩種不同的知識產(chǎn)權(quán)保護方式。如果一個中藥制劑已經(jīng)申請了專利，就會按照專利法的相關(guān)規(guī)定進行保護，其保護的內(nèi)容、范圍和期限等都遵循專利法的要求。根據(jù)《中藥品種保護條例》，已獲得專利的中藥制劑就不能再申請中藥品種保護了。所以該選項不可以申請中藥品種保護。綜上，答案選D。"41、由國家藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證的是

A.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療器械注冊證的審批相關(guān)知識。不同類別醫(yī)療器械的管理方式境內(nèi)第一類醫(yī)療器械：境內(nèi)第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，由設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門審查，備案后發(fā)給第一類醫(yī)療器械備案憑證，并非由國家藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)后發(fā)醫(yī)療器械注冊證，所以B選項不符合要求。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械：境內(nèi)第二類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證，不是由國家藥品監(jiān)督管理部門進行審查和批準(zhǔn)，因此A選項不正確。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械：境內(nèi)第三類醫(yī)療器械也實行產(chǎn)品注冊管理，鑒于其風(fēng)險程度相對較高，需要由國家藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證，C選項符合題意。特殊用途醫(yī)療器械：“特殊用途醫(yī)療器械”并非規(guī)范的分類表述，且沒有特殊規(guī)定其注冊證由國家藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)，所以D選項不正確。綜上，答案是C。"42、至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽是

A.藥品的外標(biāo)簽

B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽

C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標(biāo)簽

D.原料藥的標(biāo)簽

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同藥品標(biāo)簽所應(yīng)注明內(nèi)容的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：藥品的外標(biāo)簽藥品外標(biāo)簽是指藥品包裝的外層標(biāo)簽。它需要標(biāo)明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。但并非題目中所描述的特定幾項內(nèi)容，所以選項A不正確。選項B：藥品的內(nèi)標(biāo)簽藥品內(nèi)標(biāo)簽是指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽。它應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。當(dāng)包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容時，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。同樣不是題目要求的內(nèi)容，所以選項B不正確。選項C：用于運輸、儲藏的藥品的包裝標(biāo)簽用于運輸、儲藏的藥品的包裝標(biāo)簽，除應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容。這與題目中所強調(diào)的特定內(nèi)容要求不符，所以選項C不正確。選項D：原料藥的標(biāo)簽原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容。與題目中所描述的“至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容”相匹配，所以選項D正確。綜上，本題答案選D。"43、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

A.備案制度

B.考試制度

C.標(biāo)準(zhǔn)制度

D.登記制度

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容來判斷執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行的制度。選項A備案制度，是指將相關(guān)事項或信息向主管部門進行登記備案，此制度常用于一些需要告知主管部門但無需經(jīng)過審批等復(fù)雜程序的事務(wù)，《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中并不將此作為執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實行制度，所以A選項錯誤。選項B考試制度，一般是通過組織考試來檢驗和評價人員的知識、技能水平等，而執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育并非以考試制度來實行，其重點在于持續(xù)學(xué)習(xí)和知識更新，并非單純的以考試來衡量繼續(xù)教育情況，所以B選項錯誤。選項C標(biāo)準(zhǔn)制度，主要側(cè)重于制定和遵循一定的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范行為或工作，它更強調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的界定和執(zhí)行，但這并非執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行的制度，所以C選項錯誤。選項D登記制度，《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行登記制度，該制度可以對執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的情況進行有效記錄和管理，確保執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)更新知識、提升專業(yè)能力，所以D選項正確。綜上，答案為D。"44、藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括

A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、有效期

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格

C.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價格、劑型、規(guī)格

D.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價格、生產(chǎn)日期、有效期

【答案】：B

【解析】本題考查藥品零售企業(yè)銷售藥品開具銷售憑證的內(nèi)容。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具包含藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格的銷售憑證。接下來分析各個選項：-選項A：有效期并非銷售憑證必須包含的內(nèi)容，所以該選項錯誤。-選項B：藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格符合規(guī)定，該選項正確。-選項C：銷售憑證應(yīng)體現(xiàn)生產(chǎn)廠商而非銷售企業(yè)，劑型也不是必須內(nèi)容，所以該選項錯誤。-選項D：銷售憑證應(yīng)體現(xiàn)生產(chǎn)廠商而非銷售企業(yè)，生產(chǎn)日期和有效期不是必須內(nèi)容，所以該選項錯誤。綜上，答案選B。"45、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查門診對重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋劑時每張?zhí)幏降挠昧恳?guī)定?！短幏焦芾磙k法》明確規(guī)定，門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。所以本題應(yīng)選D選項。"46、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是

A.自藥品有效期滿之日起不少于5年

B.自藥品有效期滿之日起不少于2年

C.5年

D.3年

【答案】：D

【解析】本題主要考查《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期相關(guān)知識。《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是3年，所以該題答案選D。選項A中“自藥品有效期滿之日起不少于5年”表述的并非《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期；選項B“自藥品有效期滿之日起不少于2年”同樣不符合《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期的規(guī)定；選項C“5年”也與實際的有效期時長不符。"47、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是

A.有效程度由高到低

B.風(fēng)險程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險程度由高到低

【答案】：B

【解析】本題考查醫(yī)療器械分類依據(jù)的相關(guān)知識。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，我國對醫(yī)療器械進行分類管理，分類的依據(jù)是風(fēng)險程度由低到高，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類。第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。而有效程度并非醫(yī)療器械分類的依據(jù)，所以選項A、C不符合要求；同時分類依據(jù)是風(fēng)險程度由低到高，而非由高到低，所以選項D也不正確。綜上，答案選B。"48、下列可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的是

A.可待因

B.三唑侖

C.美沙酮

D.六味地黃丸

【答案】：D

【解析】本題主要考查可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的藥品類型。解題關(guān)鍵在于了解不同藥品的性質(zhì)，明確哪些藥品屬于特殊管理藥品，不能在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布信息，哪些藥品可以。可待因、三唑侖、美沙酮均屬于特殊管理藥品?？纱蚴锹樽硭幤罚哂谐砂a性；三唑侖是精神藥品，有較強的鎮(zhèn)靜催眠作用；美沙酮也是麻醉藥品，用于戒毒治療等。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，特殊管理的藥品禁止在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息。而六味地黃丸是常見的非處方藥，并非特殊管理藥品，所以可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息。綜上，本題正確答案是D。"49、無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)多久需要注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年

【答案】：A

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊注銷相關(guān)規(guī)定中無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)的時間要求。在執(zhí)業(yè)藥師注冊管理規(guī)定里明確指出，無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)0.5年需要注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊。選項B的1年、選項C的2年以及選項D的3年均不符合該規(guī)定要求。所以本題答案選A。"50、醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%

【答案】：A

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的比例規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%，所以本題正確答案為A選項。第二部分多選題(20題)1、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有

A.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

C.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

D.到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100%符合2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查對《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)的了解。選項A到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。這一規(guī)劃指標(biāo)對于保障醫(yī)院臨床用藥的安全性和合理性有著重要意義。執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學(xué)知識，能夠為醫(yī)護人員和患者提供準(zhǔn)確的用藥信息和指導(dǎo)，避免不合理用藥情況的發(fā)生，提高醫(yī)療質(zhì)量，所以該選項符合規(guī)劃指標(biāo)要求。選項B到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。零售藥店是藥品直接面向消費者的重要環(huán)節(jié)，消費者在購買藥品時可能缺乏專業(yè)的用藥知識，執(zhí)業(yè)藥師在營業(yè)時提供合理用藥指導(dǎo)，可以幫助消費者正確選擇和使用藥品，保障公眾用藥安全，因此該選項也是規(guī)劃指標(biāo)內(nèi)容之一。選項C到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循的準(zhǔn)則，它涵蓋了藥品采購、儲存、銷售等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理要求。要求藥品經(jīng)營100%符合該規(guī)范，能夠確保藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，防止不合格藥品流入市場，故該選項正確。選項D到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100%符合2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。藥品生產(chǎn)是藥品質(zhì)量的源頭，2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品生產(chǎn)過程中的廠房設(shè)施、設(shè)備、人員、文件管理等方面都做出了嚴(yán)格規(guī)定。要求藥品生產(chǎn)100%符合該規(guī)范，有助于提高藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制水平，保證藥品的質(zhì)量和安全性，所以該選項同樣符合規(guī)劃指標(biāo)。綜上，ABCD四個選項均是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)，本題答案選ABCD。2、關(guān)于藥品投訴舉報途徑和舉報人信息保密的說法，正確的是

A.投訴由被投訴人實際經(jīng)營地或者住所地縣級市場監(jiān)督管理部門處理

B.上級市場監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要的，可以處理下級市場監(jiān)督管理部門收到的投訴，下級市場監(jiān)督管理部門無須主動上報上級市場監(jiān)督管理部門有關(guān)投訴

C.對投訴舉報處理工作中獲悉的商業(yè)秘密、個人隱私、國家秘密以及公開后可能危及國家安全、公共安全、經(jīng)濟安全、社會穩(wěn)定的信息，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密

D.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將舉報處理結(jié)果告知舉報人或者對舉報人實行獎勵的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以告知或者獎勵

【答案】：ABCD

【解析】本題可對選項逐一進行分析：A選項：通常情況下，投訴由被投訴人實際經(jīng)營地或者住所地縣級市場監(jiān)督管理部門處理。這是為了明確監(jiān)管職責(zé)，便于及時、有效地處理相關(guān)投訴，所以該選項說法正確。B選項：上級市場監(jiān)督管理部門在認(rèn)為有必要時，可以處理下級市場監(jiān)督管理部門收到的投訴。同時，下級市場監(jiān)督管理部門對于一些投訴無需主動上報上級部門，這體現(xiàn)了監(jiān)管體系中上級對下級的監(jiān)督和指導(dǎo)作用，以及合理的工作分工，該選項說法無誤。C選項：市場監(jiān)督管理部門在處理投訴舉報工作過程中，會接觸到各類敏感信息，如商業(yè)秘密、個人隱私、國家秘密等，公開這些信息可能會對國家安全、公共安全、經(jīng)濟安全、社會穩(wěn)定造成危害。因此，市場監(jiān)督管理部門有責(zé)任嚴(yán)格保密這些信息，該選項符合規(guī)定。D選項：當(dāng)法律、法規(guī)、規(guī)章有明確規(guī)定市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將舉報處理結(jié)果告知舉報人或者對舉報人實行獎勵時，市場監(jiān)督管理部門必須按照規(guī)定執(zhí)行，這是依法行政的要求，也是對舉報人積極性的保護，該選項說法正確。綜上，ABCD四個選項的說法均正確。3、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括+

A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)

B.在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點

C.經(jīng)設(shè)點企業(yè)所在地縣(市)級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準(zhǔn)

D.到工商行政管理部門辦理登記注冊

【答案】：ABCD

【解析】本題考查在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)立藥品銷售點須同時具備的條件和要求。選項A：交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)是設(shè)立藥品銷售點的前提條件之一。如果該地區(qū)已有藥品零售企業(yè)，就無需額外設(shè)點，而在交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)，若沒有藥品零售企業(yè)，設(shè)立藥品銷售點能夠滿足當(dāng)?shù)厝罕姷挠盟幮枨?，所以該選項正確。選項B：既然是在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)立藥品銷售點，必然要在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點，這是最基本的空間要求，該選項正確。選項C：藥品銷售涉及到公眾的健康和安全，必須受到嚴(yán)格的監(jiān)管。經(jīng)設(shè)點企業(yè)所在地縣（市）級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準(zhǔn)，能夠確保設(shè)立的藥品銷售點符合相關(guān)的藥品管理規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，保障藥品的質(zhì)量和供應(yīng)安全，所以該選項正確。選項D：到工商行政管理部門辦理登記注冊，是企業(yè)合法經(jīng)營的必要程序。辦理登記注冊后，企業(yè)的經(jīng)營活動受到法律的規(guī)范和保護，同時也便于工商行政管理部門對市場主體進行管理和監(jiān)督，該選項正確。綜上所述，ABCD四個選項均為在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)立藥品銷售點須同時具備的條件和要求，本題答案選ABCD。4、藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可有

A.GMP認(rèn)證

B.GSP認(rèn)證

C.核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

D.核發(fā)藥品經(jīng)營許可證

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可內(nèi)容。選項A，GMP認(rèn)證即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，藥品監(jiān)督管理部門通過對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行GMP認(rèn)證，確保藥品生產(chǎn)過程符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求，這是對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重要行政許可，所以GMP認(rèn)證屬于藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可。選項B，GSP認(rèn)證即藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)開展GSP認(rèn)證工作，以保證藥品在經(jīng)營流通過程中的質(zhì)量安全，它是藥品經(jīng)營領(lǐng)域的一項行政許可，因此GSP認(rèn)證也是藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可。選項C，藥品生產(chǎn)許可證是藥品生產(chǎn)企業(yè)合法進行藥品生產(chǎn)的憑證，藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證，只有取得該許可證的企業(yè)才具備合法生產(chǎn)藥品的資格，核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證顯然是藥品監(jiān)督管理部門與藥品相關(guān)的重要行政許可事項。選項D，藥品經(jīng)營許可證是藥品經(jīng)營企業(yè)合法從事藥品經(jīng)營活動的必要證件，由藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)。企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證，才能開展藥品的經(jīng)營銷售等活動，所以核發(fā)藥品經(jīng)營許可證屬于藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可。綜上，ABCD四個選項均正確，藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可包括GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證、核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證以及核發(fā)藥品經(jīng)營許可證。5、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列論述正確的有

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

【答案】：ABCD

【解析】本題可依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析：A選項：根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)與其生產(chǎn)活動相匹配，只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品。該規(guī)定有助于保證藥品生產(chǎn)和銷售的質(zhì)量可控性，防止不符合自身生產(chǎn)規(guī)范的藥品流入市場，故A選項論述正確。B選項：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的銷售人員直接參與藥品的銷售活動，其行為規(guī)范與否直接影響藥品流通市場的秩序和藥品質(zhì)量安全。所以企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定，以確保銷售人員的銷售行為合法、合規(guī)，保障藥品的正常流通，故B選項論述正確。C選項：藥品是一種特殊的商品，其質(zhì)量和使用安全關(guān)系到公眾的身體健康和生命安全。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的購銷人員需要具備一定的專業(yè)知識和法律意識，才能更好地進行藥品的購銷活動。因此，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，使購銷人員了解和掌握相關(guān)知識，規(guī)范購銷行為，故C選項論述正確。D選項：處方藥通常是需要憑借醫(yī)師處方才能購買和使用的藥品，其使用具有一定的專業(yè)性和風(fēng)險性。采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，難以確保公眾是在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理使用處方藥，可能會導(dǎo)致用藥不當(dāng)?shù)葐栴}，存在較大的安全隱患。所以，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，故D選項論述正確。綜上，ABCD四個選項的論述均正確。6、不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)的有

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.藥品類易制毒化學(xué)品

D.蛋白同化制劑

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品類別。選項A麻醉藥品是具有依賴性潛力的藥品，使用和管理不當(dāng)易造成濫用，危害公眾健康和社會安